Pengusulan Obat dalam Fornas

Melalui Sistem Aplikasi E-Fornas

Tim Kerja Seleksi Obat

Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian
PERKEMBANGAN FORNAS
520 item obat dalam 586 item obat dalam
630 item obat dalam
930 sediaan/kekuatan 562/983 1.031 sediaan/ kekuatan 603/1.043 1.074 sediaan/ kekuatan 623/1059
PRB: 75 item dalam PRB: 76 item dalam
PRB: 90 item dalam
147 sediaan/kekuatan 146 sediaan/kekuatan
162 sediaan/kekuatan

2013 2015 2017 2019 2021 2022

562 item obat dalam 603 item obat dalam 623 item obat dalam
983 sediaan/kekuatan 1.043 sediaan/kekuatan 1.059 sediaan/kekuatan
520/930 PRB: 75 item dalam 586/1.031 PRB: 82 item dalam 630/1.074 PRB: 91 item dalam
147 sediaan/kekuatan 155 sediaan/kekuatan 162 sediaan/kekuatan

Daftar Obat Fornas Disusun Berdasarkan Fornas dilakukan peninjauan paling lama 2 tahun sekali.
Tingkat Fasilitas Pelayanan Kesehatan Di antara perubahan edisi Fornas dimungkinkan untuk melakukan
Faskes Tk.I Faskes Tk.II Faskes Tk.III addendum bila didapatkan obat yang sangat dibutuhkan atau ada pembuktian
225/359 495/857 623/1.059
baru yang mendukung perlunya perubahan pada Fornas yang berlaku.

2
 PERUBAHAN/ADDENDUM FORNAS TAHUN 2022

FORNAS 2021 ADDENDUM FORNAS 2021 PERUBAHAN PADA ADDENDUM FORNAS 2021

KMK No HK.01.07/ KMK No. HK.01.07/ OBAT BARU

MENKES/6485/2021 MENKES/1970/2022 9 item
Ditetapkan: 14 Oktober 2021 Ditetapkan: 15 Desember 2022
Berlaku : 1 Januari 2022 Berlaku : 1 Maret 2023 BENTUK SEDIAAN/KEKUATAN BARU
8 item

PERUBAHAN FASKES
4 item
2021 2022
PERUBAHAN RESTRIKSI
14 item

PERUBAHAN PERESEPAN MAKSIMAL

630 item/1.074 623 item/1.059
sediaan&kekuatan sediaan&kekuatan
3 item

Faskes Tk.I : 225 item OBAT KELUAR FORNAS

Faskes Tk.II : 495 item
Faskes Tk.III: 623 item 16 item
PRB : 91 item
3
 Prinsip Penyusunan Fornas Pengusul
1. Rumah sakit
Fornas disusun oleh Tim Fornas - Komite Nasional Seleksi Obat dan 2. Organisasi profesi
Fitofarmaka, yang terdiri dari para ahli, Kemenkes, BKKBN, BPJS Kes, dan BPOM. 3. Dinas kesehatan
4. Lembaga pemerintahan yang
menyelenggarakan program
Kriteria Pemilihan Obat kesehatan masyarakat

1. Obat yang memiliki izin edar dan indikasi yang disetujui oleh Badan POM. Jenis Usulan dalam Fornas
2. Obat yang memiliki khasiat dan keamanan terbaik berdasarkan bukti ilmiah 1. Usulan obat
mutakhir dan valid. 2. Usulan sediaan
3. Usulan restriksi
3. Obat yang memiliki rasio manfaat-risiko (benefit-risk ratio) yang paling 4. Usulan fasilitas kesehatan
menguntungkan pasien dan rasio manfaat-biaya (benefit-cost ratio) yang tertinggi. 5. Usulan peresepan maksimal

