CRITICAL APPRAISAL

A. Apakah hasil penelitian Valid? Ya

1. Did the study address a clearly focused issue? Apakah penelitian mengatasi masalah
jelas terfokus?
Jawab : Ya
 Populasi dalam penelitian ini adalah Partisipan pada 12 bulan setelah kultur ulkus
diabetik yang membutuhkan terapi antibiotik dan terdaftar pada studi CODIFI
(Concordance in Diabetic Foot Ulcer Infection) antara november 2011 dan mei 2013.
Partisipan yang dilibatkan sebanyak 400 Peserta terdaftar yang direkrut dari klinik
ulkus kaki diabetik yang di pimpin podiatri dan multidisiplin.Kriteria inklusi adalah
pasien dengan diagnosis diabetes melitus dengan tukak kaki yang dicurigai terinfeksi
berdasarkan tanda dan gejala dengan penilaian klinis berencana akan mengobati tukak
dengan antibiotik.

 Faktor Resiko dipertimbangkan seperti mengeksplorasi hubungan faktor-faktor dasar

dengan kejadian kumulatif (laju) penyembuhan, peneliti menggunakan model bahaya
subdistribusi proporsional. untuk data risiko yang bersaing. Menggunakan analisis
univariabel eksplorasi (variabel penjelas tunggal), peneliti pertama kali menguji
hubungan antara masing-masing faktor prognostik dasar yang ditentukan sebelumnya,
secara terpisah dengan kejadian penyembuhan. Kemudian, mengeksplorasi hubungan
antara faktor-faktor prognostik yang ditemukan berhubungan secara signifikan
dengan penyembuhan menggunakan uji chi-square. Peneliti kemudian memasukkan
semua faktor yang ditentukan dalam analisis awal multivariabel (beberapa variabel
penjelas) untuk memeriksa efek independennya pada penyembuhan. Terakhir, peneliti
memasukkan faktor-faktor yang mencapai signifikansi statistik pada level 10% ke
dalam model multivariabel akhir. Untuk semua analisis, peneliti menyajikan rasio
bahaya (HR) dengan 95% CI dan nilai P untuk faktor prognostik yang peneliti
temukan secara signifikan terkait dengan penyembuhan pada tingkat 5%.
 Dalam penelitian ini peneliti mampu mencakup total 299 peserta untuk 12-bulan
tindak lanjut analisis dalam penelitian ini. Dari jumlah tersebut, peneliti memperoleh
persetujuan dari 250 peserta (155 ditulis dan 95 melalui telepon), dan untuk 49
 peserta yang telah meninggal namun memiliki data klinis yang tersedia.Alasan utama
untuk pengecualian adalah tidak menanggapi permintaan kami untuk persetujuan
(55/400 peserta, 14%). karakteristik dasar sebagian besar serupa bagi mereka
dimasukkan dan dikeluarkan; Namun, peserta termasuk dalam populasi tindak lanjut
yang sedikit lebih tua (usia rata-rata 64 vs 59 tahun; P = 0,001), memiliki ulkus lebih
sedikit lebih tua (usia rata-rata 64 vs 59 tahun; P = 0,001), memiliki ulkus lebih
sedikit lebih tua (usia rata-rata 64 vs 59 tahun; P = 0,001), memiliki ulkus lebih
berulang (30,4% vs 18,8%; P = 0,0217), dan memiliki infeksi yang lebih serius
berulang (30,4% vs 18,8%; P = 0,0217), dan memiliki infeksi yang lebih serius
berulang (30,4% vs 18,8%; P = 0,0217), dan memiliki infeksi yang lebih serius
(65,2% vs kelas 3 atau 4 infeksi 53,5%; P = 0,0352).

2. Was the cohort recruited in an acceptable way?

Apakah kohort direkrut dengan cara yang dapat diterima?
Jawab : Ya
 dengan menggunakan analisis resiko yang bersaing (Dengan fungsi insiden
kumulatif ) memperkirakan insiden penyembuhan kumulatif pada 6 dan 12
bulan.Karena baik amputasi atau kematian akan menghalangi pengamatan lebih lanjut
tentang penyembuhan ulkus,untuk ulkus yang tidak sembuh menganggap bahwa
kematian dan amputasi sebagai resiko yang bersaing.dengan demikian peneliti
memberikan perkiraan penyembuhan (dengan Cls 95%) dan kurva kejadian kumulatif
waktu untuk penyembuhan dengan adanya resiko yang bersaing peneliti menyensor
peserta yang masih hidup dan tanpa amputasi ekstremitas bawah atau penyembuhan
ulkus indeks mereka pada 12 bulan pasca-awal atau tanggal tinjauan catatan kasus
mereka, jika ini terjadi sebelum tindak lanjut 12 bulan.
 Tidak semua populasi dimasukkan dalam penelitian ini dikarenakan ada beberapa
peserta yang terdaftar namun meninggal sebelum ditindaklanjuti berdasarkan waktu
12 bulan, peserta yang tidak dapat dihubungi dan tidak adanya persetujuan kembali
pada peserta untuk perpanjangan studi penelitian.
3. Apakah eksposur diukur secara akurat untuk meminimalkan bias ?
Jawab: Ya

 Analisis dilakukan pada populasi tindak lanjut, yang terdiri dari sampel dari semua
peserta CODIFI terdaftar dan yang disetujui untuk menyelesaikan tinjauan catatan
kasus berikutnya. Untuk mengeksplorasi generalisasi dari hasil kami, karakteristik
dasar dari semua peserta CODIFI termasuk vs tidak termasuk dalam populasi tindak
lanjut dibandingkan, dengan perbedaan dieksplorasi menggunakan chi-squared dan
uji-t yang sesuai.
 Semua participant di berikan penilaian baik penilaian demografi dasar; sejarah
diabetes; klinis rincian ulkus (luka durasi dan situs, etiologi, pedis dan Wagner
klasifikasi); jenis, jika ada, antibiotik atau pengobatan antimikroba; dan budaya hasil
dari swab dan sampel jaringan yang diambil dari ulkus.dengan menggunakan alat
ukur yang sama. Untuk penilaian hasil 12 bulan, perawat penelitian atau podiatris di
setiap pusat berpartisipasi melakukan rinci peninjauan catatan mencari informasi
mengenai status peserta dan hasil yang berkaitan dengan ulkus indeks, termasuk:
apakah atau tidak sembuh, dan jika demikian, tanggal penyembuhan; Indeks
kekambuhan ulkus; prosedur revaskularisasi tungkai bawah ipsilateral; ipsilateral
ekstremitas bawah amputasi; atau kematian dalam 12 bulan pendaftaran berikutnya .