BUKUPANDUAN

PENGGUNAANAPLIKASI
ADRREPORT

DAFTAR ISI

DAFTARISI................................................................................................................................................2
MEMULAIAPLIKASI..................................................................................................................................3
ADMINISTRATION.....................................................................................................................................5
MyAccountChangePassword.............................................................................................................5
DATAPROCESS.........................................................................................................................................5
AE/ADRReportEntery..........................................................................................................................5
REPORTING.............................................................................................................................................12
ActivityReport....................................................................................................................................12
DetailReport......................................................................................................................................13
StatisticReport...................................................................................................................................14

MEMULAI APLIKASI

AplikasiADRReportmerupakansistemaplikasipelaporanefeksampingobatsecaraonline.Aplikasiini
hanyabisadiaksesolehuseryangsudahterdaftarpadaaplikasiADRReport.Untukmasukkedalam
sistemaplikasiADRReportuserharusmenjalankanaplikasiwebbrowserdanmengetikalamatsubsite
emeso http://emeso.pom.go.id kemudian klik icon ADR Online pada halaman awal subsite emeso
sehinggaakantampakformwindowssepertigambardibawahini,

Masukkanusernamedanpasswordyangsudahdidaftarkansebelumnyakedalamaplikasikemudian
klikLogin.

Pada contoh gambar diatas, merupakan contoh menu yang dapat di akses oleh user dengan level
Administrator.MenuyangdapatdiaksesolehuserAdministratoryaitu,Administration(SettingSystem
Config,ProfileAccount,MasterDataDrugs,MasterDataSystemOrganClass,MasterDataHighLevel
Term, Master Data Preffered Term, Master Data Route, Account Change Password), Data Process
(AE/ADRReportEntery),danReporting(ActivityReport,DetailReport,StatisticReport).

Padacontohgambardiatas,merupakancontohmenuyangdapatdiaksesolehuserdenganlevelData
Entery. Menu yang dapat diakses oleh user Data Entery yaitu, Administration (Account Change
Password),DataProcess(AE/ADRReportEntery),danReporting(DetailReport,StatisticReport).

Pada contoh gambar diatas, merupakan contoh menu yang dapat di akses oleh user dengan level
Viewer.MenuyangdapatdiaksesolehuserVieweryaitu,DataProcess(AE/ADRReportEntery),dan
Reporting(DetailReport,StatisticReport).KhususpadamenuAE/ADRReportEnteryuserdenganlevel
Viewerhanyadapatmelihatreporttanpabisaenteryreport.

ADMINISTRATION
Menuadministrationmerupakanmenuadmistratifuntukmerubahuserpassword.

My Account Change Password

Menumyaccountchangepasswordmerupakanmenuuntukmenggantipasswordlogin.Berikutcontoh
tampilanaccountchangepassworddibawahini,

Berikutpenjelasanuntukmasingmasingkolom:

OldPasswordmerupakankolomuntukmemasukkanpasswordlama,
NewPasswordmerupakankolomuntukmemasukkanpasswordyangbaru,
RetryPasswordmerupakankolomuntukmemasukkankembalipasswordyangbaru.

Setelahsemuakolomdiisi,simpanperubahanyangtelahdilakukandengankliktombol ,jika
passwordlamasesuaidaninputpasswordbarudanketikulangpasswordbarusama,makapassword
baruakansecaraotomatisberubah.

DATA PROCESS
Data process merupakan menu proses data ADR Report, pada menu ini hanya ada satu menu yaitu
AE/ADRReportEntery.

