Usus kapsul Endoskopi (CCE) adalah teknologi baru, non-invasif.

Metode pasien mengalami CCE pada hari pertama dan colonoscopy

(standar emas) pada hari kedua. CCE dan colonoscopy dilakukan
oleh endosco-pists independen. Untuk melakukan multicentre calon,
percobaan untuk membandingkan CCE dan colono - scopy dalam
mata pelajaran asimtomatik terdaftar dalam program skrining atau
pengawasan untuk deteksi neoplasia kolorektal.
Result
Sebanyak 545 pasien tersebut direkrut. Cce adalah aman dan welltolerated. Kebersihan usus besar amat bagus atau baik dalam 52
persen dari kasus di cce. Lima penderita kanker terdeteksi oleh
kolonoskopi, yang dua lagi kehilangan oleh cce. Cce akurasi untuk
deteksi polip 6 mm adalah 39 % ( 95 % ci 30 48 ) untuk
sensitivitas, 88 % ( 95 % ci 85 91 ) untuk spesifisitas, 47 % ( 95 %
ci 37 57 ) untuk positif nilai prediksi dan 85 % ( 95 % ci 82 88 )
untuk negatif nilai prediksi. Cce akurasi lebih baik bagi deteksi maju
adenoma, pada pasien dengan baik atau sangat baik kebersihan
dan setelah re-interpretation dari cce video dengan sebuah panel
ahli independen.
kesimpulan
Meskipun well-tolerated, cce tidak bisa menggantikan kolonoskopi
penyelidikan sebagai garis pertama untuk skrining dan pengawasan
pasien berisiko kanker. Kajian lebih lanjut yang harus diperhatikan
colonic persiapan ( clinicaltrial.gov nomor nct00436514 )
introduction
Kanker kolorektal (CRC) adalah penyebab utama kematian di
seluruh dunia dan morbiditas. Pemutaran dan pengawasan pasien
dengan rata-rata (asimtomatik, 50-74 tahun), atau meningkat
(asimptomatik dengan riwayat pribadi atau fam-ily dari polip dan /
atau CRC), risiko didasarkan pada deteksi dan penghapusan polip
adenomatosa. Di banyak negara, kolonoskopi dianggap standar
prosedur-dure untuk skrining dan pengawasan. Namun, Colonoscopy memiliki beberapa keterbatasan, termasuk invasiveness,
ketidaknyamanan dan rasa malu bagi pasien, kebutuhan untuk
jangka pendek dan rawat inap, akhirnya, biaya yang relatif tinggi.
Ketidaknyamanan ini dapat membatasi kegunaan kolonoskopi,
terutama dalam strategi skrining mana penerimaan tes ini adalah
yang paling penting. Simi-larly, kerugian tersebut dapat berdampak
pada kepatuhan pada pasien yang membutuhkan pengawasan
karena sejarah pribadi atau keluarga neoplasia kolon. Kapsul
endoskopi adalah sebuah teknologi baru untuk meneliti usus kecil,
yang telah berkembang sangat sukses selama dekade terakhir.
Baru-baru ini, sebuah perangkat kapsul tertentu telah
dikembangkan untuk usus endoskopi dan bukti-of-con-kecuali
penelitian telah menunjukkan mendorong results.1-4 Pada
kenyataannya, tidak ada studi ini dirancang untuk penilaian usus

