SPO

PENARIKAN PERALATAN MEDIS

No. Dokumen No. Revisi Halaman

445/ /MFK/RSUD/2018 1/2
00

Ditetapkan tgl
Direktur
Tanggal Terbit
SPO

Recall adalah upaya untuk menarik kembali peralatan/kualitas

yang dinyatakan kurang aman atau dikhawatirkan memiliki potensi
PENGERTIAN menyebabkan kecelakaan bagi pasien, petugas maupun
pengunjung rumah sakit.

Melindungi masyarakat dari bahaya yang disebabkan oleh

TUJUAN pengunaan alat kesehatan yang tidak memenuhi persyaratan
mutu, keamanan dan kemanfaatan.

SK Direktur tentang Penyempurnaan Susunan Organisasi Satuan

kerja/Instalasi di Lingkungan UPTD
KEBIJAKAN

Langkah-langkah penarikan kembali peralatan/fasilitas yang tidak

aman.
1. Penarikan kembali peralatan/fasilitas yang tidak aman meliputi :
a. Peralatan yang kadaluarsa
b. Peralatan yang cacat produksi
c. Peralatan yang tidak lulus uji fungsi kalibrasi
d. Peralatan yang tidak sesuai spesifikasi
e. Peralatan yang karena sesuatu hal harus ditarik dari
peredaran oleh pabrik atau lembaga yang berwenang
2. Penarikan kembali peralatan/fasilitas yang karena sesuatu hal
harus ditarik dari peredaran oleh pabrik atau lembaga yang
berwenang.
a. Ipsrs melapor ke direktur
b. Selanjutnya direktur membuat surat ke distributor agar
PROSEDUR peralatan tersebut ditarik dan diganti dengan peralatan
yang baru dan aman.
3. Penarikan kembali peralatan/fasilitas yang kadaluarsa, yang
cacat produksi, tidak lulus uji fungsi kalibrasi, yang dikirim tidak
sesuai spesifikasi
a. Panitia penerima hasil pekerjaan melapor ke direktur
b. Selanjutnya direktur membuat surat ke distributor, agar
peralatan tersebut diganti dengan peralatan yang baru
dan aman
4. Setiap peralatan/fasilitas yang ada harus mempunyai
a. Buku petunjuk penggunaan alat
b. Buku teknikal manual
c. Warning diagram alat
d. Jadwal training baik untuk pengguna maupun teknis
 SPO
PENARIKAN PERALATAN MEDIS

No. Dokumen No. Revisi Halaman

445/ /MFK/RSUD/2018 2/2
00

1. Unit / Instalasi
UNIT TERKAIT 2. Koordinator Pelayanan IPSRS
3. Teknisi Elektromedik