PEMERINTAH REPUBLIK INDONESIA

PERIZINAN BERUSAHA UNTUK MENUNJANG KEGIATAN USAHA

IZIN PENDAFTARAN OBAT HEWAN (PENDAFTARAN BARU)
LAMPIRAN
PB-UMKU:
Memberikan Nomor Pendaftaran Baru bagi obat hewan yang didaftarkan oleh PT AMOVEIN CIPTA
TAMA sebagai pemilik Nomor Pendaftaran Obat Hewan dengan rincian sebagai berikut:

Nomor Pendaftaran : KEMENTAN RI No. D.00000000PBC

Nama Obat Hewan : ENROVEIN
Produsen Obat Hewan : PT AMOVEIN CIPTA TAMA, INDONESIA
JALAN NYI GEDE CANGKRING, PONDOK MUTIARA, JALAN
DAHLIA BLOK F2 KEC. PLERED KAB. CIREBON PROV. JAWA
BARAT, INDONESIA
Golongan : Obat Hewan Sediaan Farmasetik Antibiotik
Komposisi : ENROFLOXACIN
Indikasi : Pencegahan dan pengobatan infeksi bakteri pada saluran pencernaan, saluran
pernapasan dan urogenital, kulit, infeksi luka sekunder dan otitis externa
Hewan Target : Ikan, Unggas, Mamalia, Amphibi
Rute Pemberian : Oral
Klasifikasi : Obat Bebas
Waktu Henti Obat : 7 Hari untuk pengobatan/tidak terbatas untuk vitamin
Shelf Life : 36 Bulan
Kemasan Primer : Botol @ 1 Liter ( 10 dosis )
Kemasan Sekunder :
Keterangan Lain : Shelf Life: 36 Bulan (sebelum dibuka)/12 Bulan (setelah dibuka)
Berlaku Sampai Dengan : 00/00/0000

A. Nomor pendaftaran obat hewan ini, 1 (satu) tahun sebelum habis masa berlakunya harus
diperbaharui;

B. Obat hewan yang telah memiliki nomor pendaftaran namun tidak didaftarkan ulang oleh pemilik
nomor pendaftaran maka nomor pendaftaran obat hewan tersebut dinyatakan tidak berlaku;

Dokumen ini hanya draft untuk pemeriksaan!!!

 C. Khusus untuk obat hewan asal impor berlaku ketentuan:
1. bahwa selama nomor pendaftaran obat hewan masih berlaku, maka kepemilikan nomor
pendaftaran obat hewan tersebut tidak dapat dialihkan kecuali dengan persetujuan dari pemilik
nomor pendaftaran obat hewan yang bersangkutan dan persetujuan dari Direktur Jenderal
Peternakan dan Kesehatan Hewan Kementerian Pertanian;
2. bahwa dalam rangka penyediaan untuk diedarkan di wilayah Indonesia harus mendapatkan
persetujuan pemasukan/impor dari Direktur Jenderal Peternakan dan Kesehatan Hewan
Kementerian Pertanian.

Dokumen ini hanya draft untuk pemeriksaan!!!

Powered by TCPDF (www.tcpdf.org)