PENARIKAN ALAT MEDIS

No. Dokumen No. Revisi Halaman

0/0 0/0 1/2

Ditetapkan Oleh :
Direktur RSUD Muna
Tanggal Terbit
STANDAR
PROSEDUR 2018
OPERASIONAL
Dr. AGUS SUSANTO DAUD LINDU, Sp. An
Nip: 19770806 200212 1 006

Recall adalah Upaya untuk menarik kembali peralatan/fasilitas yang dinyatakan kurang
1. PENGERTIAN aman atau dikawatirkan memiliki potensi menyebabkan kecelakaan bagi pasien,
petugas maupun pengunjung rumah sakit.

2. KEBIJAKAN

3. TUJUAN Melindungi masyarakat dari bahaya yang disebsbkan oleh penggunaan alat kesehatan
yang tidak memenuhi persyaratan mutu , keamanan dan kemanfaatan.

4. PROSEDUR
Langkah – Langkah penarikan kembali peralatan/fasilitas yang tidak aman
1. Penarikan kembali Peralatan/fasilitas yang tidak aman meliputi :
a. Peralatan yang kadaluarsa
b. Peralatan yang cacat produksi
c. Peralatan yang tidak lulus uji fungsi kalibrasi
d. Peralatan yang dikirim tidak sesuai spesifikasi
e. Peralatan yang karena sesuatu hal harus ditarik dari peredaran oleh pabrik dan
atau lembaga yang berwenang
2. Penarikan kembali peralatan/fasilitas yang karena sesuatu hal harus ditarik dari
peredaran oleh pabrik dan atau lembaga yang berwenang :
a. IPS – Medik Melapor Kedirektur
b. Selanjutnya direktur membuat surat ke distributor, agar peralatan tersebut diganti
dengan peralatan yang baru dan aman
 3. Penarikan kembali peralatan/fasilitas yang kadaluarsa, yang cacat produksi, tidak lulus
uji fungsi kalibrasi, yang dikirim tidak sesuai spesifikasi.
a. Panitia penerima hasil pekerjaan melapor kedirektur
b. Selanjutnta direktur membuat surat kedistributor , agar peralatan tsb diganti
dengan peralatan yg baru dan aman
4. Setiap peralatan/fasilitas yg ada harus mempumyai
a. Buku petunjuk penggunaan alat
b. Buku teknikal manual
c. Wirring diagram alat
d. Jadwal traiining baik untuk pengguna maupun teknisi.

5. UNIT - Unit Pelayanan Pengguna Fasilitas

TERKAIT - IPS -Medik