Scribd Logo
Unggah

Selamat datang di Scribd!

  • Technofarmalkes Sesi 2 - GP Farmasi PDF

    Diunggah oleh

    Pengawas Produk
    31 tayangan9 halaman
    1. Anggota GPFI berkomitmen melakukan change source API namun masih ada resiko ketersediaan obat jadi jika bahan baku intermediate masih diimpor. GPFI menyarankan multiple sourcing API untuk menjamin ketersediaan. 2. Diperlukan regulasi yang menjamin pembelian obat jadi lokal meski lebih mahal. 3. Besarnya investasi membutuhkan dukungan semua pihak untuk mewujudkan kemandirian obat nasional.

    Deskripsi Asli:

    Judul Asli

    Technofarmalkes Sesi 2 - GP Farmasi.pdf

    Hak Cipta

    © © All Rights Reserved

    Format Tersedia

    PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

    Apakah konten ini tidak pantas?

    Laporkan Dokumen Ini
    1. Anggota GPFI berkomitmen melakukan change source API namun masih ada resiko ketersediaan obat jadi jika bahan baku intermediate masih diimpor. GPFI menyarankan multiple sourcing API untuk menjamin ketersediaan. 2. Diperlukan regulasi yang menjamin pembelian obat jadi lokal meski lebih mahal. 3. Besarnya investasi membutuhkan dukungan semua pihak untuk mewujudkan kemandirian obat nasional.

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Tandai sebagai konten tidak pantas
    31 tayangan9 halaman

    Technofarmalkes Sesi 2 - GP Farmasi PDF

    Diunggah oleh

    Pengawas Produk
    1. Anggota GPFI berkomitmen melakukan change source API namun masih ada resiko ketersediaan obat jadi jika bahan baku intermediate masih diimpor. GPFI menyarankan multiple sourcing API untuk menjamin ketersediaan. 2. Diperlukan regulasi yang menjamin pembelian obat jadi lokal meski lebih mahal. 3. Besarnya investasi membutuhkan dukungan semua pihak untuk mewujudkan kemandirian obat nasional.

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Tandai sebagai konten tidak pantas
    dari 9

    Kemandirian & Ketahanan Industri Farmasi Nasional

    Dampak Change Source Pada Manufaktur Farmasi


    Indonesia
    Tirto Kusnadi – Ketua Umum GPFI
    Gabungan Perusahaan Farmasi Indonesian – 23 Agustus
    2022
    Menjamin ketersediaan obat di 34 propinsi dengan kekuatan pabrik dan PBF
    > 15,000
    > 160 Pabrik
    >1,600 PBF Klinik & Puskesmas
    Nasional (GPFI)
    600 Cab Nasional
    Produksi > 2000 jenis zat obat > 3,000
    Riset 1,000 PBF Lokal
    Rumah Sakit

    > 17.000
    Development Apotik

    Pabrik Distributor > 5.000


    Obat Jadi /PBF Toko Obat
    Bahan Baku API
    Produksi Lokal Retailer Lain /
    Modern

    Impor Ekspor
    Bahan Baku API Obat Jadi
    Dari obat import menjadi produksi lokal :

    Injeksi
    Injeksi
    Kapsul Prefilled
    Ampul
    Syringe

    Kapsul Emulsi
    Injeksi
    Slow Suspension
    Vial Injeksi
    Release

    Infus
    Tablet/ Bio
    Bag
    Kaplet Technology
    Sterile

    Dual
    Inhalasi Chamber
    Anestesi Infus
    Bag
    Memberikan pada proses produksi untuk kesehatan masyarakat :

    Bahan Baku :

    Excipient:
    Efek fisiologis optimal
    Sulit dikonsumsi/administrasi Dosis terkontrol
    Berbahaya Aman dikonsumsi
    Tidak optimal efek fisiologis Stabil disimpan
    Efikasi selama belum E.D
    Dua dampak utama :
    Pre market : Kewajiban Aturan : Post Market

    1. Investasi proses pengembangan 7. Persaingan harga pasar : harga


    formulasi sesuai bahan baku baru bahan baku produksi lokal versus
    2. Investasi trial stabilita produk jadi bahan baku import.
    (real time & accelereated) 8. Benefit positif nilai TKDN untuk
    3. Investasi produksi 3 batch tender pemerintah.
    menjamin konsistensi 9. Potensi besaran pangsa pasar
    4. Investasi Uji bioekuivalensi reguler harga terendah versus
    menjamin efikasi manusia. besaran pangsa pasar harga
    5. Proses persetujuan BPOM TKDN.
    penggantian change source bahan 10. Resiko kendala supply obat jadi,
    baku dan kerugian investasi, kalau
    6. Potensi investasi Rp 200 juta – Rp hanya single source, jikalau terjadi
    1 Milyar per produk. kendala supply intermediate ke
    produsen API lokal.
    Prioritas utama adalah KETERSEDIAAN 2000 Jenis OBAT JADI untuk
    masyarakat.
    Usulan Strategis GPFI : > 160 Pabrik > 15,000
    Nasional (GPFI) >1,600 PBF Klinik & Puskesmas
    600 Cab Nasional
    Produksi > 2000 jenis zat obat
    1,000 PBF Lokal > 3,000
    Rumah Sakit

    > 17.000
    Apotik
    Bahan Baku API Pabrik Distributor
    Produksi Lokal Obat Jadi /PBF > 5.000
    Toko Obat

    Retailer Lain /
    Modern

    Impor
    Bahan Baku Intermediate Impor
    Bahan Baku API
    1 Anggota GPFI sudah berkomitmen untuk melakukan change source dan mendukung upaya
    pemerintah.

    2 Masih ada resiko ketersediaan obat jadi dengan sistem Change Source API Lokal, kalau bahan baku
    dari bahan baku API (intermediate) masih diimport.

    GPFI menyarankan untuk melakukan multiple sourcing API dan tidak hanya change source API untuk
    3 menjamin ketersediaan obat jadi.

    4 Perlu adanya regulasi permanen, yang menjamin pemakaian bahan baku API lokal pada produk jadi
    obat akan dibeli oleh pemerintah, terlepas dari unsur harga.

    5 Besarnya nilai investasi untuk mencapai kemandirian obat membuat semua pihak harus suportif,
    adaptif, dan kolaboratif untuk menjamin digunakannya produk produksi dalam negeri.

    6 Situasi yang kompleks dan dinamis memerlukan sikap positif-kolaboratif dari semua pihak untuk
    mensukseskan tujuan akhir : ketersediaan dan kemandirian obat nasional.
    Terima Kasih

    Anda mungkin juga menyukai