RIDWAN RAHMAN
1643700149
APOTEKER PAGI A
STUDI KASUS
Apoteker Pengelola Apotek Melakukan Peracikan Kosmetik Yang
Mengandung Hidrokuinon dan Arbutin Untuk Pasien Dalam Rangka
Pelayanan Swamedikasi
Pelanggaran atau Tidak Alasan dan Contoh
Iya, merupakan bentuk 1. Kosmetik bukanlah
pelanggaran : termasuk swamedikasi
pasien
1. Undang Undang,
2. Disiplin Apoteker Sesuai definisi swamedikasi
3. Kode etik Apoteker menurut WHO adalah
pemilihan dan penggunaan
obat modern, herbal, maupun
obat tradisional oleh seorang
individu untuk mengatasi
penyakit atau gejala penyakit
(WHO, 1998).
2. Sesuai PP 51 Tahun 2009
Pasal 1
Pekerjaan Kefarmasian
adalah pembuatan termasuk
pengendalian mutu Sediaan
Farmasi, pengamanan,
pengadaan, penyimpanan dan
pendistribusi atau
penyaluranan obat,
pengelolaan obat, pelayanan
obat atas resep dokter,
pelayanan informasi obat,
serta pengembangan obat,
bahan obat dan obat
tradisional.
Disini Jelas kosmetik
bukanlah sediaan farmasi
karane peracikan Apoteker
sendiri dan karena kosmetik
harus di uji sensivitasnya lagi
apabila terjadi iritasi serta
sesuai yang tertera resep
Sanksi Apa Saja
1. Sanksi sesuai UU 36 2009
Pasal 196
Setiap orang yang dengan
sengaja memproduksi atau
mengedarkan sediaan farmasi
dan/atau alat kesehatan yang
tidak memenuhi standar
dan/atau persyaratan
keamanan, khasiat atau
kemanfaatan, dan mutu
sebagaimana dimaksud
dalam Pasal 98 ayat (2) dan
ayat (3) dipidana dengan
pidana penjara paling lama
10 (sepuluh) tahun dan denda
paling banyak
Rp1.000.000.000,00 (satu
miliar rupiah).
Pasal 197
Setiap orang yang dengan
sengaja memproduksi atau
mengedarkan sediaan farmasi
dan/atau alat kesehatan yang
tidak memiliki izin edar
sebagaimana dimaksud
dalam Pasal 106 ayat (1)
dipidana dengan pidana
penjara paling lama 15 (lima
belas) tahun dan denda paling
banyak Rp1.500.000.000,00
(satu miliar lima ratus juta
rupiah).
2. Pelanggaran disiplin
Apoteker
dokter kulit
3. PermenKes No 1175
Tahun 2010
TENTANG
IZIN PRODUKSI
KOSMETIKA
Pasal 2
Kosmetika yang beredar
harus memenuhi persyaratan
mutu, keamanan, dan
kemanfaatan.
Meracik sendiri belum tentu
bermutu, aman dan manfaat
Pasal 3
Pembuatan kosmetika hanya
dapat dilakukan oleh industri tanpa alasan pembenar
kosmetika
4. Pasal 8
Izin produksi industri
kosmetika Golongan A
diberikan dengan
persyaratan: a. memiliki
apoteker sebagai penanggung pelaksanaan praktik
jawab;
b. memiliki fasilitas
produksi sesuai dengan
produk yang akan dibuat;
c. memiliki fasilitas
laboratorium; dan
d. wajib menerapkan CPKB.
Apotek belum tentu ada
fasilitas laboratorium
Pasal 7
Memberikan sediaan
farmasi yang tidak
terjamin mutu,
keamanan, dan khasiat
serta manfaat kepada
pasien
Pasal 12
Dalam penatalaksanaan
praktik kefarmasian
melakukan, yang
seharusnya dilakukan,
sesuai dengan tanggung
jawab profesionalnya,
yang sah, sehingga dapat
membahayakan pasien.
Pasal 13
Melakukan pemeriksaan
atau pengobatan dalam
pengobatan sendiri (self
medication) yang tidak
sesuai dengan kaidah
pelayan kefarmasian.
Usulan MEDAI Untuk:
Pembinaan khusus
untuk penyadaran
Penundaan sementara
ijin kerja/praktik
Apoteker
Pencabutan
rekomendasi untuk
ijin kerja/praktik
Apoteker
3. Pelanggaran Kode
Etik Apoteker
Pasal 5
Di dalam menjalankan
tugasnya seorang Apoteker
harus menjauhkan diri dari
usaha mencari keuntungan
diri semata yang
bertentangan dengan
martabat dan tradisi luhur
jabatan kefarmasian

Pasal 14
Seorang Apoteker hendaknya
menjauhkan diri dari
tindakan atau perbuatan yang
dapat mengakibatkan
berkurangnya atau hilangnya
kepercayaan masyarakat
kepada sejawat petugas lain

Usulan MEDAI Untuk:

Pembinaan khusus untuk

penyadaran

Penundaan sementara ijin

kerja/praktik Apoteker

Pencabutan rekomendasi
untuk ijin kerja/praktik
Apoteker