RUMAH SAKIT UMUM PROSEDUR RECALL

DAERAH TANJUNG BATU

KUNDUR NO. DOKUMEN NO. REVISI HALAMAN

SPO/ /…/2022 0 1

Tanggal Terbit Ditetapkan Oleh :

STANDAR Direktur
RSUD Tanjung Batu Kundur
PROSEDUR
OPERASIONA
L Juli 2022 dr. DEDI ABRIANTO
NIP. 19731013 200502 1 002
A. PENGERTIAN Proses penarikan alat kesehatan yang cacat produksi dan mengakibatkan
masalah keamanan serta membahayakan user dan pasien untuk
dikembalikan kepada pihak distributor
B. TUJUAN Menghindari terjadinya resiko yang membahayakan keselamatan bagi
user dan pasien akibat cacat produksi atau alat sudah tidak safety lagi.
C. KEBIJAKAN Surat keputusan Direktur RSUD nomer : …../…./…../20…. tentang
kebijakan pelayanan kesehatan dan keselamatan kerja (K3) RSUD
Tanjungbatu Kundur ;
D. PROSEDUR 1. Pihak IPSRS mendapatkan laporan dari distributor atau pabrikan
bahwa alat kesehatan yang diproduksi mengalami cacat produksi
2. Pihak IPSRS mendapatkan kasus terjadi kerusakan akibat cacat
produksi setelah alat di pasang dan digunakan
3. Pihak IPSRS mencari informasi melalui media internet atau
teman- teman seprofesi mengenai produk alat kesehatan yang di
RECALL
4. Pihak IPSRS memberi laporan dan telaah ke bagian logistik
dengan tembusan ke bidang penunjang agar alat tersebut ditarik
kembali oleh pabrikan/distributor untuk diganti dengan alat lain
1. UNIT TERKAIT 1. Instalasi Rawat Inap Rs dr.AK Gani
2. Instalasi Rawat Jalan Rs dr.AK Gani
3. IPSRS