INGGRIS

Sistem perawatan kesehatan

Perawatan kesehatan yang paling di Inggris diberikan oleh National Health Service (NHS). NHS didirikan
pada tahun 1948 di bawah prinsip bahwa perawatan kesehatan harus bersifat universal dan Akses yang
harus didasarkan pada kebutuhan klinik, ketidakmampuan untuk membayar. Sistem ini memastikan
layanan kesehatan

seperti perawatan rutin untuk kesehatan jangka panjang, perawatan darurat,

perawatan meninggal dan perawatan gratis untuk setiap penduduk Inggris. NHS memperoleh dana dari
pajak , National Health Service beroperasi di bawah anggaran yang tetap dan disesuaikan dana dengan
fokus pelayanan pada penyediaan kesehatan dengan hasil terbaik bagi setiap pasien individu dan nilai
ekonomi yang terbaik untuk masyarakat. Sedangkan NHS diterima secara universal di seluruh Inggris
raya , masing-masing negara-Inggris, Irlandia Utara, Skotlandia, dan Wales memiliki sendiri struktur yang
berbeda, dengan masing-masing mempertahankan fokus pada prinsip inti perawatan kesehatan gratis.
Permulaan pada tahun 2011, National Health Service di Inggris menjalani masa reformasi yang
dimaksudkan untuk membuat sistem di Inggris lebih bertanggung jawab, efisien, dan akuntabel. Di dalam
sistem dokter baru, perawat, spesialis perawatan sekunder, dan praktisi non-medis lainnya yang berbasis
di masyarakat, dikenal secara kolektif sebagai "Clinical commissioning groups," (CCGs) menilai kebutuhan
wajar dari penduduk lokal dan menugaskan level service sekunder dari layanan penyedia publik dan
swasta yang memenuhi NHS standards Information Technologi

antara layanan lainnya. CCGs

bertanggung jawab untuk comisioning perawatan yang direncanakan rumah sakit, perawatan rehabilitatif,
mendesak dan perawatan darurat, sebagian besar layanan kesehatan masyarakat, dan kesehatan mental.
Melalui reformasi ini, CCGs dapat mengontrol atas sekitar 68 persen dari anggaran NHS tahun 2013/2014.
Hal tersebut sudah termasuk dana yang dikeluarkan untuk perawatan medis umum (termasuk dokter dan
dan dokter spesialis) yang telah disediakan dsediakan ( meliputi sekitar 500.000 orang). Layanan ini
ditugaskan oleh NHS Inggris (sebelumnya dikenal sebagai Commissioning Dewan NHS), sebuah otoritas
independen juga bertanggung jawab untuk mengalokasikan sumber daya secara langsung ke CCGs. Pada
sistem ini, NHS Inggris, bukan termasuk kelompok CCGs. Melainkan ditugaskan sebagai layanan primer

(GP) untuk menghindari konflik kepentingan. Pada April tahun 2013, ketika mulai berlaku, ada 211 CCGs,
meliputi antara 50.000 dan 400.000 masyarakat.
Struktur baru NHS Inggris diperlukan bahwa CCGs mengelola secara sekunder jasa dan biaya yang
terkait. Akibatnya, sebagai komisaris perawatan sekunder, praktisi secara mengambil peran baru sekedar
memberikan pelayanan medis umum. Sedangkan beberapa dokter umum beranggapan keterlibatan
anggaran dalam mengelola biaya di praktek-tingkat dapat menyebabkan perselisihan antara dokter dan
pasien lebih dibatasi dalam pengobatan yang akhirnya berdampak negatif terhadap hubungan dokterpasien. Karena terjadi perbedaan perawaatan antara dokter rujukan pertama (primer) dengan rujukan
kedua (sekunder).
Anggaran
Praktek umum menyediakan perawatan primer yang bekerja dalam kelompok yang terdiri dari 20 dokter
dan professional (misalnya, perawat, terapis fisik, dan ahli gizi). NHS Inggris menghitung setiap anggaran
yang digunakan oleh praktek perawatan sekunder. Setiap tempat praktek memiliki daftar orang orang
yang memilih menggunakan tempat tersebut. Setiap pasien- pasien membawa anggaran masing-masing
yang telah ditetapkan di masing-masing tempat praktek. Dengan demikian, anggaran dialokasikan
berdasarkan jumlah pasien yang berkunjung ke tempa prakek tersebut. Misalnya: tempat praktek memiliki
kunjungan 1.500 orang anggarn yang dianggarkan 1.500 Euro. Tempat praktek tersebut akan menerima
sebesar 2.250.000 Euro (1.500 kunjungan x 1.500 Euro) per tahun dengan pelayanan penuh.
Dari total anggaran, CCGs mengontrol 68 % anggaran untuk layanan praktek sekunder. Sehubungan
dengan sisa anggaran sebesar 20% hal tersebut sesuai dengan contract dengan NHS inggris. Jika pada
prakteknya terdapat biaya yang rendah dari jumlah anggaran yang disediakan maka hal itu akan menjadi
laba. Biaya obat memiliki anggaran sendiri dalam tiap tempat praktek. Seperti tempat praktek A adalah
bertanggung jawab kepada NHS Inggris untuk mengalokasikan anggaran, tapi hanya untuk biaya obat
umum (bukan biaya obat di rumah sakit), dengan biaya praktek biaya yang disesuaikan dengan anggaran.
CCGs memantau penggunaan biaya perawatan dan obat di tempat praktek sekunder. Jika dalam tempat
praktek tersebut ditemukan pelampauan biaya karena terlalu banyak rujukan ke tempat praktek sekunder
atau terlalu banyak resep obat maka CCGs akan mengontrol biaya nya agar keuangan kembali efektif dan
efisien. Jika dalam setiap tempat praktek terdapat pelampauan biaya maka akan dianggarkan di tahun
depan.

