PT. Kallista Prima JL.IMAM BONJOL NO.

61 AL-AM TANGERANG

Pedagang Besar Farmasi, Alat Kesehatan & Kosmetika Telp.: (021) 5534278, 5527520  Fax: (021) 5528317

PERBAIKAN CAPA (CORRECTIF ACTION PREVENTIF ACTION)

Nama Sarana : PT Kallista Prima cabang Tangerang

Alamat : Jl.Imam Bonjol no 61 AL-AM, Karawaci Kota Tangerang
Tujuan : Inspeksi Rutin
Tanggal Inspeksi : 08 April 2021

Bukti
No Temuan MINOR Persyaratan GAP Analysis CAP Status Timeline
Perbaikan
1 Laporan mapping chiller Peraturan Badan POM No.6 Belum melampirkan Dilakukan mapping suhu Closed 16/06/2021 Lampiran 1
GEAEXPO-480PH dan tahun 2020 Tentang laporan mapping yang penempatan sensor suhu
fotoimplementasi Pedoman Teknis Cara sesuai dan termometer pada chiller
penempatan Probe Distribusi Obat yang Baik menunjukkan bukti GEA EXPO-480PH sesuai
Thermometer untuk BAB III Bangunan dan foto implementasi dan dibuat laporan hasil
monitoring harian Peralatan yang sesuai dari mapping suhu serta
Butir 3.16 penempatan Probe melampirkan bukti foto
Thermometer implementasi
penempatan Probe
Thermometer
2 Belum melampirkan bukti Peraturan Badan POM No.6 Belum mengirimkan Sudah dilampirkan bukti closed 01/07/2021 Lampiran 2
perbaikan untuk temuan uji tahun 2020 Tentang bukti perbaikan uji perbaikan dari temuan
fungsi alarm Pedoman Teknis Cara fungsi alarm untuk fungsi uji alarm
Distribusi Obat yang Baik setiap minggu dengan
Bab XI Ketentuan Khusus bukti lampiran tanda
Produk Rantai Dingin hidup alarm dan video
singkat
3 Bukti perbaikan belum Peraturan Badan POM No.6 Berdasarkan bukti Dilakukan perbaikan closed 13/11/2021 Lampiran 3
memadai yaitu untuk temuan tahun 2020 Tentang form serah terima dengan menyesuaikan Dan
minor pada nomor 7 evaluasi Pedoman Teknis Cara CCP dengan faktur prosedur pelaksanaan 24/11/2021
CAPA Distribusi Obat yang Baik 26523 yang pada protap dengan
Bab VII Transportasi, Butir dikirimkan, jumlah ice implementasi serah
PT. Kallista Prima JL.IMAM BONJOL NO.61 AL-AM TANGERANG

Pedagang Besar Farmasi, Alat Kesehatan & Kosmetika Telp.: (021) 5534278, 5527520  Fax: (021) 5528317

7.41 dan butir 7.78 gel yang digunakan terima CCP dengan
tidak sesuai dengan melampirkan bukti
Protap pengemasan terbaru perbaikan
yang dikirimkan berupa form serah
terima