PROSEDUR OPERATIONAL No.

Dokumen : SOP-PR-004
BAKU No. Revisi : 00
Tanggal Terbit : 6 Februari 2023
PROTAP PENGEMASAN INDUK
Halaman : 1 dari 2

NOMOR COPY STATUS DOKUMEN

PENGESAHAN
Identifikasi Disiapkan Oleh, Diperiksa Oleh, Disahkan Oleh,
Tanggal

Tanda tangan

Apt. Nida Elidiana,

Nama Sumarsih Budiono Gondosiswanto
S.Farm
Penaggung Jawab
Jabatan Regulatory Officer Direktur
Teknis

CATATAN REVISI
No Uraian Revisi Tanggal Tanda
Bagian Yang Direvisi Keterangan Revisi
Revisi Tangan

1
 PROSEDUR OPERATIONAL No. Dokumen : SOP-PR-004
BAKU No. Revisi : 00
Tanggal Terbit : 6 Februari 2023
PROTAP PENGEMASAN INDUK
Halaman : 2 dari 2

1. TUJUAN
Prosedur ini dibuat untuk pedoman bagi personal dalam melakukan pengemasan produk
jadi.

2. PENANGGUNG JAWAB
Yang bertanggung jawab atas pengemasan produk jadi adalah supervisor pengemasan

3. PROSEDUR
3.1 Personil yang memasuki ruang pengemasan hendaklah memakai baju bersih khusus
untuk kerja, sepatu kerja serta memakai penutup kepala dan bila perlu memakai
masker dan sarung tangan. Personal sebelum melakukan pengemasan hendaklah
mencuci tangannya terlebih dahulu dengan memakai sabun dan bila perlu
dilanjutkan dengan cairan desinfeksi
3.2 Sebelum proses pengemasan dimulai, pengawas bagian mengemasan hendaklah
memeriksa kebersihan ruangan dan alat-alat yang akan dipakai untuk proses
pengemasan serta tidak terdapat bahan atau produk lain selain produk yang akan
dikemas
3.3 Setiap penerimaan bahan pengemas dari Gudang hendaklah diperiksa dengan teliti
mengenai kebenaran dan jumlahnya
3.4 Catat jumlah kemasan yang diterima, dipakai, dimusnahkan dan yang dikembalikan
ke Gudang
3.5 Bahan pengemas yang telah diberi penandaan hendaklah disimpan dalam wadah
tertutup rapat dan disegel serta diberi label yang jelas
3.6 Semua wadah yang akan dipakai untuk menyimpan bahan pengemas atau produk
jadi hendaklah diperiksa kebersihannya serta tidak terdapat label lain
3.7 Proses pengemasan hanya boleh dilaksanakan apabila telah disetujui oleh petugas
pengawas.
3.8 Pada setiap jalur pengemasan hendaklah diberi tanda yang jelas yang menunjukkan
produk apa yang sedang dikemas dan nomor betsnya
3.9 Semua wadah produk jadi yang telah dikemas hendaklah diberi label yang jelas
3.10 Untuk membersihkan ruangan dan alat-alat lakukan pembersihan dengan cara yang
telah ditetapkan
3.11 Di ruang pengemasan dilarang makan, minum, mengunyah, dan merokok
3.12 Selama proses pengemasan dalam selang waktu tertentu hendaklah diperiksa
kesesuaian produk jadi yang dikemas dengan spesifikasi yang telah ditetapkan.
3.13 Pengawas pengemasan hendaklah mengawasi perhitungan dan pemusnahan bahan
pengemas dan produk ruahan yang tidak dapat dikembalikan lagi ke Gudang
3.14 Pengawas pengemasan hendaklah menghitung jumlah produk jadi yang diserahkan
ke Gudang. Catat jumlah produk yang dikirim ke Gudang dalam catatan pengiriman
produk jadi. Setiap terjadi penyimpangan hasil yang melebihi penyimpangan yang
telah ditetapkan, pengawas pengemasan hendaklah meneliti ulang serta memberi
penjelasan tertulis mengapa hal itu dapat terjadi
3.15 Pengawas pengemasan hendaklah mencocokkan bahan pengemas dan produk
ruahan pada akhir pengemasan

2
 PROSEDUR OPERATIONAL No. Dokumen : SOP-PR-004
BAKU No. Revisi : 00
Tanggal Terbit : 6 Februari 2023
PROTAP PENGEMASAN INDUK
Halaman : 3 dari 2

3.16 Jalur pengemasan serta alat-alat yang dipakai untuk pengemasan hendaklah
dibersihkan segera setelah proses pengemasan berakhir, kemudian diberi label yang
mencantumkan nama yang membersihkan, tanggal dibersihkan dan produk yang
dikemas terakhir
3.17 Produk jadi hasil pengemasan ini hendaklah diberi label yang jelas dan dinyatakan
sebagai status karantina sampai diluluskan oleh Bagian Pengawasan Mutu