1508 Pid - Sus 2016 PN Bks PDF

am
u b
Direktori Putusan Mahkamah Agung Republik Indonesia
ep
putusan.mahkamahagung.go.id
hk
a
PUTUSAN
R
Nomor1508/Pid.Sus/2016/PNBks
si
ne
DEMIKEADILANBERDASARKANKETUHANANYANGMAHAESA
ng
Pengadilan Negeri Bekasi yang mengadili perkara pidana dengan acara
pemeriksaanbiasadalamtingkatpertama,telahmenjatuhkanputusansebagaiberikutdalam
do
gu
perkaraParaTerdakwa:
Terdakwa1
1. Namalengkap :HidayatTaufiqurrohman
In
A
2. Tempatlahir :Kuningan
3. Umur/Tanggallahir :40Tahun/10Oktober1976
ah
lik
4. Jeniskelamin :Lakilaki
5. Kebangsaan :Indonesia
am
ub
6. Tempattinggal :PerumahanKemangPratamaRegencyJl.KumalaII
BlokM29Rt/Rw.009/035Kel.BojongRawaLumbu
Kec.RawaLumbuKotaBekasi
ep
k
7. Agama :Islam
8. Pekerjaan :Pekerjalepasdibidangpenjualandanproduksiobat
ah
R
obatan/Farmasi
si
TerdakwaHidayatTaufiqurrohmanditahandalamtahananRutanoleh:
ne
1. Penyidiksejaktanggal22Juni2016sampaidengantanggal11Juli2016
ng
2. PenyidikPerpanjanganOlehPenuntutUmumsejaktanggal12Juli2016sampaidengan
do
gu
tanggal20Agustus2016
3. Penyidik Perpanjangan Oleh Ketua Pengadilan Negeri sejak tanggal21 Agustus 2016
In
A
sampaidengantanggal19September2016
ah
lik
4. PenyidikPerpanjanganOlehKetuaPengadilanNegerisejaktanggal20September2016
sampaidengantanggal19Oktober2016
m
ub
5. Penuntut Umum sejak tanggal 18 Oktober 2016 sampai dengan tanggal 6 Nopember
ka
2016
ep
6. Hakim Pengadilan Negeri sejak tanggal 31 Oktober 2016 sampai dengan tanggal 29
ah
Nopember2016
es
Terdakwa2
M
1. Namalengkap :RitaAgustina
ng
2. Tempatlahir :Jakarta
on
3. Umur/Tanggallahir :39Tahun/17Agustus1977
gu
Halaman1dari102PutusanSelaNomor1508/Pid.Sus/2016/PNBks
d
In
A
Disclaimer
Kepaniteraan Mahkamah Agung Republik Indonesia berusaha untuk selalu mencantumkan informasi paling kini dan akurat sebagai bentuk komitmen Mahkamah Agung untuk pelayanan publik, transparansi dan akuntabilitas pelaksanaan fungsi peradilan. N
h
Dalam hal Anda menemukan inakurasi informasi yang termuat pada situs ini atau informasi yang seharusnya ada, namun belum tersedia, maka harap segera hubungi Kepaniteraan Mahkamah Agung RI melalui :
ik
Email : kepaniteraan@mahkamahagung.go.id
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 1
am
u b
ep
hk
a
4. Jeniskelamin :Perempuan
R
5. Kebangsaan :Indonesia
si
6. Tempattinggal :PerumahanKemangPratamaRegencyJl.KumalaIIBlokM
ne
29Rt/Rw009/035Kel.BojongRawaLumbuKec.RawaLumbuKotaBekasi
ng
7. Agama :Islam
8. Pekerjaan :Pekerjalepasdibidangpenjualandanproduksiobatobatan/
do
gu
Farmasi
TerdakwaRitaAgustinaditahandalamtahananRutanoleh:
1. Penyidiksejaktanggal22Juni2016sampaidengantanggal11Juli2016
In
A
2. PenyidikPerpanjanganOlehPenuntutUmumsejaktanggal12Juli2016sampaidengan
ah
lik
tanggal20Agustus2016
am
ub
3. Penyidik Perpanjangan Oleh Ketua Pengadilan Negeri sejak tanggal21 Agustus 2016
sampaidengantanggal19September2016
ep
k
4. PenyidikPerpanjanganOlehKetuaPengadilanNegerisejaktanggal20September2016
sampaidengantanggal19Oktober2016
ah
R
si
5. Penuntut Umum sejak tanggal 18 Oktober 2016 sampai dengan tanggal 6 Nopember
ne
2016
ng
6. Hakim Pengadilan Negeri sejak tanggal 31 Oktober 2016 sampai dengan tanggal 29
do
gu
Nopember2016.
ParaTerdakwadidampingiolehPenasehatHukum,yaituROOSYANUMAR,SH.,IZMAR
ZAINI,SH., Penasihat Hukum, berkantor di Jalan Pontianak I F.144 Perum Masnaga,
In
A
BekasiSelatan,berdasarkanSuratKuasaKhususNomor1809/SK/2016/PN.Bkstanggal10
Nopember2016
ah
lik
PengadilanNegeritersebut
Setelahmembaca:
m
ub
Penetapan KetuaPengadilanNegeriBekasiNomor1508/Pid.Sus/2016/PNBks
tanggal31Oktober2016tentangpenunjukanMajelisHakim
ka
Penetapan Majelis Hakim Nomor 1508/Pid.Sus/2016/PN Bks tanggal 2

ep
Nopember2016tentangpenetapanharisidang
ah
Berkasperkaradansuratsuratlainyangbersangkutan
R
SetelahmendengarketerangansaksisaksidanparaTerdakwa
es
M
Setelahmemperhatikanbarangbuktiyangdiajukandipersidangan
ng
SetelahmendengartuntutanpidanadariPenuntutUmum,yangpadapokoknya
on
menuntut:
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 2
am
u b
ep
hk
a
MENUNTUT
si
Supaya Majelis Hakim Pengadilan Negeri Bekasi yang memeriksa dan mengadili
ne
perkarainimemutuskan:
ng
1 Menyatakan Terdakwa HIDAYAT TAUFIQURRAHMAN
dan RITA AGUSTINA telah terbukti secara sah dan
do
gu meyakinkan melakukan tindak pidana Kesehatan dengan
sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi
dan/atau alat kesehatan yang tidak memiliki ijin edar
In
A
sebagaimana dakwaan Pertama Primair melanggarPasal
197UUNomor36Tahun2009tentangKesehatanjoPasal
ah
lik
55ayat1ke1KUHP.
2. MenjatuhkanpidanapenjaraterhadapTerdakwaHIDAYATTAUFIQURRAHMANdan
am
ub
RITAAGUSTINAmasingmasingdenganpidanapenjaraselama12(duabelas)tahun,
dikurangiselamaparaterdakwaberadadalamtahanandenganperintahparaterdakwa
tetapditahan,danpidanadenda masingmasingsebesarRp300.000.000,(tigaratus
ep
k
jutarupiah)subsidiair6(enam)bulankurungan.
3. Menetapkanbarangbukti:
ah
R
a 14(empatbelas)vialvaksinpediacel
si
b 1(satu)kantongisi2000mlaterilizedwatersanbe
ne
c 1(satu)kantongampoules@2mlgentamicin
ng
d 25(duapuluhlima)syringe/spuitvaksinhavrixtanpakemasan
e 8(delapan)syringe/spuitvaksinengerixBtanpakemasan
do
gu
f 1(satu)syringe/spuitvaksininfanrixkosongtanpakemasan
g 12(duabelas)syringe/spuitvaksinengerixBkosongtanpakemasan
h 4(empat)kantongtutupbotol(merah,kuning,niru,karet)
In
A
i 1(satu)botolaquaproinjectiondengansisa10ml
j 6(enam)spuitjarumsuntik
ah
lik
k 15(limabelas)botolbekasvaksinpediacelkosong
l 9(sembilan)botolbekastanpastiker/labelkosong
m
ub
m 1(satu)kantongterumoneedle
n 23(duapuluhtiga)botolbekasvaksintuberculinkosong
ka
o 2(dua)kotakkemasankosongvaksineuvaxB
ep
p 12(duabelas)vialvaksintuberculinPPDRT23SSI
q 3(tiga)botolvaksinjerapDT
ah
r 1(satu)kantongslongsongneedlevaksinengerixBbekasmerkterumoeurope
es
s 1(satu)kantongstiker/labelvaksinpediacel,engerixB,havrix,tuberculin,danlabel
M
terumoeurope
ng
t 1(satu)syringe/spuitvaksintphimvipolysaccharidetyphoidvaccinekosong
on
gu
Hal3dari85halput.no.1508/Pid/Sus/2016/PN.Bks|
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 3
am
u b
ep
hk
a
u 3 (tiga)kantong petunuk penggunaan vaksin pediacel,vaksin tripacel, dan vaksin
R
engerixB
si
v 1(satu)buahgunting
ne
w 1(satu)unitmesinpress
ng
x 1(satu)buahpalu
y 36(tigapuluhenam)packcangkranguntukkemasanvaksinengerixBdanvaksin
do
gu havrix
DIRAMPASUNTUKDIMUSNAHKAN
In
A
z 3 (tiga)buah paspor : a.n RitaAgustina nomor V179100 (expired), a.nAzrielAl
FaridzinNoV179101(expired)danHidayatTaufiqurrahmanV179099(expired)
ah
lik
aa 5(lima)buahbukutabungan:
1 BankBCAKCPKemangPratamadengannorek7390535249a.nRitaAgustina
am
ub
2Bank BCA KCP Kemang Pratama dengan no rek 7390582034 a.n Hidayat
Taufiqurrahman
3Bank Mandiri KCP Bekasi Kemang Pratama Rek No 1670000385467 a.n Hidayat
ep
k
Taufiqurrahman
4BankBRIBritamaCabangBekasiRekNo013901053401505a.nRitaAgustina
ah
R
5BankDKIKCPGlodokRekNo305200352331a.nHidayatTaufiqurrahman
si
bb 8(delapanbuah)kartukredit:
ne
1BankHSBCNo4472111105158295atasnamaHidayatTaufiqurrahman
ng
2CitybankNo5421770191153640atasnamaHidayatTaufiqurrahman
do
gu
4CitibankNo4541790071985158atasnamaHidayatTaufiqurrahman
In
A
7BankMandiriNo4137180309489241atasnamaHidayatTaufiqurrahman
8BankHSBCNo4544931103635281atasnamaRitaAgustina
ah
lik
cc 3(tiga)buahkartudebet:
1 BankBCANomo6019002649266139atasnamaHidayatTaufiqurrahman
m
ub
2 BankBCANo6019001700708849atasnamaRitaAgustina
3 BankMandiriNo4617005600302265atasnamaHidayatTaufiqurrahman
ka
dd 1 (satu) lembar STNK Mobil Mitsubishi Pajero No Pol B1070 KLR atas nama
ep
HidayatTaufiqurrahman
ee 3(tiga)lembarSTNKkendaraanbermotor:
ah
1.SepedamotorYamahaScorpiotahun2010B6860KXS
es
2.SepedamotorKawasakitahun2013B3707KPY
M
3.SepedamotorYamahatahun2012B3416KFS
ng
ff 7(tujuh)kuncikendaraan
on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 4
am
u b
ep
hk
a
gg 2(dua)exemplarbukupolisasuransiprudentialnomor10581959danNo10581710
R
atasnamaHidayatTaufiqurrahman
si
TETAPTERLAMPIRDALAMBERKASPERKARA
ne
ng
hh 1 (satu) buah mobil mitsubishi /pajero sport 2.5 No Pol B 1070 KLR atas nama
HidayatTaufiqurrahman+STNKAsli
do
gu DIPERGUNAKANSEBAGAIBARANGBUKTIDALAMPERKARALAIN
ii 1(satu)buahhandphoneblackberryHitamBoldmilikHidayat
In
A
jj 1(satu)unithandphonesamsungwarnahitamdengannomor087878000676milik
Hidayat
ah
lik
kk 1(satu)unitblackberrycurvewarnahitammilikhidayat
ll 1 (satu) unit handphone samsung warna putih milik Rita dengan nomor
am
ub
087882270086
mm 1(satu)unithandphoneIphonewarnahitammilikAzriel(anakHidayatdan
Rita)
ep
k
DIRAMPASUNTUKDIMUSNAHKAN
4 Menetapkan agar para terdakwa dibebani biaya perkara masing masing sebesar
ah
R
Rp.2.000,(duariburupiah)
si
ne
Setelah mendengar Nota Pembelaan dari Para Terdakwa/Penasihat Hukum Para
ng
Terdakwa, yang pada pokoknya sebagai berikut: Bahwa Terdakwa I Hidayat

Taufiqurrahman Terdakwa II Rita Agustina tidak terbukti melakukan perbuatan dalam
do
gu
DakwaanPrimairdanSubsidair,yangterbuktiadalahmelanggarDakwaanLebihSubsidair,
melanggarPasal198 UndangundangRepublikIndonesiaNomor36 Tahun2009 Tentang
Kesehatan Jo. Pasal 55 ayat (1) ke1 KUHP, karena menurut Penasehat Hukum para
In
A
Terdakwa, karena Terdakwa I dan Terdakwa II adalah pelaku pembuat sediaan farmasi
berupaobatatauvaksin,yangsangatamatirantidakmempunyaikeahlianfarmasiataupun
ah
lik
apoteker, sehingga tidak perlu Stndar, Persyaratan Keamanan, Khasiat, Kemanfaatan

apalagiMutudanjugatidakmemerlukanIzinEdar,olehkarenaitumohondijatuhiputusan
m
ub
yangseadiladilnya,begitujugaNotaPembelaandariparaTerdakwamohondijatuhipidana
yangseringanringannya
ka
Menimbang,bahwaParaTerdakwadiajukan kepersidanganolehPenuntut Umum

ep
didakwaberdasarkansuratdakwaansebagaiberikut:
DakwaanPertamaPrimairPasal197UURINo.36tahun2009tentangKesehatan
ah
jo pasal55 ayat (1)ke1KUHPSubsidair Pasal 196UU RI No.36 tahun 2009 tentang

es
Kesehatanjopasal55ayat(1)ke1KUHPLebihSubsidairPasal198UURINo.36tahun
M
2009tentangkesehatanjopasal55ayat(1)ke1KUHPAtaukeduapasal8ayat(1)hurufa
ng
jopasal62ayat(1)UURINo.8tahun1999tentangperlindungankonsumenjopasal55
on
ayat(1)ke1KUHP
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 5
am
u b
ep
hk
a
Pertama:
R
Primair:
si
Bahwa terdakwa I HIDAYAT TAUFIQURROHMAN bersamasama turut serta
ne
dengan terdakwa II RITA AGUSTINA pada hari dan tanggal yang tidak dapat diingat
ng
dengan pasti pada bulan September 2010 sampai Juni 2016 atau setidaktidaknya pada
waktu lain dalam tahun 2010 sampai dengan tahun 2016bertempat di Kemang Pratama
do
gu
RegencyJl.KumalaIIBlokM29Rt.009/035 Kel.BojongRawalumbuKec.Rawalumbu
BekasiatausetidaktidaknyadisuatutempatdimanaPengadilanNegeriBekasiberwenang
untukmengadili,dengansengajamemproduksiataumengedarkansediaanfarmasidan/atau
In
A
alatkesehatanyangtidakmemilikiijinedarsebagaimanadimaksuddalamPasal106ayat
(1),yangdilakukandengancarasebagaiberikut:
ah
lik
Bahwa terdakwa I HIDAYAT TAUFIQURROHMAN dan terdakwa II RITA
AGUSTINA adalah pasangan suami istri yang melakukan pekerjaan secara manual
am
ub
membuat vaksin berupa Pediacel, Tripacel, Engerix B, Havrix 720dan Tuberculin di
tempat tinggal terdakwa I dan terdakwa II yaitu di Perumahan Kemang Pratama
Regency Jl. Kumala II blok M 29 Rt/Rw. 009/035 Kel. Bojong Rawa Lumbu Kec.
ep
k
Rawalumbu Kota Bekasiuntuk selanjutnya vaksin buatan terdakwa I dan terdakwa II

tersebutdijual/disalurkan.TerdakwaIbertugasmembuatvaksinsedangkanterdakwaII
ah
R
bertugasmembantumembersihkanbekaskerjaanpembuatanvaksinterdakwaIdanlalu
si
menjual/menyalurkanvaksintersebut.
ne
ng
Terdakwa II memulai dengan melakukan pembelian botol vaksin bekas sesuai perintah
terdakwa I baik kepada Sidik (alm), saksi Irnawati maupun kepada saksi Sugiyati
do
gu
adalahsebagaiberikut:
Sejak tahun 2010 s/d 2015, terdakwa II membeli botol
In
vaksin bekas kepada Sidik (alm) dan dilanjutkan oleh
A
anaknya Sidik yaitu Anday hingga sebelum terdakwa I

dan terdakwa II ditangkap ratarata sebanyak 30 (tiga
ah
lik
puluh)itemtiapbulanyaitu:
botolvaksinbekasPediacelRp 20.000,(duapuluhriburupiah)/satuan,kemasan
m
ub
dan spuit vaksin bekas Engerix B Rp5.000, (lima ribu rupiah)/satuan, kemasan
dan spuit vaksin bekas Havrix 720 Rp 10.000, (sepuluh ribu rupiah) /satuan,
ka
kemasan berikut botol vaksin bekas Tuberculin Rp25.000, (dua puluh lima ribu
ep
rupiah).
ah
Sejak bulan Desember2014 s/d Mei2016,terdakwa II membeli botol vaksin

R
bekasPediaceldanTripacelkepadasaksiIrnawati(dilakukanpenuntutansecara
es
terpisah)seharga Rp15.000, (lima belas ribu rupiah) /set (per set terdiri dari
M
ng
botolbekas,duskemasan,petunjukpenggunaandantutupbotol)sebanyak600
on
(enam ratus)setbotolvaksinbekasyangditerima terdakwaIIdihalaman RS

Harapan Bunda Jl.Raya Bogor KM 22No.44JakartaTimur dan pembayaran
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 6
am
u b
ep
hk
a
dilakukansecaratunaijugatransferviarekeningBCAnomor7390535249An
R
RitaAgustinakerekeningbankmiliksaksiIrnawatiyaitu:
si

ne
ng
No Tanggal Transaksi D/K Rek. Ident Nominal Berita
Penerima Penerim
a
1 09/12/201 Transfercustkenoncustvia D Irnawati
do
4 gu
2 17/11/201
ATMBCA(switching)
Transfercustkenoncustvia D
840.000
Irnawati 1.624.00
4 ATMBCA(switching) 0
In
3 15/12/201 Transfercustkenoncustvia D Irnawati 1.939.00
A
5 ATMBCA(switching) 500.000
ah
lik
am
ub
ep
k
ah
R
si
ne
ng
do
gu
Sejak akhir 2015 s/d Juni 2016, terdakwa II membeli

barangbarang vaksin bekas kepada saksi Sugiyati
(dilakukan penuntutan secara terpisah) sebanyak 30 s/d
In
A
40 (empat puluh) set tiap bulan dimana terdakwa II

datang ke rumah saksi Sugiyati di PintuAir Poncol Rt/
ah
lik
Rw:006/003 No.39 Kel. Harapan Mulia Kec. Medan

