Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif
DAFTAR ISI
1. PENDAHULUAN ............................................................................................................................... 3
1.1. Tujuan Pembuatan Buku Panduan ............................................................................................ 3
1.2. Deskripsi Umum Aplikasi ADR Report ....................................................................................... 3
2. MENU DAN CARA PENGGUNAAN APLIKASI ADR REPORT ............................................................... 3
2.1. Struktur Menu.......................................................................................................................... 3
2.2. Penggunaan ............................................................................................................................. 6
3. FITUR LAINNYA ............................................................................................................................. 26
3.1. Forgot Your Password ............................................................................................................ 26
3.2. LiveChat ................................................................................................................................. 28
3.3. Notifikasi ................................................................................................................................ 28
3.4. Informasi Login ...................................................................................................................... 28
3.5. Print Data .............................................................................................................................. 29
3.6. Save Data............................................................................................................................... 29
3.7. Language ............................................................................................................................... 29
3.8. Filter & Finding Data .............................................................................................................. 29
3.9. Sign Out ................................................................................................................................. 29
3.10. Change Password ............................................................................................................... 30
3.11. Detail Report ...................................................................................................................... 31
2
1. PENDAHULUAN
1.1. Tujuan Pembuatan Buku Panduan
Buku panduan aplikasi pelaporan Kejadian Tidak Diinginkan (KTD) / Efek Samping
Obat (ESO) ADR Report ini dibuat untuk tujuan sebagai berikut:
a. Menjelaskan penggunaan aplikasi ADR Report untuk pengguna yang meliputi
Industri Farmasi, Tenaga Kesehatan dan Balai (UPT Badan POM).
Pihak-pihak yang berkepentingan dan berhak menggunakan buku panduan ini yaitu:
a. User Industri Farmasi
User Industri Farmasi menggunakan dokumen ini sebagai panduan penggunaan
aplikasi ADR Report sebagaimana hak akses yang diberikan kepada user Industri
Farmasi.
b. User Tenaga Kesehatan
User Tenaga Kesehatan menggunakan dokumen ini sebagai panduan penggunaan
aplikasi ADR Report sebagaimana hak akses yang diberikan kepada user Tenaga
Kesehatan.
c. User Balai
User Balai menggunakan dokumen ini sebagai panduan penggunaan aplikasi ADR
Report sebagaimana hak akses yang diberikan kepada user Balai.
3
• Change Password
4
Gambar 2.3 Menu Report Importer
• Upload XML (R2)
c. Reporting
• Detail Report
5
Gambar 2.6 Menu Detail Report
2.2. Penggunaan
Pada bagian ini akan ini akan dijelaskan mengenai tata cara mengakses aplikasi,
melakukan registrasi, masuk ke dalam aplikasi dan melakukan pelaporan Kejadian Tidak
Diinginkan (KTD) / Efek Samping Obat (ESO).
a. Cara Mengakses Aplikasi
• Buka aplikasi ADR Report melalui web browser (Google Chrome atau Mozilla
Firefox) melalui alamat url sebagai berikut: https://e-meso.pom.go.id/
• Kemudian tekan Enter pada tombol keyboard dan akan muncul tampilan
halaman subsite e-meso, seperti gambar dibawah ini:
6
Gambar 2.7 Tampilan Subsite E-Meso
7
Gambar 2.8 Tampilan Login ADR Report
8
Gambar 2.9 Tampilan Form Register ADR Report
Terdapat 3 tipe user dengan format form register yang berbeda-beda pada halaman
register ini, berikut penjelasannya:
• Tipe User Industri farmasi
Jika pengguna bekerja di industri farmasi, pengguna bisa memilih tipe user
industri farmasi. Berikut penjelasan untuk masing-masing kolom form register
user industri farmasi:
− Full Name merupakan kolom untuk memasukkan nama lengkap
pengguna.
− Industry Name merupakan kolom untuk memilih industri farmasi
tempat pengguna bekerja, jika industri farmasi tidak ada dalam pilihan,
ceklist dan memasukan nama industri dan alamat industri pada kolom
yang muncul.
− Person Responsible merupakan kolom untuk memasukan penanggung
jawab farmakovigilans.