4. Obat yg sangat dibutuhkan dalam pelayanan kesehatan masyarakat tetapi belum

memiliki izin edar, termasuk obat piatu (orphan drug) serta yg tidak mempunyai nilai Mekanisme Penyusunan
1. Kajian yg dilakukan bukan hanya
komersial. membahas usulan dari pengusul tapi juga
5. Dalam kriteria ini tidak termasuk obat tradisional dan suplemen makanan. mengkaji ulang seluruh isi Fornas
2. Pembahasan teknis telah melibatkan
pengelola program di lingkungan
Kemenkes
Sistematika Penulisan 3. Prosedur perekrutan Tim serta tahap
penilaian didokumentasikan
1.Sistematika penggolongan nama obat didasarkan pada kelas terapi, subkelas terapi, 4. Transparansi proses pelaksanaan revisi
sub-subkelas terapi, nama generik obat, sediaan/kekuatan, restriksi, tingkat Fasilitas 5. Dalam Pembahasan Komnas tidak
Kesehatan (tanda “√” pada kolom faskes) dan peresepan maksimal. diperbolehkan mengajukan usulan obat
diluar list Pembahasan
2.Penulisan nama obat disusun berdasarkan abjad dan dituliskan sesuai Farmakope
Indonesia atau International Non-proprietary Names (INN)/nama generik yg diterbitkan 4
WHO
Komnas Seleksi Obat dan Fitofarmaka Unsur Anggota Tim Fornas dalam Komnas
(Kepmenkes No. HK. 01.07/Menkes/1295/2022)
Unsur Anggota Jumlah

Tim Formularium Nasional - Instansi : BKKBN, BPOM, BPJS Kes 7

- Unit Kemkes : DPK, KPTK 2
- Ahli Farmakologi / Famakologi Klinik / Farmasi Klinik 5
- Ahli Farmakoekonomi 3
Klinisi : 18 bidang keilmuan 23
̵ Anestesiologi dan Terapi Intensif
Wakil Ketua
̵ Dermatologi dan Venereologi
Prof. Dr. apt. Dra. Erna Kristin, M.Si. ̵ Ilmu Kesehatan Anak
̵ Ilmu Kesehatan Gigi
̵ Ilmu Kesehatan Mata
̵ Ilmu Kesehatan THT Bedah Kepala dan Leher
̵ Ilmu Penyakit Dalam – Alergi Imunologi Klinik
Ketua ̵ Ilmu Penyakit Dalam – Endokrinologi Metabolik dan
Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Diabetes
SpFK
̵ Ilmu Penyakit Dalam – Gastroenterohepatologi
Wakil Ketua ̵ Ilmu Penyakit Dalam – Hematologi Onkologi Medik
Dr. dr. Erwin Astha Triyono,
̵ Ilmu Penyakit Dalam – Jantung dan Pembuluh Darah
SpPD, KPTI, FINASIM
̵ Ilmu Penyakit Dalam – Reumatologi
̵ Neurologi
̵ Obstetri dan Ginekologi
̵ Parasitologi Klinik
̵ Psikiatri
̵ Pulmonologi dan Kedokteran Respirasi
Dengan adanya simplifikasi Komnas , maka unsur yang belum ̵ Radiologi
terakomodir dalam SK Menteri ini akan diatur pada SK Dirjen 5
(salah satunya unsur Organisasi Profesi)
TAHAPAN PENYUSUNAN FORNAS

USULAN PEMBAHASAN PENGESAHAN SOSIALISASI

• Pembukaan usulan • Rapat • Rapat Pleno • Penyusunan • Publikasi
• Verifikasi pembahasan • Rapat Kepmenkes • Website
• Kompilasi usulan teknis Finalisasi • Pemberlakuan Kemkes
• Rapat Editing dan
Penerapan

DRAFT AWAL DRAFT AKHIR

Revisi Formularium Nasional Tahun 2023
Alur Proses Penyusunan Fornas
• Revisi Fornas tahun 2023 sedang berproses,
telah diawali dengan pembukaan usulan sejak
13 Maret 2023 hingga 18 April 2023.
• Pengusulan obat Fornas dilakukan secara online
melalui E-Fornas (e-fornas.kemkes.go.id). Tim
Admin turut membantu beberapa pengusul yang
menyampaikan usulan by email dengan
mengadakan desk virtual sehingga usulan
langsung dapat di-input di E-Fornas.
• Cut-off pengusul dapat memperbaiki usulan
yang masih berstatus tidak lengkap yaitu s.d.
8 Mei 2023.

