PENGARUH

DEGRADASI
TERHADAP
POTENSI OBAT
Lanjutan Jenis Studi Stabilitas:
 Lanjutan Jenis
Studi Stabilitas:

Stabilitas ki mi a
𝗈 Stabilitas kimia berarti:
Tidak adanya dekomposisi di bagian
kimia baik pada zat berkhasiat / zat
aktif, pengawet, eksipien lainnya.
𝗈 Dekomposisi ini dapat mempengaruhi
stabilitas fisik dan kimia dari obat
O b a t y g sudah t e r degr a das i ( k i m i a )
apabila dikonkosumsi a k a n b e r a k i b a t :

𝗈 Efek m e n u r u n :
Hal ini dikarenakan obat telah terdegradasi
sebagian (konsentrasi berkurang).
𝗈 Tidak berefek
Konsentrasi berkurang t i d a k m e m e n u h i k a d a r
m i n i m a l d a l a m d a r a h  efek tidak ada
𝗈 Memberikan efek yang tidak dikehendaki.
𝗈 Mungkin menjadi Toksik, hal tersebut
dikarenakan degradasinya yang terlalu kuat
sehingga mungkin saja terbentuk metabolit baru
yang bersifat lebih toksik .
M a c a m - m a c a m cara degradasi k i mi a
1. Solvotasi
• Suatu kerusakan obat yg disebabkan oleh
p e l a r u t . P e l a r u t disini j i k a t i d a k d i k a t a k a n
l ai n maka pelarut yang digunakan
a d a l a h air.
• Solvotasi t e r d i r i d a r i alkoholisis a t a u
hidrolisis t e r g a n t u n g s o l v e n n y a a p a .
• C t h o b a t y a n g r u s a k k r n t e r h id r ol isi s
a d a l a h A s pi r in ( a s et o s a l) a k a n t e r h id r ol is is
m e n j a d i a s a m salisilat dan asam asetat.
Dimana asam salisilat memiliki ciri
b e r b e n t u k k r i s t a l p u t i h t a j a m d a n j i k a di
konsumsi a k a n m e n i m b u l k a n iritasi p a d a
lambung.
 2. Oksidasi
• Su a t u o b a t y a n g r u s a k k a r e n a paparan
oksigen.
• C ont oh s u a t u v i t a m i n - C m u r n i y a n g b e r w a r n a
p u t i h ji k a t e r o k s id a s i a k a n b e r u b a h w a r n a
menjadi kuning gelap, akibat adanya ikatan
rangkap terkonjugasi.
• C ont oh la in y a i t u a d r e n a l i n y a n g bi la
t e ro k s i d as i a k a n m e n j a d i a d r e n o k r o m .
3. Fotolisis
• Te r d e g r a d a s i n y a o b a t k a r e n a p a p a r a n s ina r
t e r u t a m a s in a r uv, k a r e n a si na r u v m e m i l i k i
energi paling tinggi
4. D e h i d r a s i
• Su a t u k e r u s a k a n o b a t k a r e n a hilangnya air
dari bentuk hidrat menjadi anhidrat
5. Rasemerisasi : proses p e r p u t a r a n
dekstro/levo molekul,contohnya p a d a kasus
t a l i d o m i t y an g m e n g a k i b a t k a n kerusakan janin
6. Hidrasi : kerusakan o b a t k a r e n a t e r b e n t u k n y a
air
7. Dekarboksilasi : hilangnya gugus karboksilat
8. Pirolisis : degradasi o b a t y a n g d i a k i b a t k a n oleh
panas. Pirolisis ini digunakan sebagai dasar
penentuan stabilitas obat secara kimiawi dengan
cara merusak dipercepat(dipanasi) dan hal
tersebut bisa digunakan untuk menentukan waktu
kadaluarsa.
9. Inkompactabilitas : o b a t rusak k a r e n a sudah
t i d a k k o m p a k lagi a t a u t i d a k s e r a g a m lagi.