ALAT KESEHATAN

Apt. RINO WAHYUDI, S.Si., M.Farm.Klin

Program Studi S1 Farmasi
Fakultas Farmasi Universitas Perintis Indonesia
 Bahasan

Pengertian Alat Kesehatan

Klasifikasi alat kesehatan

 DEFINISI
ALAT Instrumen, aparatus, mesin dan/atau implan yang tidak mengandung obat
KESEHATAN digunakan untuk mencegah, mendiagnosis, menyembuhkan dan
meringankan penyakit, merawat orang sakit, memulihkan kesehatan pada
manusia, dan/atau membentuk struktur dan memperbaiki fungsi tubuh.

Reagen in vitro dan kalibrator, perangkat lunak, bahan atau material yang
digunakan tunggal atau kombinasi, untuk menghalangi pembuahan, desinfeksi
alat kesehatan, dan pengujian in vitro terhadap spesimen dari tubuh manusia,
dan dapat mengandung obat yang tidak mencapai kerja utama pada tubuh
manusia melalui proses farmakologi, imunologi, atau metabolisme untuk dapat
membantu fungsi atau kerja yang diinginkan.

ALAT
KESEHATAN Reagen, produk reagen, kalibrator, material kontrol, kit, instrumen, aparatus,
DIAGNOSTIK peralatan atau sistem, baik digunakan sendiri atau dikombinasikan dengan
IN VITRO reagen lainnya, produk reagen, kalibrator, material kontrol, kit, instrumen,
aparatus, peralatan atau sistem yang diharapkan oleh pemilik produknya untuk
digunakan secara in vitro untuk pemeriksaan dari setiap spesimen, termasuk
darah atau donor jaringan yang berasal dari tubuh manusia, semata-mata atau
pada dasarnya untuk tujuan memberikan informasi dengan memperhatikan
keadaan fisiologis atau patologis atau kelainan bawaan, untuk menentukan
keamanan dan kesesuaian setiap darah atau donor jaringan dengan penerima
yang potensial, atau untuk memantau ukuran terapi dan mewadahi spesimen.
 DEFINISI
PERBEKALAN
alat, bahan, atau campuran bahan untuk pemeliharaan dan
KESEHATAN
perawatan untuk kesehatan manusia, yang ditujukan untuk
RUMAH
penggunaan di rumah tangga dan fasilitas umum
TANGGA

BAHAN MEDIS
Alat kesehatan yang ditujukan untuk penggunaan sekali pakai
HABIS PAKAI
(single use) yang daftar produknya diatur dalam peraturan
perundang-undangan
 KLASIFIKASI ALAT KESEHATAN

Risiko yang
ditimbulkan

Kepraktisan
Fungsi
penyimpanan

ALAT KESEHATAN

Macam dan Sifat

bentuknya pemakaian

Umur
peralatan
 ALAT KESEHATAN
Berdasarkan Risiko Yang Ditimbulkan

• resiko rendah
Kelas B • resiko sedang
Kelas D
• film viewer, sampai tinggi
instrument bedah, • resiko rendah • resiko tinggi
sarung tangan sampai sedang • Patient monitor, • Stent jantung,
bedah, oxygen • blood pressure Mesin X-Ray
cuff, steam pacemaker
mask
sterilizer
Kelas A Kelas C
 ALAT KESEHATAN
Berdasarkan Fungsi

PERALATAN MEDIS PERALATAN NON MEDIS

 ALAT KESEHATAN
Berdasarkan Sifat Pemakaian

PERALATAN HABIS PAKAI PERALATAN YANG DAPAT

(CONSUMABLE) DIGUNAKAN TERUS MENERUS
 ALAT KESEHATAN
Umur Peralatan

TIDAK MEMERLUKAN ALAT_ALAT PENTING DENGAN ALAT-ALAT BERAT DENGAN WAKTU

PEMELIHARAAN WAKTU PENYUSUTAN > 5 TAHUN PENYUSUTAN > 5 TAHUN
Peralatan dengan
Peralatan dengan waktu
1x pakai (Disposable) waktu penyusutan > 5
penyusutan > tahun
tahun

Habis Terpakai Dikaitkan dengan

Peralatan
(Consumable) bangunan dimana alat
laboratorium
ditempatkan

Unit Cost rendah Peralatan di ruang X-ray, alat sterilisasi,

bedah, dll perlengkapan laundry dll

Alat suntik, pincet,

gunting, alat bedah,
selimut
 ALAT KESEHATAN
Macam dan Bentuk

ALAT ALAT
ALAT-ALAT KECIL ALAT
PERLENGKAPAN PERLENGKAPAN
DAN UMUM LABORATORIUM
RUMAH SAKIT RADIOLOGI
• Jarum • Meja operasi • Alat gelas • X-ray
• Semprit • Autoclave • Reagen • Scanner
• Alat bedah • Sterilizer • Test kit diagnostic
• Alat THT • Lampu operasi
• Alat gigi • Dental unit
• Catheter
• Alat orthopedi
• Fil X-Ray
 ALAT KESEHATAN
Kepraktisan Penyimpanan

Alat-alat perawatan Alat-alat optic

Alat-alat kedokteran umum Alat-alat bedah (surgical

(medical instruments) instrument)

Hospital furniture and Alat-alat bedah tulang

equipment

Alat-alat laboratorium gelas Alat-alat untuk penyelidikan

Alat-alat kedokteran gigi Alat-alat kedokteran hewan

Alat-lat x-Ray and accecories Alat-alat elektromedis

 ALAT KESEHATAN
KepMenKes 62 Tahun 2017

Peralatan Kimia Klinik dan Toksikologi Peralatan Rumah Sakit Umum dan
Klinik Perorangan
Peralatan Hematologi dan Patologi Peralatan Neurologi

