Dasar-dasar penyiapan obat meliputi: pemilihan produk obat, compounding (seni meracik obat) dalam rangka filling prescription

dari aspek Efficacy, Safety, Stability, Acceptability (2)

SEDIAAN LARUTAN
Gusti Noorrizka V.A.
Departemen Farmasi Komunitas Fakultas Farmasi Universitas Airlangga 2012

Pasien Dokter Apoteker

RESEP
R/ Obat + dosis Bentuk sediaan Aturan pakai

1. Obat jadi pustaka 2. Obat racikan baku pustaka + cara meracik 3. Obat racikan komposisi dokter cara meracik

Bermacam-macam cara meracik sesuai bentuk sediaan

Sediaan farmasi diserahkan dalam wadah yang diberi etiket dan label dengan cara penyimpanan tertentu.

SEDIAAN CAIR
SISTEM HOMOGEN ( 1 FASA )
PADAT + CAIR CAIR + CAIR GAS + CAIR

LARUTAN

SUSPENSI

PADAT + CAIR

SISTEM HETEROGEN ( 2 FASA )

EMULSI
CAIR + CAIR

dr. Sulaksana Pramana SID 77.008/ID/II/90 Jl. Dharmawangsa 189 Surabaya Surabaya, R/ Succus liquir. Ammon. Chlorid. SASA Aquadest ad m.f.l.a. Solutio S 3 d d Cth I da 10 6 6 300 ml
20/5/12

dr. Sulaksana Pramana SID 77.008/ID/II/90 Jl. Dharmawangsa 189 Surabaya Surabaya, R/ OBH Combi 100 ml S 3 d d Cth I fl I
20/5/12

Tussim 8 th Pro : .. Umur : .. Alamat : ....

Esperanda 10 th Pro : .. Umur : .. Alamat : ....

Compounding & Dispensing SEDIAAN LARUTAN

Membahas materi sediaan larutan untuk peracikan di apotek, meliputi:

Pengertian umum sediaan larutan. Tujuan peracikan / pemberian bentuk sediaan larutan. Cara peracikan sediaan larutan. Peracikan sediaan larutan yang bersifat khusus. Wadah, etiket dan label sediaan larutan.

Pengertian umum sediaan larutan

Adalah sediaan cair sistem satu fasa yang terdiri dari dua atau lebih bahan.
Adalah sediaan cair yang mengandung satu atau lebih zat kimia yang terlarut (FI ed IV). Contoh: SIRUP = gula + air = larutan gula dalam air = sistem satu fasa

Pengertian umum sediaan larutan

ISTILAH :
- Bahan obat terlarut solut - Bahan pelarut solven, mis: air, alkohol, dll - solven tidak berkhasiat - solven berkhasiat Contoh: - Sol. Acidi borici - Sol. Camphora spirituosa

Pengertian umum sediaan larutan

Persyaratan:
1. STABIL - JERNIH - Stabil fisika dan kimia - Jernih - tidak ada endapan - dapat meneruskan cahaya 2. HOMOGEN

Pengertian umum sediaan larutan

Macam:
1. Berdasarkan Pelarut
a. Solutio aquosa, e.g. Sol. Acidi Borici
R/ Ac.boricum Aquadest 3 ad 100

b. Solutio spirituosa, e.g. Salycil Spiritus

R/ Ac.salicylicum 1 Glicerol 3 Aethanol 70% ad 100 ml

c. Solutio oleosa, e.g. Sol. Camphora Oleosa

R/ Camphora Ol.olivarum 10 ad 100

Pengertian umum sediaan larutan

Macam:
2. Berdasarkan Perbandingan Solut - Solven a. Larutan tidak jenuh b. Larutan jenuh c. Larutan lewat jenuh 3. Berdasarkan Penggunaan
- potio - saturatio - sirup - elixir - irigasi - injeksi - gargarisma - enema - guttae - collutorium - collunarium - collyrium

Tujuan Pemberian Bentuk Sediaan Larutan

Keuntungan: 1. Dosis lebih bervariasi / tepat. 2. Absorpsi dapat lebih cepat. 3. Kurang mengiritasi konsentrasi dapat dibuat encer. 4. Tepat untuk bahan higroskopis deliquescent. 5. Mudah penggunaannya.

Tujuan Pemberian Bentuk Sediaan Larutan

Kerugian: 1. Pengemasan & pengangkutan sulit. 2. Rasa & bau bahan yang tidak enak sulit ditutupi. 3. Tidak dapat untuk bahan yang terurai dalam bentuk larutan.

