PENARIKAN ALAT MEDIS

No Dokumen : No Revisi : Halaman :

0 1/2
028/RSSR/PT/IX/2019

Tanggal Terbit : Ditetapkan Oleh

STANDAR Direktur,
26 Agustus 2019
PROSEDUR
OPERASIONAL
dr. I Wayan Buana, Sp.B., Finacs., M.M
SIP : 503/4534/DIKES
Pengertian Recall adalah upaya untuk menarik kembali peralatan / fasilitas yang
dinyatakan kurang aman atau dikhawatirkan memiliki potensi
menyebabkan kecelakaan bagi pasien, petugas maupun penunjang
rumah sakit

Tujuan Melindungi masyarakat dari bahaya yang disebabkan oleh penggunaan

alat kesehatan yang tidak memenuhi persyaratan mutu dan atau
keamanan dan atau kemanfaatan
Kebijakan

Prosedur Langkah – langkah penarikan kembali peralatan / fasilitas yang tidak

aman
1. Penarikan kembali peralatan / fasilitas yang tidak aman meliputi
:
a. Peralatan yang kedaluarsa
b. Peralatan yang cacat produksi
c. Peralatan yang tidak lulus uji fungsi kalibrasi
d. Peralatan yang dikirim tidak sesuai spesifikasi
e. Peralatan yang karena sesuatu hal harus ditarik dari
peredaran oleh pabrik dan atau lembaga yang berwenang
2. Penarikan kembali peralatan / fasilitas yang karena sesuatu hal
terus ditarik dari peredaran oleh pabrik dan atau lembaga yang
berwenang :
a. IPSRS melapor direktur
b. Selanjutnya Direktur membuat surat distributor, agar
peralatan tersebut ditarik dan diganti dengan peralatan yang
baru dan aman
3. Penarikan kembali peralatan / fasilitas yang kedaluarsa yang
cacat produksi, tidak lulus uji fungsi kalibrasi, yang dikirim
tidak sesuai spesifikasi :
a. Panitia penerima hasil pekerjaan melapor ke Direktur
b. Selanjutnya Direktur membuat surat ke Distributor, agar
peralatan tersebut diganti dengan peralatan yang baru dan
aman
 PENARIKAN ALAT MEDIS

No Dokumen : No Revisi : Halaman :

0 1/2
028/RSSR/PT/IX/2019

4. Setiap peralatan / fasilitas yang ada harus mempunyari :

a. Buku penggunaan alat
b. Buku teknikal manual
c. Wirring diagram alat
d. Jadwal traning baik untuk pengguna maupun teknisi
e. Jaminan garansi dengan kontak kerja yang jelas
f. Jadwal pemeliharaan selama masa garansi dan dilakukan
oleh penjual
Unit Terkait 1. Bidang Logistik dan Fasilitas
2. Instalasi Pemeliharan Sarana RS