A(K)
Riwayat Pendidikan Formal
• Dokter Umum, FK. Unissula Semarang, lulus tahun 1991
• Dokter Spesialis Anak, FK. UGM Yogyakarta, lulus tahun 2002
• Konsultan Penyakit Infeksi dan Pediatri Tropis, Kolegium IDAI, tahun 2011
• Doktor dalam Bidang Ilmu Kedokteran, FK. Unibraw Malang, tahun 2009-2012
• Fellowship
- Sub Bag. Pediatri Gawat Darurat di Semarang
- Sub Bag. Infeksi FK. UI/RSCM, Jakarta 1 Januari–30 Juli 2008
02 Keamanan Vaksin
03 Surveilans KIPI
04 Klasifikasi KIPI
05 Komunikasi Resiko
06 Kesimpulan
Latar Belakang
Pandemi COVID-19
UPAYA PENGENDALIAN
• LACAK, UJI, OBATI
7
Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat
Upaya Pengendalian Tambahan
Menambah sambil memperkuat upaya yang telah dilakukan
Vaksin COVID-19
munisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat
Mengapa?
Untuk mencegah penyakit. Untuk mengobati penyakit.
Bagaimana mereka mendapatkannya?
Vaksin biasanya diberikan melaui program
kesehatan masyarakat.
Biasanya diberikan oleh dokter atau
Di beberapa negara, vaksinasi dijadikan petugas farmasi.
pra syarat seorang anak untuk masuk
sekolah.
Berapa macam?
8–15 macam vaksin bagi anak-anak yang
Ribuan jenis.
direkomendasikan secara global.
www.vaccine-safety-training.org
Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat
Perbedaan Vaksin dan Obat
VAKSIN OBAT LAIN
Kapan mereka mendapatkannya?
Kebanyakan vaksin untuk anak diberikan pada umur tertentu atau pada
situasi tertentu seperti keadaan KLB atau sebagai syarat bepergian ke
daerah terentu.
Biasanya sewaktu sakit.
Umur untuk diberikannya vaksinasi bisa jadi berbarengan dengan
munculnya penyakit tertentu yang berkaitan dengan umur (misalnya
gangguan perkembangan saraf).
www.vaccine-safety-training.org
Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat
Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat
Vaksin itu aman
Keamanan Vaksin
Surveilans KIPI
Sistem
Program
Compensation
National Vaccine Injury
Walaupun surveilans KIPI merupakan fungsi utama dari BPOM, monitoring keamanan vaksin
memerlukan keterlibatan baik program imunisasi nasional maupun BPOM Kerjasama yang
baik ditunjang dengan peran dan tanggung jawab yang jelas.
www.vaccine-safety-training.org
Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat
The Global Vaccine Safety Initiative
(GVSI)
2011 The Blueprint was developed through a
WHO and a group of partners developed a strategic worldwide consultation of experts who defined
document on vaccine safety called the Global Vaccine
its mission, vision and goals.
Safety Blueprint. This document sets out indicators
that aim to ensure that all countries have at least a The Global Vaccine Safety Initiative, or GVSI,
minimal capacity to ensure vaccine safety. was set up to implement the Blueprint strategy.
The Blueprint proposes a strategic plan for This comprises a framework of eight strategic
strengthening vaccine safety activities globally. objectives aimed at enhancing global vaccine
It focuses on building national capacity for safety activities. The strategic objectives focus
vaccine safety in the world’s poorest countries on building and supporting a systemic approach
through the coordinated efforts of major to vaccine pharmacovigilance in all low- and
stakeholders. middle-income countries.
FREE
PPT FREE
TEMPLATES PPT TEMPLATES
www.allppt.com
Surveilans KIPI
Peraturan Menteri
Kesehatan No 12/2017
tentang
Penyelenggaraan
Imunisasi
Kejadian Ikutan
Pasca Imunisasi
(KIPI) adalah semua
i si kejadian medik yang
in I
D ef K I P terjadi setelah
imunisasi, menjadi
perhatian dan diduga
berhubungan
dengan imunisasi
Dasar Pemantauan &
Penaggulangan KIPI (PMK 12/2017)
Setiap fasyankes yang menyelenggarakan
Pasal 45 imunisasi, wajib melakukan pencatatan dan
pelaporan KIPI.
Keamanan, mutu, khasiat vaksin dan safety
Pasal 31 injection untuk mencegah KIPI
PMK 12/2017
Melakukan KIE, serta skrining (sehat dan
Pasal 32 kontraindikasi)
Pembentukan Komite Independen
(Komnas, Komda, Pokja PP KIPI)
Pasal 40 Pemantauan dan Penanggulangan melalui:
• Surveilans KIPI dan laman (website)
keamanan vaksin,
• Pengobatan dan perawatan
• Penelitian dan pengembangan
Laporan dugaan KIPI bisa dilaporkan
masyarakat/petugas kesehatan, ditindaklanjuti dengan
Pasal 42 pengobatan/perawatan, investigasi oleh program dan
kajian oleh komite independen. Pembiayaan
pengobatan dan perawatan sesuai peraturan yang
berlaku.
Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat
Definisi Surveilans KIPI
"Ilmu pengetahuan dan kegiatan yang berkaitan dengan:
dari KIPI dan masalah lain yang berkaitan dengan vaksin dan atau
imunisasi, serta upaya pencegahan efek yang tidak diinginkan dari
vaksin dan imunisasi."
TUJUAN
mendeteksi kejadian ikutan secara dini
agar bisa dilakukan kajian risiko dengan memperkecil potensi
seksama dan melakukan respon yang
memadai (tatalaksana risiko) terhadap dampak negatif dari
masalahnya meminimalisasi dampak
negatif terhadap individu. program imunisasi.
www.vaccine-safety-training.org
Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat
Tujuan Sistem Surveilans KIPI
Mendeteksi, mengoreksi
Mengidentifikasi dan
masalah
mencegah
Mencegah
dalam lotkesalahan
tuduhan yang
prosedur
atau merek keliru akibat
vaksin
imunisasi
KIPI koinsiden
yangyang
disebabkan
penyebabnya
kesalahan
tidak
yang
dalammenimbulkan
berhubungan
penyiapan,
dengan reaksi vaksin
penanganan,
imunisasi baik
akibat
diketahuikomponen
penyimpananataupun vaksin
atautidak
pemberian
diketahui,
tersebut,
imunisasi,
Menu
runka
n
inside
nsi
KIPI
akibat
kece
masa
n
karen
a
takut
disun
tik
atau
nyeri
yang
diseb
abkan
oleh
imuni
sasi,
denga
n
mem
berika
n
penyu
luhan
dan
meya
kinka
n
pener
ima
imuni
sasi,
orang
tua/w
ali
dan
masy
arakat
tenta
ng
keam
anan
vaksin
.
www.vaccine-safety-training.org
Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat
Tujuan Sistem Surveilans KIPI
www.vaccine-safety-training.org
Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat
Komponen Surveilans KIPI
Penilaian sebab-akibat
Penilaian
KIPI risiko-manfaat
www.vaccine-safety-training.org
Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat
Penyebab KIPI:
●
Antigen ●
Oral
●
Stabilizer ●
Intradermal
●
Ajuvan
●
Antibiotik
●
Subkutan
●
Preservasi ●
Intramuskular
Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat
Menentukan Penyebab KIPI
Vaksin diberikan kepada suatu kohort kelahiran di suatu negara pada umur di
mana besar kemungkinan terjadi penyakit yang bersamaan (koinsiden)
Penyimpanan, penanganan, transport dan pemberian vaksin harus mengikuti kondisi yang spesifik.
Bila salah satunya tidak dilakukan dengan benar, bisa menimbulkan efek samping. Karenanya,
setiap kemungkinan kesalahan imunisasi harus diselidiki.
www.vaccine-safety-training.org
Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat
Diperlukan Kajian Independen
Untuk mengkaji efek simpang, diperlukan kajian independen, yang terpisah dari program imunisasi.
Penilaian sebab akibat (atau hubungan penyebab) memerlukan suatu tim investigator, termasuk seorang ahli imunologi atau pakar lain,
tergantung pada sifat kejadian ikutan tersebut.
Tim ini biasanya tidak termasuk pejabat dari program imunisasi nasional, karena mereka dikhawatirkan mempunyai konflik kepentingan bila
harus menyelidiki kejadian ikutan yang berkaitan dengan vaksin.
www.vaccine-safety-training.org
Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat
Komite Pencegahan Pengendalian KIPI
SK Komnas PP-KIPI
2017 - 2021
Secretariat
Balitbangkes, Ditjen P2P, Gedung C Lt.3
Jl. Percetakan Negara No. 29,
Jakarta Pusat 10560
E-mail: komnasppkipi@gmail.com
Website: keamananvaksin.kemkes.go.id
www.vaccine-safety-training.org
Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat
Jenis KIPI
Serius
KIPI serius adalah setiap kejadian medik setelah imunisasi yang menyebabkan
rawat inap, kecacatan, dan kematian, serta yang menimbulkan keresahan di
01 masyarakat. Oleh karena itu, perlu dilaporkan segera setiap kejadian secara
berjenjang yang selanjutnya diinvestigasi oleh petugas kesehatan yang
menyelenggarakan imunisasi untuk dilakukan kajian serta rekomendasi oleh
Komda dan atau Komnas PP KIPI, yang terdiri dari para ahli epidemiologi dan
profesi.