Satria, Bekasi Kota untuk mengambil pesanan barang
m
ub
vaksinbekasdandibayartunaiyaitu:
1 (satu) paket lengkap vaksin bekas Pediacel Rp 25.000, (dua puluh lima ribu
ka
rupiah)/set,1 (satu) paket lengkap vaksin bekas Tripacel Rp 25.000, (dua puluh
ep
lima ribu rupiah) /set, 1 (satu) paket vaksin bekas Havrix 720 Rp 20.000, (dua
puluhriburupiah),1(satu)paketvaksinbekasEngerixBRp10.000,(sepuluhribu
ah
lima ratus rupiah), dan1 (satu) paket vaksin bekas Tuberculin Rp 25.000, (dua
R
es
puluhlimariburupiah)
M
ng
on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 7
am
u b
ep
hk
a
Proses pembuatan vaksin berupa Pediacel, Tripacel, Engerix B, Havrix 720 dan
R
TuberculinyangdilakukanolehterdakwaIdanterdakwaIIsejaktahun2010s/d2016
si
ne
1.VaksinPediacel
ng
Bahanbakuyangdigunakanadalah:
VaksinDT/TT,botol,tutupbotol,kemasandus,stiker/labeldanpetunjuk
do
gu
penggunaan.
Alatyangdigunakanadalah:
Klem,paludanjarumsuntik
In
A
Carapembuatanadalah:
Botolbekasdicucimenggunakanalkohollaludikeringkan.
ah
lik
MencampurvaksinDT/TTsebanyak5mldenganAquadessebanyak5
mlkedalambotolkacaAquades.
am
ub
MemasukkancampuranvaksinDT/TTdanAquadeskedalambotol
ukuran0,5ml.
Botolditutupdengankaretlaludiklaim.
ep
k
KemudiandiberistikerdandilabelvaksinPediacelsertadimasukkanke
dalamkemasanPediacel,tiapkemasanberisi@1vial.
ah
si
2.VaksinTripacel
ne
ng
penggunaan.
do
gu
In
A
ah
lik
m
ub
ukuran0,5ml.
ka
KemudiandiberistikerdandilabelvaksinTripacelsertadimasukkanke
ep
dalamkemasanTripacel,tiapkemasanberisi@1vial.
ah
3.VaksinEngerixB
es
M
VaksinDT/TT,cairanAquades,botol,kemasandusEngerixB,stiker/label
ng
danpetunjukpenggunaan.
on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 8
am
u b
ep
hk
a
Mesinpress.
R
si
SpuitEngerixBbekasdicucimenggunakanalkohol,laludikeringkan.
ne
Mencampur vaksin DT/TT sebanyak5 ml denganAquades sebanyak5 ml ke
ng
dalambotolkacaAquades.
MemasukkancampuranvaksinDT/TTdanAquadeske dalam SpuitEngerix B
do
gu ukuran0,5ml.
Ditutupdenganmesinpress.
DimasukkankedalamkemasanEngerixB,tiapkemasanberisi@1vial.
In
A
4.VaksinHavrix720
ah
lik
Cairan Aquades, vaksin TT, kemasan dus Havrix 720, stiker/label dan brosur/
am
ub
petunjukpenggunaan.
Mesinpress.
ep
k
SpuitHavrix720bekasdicucimenggunakanalkohol,laludikeringkan.
ah
R
si
ne
MemasukkancampuranvaksinDT/TTdanAquadeskedalamSpuit
ng
Havrix720ukuran0,5ml.
do
gu
KemudiandiberistikerdandilabelvaksinHavrix720dimasukkanke
dalamkemasanHavrix720,tiapkemasanberisi@1vial.
In
A
5.VaksinTuberculin
ah
lik
Gentacimin(antibiotik),botol,tutupbotol,kemasandusTuberculin,
stiker/labeldanpetunjukpenggunaan.
m
ub
Sikatgigi,plastik,jarumsuntik.
ka
ep
BotolbekasdicucipakaiAquades,laludikeringkan.
LalubotoldiisidenganGentaciminsebanyak2,5mlmenggunakan
ah
suntikan.
es
Ditutupdengantutupkaretwarnaabuabulaludiklaim.
M
Kemudianbotoldiberistikerdandilabelsertadimasukkankedalam
ng
kemasanTuberculin,tiapkemasanberisi@5vialdandisegelBahanbakuberupa
on
vaksinDT,vaksinTT,antibiotikGentacimindancairanAquadesterdakwaIdan
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 9
am
u b
ep
hk
a
terdakwa II membeli dari beberapa toko obat di pasar proyek Bekasi Jl. Mayor
R
OkingBekasiBaratdenganharga:
si
1(satu)vialvaksinDTRp60.000,(enampuluhriburupiah)
ne
1(satu)vialvaksinTTRp60.000,(enampuluhriburupiah)
ng
1(satu)dusisi5(lima)vialantibiotikGentaciminRp80.000,(delapanpuluhribu
rupiah)
do
gu
CairanAquadesisi2(dua)literdalamkemasanplastikRp140.000,(seratusempat
puluhriburupiah)
CairanAquades isi 50ml dalam kemasan botol Rp 80.000, (delapan puluh ribu
In
A
rupiah)
SelanjutnyavaksinbuatanterdakwaIdanterdakwaIItersebutdijual/disalurkankepada
ah
lik
pasangansuamiistriyaitusaksiH.SyafrizaldansaksiIinSulastrijugasaksiSutarman
dansaksiMirza(keempatnyadilakukanpenuntutansecaraterpisah).
am
ub
Bahwasejaktahun2010s/dJuni2016vaksinbuatanterdakwaIdanterdakwaII
berupaPediacel,TripaceldanEngerixBdijualkepadasaksiH.Syafrizaldan
ep
k
saksiIinSulastriratarata30(tigapuluh)vialperbulannyadenganhargajual
yaituvaksinPediacelRp60.000,(enampuluhriburupiah)/vial,vaksinTripacel
ah
R
Rp50.000,(limapuluhriburupiah)/vialdanvaksinEngerixBRp25.000,(dua
si
puluhlimariburupiah)/syringe/syringe.TerdakwaIdanterdakwaIIbiasanya
ne
menerimateleponatauSMSdarisaksiH.SyafrizaldansaksiIinSulastri
ng
menanyakanketersediaanvaksindanjikaadamakaterdakwaIdanterdakwaII
bertemusaksiH.SyafrizaldansaksiIinSulastriuntukmenyerahkanpesanan
do
gu
vaksintersebutdipombensinsampingMegaMalBekasiJl.Jend.AhmadYani
KotaBekasiJawaBarat.
In
A
SekitarJuni2016,terdakwaIdanterdakwaIIpernahmenjual200(duaratus)
botolvaksinbekasPediaceldanTripacelkepadasaksiH.SyafrizaldansaksiIinSulastri
ah
lik
seharga Rp 10.000, (sepuluh ribu rupiah) /botol dengan total pembayaran Rp

2.000.000,(duajutarupiah).
m
ub
BahwavaksinbuatanterdakwaIdanterdakwaIIberupaPediaceldanTripaceldijual
ka
kepadasaksiMirzaratarata20(duapuluh)vialperduaminggudandalamsatubulan
ep
rataratamenjadi40(empatpuluh)vialmakadalamsetahunsebanyak480(empatratus
delapanpuluh)vial,totalpenjualanvaksinsejaktahun2010s/d2016berjumlah2.400
ah
(duaribuempatratus)vialdenganhargaRp130.000,(seratustigapuluhriburupiah)
es
s/dRp150.000,(seratuslimapuluhriburupiah)pervial.TerdakwaIdanterdakwaII
M
menyerahkanpesananvaksinsaksiMirzabiasanyabertemudiBuaranPlazaJl.Radin
ng
Intan2No.1KlenderDurenSawitJakartaTimur.
on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 10
am
u b
ep
hk
a
BahwavaksinbuatanterdakwaIdanterdakwaIIberupaPediacel,Tripacel,
R
EngerixBdanHavrix720dijualkepadasaksiSutarmanBinPurwantoselamatahun
si
2015sebanyak40(empatpuluh)s/d70(tujuhpuluh)vialpertigabulandenganharga
ne
jualsebagaiberikut:
ng
VaksinPediaceltidaklengkap(tanpakemasan)Rp135.000,
VaksinPediacellengkap(dengankemasandanbrosur)Rp150.000,
do
gu
VaksinTripaceltidaklengkap(tanpakemasan)Rp80.000,
VaksinTripacellengkap(dengankemasandanbrosur)Rp85.000,
VaksinHavrix720tidaklengkap(tanpakemasan)Rp85.000,
In
A
VaksinHavrix720lengkap(dengankemasandanbrosur)Rp90.000,
VaksinEngerixBtidaklengkap(tanpakemasan)Rp25.000,
ah
lik
VaksinEngerixBlengkap(dengankemasandanbrosur)Rp30.000,
ProsespemesananvaksindilakukandengancaraterdakwaIdanterdakwaIIdihubungi
am
ub
oleh saksi Sutarman Bin Purwanto dan jika ada maka terdakwa I dan terdakwa II
bertemu dengan saksi Sutarman Bin Purwanto untuk menyerahkan pesanan vaksin
tersebutdiMCDonaldPangkalanJatiJakartaTimur.
ep
k
CarapembayaranvaksinyangdilakukanolehsaksiH.SyafrizaldansaksiIinSulastri,
ah
R
saksi Mirza dan saksi Sutarman Bin Purwanto secara tunai ataupun via transfer ke
si
rekeningBCAnomor7390582034AnHidayatTaufiqurrahman,rekeningbankMandiri
ne
nomor 1670000385467 An Hidayat Taufiqurrahman atau rekening BCA nomor
ng
7390535249AnRitaAgustina.SejakSeptember2010s/dJuni2016keuntunganyang
diperolehdaripenjualanvaksinbuatanterdakwaIdanterdakwaIItersebutadalahRp
do
gu
30.000.000,(tigapuluhjutarupiah)s/dRp40.000.000,(empatpuluhjutarupiah)per
bulan.
In
A
BahwaditempattinggalterdakwaIdanterdakwaIImembuatvaksinsecara
manualberupaPediacel,Tripacel,EngerixB,Havrix720danTuberculinadalahtidak
ah
lik
memenuhistandardanataupersyaratankeamanan,khasiatataukemanfaatandanmutu
karenaselaintidakdiproduksimenggunakansaranayangmenerapkanCaraPembuatan
m
ub
Obat yang Baik (CPOB),juga terkait bukan merupakan industri farmasi.Terdakwa I

dan terdakwa II tidak memiliki legalitas sebagaimana persyaratan yang seharusnya
ka
dipenuhiyaitu:tidakmemilikiijinindustrifarmasidariKementerianKesehatan,tidak
ep
memiliki sertipikat CPOB dari Badan POM sebagai bukti pemenuhan persyaratan
CPOBdantidakmemilikiijinedardariBadanPOM.
ah
es
Bahwa terdakwa I dan terdakwa II bukanlah sebagai Pedagang Besar Farmasi (PBF)
M
yaitu perusahaan berbadan hukum yang dapat melakukan kegiatan pengadaan,

ng
penyimpanan dan penyaluran vaksin atau tidak memiliki ijin PBF dari Kementerian
on
KesehatandantidakmemilikisertipikatCaraDistribusiObatyangBaik(CDOB)dari
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 11
am
u b
ep
hk
a
Badan POM. Untuk menjamin mutu dalam kegiatan penyaluran harus memenuhi
R
kaedahCDOB,dalamhaliniterdakwaIdanterdakwaIItidakmemenuhipersyaratan
si
yaitu : tidak memiliki kewenangan menyalurkan vaksin, melakukan kegiatan
ne
penyaluranobatyangtidakterdaftardanpenyaluranvaksindilakukantidakberdasarkan
ng
kaedahCDOB.
do
gu
Kegiatan pengadaan, penyimpanan atau penyaluran vaksin yang dilakukan terdakwa I
danterdakwaIIyaituvaksinyangtelahdibuatterdakwaIdanterdakwaIIdisimpandi
kulkas rumah tangga (lemari es) dengan suhu dingin maksimal dan saat disalurkan/
In
A
diserahterimakan padasaksi H. Syafrizal,saksi Iin Sulastri,saksi Sutarman dan saksi
Mirza, vaksin ditaruh di dalam coolbox yang berisi es. Seharusnya sesuai pedoman
ah
lik
tekhnisCDOBantaralainbahwapersonilyangmenanganiColdChainProduct(CCP)
mulaidaripenerimaan,penyimpanansampaidenganpengirimanharustelahmendapat
am
ub
pelatihan khusus untuk penanganan CCP, sebagian besar vaksin mempunyai
persyaratanpenyimpanansuhu28C,kecualivaksinpoliooralyangharusdisimpan
pada suhu 20C, tidak diperbolehkan menggunakan kulkas rumah tangga dan saat
ep
k
penyaluran dilakukan menggunakan wadah kedap yang tervalidasi untuk menjamin

suhuselamapenyalurantetapterjagasesuaiyangdipersyaratkan.
ah
si
BerdasarkansuratBadanPOMRINomor:PW.02.03.341.3.08.16.3918
ne
tertanggal10Agustus2016perihalpenjelasanterkaitijinedarvaksinpalsuyangdibuat
ng
dan ditandatangani oleh Deputi Bidang Pengawasan Produk Terapatik dan NAPZA
yaituDrs.T.BahdarJ.Hamid,Apt.,M.Pharmadalahsebagaiberikut:
do
gu
Informasi terkait produk Tuberculin, Pediacel, EngerixB dan Havrix yang telah
terdaftardanmemilikiijinedardariBadanPOM:
1.Namaobat :TUBERCULINPPDRT23SSI
In
A
Nomorijinedar :DKI0052700243A1
Namaprodusen :StatenSerumInstitute,Denmark
ah
lik
Namapendaftar :PT.BioFarma,Bandung
m
ub
2.Namaobat :PEDIACEL
ka
Namaprodusen :SanofiPasteurLimited,Ontario,Canada
ep
Namapendaftar :PT.AventisPharma,Jakarta
ah
3.Namaobat :ENGERIXB(ADULT)
es
M
Namaprodusen :GlaxosmithklineBiologicalsS.A,Rixensart,Belgia
ng
Namapendaftar :PT.GlaxosmithklineBeechamPharmaceuticals,
on
Bogor
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 12
am
u b
ep
hk
a
R
4.Namaobat :ENGERIXB(PEDIATRIC)
si
Nomorijinedar :DKI9376700943B2
ne
ng
Bogor
do
gu
5.Namaobat :HAVRIX720JUNIOR
Nomorijinedar :DKI9976700843D2
In
A
ah
lik
Bogor
am
ub
6.Namaobat :HAVRIX(ADULT)
ep
k
Bogor
ah
si
Berdasarkandatatersebutdiatas,maka produkTuberculin,Pediacel,EngerixB dan
ne
HavrixyangdiproduksiolehtersangkaHidayatTaufiqurrahmandanRitaAgustinatidak
ng
sesuaidenganprodukyangdisetujuidanmendapatkanijinedardariBadanPOM.

do
gu
Perbuatan terdakwa diatur dan diancam pidana dalam pasal 197 UURI No. 36
Tahun2009tentangKesehatanjopasal55ayat(1)ke1KUHP.
Subsidiair:
In
A

ah
lik
waktulaindalamtahun2010sampaidengantahun2016bertempatdiPerumahanKemang
m
ub
PratamaRegencyJl.KumalaIIblokM29Rt/Rw.009/035Kel.BojongRawaLumbuKec.
RawalumbuKotaBekasiatausetidaktidaknyadisuatutempatdimanaPengadilanNegeri
ka
Bekasi berwenang untuk mengadili, dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan

ep
sediaanfarmasidan/ataualatkesehatanyangtidakmemenuhistandardan/ataupersyaratan
keamanan,khasiatataukemanfaatan,danmutusebagaimanadimaksuddalampasal98ayat
ah
(2)danayat(3),yangdilakukandengancarasebagaiberikut:
es

M
ng
membuat vaksin berupa Pediacel, Tripacel, Engerix B, Havrix 720dan Tuberculin di

on
tempat tinggal terdakwa I dan terdakwa II yaitu di Perumahan Kemang Pratama

gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 13
am
u b
ep
hk
a
Regency Jl. Kumala II blok M 29 Rt/Rw. 009/035 Kel. Bojong Rawa Lumbu Kec.
R
Rawalumbu Kota Bekasiuntuk selanjutnya vaksin buatan terdakwa I dan terdakwa II
si
tersebutdijual/disalurkan.TerdakwaIbertugasmembuatvaksinsedangkanterdakwaII
ne
bertugasmembantumembersihkanbekaskerjaanpembuatanvaksinterdakwaIdanlalu
ng
menjual/menyalurkanvaksintersebut.
do
gu
In
A
ah
lik
am
ub
botolvaksinbekasPediacelRp20.000,(duapuluhriburupiah)/satuan,kemasan
ep
k
ah
R
rupiah).
si
ne
ng
do
gu

In
A
No
ah
lik
Tanggal Transaksi D/K Rek. Ident Nominal Berita

Penerima Penerim
a
m
ub

ka

ep
ah
R
es

M
ng

on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 14
am
u b
ep
hk
a
si
ne
ng
do
gu
In
A
ah
lik
am
ub
ep
k
ah
R
si
ne
ng
do
gu
ProsespembuatanvaksinberupaPediacel,Tripacel,EngerixB,Havrix720dan
TuberculinyangdilakukanolehterdakwaIdanterdakwaIIsejaktahun2010s/d
2016adalahsebagaiberikut:
In
A
1.VaksinPediacel
ah
lik
penggunaan.
m
ub
ka
ep
ah
R
es
M
ukuran0,5ml.
ng
on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 15
am
u b
ep
hk
a
si
2.VaksinTripacel
ne
ng
penggunaan.
do
gu
In
A
ah
lik
am
ub
ukuran0,5ml.
ep
k
ah
R
3.VaksinEngerixB
si
ne
ng
do
gu
Mesinpress.
In
A

ah
lik
EngerixBukuran0,5ml.
m
ub
ka
ep
4.VaksinHavrix720
ah
es
M
petunjukpenggunaan.
ng
on
Mesinpress.
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 16
am
u b
ep
hk
a
R
si
ne
ng
Havrix720ukuran0,5ml.
do
gu
In
A
5.VaksinTuberculin
ah
lik
am
ub
ep
k
ah
R
si
suntikan.
ne
ng
kemasanTuberculin,tiapkemasanberisi@5vialdandisegel
do
gu
Bahan baku berupa vaksin DT, vaksin TT, antibiotik Gentacimin dan cairanAquades
terdakwaIdanterdakwaIImembelidaribeberapatokoobatdipasarproyekBekasiJl.
In
A
MayorOkingBekasiBaratdenganharga:
ah
lik
m
ub
rupiah)
ka
puluhriburupiah)
ep
CairanAquades isi 50ml dalam kemasan botol Rp80.000, (delapan puluh ribu
rupiah)
ah
es
SelanjutnyavaksinbuatanterdakwaIdanterdakwaIItersebutdijual/disalurkan
M
kepadapasangansuamiistriyaitusaksiH.SyafrizaldansaksiIinSulastrijuga
ng
saksiSutarmandansaksiMirza(keempatnyadilakukanpenuntutansecara
on
terpisah).
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 17
am
u b
ep
hk
a
R
Bahwasejaktahun2010s/dJuni2016vaksinbuatanterdakwaIdanterdakwaII
si
berupaPediacel,TripaceldanEngerixBdijualkepadasaksiH.Syafrizaldan
ne
saksiIinSulastriratarata30(tigapuluh)vialperbulannyadenganhargajual
ng
yaituvaksinPediacelRp60.000,(enampuluhriburupiah)/vial,vaksinTripacel
Rp50.000,(limapuluhriburupiah)/vialdanvaksinEngerixBRp25.000,(dua
do
gu
puluhlimariburupiah)/syringe/syringe.TerdakwaIdanterdakwaIIbiasanya
menerimateleponatauSMSdarisaksiH.SyafrizaldansaksiIinSulastri
menanyakanketersediaanvaksindanjikaadamakaterdakwaIdanterdakwaII
In
A
bertemusaksiH.SyafrizaldansaksiIinSulastriuntukmenyerahkanpesanan
vaksintersebutdipombensinsampingMegaMalBekasiJl.Jend.AhmadYani
ah
lik
KotaBekasiJawaBarat.
am
ub
Sekitar Juni 2016, terdakwa I dan terdakwa II pernah menjual200 (dua ratus)botol
vaksin bekas Pediacel dan Tripacel kepada saksi H. Syafrizal dan saksi Iin Sulastri
ep
k
ah
R
si
ne
ng
do
gu
In
A
BahwavaksinbuatanterdakwaIdanterdakwaIIberupaPediacel,Tripacel,EngerixB
ah
lik
dan Havrix 720 dijual kepada saksi Sutarman Bin Purwanto selama tahun 2015
sebanyak40(empatpuluh)s/d70(tujuhpuluh)vialpertigabulandenganhargajual
m
ub
sebagaiberikut:
ka
ep
ah
es
M
ng
on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 18
am
u b
ep
hk
a
R
si
ne
ng
do
gu
In
A
ah
lik
bulan.
am
ub
Bahwa di tempat tinggal terdakwa I dan terdakwa II membuat vaksin secara manual
berupa Pediacel, Tripacel, Engerix B, Havrix 720 dan Tuberculin adalah tidak
ep
k
ah
R
si
dan terdakwa II tidak memiliki legalitas sebagaimana persyaratan yang harusnya
ne
ng
do
gu
In
A
ah
lik
kaedah CDOB sedangkan kegiatan pengadaan, penyimpanan dan penyaluran vaksin
m
ub
yang dilakukan terdakwa I dan terdakwa II adalah tidak memenuhi persyaratan

