.

@m;
KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA
DIREKTOMT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN
lalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 tGvling 4 - 9 Jakarta 12950
Telepon : (021) 5201590 pesawat 2029,gltl
Fakimile : (021) 52964838 Kotak pos : 203
g
ERMAS

Berdasarkan:

Peraturan Menteri Kesehatan R.l No.119O/MenkeslPerNlllt2OlO tanggal 23 Agustus 2010

tentang lzin Edar Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga dengan ini
diberikan persetujuan untuk diedarkan dengan :

NOMOR IZIN EDAR

ALAT KESEHATAN

KEMENKES RI AKL 20103713493

Nama ALL-TEST Multi Drug 6 panel (AMP/MOP/THC/COC/MET/BZO)

Cassette ( Urine )

Jenis Produk Multi parameter clinical toxicology test system

Kategori Produk Peralatan Kimia Klinik dan Toksikologi Ktinik

Sub Kategori Sistem Tes Toksikologi Klinik

Type / Ukuran Ref. No DOA-1XS

Kemasan Dus, isi 25 Test

Nama Pabrik HANGZHOU ALL TEST BIOTECH CO.,LTD., ChiNA

Nama Pendaftar PT. MITRA BAHAGIA CITM MED|KA, Jawa Timur

Atas dasar lisensidari

Ketentuan 1. Persetujuan izin edar berlaku sampai dengan 31 Juli2021.

2. Wajib menyampaikan laporan berkala setiap 1 (satu) tahun
terhadap jenis dan akibat efek samping dari produk yang
diedarkan.

Persyaratan 1. Apabila dikemudian hari ada pihak lain yang lebih berhak atas
nama keagenan diatas, sesuai dengan ketentuan yang berlaku,
pendaftar bersedia melepaskan nama keagenan produk tersebut.
2. Apabila dikemudian hari terdapat kekeliruan, maka persetujuan ini
akan ditinjau kembali.
 rl

f#sgri$iEs i
:.
td$g5
t$, li
IEtsi!I E

'xi i
gs$F {a
F
bF9 i
iEE
EF
r;
S.o
itr
E
,a
>J!
{t
,t\
r*
nF r{P
Ulr
{ E UF
{,
\ t

$sFi$Eif$i
BEr; I $ €i
8S
EF
dt
38
Fi

r$;Ei ii;;i
siliE"ri ,'
B
0
?
*

3E
t{{95 ;
ii$ig : s
ri$r m
cp
i.s
tE I
& z
n Ets I
Asc i t< I
I I c!
n l'li
, dl
Bi
\r
Ei
$
II