CONSORT Checklist

No
No Bagian/Topik Item Terdapat pada halaman
Item
1 Judul 1a Pada judul teridentifikasi sebagai randomized trial 

2 Abstrak 1b Pada abstrak terdapat rangkuman mengenai desain penelitian,

metode, hasil, dan k esimpulan

3 Pendahuluan: Latar Belakang 2a Latar belakang yang ilmiah dan penjelasan yang
beralasan/rasional

4 Pendahuluan: Tujuan 2b Tujuan yang spesifik atau hipotesis

5 Metode: Desain Penelitian 3a Deskripsi desain penelitian (seperti parallel, factorial ) termasuk
rasio pemberian

6 Metode: Desain Penelitian 3b Perubahan penting pada metode setelah percobaan

pendahuluan (seperti kriteria kelayakan), dijelaskan pula
alasannya

7 Metode: Peserta 4a Kriteria kelayakan peserta penelitian

8 Metode: Peserta 4b Setting dan lokasi di mana data dikoleksi

9 Metode: Intervensi / Perlakuan 5 Intervensi pada setiap kelompok dengan penjelasan yang
cukup untuk memungkinkan penelitian dilakukan kembali,
termasuk bagaimana dan kapan intervensi tersebut diberikan  

10 Metode: Outcome / Luaran 6a Menjelaskan secara lengkap mengenai luaran primer dan
sekunder yang sudah dispesifikkan sebelumnya ( pre- 
specified), termasuk bagaimana dan kapan hal tersebut dinilai

11 Metode: Outcome / Luaran 6b Menjelaskan perubahan yang terjadi pada luaran penelitian
setelah penelitian pendahuluan beserta alasannya

12 Metode: Besar Sampel 7a Menjelaskan bagaimana menentukan besar sampel

13 Metode: Besar Sampel 7b Apabila dilakukan, dijelaskan mengenai analisis interim 

 

(sementara) dan panduan stopping (pemberhentian)

14 Metode Randomisasi: Pembuatan 8a Terdapat metode yang digunakan untuk membuat alokasi
Urutan acak yang berurutan
15 Metode Randomisasi: Pembuatan 8b Terdapat jenis randomisasi; penjelasan mengenai restriksi
Urutan (pembatasan) yang dilakukan seperti blocking dan block 
size 

16 Metode Randomisasi: Mekanisme 9 Terdapat mekanisme yang digunakan untuk menerapkan

Alokasi yang Tersembunyi alokasi acak yang berurutan (contoh penomoran container
secara berurutan)

17 Metode Randomisasi: Penerapan 10 Menjelaskan siapa yang membuat alokasi acak yang
berurutan, siapa yang terdaftar sebagai peserta, dan siapa
yang memberikan intervensi pada peserta

18 Metode : Blinding 11a Apabila dilakukan, siapa saja yang blind  setelah intervensi
(contoh: peserta, penyedia fasilitas, orang yang menilai
hasil) dan bagaimana caranya.

19 Metode : Blinding 11b Apabila berhubungan, deskripsikan kesamaan intervensi

20 Metode: Metode Statistik 12a Terdapat metode statistic yang digunakan untuk
membandingkan kelompok luaran primer dan sekunder

21 Metode: Metode Statistik 12b Penjelasan mengenai metode analisi tambahan, seperti
analisis subgroup dan analisis penyesuaian (adjusted 
analyses)

22 Hasil: Alur Peserta (Penggunaan Diagram 13a Untuk masing-masing kelompok, terdapat jumlah peserta
Sangat Direkomendasikan) yang dipilih secara acak, mendapatkan perlakuan yang
diinginkan, dan dianalisis untuk luaran primer

23 Hasil: Alur Peserta (Penggunaan Diagram 13b Untuk masing-masing kelompok, terdapat informasi
Sangat Direkomendasikan) mengenai kehilangan dan eksklusi setelah randomisasi
beserta alasannya
 

24 Hasil: Perekrutan 14a Terdapat tanggal yang menjelaskan periode perekrutan dan
 follow up

25 Hasil: Perekrutan 14b Terdapat alasan mengapa perlakuan diselesaikan atau

dihentikan

26 Hasil: Data Dasar / Baseline Data 15 Terdapat sebuah tabel yang menunjukkan data dasar
mengenai demografi dan karakteristik klinis untuk setiap
kelompok

28 Hasil: Jumlah yang Dianalisis 16 Untuk masing-masing kelompok, terdapat jumlah peserta
(denominator) pada setiap analisis dan apakah analisis
dilakukan oleh kelompok yang ditugaskan dari awal

29 Hasil: Luaran dan Estimasi 17a Untuk masing-masing luaran primer dan sekunder, terdapat
hasil masing-masng kelompol dan ukuran efek terestimasi
serta presisinya (contoh: 95% CI)

30 Hasil: Luaran dan Estimasi 17b Untuk luaran dalam bentuk biner, adanya presentasi ukuran
efek yang relatif dan absolut direkomendasikan

31 Hasil: Analisis Tambahan 18 Terdapat hasil analisis lain yang dilakukan, termasuk analisis
subgroup dan analisis penyesuaian (adjusted analysis),
membedakan antara pre-specified dan exploratory 

32 Hasil: Kendala 19 Menyebutkan semua kendala yang penting atau efek yang
tidak diinginkan pada masing-masing kelompok

33 Diskusi: Keterbatasan 20 Keterbatasan penelitian mengenai sumber potensi bias,

ketidaktepatan, dan, apabila berhubungan, keberagaman
analisis

34 Diskusi: Generalisabilitas 21 Terdapat penjelasan mengenai validitas eksternal,

penerapan hasil penelitian
35 Diskusi: Intrepetasi 22 Terdapat intrepetasi yang selaras dengan hasil, menjelaskan
keuntungan dan kekurangan secara seimbang, dan
 

membandingkan dengan bukti-bukti lain yang berhubungan

36 Keterangan: Registrasi 23 Terdapat nomor registrasi dan nama registri percobaan

37 Keterangan: Protokol 24 Terdapat keterangan di mana protocol penelitian lengkap

dapat diakses bila tersedia

38 Keterangan: Pendanaan / Funding 25 Terdapat sumber pendanaan dan dukungan lain (contoh:
suplai obat), beserta peran pemberi dana