keamanan,khasiatataukemanfaatandanmutukarenatidakdiproduksiolehsaranayang
ka
menerapkan CPOB, tidak memiliki kewenangan menyalurkan vaksin dan penyaluran

ep
vaksindilakukantidakberdasarkankaedahCDOB.
ah
Kegiatan pengadaan,penyimpanan atau penyaluran vaksin yang dilakukan terdakwa I

es
M
ng

on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 19
am
u b
ep
hk
a
R
si
ne
ng
do
gu
BahwatelahdilakukanpengujianBadanPOMterhadapbarangbuktiyangdisita
In
A
dariterdakwaIHidayatTaufiqurrahmandanberdasarkansuratBadanPOMRINomor:
PW.03.01.34.3.08.16.3805 tertanggal 04 Agustus 2016 perihal update asil pengujian
ah
lik
sampel Vaksin/Antisera/Tuberculin yang palsu yang dibuat dan ditandatangani oleh
Deputi Bidang Pengawasan Produk Terapatik dan NAPZA yaitu Drs. T. Bahdar J.
am
ub
Hamid,Apt.,M.Pharmadalahdarike25itemvaksin/serum/tuberculinyangdinyatakan
palsu tersebut terdiri dari 8 jenis vaksin/serum/tuberculin dengan rincian sebagai
berikut:
ep
k
ah
No. AsalSampel JenisVaksin/Serum/

TuberculinyangDipalsukan
R
si
1. BBSeno Tripacel,Pediaceldan
EngerixB(Adult)
ne
2. BBIrnawati Pediacel,EuvaxB
ng
3. BBSyafrizal Engerix(Paed),Pediacel,
TripaceldanEuvaxB
4. BBJuanda HavrixJunior,Pediacel,
do
gu
Tripacel,SerumAntiTetanus,
PolyvalentAntiSnakeYenom
Serum(serumantibisaular),
TuberculinPPDRT23
In
A
5. BBThamrin EngerixB(Paed),Havrix
Junior,Pediacel
6. BBFarid Tripacel
ah
lik
7. BBHidayat Pediacel,EngerixB(Paed),
TuberculinPPDRT23
8. BBAgus Pediacel,Tripacel
m
ub
ka
ep
RekapitulasiLaporanPengujianVaksin,Antisera,danlainlainAsalBareskrim

ah
No Asal Nama Produksi NoBets Kandungan HasilUji Label Keterang

R
Sampel Produk Seharusnya Review an

es
M
51 BB Pediacel Sanofi C4790A Toksoid Positif Rubber Vaksin

ng
Hidaya Pasteur A difteri,toksoid vaksin stopperdan Palsu

t tetanus,vaksin hepatitisB, aluminium
on
acellular toksoidD padavial

gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 20
am
u b
ep
hk
a
pertusis, danT, diberilem,
vaksinpolio negative boxtidak
si
(IPV),vaksin vaksinHib sesuai
haemophilus
influenzatipe
ne
ng
B
52 Engerix Glaxo AHBVC Vaksin Positif SampeltidakVaksin
B(Paed) SmithKli 471AN hepatitisB vaksin dalambox, Palsu
do
hepatitisB kemasan
gu ne
(kadar
sangat
plastikrusak
(berwarna
rendah) kuning)
In
A
53 Tubercul Statens 6500114 Protein Tidak Tidaksesuai Tuber
in Serum tuberculin mengandung culin
Institute vaksin Palsu
hepatitisB,
ah
lik
tidak
mengandung
protein
am
ub
tuberculin,
positifNa,
Cldan
Gentamisin
ep
54 Engerix GSK AHBVC Vaksin Positif SampeltidakVaksin
k
B(Paed) 482AM hepatitisB vaksin dalam palsu

hepatitisB kemasanbox
ah
(kadar maupun
R
si
sangat plastik
rendah)
ne
ng
do
gu
LebihSubsidiair:
In
A

ah
lik
waktulaindalamtahun2010sampaidengantahun2016bertempatdiPerumahanKemang
PratamaRegencyJl.KumalaIIblokM29Rt/Rw.009/035Kel.BojongRawaLumbuKec.
m
ub
RawalumbuKotaBekasiatausetidaktidaknyadisuatutempatdimanaPengadilanNegeri
Bekasi berwenang untuk mengadili, tidak memiliki keahlian dan kewenangan untuk
ka
ep
melakukanpraktekkefarmasiansebagaimanadimaksuddalampasal108,yangdilakukan
dengancarasebagaiberikut:
ah

es
M
ng
membuatvaksinberupaPediacel,Tripacel,EngerixB,HavrixdanTuberculinditempat
on
tinggalterdakwaIdanterdakwaIIdiPerumahanKemangPratamaRegencyJl.Kumala
IIblokM29Rt/Rw.009/035Kel.BojongRawaLumbuKec.RawalumbuKotaBekasi
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 21
am
u b
ep
hk
a
yaitu di untuk selanjutnya vaksin buatan terdakwa I dan terdakwa II tersebut dijual/
R
disalurkan. Terdakwa I bertugas membuat vaksin sedangkan terdakwa II bertugas
si
membantumembersihkanbekaskerjaanpembuatanvaksinterdakwaIdanlalumenjual/
ne
menyalurkanvaksintersebut.
ng
do
gu

In
A
ah
lik
am
ub
ep
k
ah
rupiah).
R

si
ne
ng
do
gu

In
A

ah
No Tanggal Transaksi D/K Rek. Ident Nominal Berita

lik
Penerima Penerim
a
m
ub
ka

ep
ah
R

es
M

ng
on

gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 22
am
u b
ep
hk
a
si
ne
ng
do
gu
In
A
ah
lik
am
ub
ep
k
ah
R
si
ne
ng
do
gu
Proses pembuatan vaksin berupa Pediacel, Tripacel, Engerix B, Havrix 720 dan
TuberculinyangdilakukanolehterdakwaIdanterdakwaIIsejaktahun2010s/d2016
In
A
1.VaksinPediacel
ah
lik
Vaksin DT/TT, botol, tutup botol, kemasan dus, stiker/label dan petunjuk
penggunaan.
m
ub
ka
ep
MencampurvaksinDT/TTsebanyak5mldenganAquadessebanyak 5ml ke
ah
R
MemasukkancampuranvaksinDT/TTdanAquadeskedalambotolukuran0,5ml.
es
M
ng
KemudiandiberistikerdandilabelvaksinPediacelsertadimasukkankedalam
on
kemasanPediacel,tiapkemasanberisi@1vial.
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 23
am
u b
ep
hk
a
R
2.VaksinTripacel
si
ne
ng
penggunaan.
do
gu
In
A
MencampurvaksinDT/TTsebanyak5mldenganAquadessebanyak 5ml ke
ah
lik
Memasukkan campuran vaksin DT/TT danAquades ke dalam botol ukuran0,5
ml.
am
ub
Kemudian diberistikerdandilabelvaksinTripacelsertadimasukkankedalam
kemasanTripacel,tiapkemasanberisi@1vial.
ep
k
3.VaksinEngerixB
ah
R
si
Vaksin DT/TT, cairanAquades, botol, kemasan dus Engerix B, stiker/label dan
ne
petunjukpenggunaan.
ng
Mesinpress.
do
gu
In
A
MemasukkancampuranvaksinDT/TTdanAquadeskedalamSpuitEngerixB
ah
lik
ukuran0,5ml.
m
ub
ka
4.VaksinHavrix720
ep
ah
petunjukpenggunaan.
es
M
Mesinpress.
ng
on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 24
am
u b
ep
hk
a
MencampurvaksinDT/TTsebanyak 5mldenganAquadessebanyak5mlke
R
si
MemasukkancampuranvaksinDT/TTdanAquadeskedalamSpuitHavrix720
ne
ukuran0,5ml.
ng
do
gu dalamkemasanHavrix720,tiapkemasanberisi@1vial.
5.VaksinTuberculin
In
A
ah
lik
am
ub
ep
k
suntikan.
ah
R
si
ne
ng
do
gu
In
A
ah
lik
rupiah)
m
ub
puluhriburupiah)
ka
rupiah)
ep
ah
es
M
ng
Bahwasejaktahun2010s/dJuni2016vaksinbuatanterdakwaIdanterdakwaIIberupa
on
Pediacel,TripaceldanEngerixBdijualkepadasaksiH.SyafrizaldansaksiIinSulastri
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 25
am
u b
ep
hk
a
ratarata30(tigapuluh)vialperbulannyadenganhargajualyaituvaksinPediacelRp
R
60.000, (enam puluh ribu rupiah)/vial, vaksinTripacel Rp50.000, (lima puluh ribu
si
rupiah)/vialdanvaksinEngerixBRp25.000,(duapuluhlimariburupiah)/syringe/
ne
syringe. TerdakwaIdanterdakwaIIbiasanyamenerimateleponatauSMSdarisaksi
ng
H.SyafrizaldansaksiIinSulastrimenanyakanketersediaanvaksindanjikaadamaka
terdakwa I dan terdakwa II bertemu saksi H. Syafrizal dan saksi Iin Sulastri untuk
do
gu
menyerahkan pesanan vaksin tersebut di pom bensin samping Mega Mal Bekasi Jl.
Jend.AhmadYaniKotaBekasiJawaBarat.
In
A
ah
lik
am
ub
ep
k
ah
R
si
ne
ng
do
gu
Bahwa vaksin buatan terdakwa I dan terdakwa II berupaPediacel,Tripacel, Engerix B

In
A
sebagaiberikut:
ah
lik
m
ub
ka
ep
ah
es
M
ng
on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 26
am
u b
ep
hk
a
R
si
ne
ng
do
gu
bulan.
In
A
ah
lik
am
ub
ep
k
ah
si
ne
ng
do
gu
In
A
ah
lik
BahwalatarbelakangpendidikanterdakwaIdanterdakwaIItidakmemilikikeahliandi
m
ub
bidang farmasi dan bukan orang yang berwenang melakukan pekerjaan kefarmasian
dimana terdakwa I dan terdakwa II melakukan sendiri kegiatan pengadaan,
ka
penyimpanan atau penyaluran vaksin tanpa dibantu oleh tenaga kefarmasian yang
ep
memiliki keahlian dan kewenangan. Dalam hal ini terdakwa I dan terdakwa II
menyimpan vaksin yang telah dibuat terdakwa I dan terdakwa II di kulkas rumah
ah
tangga(lemaries)dengansuhudinginmaksimaldansaatdisalurkan/diserahterimakan
es
pada saksi H. Syafrizal, saksi Iin Sulastri, saksi Sutarman dan saksi Mirza, vaksin
M
ditaruh di dalam coolbox yang berisi es. Untuk menjamin mutu dalam kegiatan
ng
pengadaan,penyimpananataupenyaluranharusmemenuhikaedahCDOBmenyangkut
on
pedoman tekhnis CDOB antara lain bahwa personil yang menangani Cold Chain
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 27
am
u b
ep
hk
a
Product(CCP)mulaidaripenerimaan,penyimpanansampaidenganpengirimanharus
R
telah mendapat pelatihan khusus untuk penanganan CCP, sebagian besar vaksin
si
mempunyaipersyaratanpenyimpanansuhu28C,kecualivaksinpoliooralyangharus
ne
disimpanpadasuhu20C,tidakdiperbolehkanmenggunakankulkasrumahtanggadan
ng
saatpenyalurandilakukanmenggunakanwadahkedapyangtervalidasiuntukmenjamin
do
gu
Berdasarkan surat Badan POM RI Nomor: PW.02.03.341.3.08.16.3918 tertanggal 10
Agustus 2016 perihal penjelasan terkait ijin edar vaksin palsu yang dibuat dan
In
A
ditandatangani oleh Deputi Bidang Pengawasan Produk Terapatik dan NAPZA yaitu
Drs.T.BahdarJ.Hamid,Apt.,M.Pharmadalahsebagaiberikut:
ah
lik
Informasi terkait produk Tuberculin, Pediacel, EngerixB dan Havrix yang telah
terdaftardanmemilikiijinedardariBadanPOM:
am
ub
1.Namaobat :TUBERCULINPPDRT23SSI
Namaprodusen :StatenSerumInstitute,Denmark
ep
k
Namapendaftar :PT.BioFarma,Bandung
ah
R
2.Namaobat :PEDIACEL
si
ne
Namaprodusen :SanofiPasteurLimited,Ontario,Canada
ng
Namapendaftar :PT.AventisPharma,Jakarta
do
gu
3.Namaobat :ENGERIXB(ADULT)
In
A
Namapendaftar :PT.GlaxosmithklineBeechamPharmaceuticals,Bogor
ah
lik
4.Namaobat :ENGERIXB(PEDIATRIC)
m
ub
ka
Bogor
ep
5.Namaobat :HAVRIX720JUNIOR
ah
Nomorijinedar :DKI9976700843D2
es
M
ng
Bogor
on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 28
am
u b
ep
hk
a
6.Namaobat :HAVRIX(ADULT)
R
si
ne
ng
Bogor
do
gu
Berdasarkan data tersebut diatas, maka produk Tuberculin,Pediacel,EngerixB dan
HavrixyangdiproduksiolehtersangkaHidayatTaufiqurrahmandanRitaAgustinatidak
sesuaidenganprodukyangdisetujuidanmendapatkanijinedardariBadanPOM.
In
A
ah
lik
am
ub
AtauKedua:
dengan terdakwa II RITAAGUSTINA sebagai pelaku usaha pada hari dan tanggal yang
ep
k
tidakdapatdiingatdenganpastipadabulanSeptember2010sampaiJuni2016atausetidak
tidaknya pada waktu lain dalam tahun 2010 sampai dengan tahun 2016 bertempat di
ah
R
Perumahan Kemang Pratama Regency Jl. Kumala II blok M 29 Rt/Rw. 009/035 Kel.
si
BojongRawaLumbuKec.RawalumbuKotaBekasiatausetidaktidaknyadisuatutempat
ne
dimanaPengadilanNegeriBekasiberwenanguntukmengadili,dilarangmemproduksidan/
ng
atau memperdagangkan barang dan/atau jasa yang tidak memenuhi standar yang
dipersyaratkandanketentuanperaturanperundangundangan, yangdilakukandengancara
do
gu
sebagaiberikut:

In
A
membuatvaksinberupaPediacel,Tripacel,EngerixB,HavrixdanTuberculinditempat
ah
lik
tinggalterdakwaIdanterdakwaIIyaitudiPerumahanKemangPratamaRegencyJl.
KumalaIIblokM29Rt/Rw.009/035Kel.BojongRawaLumbuKec.RawalumbuKota
m
ub
Bekasi untuk selanjutnya vaksin buatan terdakwa I dan terdakwa II tersebut dijual/
disalurkan. Terdakwa I bertugas membuat vaksin sedangkan terdakwa II bertugas
ka
membantumembersihkanbekaskerjaanpembuatanvaksinterdakwaIdanlalumenjual/
ep
menyalurkanvaksintersebut.
ah
es
M
ng

on

gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 29
am
u b
ep
hk
a
R
si
ne
ng
do
gu kemasan berikut botol vaksin bekas Tuberculin Rp25.000, (dua puluh lima ribu
rupiah).

