PSPA FF UTA 45

Peraturan Perundang-
undangan & Etika
Kefarmasian
Fauzi Kasim
 PROJECT
Minggu ke VII
 PROJECT
MK KEPROFESIAN, UNDANG
UNDANG DAN ETIKA PROFESI
INSTRUKSI UMUM
1. Semua mahasiswa mengerjakan tugas dalam bentuk makalah yang berisi :
– Halaman cover / judul
– Ringkasan
– Halaman Daftar Isi
– Halaman Kata Pengantar
– Halaman Pendahuluan berisi latar belakang, tujuan dan manfaat
– Halaman Isi Materi : berisi naskah dengan terkait Judul / topik.
– Halaman Daftar Pustaka
– Penulisan naskah yang mengutip Rujukan harus mencantumkan rujukan yang dipakai dengan
cara penomorean sesuai nomer urut yang ada dalam Daftar Pustaka. TIDAK ADA
PEMBATASAN JUMLAH HALAMAN, SEMAKIN LENGKAP SEMAKIN BAIK !
• Semua mahasiswa mengerjakan tugas ini sampai dengan H-1 UTS, untuk
disampaikan paling lambat jam 23.59 H-1 hari dan tanggal UTS dengan
menyebutkan nama file : Nama mahasiswa_Kelas_Judul_Project. TIAP MHS
MENGUMPULKAN TUGAS MELALUI KETUA KELAS, dan Ketua Kelas
menyampaikan ke fk_hatra@yahoo.com

KEPROFESIAN, UNDANG UNDANG DAN ETIKA

/2021
 PROJECT
MK KEPROFESIAN, UNDANG UNDANG DAN
ETIKA PROFESI

Judul Project Bagian Pertama adalah :

Tugas Project Bagian pertama harus menghasilkan
naskah untuk menggambarkan secara lengkap proses
Registrasi sediaan farmasi sesuai judul masing-
masing, sejak dari awal Pemohon ( industri farmasi/
importir/distributor) serta mempersiapkan berkas
persyaratan(Dokumen Adminitrasi, Mutu, Klinik dan
Non Klinik) sampai diperoleh nomer izin edar.

KEPROFESIAN, UNDANG UNDANG DAN ETIKA

/2021
 Daftar Tugas Project
Bagian 1Per Mahasiswa
NIM NAMA TUGAS
2043700160 RYZKI THIARA FACELA Registrasi baru tablet antibiotik obat generik produksi dalam negeri

2043700255 PUTRI AULIA RAHMAH Registrasi variasi tablet antibiotik obat generik import
2043700259 NILUH CLARITA SULASTRA, S.FARM Registrasi ulang tablet antibiotik obat generik produksi dalam negeri

2043700262 AGUS PUTRA Registrasi baru tablet antibiotik obat generik import
2043700265 VIKA HANDAYANI PUTRI GULO Registrasi variasi tablet antibiotik obat generik produksi dalam
negeri
2043700268 VINDY ARISANTI Registrasi ulang tablet antibiotik obat generik import
2043700270 SELVIRA AFIFA ADIANI Registrasi baru tablet antibiotik obat nama dagang produksi dalam
negeri
2043700271 YULIANI Registrasi variasi tablet antibiotik obat nama dagang import

2043700274 ARIEF RAHMATULLAH Registrasi ulang tablet antibiotik obat nama dagang produksi dalam
negeri
2043700279 VIRIADI Registrasi baru tablet antibiotik obat nama dagang import

2043700283 WAHYU SRI WIDIOWATI Registrasi variasi tablet antibiotik obat nama dagang produksi dalam
negeri
2043700289 ISMALINA AYU AGUSTIN Registrasi ulang tablet antibiotik obat nama dagang import

2043700292 MAULIDANI BACHCEN NOOR Registrasi baru tablet non antibiotik obat generik produksi dalam
negeri
2043700294 AZARIA RUSYDIANASARI Registrasi variasi tablet non antibiotik obat generik import

2043700296 RAHMI YUZILPA Registrasi ulang tablet non antibiotik obat generik produksi dalam
negeri
2043700298 SHELLA DIVYA CRISMONIKA Registrasi baru tablet non antibiotik nama dagang import

2043700301 SAMSU ASEP Registrasi variasi tablet non antibiotik obat generik produksi dalam
negeri
2043700304 MELATI WISNITA YATI Registrasi ulang tablet non antibiotikobat generik import
2043700305 PUTRI REGINA PRAYOGA Registrasi baru tablet non antibiotik obat nama dagang produksi
dalam negeri
2043700322 NI MADE AYU UTAMI Registrasi variasi tablet non antibiotikobat nama dagang import

2043700323 DARMACIK Registrasi ulang tablet non antibiotik obat nama dagang produksi
dalam negeri
2043700326 BILIA AYU SEPTIANI Registrasi baru tablet non antibiotik obat nama dagang import

2043700328 YUL ROMAITO SILALAHI Registrasi variasi tablet non antibiotik obat nama dagang produksi
dalam negeri
2043700330 RIZKA MAULIDIAH Registrasi ulang tablet non antibiotik obat nama dagang import