AE/ADR Report Entery

AE/ADRReportmerupakanmenudatalaporanADRReportyangtelahdimasukkandatanyaolehuser
useryangterdaftarpadaaplikasiADR Report.Padauseryangmemiliki hakaksesdataenterydapat
menambahkandatalaporanbaru,sedangkanpadauserviewerhanyadapatmelihatdatalaporanyang
sudahdiinputpadaaplikasiADRReport.BerikutcontohtampilanAE/ADRReportEnterydibawahini,


UntukmembuatlaporanbarukedalamaplikasiADRReport,kliktombol makatampilanlayarakan
berubahmenjadiformNewReportyangdibagimenjadibeberapakelompokdatayaitu,

Berikutpenjelasanuntukmasingmasingkolompersonaldata:

PatientInitialmerupakankolominisalpasianyangdilaporkan,
Countrymerupakankolomuntukdatanegaraasalpasien,
Agemerupakankolomdataumurpasiendenganpilihansatuantahun,bulan,atauminggu.
BodyWeightmerupakankolomdataberattubuhpasien,
Sexmerupakankolomdatajeniskelaminpasien.

Berikutpenjelasanuntukmasingmasingkolomadversereaction:

PatientInitialmerupakankolomdatatanggalkejadian,
ReactionDescriptionmerupakankolomdeskripsireaksiyangterjadi,
Dideventabateafterstoppingdrugsmerupakaninformasiapakahreaksiyangtidakdiinginkan
berkurangsetelahmenghentikankonsumsiobat,
Did event reappear after reintroduction merupakan informasi apakah reaksi yang tidak
diinginkanmunculsetelhobatdikonsumsi,
Outcome merupakan informasi kondisi pasien dalam jangka pendek setelah mengkonsumsi
obattersebut.

Berikutpenjelasanuntukmasingmasingkolomdetaildrugs:

Drug Name merupakan kolom data nama obat yang dimaksud, dan pada sisi kanan kolom
terdapatdropdownmenupilihanapakahobattersebutmenjadiobatdicurigai(suspected)atau
tidak(notsuspected)
DailyDoesesmerupakankolomdatajumlahpemberianobattersebutdalamsatuanhari,
Routemerupakankolomdatapilihanyangterdaftarpadamasterdataroute,
Manufacturemerupakankolomdatanamapabrikasipembuatobattersebut,
Treatment merupakan kolom data waktu pengobatan dengan menggunakan obat tersebut,
ada2pilihanwaktuyaituberdasarkantanggalatauberdasarkanlamanyakonsumsiobat,
BatchNumbermerupakankolominformasidatanomorkodeproduksidariobattersebut,
Indicationmerupakankolominformasiindikasidariobattersebut,

 ICDCodemerupakaninformasikodeICDdariobattersebut.

Untukdataobatpadatiaptiaplaporandapatdiinputlebihdari1obat,untukmenambahkannama
obat klik tombol akan muncul form detail drugs berikutnya (berikut contoh tampilan
penambahandetailobat),

Kolominformasiother drugsmerupakankolomdatainformasitambahanobatlaindiluardariobat
yangdicurigai.

Berikutpenjelasanuntukmasingmasingkolomcasualityassessment:

AdverseReactionmerupakankolominformasialergiobatyangdialamipasien,datainformasi
berupadatainformasiyangsudahdiinputdimasterdatapreferredterm,
CausaltyAssessmentmerupakankolominformasipenilaiansebabakibatdariobattersebut,
Action merupakan kolom informasi tindakan yang dilakukan setelah dan sesudah
mengkonsumsiobat,
Outcomemerupakankolominformasikondisipasiensetelahtindakanyangdilakukansetelah
dansesudahmengkonsumsiobat.

Jikareaksialergiterhadapobatlebihdari1jenistandaalergi,makapenambahaninformasialergiobat
pasiendapatdilakukandengankliktombol akanmunculformpenambahaninformasialergi
obatterhadappasienseperticontohgambardibawahini,

Berikutpenjelasanuntukmasingmasingkolomotherdata:

RelevantHistorymerupakankolominformasidatacatatansejarahkejadianyangmenyerupai,
Manufacturermerupakankolominformasidatacatatanpabrikasi,
ManufacturerControlNomerupakankolominformasinomorkontrolpabrikasi,
DateReceivedbyManufacturermerupakankolominformasitanggalditerimaolehpabrikasi,
TypeofNotifiermerupakankolominformasitipeinstansipemberiinformasiini,
TypeofReportmerupakankolominformasijenislaporanini.