In
A
ah
lik
am
ub
ep
k
ah
No
R
si
Tanggal Transaksi D/K Rek. Ident Nominal Berita
Penerima Penerim
a
ne
ng

do
gu

In
A
ah
lik

m
ub

ka

ep
ah

R
es
M
ng

on

gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 30
am
u b
ep
hk
a
R
si
ne
ng
do
gu 1 (satu) paket lengkap vaksin bekas Pediacel Rp 25.000, (dua puluh lima ribu
In
A
ah
lik
am
ub
Proses pembuatan vaksin berupa Pediacel,Tripacel,Engerix B,Havrix720 dan
Tuberculin yang dilakukan oleh terdakwa I dan terdakwa II sejak tahun2010 s/d
2016adalahsebagaiberikut:
ep
k
1.VaksinPediacel
ah
R
si
penggunaan.
ne
ng
do
gu
In
A
ukuran0,5ml.
ah
lik
m
ub
ka
2.VaksinTripacel
ep
ah
penggunaan.
es
M
ng
on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 31
am
u b
ep
hk
a
R
si
ne
ukuran0,5ml.
ng
do
gu
3.VaksinEngerixB
In
A
ah
lik
am
ub
Mesinpress.
ep
k

ah
R
MemasukkancampuranvaksinDT/TTdanAquadeske dalam SpuitEngerix B
si
ukuran0,5ml.
ne
ng
do
gu
4.VaksinHavrix720
In
A
petunjukpenggunaan.
ah
lik
Mesinpress.
m
ub
MencampurvaksinDT/TTsebanyak 5mldenganAquadessebanyak5mlke
ka
ep
MemasukkancampuranvaksinDT/TTdanAquadeskedalamSpuitHavrix720
ukuran0,5ml.
ah
es
M
ng
on
5.VaksinTuberculin
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 32
am
u b
ep
hk
a
R
Gentacimin(antibiotik),botol,tutupbotol,kemasandusTuberculin,stiker/labeldan
si
petunjukpenggunaan.
ne
ng
do
gu
suntikan.
In
A
ah
lik
am
ub
ep
k
ah
R
si
rupiah)
ne
ng
puluhriburupiah)
do
gu
rupiah)
In
A
ah
lik
Bahwasejaktahun2010s/dJuni2016vaksinbuatanterdakwaIdanterdakwaIIberupa
m
ub
Pediacel,TripaceldanEngerixBdijualkepadasaksiH.SyafrizaldansaksiIinSulastri
ratarata30(tigapuluh)vialperbulannyadenganhargajualyaituvaksinPediacelRp
ka
60.000, (enam puluh ribu rupiah)/vial, vaksinTripacel Rp50.000, (lima puluh ribu
ep
rupiah)/vialdanvaksinEngerixBRp25.000,(duapuluhlimariburupiah)/syringe.
Terdakwa I dan terdakwa II biasanya menerima telepon atau SMS dari saksi H.
ah
Syafrizal dan saksi Iin Sulastri menanyakan ketersediaan vaksin dan jika ada maka
es
terdakwa I dan terdakwa II bertemu saksi H. Syafrizal dan saksi Iin Sulastri untuk
M
menyerahkan pesanan vaksin tersebut di pom bensin samping Mega Mal Bekasi Jl.
ng
Jend.AhmadYaniKotaBekasiJawaBarat.
on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 33
am
u b
ep
hk
a
R
si
ne
ng
do
gu
In
A
ah
lik
am
ub
BahwavaksinbuatanterdakwaIdanterdakwaIIberupaPediacel,Tripacel,EngerixB
ep
k
sebagaiberikut:
ah
R
si
ne
ng
do
gu
In
A
ah
lik
m
ub
ka
ep
ah
es
M
ng
bulan.
on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 34
am
u b
ep
hk
a
R
si
ne
ng
do
gu
In
A
ah
lik
am
ub
ep
k

ah
R
si
ne
ng
Kegiatan pengadaan, penyimpanan atau penyaluran vaksin yang dilakukan terdakwa I

do
gu
In
A
ah
lik

m
ub
ka
ep
BahwatelahdilakukanpengujianBadanPOMterhadapbarangbuktiyangdisita
ah
dariterdakwaIHidayatTaufiqurrahmandanberdasarkansuratBadanPOMRINomor:
es
PW.03.01.34.3.08.16.3805 tertanggal 04 Agustus 2016 perihal update asil pengujian

M
sampel Vaksin/Antisera/Tuberculin yang palsu yang dibuat dan ditandatangani oleh

ng
Deputi Bidang Pengawasan Produk Terapatik dan NAPZA yaitu Drs. T. Bahdar J.
on
Hamid,Apt.,M.Pharmadalahdarike25itemvaksin/serum/tuberculinyangdinyatakan
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 35
am
u b
ep
hk
a
palsutersebutterdiridari8jenisvaksin/serum/tuberculindenganrinciantiaptersangka
R
sebagaiberikut:
si
ne
ng
No. AsalSampel JenisVaksin/Serum/
TuberculinyangDipalsukan
1. BBSeno Tripacel,Pediaceldan
EngerixB(Adult)
do
2.
3.
gu BBIrnawati
BBSyafrizal
Pediacel,EuvaxB
Engerix(Paed),Pediacel,
TripaceldanEuvaxB
In
4. BBJuanda HavrixJunior,Pediacel,
A
Tripacel,SerumAntiTetanus,
PolyvalentAntiSnakeYenom
Serum(serumantibisaular),
ah
lik
TuberculinPPDRT23
5. BBThamrin EngerixB(Paed),Havrix
Junior,Pediacel
am
ub
6. BBFarid Tripacel
7. BBHidayat Pediacel,EngerixB(Paed),
TuberculinPPDRT23
8. BBAgus Pediacel,Tripacel
ep
k
ah
si
RekapitulasiLaporanPengujianVaksin,Antisera,danlainlainAsalBareskrim
ne
ng
No Asal Nama Produksi NoBets Kandungan HasilUji Label Keterang

Sampel Produk Seharusnya Review an
do
gu
51 BB Pediacel Sanofi C4790A Toksoid Positif Rubber Vaksin

Hidaya Pasteur A difteri,toksoid vaksin stopperdan Palsu
t tetanus,vaksin hepatitisB, aluminium
acellular toksoidD padavial
In
A
pertusis, danT, diberilem,

vaksinpolio negative boxtidak
(IPV),vaksin vaksinHib sesuai
haemophilus
ah
lik
influenzatipe
B
52 Engerix Glaxo AHBVC Vaksin Positif SampeltidakVaksin
m
ub
B(Paed) SmithKli 471AN hepatitisB vaksin dalambox, Palsu

hepatitisB kemasan
ne
(kadar plastikrusak
ka
sangat (berwarna
ep
rendah) kuning)
53 Tubercul Statens 6500114 Protein Tidak Tidaksesuai Tuber
ah
in Serum tuberculin mengandung culin

Institute vaksin
R
Palsu
hepatitisB,
es
tidak
M
mengadung
ng
protein
on
tuberculin,
positifNa,
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 36
am
u b
ep
hk
a
Cldan
Gentamisin
si
54 Engerix GSK AHBVC Vaksin Positif SampeltidakVaksin
B(Paed) 482AM hepatitisB vaksin dalam palsu
hepatitisB kemasanbox
ne
ng
(kadar maupun
sangat plastik
rendah)
do

gu
In
A
Perbuatan terdakwa diatur dan diancam pidana dalam pasal 8ayat (1) huruf a jo
pasal62ayat(1)UURINo.8Tahun1999tentangPerlindunganKonsumenjopasal55ayat
(1)ke1KUHP.
ah
lik

am
ub
ep
k

ah
si

ne
ng

Menimbang, bahwa atas dakwaan dari Penuntut Umum tersebut Para Terdakwa/
PenasihatHukumParaTerdakwatidakmengajukankeberatan/eksepsi
do
gu
Menimbang,bahwauntukmembuktikandakwaannyaPenuntutUmum
mengajukanbarangbarangbuktikepersidangansebagaiberikut:
In
a 14(empatbelas)vialvaksinpediacel.
A
b 1(satu)kantongisi2000mlAterilizedWaterSanbe.
c 1(satu)ampoules@2mlGentamicin.
ah
lik
d 25(duapuluhlima)syringe/spuitvaksinHavrixtanpakemasan.
e 8(delapan)syringe/spuitvaksinEngerixBtanpakemasan.
m
ub
f 1(satu)syringe/spuitvaksinInfanrixkosongtanpakemasan,
g 12 (dua belas) syringe/spuit vaksin Engerix B kosong tanpa
ka
Kemasan.
ep
h 4(empat)kantongtutupbotol(merah,kuning,biru,karet).
ah
i 1(satu)botolAquaProInjectiondengansisa10ml.
R
j 6(enam)spuitjarumsuntik.
es
k 15(limabelas)botolbekasvaksinpediacelkosong.
M
ng
l 9(Sembilan)botolbekastanpasticker/labelkosong.
on
m 1(satu)kantongTerumoNeedle.
n 23(duapuluhtiga)botolbekasVaksinTuberculinkosong.
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 37
am
u b
ep
hk
a
o 2(dua)kotakkemasankosongVaksinEuvaxB.
R
p 12(duabelas)vialvaksinTuberculinPPDRT23SSI.
si
q 3(tiga)botolVaksinJerapDT.
ne
r 1 (satu) kantong Slongsong Needle Vaksin Engerix B bekas merek
ng
terumoeurope.
s 1 (satu) kantong stiker/label vaksin Pediael, Engerix B, Havrix,
do
gu t
TuberculindanLabelTerumoEurope.
1 (satu) syringe/spuit Vaksin Typhimvi polysaccharide Typhoid
vaccineKosong.
In
A
u 3 (tiga) kantong petunjuk penggunaan Vaksin Pediacel, Vaksin
TripaceldanVaksinEngerixB.
ah
lik
v 1(satu)buahgunting.
w 1(satu)unitmesinpress.
am
ub
x 1(satu)buahpalu.
y 36 (tiga puluh enam) Pack Cangkrang untuk kemasan Vaksin
EngerixBdanVaksinHavrix.
ep
k
z 3(tiga)buahPaspor:a.n.RitaAgustinaNomorV
179100(expired),a.n.AzrielAlFaridzinNo.V
ah
R
179101(expired)dana.n.HidayatTaufiqurrohmanV179099
si
(expired).
ne
aa 5(lima)buahbukutabungan:
ng
1 BankBCAKCPKemangPratamadenganNoRek.No.7390535249an.
RitaAgustina,.
do
gu
HidayatTaufiqurahman.
3 Bank MANDIRI KCP Bekasi Kemang Pratama Rek. No.
In
A
1670000385467an.HidayatTaufiqurahman.
4 BankBRIBritamaCabangBekasiRek.No.013901053401505an.Rita
ah
lik
Agustina.
5 Bank DKI KCP Glodok Rek. No. 305200352331 an. Hidayat
m
ub
Taufiqurahman.
bb 8(delapan)buahkartukredit:
ka
1 BANK HSBC No. 4472111105158295 atas nama Hidayat

ep
Taufiqurrahman.
2 CITY BANK No. 5421770191153640 atas nama Hidayat
ah
Taufiqurrahman.
es

M
Taufiqurrahman.
ng

on
Taufiqurrahman.
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 38
am
u b
ep
hk
a
R
Taufiqurrahman.
si
ne
Taufiqurrahman.
ng
7 BANK MANDIRI No. 4137180309489241 atas nama Hidayat
Taufiqurrahman.
do
gu 8
cc
BANKHSBCNo.4544931103635281atasnamaRitaAgustina.
3(tiga)buahKartuDebet:
1 Bank BCA No. 6019002649266139 atas nama Hidayat
In
A
Taufiqurrahman.
2 BankBCANo.6019001700708849atasnamaRitaAgustina.
ah
lik
3 Bank MANDIRI No. 4617005600302265 atas nama Hidayat
Taufiqurrahman.
am
ub
dd 1(satu)lembarSTNKMobilMitsubishiPajeroNo.Pol.B1070
KLRatasnamaHidayatTaufiqurrohman.
ee 3(tiga)lembarSTNKkendaraansepedaMotor:
ep
k
1 SepedaMotorYamahaScorpiotahun2010B6860KXS.
2 SepedaMotorKawasakitahun2013B3707KPY.
ah
R
3 SepedaMotorYamahatahun2012B3416KFS.
si
ff 7(tujuh)Kuncikendaraan.
ne
gg 2(dua)exemplarBukuPolisAsuransiPrudentialNo.
ng
10581959danNo.10581710an.namaHidayat
Taufiqurrahman.
do
gu
hh 1(satu)buahmobilMitsubishi/PajeroSport2.5Nopol:B
1070KLRatasnamaHIDAYATTAUFIQURRAHMAN+STNK
ASLI.
In
A
ii 1(satu)unitHandphoneBlackberryHitamBoldmilikHidayat.
jj 1(satu)unitHandphonesamsungwarnahitamdengannomor
ah
lik
087878000676milikHidayat.
kk 1(satu)unitHandphoneBlackberrycurvewarnahitammilik
m
ub
Hidayat.
ll 1(satu)unitHandphonesamsungwarnaputihmilikRita
ka
dengannomor087882270086.
ep
mm.1(satu)unithandphoneIphonewarnahitammilikAzriel
(AnakHidayat&Rita).
ah
Menimbang,bahwabarangbarangbuktitersebuttelahdisitasesuai
es
Peraturan perundangundangan yang ada sehingga dapat dipergunakan sebagai berang

M
buktidalamperkaraini
ng
Menimbang, bahwa Penuntut Umum juga telah mengajukan saksisaksi ke persidangan,

on
dibawahsumpah/janjitelahmemberiketeranganpadapokoknyasebagaiberikut:
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 39
am
u b
ep
hk
a
1.Saksi:BUDINOVIANTO,SH.:
R
BahwasaksiadalahAnggotaPolisiRepublikIndonesia,yangpadasaatini
si
dibawahkendalioperasi(BKO)diSubditIDirektoratTindakPidanaEkonomidan
ne
KhususMarkasBesarKepolisianRepublikIndonesia(MABESPOLSI)di
ng
Jakarta
BahwadalamperkaraterdakwaIHidayatTaufiqurrohmandanterdakwaIIRita
do
gu
Agustina,kedudukansaksiadalahsebagaisaksipelapor
Bahwa perkara para terdakwa ini bermula dari laporan masyarakat, salah satunya dari
RumahSakitAzkaMedikaCikampek,yangmenerimasuplayvaksinpalsu,dandiduga
In
A
telahmenyebarsecarameluaskewilayahRepublikIndonesia
BahwadenganadanyalaporandarimasyarakattersebutdibuatLaporan
ah
lik
InformasiNomor:LI/51/VI/2016,berdasarkanlaporanitu,dilakukantindakan
penyelidikandanberdasarkanbuktiawalyangada,yaituditempattempat
am
ub
yangdidugatelahmengedarkanvaksinpalsu,antaralaindiCV.AZKAMEDICALdan
Taman Alamanda Blok E 12 Nomor 31 RT. 002/015, Karangsatria, Tambun Utara,
Bekasi,adalahRumahtempattinggaldariseseorangbernamaJuanda,yangbergerakdi
ep
k
bidang usaha Distributor/ Suplayer Obatobatan/Vaksin dan pemilik CV. Azka

Medical
ah
R
BahwaberdasarkantemuantersebutdidatangirumahSaudaraJuanda,
si
didapatkan data bahwa yang bersangkutan bahwa telah mengedarkan vaksin yang
ne
diduga palsu, dan selanjutnya dilakukan penyitaan terhadap barangbarang yang ada
ng
hubungannyadenganvaksinyangdidugapalsutersebut
Bahwabarangbarangyangdidugasebagaivaksinpalsutersebutmenurut
do
gu
Saudara Juanda dibeli dari Saudara Muhammad Farid, Pemilik Apotik Ibnu Sina,
Kramat Jati, Jakarta Timur, Saudara Thamrin Karyawan Apotik Ibnu Sina tersebut,
Saudara Nyai Rijanah,SalesFreelance diPasarPramukaJakartadanApotik Rakyat
In
A
Kita,PasarPramuka,Jakarta
BahwasaudaraMuhammadFarid,selakuPemilikApotikIbnuSina,membeli
ah
lik
vaksin yang diketahui palsu tersebut dari Saudara Seno sejak bulan November 2015
sampai dengan Mei 2016, yaitu berupa Vaksin Pediacel, Vaksin Tripacel, Vaksin
m
ub
EngerixBdanVaksinHavrix,dariSaudaraAgusPriyanto,sejakbulanAgustus2014
sampaidenganOktober2015,yaituVaksinPediacel,VaksinTripacel,VaksinEngerix
ka
B dan Vaksin Havrix, dan dari Saudara Sutarman sejak Bulan Pebruari 2015, yaitu
ep
berupaVaksinPediaceldanVaksinTripacel
BahwaVaksinyangdiketahuiPalsutersebutdibeliolehSaudaraSeno,
ah
SaudaraAgusPriyantodanSaudaraSutarman,berdasarkanhasil
es
penyelidikanPolisi,adalahhasilproduksidariTerdakwaIdanTerdakwaII
M
Bahwasetelahberdasarkanketerangandaritigaorangtersebut,selanjutnya
ng
dilakukan penggeledahan di rumah para terdakwa, dan diketemukan serta disita

on
barangbarangbuktisebagaiberikut:
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 40
am
u b
ep
hk
a
a 14(empatbelas)vialvaksinpediacel.
R
b 1(satu)kantongisi2000mlAterilizedWaterSanbe.
si
c 1(satu)ampoules@2mlGentamicin.
ne
d 25(duapuluhlima)syringe/spuitvaksinHavrixtanpakemasan.
ng
e 8(delapan)syringe/spuitvaksinEngerixBtanpakemasan.
f 1(satu)syringe/spuitvaksinInfanrixkosongtanpakemasan,
do
gu g 12 (dua belas) syringe/spuit vaksin Engerix B kosong tanpa
Kemasan.
h 4(empat)kantongtutupbotol(merah,kuning,biru,karet).
In
A
i 1(satu)botolAquaProInjectiondengansisa10ml.
j 6(enam)spuitjarumsuntik.
ah
lik
k 15(limabelas)botolbekasvaksinpediacelkosong.
l 9(Sembilan)botolbekastanpasticker/labelkosong.
am
ub
m 1(satu)kantongTerumoNeedle.
n 23(duapuluhtiga)botolbekasVaksinTuberculinkosong.
o 2(dua)kotakkemasankosongVaksinEuvaxB.
ep
k
p 12(duabelas)vialvaksinTuberculinPPDRT23SSI.
q 3(tiga)botolVaksinJerapDT.
ah
R
r 1 (satu) kantong Slongsong Needle Vaksin Engerix B bekas merek
si
terumoeurope.
ne
s 1 (satu) kantong stiker/label vaksin Pediael, Engerix B, Havrix,
ng
t 1 (satu) syringe/spuit Vaksin Typhimvi polysaccharide Typhoid
do
gu
vaccineKosong.
u 3 (tiga) kantong petunjuk penggunaan Vaksin Pediacel, Vaksin
In
A
v 1(satu)buahgunting.
w 1(satu)unitmesinpress.
ah
lik
x 1(satu)buahpalu.
y 36 (tiga puluh enam) Pack Cangkrang untuk kemasan Vaksin
m
ub
mm 3(tiga)buahPaspor:a.n.RitaAgustinaNomorV
ka
ep
179101(expired)dana.n.Hidayat
TaufiqurrahmanV179099(expired).
ah
nn 5(lima)buahbukutabungan:
es
BankBCAKCPKemangPratamadenganNoRek.No.
M
7390535249an.RitaAgustina,
ng
BankBCAKCPKemangPratamadenganNoRek.No.
on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 41
am
u b
ep
hk
a
BankMANDIRIKCPBekasiKemangPratamaRek.No.
R
si
BankBRIBritamaCabangBekasiRek.No.
ne
013901053401505an.RitaAgustina.
ng
BankDKIKCPGlodokRek.No.305200352331an.Hidayat
Taufiqurahman.
do
gu oo 8(delapan)buahkartukredit:
BANKHSBCNo.4472111105158295atasnamaHidayat
Taufiqurrahman.
In
A
CITYBANKNo.5421770191153640atasnamaHidayat
Taufiqurrahman.
ah
lik
Taufiqurrahman.
am
ub
Taufiqurrahman.
ep
k
Taufiqurrahman.
ah
R
Taufiqurrahman.
si
BANKMANDIRINo.4137180309489241atasnama
ne
HidayatTaufiqurrahman.
ng
BANKHSBCNo.4544931103635281atasnamaRita
Agustina.
do
gu
pp 3(tiga)buahKartuDebet:
BankBCANo.6019002649266139atasnamaHidayat
Taufiqurrahman.
In
A
BankBCANo.6019001700708849atasnamaRita
Agustina.
ah
lik
BankMANDIRINo.4617005600302265atasnama
m
ub
qq 1(satu)lembarSTNKMobilMitsubishiPajeroNo.
Pol.B1070KLRatasnamaHidayat
ka
Taufiqurrahman.
ep
rr 3(tiga)lembarSTNKkendaraansepedaMotor:
SepedaMotorYamahaScorpiotahun2010B6860KXS.
ah
SepedaMotorKawasakitahun2013B3707KPY.
es
SepedaMotorYamahatahun2012B3416KFS.
M
ss 7(tujuh)Kuncikendaraan.
ng
a 2(dua)exemplarBukuPolisAsuransiPrudentialNo.
on
10581959danNo.10581710an.namaHidayat
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 42
am
u b
ep
hk
a
Taufiqurrohman.
R
b 1(satu)buahmobilMitsubishi/PajeroSport2.5Nopol:B
si
1070KLRatasnamaHIDAYATTAUFIQURRAHMAN+
ne
STNKASLI.
ng
c 1(satu)unitHandphoneBlackberryHitamBoldmilik
Hidayat.
do
gu d 1(satu)unitHandphonesamsungwarnahitamdengan
nomor087878000676milikHidayat.
e 1 (satu) unit Handphone Blackberry curve warna hitam milik
In
A
Hidayat.
f 1(satu)unitHandphonesamsungwarnaputihmilikRitadengan
ah
lik
nomor087882270086.
g 1(satu)unithandphoneIphonewarnahitammilikAzriel
am
ub
(AnakHidayat&Rita)
Bahwatentangpenggeledahansertapenangkapanterhadapparaterdakwa
saksiselakupelaportidakikutserta,tetapidilakukanolehsaksiHaryoto,SH,dan
ep
k
anggotalainnya,saksihanyamenerimalaporansertapelimpahannyasaja
BahwasetelahsemuadataterkumpuldandikeluarkanFormulirModelA,yaitu
ah
R
LaporanPolisiPendapatNomor:LP/609/VI/2016/Bareskrim,yangditanda
si
tanganiolehsaksisebagaiPelapor
ne
BahwaadapunsangkaanyangdisangkakankepadaterdakwaIdanterdakwaII,
ng
adalahmelanggarPasalpasalTentangTindakPidanaKesehatandanTindak
PidanaPerlindunganKonsumen,yaituPasal197UURINo.36tahun2009
do
gu
tentangKesehatanjopasal55ayat(1)ke1KUHPatauPasal196UURINo.36
tahun2009tentangKesehatanjopasal55ayat(1)ke1KUHPatauPasal198
UURINo.36tahun2009tentangkesehatanjopasal55ayat(1)ke1KUHPatau
In
A
keduapasal8ayat(1)hurufajopasal62ayat(1)UURINo.8tahun1999
tentangperlindungankonsumenjopasal55ayat(1)ke1KUHP
ah
lik
AtasketerangansaksiParaTerdakwatidakkeberatan

