RECALL/PENGEMBALIAN PERBEKALAN MEDIS

No. Dokumen : No. Revisi : Halaman :

SPO.068.U.22 00 1/1

Tanggal Terbit Ditetapkan

30 Maret 2022 Direktur RS Trimedika Ketapang
STANDAR
PROSEDUR
OPERASIONAL

drg. Aris Setyawan, MPH, M.Ked.Klin,Sp.BM (K)

Pengertian Recall adalah upaya untuk menarik kembali peralatan/fasilitas yang dinyatakan
kurang aman atau dikhawatirkan memiliki potensi menyebabkan kecelakaan
bagi pasien, petugas maupun pengunjung rumah sakit.Recall adalah upaya untuk
menarik kembali peralatan/fasilitas yang dinyatakan kurang aman atau dikhawatirkan
memiliki potensi menyebabkan kecelakaan bagi pasien, petugas maupun pengunjung
rumah sakit.

Tujuan Melindungi masyarakat dari bahaya yang disebabkan oleh penggunaan alat
kesehatan yang tidak memenuhi persyaratan mutu dan atau keamanan dan atau
kemanfaatan.

Kebijakan Keputusan Direktur RS Trimedika Ketapang No: 169/SK-DIR/PB/IX/2022

tentang kebijakan Pengadaan dan Pengelolaan Alat Medis

Prosedur Langkah-langkah penarikan kembali peralatan/fasilitas yang tidak aman

1. Penarikan kembali peralatan/fasilitas yang tidak aman meliputi :
a. Peralatan yang kadaluarsa
b. Peralatan yang cacat produksi
c. Peralatan yang tidak lulus uji fungsi kalibrasi
d. Peralatan yang dikirim tidak sesuai spesifikasi
e. Peralatan yang karena sesuatu hal harus ditarik dari peredaran oleh
pabrik dan atau lembaga yang berwenang.
2. Penarikan kembali peralatan/fasilitas yang karena sesuatu hal harus ditarik
dari peredaran oleh pabrik dan atau lembaga yang berwenang :
a. IPSRS melapor ke Direktur
b. Selanjutnya Direktur membuat surat ke Distributor, agar peralatan tsb
ditarik dan diganti dengan peralatan yang baru dan aman
3. Penarikan kembali peralatan/fasilitas yang kadaluarsa, yang cacat
produksi, tidak lulus uji fungsi kalibrasi, yang dikirim tidak sesuai
spesifikasi :
a. Panitia Penerima Hasil Pekerjaan melapor ke Direktur
 RECALL/PENGEMBALIAN PERBEKALAN MEDIS

No. Dokumen : No. Revisi : Halaman :

SPO.068.U.22 00 1/1

Tanggal Terbit Ditetapkan

15 Maret 2022 Direktur RS Trimedika Ketapang
STANDAR
PROSEDUR
OPERASIONAL

drg. Aris Setyawan, MPH, M.Ked.Klin,Sp.BM (K)

b. Selanjutnya Direktur membuat surat ke Distributor, agar peralatan tsb

diganti dengan peralatan yang baru dan aman
4. Setiap peralatan/fasilitas yang ada harus mempunyai :
a. Buku petunjuk penggunaan alat
b. Buku teknikal manual
c. Wirring diagram alat
d. Jadwal training baik untuk pengguna maupun teknisi.
e. Jaminan garansi dengan kontrak kerja yang jelas.
f. Jadwal pemeliharaan selama masa garansi dan dilakukan oleh penjual

Unit Terkait 1 Sarpras

2 IPSRS