Proses Penggantian dan Ketersediaan Obat

Keputusan tentang obat obat dan ketersediaannya dalam system perawatan kesehatan di Negaranegara eropa terutama dalam hal bantuan kesehatan Lembaga Pengkajian Teknologi (HTAs). Organisasiorganisasi ini memastikan bahwa obat-obatan baru aman dan memenuhi kebutuhan pasien dengan biaya
yang terjangka. Mereka berhasil dengan membandingkan efektivitas relatif dari obat-obatan baru dengan
obat-obat yang sudah ada sudah di pasar dimana setiap obat harus tersedia jika pasien membutuhkannya.
Sayangnya, strategi ini tidak mencakup semua yang ada untuk mencapai penggantian seragam di semua
Negara Anggota Uni Eropa. Setiap negara memiliki Pengkajian Teknologi Kesehatan sendiri lembaga dan
proses, dengan masing-masing organisasi yang berbeda-beda dari yang lain berdasarkan disiplin, jenis
produk, tahap pengembangan, atau sumber pendanaan. Satu-satunya yang konstan adalah bahwa HTAs
memainkan peran penting dalam menentukan obat yang diganti dalam sistem perawatan kesehatan suatu
negara. Ini meruapakan pertimbangan utama bagi perusahaan saat membuat program pengembangan
obat untu memperluas produknya ke Uni Eropa.
The National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
MCE adalah lembaga HTA utama di Inggris diidirikan pada tahun 1999, NICE fokus pada kekurangan
kualitas pelayanan dan perawatan yang belum diberikan oleh National Health Service . NICE juga
menyediakan

NHS secara klinik: perawatan sosial, dan bimbingan kesehatan masyarakat, serta

penghematan biaya teknologi medis dan yang paling penting untuk Novartis, NICE menyarankan National
Health Service berinovasi baru di bidang medis.
NICE dalam setiap pengambilan keputusan melalui Teknologi Informasi yang canggih. Ini akan menjadi
dasar rekomendasi penilaian obat-obatan yang baru, obat-obatan lama, peralatan dan perawatan pada
NHS. Penilaian itu dilakukan oleh komite ahli independen dengan memberikan bukti klinis untuk mengukur
seberapa baik kualitas obat dan bukti ekonomi untuk mengukur seberapa baik produk bekerja relatif
terhadap berapa biaya NHS. Pada akhirnya, National Health Service secara hukum diwajibkan untuk
mempersiapkan obat-obatan dan perawatan yang direkomendasikan oleh penilaian tersebut.

Biaya Kesejahteraan Hidup disesuaikan tiap tahun

Ketika membuat penentuan untuk penggantian biaya akan disesuaikan dengan biaya obat oleh the
National Institute for Health and Care Excellence nilai tersebut diukur dari efektivitas suatu obat dengan
mempertimbangkan biaya penggunaan obat selama satu tahun terhadap berapa lama hidup seseorang
bisa diperpanjang dan ditingkatkan. Banyak faktor berkontribusi pada biaya dengan perhitungan kualitas
hidup yang disesuaikan, termasuk tingkat rasa sakit ,berapa lama hidup mereka diperpanjang, dan
perbaikan dalam nya suasana hati atau mobilitas. Perhitungan ini membantu meningkatkan kualitas hidup
seseorang
Teori dibalik hidup berkualitas yang disesuaikan adalah bahwa pasien berkembang melalui berbagai
negara kesehatan dan bahwa setiap negara memiliki rating terkait masalah kesehatan. Peringkat ini
kemudian dikalikan dengan jumlah berapa tahun pasien yang tinggal di suatu negara. Sebagai contoh, jika
seorang pasien sakit menerima obat baru yang memungkinkan dia untuk hidup 1 tahun 3 bulan, dengan
nilai kualitas hidup 0,6 sedangkan kehidupan berkualitas disesuaikan obat 0,75 (1,25 dikalikan dengan
0,6). Jika QALY mempunyai pengobatan standar untuk itu masing- masing nilai penyakit adalah 0,4, maka
kualitas-disesuaikan tahun hidup tambahan obat baru adalah 0,35 (yaitu, 0.75 subtract 0.4). Untuk
mengevaluasi efektivitas biaya dari obat baru, The National Institute for Health and Care Excellence
menyatakan bahwa keunggulannya adalah ditentukan berapa banyak obat atau pengobatan biaya per
tambahan kualitas hidup yang disesuaikan tahun berjalan. Nilai ini dihitung dengan mengambil perbedaan
dalam biaya pengobatan antara obat baru dan perawatan standar dengan membagi nilai yang dihasilkan
oleh tambahan QALYs yang diperoleh. Misalnya, jika baru biaya obat 10.000 Euro, standar biaya
pengobatan 3000 Euro dan tambahan QALY adalah 0,35, biaya per berkualitas disesuaikan tahun hidup
20.000 Euro ( 7,000 Euro dibagi