− User Address merupakan kolom untuk memasukkan alamat pengguna.
− Province merupakan kolom untuk memilih provinsi pengguna bekerja.
− Phone/Mobile No merupakan kolom untuk memasukkan nomor
telepon industri pengguna atau nomor telepon pengguna.
− User ID merupakan kolom untuk memasukkan user id untuk untuk
login / masuk ke dalam aplikasi.
− Password merupakan kolom untuk memasukkan kata sandi untuk
login / masuk ke dalam aplikasi.
− Email merupakan kolom untuk memasukkan alamat email pengguna
yang aktif.
− Text In The Box merupakan kolom untuk memasukkan kode captcha
sesuai dengan captcha yang muncul.
9
Untuk kolom dengan tanda bintang merah (*), merupakan kolom mandatory / kolom
yang wajib diisikan oleh pengguna.
Untuk kolom dengan tanda bintang merah (*), merupakan kolom mandatory / kolom
yang wajib diisikan oleh pengguna.
10
• Tipe User Balai
Jika pengguna adalah pengawas farmasi makanan pada Balai Besar/ Balai POM
atau Loka POM, pengguna bisa memilih tipe user balai. Berikut penjelasan
untuk masing-masing kolom pada form register user balai:
− Full Name merupakan kolom untuk memasukkan nama lengkap
pengguna.
− Title merupakan kolom pilihan yang berisi gelar atau profesi kesehatan
pengguna.
− BB / BPOM / Loka POM merupakan kolom pilihan balai besar / balai
POM user bekerja.
− Province merupakan kolom untuk memilih provinsi pengguna bekerja.
− Phone/Mobile No merupakan kolom untuk memasukkan nomor
telepon institusi pengguna atau nomor telepon pengguna.
− User ID merupakan kolom untuk memasukkan user id untuk untuk
login / masuk ke dalam aplikasi.
− Password merupakan kolom untuk memasukkan kata sandi untuk
login / masuk ke dalam aplikasi.
− Email merupakan kolom untuk memasukkan alamat email pengguna
yang aktif.
− Text In The Box merupakan kolom untuk memasukkan kode captcha
sesuai dengan captcha yang muncul.
Untuk kolom dengan tanda bintang merah (*), merupakan kolom mandatory
/ kolom yang wajib diisikan oleh pengguna.
11
admin ADR Report, selanjutnya akan ada notifikasi melalui email kembali untuk
menginfokan bahwa akun yang pengguna daftarkan telah berhasil dibuat untuk
masuk ke dalam ADR Report.
c. Masuk Ke Dalam Aplikasi
Jika pengguna sudah melalui tahap registrasi akun / mendaftarkan akun pada
aplikasi ADR Report dan sudah ada notifikasi bahwa akun yang pengguna daftarkan
telah berhasil dibuat untuk masuk ke dalam ADR Report, pengguna sudah bisa masuk
ke dalam aplikasi dengan cara memasukan User Id dan Password yang sudah
terdaftar, setelah itu klik tombol Sign In, seperti gambar dibawah ini:
v
v
d. Melakukan Pelaporan Kejadian Tidak Diinginkan (KTD) / Efek Samping Obat (ESO)
Setelah pengguna berhasil masuk ke dalam aplikasi pengguna dapat langsung
melakukan pelaporan Kejadian Tidak Diinginkan (KTD) / Efek Samping Obat (ESO), di
dalam aplikasi ADR Report terdapat tiga cara untuk melakukan pelaporan:
• Pelaporan Secara Langsung
Untuk pelaporan secara langsung pengguna bisa langsung melaporkan melalui
form laporan yang ada pada aplikasi ADR Report, dengan cara:
− Pilih atau klik Report Entry pada menu aplikasi.
