WORKSHOP TATALAKSANA TB RO

PENGAWASAN MINUM OBAT,

PEMANTAUAN
DAN TATALAKSANA EFEK SAMPING OBAT
SUWARDI, S.Kep.,Ns
Latar Belakang

2
 PERMASALAHAN
DURASI PENGOBATAN
EFEK SAMPING YANG BANYAK

GANGGUAN FINASIAL

STIGMATISASI

DUKUNGAN
 DUKUNGAN PENGOBATAN TB RO

TB / TB RO ADALAH MASALAH BERSAMA

DUKUNGAN SEMUA PIHAK

PEMERINTAH

SWASTA
DESA
LSM

NAKES KELUARGA
RUMAH SAKIT
KADER
PUSKESMAS
 DUKUNGAN
PENGOBATAN TB
RO
 DUKUNGAN
PENGOBATAN TB
RO
DUKUNGAN PENGOBATAN TB RO
1. PMO
oleh
Tenaga kesehatan (nakes), kerabat / keluarga pasien, ataupun orang dari komunitas yang
menjadi pendamping pengobatan pasien (treatment supporter)
WHO  NAKES

CARA :
OFFLINE : PENGAWASAN LANGSUNG
ONLINE : VOT (VIDEO OBSERVE TREATMENT) dll

PMO sangat dianjurkan untuk pasien TB RO dengan kondisi berat, pasien

koinfeksi TB-HIV, dan pasien yang berisiko tinggi untuk putus
berobat.
 DUKUNGAN PENGOBATAN TB RO
2. Tempat Minum Obat dan Desentralisasi Layanan
* Fasyankes
* Lingkungan tempat tinggal pasien (community- or homebased DOT)

Berdasarkan panduan WHO 2020, pasien TB RO minum obat di lingkungan tempat tinggal dengan
pengawasan nakes atau komunitas terlatih lebih direkomendasikan daripada minum obat di fasyankes
ataupun minum obat tanpa pengawasan
Desentralisasi pengobatan ke fasyankes terdekat dengan tempat tinggal pasien setelah pasien memulai
pengobatan TB RO di RS/Balkes Rujukan TB RO sangat dianjurkan bagi seluruh pasien agar lebih
mendekatkan layanan dengan tempat tinggal pasien
Komunikasi petugas kesehatan di fasyankes satelit harus tetap terjaga dengan petugas di fasyankes rujukan
TB RO dimana pasien pertama kali beroba
 DUKUNGAN PENGOBATAN TB RO
3. Paket Dukungan Kepatuhan Berobat
Paket dukungan kepatuhan berobat untuk pasien TB RO merupakan
kombinasi dari dukungan psikologis, bantuan materi/ekonomi, sistem
pelacak/pemantauan pengobatan pasien, serta konseling dan edukasi
kesehatan.
WHO melaporkan bahwa pasien TB RO yang mendapatkan kombinasi paket
dukungan kepatuhan berobat memiliki angka Keberhasilan pengobatan yang
lebih tinggi, serta angka kematian dan putus berobat yang lebih rendah.
PAKET DUKUNGAN TB RO DI RSML / pendamping
- MANAJER KASUS (MK)
- PASIEN SUPPORT
 DUKUNGAN PENGOBATAN TB RO
4. Dukungan Masyarakat (Komunitas)
Komponen masyarakat yang dapat terlibat dalam penanggulangan TB
yaitu:
a) Keluarga pasien
b) Tokoh masyarakat, termasuk Ketua RT/RW
c) Kader kesehatan atau pendukung sebaya
d) Organisasi kemasyarakatan
e) Lintas sektor
 Monthly Interim
Cohort Analysis
(MICA)

PENINGKATAN
KUALITAS
LAYANAN TB RO
AGAR TIDAK
PUTUS BEROBAT
PEMANTAUAN EFEK
SAMPING OBAT
 KENAPA PEMANTAUAN ITU PENTING?
• Semua OAT yang digunakan untuk pengobatan pasien TB RR/MDR
mempunyai kemungkinan untuk timbul efek samping ringan, sedang,
maupun berat.
• Efek Samping ringan dan sedang : Faskes Satelit TB RO
• Efek Sedang yang tidak membaik dan Efek Samping berat kirim ke
Fasyankes TB RO
• Penanganan efek samping yang baik dan adekuat adalah kunci keberhasilan
pengobatan
 Prinsip pemantauan efek samping selama
pengobatan:

