PENARIKAN ALAT MEDIS ( RECALL )

No. Dokumen No. Revisi Halaman

0.0 1/1

Tanggal Terbit: Ditetapkan Direktur,

STANDAR PROSEDUR
OPERASIONAL

Januari dr. Irana Oktavia, M.Kes

Penarikan alat medis ( recall ) adalah Proses penarikan

peralatan/fasilitas yang dinyatakan kurang aman atau
PENGERTIAN dikhawatirkan memiliki potensi yang menyebabkan kecelakaan
bagi pasien, petugas maupun pengunjung rumah sakit.

Mengindari terjadinya resiko yang membahayakan keselamatan

bagi user dan pasien akibat cacat produksi.
TUJUAN

Peraturan Direktur Nomor : Tentang Pemantauan dan Penarikan

KEBIJAKAN kembali ( recall ) peralatan medis dilingkungan Rumah Sakit
Permata Hati.
PROSEDUR a. Penarikan kembali peralatan/fasilitas yang tidak aman
meliputi :
 Peralatan yang kadaluarsa
 Peralatan yang cacat produksi
 Peralatan yang tidak lulus uji fungsi kalibrasi
 Peralatan yang dikirim tidak sesuai spesifikasi
 Peralatan yang karena sesuatu hal harus ditarik
dari peredaran oleh pabrik atau lembaga yang
berwenang.
b. Penarikan kembali peralatan/fasilitas yang karena sesuatu
hal harus ditarik dari peredaran oleh pabrik atau lembaga
yang berwenang
 IPRS melapor ke bidang pengendalian dan
operasional khususnya bagian pemeliharaan
sarana dan prasarana
 Selanjutnya bagian pemeliharaan sarana dan
prasarana membuat surat ke distributor agar
peralatan tersebut ditarik dan diganti dengan
 peralatan yang baru dan aman

c. Penarikan kembali peralatan/fasilitas yang

kadaluarsa,yang cacat produksi, tidak lulus uji fungsi
kalibrasi, barang yang dikirim tidak sesuai spesifikasi :
 Elektromedis melapor ke IPSRS
 Selanjutnya IPSRS melapor ke Bagian Pengadaan
 Pengadaan membuat surat ke distributor agar
peralatan tersebut ditarik dan digantidengan
peralatan yang baru dan aman.
d. Setiap peralatan / fasilitas yang ada harus mempunyai :
 Buku petunjuk penggunaan alat
 Buku teknik manual
 Wing diagram
 Jadwal training baik untuk pengguna maupun
teknis
 Jaminan garansi dengan kontrak kerja yang jelas
 Jadwal pemeliharaan selama masa garansi dan
dilakukan oleh penjual.

1. Instalasi Pemeliharaan Sarana Rumah Sakit

UNIT TERKAIT 2. Elektromedik
Bag. Pengadaan Alat Medis