Halaman

QUALITY ASSURANCE 1 dari 2

Nomor Dokumen,
PROSEDUR TETAP QA/PTP/018/00
PENGEMASAN Tanggal Berlaku,
06 Januari 2022
Disusun Oleh, Diperiksa Oleh, Disetujui Oleh, Menggantikan Nomor,

Yudika Susanti Bayu Riyanto Riki Hendra

1. TUJUAN
Sebagai pedoman bagi personil dalam melakukan pengemasan sampai mendapatkan produk jadi.

2. RUANG LINGKUP
Prosedur ini dibuat untuk tahapan pengemasan sampai dengan produk jadi.

3. TANGGUNG JAWAB
3.1. Supervisor Pengemasan
Bertanggung jawab atas pengemasan.
3.2. Bagian Pengawasan Mutu
Bertanggung jawab untuk meluluskan produk jadi.

4. PROSEDUR
4.1. Lakukan pemeriksaan kesiapan jalur pengemasan (line clearence) sebagai berikut:
4.1.1 Personil yang memasuki ruang pengemasan memakai baju bersih khusus untuk kerja,
sepatu kerja serta memakai penutup kepala dan bila perlu memakai masker dan
sarung tangan. Personil sebelum melakukan pengemasan mencuci tangan lebih
dahulu dengan memakai sabun dan bila perlu dilanjutkan dengan cairan desinfeksi.
4.1.2 Sebelum proses pengemasan dimulai, supervisor pengemasan memeriksa kebersihan
ruangan dan alat-alat yang akan dipakai untuk proses pengemasan serta tidak terdapat
bahan atau produk lain selain yang akan dikemas. Gunakan alat penghisap debu
kemudian dilanjutkan pembersihan dengan cara yang telah di tetapkan untuk
membersihkan alat-alat.
4.1.3 Supervisor Pengemasan memeriksa dengan teliti setiap penerimaan bahan pengemas
dari gudang mengenai kebenaran dan jumlahnya.
4.1.4 Semua wadah yang akan dipakai untuk menyimpan bahan pengemas atau produk jadi
diperiksa kebersihannya serta tidak terdapat label lain.
4.1.5 Simpan bahan pengemas yang telah diberi penandaan dalam wadah tertutup rapat dan
di segel serta diberi label. Laksanakan proses pengemasan yang telah disetujui oleh
Supervisor Pengemasan.
4.1.6 Beri tanda yang jelas yang menunjukan produk apa yang sedang dikemas dan nomor
batchnya pada setiap jalur pengemasan.
 Halaman
QUALITY ASSURANCE 2 dari 2
Nomor Dokumen,
PROSEDUR TETAP QA/PTP/018/00
PENGEMASAN Tanggal Berlaku,
06 Januari 2022
Disusun Oleh, Diperiksa Oleh, Disetujui Oleh, Menggantikan Nomor,

Yudika Susanti Bayu Riyanto Riki Hendra

4.2 Beri label yang jelas untuk semua wadah produk jadi yang telah dikemas.
4.3 Dilarang makan, minum, mengunyah dan merokok di ruang pengemasan.
4.4 Periksa kesesuaian produk jadi yang dikemas dengan spesifikasi yang telah di tetapkan
selama proses pengemasan dalam selang waktu tertentu. Catat hasil pemeriksaan ini dalam
catatan pengawasan selama proses (In-Process Control).
4.5 Supervisor pengemasan mencocokan bahan pengemas dan produk ruahan pada akhir
pengemasan.
4.6 Supervisor pengemasan mengawasi perhitungan dan pemusnahan bahan pengemas dan
produk ruahan yang tidak dapat dikembalikan lagi ke gudang.
4.7 Bersihkan segera jalur pengemasan serta alat-alat yang dipakai untuk pengemasan setelah
proses pengemasan berakhir, kemudian beri label yang mencantumkan nama personil yang
membersihkan, tanggal dibersihkan dan produk yang dikemas terakhir.
4.8 Beri label yang jelas untuk produk jadi hasil pengemasan dan nyatakan sebagai status
karantina sampai diluluskan oleh bagian pengawasan mutu.
4.9 Supervisor pengemasan menghitung jumlah produk jadi yang diserahkan ke gudang. Catat
jumlah produk jadi yang dikirim ke gudang dalam catatan pengiriman produk jadi. Setiap
terjadi penyimpangan hasil yang melebihi penyimpangan yang telah ditetapkan, Supervisor
Pengemasan meneliti ulang serta memberi penjelasan tertulis mengapa hal itu dapat terjadi.

5. REFERENSI
- Peraturan BPOM No 31 Tahun 2020 tentang “ Perubahan Peraturan Badan Pengawasan Obat
dan Makanan No.29 Tahun 2019 tentang Pedoman Cara Pembuatan Kosmetik Yang Baik”

6. DISTRIBUSI
6.1. Bagian QA
6.2. Bagian Development
6.3. Bagian Produksi