RSUD

Labuang Baji RECALL / PENARIKAN ALAT MEDIS

No. Dokumen No. Revisi Halaman

1 dari 1
Jl. Dr. Ratulangi no. 81
Telp. (0411) 873482
Makasssar 90123
Direktur RSUD Kayuagung
Tanggal Terbit
STANDAR PROSEDUR
OPERASI (SPO)
……………………. dr. A. Mappatoba MBA, DTAS
NIP. 196701281998031004
Pengertian Recall adalah upaya untuk menarik kembali peralatan/fasilitas yang
dinyatakan
kurang aman atau dikhawatirkan memiliki potensi menyebabkan
kecelakaan
bagi pasien, petugas maupun pengunjung rumah sakit.Recall adalah
upaya untuk menarik kembali peralatan/fasilitas yang dinyatakan kurang
aman atau dikhawatirkan memiliki potensi menyebabkan kecelakaan bagi
pasien, petugas maupun pengunjung rumah sakit.
Tujuan 1 Melindungi masyarakat dari bahaya yang disebabkan oleh
penggunaan alat kesehatan yang tidak memenuhi persyaratan
mutu dan atau keamanan dan atau kemanfaatan.

Kebijakan Keputusan Direktur RSUD Labuang Baji tentang kebijakan Manajemen

Fasilitas dan Keselamatan di RSUD Kayuagung
Prosedur Langkah-langkah penarikan kembali peralatan/fasilitas yang tidak aman
1. Penarikan kembali peralatan/fasilitas yang tidak aman meliputi :
a. Peralatan yang kadaluarsa
b. Peralatan yang cacat produksi
c. Peralatan yang tidak lulus uji fungsi kalibrasi
d. Peralatan yang dikirim tidak sesuai spesifikasi
e. Peralatan yang karena sesuatu hal harus ditarik dari peredaran oleh
pabrik dan atau lembaga yang berwenang.
2. Penarikan kembali peralatan/fasilitas yang karena sesuatu hal harus ditarik
dari peredaran oleh pabrik dan atau lembaga yang berwenang :
a. IPSRS melapor ke Direktur
b. Selanjutnya Direktur membuat surat ke Distributor, agar peralatan tsb
ditarik dan diganti dengan peralatan yang baru dan aman
3. Penarikan kembali peralatan/fasilitas yang kadaluarsa, yang cacat
produksi, tidak lulus uji fungsi kalibrasi, yang dikirim tidak sesuai
spesifikasi :
a. Panitia Penerima Hasil Pekerjaan melapor ke Direktur
b. Selanjutnya Direktur membuat surat ke Distributor, agar peralatan tsb
diganti dengan peralatan yang baru dan aman
4. Setiap peralatan/fasilitas yang ada harus mempunyai :
a. Buku petunjuk penggunaan alat
b. Buku teknikal manual
 c. Wirring diagram alat
d. Jadwal training baik untuk pengguna maupun teknisi.
e. Jaminan garansi dengan kontrak kerja yang jelas.
f. Jadwal pemeliharaan selama masa garansi dan dilakukan oleh penjual
Unit Terkait 1 Sarpras
2 IPSRS