Cara Peracikan Sediaan Larutan

KOMPOSISI UMUM: R/ Bahan obat Bahan pelarut Bahan pembantu

solut solven

Bahan obat padat, cair Bahan pelarut pembawa / vehiculum Bahan pembantu : - corigens : saporis, odoris, coloris - pengawet

Cara Peracikan Sediaan Larutan

Contoh Resep:

OBH:

R/ Succus liquiritae 10 Ammon.chlorid. 6 SASA 6 Aquadest ad 300 m.f. Solutio

padat padat cair

OBP:

R/ SASA 2% Ol.menth.pip. gtt I Sir. Simpleks 10 Aquadest ad 100 m.f. Solutio

cair cair cair

Cara Peracikan Sediaan Larutan

BAHAN OBAT harus terlarut Bagaimana jika bahan obat sukar larut ???

- Menaikkan kelarutan - Mempercepat kelarutan

Cara Peracikan Sediaan Larutan

Cara menaikkan kelarutan:

1. Penggantian bentuk yang tepat (like dissolves like) 2. Dilarutkan dalam pelarut campuran 3. Dibuat bentuk kompleks yang larut 4. Pengaturan pH 5. Penambahan solubilizing agent

Cara mempercepat kelarutan:

1. Memperkecil ukuran partikel 2. Pengadukan 3. Pemanasan

Cara Peracikan Sediaan Larutan

Cara menaikkan kelarutan:

1. Penggantian bentuk yang tepat (like dissolves like)
- solut polar larut dalam pelarut polar - solut non polar larut dalam pelarut non polar Contoh: - garam alkaloid larut dalam pelarut polar
(Ephedrin HCl) (Ephedrin base) (air) (minyak)

- alkaloid base larut dalam pelarut non polar

Cara Peracikan Sediaan Larutan

Cara menaikkan kelarutan:

2. Dilarutkan dalam pelarut campuran
Phenobarbital, paracetamol, dll sukar larut dalam air kelarutan akan naik bila dilarutkan dalam pelarut campuran.
Contoh: Elixir Phenobarbital pelarut: air, alkohol, gliserin
R/ Phenobarbital Alkohol Glycerin Aquadest ad m.f. Solutio 0,3 qs qs 100 ml

pelarut pelarut pelarut

Cara Peracikan Sediaan Larutan

Cara menaikkan kelarutan:

2. Dilarutkan dalam pelarut campuran
Solubility of Phenobarbital in Alcohol-Glycerin-Water Systems at 25C x 0.1 201

Cara Peracikan Sediaan Larutan

Cara menaikkan kelarutan:

3. Dibuat bentuk kompleks yang larut
Iodium sukar larut dalam air tetapi larut dalam larutan pekat KI atau NaI membentuk garam rangkap yang mudah larut. Contoh: pembuatan Solutio Lugoli
R/ Iodide 50 Potasium Iodide 100 Aquadest ad 1000 ml m.f. Solutio

Cara Peracikan Sediaan Larutan

Cara menaikkan kelarutan:

4. Pengaturan pH
- asam larut dalam suasana basa - basa larut dalam suasana asam 5. Penambahan solubilizing agent

Penambahan zat tertentu yang dapat menaikkan kelarutan, misal: Tween

Cara Peracikan Sediaan Larutan

Cara mempercepat kelarutan:

1. Ukuran partikel
Semakin kecil ukuran partikel semakin cepat larut Mengapa?? ukuran partikel kecil luas permukaan besar kontak dengan pelarut semakin besar yang teramati: semakin cepat larut.

Cara Peracikan Sediaan Larutan

Cara mempercepat kelarutan:

2. Pengadukan
Pengadukan mempercepat penggantian pelarut di permukaan solut

Pelarut jenuh diganti dengan pelarut belum jenuh

Solut semakin cepat larut

Cara Peracikan Sediaan Larutan

Cara mempercepat kelarutan:

3. Suhu
- Eksotermik : suhu H() - Endotermik : suhu H(+) kelarutan kelarutan

Cara Peracikan Sediaan Larutan

BAHAN PELARUT Menurut FI ed III: kecuali dinyatakan lain, yang disebut pelarut ialah air suling.
MACAM Alkohol CONTOH Salicyl Spiritus

Gliserin
Propilenglikol Minyak

Borax glycerin
Obat tetes telinga Chloramphenicol Solutio Camphora Oleosa

Cara Peracikan Sediaan Larutan

BAHAN PELARUT Syarat: a. Bersih dan higienis. b. Memiliki daya melarutkan solut yang besar. c. Inert. d. Bebas dari warna dan bau yang tidak dikehendaki.