7
Informasi Umum

https://e-fornas.kemkes.go.id

E-Fornas
Sistem aplikasi yang berbasis situs
web yang digunakan untuk
mempermudah dalam penyampaian
usulan obat secara online dan
mengakses informasi mengenai
daftar obat yang tercantum dalam
Formularium Nasional
Fitur Informasi Publik

Daftar Obat Fornas Download Page

Fitur Pengusulan Obat Registrasi Pengusul

Registrasi akun dengan melengkapi data pengusul

meliputi:
• Jenis Instansi, Nama Instansi
• Nama Lengkap User, Username
• Email, No. Telepon

Jenis instansi Nama instansi

Fitur Pengusulan Obat
• Setelah registrasi dan aktivasi akun, pangusul
dapat Log in menggunakan user id yang sudah
terdaftar
• Setelah berhasil Log in, untuk dapat melakukan
pengusulan obat maka klik Usulan → + Tambah
Usulan

• Untuk mengajukan usulan obat, pengusul harus

melengkapi formulir usulan obat dengan data dan
lampiran berkas yang valid, meliputi: nama obat,
sediaan, kekuatan, satuan, komposisi, rute pemberian,
tingkat faskes, kelas terapi, restriksi, peresepan
maksimal, alasan pengusulan, NIE obat, jurnal
pendukung, surat pengantar/formulir usulan.

• Jika data dan lampiran telah dilengkapi, formulir

usulan obat dapat di kirim dalam sistem E-Fornas.
 Alur Proses Pengusulan Obat Fornas via E-Fornas
Pengusul
(RS/Dinkes/Org. SURAT
Profesi/Unit terkait) PENOLAKAN
*) Untuk usulan obat
baru/indikasi baru,
dilakukan review Usulan Online
jurnal
farmakoekonomi
untuk menilai cost E-Fornas
effectiveness obat di TIDAK
Dit. Prodisfar DITERIMA
Download surat BERKAS TIDAK DITERIMA
pengantar dan daftar LENGKAP
usulan

input obat sesuai daftar

obat yang di upload NIE TIDAK
Pembahasan
SESUAI
teknis
SK
upload surat pengantar
dan daftar usulan yg
Pemberlakuan
DIT PRODISFAR*) telah di ttd oleh kepala Fornas
(Tim Farmakoekonomi) instansi KOMNAS
SELEKSI OBAT DAN
Cantumkan link/judul/ FITOFARMAKA
upload jurnal dalam REVIEW
bentuk PDF, dan NIE BERKAS
BPOM (opsional)
LENGKAP
FORNAS
DIT PENYANFAR NIE SESUAI DIT PENYANFAR
VERIFIKASI
ADMINISTRASI VERIFIKASI 12
ADMINISTRASI
 TOTAL USULAN
RINCIAN USULAN FORNAS 379 ITEM DALAM 619 BENTUK SEDIAAN/KEKUATAN
~usulan lengkap : 206 item dalam 301 sediaan/kekuatan)
~usulan tidak lengkap :173 item dalam 318 sediaan/kekuatan)

OBAT BARU
109 item (149 bentuk sediaan/kekuatan)
PENAMBAHAN SEDIAAN/KEKUATAN
46 bentuk sediaan/kekuatan dari 31 item
PERUBAHAN FASKES
29 item (42 bentuk sediaan/kekuatan)
PERUBAHAN RESTRIKSI
56 item (73 bentuk sediaan/kekuatan)
PERUBAHAN PERESEPAN MAKSIMAL
41 item (60 bentuk sediaan/kekuatan)
PENGUSULAN OBAT PRB
3 item (4 bentuk sediaan/kekuatan)

JUMLAH PENGUSUL

Instansi Dinkes Dinkes RS RS Non Perhimpunan/

Pemerintah Prov Kab/Kota Pemerintah Pemerintah Organisasi
(0) (0) (4) (26) (7) (33)
 Terima Kasih

https://e-fornas.kemkes.go.id

Narahubung E-Fornas:

0821-5566-6650 e-fornas@kemkes.go.id
Waktu Operasional:
Senin-Jum’at (kecuali hari libur)
08.00 - 16.00