m
ub
2.Saksi:HARYOTO,SH.:
Bahwapadatanggal21Juni2016malamharisekirapukul22.30Wibsaksi
ka
berserta anggota lain team dari Markas Besar (MABES POLRI) telah melakukan
ep
penangkapan terhadap para terdakwa di rumah mereka di Jalan Kumala 2 Blok M/29,
PerumahanKemangPratama,KotaBekasi,dilanjutkandenganpenggeledahan
ah
Bahwatindakantersebutdikarenakanadanyalaporandarimasyarakattentang
es
adanya peredaran vaksin palsu, lalu dibuat Laporan Informasi Nomor: LI/51/VI/2016,
M
berdasarkan laporan itu, dilakukan tindakan penyelidikan dan berdasarkan bukti awal
ng
yang ada, diketemukan keterlibatan para terdakwa, sehingga dilakukan penangkapan,

on
penggeledahansertapenyitaandikediamanparaterdakwatersebut
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 43
am
u b
ep
hk
a
BahwayangpertamatamadilakukanpenangkapanadalahsaudaraTaufik
R
kemudiansetelahThamrinditanyakandapatdarimanaVaksintersebut,dijawabditerima
si
dariAgus, dandikatakannyapadasaatitujugaThamrinpesanlagidariAgusjanjiannya
ne
jam02.00WIB siang dan akanbertemu di Pasar Rebo,di Halte Bis depan Rumah Sakit
ng
HarapanBunda
BahwakemudianteamsertaThamrinmenujuketempatdimaksudHalteBisdi
do
gu
depanRumahSakitHarapanBundaternyatamemangbenarsaudaraAgusmenyerahkan
barangtersebutkepadaThamrinbukanpadaterdakwa
BahwalaluAgusdanditanyakankepadaSaudaraAgus,dijualkemanasaja
In
A
vaksin tersebut, Agus kemudian bilang menjual pada Seno yaitu berbalikan saling
mendapatkandandilakukanpengembanganpadaSeno,setelahditanyakanternyataSeno
ah
lik
danAgusmendapatkanvaksintersebutdariH.Saprizal,padasaatitujugasetelahdapat
barang bukti dari Thamrin seluruhnya team bawa juga hari itu juga kemudian team
am
ub
lanjutkanlagibulanpuasadanmendapatkanbarangbuktivaksindariSaprizal
BahwadariketeranganAgusdanSaprizalteammendapatkanketeranganbahwa
Vaksinmereka membelinya dari terdakwa RitaAgustina, dan berdasarkan petunjuk dari
ep
k
SaprizalteamlalumendatangirumahterdakwaRitadiPerumahanKemangPratama,Kota
Bekasi
ah
R
BahwasebelumbertemudenganterdakwaRitateamsempatsalahrumahyang
si
namanya juga sama Rita tetapi bukan tempatnya Rita yang dimaksud kemudian team
ne
berbalikdankembalimengetokpintukemudiandibukakanpintuakhirnyabertemudengan
ng
suaminya/terdakwaHidayatTaufiqurrahman
BahwasesampainyadirumahparaTerdakwateamlangsungmelakukan
do
gu
penggeledahan,di dalam Kulkas diketemukan 6 sampai10 botol Vaksin,dansetelah itu

kamimenggeledahdibagianbelakangrumahparaterdakwadiketemukanvaksindengan
jumlahyangbanyaksekali
In
A
Bahwayangditemukantersebutadalahberupa,VaksinPediaceldanVaksin
Tripacel teamtidak bisa menghitung karena banyaknya, dan dua macam vaksin itu juga
ah
lik
yangSaprizalyangdapatbelidariterdakwaRita
BahwaHakimKetuamembacakanbarangbarangbuktiyangadadi
m
ub
persidangan, dibenarkan oleh saksi, kecuali terhadap 7 (tujuh) buah kunci kendaraan
mobilataumotorsaksitidaktahu
ka
BahwapadawaktupenggeledahanitusaksitanyakankepadaterdakwaRitadari
ep
mana mendapatkan botolbotol kosong untuk tempat vaksin tersebut, katanya dari
IrnawatiyangmembelinyadariRumahSakitHarapanBundadiCibuburyang,jugasudah
ah
dijadikantersangkadandengancaramembeliperbotollengkapdengantutupsehargaRp.
es
25.000,danbotolyangtidkaadatutupnyasehargaRp.15.000,lengkapdenganbersama
M
samapetunjukdisebelahditerdakwaIrnawati
ng
BahwamenurutterdakwaRitayanglengkapadatutupbotolnyasehargaRp.
on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 44
am
u b
ep
hk
a
25.000,yanghanyabotolnyasajahargaRp.15.000,soaladalabelatautidak,tidakada
R
masalahyangpentingadabotolnya
si
Bahwadiperlihatkanbarangbuktibotoltersebutdipersidangan,dibenarkanoleh
ne
saksi
ng
BahwamenurutterdakwaRitaketikaditanyakanhargaper1(satu)botol/vial
lengkapdengantutupnyadankemasannya,untukPediacelsehargaRp.150.000,sampai
do
gu
Rp.175.000,untukTripacelsehargaRp.75.000,
Bahwadiakuijugaolehterdakwaberduabahwamerekainiyangmemproduksi
sendirivaksintersebutdirumahmerekaterdakwa,dengancaramembeliVaksinPediacel
In
A
danTripacelyangaslilaludicampurdengancairaninfusmerkAquades,menjadiantara10
sampai20botol
ah
lik
Vaksintersebutditemukandibeberapatempatdirumahparaterdakwa,yaitudi
kamarputranya,didalamgudangdandidalamkulkas
am
ub
Bahwamengenaimasalahberapauangyangdidapatolehparaterdakwa
selama memproduksi serta menjual vaksin palsu tersebut saksi tidak menelusuri sampai
kesana,karena hal tersebut ditangani oleh team lain,yaituTeam Money Luondring atau
ep
k
TindakPidanaPencucianUangTPPU)
BahwamenurutketerangandariterdakwaRitaAgustinabotoldapatdariIrnawati
ah
R
dengancaramembelihargaperbotollengkapdengantutupnyasehargaRp.25.000,tanpa
si
tutupRp.15.000,
ne
BahwamenurutketeranganIrnawatiyangmembeliVaksinPediaceldanTripacel
ng
dariterdakwaRita,kemasannyasertabentukbotolnyasamadenganyangaslinyatetapiisi
ataustrukturnyatidakadamengandungVaksinPediaceldanTripacel
do
gu
BahwapadawaktusaksidanteamnyamasukkedalahrumahparaTerdakwadan
bertemu denganTerdakwaRita, team disuruh duduk dan saksibertanya apakah saudara
kenal dengan Saprizal, dijawab tidak kenal, dan saksi menanyakan suaminya kerja
In
A
dimana,dijawadiSwasta,dankemudiansaksitanyakankeTerdakwaRitaapakahsaudara
pernah jual vaksi ke Saprizal , lalu Rita bilang kok saya difitnah kemudian Saprizal
ah
lik
dibawamasukkerumahRitadikawalolehAnggotaPolisiyanglain,baruTerdakwaRita
mengatakankenal
m
ub
BahwasaksitidaktahuapakahadaakibatVaksinitumenimbulkankorban
BahwaselanjutnyaparaTerdakwasertabarangbarangbuktidibawake
ka
MabesPolsiuntuktindakanlebihlanjut,dansaksitidakmelakukanpemeriksaan
ep
lebihlanjutkepadaparaTerdakwa,yangmemeriksanyaadalahrekansaksi
bernamaBudiNovianto,SH.,
ah
Bahwasaksisertaanggotateamyanglainhanyabertugasmelakukan
es
penangkapandanpengeeledahansertapenyitaanterhadapbarangbuktisaja
M
Bahwaselanjutnyadilakukanpenangkapanpadaharidantanggalyangsama,
ng
yaituhariSelasatanggal21Juni2016lakukanpenangkapanterhadapThamrin,
on
AgusdanSeno,karenamendapatkanindikasiketerlibatanmerekadalam
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 45
am
u b
ep
hk
a
masalahvaksinpalsuini
R
si
ne
3.Saksi:HENDRIKONORMAN:
ng
BahwasaksiadalahkaryawanPT.GlaxoSmithKline(GSK)bagianpenjualan
ataupemasaranatauMarketingManager
do
gu
Bahwasaksilupaapakahjangkawaktupadasaatberdarnyayngdikatakanpalsu
apakahadapenurunandalapenjualanPTGSK,untukmengetahuinyaharuslihat
datadatapenjualandahulu
In
A
BahwaPT.GlaxoSmithKlineIndonesiamemilikiobligasiPerusahaanObligasi
IndonesiadenganbeberapaPerusahaanObilgasiIndonesiayangbernamaPT.
ah
lik
HospitalatauSII
BahwaPTGSKbekerjasamadenganPT.GSKBelgiaselakuperusahaanyang
am
ub
memproduksiVaksinHavrik,VaksinEngerikB,VaksinPediatrikdanvaksin
Synflorikdll
BahwaPT.GSKIndonesiaadalahsatusatunyaperusahaandiIndonesia
ep
k
sebagaiImportir/yangmendapatizinimportkeIndonesiaterhadapprodukPT.
GSKBelgia,totalnyasebanyak19(Sembilanbelas)produk,diantaranyaseperti
ah
R
yangsaksijelaskandiatas
si
BahwanamundemikianPT.GSKIndonesiahanyapemegangizinuntukimport
ne
keIndonesiasaja,sedangkandistributornyaPT.GSKIndonesiaharusmenunjuk
ng
DistributortunggalyaituPT.AnugerahPamindoLestari(APL),PT.GSK
Indonesiatidakbolehmerangkapsebagaidistributoratauyangmengedarkan
do
gu
nya
BahwabeberapabulanyanglalusekitarbulanJunihebohtentangberedarnya
vaksinpalsutermasukprodukdariPT.GSKBelgia,PT.GSKIndonesiamenerimasampel
In
A
vaksinpalsudaripihakKepolisian,selanjutnyamengirimsampeltersebutkeBelgiauntuk
uji laboratorium tetapi seingat saksi sampai sekarang PT GSK Indonesia belum
ah
lik
mendapatkan hasil uji tersebut dari Belgia, tetapi selain itu sepengetahuan saksi pihak
kepolisianjugamelakukanujisampelkepadapihakBadanpengawasanobatdanMakanan
m
ub
(BPOM), dan hasilnya komponen vaksinya berbeda dengan buatan PT GSK Belgia
(palsu)
ka
Bahwaseingatsaksimemangpernahdisuatuwaktuyangcukuplamabeberapa
ep
jenis vaksin tertentu produk PT GSK Belgia mengalami kelangkaan dikarenakan

terjadinyagagalproduk
ah
BahwadenganadanyaberedarVaksinpalsujelasmerugikanperusahaansaksi
es
karena permintaan menjadi berkurang apalagi saksi dengar harrganya lebih murah dari
M
yang aslinya produk PT GSK Belgia, namun yang lebih dirugikan lagi yaitu para
ng
konsumen karena tidak akan mendapatkan imunitas dengan imunisasi menggunakan

on
vaksinpalsu,sehinggamembahayakanbagikesehatananakanak
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 46
am
u b
ep
hk
a
BahwasetahusaksidistributorPT.AnugerahPamindoLestari(APL)tidakboleh
R
menjualvaksinlangsungkepadadokter,perawatataubidan,tetapiharusmenjualkepada
si
Apotik,RumahSakitatauKelinik,konsumenmembelinyaharusdenganresepdokter
ne
ng
4.Saksi:PUSPITAHENDRASARISOESABDO:
do
gu
BahwasaksiadalahadalahkaryawanPT.GlaxoSmithKline(GSK)Indonesia,
denganjabatanLegalManager
BahwaPT.GSKIndonesiamerupakankepanjangandariPT.GSKyang
In
A
berkedudukandiInggris,yangmemiliki5(lima)anakperusahaandiIndonesia,yaitu:
1.PTGlaxoWellcomeIndonesia,
ah
lik
2.PT.SmithklineBeechamPhaemaceuticals,
3.PT.SterlingProductIndonesia,
am
ub
4.PT.GSKConsumerHealthcareIndonesia(dalamprosespendirian),
5.PT.BinaDentalindo(dalamproseslikuidasi)
BahwayangbergerakdibidangproduksivaksinadalahPT.SmithklineBeecham
ep
k
Phaemaceuticals (PT. SBP) yang berdiri sejak 28 Nopember 1979 bedasarkan Akta
pendirian No. 108, sebagaimana diumumkan dalam Lembaran Negara No. 286 Tahun
ah
R
1982,danmemperolehpengesahanberdasarkanKeputusanMenteriKehakimanRepublik
si
Indonesia1September1981No.Y.A.5/441/13
ne
BahwaPT.SBPmenunjukdistributoruntukmendistribusikanproduknya,sejak5
ng
Januari 2010 hingga 31 Desember 2015, PT Anugerah Argon Medica (AAM) ditujuk
sebagaidistributortunggaluntukmendistribusikanPTSBPdiIndonesia,sedangkansejak
do
gu
1Januari2016ditunjukPTAnugerahPharmindoLestari(APL)sebagaipenggantinya
BahwaseluruhprodukyangdipasarkanPTSBPadalahprodukimporyang
diproduksidiluarwilayahIndonesia
In
A
BahwaPTGSKIndonesiadanPTSBPtidakpernahmemberikanizinkepada
para Terdakwa untuk memproduksi atau mendistribusikan Vaksin Havrix 720, Hiberix,
ah
lik
Synflorix, Engerix B Peadiatric dan Engerix B Adult. Izin distribusihanya diberikan

kepadaPTAAMdanPTAPLdiatas
m
ub
Bahwaterhadapbarangbuktiyangditunjukkandipersidanganmenurutsaksiada
perbedaandenganyangaslinya,yaituujungnyaharusnyabulattidaksepertiyang dalam
ka
contohtersebut
ep
ah
5.Saksi:IMLEDAPURNAMASARI:
es
BahwasaksiadalahadalahkaryawanPT.GlaxoSmithKline(GSK)Indonesia,
M
ng
denganjabatanLOCQualityManager,dengantugasdantanggungjawabantaralain
on
: memastikan implementasi system manajemen mutu di GSK berjalan dengan

gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 47
am
u b
ep
hk
a
efektifdanberkelanjutan.Menjagaimplementasidarisystemmanajemenmutuagar
R
sesuaidenganstandarGSK,peraturanpemerintahterkait
si
BahwaPT.GSKIndonesiamerupakankepanjangandariPT.GSKyang
ne
ng
berkedudukandiInggris,yangmemproduksiVaksinHavrix720,Hiberix,Synflorix,
EngerixBPeadiatricdanEngerixBAdult

do
BahwaPT.SmithklineBeechamPhaemaceuticals(PT.SBP)tidakmemproduksi
gu
VaksinHavrix720,Hiberix,Synflorix,EngerixBPeadiatricdanEngerixBAdult.
VaksinvaksintersebutdiproduksiolehPTGSKBiologicaldiBelgia,PTSBPhanya
In
A
memasarkansajaVaksinvaksintersebutdiIndonesia
Bahwakomposisikandunganvaksinvaksintersebutadalah:
ah
lik
Havrix720:inactivatedhepatitisAvaccinesantigen720ELISAUnits.
Hiberix:HaemophilusinfluenzatypeB(Hib)vaccineantigen10mcg.
am
ub
Synflorix:PneumococcalpolysaccharideandNontypeableHaemophilus
Influenzae(NTHi)proteinDconjugatevaccineantigen:0.5dosemengandung1
ep
mcg sacharida untuk serotype1, 5, 6B,7F,9V,14dan23F dan3mcg serotype4,
k
18Cdan19F.
ah
EngerixBPaediatric:rDNAHepatitisBVaccineantigen10mcg.
R
si
EngericBAdult:rDNAHepatitisBVaccineantigen20mcg.

