Scribd Logo
Unggah

Selamat datang di Scribd!

  • Perbedaan Hirarki Produksi Obat Dan Kosmetik - Kel 10

    Diunggah oleh

    Dina Hanifa
    8 tayangan5 halaman

    Judul Asli

    Perbedaan Hirarki Produksi Obat dan Kosmetik_ Kel 10

    Hak Cipta

    © © All Rights Reserved

    Format Tersedia

    DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

    Apakah konten ini tidak pantas?

    Laporkan Dokumen Ini

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Tandai sebagai konten tidak pantas
    8 tayangan5 halaman

    Perbedaan Hirarki Produksi Obat Dan Kosmetik - Kel 10

    Diunggah oleh

    Dina Hanifa

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Tandai sebagai konten tidak pantas
    dari 5

    Nama Kelompok : 1.

    Eka Ramadhina 20344037

    2. Vivin Oktarina 20344038

    3. Dwi Widianti 20344039

    4. Dian Nurdiani 20344040

    Kelompok : 10

    Kelas :D

    Tugas : UU Dan Etika Kefarmasian

    Dosen : Drs Fauzi Kasim, M.Kes.Apt

    HIRARKI PRODUKSI OBAT

    UUD 1945

    UU 36 Tahun 2009 Tentang KESEHATAN


    TERMASUK SEDIAAN FARMASI

    PMK No. 1799 Tahun 2010 Tentang IZIN PRODUKSI


    OBAT

    PERBPOM No. 34 TAHUN 2018 Tentang PEDOMAN


    CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK
    HIRARKI PRODUKSI KOSMETIK

    UUD 1945

    PMK No.1175 Tahun 2010 Tentang IZIN PRODUKSI


    KOSMETIK

    UU No. 36 Tahun 2009 Tentang KESEHATAN TERMASUK


    SEDIAAN FARMASI

    PERBPOM No. 25 Tahun 2019 TENTANG PEDOMAN CARA


    PEMBUATAN KOSMETIKA YANG BAIK
    IZIN PRODUKSI OBAT IZIN PRODUKSI
    KOSMETIK

    DEFINISI PMK No. 1175 Tahun 2010 PMK No. 1799 Tahun 2010 Tentang
    Tentang Izin Produksi Kosmetik Izin Produksi Obat
    BAB I BAB I
    Ketentuan Umum Ketentuan Umum
    Pasal 1 Pasal 1

    Ayat (3) Industri Farmasi adalah Ayat(3) Industri kosmetika adalah


    badan usaha yang memiliki izin industri yang memproduksi kosmetika
    dari Menteri Kesehatan untuk yang telah memiliki izin usaha
    melakukan kegiatan pembuatan industri atau tanda daftar industri
    obat atau bahan obat. sesuai ketentuan peraturan
    perundangundangan.
    Ayat (1) Obat adalah Obat adalah Ayat (1) Kosmetika adalah bahan atau
    bahan atau paduan bahan, termasuk sediaan yang dimaksudkan untuk
    produk biologi yang digunakan digunakan pada bagian luar tubuh
    untuk mempengaruhi atau manusia (epidermis, rambut, kuku,
    menyelidiki sistem fisiologi atau bibir dan organ genital bagian luar)
    keadaan patologi dalam rangka atau gigi dan membran mukosa mulut
    penetapan diagnosis, pencegahan, terutama untuk membersihkan,
    penyembuhan, pemulihan, mewangikan, mengubah penampilan
    peningkatan kesehatan dan dan atau memperbaiki bau badan atau
    kontrasepsi, untuk manusia. melindungi atau memelihara tubuh
    pada kondisi baik.

    IZIN Pasal 6
    PRODUKSI Ayat (1) Izin produksi kosmetika
    diberikan sesuai bentuk dan jenis
    sediaan kosmetika yang akan dibuat.

    Pasal 3 Pasal 6
    Ayat (1) Industri Farmasi dapat Ayat (2) Izin produksi Kosmetik
    melakukan kegiatan proses dibedakan golongan A yaitu yang
    pembuatan obat dan/atau bahan dapat membuat semua bentuk dan
    obat untuk: jenis sediaan kosmetika
    a. semua tahapan; dan/atau golongan B yaitu yang dapat membuat
    b. sebagian tahapan. bentuk dan jenis sediaan kosmetika
    tertentu dengan menggunakan
    teknologi sederhana
    Pasal 4
    Ayat (2) Industri Farmasi yang
    membuat obat dan/atau bahan obat
    yang termasuk dalam golongan
    narkotika wajib memperoleh izin
    khusus untuk memproduksi
    narkotika sesuai dengan ketentuan
    peraturan perundang-undangan.
    PEDOMAN PERBPOM NOMOR 34 TAHUN PERBPOM NOMOR 25 TAHUN
    2018 TENTANG PEDOMAN 2019 TENTANG PEDOMAN CARA
    CARA PEMBUATAN OBAT PEMBUATAN KOSMETIKA YANG
    YANG BAIK BAIK
    Pasal 2 Pasal 3

    Ayat (1) Pedoman CPOB wajib Ayat (1) Pedoman CPKB


    menjadi acuan bagi industri farmasi sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2
    dan sarana yang melakukan diterapkan untuk:
    kegiatan pembuatan Obat dan a. Industri Kosmetika yang menerima
    Bahan Obat. kontrak produksi; dan
    b. Industri Kosmetika yang tidak
    menerima kontrak produksi.
    Persyaratan UU 36 th 2009 tentang Kesehatan UU 36 th 2009 tentang Kesehatan
    Sediaan Farmasi termasuk sediaan farmasi termasuk sediaan farmasi
    Pasal 105 Pasal 105

    Obat harusmemenuhi syarat Kosmetika harus memenuhi standar


    farmakope Indonesiaatau buku dan/atau persyaratan yang ditentukan.
    standar lainnya.

    Anda mungkin juga menyukai