12
Gambar 2.11 Tampilan Halaman Report Entry
Didalam form report entry terdapat lima bagian data yang harus
diisikan oleh pengguna, sebagai berikut:
o Personal Data
13
Bagian ini menjelaskan tentang data pasien yang ingin
dilaporkan, untuk bagian ini terdiri dari beberapa kolom
pengisian, seperti gambar dibawah ini:
14
Merupakan kolom untuk memasukan berat tubuh
pasien yang ingin dilaporkan.
f. Sex
Merupakan kolom untuk memasukan jenis kelamin
pasien yang ingin dilaporkan.
g. Ethnic origin
Merupakan kolom untuk memasukan suku bangsa
pasien yang ingin dilaporkan.
h. Primary Disease
Merupakan kolom untuk memasukan penyakit utama
pasien yang ingin dilaporkan.
i. Covid Status
Merupakan kolom untuk memasukan status covid
pasien yang ingin dilaporkan.
15
Gambar 2.14 Tampilan Bagian Drug Form Report Entry
16
Merupakan kolom untuk memasukan kategori obat
yang digunakan adalah obat termasuk dalam golongan
JKN atau tidak.
e. Vaksin
Merupakan kolom untuk memasukan kategori obat
yang digunakan adalah obat dalam golongan vaksin
atau tidak.
f. Program
Merupakan kolom untuk memasukan kategori obat
yang digunakan adalah obat dalam jenis program atau
tidak.
g. Marketing Authorization Holder
Merupakan kolom untuk memasukan nama pabrikasi
pembuatan obat yang digunakan.
h. Batch Number
Merupakan kolom untuk memasukan kode produksi
obat yang digunakan.
i. Pharmaceutical form
Merupakan kolom untuk memasukan bentuk kesedian
obat yang digunakan.
j. Route
Merupakan kolom untuk memasukan cara pemberian
obat yang digunakan.
k. Dose
Merupakan kolom untuk memasukan dosis obat yang
digunakan.
l. Dosage Regimen
Merupakan kolom untuk memasukan jumlah
pemberian obat yang digunakan.
17
m. Treatment
Merupakan kolom untuk memasukan periode tanggal
pengobatan dengan menggunakan obat yang
digunakan.
n. Indication
Merupakan kolom untuk memasukan indikasi obat yang
digunakan.
o. Action Taken
Merupakan kolom untuk memasukan tidakan yang
dilakukan setelah mengkonsumsi obat yang digunakan.
p. Did event abate after stopping drugs?
Merupakan kolom untuk memasukan informasi reaksi
yang tidak diinginkan berkurang/hilang setelah berhenti
mengkonsumsi obat yang digunakan.
q. Did reaction recure after rechallenge?
Merupakan kolom untuk memasukan reaksi yang tidak
diinginkan setelah kembali setelah mengkonsumsi obat.
r. ICD Code
Merupakan kolom untuk memasukan kode ICD dari
obat yang digunakan.
o Adverse Reaction
Bagian ini menjelaskan tentang reaksi yang terjadi setelah
pasien mengkonsumsi obat, untuk bagian ini terdiri dari
beberapa kolom pengisian, seperti gambar dibawah ini:
18
Gambar 2.15 Tampilan Bagian Adverse Reaction Form Report Entry
19
Merupakan kolom untuk memasukan informasi kondisi
pasien dalam jangka pendek setelah mengkonsumsi
obat.
f. Serious
Merupakan kolom untuk memasukan jenis reaksi yang
ditimbul apakah serius atau tidak.
g. Seriousness
Merupakan kolom untuk memasukan alasan serius.
h. Death Date
Merupakan kolom untuk memasukan tanggal kematian,
jika alasan seriusnya meninggal.
i. Verbal Autopsy Description
Merupakan kolom untuk memasukan informasi obat
terakhir yang dikonsumsi, kronologi kondisi sebelum
kematian.
j. Final Underlying Cause of Death
Merupakan kolom untuk memasukan kesimpulan akhir
penyebab kematian.
o Other Data
Bagian ini menjelaskan tentang keterangan lain dari pasien
yang ingin ditambahkan, untuk bagian ini terdiri dari beberapa
kolom pengisian, seperti gambar dibawah ini:
20
Gambar 2.16 Tampilan Bagian Other Data Form Report Entry
o Reporter Information
Bagian ini menjelaskan tentang informasi data-data pelapor,
untuk bagian ini terdiri dari beberapa kolom pengisian, seperti
gambar dibawah ini:
21
Gambar 2.17 Tampilan Bagian Reporter Information Form Report Entry
22
Merupakan kolom untuk memasukan informasi
kualifikasi pelapor.
h. Date Received by Manufacturer
Merupakan kolom untuk memasukan tanggal diterima
oleh pabrikasi.
i. Type of Report
Merupakan kolom untuk memasukan informasi jenis
pelaporan.