kapsul endoskopi (CCE) sebagai tes skrining, karena sebagian besar

terdaftar pasien yang bergejala dan / atau dirawat di rumah sakit
untuk penyakit kolon diketahui atau dicurigai.
Oleh karena itu kami melakukan uji coba, prospektif multisenter,
untuk menilai hasil diagnostik CCE com-dikupas dengan
colonoscopy dalam hati-hati dipilih, asymptom-ATIC pasien berisiko
rata-rata atau peningkatan CRC. Sebagai kemungkinan terserang
kanker lebih besar pada polip 6 mm dalam ukuran, kriteria utama
kami penghakiman adalah proporsi individu dengan polip dari
ukuran ini (atau dengan CRC) terdeteksi oleh CCE dibandingkan
dengan colonoscopy.
PASIEN DAN METODE
kelompok belajar
Protokol telah disetujui oleh dewan review kelembagaan dari Pays
de la Loire dan studi ini regis yang terdaftar dalam database
EudraCT (no. ID RCB 2007 - A00056-47) dan dalam database
Clinicaltrial.gov (no.: NCT00436514) . Ditulis, informed consent
diperoleh dari semua pasien. Dewasa pasien terdaftar prospec-tively
dari April 2007 sampai Juli 2009 di masing-masing dari 16 pusat
akademik Prancis jika mereka memenuhi salah satu fol-lenguhan
dua kriteria: (i) sehat, individu asimtomatik 50-74 tahun yang
menerima kolonoskopi di konteks program skrining (kelompok risiko
rata-rata), (ii)
tanpa gejala pasien dengan riwayat pribadi atau keluarga dari CRC
atau polip, tetapi tanpa colonoscopy selama 3 tahun sebelumnya
(kelompok risiko meningkat). Kriteria eksklusi utama adalah
kehadiran disfagia, gejala-gejala sugestif dari obstruksi usus,
diverticulosis kolon baru dipersulit, jantung stadium lanjut atau
gagal ginjal, kehadiran pembuat kecepatan-jantung atau implan
elektro-perangkat medis; kehamilan.
Colon kapsul endoskopi dan kolonoskopi
Karakteristik PillCam usus (Mengingat Imaging Ltd, Yoqne am, Israel)
telah dijelaskan previously.5 singkat, kapsul usus menggunakan
teknologi yang sama sebagai perangkat usus kecil yang sesuai,
tetapi sedikit lebih panjang. Ini ukuran 11 32 mm dan memiliki
kamera ganda, yang terletak di kedua ujungnya, yang
memungkinkan akuisisi gambar dengan frame rate dari empat
frame per detik.
Prosedur persiapan usus telah diadaptasi dari persiapan PEG
konvensional yang digunakan untuk colo-noscopy untuk
memastikan tidak hanya kebersihan tetapi juga propul-sion dari
kapsul melalui saluran pencernaan. Pasien menjalani persiapan usus
seperti yang dilaporkan sebelumnya oleh lain.1 Namun, selama
bagian pertama dari uji coba ini, kami tidak merekomendasikan diet
cairan bening sehari sebelum CCE. Rekomendasi ini diperkenalkan
setelah analisis sementara pertama direncanakan dalam protokol
penelitian (lihat Hasil). Kebersihan usus dinilai menggunakan skala
empat-kelas, seperti dalam studi sebelumnya, dan hasilnya

