D. Moher et al.

/ internasional jurnal dari operasi 10 (2012) 28e55 31

T dapat 1
PERMAISURI 2010 daftar dari informasi untuk termasuk ketika pelaporan randomised percobaan.a

Bagian topik Item No daftar item diriwayatkan di halaman No

Judul dan abstrak /Judul dan Abstrak

Pengenalan

Judul dan abstrak

1a Identication sebagai acak sidang di judul / Identifikasi sebagai uji coba secara acak dalam judul
1b terstruktur ringkasan dari sidang Desain, metode, hasil, / Ringkasan terstruktur dari percobaan desain, metode, hasil,
dan kesimpulan (untuk specic bimbingan melihat PERMAISURI untuk abstrak45 65)/
dan kesimpulan (untuk kerja yang spesifik terangkai SELIR untuk abstracts45 65)

Pengenalan
Latar belakang dan tujuan

2a Scientsayac latar belakang dan penjelasan dari alasan / Ilmiah Myanmar belakang dan penjelasan rasional
2b Specic tujuan atau hipotesis / Spesifik tujuan atau hipotesis

Metode

Metode
Sidang desain

3a Deskripsi dari sidang desain (seperti paralel, faktorial)

termasuk alokasi rasio
3B penting perubahan untuk metode setelah sidang permulaan
(seperti sebagai kriteria kelayakan), dengan alasan

Peserta

4a kelayakan kriteria untuk peserta

4b pengaturan dan lokasi mana data adalah dikumpulkan
5 Intervensi untuk setiap grup dengan sufcient rincian
untuk memungkinkan replikasi, termasuk bagaimana dan ketika mereka adalah benar-benar diberikan
6a benar-benar dened pra-specsayaed utama dan sekunder hasil langkah-langkah, termasuk bagaimana dan ketika mereka adalah
dinilai
6b Ada perubahan untuk sidang hasil setelah sidang dimulai, dengan alasan
7a bagaimana sampel ukuran adalah ditentukan
7B Ketika berlaku, penjelasan dari ada sementara analisis dan berhenti panduan

Intervensi
Hasil

Sampel ukuran
Randomisation:
Urutan generasi

8a metode digunakan untuk menghasilkan acak alokasi urutan

8b tipe dari randomisation; rincian dari ada pembatasan
(seperti sebagai memblokir dan blok ukuran)

Alokasi
penyembunyian mekanisme
9 Mekanisme digunakan untuk menerapkan acak urutan alokasi (seperti secara berurutan bernomor wadah), menggambarkan setiap
langkah diambil untuk menyembunyikan urutan sampai intervensi adalah ditetapkan
Pelaksanaan

10 yang dihasilkan acak alokasi urutan, yang terdaftar peserta, dan yang ditugaskan peserta untuk intervensi
Membutakan 11a Jika dilakukan, yang buta setelah tugas untuk intervensi
(untuk contoh, peserta, perawatan penyedia, mereka menilai hasil) dan bagaimana
11b Jika relevan, Deskripsi dari kesamaan dari intervensi
Statistical metode 12a Statistical metode digunakan untuk Bandingkan kelompok untuk utama dan menengah hasil
12b metode untuk tambahan analisis, seperti sebagai subgrup analisis dan disesuaikan analisis

HASIL

Peserta Mungil FL
ow
( diagram adalah
sangat direkomendasikan)

13A

Perekrutan

14A
14B

Dasar data
Nomor dianalisis

15
16

A tabel menampilkan dasar demografis dan klinis karakteristik untuk setiap kelompok
Untuk setiap group, nomor dari peserta (penyebut) termasuk dalam
setiap analisis dan Apakah analisis adalah oleh asli ditugaskan kelompok

Hasil dan estimasi

17A

Untuk setiap utama dan menengah hasil, hasil untuk setiap group, dan
diperkirakan efek ukuran dan yang presisi (seperti sebagai 95% condence interval)

17B

Untuk biner hasil, presentasi dari keduanya mutlak dan relatif efek

13b

Untuk setiap group, nomor dari peserta yang yang secara acak
ditetapkan, menerima dimaksudkan pengobatan,
dan yang dianalisis untuk utama hasil
Untuk setiap group, kerugian dan pengecualian setelah randomisation,
bersama dengan alasan
Tanggal dening periode dari perekrutan dan tindak lanjut
Mengapa sidang berakhir atau berhenti

ukuran adalah direkomendasikan

Tambahan analisis

18

Hasil dari ada lain analisis dilakukan, termasuk subgrup analisis

dan disesuaikan analisis, membedakan pra-specsayakesaned dari eksplorasi

Merugikan

19

Semua penting merugikan atau tidak diinginkan efek di setiap kelompok

(untuk specic bimbingan melihat PERMAISURI untuk membahayakans42)

Keterbatasan

20

Sidang keterbatasan, mengatasi sumber dari potensi bias,

ketidaktepatan, dan jika relevan, keserbaragaman dari analisis

Generalisability
Interpretasi

21
22

Generalisability (eksternal keabsahan, penerapan) dari sidang ndings sebagai

Interpretasi konsisten dengan hasil, menyeimbangkan Bene Kesan TS
dan merugikan, dan mempertimbangkan lain relevan bukti

Pendaftaran

23

Protokol
Pendanaan

24
25

Pendaftaran nomor dan nama dari sidang registri ClinicalTrial.gov

Mana penuh sidang protokol dapat menjadi diakses, jika tersedia
Sumber dari dana dan lain mendukung (seperti sebagai pasokan dari obat-obatan), peran dari Penyandang Dana

Diskusi

Diskusi

Lain informasi

Lain informasi

a Kami sangat merekomendasikan membaca ini pernyataan di bersama dengan

PERMAISURI 2010 penjelasan dan elaborasi untuk penting clarsayakesankation di semua item.
Jika relevan, kita juga merekomendasikan membaca PERMAISURI ekstensi untuk gugus acak
cobaan,40 Bebas rendah diri dan kesetaraan percobaan,39 Bebas-Farmakologi perawatan,43
herbal Inter ventions,44 dan pragmatis ujian.41 Tambahan ekstensi adalah akan datang: untuk
mereka dan untuk sampai untuk tanggal referensi relevan ini Daftar Periksa, melihat
www.Consort-statement.org.
ASIrDecla dari Helsinki negara yang biomedis research divolving orang harus menjadi berdasarkan menyeluruh
knowlangkan dari scientic literature.79 Bahwa adalah, itu adalah tidak etis to expose manusia unnecessarily untuk risks
dari rese rch. Beberapa klinis uji have telah shown to have telah tidak perlu karena question mereka menambahkanressed
telah telah atau bisa have telah answered oleh systematic review dari existing literature.80,81 Dengan demikian, perlu untuk
baru sidang harus menjadi justied di introduKSI melimpah. Ideally, itu harus termasuk