Cara Peracikan Sediaan Larutan

BAHAN PEMBANTU Corigens: - saporis - coloris - odoris

Sangat berpengaruh pada anak-anak

Pengawet untuk penyimpanan lama

Cara Peracikan Sediaan Larutan

R/ Bahan Obat (SOLUT) Bahan Pelarut (SOLVEN) Bahan Pembantu

PERACIKAN Antara lain: 1. Dengan cara sederhana 2. Dengan reaksi kimia 3. Dengan ekstraksi simplisia nabati 1. Dengan cara sederhana
Misal: Sirup simplex melarutkan gula dalam air Solutio Acidi Borici melarutkan Acidum boricum dalam air

Cara Peracikan Sediaan Larutan

R/ Bahan Obat (SOLUT) Bahan Pelarut (SOLVEN) Bahan Pembantu

PERACIKAN 2. Dengan reaksi kimia

Misal: Solutio Lugoli melarutkan Iod dalam larutan pekat kalium iodida Solutio Magnesii citras melarutkan Magnesium carbonat dalam larutan asam citrat

3. Dengan ekstraksi simplisia nabati

Misal: Infusa daun sirih (Piper betle folium)

Cara Peracikan Sediaan Larutan

R/ Bahan Obat (SOLUT) Bahan Pelarut (SOLVEN) Bahan Pembantu

PENYARINGAN Tujuan: 1. Menghilangkan kotoran mekanis 2. Menghilangkan zat yang tidak dikehendaki Macam penyaring : - kertas saring larutan obat - kapas sirupus simplex - kain flanel / kasa infusa

Cara Peracikan Sediaan Larutan

Bahan obat tertentu cara melarutkan khusus a. Natrium bikarbonat - menggoyang / memutar dengan air dalam wadah tertutup, atau - gerus tuang dengan air dalam mortir. b. Kamfer Ditambah spiritus fortior 2x berat kamfer larut ditambah aqua panas kocok.

Cara Peracikan Sediaan Larutan

Bahan obat tertentu cara melarutkan khusus c. Tanin dalam air dan gliserin Dilarutkan dalam air, baru ditambah gliserin karena tanin mengandung hasil oksidasi yang larut dalam air tetapi tidak larut dalam gliserin. d. Succus liq. / ekstrak liq. Ditambah aqua panas / mendidih gerus ad larut dalam mortir.

Cara Peracikan Sediaan Larutan

Bahan obat tertentu cara melarutkan khusus e. SASA (Solutio Ammoniae Spirituosa Anisata)
R/ Oleum Anisi 4 Aethanol 90% 76 Ammonia liquidum 20

Tanpa sirup: SASA ditambahkan terakhir langsung dalam botol Ada sirup: Sirup + SASA (dalam botol) kocok ad SASA terbagi halus

Peracikan Sediaan Larutan Bersifat Khusus

1. NETRALISASI dan SATURASI Sediaan NETRALISASI ialah sediaan obat minum yang dibuat dengan cara mencampurkan suatu asam dengan suatu basa dan tidak mengandung gas CO2. Asam: - mudah larut asam sitrat - sukar larut asam salisilat Basa:- suatu karbonat CO2 harus dihilangkan - ammonium liquida

Peracikan Sediaan Larutan Bersifat Khusus

1. NETRALISASI dan SATURASI Sediaan NETRALISASI Contoh: - Ac.citrat + MgCO3 Solutio Magnesii Citratis - Ac.acetyl.salicyl. + CaCO3 Solutio Calcii Acetyl Salicylas (Ascal)

Peracikan Sediaan Larutan Bersifat Khusus

1. NETRALISASI dan SATURASI Sediaan SATURASI ialah sediaan obat minum yang dibuat dengan cara mencampurkan suatu asam dengan suatu basa dimana sediaan jenuh dengan gas CO2. Adanya gas CO2 dalam botol tekanan > dibanding luar botol disebut Potio efervescen.

Peracikan Sediaan Larutan Bersifat Khusus

1. NETRALISASI dan SATURASI Sediaan SATURASI Syarat peracikan sediaan Potio efervescen:
1. Dibuat pada suhu serendah mungkin 2. Bagian asam dan basa harus terlarut 3. Tidak boleh dikocok dan tidak boleh mengandung bahan yang tidak larut 4. Isi botol maximum 80% 5. Bagian basa dilarutkan dalam 70% air tersedia, bagian asam dilarutkan dalam 30% air tersedia