dinyatakan sebagai sangat baik, baik, adil atau miskin. Sama classification diaplikasikan untuk menilai persiapan kolonoskopi dur-ing
kolon (setelah pembilasan usus besar, jika diperlukan).
Colonoscopy dilakukan dengan anestesi umum (seperti praktek
standar di Perancis). Semua polip terdeteksi telah dihapus dan
dikirim ke Patologi lokal Berangkat-pemerintah untuk histologi rutin.
Studi desain (Tabel 1)
Penelitian ini dilakukan secara prospektif dan desain yang mengikuti
stard recommendations.6 Pasien rata-usia atau peningkatan risiko
CRC yang terdaftar di setiap cen-tre dan informed consent diperoleh
setelah tujuan dan modalitas protokol dijelaskan. Selama kunjungan
pertama, pasien diinstruksikan tentang diet 3-hari, rendah residu
dan persiapan usus prosedur-dure (empat liter PEG) diperlukan
sebelum CCE. Pasien dirawat di rumah sakit selama kurang lebih 36
jam. CCE adalah per-terbentuk pada sekitar 10:00 AM, 1 jam setelah
tion INGES-liter dari keempat PEG. Domperidone, natrium fosfat dan
supositoria bisacodyl diberikan sebagaimana telah dijelaskan
sebelumnya (Tabel 1). Setelah selesai CCE (ekskresi kapsul atau
setidaknya 10 jam setelah menelan kapsul) pasien diizinkan untuk
makan, cahaya rendah-residu makanan ringan di malam hari ini hari
pertama. Colonoscopy dilakukan pagi hari kedua, sekitar 3 jam
setelah pemberian suatu liter Addi-nasional PEG untuk memastikan
kebersihan yang optimal.
Di setiap pusat, satu sampai tiga endoscopists berpengalaman
melakukan semua colonoscopies, sementara video kapsul yang
ditafsirkan secara terpisah oleh satu scopist endo-tunggal
independen per pusat. CCES dan colonoscopies adalah per-dibentuk
oleh endoscopists, menyadari temuan masing-masing. Semua
endoscopists kapsul menerima kereta-ing tertentu menggunakan
video CCE sebelum awal persidangan. Kursus pelatihan (satu hari
penuh) terdiri dari video menunjukkan beberapa karakteristik di
pagi hari (dengan PENJELASAN-tions metode penafsiran video yang
CCE, espe-cially polip estimasi ukuran) diikuti oleh validasi pelatihan
oleh tiga uji-video urutan di siang setelah. Penulis pertama
disertifikasi validasi sesi pelatihan dengan kriteria sebagai berikut:
(i) pengetahuan yang memadai tentang kemampuan perangkat
lunak, (ii) kemampuan untuk mendeteksi lebih dari 90% dari lesi 6
mm dan (iii) Estima-tion ukuran polip .
Polip dan lesi terlihat selama kolonoskopi dicatat sesuai dengan
lokasi dan ukuran, pada akhirnya, dengan menggunakan open-tang
biopsi.
Colon kapsul endoskopi video diinterpretasikan sep-arately pada
kecepatan membaca sekitar delapan frame per detik. Penyidik
diperintahkan untuk membaca gambar yang diambil dari kamera
proksimal dan kemudian dari satu distal. Ukuran polip terdeteksi
diperkirakan visual, sesuai dengan jarak yang memisahkan dinding
kolon dan kamera, seperti dalam percobaan sebelumnya. Namun,
bertentangan dengan Van Gossum et al., Tidak ada koreksi dari
perkiraan kasar diterapkan.

Tolerabilitas dan keamanan yang direkam selama di rumah sakitisasi dan, akhirnya, pada tindak lanjut kunjungan sekitar 30 hari
setelah penderita keluar dari klinik. Selama kunjungan ini, pasien
diundang untuk mengekspresikan pendapat mereka mengenai CCE
dan kolonoskopi dengan menggunakan Skala Analog Visual (VAS)
untuk kedua prosedur.
analisis statistik
Seperti dalam uji coba sebelumnya, kolonoskopi dianggap sebagai
perbandingan standar dan per-pasien emas dibuat
mempertimbangkan kriteria primer dan sekunder yang berbeda.
Namun, karena kolonoskopi bukan emas yang sempurna stan-dard,
kami merencanakan analisis tambahan menggunakan standar emas
yang dimodifikasi, dengan mempertimbangkan hasil positif palsu
CCE. Memang, yang disebut 'positif palsu' dalam 'positif sejati'
Bahkan jika keberadaan polip adalah con-menguat oleh kolonoskopi
kedua. Kami juga membuat asumsi yang sama ketika membaca
video kedua independen dari temuan discrepant antara kolonoskopi
dan CCE, yang dilakukan oleh panel ahli, jelas menegaskan adanya
citra polip 6 mm
ukuran sampel dari 514 (550 dengan kerugian) akan diperlukan
untuk menguji non-inferioritas hipotesis kami. Sebuah interim
analisi-sis dijadwalkan akan dilakukan ketika 1/5 dari perekrutan
telah dicapai, untuk menilai usus cleanli-ness dan keselamatan.
Akhirnya, tes berikut ini digunakan untuk analisis akhir: Mac Nemar,
uji chi-square dan Student t-test pada data berpasangan. AP value
<0,05 dianggap signifikan secara statistik.
HASIL
pasien
Distribusi aliran 545 pasien yang terdaftar dalam persidangan
ditunjukkan pada Gambar 1. Karakteristik demografi-tics dari
kelompok niat-to-mendiagnosa ditunjukkan pada Tabel 2. Propulsion
dari kapsul dan kebersihan usus
Analisis sementara kebersihan usus dilakukan setelah pendaftaran
dari 105 pertama patients.7 Meskipun tidak ada masalah keamanan,
proporsi pasien dengan persiapan yang baik atau sangat baik hanya
Aliment Pharmacol Ther 2010; 32: 1.145-1.153 tahun 2010
Blackwell Publishing Ltd
55%. Dengan demikian, protokol tersebut diubah dan rekomendation3 mengenai penggunaan diet cairan sepenuhnya jelas
sehari sebelum CCE diadopsi. Meskipun perubahan ini dalam
persiapan, tidak ada perbaikan-ment dalam kualitas persiapan (data
tidak ditampilkan)
dan hasil mengenai kebersihan dikumpulkan dalam analisis akhir.
Seperti yang ditunjukkan oleh Gambar 2, usus kebersihan dianggap
baik atau baik di 52% dari pasien di CCE dan pada 83% kasus di
colonoscopy. Pada kebanyakan pasien (91%), kapsul itu dikeluarkan

