CONSORT 2010 checklist informasi untuk menyertakan ketika melaporkan uji coba

secara acak
Topic no item Checklist item
Judul dan abstrak 1a Identifikasi sebagai uji coba secara acak dalam judul
1b Ringkasan terstruktur desain percobaan, metode, hasil, dan
kesimpulan (untuk bimbingan khusus lihat CONSORT
untuk abstrak)
Pengantar
latar belakang dan 2a Latar belakang dan penjelasan tentang alasan ilmiah
tujuan 2b tujuan atau hipotesis tertentu
metode 3a Deskripsi desain percobaan (seperti paralel, faktorial)
desain percobaan termasuk rasio alokasi
3b Perubahan penting untuk metode setelah sidang dimulai
(seperti kriteria kelayakan), dengan alasan
Peserta 4a Kriteria kelayakan untuk peserta
4b Pengaturan dan lokasi di mana data dikumpulkan
Intervensi 5 Intervensi untuk setiap kelompok dengan rincian yang
cukup untuk memungkinkan replikasi, termasuk bagaimana
dan kapan mereka
sebenarnya diberikan
Hasil 6a Sepenuhnya didefinisikan pra-ditentukan ukuran hasil
primer dan sekunder, termasuk bagaimana dan kapan
6b mereka dinilai
Setiap perubahan hasil sidang setelah sidang dimulai,
dengan alasan
Ukuran sampel 7a Bagaimana ukuran sampel ditentukan
7b Ketika berlaku, penjelasan dari setiap analisis sementara
dan pedoman berhenti
pengacakan: 8a Metodedigunakan untuk menghasilkan urutan alokasi acak
urutan 8b Jenis pengacakan; Rincian dari batasan apapun (seperti
generasi memblokir dan ukuran blok)
mekanisme 9 Mekanisme yang digunakan untuk mengimplementasikan
penyembunyian urutan alokasi acak (seperti berurutan kontainer bernomor),
alokasi menjelaskan langkah-langkah yang diambil untuk
menyembunyikan urutan sampai intervensi ditugaskan
Implementasi 10 urutan alokasi acak yang dihasilkan, peserta yang terdaftar,
dan yang ditugaskan peserta untuk
intervensi
Membutakan 11a Jika dilakukan, yang dibutakan setelah tugas untuk
intervensi (misalnya, peserta, penyedia layanan, mereka
menilai hasil) dan bagaimana
11b Jika relevan, deskripsi kesamaan intervensi
Metode statistik 12a metode statistik yang digunakan untuk membandingkan
kelompok untuk hasil primer dan sekunder
12b Metode untuk analisis tambahan, seperti analisis
subkelompok dan analisis yang disesuaikan
hasil 13a Untuk setiap kelompok, jumlah peserta yang secara acak
Aliran peserta (a ditugaskan, menerima pengobatan yang dimaksudkan, dan
diagram adalah dianalisis untuk hasil primer
sangat 13b Untuk setiap kelompok, kerugian dan pengecualian setelah
direkomendasikan) pengacakan, bersama-sama dengan alasan
Tanggal perekrutan 14a mendefinisikan periode perekrutan dan tindak lanjut
14b Mengapa sidang berakhir atau dihentikan
Data dasar 15 tabel A yang menunjukkan karakteristik dasar demografi
dan klinis untuk setiap kelompok
Nomor dianalisis 16 Untuk setiap kelompok, jumlah peserta (denominator)
termasuk dalam setiap analisis dan apakah analisis itu
oleh kelompok-kelompok asli ditugaskan
hasil dan 17a Untuk setiap hasil primer dan sekunder, hasil untuk masing-
perkiraan masing kelompok, dan perkiraan ukuran efek dan yang
presisi (seperti 95% confidence interval)
17b Untuk hasil biner, presentasi dari kedua efek ukuran relatif
dan mutlak dianjurkan
Tambahan analisis 18 Hasil dari setiap analisis lainnya dilakukan, termasuk
analisis subkelompok dan analisis yang disesuaikan, yang
membedakan pra-ditentukan dari eksplorasi
Kesalahan -kesalahan 19 Semua kesalahan penting atau efek yang tidak diinginkan
dalam setiap kelompok (untuk panduan khusus lihat
CONSORT untuk merugikan)

Keterbatasan 20 keterbatasan Trial, mengatasi sumber bias potensial, ketidak

tepatan, dan, jika relevan, banyaknya analisis
Penghomogenan 21 Penghomogenan (validitas eksternal, penerapan) dari
temuan percobaan
Interpretasi 22 interpretasi yang konsisten dengan hasil, menyeimbangkan
manfaat dan bahaya, dan mempertimbangkan bukti lain
yang relevan
Informasi lainnya 23 nomor pendaftaran dan nama percobaan registri
Pendaftaran
Protokol 24 Dimana protokol sidang penuh dapat diakses, jika tersedia

Pendanaan 25 Sumber pendanaan dan dukungan lainnya (seperti pasokan

obat-obatan), peran penyandang dana