Isikan data pelaporan pada kolom-kolom isian yang terdapat pada lima
bagian diatas, untuk kolom dengan tanda bintang merah (*)
merupakan kolom mandatory / kolom yang wajib diisikan oleh
pengguna.
− Klik Save, untuk menyimpan data pelaporan.
23
Gambar 2.18 Tampilan Halaman Upload XML (R2)
− Klik Browse, cari dan pilih XML file yang telah dibuat oleh pengguna.
− Selanjutnya klik Import, untuk upload XML file.
24
yang dapat di download melalui menu upload excel file, berikut cara pelaporan
melalui excel file:
− Pilih atau klik Upload Excel File pada menu aplikasi.
− Klik Browse, cari dan pilih excel file yang telah dibuat oleh pengguna.
− Selanjutnya klik Import, untuk upload excel file.
25
Gambar 2.20 Tampilan Commit Lebih Dari Satu Pelaporan
3. FITUR LAINNYA
3.1. Forgot Your Password
Fitur forgot your password berguna untuk pengguna lupa password dan tidak dapat
login / masuk ke dalam aplikasi, untuk me-reset ulang password kembali pengguna
cukup mengklik forgot your password selanjutnya pengguna akan diarahkan ke halaman
forgot password, seperti gambar dibawah ini:
26
Gambar 3.1 Tampilan Forgot Password ADR Report
Setelah itu pengguna diminta untuk memasukan alamat email yang terdaftar pada saat
mendaftarkan akun, selanjutnya klik tombol Reset. Nantinya pengguna akan
medapatkan pesan / notifikasi melalui email, dan didalam pesan / notifikasi tersebut
akan ada link yang harus diklik untuk me-reset password, seperti gambar dibawah ini:
Setelah link pada pesan / notifikasi diklik pengguna akan diarahkan ke halaman reset
password dan pengguna diwajibkan untuk mengisikan new password, confirm password
dan selanjutnya klik tombol Save, seperti gambar dibawah ini:
27
Gambar 3.3 Tampilan Reset Password ADR Report
3.2. LiveChat
Fitur LiveChat merupakan fitur yang dapat digunakan oleh pengguna untuk melakukan
percakapan melalui chat dengan admin ADR Report untuk menanyakan hal yang ingin
ditanyakan.
3.3. Notifikasi
Notifikasi berfungsi untuk mengetahui informasi tentang feedback dari admin mengenai
pelaporan yang belum komplit yang pengguna laporkan.
28
3.5. Print Data
Print data berfungsi untuk mencetak semua laporan yang ada pada list secara langsung.
3.7. Language
Language berfungsi untuk merubah tampilan kolom-kolom laporan dalam bentuk
bahasa yang dipilih. Terdapat dua bahasa, bahasa indonesia dan bahasa inggris.
29
Gambar 3.11 Tampilan Sign Out ADR Report
Pengguna dapat mengakses fitur ini dengan cara memilih menu change password, dan
pengguna akan diarahkan ke halaman change password. Setelah itu pengguna akan
diminta untuk memasukan kolom old password, new password, dan retry password,
berikut penjelasan mengenai kolom tersebut:
• Old Password
Merupakan kolom untuk memasukan password lama pengguna.
• New Password
Merupakan kolom untuk memasukan password baru pengguna.
• Retry Password
Merupakan kolom untuk memasukan Kembali password baru
pengguna.
30
Ketiga kolom tersebut merupakan kolom mandatory / yang wajib diisikan oleh
pengguna, setelah semua kolom terisi pengguna harus menyimpan perubahan
password tersebut dengan cara klik tombol Save.
31
atau yang akan di download. Setelah memilih parameter filter pengguna bisa langsung
untuk meng-klik tombol Save XLS (Untuk men-download) dan meng-klik Preview (untuk
melihat laporan) , seperti gambar dibawah ini:
32
Berikut tampilan report yang di download dalam bentuk file excel:
33