dalam waktu 10 jam menelan.

Prevalensi dan akurasi deteksi polip
Tabel 3 menunjukkan prevalensi per-pasien polip dan CRC terdeteksi
oleh colonoscopy dan performance Mance-diagnostik CCE. Secara
keseluruhan, kolonoskopi terdeteksi lebih banyak pasien dengan
polip daripada CCE. Oleh karena itu, 311 (57%) pasien mengalami
polip dari berbagai ukuran terdeteksi oleh colonoscopy
dibandingkan dengan 249 dilihat di CCE (46%, P <0,0001).
Mengenai polip 6 mm dan 10 mm , yang sesuai-ing angka
sebanyak 112 (21%) vs 94 (17%) (P = 0,097) dan 43 (8%) vs 29
(5%) (P = 0,03 ) masing-masing.
Lima pasien dengan CRC yang terdeteksi oleh colonoscopy
dibandingkan dengan hanya tiga terdeteksi oleh CCE. Kedua kanker
terjawab berada di kolon sigmoid dan rektum, dan keduanya tumor
yang relatif besar (35 mm dan 15 mm masing-masing). Remembaca video kedua kasus kanker gagal mendeteksi kelainan
apapun yang bisa telah terjawab oleh pembaca sebelumnya.
Kualitas persiapan baik dalam satu kasus dan adil dalam kasus
lainnya.
Untuk 545 pasien, keakuratan CCE deteksi polip 6 mm atau CRC
adalah 39% (95% CI 30-48) untuk sen-sitivity, 88% (95% CI sebesar
85-91) untuk spesifisitas, 47% (95 % CI 37-57) untuk nilai prediktif
positif (PPV) dan 85% (95% CI 82-88) untuk nilai prediksi negatif
(NPV). Inferioritas-non antara CCE dan Colonos-copy untuk
mendeteksi polip 6 mm itu tidak menerima-mampu baik untuk
sensitivitas [perbedaan absolut) 51% (95% CI) 58;) 43)] atau untuk
NPV [perbedaan absolut) 13% (95% CI) 16;) 10)].
Untuk 118 pasien, hasil CCE dan kolonoskopi adalah sumbang
mengenai kriteria utama penilaian. Semua video CCE kasus
sumbang ditinjau oleh panel ahli. Ini reinterpre-tasi dari video kapsul
meningkatkan hasil diagnostik CCE, dengan sensitivitas meningkat
menjadi 57% (95% CI 48-66), spesifisitas sampai 95% (95% CI 9397), PPV menjadi 73% (95% CI 63-82) dan NPV sampai 90% (95% CI
87-92).
Sehubungan dengan adenoma maju (yaitu adenoma 10 mm dan /
atau dengan kontingen vili dan / atau displasia kelas tinggi),
kepekaan CCE lebih baik, pada 72%, dan NPV dari 94%.
Secara keseluruhan, hasilnya hampir sama dalam penyaringan dan
kohort surveilans (data tidak ditampilkan) dan dalam niat-tomendiagnosa dan per-protokol kohort (data tidak ditampilkan).
Pengaruh kebersihan pada keakuratan CCE
Seperti ditunjukkan dalam Gambar 3, akurasi CCE lebih baik pada
kelompok pasien dengan kebersihan yang baik atau sangat baik
dibanding dengan mereka yang dengan persiapan miskin atau adil.
Dalam disiapkan pasien, NPV meningkat menjadi 88% (95% CI 8392) untuk polip 6 mm dan 98% (95% CI 96-99) untuk polip 10
mm, namun sensitivitas tetap rendah [53% (95% CI 39-67) untuk
polip 6 mm].
Pengaruh memodifikasi standar emas pada keakuratan CCE dan