Non Serius
02 KIPI non serius adalah kejadian medik yang terjadi setelah imunisasi dan
tidak menimbulkan risiko potensial pada kesehatan si penerima.
Dilaporkan rutin setiap bulan bersamaan dengan hasil cakupan imunisasi.
FOR
M
KIPI
Formulir KIPI, KIPI Serius &
Investigasi dapat diunduh di :
https://bit.ly/formkipi Form KIPI Form KIPI Form
atau di: Non Serius Serius Investigasi
www.keamananvaksin.kemkes.go.id
Cara Pencatatan dan Pelaporan KIPI dapat
dilakukan melalui:
Tatacara pelaporan melalui web
keamanan vaksin dapat dilihat pada E-mail: komnasppkipi@gmail.com Website: keamananvaksin.kemkes.go.id
Buku Pedoman:
https://bit.ly/jukniswebkipi
Tindak Lanjut
Pengobatan
Puskesmas RS
Komunikasi
Perbaikan Mutu Pelayanan
Subdit Imunisasi ,
BPOM
Alur Pelaporan dan Investigasi KIPI Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat
Mekanisme Pelaporan dan Pelacakan Kasus
KIPI
2. Penerima vaksin yang 4. Untuk kasus diduga KIPI serius, maka Dinas
menagalami KIPI dapat menghubungi 01 Kesehatan Kabupaten/ Kota akan melakukan
narahubung fasyankes tempat konfirmasi kebenaran kasus diduga KIPI serius
mendapatkan imunisasi. tersebut berkoordinasi dengan Pokja
Setiap Fasyankes
KIPI/Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota atau
harus menerapkan
dengan Komda PP-KIPI/Dinas Kesehatan
narahubung yang
Provinsi
dapat dihubungi
apabila ada
keluhan dari
penerima vaksin
3. Selanjutnya fasyankes akan 5. Kemudian bila perlu dilakukan investigasi
melaporkan ke Puskesmas, sementara (Lampiran Formulir Investigasi KIPI), maka
Puskesmas dan rumah sakit akan Dinas Kesehatan Provinsi akan berkoordinasi
melaporkan ke Dinas Kesehatan dengan Komda PP-KIPI dan Balai Besar POM
Kabupaten/Kota (Lampiran Formulir Provinsi serta melaporkan ke dalam laman web
Pemantauan KIPI Serius) keamanan vaksin
3. Mengamati Pelayanan:
• Apakah melayani imunisasi dalam jumlah yang lebih banyak
daripada biasa?
• Lemari pendingin: Apa saja yang disimpan (catat jika ada kotak
penyimpanan yang serupa dekat dengan dengan vial vaksin yang
dapat menimbulkan kebingungan);
• vaksin/pelarut apa saja yang disimpan dengan obat lain, apakah
ada vial yang kehilangan labelnya.
• Prosedur imunisasi (pelarutan, Menyusun vaksin, Teknik
penyuntikan, keamanan jarum suntik dan syringe; pembuangan
vial-vial yang sudah terbuka)
• Apakah ada vial-vial yang sudah terbuka tampak
Tanggung Jawab terkontaminasi?
Program Imunisasi
Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat
Langkah-langkah dalam Investigasi KIPI Serius
6. Menyimpulkan pelacakan:
• Buat kesimpulan penyebab KIPI Tanggung Jawab
• Lengkapi formulir investigasi KIPI Komda-Komnas PP-KIPI
• Lakukan tindakan koreksi dan rekomendasikan
tindakan lebih lanjut
Formulir
Investigasi KIPI
Setiap KIPI serius perlu dilakukan investigasi
oleh petugas imunisasi di fasyankes dan Dinas
Kesehatan Kabupaten/Kota atau Dinas
Kesehatan Provinsi.
Setelah didapatkan
kesimpulan penyebab dari
hasil investigasi KIPI maka
dilakukan tindak lanjut
perbaikan seperti pada
tabel berikut:
Pada investigasi
KIPI berkelompok
yang harus
dilakukan adalah :
CONTOH
CONTOH
Kegagalan
CONTOH Demam
CONTOH pabrik vaksin CONTOH
Vasovagal setelah
untuk
imunisasi
menginaktivasi Transmisi syncope pada
(hubungan
Trombositope secara komplit infeksi melalui seorang sementara)
nia pasca suatu lot vial multidosis dewasa dan parasit
pemberian vaksin IPV yang muda setelah malaria yang
vaksin campak yang terkontaminasi imunisasi. diisolasi dari
menyebabkan
darah.
polio paralitik
Klasifikasi Inderteminate: berbasis bukti yang ada dan dapat diarahkan pada beberapa kategori definitif. Klarifikasi informasi tambahan yang dibutuhkan
agar dapat membantu finalisasi penetapan kausal dan harus mencari informasi dan pengalaman dari nara sumber baik nasional, maupun internasional.