ne
BahwatentangperbedaanVaksinHavrix720,Hiberix,Synflorix,EngerixB
ng
PeadiatricdanEngerixBAdultyangdiproduksiolehPTGSKdandipasarkanoleh
PTSBPdibandingkandenganyangdiproduksidandiedarkanolehparaTerdakwa,
do
gu
bahwa PT SBP tidakmenerima sampel vaksin palsu dengan merk Hiberix dan
Synflorixdarikepolisian,namunterhadapVaksinHavrix720,EngerixBPeadiatric
In
A
dan Engerix B Adult, terdapat perbedaan yang secara rincinya sebagaimana

keterangansaksidalamBeritaAcaraPenyidikan(BAP)

ah
BahwadatadatatersebutdidapatdariPTGSKBiologicaldiBelgiaataspermintaan
lik
dariPenyidik
Bahwamengenaisamplesampleyangdiberikankepadapihaksaksidari
m
ub
BareskrimuntukdiperiksakalauadanamaparaTerdakwaberartiharusdiperiksauji
ka
laboratorium,jawabandariGSKBelgia,hasilnyaidentifikasiterhadapkemasannya
ep
dan terhadap isinya didalam kemasan yang menyimpulkan bahwa atas namapara
hasilnyayangadadiAngerikjarumsuntiknyabukanprodukGSK
ah
BahwahasilujilaboratoriumdiBelgiadidalamkemasanuntukyangEngerixada
R
es
jarumperefisiringternyatasetelahdicektidaksesuaidenganjarumnyadancairan
M
ng
yang didalam trifisiring tidak mengandungimunisasi aktif terhadap infeksi virus

on
HepatitisB
Bahwaberdasarkanhasilinfestigasisimpel7denganinformasiatasnamapara
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 48
am
u b
ep
hk
a
Terdakwadimana simpel ini adalah vaksin engerix dengan hasilnya menyatakan
si
bahwa jarum suntik yang merupakan bagian produk tersebut bukan merupakan
produk GSK kemudian isi cairan yang ada di dalam vaksin tersebut tidak
ne
ng
mengandungVaksinantiHepatitisB
Bahwadarike7simpletersebuthasilujidarilaboratoriumdiBelgiasemuanya

do
bukanlanprodukdariGSK
gu
BahwaBPOMjugapernahmemeriksadilaboratoriumnyavaksinyangdiduga
dipalsukanituataspermintaandaripenyidik
In
A
ah
lik
6.Saksi:NURAINI:
BahwasaksikenaldenganTerdakwaRitaAgustinasejaktahun2007,padasaat
am
ub
itu Terdakwa sebagai Perawat di Rumah Sakit Hermina Bekasi Barat, sedangkan
saksiseringdatangkerumahsakittersebutkarenamencarilimbahbotolyangmasih
bisa dijual, Terdakwa Rita menawarkan kepada saksi kotak vaksin Havrix satu
ep
k
setnya berisikan spet, kotak kemasan, nidel, dengan harga Rp 5.000, (lima ribu
ah
rupiah)perset
R
si
BahwasaksimelakukanpembeliankotakvaksinHavrikdariTerdakwaRita
tersebut sejak tahun 2007 sebanyak tiga kali sebanyak 110 (seratus sepuluh) set,
ne
ng
dengan rincianSebulan yang pertama kurang lebih50 yang kedua paling20 biji,
selebihnyayangketiga,pembayarannyasemuanyasecaracashselanjutnyasaksijual
do
lagikepadaNartountukHavrixsehargaRp6.000,(enamriburupiah)danEngerix
gu
sehargaRp5.000,(limariburupiah)
Bahwa yang saksi jual kepada Terdakwa Rita adalah botol berikut karet sama
In
A
kardusnya
BahwaselanjutnyasaksimembelibotolbotolHavrixdanEngerixdariSugiyati,
ah
lik
tidaklagidariterkdakwaRitaAgustina
m
ub
7.Saksi:SUTARMANBinPURWANTO:
ka
BahwasaksiadalahpemilikApotikAsridiJalanProf.Dr.HamkaNomor7A,
ep
LranganUtara,Cileduk,Tangerang
ah
Bahwakaryawansaksiada4(empat)orang,yaituHidayat(Apoteker),Siti
R
(Administrasi),UmarFariz(AsistenApoteker)danMirzaistrisaksi((membantudi
es
M
BagianKeuangan)
ng
BahwasaksimengenalTerdakwaRitaAgustinadanTerdakwaHidayat
on
Taufiqurrohmansejaktahun2014,melaluiistrisaksibernamaMirza,padasaat
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 49
am
u b
ep
hk
a
itu Mirza meminta saksi untuk mengambil barang berupa vaksin kepada terdakwa
si
berdua, namun sejak tahun 2015 saksi berhubungan langsung dengan terdakwa
berduauntukmemesanVaksinPediacel,Tripacel,EngerixBdanHavrix
ne
ng
Bahwaprosespemesanannyabilasaksimembutuhkanvaksinadalahdengan
cara menghubungi terdakwa Rita Agustina, bila barangnya ada maka saksi dan
do
gu terdakwa RitaAgustina mengadakan pertemuan di suatu tempat yang biasanya di
MC Donald Pangkalan Jati, Jakarta Timur, atau di daerah Kalimalang, Bekasi,
setelahbarangditerimasaksilangsungmentransferuanguntukpembayarannyadari
In
A
rekening saksi di BCA Nomor rekening 6250112520 ke Rekening terdakwa Rita
AgustinadiBCANomor7390535249
ah
lik
BahwaistrisaksibernamaMirzajugapunyaapotiknamanyaApotikAbdillah
Langkat,bahwaistrisaksilebihseringmembelivaksindariparaterdakwa
am
ub
daripadasaksi
BahwaalasansaksimembeliVaksinPediacel,Tripacel,EngerixBdanHavrix
dari para terdakwa karena bagi apotik kecil/apotik rakyat seperi milik saksi sangat
ep
k
sulit untuk membelinya dari Perusahaan Besar Farmasi (PBF), namun demikian
ah
vaksinvaksinyangdibelidariparaterdakwatersebutbukanlahuntuksediaanapotik
R
si
miliksaksi,tetapidijuallagikepadabeberapaorang,yaituAgusPriyanto(salesobat
di Pasar Kramat Jati, Jakarta Timur), Seno (sales obat di Pasar Pramuka, Jakarta
ne
ng
Timur)danMuhammadFarid(pemilikApotikRakyatIbnuSina,PasarKramatJati,
JakartaTimur)
Bahwasaksimemesanvaksikepadaparaterdakwasetelahsaksiterlebihdahulu
do
gu
mendapattelepondaritigaorangtersebutyangmenyatakanbahwastokmereka
sudahhabisatausaksisendiriyangmenanyakankepadamereka
In
A
Bahwahargavaksinyangsaksibelidariparaterdakwaadalah:
ah
lik
m
ub
ka
VaksinHavrixtidaklengkap(tanpakemasan)Rp85.000,
ep
VaksinHavrixlengkap(dengankemasandanbrosur)Rp90.000,
ah
R
es
M
Bahwauntukvaksinyangtidaklengkap(tanpakemasan)sebelumdijuallagi
ng
saksilengkapiduludengankotakkemasanyangdipesankepadaSutanto,
on
seorangpengusahabidangpercetakandiKalideres,JakartaBaratdenganharga
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 50
am
u b
ep
hk
a
Rp3.000,perdus
si
Bahwahargapenjualansaksikepadatigaorangtersebutdiatasyaitu:
VaksinPediaceldenganhargaRp170.000,sampaidenganRp175.000,
ne
ng
VaksinTripaceldenganhargaRp100.000,sampaidenganRp110.000,
VaksinHavrixdenganhargaRp110.000,sampaidenganRp115.000,
do
gu
VaksinHavrixBdenganhargaRp35.000,sampaidenganRp40.000,
Bahwapadamulanyasaksimengiravaksinvaksinyangdijualolehparaterdakwa
In
A
adalahaslikarenabaikkemasanmaupunisibotolnyapersisdenganyangdikeluarkan
olehperusahaanAPLdanAAMdansaksipikirparaterdakwamendapatkannyadari
ah
rumah sakit, tetapi sekitar bulan Oktober 2015 saksi mulai curiga karena dari
lik
distributor pedagang besar farmasi (PBF) juga sedang tidak ada, tetapi para
terdakwa malah mempunyai stok yang cukup banyak, oleh karena itu sejak bulan
am
ub
Nopember2015saksimemutuskanuntuktidakmengambillagidariparaterdakwa
ep
k
8.Saksi:ELIZABETHWULANDARI:
ah
BahwasaksibekerjadiPT.AventisPharmasejakbulanAgustus2012dengan
R
si
jabatanCountryLegalHead,dengantugasdantanggungjawabantaralain:

ne
melakukankajianatasdokumendokumenlegalperusahaandanmemberikan
ng
advisataskegiatanyangdilakukanolehperusahaandarisegihukum
BahwaPT.AventisPharmabergerakdalambidangIndustriFarmasi,yaitu
do
gu
memproduksi beberapa jenis obat dan melakukan pengemasan produk obat dan
vaksin, sedangkan untuk pendistribusiannya PT. Aventis Pharma menunjuk
In
A
distributorresmi,yaituPTAnugerahPharmindoLestari(APL)
BahwaPT.AventisPharmamerupakanperusahaanafiliasidariSanofiPasteur
ah
lik
LimiteddiBelgia,dimanaPT.AventisPharmamerupakanlisensidariSanofi
PasteurLimiteduntukmemasarkanprodukvaksindiIndonesia
m
ub
Bahwaperusahaansaksisebagaipemilikijinedarmemilikiizinedardari
KementrianKesehatan
ka
ep
BahwaVaksinPediacel,TripaceldanEuvaxBadalahprodukyangdipasarkan
olehPT.AventisPharmaIndonesia,tidakadayangdiproduksidiIndonesia,tetapidi
ah
Kanada untuk Vaksin Pediacel dan Tripacel, sedangkan Euvax B diproduksi di

R
es
KoreaSelatan,dandikirimdalambentukfinishedgoods,namunpengemasanyang
M
terkaitdenganlabel,packinginsertdanfoldingboxdilakukandiPabrikPT.Aventis
ng
PharmaIndonesiadiJakarta
on
Bahwaperusahaansaksisetelahmenerimaorderdaridistributorkemudiandi
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 51
am
u b
ep
hk
a
teruskan kepada Perusahaan yang suplayernya yang ada kerjasama dengan
si
perusahaan saksi yaitu di Perancis, kemudian kami mendapatkan produk dari
PerusahaanyangdiPerancis
ne
ng
Bahwadalamkasuspemalsuaninipihakperusahaansaksimelaporkankepada
BadanPengawasanObatdanMakanan(BPOM),namunsampaisekarangtidakada
do
gu jawaban secara langsung dari pihak BPOM kepada pihak perusahaan saksi,
mungkinkarenakasusnyasudahditanganiolehpihakkepolisian
BahwamemangbenarVaksinPidiaceldanTripacelpadasekitartahun2014/
In
A
2015adakekosonganselama3(tiga)bulantepatnyasekitarbulanApril,Mei,
JuniataubulanJuli,AgustusdanSeptember,tepatnyasaksisudahlupa
ah
lik
Bahwakekosongantersebutdaripabriknyakarenaerrorproduksi
Bahwapadabulanjanuari2015danPebruari2016terjadikekosonganlagitetapi
am
ub
tidakterlalulama
Bahwasetelahproduksinormallagipermintaanterhadapvaksintetapbanyak
ep
tidakadapenurunansecarasignifikan
k
BahwaVaksinadalahprodukyangsangatsensitiftempraturnyasebagaimana
ah
R
yangtercantumdalamkemasanharusberadadalamsuhuyangterkontrolyaitu20C
si
sampaidengan80Ckalaukeluardarisuhuyangditentukanmakaakan
ne
ng
berpengaruhpadakwalitasproduk
BahwabilavaksindisimpandiluarsuhutersebutkandunganVaksinsudah
do
gu
berobahsehinggatidakmempunyaidampakimunlagiterhadappenggunaan,karena
itu harus disimpan dalam suatu ruangan yang ada ruangan yang memang ada
temperaturkontrolnyadanjugadenganpendinginsehinggasuhunyadiantara20C
In
A
sampaidengan80C,danpengangkutandaridistributoritujugamemakaikendaraan
pengangkut khusus alat pendingin demikian juga ketika distributor mendistribusi
ah
lik
lebihlanjutkepadaPerusahaan,yaitumemakaimobilboxberpendingin
BahwapihakperusahaansaksitidakakanmendistribusikanVaksinyangsudah
m
ub
beradadiluarsuhutersebut,danapabiladiketemukanakandihancurkan,dan
dibuatberitaacarapemusnahannya
ka
ep
BahwadatayangdidapatdariBARESKRIMMABESPOLRIprodukvaksinyang
dariperusahaansaksiyangdipalsukanolehparaterdakwaseingatsaksihanya
ah
vaksinpediacelsaja
es
Bahwaataskejadianpemalsuantersebutpihakperusahaansaksitelah
M
ng
mengirimkansampelvaksinpalsutersebutprodusendariluarnegeri,untuk
on
Pidiacelsaatinihasillaboratorium(lab)nyabaruterhadapkemasannyasaja,
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 52
am
u b
ep
hk
a
sedangkandarisegikandunganobatnyabelummendapatlaporan,kalauuntuk
si
vaksin Tripacel sudahada laporan,yaitubaik kemasanmaupunisikandungannya
semuanya dinyatakan palsu, bahkan ada mengandung unsur mercuri padahal
ne
ng
Tripacelharusnyamercurinyanol
BahwauntukrinciannyahasilpemeriksaanlaboratoriumituadapadaBAPsaksi,
do
yangsaksiserahkankepadapenyidikpadawaktupenyidikan
gu
BahwaparaterdakwainibukanmerupakandistributordariPT.AventisPharma
Indonesiauntukmendistribusikanvaksinvaksindiatas
In
A
ah
lik
9.Saksi:MELIAGUNAWAN:
Bahwa saksi bekerja di PT. Aventis Pharma sejak bulan Desember 2015 dengan
am
ub
jabatanIndustrialQualityComplianceManager,dengantugasdantanggungjawab
antaralain:mengawasidanbertanggungjawabatasterlaksananyaprosespengadaan,
penerimaan,penyimpanan,peredaranataupenyaluran,danpenjualanprodukobat
ep
k
Bahwa termasuk tugas saksi juga untuk memastikan bahwa semua produk dibuat
ah
oleh PT.Aventis Farma itu asalnyaterjamin secara hukum dan memenuhi standar
R
si
yangtelahditetapkan
Bahwa PT. Aventis Pharma bergerak dalam bidang Industri Farmasi, yaitu
ne
ng
memproduksi beberapa jenis obat dan melakukan pengemasan produk obat dan
vaksin, sedangkan untuk pendistribusiannya PT. Aventis Pharma menunjuk
do
gu
distributorresmi,yaituPTAnugerahPharmindoLestari(APL)
Bahwa PT. Aventis Pharma merupakan perusahaan afiliasi dari Sanofi Pasteur
Limited di Belgia, dimana PT. Aventis Pharma merupakan lisensi dari Sanofi
In
A
PasteurLimiteduntukmemasarkanprodukvaksindiIndonesia
Bahwa setelah produk di import dari Prancis kemasannya diganti, kardus dan
ah
lik
labelnya yang dari Prancis dimusnahkan lalu diganti dengan label baru atas
seizinBPOM,
m
ub
Bahwa namun demikian ditunjuk perusahaan resmi untuk memproduksinya, yaitu

untukboksnyaPT.PaniJaya,untuklipetnyaPTKartikaKirtamaya,untuklabelnya
ka
PT.BagusLibelindo
ep
Bahwa perusahaan saksi sebagai pemilik ijin edar memiliki izin edar dari
ah
KementerianKesehatan
R
BahwaVaksinPediacel,TripaceldanEuvaxBadalahprodukyangdipasarkanoleh
es
M
PT. Aventis Pharma Indonesia, tidak ada yang diproduksi di Indonesia, tetapi di
ng
Kanada untuk Vaksin Pediacel dan Tripacel, sedangkan Euvax B diproduksi di

on
KoreaSelatan,dandikirimdalambentukfinishedgoods,namunpengemasanyang
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 53
am
u b
ep
hk
a
terkaitdenganlabel,packinginsertdanfoldingboxdilakukandiPabrikPT.Aventis
R
PharmaIndonesiadiJakarta
si
Bahwa perusahaan saksi setelah menerima order dari distributor kemudian di
ne
ng
teruskan kepada Perusahaan yang suplayernya yang ada kerjasama dengan
perusahaan saksi yaitu di Perancis, kemudian kami mendapatkan produk dari
PerusahaanyangdiPerancis
do
gu
Bahwa dalam kasus pemalsuan ini pihak perusahaan saksi melaporkan kepada
BadanPengawasanObatdanMakanan(BPOM),namunsampaisekarangtidakada
In
A
jawaban secara langsung dari pihak BPOM kepada pihak perusahaan saksi,
mungkinkarenakasusnyasudahditanganiolehpihakkepolisian
ah
BahwamemangbenarVaksinPidiaceldanTripacelpadasekitartahun2014/
lik
2015adakekosonganselama3(tiga)bulantepatnyasekitarbulanApril,Mei,

am
JuniataubulanJuli,AgustusdanSeptember,tepatnyasaksisudahlupa
ub
Bahwakekosongantersebutdaripabriknyakarenaerrorproduksi
Bahwa pada bulan januari 2015danPebruari 2016terjadi kekosongan lagitetapi

ep
k
tidakterlalulama
ah
Bahwasetelahproduksinormallagipermintaanterhadapvaksintetapbanyaktidak
R
si
adapenurunansecarasignifikan
Bahwa Vaksin adalah produk yang sangat sensitif tempraturnya sebagaimana yang
ne
ng
tercantum dalam kemasan harus berada dalam suhu yang terkontrol yaitu 20 C
sampaidengan80Ckalaukeluardarisuhuyangditentukanmakaakan
do
gu
berpengaruhpadakwalitasproduk
BahwabilavaksindisimpandiluarsuhutersebutkandunganVaksinsudahberobah
In
sehingga tidak mempunyai dampak imun lagi terhadap penggunaan, karena itu
A
harus disimpan dalam suatu ruangan yang ada ruangan yang memang ada
temperaturkontrolnyadanjugadenganpendinginsehinggasuhunyadiantara20C
ah
lik
sampaidengan80C,danpengangkutandaridistributoritujugamemakaikendaraan
pengangkut khusus alat pendingin demikian juga ketika distributor mendistribusi
m
ub
lebihlanjutkepadaPerusahaan,yaitumemakaimobilboxberpendingin
BahwapihakperusahaansaksitidakakanmendistribusikanVaksinyang
ka
sudahberadadiluarsuhutersebut,danapabiladiketemukanakandihancurkan,dan
ep
dibuatberitaacarapemusnahannya
ah
Bahwa data yang didapat dari BARESKRIM MABES POLRI produk vaksin yang
R
dari perusahaan saksi yang dipalsukan oleh para terdakwa seingat saksi hanya
es
M
vaksinpediacelsaja
ng
Bahwaataskejadianpemalsuantersebutpihakperusahaansaksitelahmengirimkan
on
sampelvaksinpalsutersebutprodusendariluarnegeri,untukPidiacelsaatinihasil
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 54
am
u b
ep
hk
a
laboratorium (lab) nya baru terhadap kemasannya saja, sedangkan dari segi
R
kandunganobatnyabelummendapatlaporan,kalauuntukvaksinTripacelsudahada
si
laporan,yaitubaikkemasanmaupunisikandungannyasemuanyadinyatakanpalsu,
ne
bahkanadamengandungunsurmercuripadahalTripacelharusnyamercurinyanol
ng
Bahwa untuk rinciannya hasil pemeriksaan laboratorium itu ada pada BAP saksi,
yangsaksiserahkankepadapenyidikpadawaktupenyidikan
do
gu
Bahwa para terdakwa ini bukan merupakan distributor dari PT. Aventis Pharma
Indonesiauntukmendistribusikanvaksinvaksindiatas
In
A
Bahwa sepintas lalu tidak perbedaan antara kemasan resmi dari perusahaan saksi
ah
lik
dengankemasanyangdipalsukan,namunbiladitelitilebihlanjutadaperbedaannya,
karenapihakperusahaansaksipunyapenandakhusus,seperti
untuk Pidiacel sampai kalimat terkahir Vaksin dan produksi hemapos protein
am
ub
semuanya kita cetak tebal tapi untuk Vaksin yang palsu ini tidak cetak tebal,
persisnyayaitubirutebal,inibirutidaktebal,daribarkotnyainiyangasliharusbisa
ep
k
dischand
BahwapadasekitarbulanJanuariPebruari2016pernahdiketemukanPediaecelpalsu
ah
R
di sebuah Rumah Sakit di daerah Cikampek, dari pihak perusahaan saksi
si
melaporkannyakeBPOM,indikasinyapadawaktuitukarenaharganyalebihmurah
ne
ng
darihargaresmidariperusahaansaksiyaituTripacelhargaRp.300.000,persatuan
atauVial,hargaPidiacelpersatuanRp.800.000,pervial
do
gu
10.Saksi:DRAJATALAMSYAH:
In
Bahwa saksi bekerja di PT. Bio Farma (Persero) sejak tahun 1994sampai dengan
A
sekarang,denganjabatanKepalaDivisiPenjualanDalamNegeri,dengantugasdan
tanggungjawabantaralain:sebagaiPenanggungjawabprodukBioFarmadidalam
ah
lik
negeri
Bahwa PT. Bio Farma (Persero) berdiri sejak tahun 1890 peninggalan colonial
m
ub
Belanda. Saat ini PT Bio Farma merupakan perusahaan milik negara (BUMN)
dengan saham 100% milik Negara. PT. Bio Farma bergerak di bidang produksi
ka
vaksindanantisera,termasukpemasarandandistribusinya
ep
Bahwa PT. Bio Farma menjual/menyalurkan produknya baik kepada pihak swasta
ah
maupunkepadapemerintah
R
Bahwa yang dijual/disalurkan ke pemerintah pendistribusiannya langsung oleh PT

es
M
Bio Farma ke seluruh Dinas Kesehatan Propinsi, Dinas Kesehatan Propinsi ke

ng
Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota, selanjutnya disalurkan ke Rumah Sakit Umum

on
Pemerintah dan Puskesmas, sedangkan untuk sektor swasta pendistribusiannya

gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 55
am
u b
ep
hk
a
melalui distributor selanjutnya di salurkan ke Rumah Sakit atau Balai Pengobatan
R
Swasta
si
Bahwa untuk pemakaian di Rumah Sakit Umum Pemerintah dan Puskesmas
ne
ng
pemakaian vaksin tersebut tidak dipungut biaya karena sudah disubsidi oleh
pemerintah
BahwaterhadapprodukPTBioFarmaadajugayangdipalsukan,yaitu5(lima)vial
do
gu Tuberculin PPD RT 23 yang disita dari para terdakwa setelah diperiksa di
laboratoriumPTBioFarma,ternyatatidakmemenuhisyaratataupalsu
In
A
BahwanamundemikianTuberculinPPDRT23bukanprodukPTBioFarmatetapi
produk import, distributornya ditunjuk PT.Sagi Capri,PT. Rajawali Nusindo,PT.
ah
lik
MerapiUtamaFarmadanPT.IndofarmaGlobalMedika
Bahwa untuk Vaksin Tuberculin ada beberapa kali terjadi kekosongan yaitu sekitar
tahun 2014 sampai dengan tahun 2015, karena suplay dari pabriknya terlambat,
am
ub
malah pada tahun2014 itu yang kita terimaadalah kekurangan jatah untuk bulan
Desember2013
ep
BahwaselainyangsekarangpernahjugaadapemalsuanatasprodukPT.BioFarma,
k
yaituATSpernahPPDpernahuntukpadatahun2008,untukTuberculintahun2013
ah
adanya pemalsuan mirip dengan sekarang, dan sudah disidangkan di Pengadilan