kolonoskopi Pertimbangan positif palsu dari CCE prosedur-dure

sebagai positif benar, jika dikonfirmasi oleh panel pakar (Atau,
dalam empat kasus, dengan kolonoskopi kedua), meminimalkan
perbedaan akurasi antara CCE dan Colonos-copy untuk diagnosis
polip 6 mm. Memang, sensitivitas dan spesifisitas CCE meningkat
menjadi 51% (95% CI 42-59) dan 94% (95% CI 91-96) masingmasing, dibandingkan dengan 83% (95% CI 76-89) dan 100% untuk
col - onoscopy. Demikian pula, PPV dan NPV adalah 72% (95% CI 6381) dan 85% (95% CI 82-89) masing-masing, untuk CCE vs 100%
dan 95% (95% CI 93-97) untuk kolonoskopi. Dengan demikian,
bahkan dalam skenario kasus terbaik, CCE tidak dapat memenuhi
kondisi non-inferioritas, dibandingkan dengan colonoscopy.
Keselamatan dan tolerabilitas
Sembilan belas kejadian buruk yang dilaporkan. Sebagian besar
adalah keparahan ringan atau sedang (Tabel 4). Hanya tiga efek
samping yang parah terjadi, yang baik poten-tially terkait dengan
persiapan usus. Tidak ada efek samping yang parah adalah terkait
dengan kapsul itu sendiri.
Perbandingan skor VAS menunjukkan perbedaan (prob-cakap tidak
relevan secara klinis) sedikit statistik dalam mendukung CCE
dibandingkan dengan kolonoskopi (8,74 1,56 vs 8,25 2,00, P
<0,0001).
PEMBAHASAN
Penelitian ini, sidang terbesar CCE dilaporkan sampai saat ini, conperusahaan kelayakan, keamanan dan tolerabilitas dari metode ini
untuk penyaringan dan pengawasan pasien berisiko rata-rata atau
peningkatan CRC. Meskipun NPV baik, sensitivitas CCE lebih rendah
dibandingkan pada studi sebelumnya yang dilakukan pada pasien
dengan yang sudah dikenal, atau dicurigai, penyakit. Oleh karena
itu, hipotesis non-inferioritas CCE dibandingkan dengan kolonoskopi
dikesampingkan oleh data hadir.
Salah satu kekuatan dari penelitian ini adalah partisipasi dari
populasi perwakilan dari pasien yang dirujuk untuk layar-ing atau
pengawasan. Karakteristik demografi dari kelompok kami memang
yang diharapkan dalam konteks ini ,8-11 meskipun kami terdaftar
lebih sedikit dibandingkan rata-rata risiko peningkatan risiko mata
pelajaran. Proporsi polip terdeteksi sedikit lebih tinggi dari yang
diharapkan, yang mungkin, pada akhirnya, telah menghasilkan
meremehkan kecil dari NPV CCE. Namun, isu tentang hasil
penelitian ini bukan NPV, melainkan sensitivitas. Ada beberapa
alasan yang mungkin telah berkontribusi terhadap sensitivitas yang
lebih rendah dari CCE dibandingkan dengan sebelumnya tri-als.
Rendahnya kualitas persiapan usus dalam hampir setengah dari
subyek merupakan penjelasan yang masuk akal, karena kebersihan
usus secara langsung mempengaruhi kinerja diagnostik CCE, seperti
yang ditunjukkan oleh Van Gossum et al.3 dan dikonfirmasi
oleh penelitian ini. Namun, temuan kami dalam setuju-an dengan
orang-orang baru ini melaporkan (dalam bentuk abstrak) oleh Spada