• Deteksi dini efek samping selama pengobatan sangat penting karena semakin cepat
ditemukan dan ditangani, maka prognosis akan lebih baik  harus dilakukan setiap
hari
• Efek samping OAT berhubungan dengan dosis yang diberikan
• Gejala efek samping pengobatan harus diketahui petugas kesehatan yang
menangani pasien dan juga oleh pasien serta keluarganya
• Semua efek samping pengobatan yang dialami pasien harus tercatat dalam Formulir
MESO Harian pada buku TB.01 dan SITB.
 Penatalaksanaan Efek Samping

• Fasyankes pelaksana layanan TB RO dan fasyankes satelit TB RO merupakan

tempat penatalaksanaan efek samping OAT, tergantung pada berat atau
ringannya gejala.
• Efek samping ringan sampai sedang dapat ditangani oleh dokter fasyankes
satelit TB RO dan perlu dilaporkan ke fasyankes pelaksana layanan TB RO.
• Pasien dengan efek samping berat dan pasien yang tidak menunjukkan
perbaikan setelah penanganan efek samping ringan atau sedang harus
segera dirujuk ke fasyankes pelaksana layanan TB RO.
Monitoring & Manajemen Efek Sam ping
Pengobata n TB RO Seca ra Aktif
{MESO-aktif, aDSM)
Terminologi
■MESO-aktif (aDSM) = penilaian klinis dan laboratoris secara
aktif dan sistematis untuk pasien yang diobati dengan obat /
paduan obat TB RO baru yang bertujuan untuk mendeteksi,
menatalaksana, dan melaporkan adanya toksisitas obat.

■Farmakovigilans (PV) = ilmu dan kegiatan yang berhubungan

dengan deteksi, penilaian, pemahaman, dan pencegahan
efek samping atau kejadian yang berkaitan dengan obat.
Terminologi
■Kejadian tidak diinginkan (KTD / adverse events) = setiap
kejadian tidak terduga yang muncul selama pengobatan,
namun tidak harus memilik i hubungan kausal dengan
pengobatan.

■Efek samping (adverse drug reaction) = respon tidak

diharapkan atau merugikan dari suatu obat, yang terjadi
pada dosis normal dan memiliki hubungan kausal dengan
pengobatan.
 Pemantauan
keamanan obat
(drug safety)

Pelaporan spontan Pelaporan aktif

Pelaporan Spontan
■ Disebut juga pelaporan pasif atau sukarela (voluntary)
■Jen is PV yang paling umum
■Laporan bergantung pada motivasi dari pelapor
■Penting untuk mengidentifikasi sinyal keamanan obat

Tetapi. ..
Jumlah laporan umumnya rendah
Pelaporan Aktif
■aDSM merupakan jenis PV aktif
■Dilakukan usaha proaktif untuk mendeteksi KTD
■ldentifikasi KTD dengan bertanya langsung kepada pasien,
menilai rekam medis pasien
■Pemantauan KTD masih dapat dilakukan setelah pengobatan
selesai (mis. untuk obat dengan waktu paruh panjang)

Active tuberculosis
drug-safety monitoring
and management
(aDSM)
Framework for implementation
STRATEGY
Kenapa MESO-aktif?
KTD/ESO dapat menyebabkan:
Penurunan kualitas hidup
• Pasien tidak patuh berobat
• Kegagalan pengobatan
• Kecacatan yang dapat dicegah
• Kematian
• Penambahan beban biaya kesehatan (mis.
untuk rawat inap)
MESO-aktif dapat melindungi pasien dan
berkontribusi terhadap ketersediaan data
keamanan obat secara global.
Komponen MESO-aktif

1. Pemantauan klinis
Penilaian klinis & lab secara aktif dan sistematis selama
pengobatan untuk mendeteksi KTD dan toksisitas obat

2. Manajemen KTD yang tepat

3. Pencatatan & pelaporan KTD yang sistematis & terstandar

✓ Pelaporan semua KTD serius dan penilaian kausalitas
✓ Koordinasi Antara Subdit TB dan Badan POM
Yang termasuk KTD Serius

Semua kejadian yang menyebabkan terjadinya hal-hal berikut:

1. meninggal
2. mengancam nyawa
3. rawat i nap
4. memerlukan perpanjangan perawatan
5. kecacatan permanen
6.kelainan kongenital
Implementasi MESO-aktif
■Petugas kesehatan wajib secara aktif memantau efek samping obat
yang terjadi pada semua pasien TB RO yang diobati.

■Pencatatan ESQ pasien menggunakan "Form Monitoring Aktif ESQ

TB RO" yang diisi rut in set iap hari di RS di Puskesmas tempat
at au pasien melanj ut kan pengobat an.

