Klinik Elshadai 2019

PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT

Kepala Klinik

SOP
No. Dokumen :
No. Revisi :
Tanggal Terbit : 01
Desember 2021
dr Sifera Amelita S
Halaman :
KLINIK ELSHADAI Ttd Kepala Klinik Elshadai

PENGERTIAN : Pelaporan efek samping obat adalah suatu reaksi yang tidak
diharapkan dan berbahaya yang diakibatkan oleh suatu pengobatan
TUJUAN : Prosedur ini dibuat untuk pengawasan terhadap terjadinya efek
samping obat.
KEBIJAKAN : Ada prosedur yang ditetapkan tentang pelaporan efek samping obat
sesuai dengan Keputusan Kepala Klinik Elshadai
REFERENSI : Permenkes No. 74 tahun 2016 tentang Pelayanan Kefarmasian di
Puskesmas
PROSEDUR : A.Pembuatan laporan ESO
1. Terima laporan reaksi obat
2. Isi laporan MESO BPOM
3. Lakukan analisis naranjo
4. Kirim laporan ke pusat MESO BPOM
5. Sosialisasikan kejadian dan penyelesaian ke rekan klinik
agar kejadian yang sama bisa dicegah dan ditanggulangi
B. Penanganan pasien
1. Hentikan penggunaan obat yang diduga memiliki efek
samping
2. Lapor Dokter penanggung jawab
3. Berikan antidotum kepada pasien sesuai advis dokter
4. Berikan penjelasan / informasi kepada pasien dan keluarga
tentang obat yang bisa menimbulkan reaksi efek samping
agar dihindari oleh pasien
UNIT TERKAIT : 1. Unit Farmasi
2. Komite Mutu dan Keselamatan Pasien
 Klinik Elshadai 2019

PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT

No. Dokumen : Kepala Klinik
DAFTAR No. Revisi :
TILIK Tanggal Terbit :
01 Desember2021
Halaman : 1/1 dr Sifera Amelita S
KLINIK ELSHADAI Ttd Kepala Klinik Elshadai
Unit : ……....……………………………………………………………
Nama Petugas : ………………...…………………………………………………
Tanggal Pelaksanaan : ……………………………………………………………………
No Langkah Kegiatan Ya Tidak TB
A. Pembuatan laporan ESO
1 Apakah petugas farmasi menerima laporan reaksi obat ?
2 Apakah petugas farmasi mengisi laporan MESO BPOM ?

3 Apakah petugas farmasi melakukan analisis naranjo ?

4 Apakah petugas farmasi mengirim laporan ke pusat MESO
BPOM ?
5 Apakah petugas farmasi mensosialisasikan kejadian dan
penyelesaian ke rekan klinik agar kejadian yang sama bisa
dicegah dan ditanggul ?
B. Penanganan pasien
1 Apakah petugas farmasi menghentikan penggunaan obat
yang diduga memiliki efek samping ?
2 Apakah petugas farmasi melapor Dokter penanggung
jawab?
3 Apakah petugas farmasi memerikan antidotum kepada
pasien sesuai advis dokter ?

4 Apakah petugas farmasi memberikan penjelasan / informasi

kepada pasien dan keluarga tentang obat yang bisa
menimbulkan reaksi efek samping agar dihindari oleh
pasien ?

Jumlah
Compliance rate (CR) : …………………………………%
 Klinik Elshadai 2019

Kediri, ……………..,……
Kepala Klinik Elshadai

dr. Sifera Amelita Shallum