et al, 12 memang, dalam seri mereka dari 92 pasien, hanya 43,5%

dari mereka memiliki persiapan usus yang memadai (baik atau
sangat baik). . Dengan demikian, sensitivitas CCE dalam penelitian
ini agak rendah (56%) dibandingkan sebelumnya series.1-4 Dalam
penelitian kami, jenis populasi terdaftar (subyek tanpa gejala) bisa
menjadi salah satu faktor yang mempengaruhi secara negatif
kebersihan usus. Ini tidak, bagaimanapun, mencerminkan kondisi
kehidupan nyata, di mana pasien pra-dikupas keluar dari klinik.
Sebaliknya, kolonoskopi dilakukan pada hari kedua di klinik dan
dalam kondisi yang lebih ketat, karena itu tidak mengherankan
bahwa persiapan itu dianggap baik atau sangat baik di colo-noscopy
di 83% dari kasus. Selain itu, pembilasan sejumlah residu kotoran
dapat terjadi selama Colonos-copy (tapi tidak selama CCE), yang
selanjutnya dapat meningkatkan kualitas eksplorasi oleh
colonoscopy. Pada kelompok pasien dengan kebersihan usus sangat
baik atau baik, sensitivitas CCE, meskipun meningkat, masih jelas
tidak cukup. Dalam hal ini, penting untuk menggarisbawahi bahwa
dalam pertama kali diterbitkan meta-analysis13 percobaan CCE,
hanya data (termasuk hasil awal kami) mengacu pada tingkat
terbaik dari persiapan usus dimasukkan. Yang terakhir meta-analisis
yang dipublikasikan oleh Spada et al.14 menemukan sensitivitas
68% untuk temuan yang signifikan (polip 6 mm dan / atau 3
polip). Bahkan, setelah tidak termasuk satu studi untuk
heterogenitas, sensitivitas turun menjadi 62%.
Untuk yang terbaik dari pengetahuan kami, belum ada studi validation skala yang digunakan untuk penilaian CCE kolon persiapantion. Kami menggunakan skala yang sama seperti dalam CCE
sebelumnya studies.1-4, 12 Kita tidak bisa sepenuhnya
mengecualikan bahwa, terlepas dari perbedaan benar dalam
kualitas persiapan antara pusat, beberapa bagian dari variabilitas
dapat berhubungan dengan antar-pengamat variasi penilaian
Metode yang digunakan. Hal ini juga dapat berkontribusi untuk
bangsa-expla dari variabilitas luas dalam skor kualitas persiapan
kolon dilaporkan dalam analisis meta-, 14 sebagai bagian pro-pasien
yang dipersiapkan dengan baik berkisar antara 27% sampai 89%.
Alasan lain untuk kinerja yang lebih rendah dari CCE dalam
penelitian kami mungkin pengalaman cukup dari endo-scopists
dalam membaca video CCE. Hipotesis ini sebagian didukung oleh
fakta bahwa hasil diagnostik diperbaiki ulang pembacaan video
kasus sumbang oleh panel ahli, tapi sekali lagi itu tidak mencapai
karakteristik kinerja yang diperlukan untuk screening atau prosedur
pengawasan. Namun, kami tidak mendeteksi, dalam konteks
persidangan ini, bukti dari efek kurva belajar. Memang, tidak ada
perbedaan diamati dalam hal
kinerja diagnostik ketika kita membandingkan kelompok 70 pasien
awalnya terdaftar dengan kelompok pasien direkrut kemudian (data
tidak ditampilkan). Selain itu, tidak ada perbedaan antara
perekrutan volume rendah cen-tres dan yang terbesar. Perbedaan
antara pusat sebenarnya lebih langsung berkaitan dengan kualitas

