PENCATATAN, PEMANTAUAN

DAN PELAPORAN EFEK

SAMPING OBAT, KTD
No. Dokumen :SOP/UKP/
No. Revisi :00
SOP
Tanggal Terbit : 01/03/2017
Halaman : 1/2
PUSKESMAS dr. Waode Aziza Amalia Izat
WOLIO NIP. 19810402 200904 2 001
A. Pengertian 1. Pencatatan merupakan rangkaian kegiatan dalam rangkap
penatalaksanaan obat dan bahan medis habis pakai secara tertib,
baik obat dan bahan medis habis pakai yang diterima, disimpan
didistribusikan dan digunakan di puskesmas atau unit pelayanan
lainnya.
2. Pemantauan dan pelaporan efek samping obat merupakan kegiatan
pemantauan setiap respon terhadap obat yang merugikan atau tidak
diharapkan yang terjadi pada dosis normal yang digunakan pada
manusia untuk tujuan profilaksis, diagnosis dan terapi atau
memodifikasi fungsi fisiologis.
3. KTD merupakan suatu kejadian yang tidak diharapkan yang
mengakibatkan cedera pada pasien.

B. Tujuan Sebagai acuan dalam pencatatan, pemantauan ,pelaporan efek samping

obat, KTD.

Tujuanpencatatan :

a. Bukti bahwa pengelolaan obat dan bahan medis habis pakai telah
dilakukan
b. Sumber data untuk melakukan pengaturan dan pengendalian
c. Sumber data untuk pembuatan laporan
Tujuan Pemantauan dan Pelaporan Efeksamping Obat:
a. Menemukan Efek Samping Obat sedini mungkin terutama yang
berat, tidak dikenal dan frekuensinya jarang
b. Menentukan frekuensi dan insidensi Efek Samping Obat yang
sudah sangat dikenal atau yang baru saja ditemukan

C. Kebijakan SK Kepala Puskesmas No. 445/ /SK/II/2017 Tentang pencatatn,

pemantauan dan pelaporan efek samping obat, KTD
D. Referensi 1. Permenkes No.30 Tahun 2014 Tentang Standar Pelayanan
Kefarmasian di Puskesmas
2. Permenkes No. 1691 Tahun 2011 Tentang Keselamatan Pasien di
Rumah Sakit
E. Langkah-langkah 1. Petugas memonitor atas pengobatan terhadap pasien termasuk efek
KTD
2. Petugas Puskesmas mempunyai kebijakan yang
mengidentifikasikan efek KTD yang harus dicatat dalam status
pasien dan harus dilaporkan ke Puskesmas
3. Petugas mendokumentasikan efek KTD dalam status pasien
sebagaimana diharuskan oleh kebijakan
4. Petugas melaporkan efek KTD dalam jangka waktu yang
ditetapkan oleh kebijakan
5. Pemantauan dan pelaporan efek samping harus didokumentasikan
dalam formulir pelaporan ESO dan dicatat dalam rekam medis
F. Bagan Alir
Petugas memonitor atas pengobatan terhadap pasien termasuk efek
KTD

Petugas Puskesmas mempunyai kebijakan yang mengidentifikasikan

efek KTD yang harus dicatat dalam status pasien dan harus dilaporkan
ke Puskesmas

Petugas mendokumentasikan efek KTD dalam status pasien

sebagaimana diharuskan oleh kebijakan

Petugas melaporkan efek KTD dalam jangka waktu yang ditetapkan

oleh kebijakan

Pemantauan dan pelaporan efek samping harus didokumentasikan

dalam formulir pelaporan ESO dan dicatat dalam rekam medis

G. Unit terkait 1. Petugas pengelola obat

2. Perawat, bidan
3. Dokter