Berikutpenjelasanuntukkolomacknowledgedanassessment:

Acknowledgemerupakankolomdatacatatansepengetahuan,
Assessmentmerupakankolominformasipenilaiandantanggaldatapenilaianinidiberikan.

SetelahdatainformasilaporanADRreporttersebutdimasukkan,simpandatayangtelahdimasukkan
dengankliktombol ataujikainginmembatalkankliktombol .

Untukmelakukanperubahanataupenambahaninformasilaporanyangsudahpernahdiinputkedalam
laporanADRReport,pilihdatayangingindiubahjikadatayngdimaksudsulitditemukangunakantools
pencarianyangdisediakanpadaaplikasiseperticontohgambardibawahini,

Ketikkatakunciuntukmemudahkandalampencarian,kemudiankliktombol .setelahtampildata
datalaporanyangmenyerupaidengankatakunciyangdimaksud,makapilihdatalaporanyangingin
diubahdengancaraklikduakalipadalistdatatersebut,makatampilanakanberubahmenjadiseperti
contohdibawahini,

10


Lakukanperubahanataupenambahandatayangdimaksud,kemudianklik untukmenyimpan
perubahanyangdimaksud,ataujikainginmenghapusdatalaporantersebutklik .

Untukmembuatprintoutdarilaporantersebut,klik makamenuuntukmelakukanprintakan
munculseperticontohdibawahini,

Untuk memasukkan data laporan ini ke dalam aplikasi Vigiflow, klik tombol untuk
mendownloadfileyangnantinyaakandiuploadkedalamaplikasiVigiflow.

11

PadamenuAE/ADRReportterdapattoolsuntukmencetaklistdatalaporanyangadapadaaplikasiADR
Report,untukmencetaknyakliktombol kemudianaplikasiakanmelanjutkanprosescetakseperti
contohgambardibawahini,

Kemudianlanjutkanprosespencetakansesuaidengankonfigurasiprinteryangtersedia.

Selain mencetak list data laporan pada aplikasi ADR Report, terdapat tools untuk export list data
laporan dalam bentuk file excel. Untuk export data dalam format excel, klik tombol kemudian
aplikasibrowsermelakukanprosesdownload,danfiletersimpandilokalharddisk.

PadamenuAE/ADRReportterdapatjugafituruntukmerubahtampilanbahasayangadapadamenu
AE/ADRReport,untukmerubahnyakliktombol untuktampilanbahasaIndonesia,kliktombol
untuktampilanbahasaInggris.

REPORTING
Reportingmerupakanmenuuntukmelihatlaporanyangberkaitandengandatadanaktifitasdidalam
aplikasi ADR Report, pada menu ini ada tiga kelompok menu laporan, yaitu Activity Report, Detail
Report,danStatisticReport.

Activity Report
Activity report merupakan laporan aktifitas user dalam menggunakan aplikasi ADR Report, setiap
aktifitassepertimenambahkandataataulaporan,merubahdataataulaporan,danlainlainnyaakan
tercatatdidalammenuini.BerikutgambardibawahinicontohtampilanmenuActivityReport,

12


Terdapattoolspencarianyangberfungsiuntukmemudahkanpencarianrekamanaktifitaspengguna,
danuntukmencetaklaporanyangdimaksudkliktombol kemudianaplikasiakanmelanjutkanproses
cetakseperticontohgambardibawahini,

Selainmencetakrekaman aktifitas penggunapada aplikasiADR Report, terdapat toolsuntukexport
dataaktifitaspenggunadalambentukfileexcel.Untukexportdatadalamformatexcel,kliktombol
kemudianaplikasibrowsermelakukanprosesdownload,danfiletersimpandilokalharddisk.