keseluruhan persiapan kolon dicapai dalam pengaturan rumah sakit

yang berbeda.
Akhirnya, bahkan setelah mengubah definisi standar emas-tion
untuk menguji skenario terbaik, perbedaan antara CCE dan
kolonoskopi tetap berada di luar interval maksimal diterima untuk
inferioritas-non hypoth-esis. Oleh karena itu, kesimpulan negatif kita
mengenai sensitivitas CCE tampaknya akan menjadi kuat dan tidak
berubah oleh hoc beberapa analisis pasca dilakukan dalam
subkelompok yang dipilih. Demikian pula, hasilnya tidak lebih baik
dalam kelompok per-protokol atau risiko rata-dibandingkan dengan
peningkatan risiko pasien.
Kriteria utama penilaian diadopsi dalam percobaan (yakni proporsi
pasien dengan polip minimal 6 mm atau CCR) adalah sama seperti
dalam penelitian lain. Hal ini pembenaran-fied oleh fakta bahwa
risiko kanker sangat rendah (tapi tidak nol) di bawah threshold ini
ukuran. Seperti dengan lainnya imag-ing teknologi, seperti CT-scan
(virtual Colonos-copy), CCE tidak memungkinkan penghapusan polip
dan, dengan demikian, telah diusulkan bahwa kecil, polip kecil tidak
perlu dihapus, karena risiko yang sangat rendah dari malignancy.10,
15, 16 Sebaliknya, deteksi dan penghapusan adenoma canggih dari
krusial kepentingannya. Dalam konteks ini, penting untuk
menekankan excel-lent NPV dan sensitivitas yang lebih baik dari
CCE, mencapai 72% untuk seluruh kohort (dan 78% di disiapkan
pasien). CCE mungkin, setidaknya, menjadi pilihan saat colonoscopy adalah kontra-indikasi atau tidak lengkap karena alasan
teknis dan percobaan lebih lanjut sedang berlangsung untuk
menguji indikasi potensi ini 'lini kedua' dari CCE.
Semua parameter diagnostik dihitung pada analisis per-pasien. Oleh
karena itu, tidak mengherankan untuk melihat sensitivitas yang
lebih baik untuk polip kecil daripada polip besar. Memang, jumlah
polip kecil lebih tinggi daripada polip besar (misalnya, 177 dari 857
polip memiliki diameter minimal 6 mm dibandingkan dengan 54
bagi setidaknya 10 mm). Oleh karena itu, kemungkinan mendeteksi
polip pada pasien yang lebih besar untuk polip kecil, karena jumlah
rata-rata mereka per pasien lebih tinggi (0,32) dibandingkan untuk
polip besar (0,10).
Salah satu keterbatasan yang melekat pada semua teknologi kapsul
saat endos-copy adalah sulitnya menilai ukuran polip akurat.
Meskipun kami menerapkan prinsip yang sama seperti dalam studi
sebelumnya, harus diakui bahwa metode
digunakan dalam semua studi CCE memberikan perkiraan yang
tidak sempurna, yang jelas mungkin telah mempengaruhi
keabsahan pri-mary kami kriteria penilaian. Generasi kedua dari
endoskopi kapsul akan, mudah-mudahan, mengintegrasikan lebih
baik sistem-tem sehubungan dengan pengukuran ukuran polip.
Penelitian kami tidak dirancang untuk menilai antar / intrapengamat var-iability, tetapi dalam panel ahli yang mengkaji kasus
sumbang, perjanjian antar-pengamat adalah 71% (data tidak
ditampilkan).

Akhirnya, harus diakui bahwa kita menggunakan generasi pertama

dari kapsul usus. Baru-baru ini, perangkat baru telah dikembangkan,
yang menyajikan perbaikan teknis, termasuk lebih besar bidang-ofview, tingkat sampling yang lebih baik dan, lebih penting, grid untuk
pengukuran yang lebih obyektif ukuran polip. Sebuah uji coba
terbaru dari perangkat baru ini, 17 dilakukan dalam suatu populasi
dengan variabel-ous patologi kolon, melaporkan sensitivitas yang
lebih tinggi dibandingkan dalam penelitian kami tapi, sekali lagi,
penduduk tidak wakil-tative dari populasi skrining, seperti dalam
percobaan kami.
Singkatnya, dalam sidang ini, yang melibatkan penduduk terbesar
terdaftar untuk evaluasi usus kapsul sampai saat ini, dan yang
dilakukan rata-rata-dan peningkatan risiko, pasien asimtomatik,
kami tidak menetapkan non-infe-riority dari CCE dibandingkan
dengan colonoscopy. Penelitian lebih lanjut harus memberi
perhatian khusus terhadap kolon penyiapan-ransum dalam kondisi
kompatibel dengan kehidupan nyata. Kontrol kualitas membaca
video mungkin diperlukan setelah periode pelatihan inisial-esensial.
Meningkatkan teknologi perangkat, sendiri, mungkin tidak cukup
untuk memenuhi persyaratan tes yang berguna untuk penyaringan
dan pengawasan pada pasien beresiko CRC.