PENCATATAN DAN PELAPORAN

MONITORING EFEK SAMPING OBAT

No Dokumen : 053/PKP/IX/2022
SOP No Revisi :-
Tanggal Terbit: 24 September 2022
Halaman : 1/2

POLIKLINIK dr.JAYA PERMANA M

SATBRIMOB POLDA SIP:445/5472-Dinkes/226-SIP-Dum/XII/04
JABAR

1. Pengertian Pencatatan, pemantauan, pelaporan efek samping obat (ESO) adalah kegiatan
pencatatan, pemantauan, dan pelaporan setiap respon tubuh terhadap obat yang
merugikan atau tidak diharapkan yang terjadi pada dosis normal yang digunakan pada
manusia untuk tujuan profilaksis, diagnosa dan terapi atau modifikasi terapi obat.
Kejadian tidak diinginkan (KTD) adalah insiden yang mengakibatkan cedera pada
pasien akibat melakukan tindakan atau tidak melakukan sesuatu tidakan
yang seharusnya diambil dan bukan karena penyakit dasarnya atau kondisi pasien.

2. Tujuan Sebagai pedoman untuk melakukan pencatatan, pemantauan, pelaporan efek samping
obat (ESO) dan Kejadian yang Tidak Diharapkan
3. Kebijakan Keputusan Kepala Poliklinik Satbrimob Polda Jabar Nomor :KEP
/051/PKP/IX/2022 Tentang Pencatatan, Pemantauan Efek Samping Obat dan KTD
4. Referensi Peraturan Pemerintah Nomor 34 Tahun 2021 Tentang Standar Pelayanan Kefarmasian
Di Klinik

5. Prosedur a. Persiapan alat dan bahan

1) Buku laporan ESO, atk
b. Petugas yang melaksanakan
1) Apoteker dan tenaga kefarmasian
c. Langkah-langkah prosedur
1) Petugas kesehatan mencatat kejadian efek samping dan KTD beserta langkah-
langkah tidakan medis dan non medis yang telah dilakukan
2) Petugas kesehatan menyerahkan hasil pencatatan indikasi terjadinya efek
samping obat dan langkah medis yang telah dilakukan kepada petugas obat
3) Petugas menyerahkan laporan KTD kepada Tim Kesehatan Pasien Klinik;
4) Petugas obat merekap data indikasi efek samping;
5) Petugas membuat laporan efek samping obat menggunakan formulir MESO;
6) Kepala Poliklinik Satbrimob Polda Jabar memeriksa dan menandatangi
Laporan Monitoring Efek Samping Obat;
7) Petugas obat melaporkan kepusat Monitoring Efek Samping Obat Nasional.

6. Diagram Alir -
7. Unit Terkait IGD, BP Klinik , BP Gigi
 PENCATATAN DAN PELAPORAN
MONITORING EFEK SAMPING OBAT
No Dokumen : 053/PKP/IX/2022
SOP No Revisi :
Tanggal Terbit: 24 September 2022
Halaman : 2/2

8. Riwayat Perubahan Dokumen

No Yang Dirubah Isi Perubahan Tanggal Terbit

1. Tata Naskah
2. Kebijakan
3. Referensi
4. Prosedur
 PENCATATAN DAN PELAPORAN
MONITORING EFEK SAMPING OBAT
No Dokumen : 053/PKP/IX/2022
DAFTAR No Revisi :
TILIK Tanggal Terbit: 24 September 2022
Halaman : 1/1
Unit :
Nama Petugas :
Tanggal pelaksanaan :
No Kegiatan Ya Tidak
1. Apakah Petugas kesehatan mencatat kejadian efek samping dan KTD beserta
langkah-langkah tidakan medis dan non medis yang telah dilakukan

2. Apakah Petugas kesehatan menyerahkan hasil pencatatan indikasi terjadinya efek

samping obat dan langkah medis yang telah dilakukan kepada petugas obat

3. Apakah Petugas menyerahkan laporan KTD kepada Tim Kesehatan Pasien Klinik

4. Apakah Petugas obat merekap data indikasi efek samping

5. Apakah Petugas membuat laporan efek samping obat menggunakan formulir
MESO
6. Apakah Kepala Poliklinik Satbrimob Polda Jabar memeriksa dan menandatangi
Laporan Monitoring Efek Samping Obat
7. Apakah Petugas obat melaporkan kepusat Monitoring Efek Samping Obat
Nasional

Rencana Tindak Lanjut:

…………………………………………………………………………………………………………..
…………………………………………………………………………………………………………..
…………………………………………………………………………………………………………..
Petugas Pelaksana Kegiatan Penilai/observer