RSUD MUARADUA

KABUPATEN OKU SELATAN

SPO RECALL

No Dokumen No Revisi Halaman

445/ /SPO/RSUD/2019 01 1/3

Jl. Raya Ranau Sukajaya Kec. Buay Rawan
Kabupaten OKU Selatan - 32211
Ditetapkan Oleh
Direktur

STANDAR PROSEDUR Tanggal Terbit

OPERASIONAL

dr. Erick Destiano, Sp.PD

NIP. 197412052002121003
PENGERTIAN Penarikan obat Recall adalah penarikan kembali obat
yang telah diedarkan karena rusak, kadaluarsa, tidak
memenuhi syarat keamanan, khasiat, dan mutu, ditarik
dari peredaran oleh pemerintah dan berdasarkan
monitoring yang dapat membahayakan keselamatan
pasien.

TUJUAN Sebagai pedoman dalam penarikan obat/Recall

2.Melindungi keselamatan pasien dari penggunaan
obat yang tidak memenihi syarat keamanan, khasiat
dan mutu
KEBIJAKAN Surat Keputusan Direktur RSUD Muaradua
Nomor 454/ /SPO/RSUD/2019 tentang
Pedoman……………… RSUD Muaradua
PROSEDUR 1. Apabila ada edaran pemberitahuan penarikan
Obat dari pabrik maupun dari Badan Pengawasan
Obat dan Makanan (BPOM),Kepala Instalasi
Farmasi atau yang didelegasikan mewakili Akan
menetapkan proses penarikan obat Tersebut di
rumah sakit

RSUD MUARADUA
 KABUPATEN OKU SELATAN
Jl. Raya Ranau Sukajaya Kec. Buay Rawan
Kabupaten OKU Selatan - 32211
PROSEDUR
RSUD MUARADUA
SPO RECALL
No Dokumen No Revisi Halaman
445/ /SPO/RSUD/2019 01 2/3
2. Surat edaran dilengkapi dengan pengkajian
Dokumen kartu stok untuk melihat jika ada Dari
obat yang dimaksudkan tercatat di dalam Kartu
stok
3. Jika tidak memiliki obat yang ditarik,tidak perlu
Melakukan tindak lanjut.
4. Jika memiliki merk dan nomor lot batch obat
Yang ditarik,tahapan langkah berikut hari
Dilakukan dengan segera.
 Semua persediaan (stok)obat yang ditarik
yang Tersedia di inventaris instalasi farmasi
diambil dari rak atau penyimpanan dan
dikarantina.
 Semua obat tempat disimpan diseluruh rumah
sakit harus diinpeksi.semua stok obat yang
ditarik harus dikembalikan ke instalasi
Farmasi.Diperlukan koordinasi antara depo
rawat inap dan depo rawat jalan.
 Staf medis yang terkait mencatat setiap
penarikan obat kembali.
 Obat yang digunakan dihentikan sampai obat
yang baru datang.
 inspeksi khusus di tempat penyimpanan
Obat (termasuk troli emergency) dilakukan oleh
apoteker ruangan atau petugas farmasi
Untuk memastikan obat yang ditarik dari
peredaran semuanya sudah dibawa
dipindahkan ke instalasi farmasi
5. Dokumen penarikan kembali disimpan di instalasi
farmasi dan dapat dijaki secara external dan
internal.
 KABUPATEN OKU SELATAN SPO RECALL

No Dokumen No Revisi Halaman

445/ /SPO/RSUD/2019 01 3/3

Jl. Raya Ranau Sukajaya Kec. Buay Rawan
Kabupaten OKU Selatan - 32211
PROSEDUR 6. Pengkajian penarikan efek obat yang ditarik
kembali dilakukan oleh komite medik,ketua PFT
dan dilaporkan kepada Direktur untuk diterskan ke
Badan POM.
UNIT TERKAIT 1. Instalasi Farmasi
2. Komite Medik
3. Komite PFT
4. Bangsal