RSUD dr.

FAUZIAH PENARIKAN (RECALL) OBAT

Jl. T. Hamzah Bendahara No. Dokumen No. Revisi Halaman
no.13 Bireuen
1/2

Tanggal Terbit Ditetapkan,

Direktur RSUD dr. Fauziah Bireuen

Standar Prosedur
Operasional
dr. Mukhtar, MARS
Pembina Tk.I NIP.19661122
2000031002
PENGERTIAN Penarikan (recall) obat adalah suatu mekanisme kontrol dalam
peredaran atau pendistribusian obat, karena tidak memenuhi
persyaratan dan/atau dicabut izin edarnya, dilaksanakan oleh dan
menjadi tanggungjawab perusahaan yang memproduksi dan/atau
mengedarkan obat dengan cara menarik kembali dari pasaran.
Obat yang rusak (berubah secara organoleptis, kemasannya) dan
obat yang sudah kadaluarsa di unit pelayanan, harus ditarik
kembali ke unit logistik.
TUJUAN Sebagai acuan penerapan langkah-langkah untuk penarikan
(recall) obat
KEBIJAKAN 1. Keputusan Direktur RSUD dr. Fauziah Bireuen nomor
330 Tahun 2016 Tentang Kebijakan Pelayanan Farmasi
RSUD dr. Fauziah Bireuen.
2. Keputusan Direktur RSUD dr. Fauziah Bireuen nomor
353 Tahun 2016 Tentang Pedoman Pelayanan Farmasi
RSUD dr. Fauziah Bireuen.
PROSEDUR 1. Badan POM atau produsen farmasi atau pedagang besar
farmasi (PBF) mengeluarkan surat penarikan obat dengan
alasan tertentu.
2. Obat yang sudah rusak (secara organoleptis atau
kemasannya) dan obat yang sudah kadaluarsa di unit
pelayanan.
3. Petugas logistik menindaklanjuti kriteria obat yang akan ditarik
(recall) seperti poin 1 dan 2, dengan memeriksa jenis dan
jumlah obat yang dinyatakan ditarik dari peredaran, di seluruh
unit pelayanan dan logistik.
4. Obat yang ditarik dipisahkan dari tempat penyimpanan
perbekalan farmasi lainnya, disertai pengecekan stok, dicatat
dan disimpan dalam tempat yang terpisah
5. Petugas logistik akan melakukan penelusuran faktur
(termasuk tanggal kadaluarsa, nomor batch)
6. Pengembalian obat ke PBF beserta fotokopi faktur, disertai
bukti serah terima antara pihak rumah sakit dengan PBF.
 RSUD dr. FAUZIAH PENARIKAN (RECALL) OBAT
Jl. T. Hamzah Bendahara No. Dokumen No. Revisi Halaman
no.13 Bireuen
2/2

Tanggal Terbit Ditetapkan,

Direktur RSUD dr. Fauziah Bireuen

Standar Prosedur
Operasional
dr. Mukhtar, MARS
Pembina Tk.I NIP.19661122
2000031002
PROSEDUR 7. Bukti serah terima dan fotokopi faktur beserta nominal
perbekalan farmasi yang dimaksud diserahkan ke bagian
keuangan untuk ditindaklanjuti
8. Obat yang sudah rusak ataupun yang sudah kadaluarsa
dilakukan prosedur pemusnahan perbekalan farmasi
kadaluarsa/rusak.
9. Unit logistik melakukan penyesuaian stok dan laporan
persediaan perbekalan farmasi
UNIT TERKAIT 1. Bidang Pelayanan Penunjang
2. Bagian Keuangan
3. Instalasi Farmasi
4. Depo Farmasi