SOP

RECALL ALAT KESEHATAN

Nomor Dokumen Nomor Revisi Halaman

1/2
RSUD
LEWOLEBA

Prosedur Tetap Tanggal Terbit Ditetapkan,

Direktur RSUD Lewoleba
INSTALASI
PEMELIHARAAN
SARANA ALAT
MEDIK dr. Bernardus Yoseph Beda
NIP. 19761108 200803 1 001
Pengertian Proses penarikan alat kesehatan yang cacat produksi dan
mengakibatkan masalah keamanan serta membahayakan user dan
pasien untuk dikembalikan kepada pihak distributor.

Tujuan Menghindari terjadinya resiko yang membahayakan keselamatan

bagi user dan pasien akibat cacat produksi.

Kebijakan Pemeliharaan dan kalibrasi peralatan kesehatan dilakukan secara

berkala sesuai dengan peraturan yang berlaku (SK Direktur No.
1/tahun 2013).

Prosedur 1. Pihak IPSRS mendapat laporan dari distributor atau pabrikan

bahwa alat kesehatan yang diproduksi mengalami cacat
produksi.
2. Pihak IPSRS mendapatkan kasus terjadi kerusakan akibat
cacat produksi setelah alat di pasang dan digunakan.
3. Pihak IPSRS mencari informasi melalui media internet atau
teman-teman seprofesi mengenai produk alat kesehatan yang
di recall.
4. Pihak IPSRS memberikan laporan dan telaah ke bagian
pengadaan dengan tembusan bidang penunjang agar alat
tersebut ditarik kembali oleh pabrikan/distributor untuk diganti
alat yang baik.
Unit Terkait 1. Petugas IPSRS
2. Kepala Ruang/ User
3. Bagian Pengadaan
4. Bagian Penunjang