R
si
NegeriYogyakartadandiPengadilanNegeriBandung,tetapiapakaadakaitannya
denganparaterdakwainisaksitidaktahu
ne
ng
BahwaprodukPT.BioFarmalebihbanyakdieksport,yaitu60persendieksportdan
untukkebutuhandalamnegerisebanyak40persen
do
gu
TerhadapketeranganSaksitersebut,TerdakwaIdanIItidakkebaratan In
11.Saksi:HILMANM.DJAUHAR:
A
Bahwa saksi bekerja di PT. Bio Farma (Persero) sejak tahun 2004sampai dengan
sekarang, dengan jabatan Ahli Madya Pelayanan Hukum, dengan tugas dan
ah
lik
tanggung jawab antara lain: sebagai Tenaga Fungsional Pelaksanaan Pelayanan

HukumataumenanganimasalahHukumyangterkaitdenganPerusahaan
m
ub
Bahwa PT. Bio Farma (Persero) berdiri sejak tahun 1890 peninggalan colonial
Belanda. Saat ini PT Bio Farma merupakan perusahaan milik negara (BUMN)
ka
dengan saham 100% milik Negara. PT. Bio Farma bergerak di bidang produksi
ep
vaksindanantisera,termasukpemasarandandistribusinya
ah
Bahwa PT. Bio Farma menjual/menyalurkan produknya baik kepada pihak swasta
R
maupunkepadapemerintah
es
M
Bahwa yang dijual/disalurkan ke pemerintah pendistribusiannya langsung oleh PT

ng
Bio Farma ke seluruh Dinas Kesehatan Propinsi, Dinas Kesehatan Propinsi ke

on
Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota, selanjutnya disalurkan ke Rumah Sakit Umum

gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 56
am
u b
ep
hk
a
Pemerintah dan Puskesmas, sedangkan untuk sektor swasta pendistribusiannya
R
melalui distributor selanjutnya di salurkan ke Rumah Sakit atau Balai Pengobatan
si
Swasta
ne
ng
Bahwa untuk pemakaian di Rumah Sakit Umum Pemerintah dan Puskesmas
pemakaian vaksin tersebut tidak dipungut biaya karena sudah disubsidi oleh
pemerintah
do
gu
BahwaterhadapprodukPTBioFarmaadajugayangdipalsukan,yaitu5(lima)vial
Tuberculin PPD RT 23 yang disita dari para terdakwa setelah diperiksa di
In
A
laboratoriumPTBioFarma,ternyatatidakmemenuhisyaratataupalsu
BahwanamundemikianTuberculinPPDRT23bukanprodukPTBioFarmatetapi
ah
lik
produk import, distributornya ditunjuk PT.Sagi Capri,PT. Rajawali Nusindo,PT.
MerapiUtamaFarmadanPT.IndofarmaGlobalMedika
Bahwa untuk Vaksin Tuberculin ada beberapa kali terjadi kekosongan yaitu sekitar
am
ub
tahun 2014 sampai dengan tahun 2015, karena suplay dari pabriknya terlambat,
malah pada tahun2014 itu yang kita terimaadalah kekurangan jatah untuk bulan
ep
Desember2013
k
BahwaselainyangsekarangpernahjugaadapemalsuanatasprodukPT.BioFarma,
ah
yaituATSpernahPPDpernahuntukpadatahun2008,untukTuberculintahun2013
R
si
adanya pemalsuan mirip dengan sekarang, dan sudah disidangkan di Pengadilan
NegeriYogyakartadandiPengadilanNegeriBandung,tetapiapakaadakaitannya
ne
ng
denganparaterdakwainisaksitidaktahu
BahwaprodukPT.BioFarmalebihbanyakdieksport,yaitu60persendieksportdan
do
gu
untukkebutuhandalamnegerisebanyak40persen
TerhadapketeranganSaksitersebut,TerdakwaIdanIItidakkebaratan
In
A
12.Saksi:MIRZA:
Bahwa saksi adalah pemilikApotikAbdullah Langkat, di Pasar Rawabening BlokAKS
ah
lik
119/120,JalanBekasiBarat,Jatinegara,JakartaTimur
BahwasaksikenaldenganterdakwaRitaAgustinadanterdakwaHidayatTaufiqurrahman
m
ub
dalamhubunganjualbelivaksin
Bahwa pertama kali kenal dengan para terdakwa pada tahun 2010, pada saat itu para
ka
terdakwadatangkeApotikmiliksaksidiatasmenawarkanvaksinPediaceldanTripacel
ep
Bahwa atas penawaran tersebut saksi bertanya kepada para terdakwa, dijawab oleh
terdakwa Rita,adalah asli karena sisa barang dariApotik Rumah Sakit Hermina Bekasi,
ah
dan setelah menerima penjelasan tersebut dan saksi tanya kepada teman sesame pemilik
es
apotik, ternyata vaksin dari para terdakwa tersebut laku dipasaran masyarakat banyak
M
membutuhkan vaksin, jadinya saksi setuju untuk membelinya, dan setelah seminggu
ng
kemudian para terdakwa mengantarkan vaksin Pediacel dan Tripacel masingmasing 10

on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 57
am
u b
ep
hk
a
(sepuluh) vial dengan harga Rp120.000, (seratus dua puluh ribu rupiah)/vial, dan saksi
R
telahmembayarlunaspadasaatitu
si
Bahwa saksi membeli vaksin tersebut kepada para terdakwa sejak tahun2010 sampai
ne
dengantahun2016,setiapduaminggumasingmasing10(sepuluh)vialseinggadalamsatu
ng
bulanmembeliratarataterhadapduajenisvaksintersebutsebanyak40(empatpuluh)vial,
sehingga total selama kurun waktu tersebut sebanyak lebih kurang 2.400 (dua ribi empat
do
gu
ratus) vial, dan bertemu di suatu tempat yang telah diperjanjikan, suami saksi bernama
Sutarman Bin Purwanto ikut menemani saksi sehingga kenal juga dengan para terdakwa,
danjugapernahmengambiluntukstokapotiknya
In
A
Bahwa vaksin yang saksi beli dari para terdakwa tersebut kemudian saksi jual kepada
saudara Suparji dan Kartawinata alias Ryan, saudara Suparji juga mempunyai Apotik,
ah
lik
waktupembeliantersebutSuparjidatangmenemuisaksidiApotiknya,lalusaksiserahkan
tanpaadaresepdokter
am
ub
Bahwa saksi juga pernah membeli vaksin yang resmi,yaitu dipesan kepada distributor
resmi, yaitu PT. APL, tetapi karena sering langka dan harganya mahal sehingga saksi
membeli kepada para terdakwa ini meskipun saksi tahu bahwa para terdakwa bukanlah
ep
k
distributorresmi
Bahwa harga pediacel pada distributir resmi setahu saksi pada tahun 2010 harga Rp.
ah
R
300.000,padatahun2012naikmenjadiRp400,padatahun2015naiklagimenjadidari
si
Rp600.000, sampaiRp800.000,,sedangkankalaumembelidariparaterdakwatripacel
ne
Rp.120.000,pidiacelpervialRp150.000,
ng
Bahwakeuntungansaksidaripenjualanvaksinyangdibelidariparaterdakwayaituantara
Rp.25.000,sampaiRp.30.000,pervial
do
gu
BahwasaksihanyamembelivaksinTripaceldanPediaceldariparaterdakwa,danbenar
barangbuktitersebutyangdiperlihatdipersidanganini
In
A
13.Saksi:IRNAWATI:
BahwasaksiadalahmantanPerawatdiRumahSakitHarapanBunda,JalanRayaBogor
ah
lik
KM 22Nomor44, Kramatjati,JakartaTimur,sejak tahun2004sampai dengan tertangkap

karenakasusini,diPoliklinikAnakdanOrthopedisejaktahun2015
m
ub
BahwatugassaksidiPoliklinikAnakadalah:
Menyiapkan perlengkapan dokter praktek, antara lain stateskop, senter, tongspatel,
ka
tensimeterdanthermometer
ep
Mendatapasiendankeluhanpasien,
Melakukanpenimbangan,ukursuhuanaksertatinggibadan,
ah
Mendampingidokterketikamelakukanpemeriksaanterhadappasienanak,
es
MelakukanpengambilanobatkeApotikRumahSakitatasinstruksidokteranakuntuk
M
keperluanpasien
ng
BahwaDokteryangbekerjadiPoliklinikAnakanaktersebut,yaitu:
on
1.DokterIndraSugiarno,
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 58
am
u b
ep
hk
a
2.DokterHarmon,
R
3.DokterDita,
si
4.DokterLenny,
ne
5.DokterBoby,
ng
6.DokterMuhidin,
7.DokterTutik
do
gu
Bahwa saksi tidak tahu bagaimana proses pengadaan obat di Rumah Sakit Harapan
Bunda,namunyangbertanggungjawabataspengadaannyaadalahBagianFarmasisaudara
Lina
In
A
bahwa saksi kenal dengan orang yang bernama M. Syahrul Munir, yang bersangkutan
adalah Medical Representatif (Medref), dikenalkan oleh seorang perawat bernama Zaki
ah
lik
yangselanjutnyaseringbertemudirumahsakittersebut
Bahwa saksi sering membeli vaksin dari Syahrul Munir, yaitu sejak bulan September
am
ub
2015sampaidenganbulanMei2016,berupavaksinPediacelsebanyak39vial,Tripasel10
vialdanHavrix4syringe
Bahwa saksi tidak tahu apakah Syahrul Munir mempunayi izin edar terhadap penjualan
ep
k
vaksinvaksintersebut
Bahwa selanjutnya vaksinvaksin tersebut dipakai sendiri anak saksi dan juga dijual
ah
R
kepadatemantemansaksidiPoliAnaknamanyaEndah,Rini,Ninuk,Erna,danJuli
si
Bahwa disamping itu ada juga yang digunakan untuk pasien di Poliklinik anak tempat
ne
saksibekerja,diserahkankepadadokterLenny
ng
Bahwa awalnya saksi membeli vaksin tersebut dari Syahrul Munir, adalah ketika itu
banyakorangtuapasiendokterLennymauimunisasiuntukvaksinDPT,namunpersediaan
do
gu
diApotikRumahSakitHarapanBundasedangkosong,dokterLennymengatakankepada
saksi bahwa dokter Indra punya Pediacel dapat darimana,saksi jawab dapat dari Syahrul
Munir,selanjutnyadokterLennymintasaksimenghubungiSyahrulMuniruntukmembeli
In
A
10vial
Bahwa satu minggu kemudian Syahrul Munir datang ke PoliklinikAnak mengantarkan
ah
lik
12(duabelas)vaksinPediaceltersebutdenganhargaRp620.000,(enamratusduapuluh
riburupiah)pervial,danpembayarandilakukansetelahvaksintersebuthabisterjual,kalau
m
ub
harganyayangresmisekitarRp.700.000,
BahwaselanjutnyabilaadavasienanakyangmaudiimunisasidokterLennymemberikan
ka
vaksin tersebut, dengan terlebih dahulu menjelaskan kepada orang tua pasien, bahwa
ep
persediaanvaksindiRumahSakitHarapanBundasedangkosong,namunadavaksinyang
dimiliki oleh dokter secara pribadi, dan bila orang tua pasien menyetujui maka dokter
ah
LennymemerintahkankepadasaksiuntukmengambilvaksinPediaceltersebutdaridalam
es
kulkasdiPoliklinikanak
M
Bahwa orang tua pasien membayar Rp750.000, untuk membeli vaksin,uang diterima
ng
oleh saksi, Rp 155.000, untuk jasa dokter, dan Rp 25.000, untuk administrasi yang
on
dibayarlangsungkekasir
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 59
am
u b
ep
hk
a
BahwaseharusnyamendapatkanvaksinuntukimunisasiitudibagianFarmasididalam
R
RumahSakit,danSyahrulbukandibagianFarmasiRumahSakitHarapanBunda
si
Bahwa selain itu saksi juga ada menjual botolbotol bekas vaksin Pediacel kepada
ne
terdakwa Rita Agustina seharga kalau lengkap, maksudnya botol sama kemasan Rp.
ng
15.000,(limabelasriburupiah)
Bahwa saksi mendapatkan botolbotol tersebut di Rumah Sakit Harapan Bunda tempat
do
gu
saksiberkerja,yaitubotolbotolPediacelbekaspakai,lalusaksikumpulkandanbilasudah
cukupbanyaksaksimenghubungiterdakwaRitauntukmenjualnya
BahwaditunjukkanbotolbotolPediacelbekaspakaitersebutdiruangsidang,dibenarkan
In
A
olehsaksi
BahwasaksimenjualbotolbotolPediacelbekaspakaitersebut kepadaRitasejakakhir
ah
lik
tahun2014sampaidenganpertengahantahun2016,kuranglebih20botolperbulan
BahwasebelumnyasaksitidakkenaldenganterdakwaRita,awalnyaRitaketempatsaksi
am
ub
lalu memperkenalkan diri , kemudain dia mengaku punya usaha mengumpulkan botol
bekaskemudiandiamemintanomortelponsaksi,tetapidiabilanghanyamengumpulkan
botolPidiacelbekassaja
ep
k
BahwasebelumsaksitahuterdakwaditangkapBareskrimsaksitidaktahu
KalauterdakwaRitadansuaminyapunyausahamembuatvaksinpalsu
ah
si
AtasketerangansaksiTerdakwaIdanII :tidakkeberatan
ne
ng
14.Saksi:SUGIYATIaliasUGIKbintiSudar:
Bahwa saksi bekerja sebagai pedagang/mantan Cleaning Service Rumah Sakit Hermina
do
gu
Bekasi
Bahwa sewaktu masih bekerja di Rumah Sakit Hermina itu pada tahun 2004 saksi
berkenalan dengan seseorang yang bernama Nuraini,yang sering datang ke rumah sakit
In
A
tersebutkarenamencarilimbahbotolyangmasihbisadijual
Bahwadariperkenalantersebutsaksitertarikjugauntukmengumpulkanbotolbotolbekas
ah
lik
tersebut,yangsetelahterkumpulsaksijualkankepadaNurainitersebut
Bahwa botolbotol bekas yang saksi kumpulkan dan kemudian jualkan tersebut adalah
m
ub
botol bekas vaksin jenis Pediacel, Engerix B dan Havrix, lengkap dengan kemasan serta
brosurnya
ka
Bahwa saksi juga kenal dengan terdakwa Rita sejaktahun 2002ketika terdakwa masih
ep
menjadi Perawat di Rumah Sakit Hermina Bekasi, pada akhir tahun 2015terdakwa Rita
menghubungi saksi melalui telepon menyatakan juga menerima penjualan botolbotol
ah
bekasvaksinsepertidiatastersebut
es
Bahwa karena ada permintaan dari terdakwa Rita itu saksi mencari botolbotol bekas
M
dimaksud sampai ke Rumah Sakit Bethesda Yogyakarta melalui perawat disana yang
ng
bernama ibu Tuti, selanjutnya saksi minta kepada adiknya bernama Sujirman untuk
on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 60
am
u b
ep
hk
a
mengambil kepada ibu Tuti dan mengirimkannya kepada saksi melalui perusahaan jasa
R
pengirimanElteha
si
Bahwa sejak tahun 2015 sampai dengan pertengahan 2016 saksi menjual botolbotol
ne
vaksin bekas tersebut kepada terdakwa Rita, setiap bulan lebih kurang 40 set, terkadang
ng
saksi sendiriyang datang menemui terkadang para terdakwa yang datang mengambilnya
kepadasaksi
do
gu
TerdakwaRitamenawarkankepadasaksikotakvaksinHavrixsatusetnyaberisikanspet,
kotakkemasan,nidel,denganhargaRp5.000,(limariburupiah)perset
In
A
Bahwa untuk Pediacel lengkap dengan kemasan serta brosurnya saksi beli seharga Rp
12.000,dijualkepadaparaterdakwasehargaRp25.000,perpaket
ah
lik
Bahwa untuk Havrix lengkap dengan kemasan serta brosurnya saksi beli seharga Rp
am
ub
BahwauntukEngerixBlengkapdengankemasansertabrosurnyasaksibelisehargaRp
Bahwasetiapkalijualbelitersebutpembayarannyasecaratunai
ep
k
Atasketerangansaksi,paraterdakwatidakkeberatan
ah
R
15.Saksi:H.SYAFRIZAL:
si
Bahwa saksi adalah sorang wiraswasta/pedagang freelance pernah melakukan jualbeli
ne
vaksinpalsu
ng
BahwasaksimembelivaksinmerkPidiacel,Tripacel,danEngerixBdariparaterdakwa
sejaktahun2010sampaidenganbulanJuni2016
do
gu
Bahwa sebelumnya saksi sudah kenal dengan terdakwa Rita Agustina dan Hidayat
Taufiqurrahmansejaktahun2009,ketikaitusamasamaberjualanpakaiandiSentralGrosir
Cikarang(SGC),Cikarang,Bekasi,selanjutnyaterjadilahbisnisvaksintersebut
In
A
BahwasaksimembelivaksinEngerixB,Havrix720danEuvaxdariNurainisejakbulan
Oktober2010sampaidenganbulanJuni2015
ah
lik
BahwasaksijugamemproduksivaksinPediaceldanTripacelsejaktahun2015
Bahwapadamulanyaparaterdakwamemproduksivaksinpalsukarenadiajakkerjasama
m
ub
bisnis vaksin oleh istri saksi bernama Iin Sulastri, karena bisnis tersebut sangat
menguntungkan, setelah disepakati istri saksi mereka di rumahnya untuk mengajari para
ka
terdakwacaramembuatvaksinpalsu
ep
Bahwaselanjutnyaterjadilahbisnisvaksiantarasaksidanistrinyadenganparaterdakwa
sejaktahun2010sampaidenganbulanJuni2016,prosespemesanannyadengacarasetiap
ah
pemesanan saksi terlebih dahulu menelpon/ SMS para terdakwa menanyakan apakah ada
es
vaksin,bilaadajanjianbertemudiPomBensindisampingMegaBekasiHypermall,Jalan
M
A. Yani, Kota Bekasi, dengan pembayaran cash/tunai, penyerahan pakai tas kresek saja
ng
tidak ada coolboxnya,bila pembayarannyakurang dilunasi melalui transfer ke Rekening