Konsisten Indeterminate Klasifikasi Inkonsisten: suatu kondisi utama atau kondisi yang disebabkan paparan terhadap
sesuatu selain vaksin
Klasifikasi Unclassifiable: kejadian klinis dengan informasi yang tidak cukup untuk memungkinkan
dilakukan penilaian dan identifikasi penyebab.
Inkonsisten Unclassifiable
Catatan :
Yang dimaksud dengan perhatian khusus
adalah pemberian imunisasi diberikan di
fasilitas kesehatan yang lengkap
KIPI COVID-19
Presentation studi klinis fase IV yaitu
surveilans aktif (post
lanjut bila ada laporan KIPI
serius agar dapat dilakukan
marketing surveillance) causality assessment oleh
Komnas dan Komda PP-KIPI.
Reaksi yang mungkin terjadi setelah imunisasi COVID-19
hampir sama dengan vaksin yang lain, yaitu
Reaksi Lokal:
• Nyeri atau bengkak pada tempat suntikan,
• Kemerahan,
• Abses pada tempat suntikan,
• Limfadenitis,
• Reaksi lokal lain yang berat, misalnya
selulitis
Reaksi Sistemik:
• Demam,
• Nyeri otot seluruh tubuh (myalgia),
• Badan Lemah,
• Pusing,
• Nafsu Makan
• Diare
Reaksi Lain:
• Reaksi alergi, urtikaria, dermatitis, oedem,
reaksi anafilaksis,
• Syok Anafilaksis,
• Sindrom Syok Toksik,
• Atralgia,
• Syncope (pingsan)
Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat
Pengenalan Mengenali Tanda & Gejala Anafilaktik
Syok Anafilaktik
Petugas sebaiknya dapat mengenali tanda dan gejala anafilaktik. Pada
dasarnya makin cepat reaksi timbul, makin berat keadaan penderita.
• Sekali diagnosis ditegakkan, maka harus diingat bahwa pasien berpotensi untuk
menjadi fatal tanpa menghiraukan berat ringannya gejala yang muncul.
• Mulai tangani pasien dengan cepat dan pada saat yang sama buat rencana untuk
merujuk pasien ke rumah sakit dengan cepat.
• Pemberian epinefrin (adrenalin) akan merangsang jantung dan melonggarkan
spasme pada saluran nafas serta mengurangi edema dan urtikaria. Tetapi adrenalin
dapat menyebabkan denyut jantung tidak teratur, gagal jantung (heart failure),
hipertensi berat dan nekrosis jaringan jika dosis yang dipergunakan tidak tepat.
Disinformasi
Immunizing the public against
misinformation
Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat
Cara Menangkal
"infodemic"Disinformasi
Informasi berlebihan dan menyebar dengan cepat
serta menyesatkan atau direkayasa dalam bentuk
berita, gambar dan video
Bahaya misinformasi
Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat Untuk menandai postingan sebagai berita palsu:
1. Klik di samping postingan yang ingin ditandai sebagai
• Bagaimana
palsu. melaporkan misinformasi
2. online
Klik Cari dukungan atau ? postingan.
laporkan
3. Klik Berita Palsu, lalu klik Berikutnya.
4. Klik Selesai.
Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat
Add a footer
Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat
Komunikasi Media
Latar Belakang
Bagaimana cara menghadapi kasus
diduga KIPI dilapangan, terutama
kasus yang dapat menimbulkan
keresahan masyarakat (mendapat
perhatian yg berlebihan).
Apabila tidak segera diatasi akan
berdampak negatif terhadap program
imunisasi.
Your Picture Here And Send To Back
SOCIAL MEDIA
Contoh Berita
KIPI di Media
‘Usai imunisasi,
kulit bocah SD gosong’
Pemberitaan
berlawanan
JUDUL Pendahuluan
01 Fokus, informatif, menetralisir
HOAX yang sedang memviral.
Penjelasan JUDUL dengan memberikan informasi COUNTER
NEWS terhadap HOAX yang sedang memviral secara
SISTEMATIK, SINGKAT DAN JELAS
Penjelasan: • Alamat
CONTACT PERSON • Media yang disediakan untuk berkomunikasi lanjut
03 Narasumber yang bertanggung
jawab
• Nama individu
• Nama institusi
atas tatalaksana masalah yg menjadi polemik atau
HOAX yang memviral
tempat bertugas • Tanggal informasi diberikan
Contoh Press Release
KIPI Serius
http://sehatnegeriku.kemkes.go.id/baca/rilis-media/20170907/3022887/kejadian-
ikutan-pasca-imunisasi-bukan-akibat-imunisasi-mr/