dengan 0,35). Secara umum bahwa perawatan biaya interval

antara dari 20.000 Euro - 30.000 Euro tidak akan direkomendasikan oleh NICE kepada NHS untuk
melakukan penggantian. Sebaliknya, jika biaya obat dibawah 20.000 Euro kemungkinan akan disetujui.
Produsen sering menggunakan pedoman ini untuk mengembangkan strategi harga produk mereka.
Membuat Gilenya tersedia di Inggris Raya
Gilenya pertama kali ditolak oleh NICE pada bulan Agustus 2011. Dalam pengajuan aslinya, produsen
Gilenya yang telah terdaftar mempunyai biaya per berkualitas disesuaikan dengan tahun berjalan
sedangkan, bila dibandingkan dengan Avonex sebesar 55.634 Euro. Di antara, rancangan pedoman NICE
mempertanyakan efektivitas biaya dari penyesuaian kualitas hidup pada setiap tahun. Semua tanggapan

mengenai draft pedoman pertama ini, Novartis mengajukan proposal baru untuk Patient Acces
Scheme (PAS). Di bawah PAS , produsen menciptakan harga kesepakatan untuk meningkatkan efektivitas
biaya obat. Akibatnya, Novartis menutupi bagian dari daftar harga obat, menurunkan biaya Gilenya keNational Health Service dan meningkatkan kemungkinan bahwa NICE akan menyetujui obat. Secara
historis, perusahaan ragu-ragu untuk menggunakan PAS seperti itu mengisyaratkan kepada regulator di
negara-negara lain bahwa perusahaan bersedia untuk bernegosiasi pemotongan harga. Diskon Novartis
untuk National Health Service dirahasiakan sehingga dengan model ini, Novartis menetapkan bahwa biaya
Gilenya per QALY yang diperoleh adalah 15.825 Euro. Produsen juga menyediakan analisis sensitivitas
yang mencerminkan biaya per QALY diperoleh ketika dibandingkan dengan Rebif-44 mcg 27,774 Euro,
Rebif-22 mcg 23,587 Euro, dan Betaseron sebesar 27,660 Euro. Dalam perhitungan ini, tarif diperkecil
oleh 13,25 persen untuk memperhitungkan fakta bahwa data yang digunakan untuk membuat evaluasi ini
berasal dari satu set populasi yang sedikit berbeda.
Meskipun PAS mengajukan kembali, namun NICE tetap menolak gilenya, mereka menyimpulkan bahwa
biaya obat per berkualitas disesuaikan yang didapat setidaknya 40.000 Euro. Penyerahan pengajuan
kedua Novartis juga telah tidak dibahas keasliannya tentang penyerahan tersebut dan hanya disesuaikan
perolehan obat terhadap PAS. Bahkan, NICE mengklaim bahwa dengan biaya perawatan tahunan
19.196 Euro per pasien, Gilenya tidak memberikan cukup keuntungan klinis terhadap perawatan seperti
Biogen Tysabri dengan biaya 14.730 Euro per pasien per tahun.
Sebagai tanggapan, Novartis memberikan informasi tambahan untuk NICE , termasuk perbandingan
Gilenya dengan Avonex, Rebif-44 mcg, dan rata-rata dari perawatan penunjang yang terbaik dan
campuran perawatan proporsional berdasarkan pangsa pasar dari formulasi yang digunakan di klinik
praktek inggris. Model baru ini juga dimasukkan perubahan seperti 50 persen dari efek pengobatan pada
lima tahun. Novartis hasilnya dihitung biaya per berkualitas disesuaikan tahun hidup diperoleh untuk
Gilenya

dari 17.275 Euro , 30.936 Euro , 927.820 Euro untuk dibuat perbandingan masing

masing ketiganya .Dengan perkiraan ini, NICE menyimpulkan bahwa biaya yang paling masuk akal per
QALY untuk Gilenyadibandingkan dengan rata-rata yang diukur sebagai pembanding adalah sebesar
25,000 Euro - 35,000 Euro. Akibatnya, pada 25 April 2012 NICE merekomendasikan bahwa National
Health Service menyediakan Gilenya untuk Orang khususnya yang dewasa aktif dengan tingkat kesehatan
yang telah ditentukan.