Anda di halaman 1dari 2

PANDUAN RECALL

No. Dokumen No. Revisi Halaman


018/SPO/UMUM- 01 1/ 1
IPSRS/IV/RSPB/2018

Tanggal Terbit Ditetapkan,


Standar Prosedur Kerja Direktur

18 April 2018

Dr. Muji Hastuty TR


Pengertian Recall adalah upaya untuk menarik kembali peralatan/fasilitas yang
dinyatakan kurang aman atau dikhawatirkan memiliki potensi
menyebabkan kecelakaan bagi pasien, petugas maupun pengunjung
rumah sakit.
Tujuan Melindungi masyarakat dari bahaya yang disebabkan oleh
penggunaan alat kesehatan yang tidak memenuhi persyaratan mutu
dan atau keamanan dan atau kemanfaatan.
Kebijakan SK Direktur No. 018/SK-DIR/UMUM/RSPB/IV/2018 tentang
Pemberlakuan Panduan Recall di Rumah Sakit Permata Bekasi

Prosedur Langkah-langkah penarikan kembali peralatan/fasilitas yang tidak


aman
1. Penarikan kembali peralatan/fasilitas yang tidak aman meliputi :
a. Perhatikan peralatan yang kadaluarsa
b. Perhatikan peralatan yang cacat produksi
c. Perhatikan peralatan yang tidak lulus uji fungsi kalibrasi
d. Perhatikan peralatan yang dikirim tidak sesuai spesifikasi
e. Perhatikan peralatan yang karena sesuatu hal harus ditarik
dari peredaran oleh pabrik dan atau lembaga yang
berwenang.
2. Penarikan kembali peralatan/fasilitas yang karena sesuatu hal
harus ditarik dari peredaran oleh pabrik dan atau lembaga yang
berwenang :
a. Pastikan IPSRS melapor ke Direktur
b. Pastikan Direktur membuat surat ke Distributor, agar
peralatan tsb ditarik dan diganti dengan peralatan yang baru
dan aman
3. Penarikan kembali peralatan/fasilitas yang kadaluarsa, yang
cacat produksi, tidak lulus uji fungsi kalibrasi, yang dikirim tidak
sesuai spesifikasi :
PANDUAN RECALL
No. Dokumen No. Revisi Halaman
018/SPO/UMUM- 01 1/ 1
IPSRS/IV/RSPB/2018

a. Pastikan Panitia Penerima Hasil Pekerjaan melapor ke


Direktur
b. Pastikan Direktur membuat surat ke Distributor, agar
peralatan tsb diganti dengan peralatan yang baru dan aman
4. Setiap peralatan/fasilitas yang ada harus mempunyai :
a. Buku petunjuk penggunaan alat
b. Buku teknikal manual
c. Wirring diagram alat
d. Jadwal training baik untuk pengguna maupun teknisi.
e. Jaminan garansi dengan kontrak kerja yang jelas.
f. Jadwal pemeliharaan selama masa garansi dan dilakukan
oleh penjual
Unit Terkait 1. Bidang Logistik dan Fasilitas
2. Bagian Bina Program dan Pemasaran
3. Instalasi Pemeliharan Sarana RS

Anda mungkin juga menyukai