Nama : Sari Widya Astuti

 Nim : 1848201119
Mata Kuliah : Cara Pembuatan Obat Yang Baik
Dose
Dosen
n Pe
Pen
nga
gam
mpu : Pak
Pak Put
utra
ra Cha
han
ndra
dra S
S.F
.Far
arm
m

TUGAS SOAL PILIHAN GANDA

1. Bagia
Bagian
n dari sistem in
informasi
formasi manajem
manajemen
en dan dokumen
dokumentasi
tasi yang babaik
ik merup
merupakan
akan bagi
bagian
an
yang esensial dari pemastian mutu, merupakan pengerian dari ....
a. Evaluasi
 b. Dokumentasi
c. Prosedur 
d. Spesifik
fikasi
e. Produksi
Jawab
Jawab : b
b.. Doku
Dokumen
mentasi
tasi

2. Beriku
Berikutt merup
merupakan
akan sua
suatu
tu bagi
bagian
an dari sistem
sistem inf
informasi
ormasi manajem
manajemen
en dokument
dokumentasi,
asi,
kecuali....
a. Pere
renncana
anaan
 b. Pelaksanaan/Penerapan

c. Pe
Peny
nyel
elid
idik
ikan/
an/pe
peng
ngen
enda
dali
lian
an
d. Produksi
e. Evaluasi
Ja
Jawa
wab
b : d. Pro
Produ
duks
ksii

3. Yang termasuk
termasuk prosedu
prosedurr produk
produksisi induk
induk adalah....
adalah....
a. Pr
Pros
osed
edur
ur pen
pengo
golah
lahan
an iind
nduk 
uk 
 b. Prosedur pengemasan induk 
c. Pr
Pros
osed
edur
ur Pem
Pemer
erik
iksa
saan
an iind
nduk 
uk 
d. A dan
dan B benar 
e. A, B dan C be
ben
nar 
Ja
Jawa
wab
b : d. A da
dan
nBb
ben
enar 
ar 

4. Yan
Yang
g termasu
termasuk k catat
catatan
an produk
produksi
si bets ad
adalah
alah...
.....
a. Ca
Cata
tatan
tan peng
pengol
olah
ahan
an be
bets
ts
 b. Catatan pemeriksaan bets
c. Ca
Cata
tatan
tan peng
pengem
emasa
asann bets
bets
d. Benar semua
e. A dan C benar 
Ja
Jawa
wab
b : e. A da
dan
n C ben
benar 
ar 

5. Yang disahkan
disahkan secara forma
formall hend
hendaklah
aklah menca
mencakup
kup nama, bentuk
bentuk
sediaan, kekuatan dan bentuk deskripsi produk, nama penyusun dan bagiannya, nama
 pemeriksa serta daftar distribusi dokumen. Jawaban yng benar untuk mengisi titik-titik
diatas adalah....
a. Pr
Pros
osed
edur
ur prod
produk
uksi
si in
indu
duk 
k 
 b. Catatan peoduksi bets
c. Do
Doku
kume
men nppro
rodu
duks
ksii iind
nduk 
uk 
d. Do
Doku
kume
men n pem
pemeri
eriks
ksaa
aann ind
induk 
uk 
 

e. Ca
Cata
tatan
tan peng
pengol
olah
ahan
an be
bets
ts
Jawab
Jawab : c. Doku
Dokumen
men p
prod
roduks
uksii induk 
induk 

6. Ketent
Ketentuan
uan CPOB
CPOB di In
Indones
donesia
ia “ Denga
Dengann adany
adanyaa ketentuan
ketentuan tersebut
tersebut semua
semua indu
industri
stri
farmasi di indonesia harus mengacu pada ketentuan CPOB dalam seluruh rangkaian
 pembuatan obat jadi”.
Keputusan tersebut ditetapkan melalui surat No .....
a. 43/
43/Men
Menkeskes/SK
/SK/II
/II/19
/1988-
88-Tgl
Tgl.. 02 peb
peb 1988
1988
 b. 43/Menkes/SK/II/1988-Tgl. 20 mai 19881988
c. 34/
34/Men
Menkes
kes/SK
/SK/II
/II/19
/1988-
88-Tgl
Tgl.. 02 mai
mai 1988
1988
d. 45/
45/Men
Menkes
kes/SK
/SK/II
/II/19
/1998-
98-Tgl
Tgl.. 20 peb 1998
1998
e. 45/
45/Men
Menkes
kes/SK
/SK/II
/II/19
/1988-
88-Tgl
Tgl.. 22 peb
peb 1988
1988
Jawab : a. 43/Menkes/
43/Menkes/SK/II/
SK/II/1988
1988-Tgl.
-Tgl. 02
02 peb 1988
1988

7. Beriku
Berikutt adalah asp
aspek-asp
ek-aspek
ek yang ha
harus
rus dipeh
dipehatikan
atikan da
dalam
lam pelaksanaan
pelaksanaan CPOB,
CPOB, kecu
kecuali...
ali.....
a. Bangunan
 b. Karyawan
c. Ruangan
d. Peralatan
e. Sani
Sanitatasi
si d
dan
an Hyg
Hygie
iene
ne
Ja
Jawa
wab
b : c.
c. R
Rua
uang
ngan
an

8. Proses pe
pemerik
meriksaan
saan insta
instalasi
lasi untu
untuk
k memast
memastikan
ikan bahwa
bahwa seluru
seluruh
h komp
kompenen
enen memenuhi
memenuhi
 persyaratan yang ditetapkan dan telah dipasang secara tepat, kemudian bagaimana
informasi tersebut dicatat. Pengertian tersebut merupakan tahapan dari .....
a. Ku
Kual
alif
ifik
ikas
asii Ran
Ranca
cang
ngan
an KR 
 b. Kualifikasi Instalasi KI
c. Ku
Kual
alif
ifik
ikas
asii Oper
Operasi
asion
onal
al K
KO
O
d. Ku
Kual
alif
ifik
ikas
asii Kin
Kiner
erja
ja KK 
e. Ku
Kual
alif
ifik
ikas
asii Kar
Karya
yawawan
n KK 
Jawab
Jawab : b. Kual
Kualifi
ifikaa
kaasi
si Inst
Instalas
alasii KI

9. Yang te
termasuk
rmasuk pendek
pendekatan
atan validasi
validasi berdasark
berdasarkan
an data y
yang
ang di
diperole
peroleh
h selama proses
proses
terkini melalui produksi rutin adalah....
a. Pr
Pros
ospe
pect
ctiv
ivee Va
Vali
lida
dati
tion
on
 b. Concurrent Validation
c. Re
Retr
tros
ospe
pect
ctiv
ivee V
Val
alid
idati
ation
on
d. Re
Reva
vali
lid
dat
atio
ion
n
e. Op
Oper
erat
atio
iona
nall Vali
Valida
dati
tion
on
Jawab
Jawab : b. Con
Concur
curren
rentt Validat
Validation
ion

10. Berikut adalah tanggung

tanggung jawab tim validasi, kecuali....
a. Produksi
 b. Tehnik 
c. Qual
Qualit
ity
y As
Assu
sura
ranc
ncee
d. Ba
Bagi
gian
an pe
peng
ngaw
awasa
asann mut
mutu
u
e. Pemasaran
Ja
Jawa
wab
b : e. Pe
Pema
masar
saran
an