■Form pemantauan diberikan pada petugas Puskesmas saat pasien

didesent ralisasi, dan dilaporkan kembali ke RS TB RO set iap
bulan saat pasien kembali unt uk pemer ik saan monit oring
pengobat an.
I FORMULIR MONITORING
AKTIF KEMENTERI
AN
I
EFEK SAMPING OBAT TB KESEHATAN
RO REPUBLIK
Nama pasien ;
INDONESIA
No
registrasi :
Fasya nkes
Beri tanda rumput ( v ) bila keluhan dirasakan pasien, dan beri tanda silang [X) bila keluhan tidak dirasakan pasien dalam 24 jam
terakhir: Bulan: ]Harike•
No Efek Samping Obat Yang Muncul Ket
1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 31
9 30
1{Reaksi alergi kulit (ringan]
2{Reaksi alergi kulit sedang dengan/tanpa
demam
3jRasa kebas/kesemutan ada tangan atau kaki
4 Mual
5jMuntah ringan

6[Muntah sedang-berat [terdapat tanda dehidrasi)

7Nafsu makan berkurang

8IDiare
9[Perut kembung

10 Nyeri perut ringan-sedang

11 Jantung berdebar

12 Nyeri dada
13 Sesak napas
14 Pendengaran berkurang
15 Stres / depresi
16 Perubahan perilaku
17 Nyeri kepala
18 Vertigo
19 Nyeri persendian

20 Kejang
21 Nyeri di tempat suntikan

22 Perubahan warna kulit

23 Nyeri pada pergelangan kaki
24 Bengkak atau kemerahan pada
sendi
Lampiran 1 Obat lain yang dikonsumsi bersamaan dengan OAT (termasuk suplemen, obat tradisional, jamu,
herbal)
Masih dikonsumsi
FORMULIR PELAPORAN KEJADIAN TIDAK DIINGINKAN {KTD) SERIUS Tanggal Mulai
Nama Obat Bentuk Tidak
Tanggal
Dosis (Tgl/Bln/Thn)
(Dagang/
Formulir Laporan KTD Serius I ID Laporan No . (diisi oleh Badan
Generik)
Sediaan Ya Akhir
Obat Program TB (Tgl/Bin/Th
POM): ......................... n)
lnformasi Pasien (kode site/lnisial pasien/nomor urut)
Nama (singkatan/inisial)y Jenis Kelamin: Umur:
x Laki-laki
□Wanita
Berat badan: Tinggi badan: D Hamil
Suku:
z Tidak
Hamil o Tidak
Tahu Deskripsi KTD serius yang terjadi Terminologi KTD serius

Penyakit Utama: Penyakit / Kondisi lain yang Riwayat ESO yang pernah
menyertai: dialami sebelumnya:
o HIV
D DM
Tanggal mulai KTD (tanggal/bulan/tahun)
□ Gangguan
jantung o Gangguan
Tanggal akhir KTD (tanggal/bulan/tahun)
ginjal
zLainnya, sebutkan
........... Data pemeriksaan penunjang (tuliskan hasil laboratorium, rontgen, di/ serta tanggal pemeriksaan)
Laboratorium
Obat TB yang digunakan
D OAT Kategori 1 D OAT Kategori 2 D OAT Kategori Anak
D
Paduan Standar Jangka
D Paduan Individual I
Pendek

Keterangan Tambahan (misalnya: pengobatan/tindakan

Masih
yang diberikan untuk mengatasi KTD, perubahan paduan
Tanggal dikonsumsi Jenis KTD serius pengobatan, perubahan dosis, reaksi setelah obat
Nama Obat Dosis Bentuk Mulai
Ya Tidak
Tanggal dihentikan dan/atau diberikan kembali dll)
TB Sediaan (Tgl/BIn/ Akhir Pilih salah satu (x)
Thn) (Tgl/Bin/ □ Meninggal
Thn)
□ Mengancam jiwa
□ Memerlukan rawat inap
□ Perpanjangan masa perawatan di
RS

