PENARIKAN ALAT KESEHATAN (RECALL)

Nomor Dokumen No. Revisi Halaman

509/SPO/AKR/DIR/RSI-N/X/2018 00 1/1
Tanggal diterbitkan Ditetapkan
Direktur RSI NAMIRA
STANDAR
PROSEDUR 1 Oktober 2018
OPERASIONAL
dr. H. Utun Supria, M.Kes
NIK : 201661173
Pengertian Recall adalah upaya untuk menarik kembali peralatan atau
fasilitas yang dinyatakan kurang aman atau dikhawatirkan
memiliki potensi menyebabkan kecelakaan bagi pasien, petugas
maupun pengunjung rumah sakit.
Tujuan Melindungi petugas, pasien maupun pengunjung dari bahaya
yang disebabkan oleh penggunaan alat kesehatan yang tidak
memenuhi persyaratan mutu dan keamanan atau kemanfaatan.
Kebijakan Peraturan Direktur Rumah Sakit Islam Namira Nomor:
07/PER/AKR/DIR/RSI-N/VIII/2018 Tentang Kebijakan Menejemen
Fasilitas dan Keselamatan di Rumah Sakit Islam Namira.
Prosedur 1. Penarikan kembali peralatan atau fasilitas yang tidak aman
meliputi:
a. Peralatan yang kadaluarsa.
b. Peralatan yang cacat produksi.
c. Peralatan yang tidak lulus uji fungsi kalibrasi.
d. Peralatan yang dikirim tidak sesuai spesifikasi.
2. Perlatan yang karena sesuatu hal harus ditarik dari peredaran
oleh pabrik atau lembaga yang berwenang:
a. UPSRS melapor ke Direktur.
b. Selanjutnya Direktur membuat surat ke Distributor.
3. Setiap peralatan atau fasilitas yang ada harus mempunyai:
a. Buku petunjuk penggunaan alat.
b. Buku teknikal manual.
c. Wiring diagram.
d. Jadwal trining baik untuk pengguna maupun teknisi
e. Jaminan garansi dengan kontrak kerja yang jelas.
f. Jadwal pemeliharaan selama masa garansi dan dilakukan
oleh distributor.
Unit Kerja Terkait 1. Bidang Logistik dan Administrasi
2. UPSRS