RSU PKU Muhammadiyah

Mojoagung PROSEDUR RECALL

No. Dokumen No. Revisi Halaman

0 1/1

Ditetapkan
Tanggal Terbit Direktur,
STANDAR
PROSEDUR 01 Oktober 2021
OPERASIONAL
Dr. Erika Widayanti Lestari,M.M.R
NBM. 130774091061590
Proses penarikan alat kesehatan yang cacat produksi dan
PENGERTIAN mengakibatkan masalah keamanan serta membahayakan user dan
pasien untuk dikembalikan kepada pihak distributor

Menghindari terjadinya resiko yang membahayakan keselamatan

TUJUAN
bagi user dan pasien akibat cacat produksi atau alat sudah tidak
safety lagi.
Surat keputusan kepala rumah sakit nomer : ……………………
KEBIJAKAN tentang kebijakan pelayanan kesehatan dan keselamatan kerja
(K3) Rumah sakit
1. Pihak IPSRS mendapatkan laporan dari distributor atau
pabrikan bahwa alat kesehatan yang diproduksi mengalami
cacat produksi
2. Pihak IPSRS mendapatkan kasus terjadi kerusakan akibat
cacat produksi setelah alat di pasang dan digunakan
PROSEDUR 3. Pihak IPSRS mencari informasi melalui media internet atau
temanteman seprofesi mengenai produk alat kesehatan yang
di RECALL
4. Pihak IPSRS memberi laporan dan telaah ke bagian logistik
dengan tembusan ke bidang penunjang agar alat tersebut
ditarik kembali oleh pabrikan/distributor untuk diganti dengan
alat lain
Unit Terkait 1. Instalasi Rawat Inap Rs
2. Instalasi Rawat Jalan Rs
3. IPSRS
4. K3RS