RECALL ALAT KESEHATAN

No. Dokumen No. Revisi Halaman

0 1/1
RSKIA
HARYANDA
Tanggal terbit Ditetapkan oleh :
STANDAR Direktur RSKIA Haryanda
PROSEDUR
OPERASIONAL

Dr. Nesha Pratiwi

Proses penarikan alat kesehatan yang cacat produksi dan
PENGERTIAN mengakibatkan masalah keamanan serta membahayakan user
dan pasien untuk dikembalikan kepada pihak distributor.

TUJUAN Sebagai acuan penerapan langkah langkah untuk menjamin

–

penarikan barang recall agar dilakukan dengan benar.

Mengacu pada peraturan Direktur RSKIA Haryanda No.
KEBIJAKAN SK : 167/09K/RSKIA/H/V/2023 tentang Pemberlakuan Buku
Pedoman Pengelolaan Alat Medis RSKIA Haryanda
Sijunjung.
1.Unit GA mendapat laporan dari distribustor atau
pabrikan bahwa alat kesehatan yang di produksi
mengalami cacat produksi.
2.Unit GA mendapatkan kasus terjadi kerusakan akibat
cacat produksi setelah alat dipasang dan digunakan.
3.Unit GA mencari informasi melalui media internet
PROSEDUR
atau teman teman seprofesi mengenai produk alat
–

kesehatan yang di recall.

4.Unit GA memberikan laporan dan telah ke bagian
pengadaan dengan tembusan bidang penunjang agar
alat kesehata di tarik kembali oleh pihak pabrikan
distributor untuk diganti alat yang baik.

- IRNA
UNIT TERKAIT - IRJA
- PENUNJANG MEDIS