2043700334 MUHAMMAD AQLA Registrasi baru tablet amoksisilin generik produksi dalam negeri

2043700336 CHINTYA TORUNDE Registrasi variasi tablet amoksisilin generik import

2043700340 WAHYUNISA COMALASARI Registrasi ulang tablet amoksisilin generik produksi dalam negeri

2043700341 MUTHIA NARITA Registrasi baru tablet amoksisilin generik import

2043700344 INDRA NOPIAN Registrasi variasi tablet amoksisilin generik produksi dalam negeri

2043700350 MAULIDA Registrasi ulang tablet amoksisilin generik import

KEPROFESIAN, UNDANG UNDANG DAN ETIKA

/2021
 Daftar Tugas Project
Bagian 1 Per Mahasiswa
NIM NAMA
2043700352 TETTY AISYAH
2043700355 DWI AGUSTI WULANDARI
2043700359 NUZULIA RAHMAH
2043700365 MASRORROH HAYATUN
2043700368 SUMIATI
2043700371 MARITA FIIKI NUR LAILI
2043700375 RESTI HAZANI OKTARY
2043700377 REZKYA MUNAZAT
2043700380 MARIA MELAYANTI DEWI
2043700382 NOVILIA
2043700385 RUSNI KARRANG
2043700388 NORMILA
2043700393 DINAH LUTHFIYAH
2043700395 JEFRI ARISKI
2043700396 SRI WIDIANTI ELLIYEN
2043700409 MEUTIA DEWI SAFRIDA
2043700414 REZI YULIANA
2043700420 RAFIA ADINDA PUTRI
2043700421 HIMA ANDARI
2043700423 MARIANA NERTI
2043700424 DWI YANTI NORLAILA SARI
2043700426 TRIANITA SILVIA NINGRUM
2043700429 MAYA IRINE JULIANTI
2043700433 RISKA RAMADANI
2043700437 YEMIMA REGINA MONICA
WAWORUNTU
2043700439 RENY AYU LESTARI ZENDRATO
2043700442 MERIA REZHA YUSTI
2043700444 GLORY FIOREN UKUS
2043700452 SARI NING AYU
2043700455 GINA PUSPITA PERTIWI
KEPROFESIAN, UNDANG UNDANG DAN ETIKA
/2021
TUGAS
Registrasi baru tablet amoksisilin nama dagang produksi
dalam negeri
Registrasi variasi tablet amoksisilin nama dagang import
Registrasi ulang tablet amoksisilin nama dagang produksi
dalam negeri
Registrasi baru tablet amoksisilin nama dagang import
Registrasi variasi tablet amoksisilin nama dagang produksi
dalam negeri
Registrasi ulang tablet amoksisilin nama dagang import
Registrasi baru injeksi amoksisilin generik produksi dalam
negeri
Registrasi variasi injeksi amoksisilin generik import
Registrasi ulang injeksi amoksisilin generik produksi dalam
negeri
Registrasi baru injeksi amoksisilin generik import
Registrasi variasi injeksi amoksisilin generik produksi
dalam negeri
Registrasi ulang injeksi amoksisilin generik import
Registrasi baru injeksi amoksisilin nama dagang produksi
dalam negeri
Registrasi variasi injeksi amoksisilin nama dagang import
Registrasi ulang injeksi amoksisilin nama dagang produksi
dalam negeri
Registrasi baru injeksi amoksisilin nama dagang import
Registrasi variasi injeksi amoksisilin nama dagang
produksi dalam negeri
Registrasi ulang injeksi amoksisilint nama dagang import
Registrasi baru krim deksametason nama dagang produksi
dalam negeri
Registrasi variasi krim deksametason nama dagang import
Registrasi ulang krim deksametason nama dagang
produksi dalam negeri
Registrasi baru krim deksametason nama dagang import
Registrasi variasi krim deksametason nama dagang
produksi dalam negeri
Registrasi ulang krim deksametason nama dagang import
Registrasi baru krim deksametason generik produksi
dalam negeri
Registrasi variasi krim deksametason generik import
Registrasi ulang krim deksametason generik produksi
dalam negeri
Registrasi baru krim deksametason nama dagang produksi
dalam negeri
Registrasi ulang kapsul piroksikam generik produksi
dalam negeri
Registrasi baru kapsul piroksikam nama dagang produksi
dalam negeri
 PROJECT
MK KEPROFESIAN, UNDANG UNDANG DAN
ETIKA PROFESI

Project Bagian Kedua adalah :

Judul : “Proses pendirian Industri Farmasi untuk
memproduksi obat di Indonesia”

Tugas Project Bagian kedua harus menghasilkan naskah

untuk meggambarkan secara lengkap proses persiapan
sarana/prasarana, SDM, dll sejak megurus izin usaha
sampai sebuah industri farmasi diperkenankan
menyalurkan produknya melalui disbtributor yang
memenuhi syarat dan sesuai ketentuan perat.per-UU-an
KEPROFESIAN, UNDANG UNDANG DAN ETIKA
/2021