Peralatan Imunologi dan Mikrobiologi Peralatan Obtetrik Dan Ginekologi

Peralatan Anestesi Peralatan Mata

Peralatan Ortopedi
Pertalatan Kardiologi
Peralatan Kesehatan Fisik
Peralatan Gigi
Peralatan Radiologi
Peralatan Telinga, Hidung dan
Tenggorokan Peralatan Bedah Umum dan Bedah
Terapetik
Peralatan Gastroenterologi – Urologi
 Peralatan Kimia Klinik dan Toksikologi Klinik

Alat kesehatan kimia klinik

• alat kesehatan laboratorium untuk
menganalisis unsur kimia dalam
sampel darah

Toksikologi Klinik
• Aspek keracunan akut, disengaja/
tidak, serta kronis dalam tubuh
mencakup identifikasi racun, diagnosis
keracunan serta terapi keracunan yang
tepat pada keracunan obat, pestisida,
makanan dan minuman, logam berat,
narkotika.

Meliputi
• Sistem tes klimia klinik
• Peralatan laboratorium klinik
• Sistem Tes toksikologi klinik
 Peralatan Hematologi dan Patologi

Pemeriksaan Hematologi
• khusus mengenai darah beserta gangguannya
Patologi Klinik
• memberi perhatian lebih khusus pada
diagnosis penyakit melalui analisis
laboratorium atas cairan tubuh seperti darah,
urin, dan jaringan
Meliputi
• Pewarna biologi
• Produk kultur sel dan jaringan
• Peralatan dan aksesori aatologi
• Pereaksi Penyedia specimen
• Peralatan hematologic otomatis dan semi
otomatis
• Peralatan hematologic manual
• Paket dan kit hematologic
• Pereaksi hematologic
• Produk yang digunakan dalam pembuatan
sediaan darah dan sediaan berasal dari darah
 Peralatan Imunologi dan Mikrobiologi

Alat Imunologi

• alat yang digunakan untuk mengetahui kadar

zat pertahanan tubuh atau sistem imun
seseorang

Contoh Alkes Imun ologi

• Rapid test
• Immuno Assay

Mikobiologi

• cabang ilmu yang berkaitan dengan diagnosis

penyakit, pencegahan dan pengobatan
penyakit yang disebabkan oleh berbagai jenis
agen infeksi
 Peralatan Anaestesi

Mesin anestesi adalah

• Alat yang digunakan oleh dokter anestesi

untuk memberikan anestesi kepada pasien
selama operasi atau prosedur medis lainnya
 Peralatan Kardiologi

Kardiologi

• cabang ilmu kedokteran yang secara khusus

mempelajari gangguan pada jantung dan
pembuluh darah.

Peralatanan Kardiologi

• Cath lab, kateterisasi jantung dan angiografi

merupakan tindakan atau prosedur medis
kardiologi diagnostic invasive.
 Peralatan Gigi

Alat-alat didalam kedokteran gigi

• Peralatan Praklinik
• Peralatan Diagnostik
• Peralatan Perlindungan Khusus
• Peralatan Bedah Mulut Sederhana
• Peralatan Penambalan Gigi
• Dental Chair Mounted Unit
• Peralatan Pendahuluan Gigi
• Peralatan Pelengkap.
 Peralatan THT

Alat-alat didalam kedokteran gigi

• Peralatan Praklinik
• Peralatan Diagnostik
• Peralatan Perlindungan Khusus
• Peralatan Bedah Mulut Sederhana
• Peralatan Penambalan Gigi
• Dental Chair Mounted Unit
• Peralatan Pendahuluan Gigi
• Peralatan Pelengkap.
 Peralatan Gastroenterology dan Urologi

Urologi

• adalah ilmu kedokteran tentang saluran

kemih, termasuk penyakit yang dapat dapat
memengaruhi organ tersebut

Gastroenterologi

• Adalah ilmu kedokteran tentang saluran

cerna
 Peralatan Neurologi

Alat neurologi

• adalah alat yang digunakan dalam diagnosa

dan tatalaksana penyakit yang berhubungan
dengan saraf dan otak.

Contoh alat neurologi

• alat EEG
• alat stress analysis, dan lainnya.
 Peralatan Obstetri Ginekologi

Obstetri

• adalah cabang ilmu kedokteran yang secara

khusus mempelajari tentang kehamilan dan
persalinan

Ginekologi

• adalah ilmu kedokteran yang fokus

mempelajari organ reproduksi wanita
 Peralatan Mata

Orthoptic

• adalah perawatan yang berfokus pada

diagnosis dan penanganan masalah-
masalah mata tertentu
 Peralatan Orthopedi

Alat bantu ortopedi

• adalah alat kesehatan yang dirancang untuk

mengatasi masalah muskuloskeletal, alat ini
digunakan untuk menyembuhkan,
menyelaraskan, mengoreksi posisi,
menyangga, menstabilkan dan melindungi
bagian tubuh tertentu (terutama otot,
persendian dan rangka)
 Peralatan Radiologi

Radiologi

• adalah bagian dari ilmu kedokteran yang

mempelajari tentang teknologi pencitraan,
baik gelombang elektromagnetik maupun
gelombang mekanik guna memindai bagian
dalam tubuh manusia untuk mendeteksi
suatu penyakit.