SPO RECALL / PENARIKAN ALAT

No.Dokumen No. Revisi Halaman

RSIA SELASIH MEDIKA

Tanggal Terbit Ditetapkan Oleh:

STANDAR PROSEDUR Direktur RSIA SELASIH MEDIKA
OPERASIONAL

Drg. LUTFIAH, MARS

Prosedur penarikan alat adalah tata cara penarikan alat yang

Pengertian sudah tidak difungsikan lagi / tidak layak berdasarkan analisa
mulai dari penyebab, penyimpanan, perijinan & fungsi

Untuk melindungi keselamatan dan keamanan pasien, staf dan

pengunjung dengan memberikan informasi dan tindakan korektif
Tujuan yang dibutuhkan sebagai respon terhadap efek potensi dan
bahaya produk / alat.

SK Direktur Nomor 299/SK-DIR/05.1/XII/2021 tentang panduan

Kebijakan Pemeliharaan Alat Medik RSIA Selasih Medika.

Prosedur 1. Pertimbangan keselamatan

Pastikan bahwa peralatan yang ditarik tidak lagi digunakan dan
harus ditempatkan terpisah dari peralatan yang berfungsi baik
yaitu ke gudang logistik umum dan atau disegel di tempat.
2. Alat dilakukan penarikan disebabkan :
a. Rusak tidak dapat dilakukan perbaikan lagi karena spare
part sudah tidak diproduksi lagi/ Discontinue
b. Alat tidak lulus kalibrasi setelah dilakukan perbaikan
c. Perizinan pemakaian alat dilarang oleh pemerintah atau
instansi terkait
d. Cacat produk dari pabrik
e. Pemberitahuan dari pabrik alat tidak laik digunakan
f. Tidak tersedianya alat kalibrasi yang mana dibutuhakan
secara rutin untuk operasional
g. Alat tidak sesuai spesifikasi oleh pemakai dan diragukan
hasilnya sehingga membahayakan pasien karena diagnose
yang salah
 3. Semua pemberitahuan penarikan produk yang diterima dari
pemerintah atau agen penjualan, pabrik, distributor atau
sumber lainnya harus dilaporkan kepada direksi dan
didokumentasikan.

4. Setiap produk yang diidentifikasi oleh pengguna yang

mempunyai efek pada desain atau aplikasinya yang mungkin
tidak aman dalam pemakaiannya harus dilaporkan kepada
atasan dari unit tersebut.

5. Produk yang ditarik tersebut harus diidentifikasi oleh pabrik,

distributor; yang terdiri dari : nomor, model atau catalog,
merk, keterangan lain; dan termasuk semua informasi yang
penting lainnya serta spesifikasi dari produk tersebut.

6. Semua kecurigaan/identifikasi pada peralatan yang diragukan

fungsinya harus dilaporkan kepada atasan unit tersebut untuk
dilakukan tindakan lebih lanjut oleh pihak pembelian dan
logistik umum.

7. Peralatan/produk yang ditarik disimpan di tempat yang aman,

diberi tanda (contoh : tidak bisa dipakai, rusak, tidak lulus
kalibrasi, tidak sesuai spesifikasi dll), dan terpisah dari
peralatan/produk lain yang berfungsi baik.

8. Surat dan atau informasi/pemberitahuan tentang penarikan

produk harus diinformasikan ke unit terkait dimana alat
digunakan ( jika penarikan alat datang dari produsen / vendor /
pabrikan )

9. Bila informasi / pemberitahuan tentang penarikan produk

tersebut berisi tentang informasi bahwa produk / alat sudah
tidak dapat dipergunakan, maka kepala unit terkait mengisi
formulir surat mutasi barang yang menerangkan tentang status
alat tersebut untuk selanjutnya ditindak lanjuti oleh bagian
logistic umum dan pembelian kemudian melaporkan ke bagian
Keuangan & Akunting terkait dengan pencatatan aktiva tetap /
asset.
UNIT TERKAIT
Seluruh Unit,Logistik Umum,Pembelian dan Keuangan & Akunting