l □ Menyebabkan kecacatan
Hal.1 I
o Menyebabkan kelainan kongenital
Catatan: I Hal. 2 I
 Pelaporan KTD Serius
Kesudahan KT D serius Hasil Penilaian Kausalitas
Sembuh z Certain
□ □ Probable
Sembuh □ Possible
dengan □ Unlikely
gejala □ Unassessable
sisa
□ Belum sembuh Keterangan:
■Tim klinis bekerja sama
□ Meninggal
□ Tidak diketahui
dengan Komite Farmasi &
lnformasi Pelapor
Terapi RS wajib
Nama Pelapor: Jabatan: Tanggal Melaporkan: mengirimkan laporan dalam
Nama Fasyankes: No. Telepon Pelapor: Tanda Tangan 24 jam ke:
Alamat Fasyankes:
Subdit TB Kemenkes RI
su bdittb@tbindonesia.or.
id
Form KTD Serius,
Hal. 3 Komite PV BPOM
pv-ce nte r@pom.go.id
Prinsip Dasar MESO-aktif
■Deteksi dan tatalaksana KTD penting untuk kepatuhan
pasien, hasil pengobatan, toleransi/penerimaan terhadap
pengobatan maupun kondisi umum pasien.
■Pasien memiliki akses diagnosis dan pengobatan untuk
termasuk
KTD, obat pendukung (ancillary drugs).
■Kebanyakan KTD dapat diidentifikasi secara klinis dan
biasanya dikeluhkan oleh pasien ➔ pemantauan klinis
penting dalam mendukung pelaporan KTD.
■Evaluasi lab merupakan bagian penting dari aDSM, deteksi
KTD secara dini dan sebelum adanya manifestasi klinis.
■Pasien harus rutin diedukasi terkait KTD/ESO.
Sedikit tentang penilaian kausalitas ...
Klasifi kasi
Deskripsi
Certain Probable Possible Unlikely
Gejala klinis/lab teridentifikasi X X
Terdapat hubungan waktu antara pemberian
X X X No
obat dan munculnya KTD
KTD tidak dapat dijelaskan oleh obat atau
X X
penyakit penyerta
Penghentian obat menyebabkan perbaikan
kondisi dalam interval waktu yang tepat X X No
(Dechallenge)
Rechallenge menimbulkan KTD yang sama X
EFEK SAMPING OBAT DAN TATALAKSANA
EFEK SAMPING
OBAT DAN
TATALAKSANA
 Normal QT
below 400 to 440
milliseconds (ms),
or 0.4 to 0.44
seconds
QT Interval
 QTc

QTc adalah corrected QT (interval QT yang terkoreksi)

Contoh Penghitungan QTc
EFEK SAMPING OBAT
DAN TATALAKSANA
EFEK SAMPING
OBAT DAN
TATALAKSANA
Scoring Beck Depression
Inventory (BDI)
EFEK SAMPING OBAT
DAN TATALAKSANA
EFEK SAMPING OBAT
DAN TATALAKSANA
EFEK SAMPING OBAT
DAN TATALAKSANA
EFEK SAMPING
OBAT DAN
TATALAKSANA
EFEK SAMPING
OBAT DAN
TATALAKSANA
EFEK SAMPING
OBAT DAN
TATALAKSANA
EFEK SAMPING
OBAT DAN
TATALAKSANA
EFEK SAMPING OBAT DAN
TATALAKSANA
 KESIMPULAN

• TB RO MERUPAKAN MASALAH KITA SEMUA

• PERLU KERJASAMA KOLABORASI OLEH SEMUA ELEMEN UNTUK MENGELIMINASI
• SALING MENDUKUNG DAN MELENGKAPI
• HAMPIR SEMUA PASIEN PENGOBATAN TB RO MENGALAMI DAN MERASAKAN EFEK SAMPING
• PERLU PEMANTAUAN SECARA AKTIF SEBELUM MESO MENJADI BERAT
• KERJA SUNYI KERJA IKHLAS PARA PROGRAMMER TB
• PASIEN SEHAT KEMBALI ATAS IJIN ALLAH SWT
• TABUNGAN AMAL KITA SEMUA SEMOGA MENJADI AMAL YANG KARENANYA ALLAH
MASUKKAN KITA KE DALAM SURGANYA
PANTUN
• MAKAN MAKAN MINUMNYA ES LIMAU
• DITUTUP DENGAN TAHU SUMEDANG
• DARI PADA MAN TEMAN GALAU
• AYO KITA LANJUT BERJUANG

• BATANG BAMBU DIBILAH TIPIS

• DIANYAM DIHIAS ELOK BENTUKNYA
• BAPAK YANG GANTENG IBU YANG MANIS
• JANGANLAH LUPA TETAP BAHAGIA

• BULAN DULQO’DAH BULAN HIJRIYAH

• ADALAH BULAN DALAM ISLAM
• MESKI DUDUK SEPAGI SESIANG
• SEMOGA HATI TERCERAHKAN

SEKIAN TERIMA KASIH