Peracikan Sediaan Larutan Bersifat Khusus

1. NETRALISASI dan SATURASI Sediaan SATURASI Syarat peracikan sediaan Potio efervescen:
6. Bagian asam ditambahkan ke bagian basa 7. Penambahan bahan lain: a. ke bagian asam: bahan bersifat asam, mudah menguap, sirup, garam netral b. ke bagian basa: bahan bersifat basa, garam dari asam yang sukar larut

Peracikan Sediaan Larutan Bersifat Khusus

1. NETRALISASI dan SATURASI Sediaan SATURASI Cara peracikan sediaan Potio efervescen:
1. Larutkan bagian asam. 2. Larutkan bagian basa masuk botol. 3. - bagian asam ditambahkan sedikit2 ke bagian basa sambil digoyang2 sampai gas CO2 habis. - sisa asam ditambahkan sekaligus botol langsung ditutup rapat.

Peracikan Sediaan Larutan Bersifat Khusus

1. NETRALISASI dan SATURASI Sediaan SATURASI Contoh sediaan Potio efervescen:

Potio Riveri:

R/ Ac. citric

Aqua Spiritus citri Sir. Simpleks Natr. Bic. Aqua

5 50 5 25 6 110

Wadah, Etiket dan Label Sediaan Larutan

Wadah -

DISPENSING

Semua larutan, terutama yang mengandung pelarut mudah menguap, harus digunakan wadah tertutup rapat. Bila mengandung senyawa yang tidak stabil atau mudah terdegradasi secara fotokimia, wadah harus tahan cahaya. Botol bermulut kecil Berwarna atau tidak berwarna Penutup yang rapat beri kap sebagai segel

Wadah, Etiket dan Label Sediaan Larutan

Wadah Untuk sediaan potio efervescen: - Botol bulat / botol limun - Volume > 20 % dari sediaan - Tutup diikat dengan simpul sampanye (Champagne Knoop) Sendok Untuk ketepatan dosis

DISPENSING

Wadah, Etiket dan Label Sediaan Larutan

Etiket Obat dalam putih

Apotek FARMASI AIRLANGGA

DISPENSING
Jl. Dharmawangsa 33B Telp (031) 5011858 Surabaya APA: SP: No:

(tgl peracikan) .......................

Obat luar biru

An. Bagas Sehari tiga kali satu sendok teh AR

Apotek FARMASI AIRLANGGA
Jl. Dharmawangsa 33B Telp (031) 5011858 Surabaya APA: SP: No:

(tgl peracikan) .......................

Ny. Waras Pemakaian diketahui

OBAT LUAR

AR

Wadah, Etiket dan Label Sediaan Larutan

Label Mengandung obat keras label NI

TIDAK BOLEH DIULANG
Tanpa Resep Baru Dari Dokter

DISPENSING

Mengandung minyak atsiri dan sirup dalam jumlah besar label Kocok Dahulu
KOCOK DAHULU

dr. Sulaksana Pramana SID 77.008/ID/II/90 Jl. Dharmawangsa 189 Surabaya Surabaya, 2 R/ Succus liquir. Ammon. Chlorid. SASA Aquadest ad m.f.l.a. Solutio S 3 d d Cth I da 10 6 6 300 ml
20/5/10

dr. Sulaksana Pramana SID 77.008/ID/II/90 Jl. Dharmawangsa 189 Surabaya Surabaya, R/ OBH Combi 100 ml S 3 d d Cth I fl I
20/5/12

Tussim 8 th Pro : .. Umur : .. Alamat : ....

Esperanda 10 th Pro : .. Umur : .. Alamat : ....

dr. Sulaksana Pramana SID 77.008/ID/II/90 Jl. Dharmawangsa 189 Surabaya Surabaya, R/ OBH Combi 100 ml S 3 d d Cth I fl I
20/5/12

Esperanda 10 th Pro : .. Umur : .. Alamat : ....

Daftar Buku Acuan

Allen, L.V., 1998. The Art, Science and Technology of Pharmaceutical Compounding, Washington, D.C.: American Pharmaceutical Association, pp. 157-165. Collett, D.M., Aulton, M.E., 1990. Pharmaceutical Practice 1st edition, Singapore: Longman Singapore Publisher, pp. 87-97. Departemen Kesehatan RI, 1979. Farmakope Indonesia edisi III, Jakarta: Departemen Kesehatan RI. Departemen Kesehatan RI, 1995. Farmakope Indonesia edisi IV, Jakarta: Departemen Kesehatan RI. King, R.E., 1984. Dispensing of Medication 9th edition, Easton Pennsylvania: Mack Publishing Company, pp. 100-108. Martin, E.W., 1966. Husas Pharmaceutical Dispensing 6th edition, Easton Pennsylvania: Mack Publishing Company.