Detail Report
Detailreportmerupakanmenuuntukmembuatlaporanterhadaplaporanyangtelahdiinputdidalam
menuAE/ADRReport.BerikutgambardibawahinicontohtampilanmenuDetailReport,

13


Berikut penjelasan untuk masingmasing kolom parameter untuk memfilter hasil laporan yang
diinginkan:

Period merupakan filter jangka waktu data yang ingin ditampilkan, jika tidak di isi jangka
waktunyamakasemuawaktudataakanditampilkan.
Sex merupakan filter jenis kelamin tertentu yang ingin di tampilkan, jika tidak dipilih maka
semuajeniskelaminakanditampilkan.
Outcomemerupakanfilterdatakelompokhasilakhirtertentuyanginginditampilkan,jikatidak
dipilihmakasemuajenishasilakhirakanditampilkan.
Adverse Reaction merupakanfilter dataefeksamping tertentuyanginginditampilkan,jika
tidakdipilihmakasemuajenisefeksampingakanditampilkan.
TypeofNotifiermerupakanfilterdatainstitusipelaportertentuyanginginditampilkan,jika
tidakdipilihmakasemuainstitusipelaporakanditampilkan.
TypeofReportmerupakanfilterdatajenislaporantertentuyanginginditampilkan,jikatidak
dipilihmakasemuajenislaporanakanditampilkan.
Drugmerupakanfilternamaobattertentuyanginginditampilkan,jikatidakdiisimakasemua
namaobatakanditampilkan.
Reportermerupakanfilterdatanamapelaportertentuyanginginditampilkan,jikatidakdipilih
makasemuanamapelaporakanditampilkan.

Setelahparameterpencariandatasudahdiisisesuaidenganyangdiinginkankliktombol untuk
menampilkan hasil dari filter tersebut atau klik tombol untuk download hasil dari filter
tersebutkedalamformatXLS.

Statistic Report
Statistic report merupakan menu untuk menampilkan laporan terhadap laporan yang telah di input
secara statistik di dalam menu AE/ADR Report. Berikut gambar dibawah ini contoh tampilan menu
StatisticReport,

14


Berikutpenjelasanuntukmasingmasingpilihanparameteryanginginditampilkan:

Yearmerupakanfiltertahunstatisktikdatayanginginditampilkan.
Sexmerupakangrafikstatistikberdasarkanjeniskelamin,Beritanda untukmenampilkan
statistikini,
Top5Countrymerupakangrafikstatistikberdasarkan5negaraterbanyak,Beritanda untuk
menampilkanstatistikini,
Outcomemerupakangrafikstatistikberdasarkanoutcome,Beritanda untukmenampilkan
statistikini,
Top5Drugsmerupakangrafikstatistikberdasarkan5obatteratasyangmemilikiefeksamping,
Beritanda untukmenampilkanstatistikini,
CausalityAssessmentmerupakangrafikstatistikberdasarkanCausalityAssessment,Beritanda
untukmenampilkanstatistikini,
Top5AdverseReactionmerupakangrafikstatistikberdasarkan5AdverseReactionterbanyak,
Beritanda untukmenampilkanstatistikini,
Top5Reportermerupakangrafikstatistikberdasarkan5userpelaporterbanyak,Beritanda
untukmenampilkanstatistikini,
Reporter Type merupakan grafik statistik berdasarkan tipe pelapor, Beri tanda untuk
menampilkanstatistikini,
Type of Notifier merupakan grafik statistik berdasarkan tipe notifier, Beri tanda untuk
menampilkanstatistikini,
Type of Report merupakan grafik statistik berdasarkan tipe laporan, Beri tanda untuk
menampilkanstatistikini,
Source Info merupakan grafik statistik berdasarkan sumber info, Beri tanda untuk
menampilkanstatistikini.

Setelah parameter pilihan parameter di beri tanda sesuai dengan yang di inginkan klik tombol
untukmenampilkanhasilnya.

Berikutcontohgambardibawahinimerupakanhasildarilaporanstatistikyangdibuat,

15

16

17

18

19

20