on
paraterdakwadiBankBCAatauMandiri
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 61
am
u b
ep
hk
a
Bahwa hargan belinya dari para terdakwa per vial adalah,untuk Pediacel Rp.60.000,
R
TripacelRp.50.000,,EngerixRp.20.000,HavrixRp.50.000,pervil,selanjutnyasaksi
si
jual jual kepada Seno seharga, Pediacel Rp. 100.000, Tripacel Rp.80.000, sampai Rp.
ne
90.000,danHavrixRp.100.000,,EngerixRp.35.000,
ng
BahwahargavaksinyangresminyaadalahRp.300.000,
BahwasaksijugapernahmembelibotolbekasvaksinPediaceldariparaterdakwaseharga
do
gu
Rp.10.000,perbotol,dankemudiansaksijualkepadaSenosehargaRp15.000,perbotol
Bahwa betul botolbotol Tripacel sama Pidiacel yangdi perlihatkan di persidangan ini
samadenganbotolbotolyangsaksibelidariparaterdakwaitu
In
A
Atas keterangan saksi para terdakwa tidak keberatan, serta membenarkan bahwa Bu Iin
(Istrisaksi)yangmengajariterdakwamembuatvaksinpalsu,padawaktuituparaterdakwa
ah
lik
masihdiRumahDutaHarapanpadatahun2010,diajaridikamartengah,istrisaksidatang
atas kemauan dia sendiri, dia datang membawa anaknya bersama sopirnya kerumahpara
am
ub
terdakwa,danmembawasemuaalatyangdibutuhkan
Atasketerangansaksi,paraterdakwatidakkeberatan ep
k
16.Saksi:IINSULASTRI:
Bahwa sebelumnya saksi sudah kenal dengan terdakwa Rita Agustina dan Hidayat
ah
R
Taufiqurrahmansejaktahun2009,ketikaitusamasamaberjualanpakaiandiSentralGrosir
si
Cikarang (SGC), Cikarang, Bekasi, satu lantai tetapi beda petak, dari sering bertemu
ne
selanjutnyaterjadilahbisnisvaksintersebut
ng
Bahwa saksi pernah berdagang/jualbeli vaksin palsu, pertama, membelinya dari para
terdakwasejaktahun2010sampaidengantahun2016,yaituvaksinPediaceldantripacel,
do
gu
kedua,membeli dari Nuraini pada bulan Oktober2015 sampaidengan pertengahan tahun

2016,yaituvaksinEngerixB,Havrix720danEuvax
Bahwa selanjutnya vaksinvaksin tersebut oleh suami saksi H. Syafrizal dijual kepada
In
A
SenodanAgusPriyanto
Bahwa saksi tidak tahu kalau vaksinvaksi tersebut palsu, tetapi saksi jua tidak tahu
ah
lik
apakahterdakwaHidayatpunyapabrikobat,setahusaksidiakerjadikontraktor
Bahwapembelianvaksindariparaterdakwatersebutatasperintahsuamisaksi,yaituH.
m
ub
Syafrizalsaksihanyamenerimanyasaja
BahwasaksijugapernahmembelibotolbotolbekasvaksinPediaceldariparaterdakwa
ka
seharga Rp. 10.000, perbotol, dan kemudian suami saksi jual kepada Seno seharga Rp
ep
15.000,perbotol
Bahwapembelianbotolbotolvaksintersebutjugakarenadisuruhsuaminya
ah
BahwasaksijugamengetahuibahwaSenodansuaminyajugamemproduksivaksinpalsu,
es
saksi melihat mereka mengerjakannya di dalam kamar rumah mereka tetapi saksi tidak
M
melihatpersisbagaimanacaramerekamembuatnya
ng
Atas keterangan saksi,paraterdakwatidakkeberatan,bahkanmenambahkanbahwa saksi

on
jugayangmengajakparaterdakwabisnisvaksindanbersediamengajaricaramembuatnya
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 62
am
u b
ep
hk
a
R
Menimbang, bahwa selain saksisaksi Penuntut Umum juga mengajukan Ahli ke
si
persidangan,dibawahsumpah/janjimemberiketeranganpadapokoknyasebagaiberikut:
ne
1.Ahli:FARISHADIPRASETYO,S.Farm,Apt.:
ng
Bahwa Ahli bekerja di Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM) sejak bulan
Pebruari2010,pertama ditugaskan di Direktorat Pengawasan Distribusi ProdukTerapetik
do
gu
danPKRT,diSeksiInspeksiSaranaDistribusiProdukTerapetikdanPKRT
BahwasejakbulanOktober2015AhlimendudukijabatansebagaiFungsionalPengawas
farmasi dan makanan (PFM) Muda, dengan tugas dan tanggung jawab antara lain
In
A
melakukan draf pedoman/kebijakan di bidang distribusi obat, melakukan pemeriksaan
dalam rangka pengawasan fasilitas distribusi dan pasilitas pelayanan kefarmasian dalam
ah
lik
rangka pengawasan peredaran obat, dan melakukan tindak lanjut terhadap hasil
pengawasan fasilitas distribusi (PBF) berupa saksi administrative, Ahli juga merupakan
am
ub
salah satu anggota tim penyusunan Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yan g Baik
(CDOB)tahun2012danPetunjukPelaksanaanCDOBtahun2015
BahwaBPOMtelahmengeluarkanPedomanTeknisCaraDistribusiObatyangBaiktelah
ep
k
diaturdalamPeraturanKepalaBPOMNomor:HK.03.1.34.11.12.7542Tahun2012,yaitu:
a.CaraDistribusiObatyangBaik(CDOB):adalahcaradistribusi/penyaluranobatdan/
ah
R
atau bahan obat yang bertujuan memastikan mutu sepanjang jalan distribusi/penyaluran
si
sesuaipersyaratandantujuanpenggunaannya.
ne
b. Pedagang Besar Farmasi (PBF): adalah perusahaan berbentuk badan hukum yang
ng
memilikiizinuntukpengadaan,penyimpanan,penyaluranobatdan/ataubahanobatdalam
jumlahbesarsesuaiketentuanperundangundangan.
do
gu
c. PBF Cabang adalah cabang PBF yang telah memiliki pengakuan untuk melakukan
pengadaan,penyimpanan,penyaluranobatdan/ataubahanobatdalamjumlahbesarsesuai
ketentuanperundangundangan.
In
A
d.InstalasiSediaanFarmasiadalahsaranayangdigunakanuntukmendistribusikanatau
menyalurkan Sediaan Farmasi milik pemerintah, pemerintah daerah provinsi, dan
ah
lik
pemerintahdaerahkabupaten/kota.
e. Bahan Obat adalah bahan baik yang berkhasiat maupun tidak berkhasiat yang
m
ub
digunakan dalam pengolahan obat dengan standard an mutu sebagai bahan baku farmasi
termasukbakupembanding.
ka
f. Sertifikat CDOB adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa PBF telah
ep
memenuhipersyaratanCDOBdalammendistribusikanobatataubahanobat
Bahwa bila terjadi pelanggaran terhadap ketentuan tersebut dari pihak BPOM
ah
memberikan sanksi berupa sanksi administrative, tetapi bila ada pelanggaran dari
es
perorangan/pelaku usaha yang bukan Pedagang Besar Farmasi (PBF): adalah perusahaan
M
berbentuk badan hukum yang memiliki izin,pihak BPOM tidak bisa memberikan sanksi,
ng
haltersebutmenjadiurusanpihakpenegakhukum
on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 63
am
u b
ep
hk
a
Bahwa sanksi Administratif yang diberikan mulai dari yang paling ringan berupa
R
diwajibkan untuk melakukan perbaikan sesuai ketentuan CDOB hingga sanksi kategori
si
berat berupa penghentian sementara semua kegiatan sampai dengan pihak BPOM juga
ne
merekomendasikankeMenteriKesehatanuntukmencabutijindaridistributortersebut
ng
Bahwa ada pula temuan PBF menyalurkan obat keras kepada Toko Obat karena Toko
Obat tidak mempunyai kewenangan untuk melakukan pengadaan obat keras, penyaluran
do
gu
oleh PBF itu hanya bolehkeApotik dan RS tidak boleh perseorangan termasuk kepada
dokteratauperawat
Bahwa kewajiban/kewenangan pengawasan oleh BPOM bukan hanya menyangkut
In
A
pendistribusiannya,tetapijugamenyangkutdarisegimutu/kandunganobatnya
BahwamengenaivaksinpalsuatauserumpalsudariBPOMsudahmengungkapkannya
ah
lik
sejak tahun 2008 serta sudah melakukan inspeksi serta menemukan bahwa pemalsuan
tersebut masih bersifat sporadis, kemudian sejak tahun 2010 keatas ada kecenderungan
am
ub
peningkatandiatastahun2010,ditahun2015pihakBPOMjugamencium adanya vaksin
palsu yang beredar dan kemudian melakukan penelusuran pada awal 2016, namun
kebetulan dari pihak Kepolisian telahmengungkapkanterlebih dahulu tentang pemalsuan
ep
k
ini
Bahwa dengan adanya pengungkapan oleh pihak Kepolisian pihak BPOM langsung
ah
R
berkoordinasidenganpihakBareskrimPolri,sertamengintruksikankeseluruhBalaiPOM
si
di seluruh Indonesia untuk melakukan penyisiran diseluruh fasilitas pelayanan obat di
ne
seluruhIndonesia
ng
Bahwa peredaran obat yang baik dan ideal dimulai dengan obatnya sendiri harus
mendapat izin edar dari Badan POM, serta didaftarkan Farmasi ke Badan POM dan
do
gu
dilakukanevaluasisehinggauntukdapatmemastikanbahwakeamanankasiatdanmutunya
terjamin,baruakandiberikanizinedardansetelahditerbitkanizinedartersebutmakaobat
tersebutdapatberedardiseluruhIndonesia
In
A
Bahwa yang diperbolehkan memproduksi obat di dalam negeri adalah Industri Farmasi
Dalam Negeri berbadan Hukum, Distributornya harus berbadan Hukum dan mempunyai
ah
lik
ijindariKementerianKesehatan
Bahwa kalau Sales Distribusi, itu hanya merupakan pegawai dari distributor untuk
m
ub
menyalurkan kepada para pemesan yang dibolehkan,sepertiApotik, Rumah Sakit, bukan

untuk menyalurkan/menawarkan kepada pelaku usaha/ perseorangan yang tidak berhak
ka
menerimapendistribusiannya,termasukDokter,PerawatatauBidansekalipun
ep
Bahwa peredaran/pendistribusiandimulaidari Industri Farmasi kepada Pedagang Besar

Farmasi,keInstalasiSediaanFarmasi,yangbilaakanmemberikanobatobatkeraskepada
ah
pasienataukonsumenharusberdasarkanresepdaridokter
es
Bahwa pendistribusian obat dari PBF harus berdasarkan surat pemesanan dan
M
ditandatangani oleh penanggung jawab sarana dalam hal ini kalauApotikadalah Pemilik
ng
danApotekernya,pengirimanolehDistributorharusdilengkapidengansuratjalan
on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 64
am
u b
ep
hk
a
BahwajualbelivaksinantarApotiktidakdiperbolehkan,karenaApotikadalahFasilitas
R
Pelayanan Kefarmasian, penyerahan obat kepada pasien langsung berdasarkan resep dari
si
Dokter
ne
BahwaSalesadalahbagiandaripendistribusianobatolehPBFuntukmelakukanpromosi
ng
atau marketing terhadap apa yang dijualnya, untuk distribusiannya harus berdasarkan
pesananterlebihdahuludariInstalasiSediaanFarmasi
do
gu
Bahwa BPOM sebagai Instansi Wakil Pemerintah, pertama melakukan pengawasan
terhadapprodusenobatuntukmemastikanbahwaobatyangdibuatnyaharussesuaidengan
ketentuan hal keamanan dan mutu obat, dan yang kedua untuk kepentingan masyarakat
In
A
dengan tujuan agar obat yang diterima sesuai dengan jalur distribusi dengan diterima
dengansaranaresmidariApotik,danfungsiPemerintahadalahmemenuhiaspekkeamanan
ah
lik
serta memastikan jalur distribusi yang benar tersebut, untuk mencegah penyimpangan
pendistribusiansertauntukmencegahobatyangtidakresmimasukkejalurdistribusiyang
am
ub
resmi
Bahwa salah satu caradalam rangka untukmenjamin mutu/khasiat dan keamananobat,
pihakBPOMjugamemeriksajalurdistribusiataumelakukanpengujiansamplingobatyang
ep
k
beredardiIndonesiabaikituobatyangdariluarnegerimaupunyangdiproduksididalam
negeri
ah
R
BahwaBPOMjugamelakukanpengawasansampaikeRumahSakit,tetapihanyaterkait
si
tentangdarimanaobatitudidapat,penyimpanannya,sertabagimanapenyerahannyahingga
ne
sampaikepadapasien
ng
Bahwa dalam kaitannya dengan perkara ini, jenis vaksin yang sering sebutkan, yaitu
Pediacel,Tripacel,Angerix,HafrixdanTuberculin,itutermasukkategoriobatkeras
do
gu
BahwavaksinadalahtermasukSediaanFarmasi,sedangkanmengenaikemasanataubotol
ataututupnya,jugatermasuksediaanfarmasi,karenasesuaidenganijinedaryangdiberikan
olehBPOM,itumeliputikemasannyasepertiapadankemasannyayangdisetujiizinedar
In
A
itumencakupkeseluruhan,tidaksepotongpotong
BahwaperbedaanantaraPeredarandenganPenyaluran,yaituPeredaranituterdiridaridua
ah
lik
unsur, adalah kegiatan penyaluran atau penyerahan Sediaan Farmasi itu mencakup
penyaluran,sedangkanPenyaluranmerupakanbagiandariPeredaran
m
ub
Bahwa penyerahan obat keras dari Instalasi Farmasi pada Rumah Sakit kepada seorang
pasien harus berdasarkan Resep Dokter yang menangani pasien tersebut, dan hal tersebut
ka
harustermuatdalamStandarOperasionalPerosedur(SOP)setiapRumahSakit
ep
Bahwabenardalamdalamperkarainiadatemuan/laporankepadapihakBPOMtentang
pembuatan vaksin palsu serta pendistribusian serta penyimpanannya dilakukan oleh
ah
perorangan/apotik, yang sama sekali tidak mempunyai kewenangan, hal tersebut menjadi
es
urusanpihakpenegakhukum,hukumanadministratifapayangpihakBPOMbisajatuhkan
M
karenapelakunyamemangtidakpunyaizin
ng
Bahwa tentang sanksi pidana diatur dalam pasal 196Undangundang Nomor 36Tahun
on
2009TentangKesehatan,berbunyiSetiaporangyangdengansengajamemproduksiatau
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 65
am
u b
ep
hk
a
mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standard an/
R
atau persyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan dan mutu sebagaimana dimaksud
si
dalam pasal 98 ayat (2) dan ayat (3) dipidana dengan pidana penjara paling lama 10
ne
(sepuluh)tahundandendapalingbanyakRp1.000.000.000,(satumilyarrupiah)
ng
Atasketeranganahli,paraterdakwatidakkeberatan
do
gu
2.Ahli:NANIHANDAYANI,S.Si.,Apt.:
BahwaAhlibekerjadiBadanPengawasanObatdanMakanan(BPOM)sejaktahun2006,
pertama ditugaskan di Direktorat Pengawasan Produksi Produk Terapetik dan PKRT,
In
A
jabatansekarangsejaktahun2012sampaisekarang,sebagaiKepalaSeksi(KASI)Inspeksi
SaranaProduksiProdukTerapetikdanPKRT,dengantugasdantanggungjawabmelakukan
ah
lik
pengawasan Produksi Obat, untuk memastikan pemenuhan terhadap persyaratan Cara
PembuatanObatyangBaik(CPOB)
am
ub
Bahwa benar pihak BPOM ada menerima simple vaksin yang diduga palsu, yaitu
menerimadariBareskrimPolri,padabulanJuni2016terhadapvaksinbaikyangdiimport
dariluarnegerimaupunprodukdalamnegeriyaituPT.BioFarma
ep
k
Bahwa pemalsuan tersebut terhadap vaksin Pediacel, Tripacel, Angerix, Havrix dan
Tuberculin
ah
R
Bahwa setelah mendapatkan sampel vaksinvaksin tersebut dari bareskrim Polri, lalu
si
dilakukan uji laboratorim terhadap vaksinvaksin tersebut, pengujiannya dengan cara
ne
mencocokkanantarakomponenzatyangditerangkanpadalabelnyadenganisikandungan
ng
obatnya
Bahwa setelah dilakukan pengujian ternyata kandungan obatnya jauh berbeda dengan
do
gu
komponenzatyangditerangkanpadalabelnya
Bahwa dari hasil uji laboratorium ternyata, untuk Pidiacel yang seharusnya 5 (lima)
komponen vaksin didalamnya hanya terdapat satu komponen vaksin saja, yaitu vaksin
In
A
hepatitisByangseharusnyatidakadadidalamvaksintersebut
BahwauntukvaksinTripacelmendapatkanmengandungvaksinhepatitisB,seharusnya
ah
lik
mengandungtigakomponenVaksinyaitudisteril,retusis,retyselulerdantetanus
Bahwa untuk Hafrix yang seharusnya vaksin hepatitis A, yang didapat adalah berisi
m
ub
HepatitisBnamunkomponennyapuntidakmemadai
bahwa pada Tuberculin yang seharusnya didapatkan protein Tuberculin, tetapi
ka
mengandungvaksinHepatitisB,itupuntidakmemadai
ep
Bahwa kesimpulannya semua vaksin tersebut tidak sesui dengan komponennya yang
seharusnyayangterterapadalabelnya,danmutunyapuntidaksesuaidengansebagaimana
ah
yangseharusnyabegitu
es
Bahwasehinggaandaikanvaksinvaksintersebutdipakaikanpadapasien, makamaksud
M
dantujuandarivaksinasitersebuttidakakantercapai,dengankatalainpasientidakakan
ng
imunitasyangdikehendaki
on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 66
am
u b
ep
hk
a
BahwanamundemikianmenurutAhlitidakadaefeknyayanglainsecaramedis,tetapi
R
hanyatidakimunsajaterhadappenyakityangdimaksud,danuntukmendapatkanimunitas
si
tersebutsipasienharusdivaksinulangdenganmenggunakanvaksinyangbenar(asli)
ne
Bahwa lain halnya kalau Tuberculin harusnya protein tuber untuk mengetes bahwa
ng
seseorangtadiapakahdiaterinfeksiTBCapatidak,kalautuberpalsudiatidakterdeteksi
bahwa telah terkena TBC atau tidak jika kita menganggap bahwa bayi tersebut tidak
do
gu
terkena TBC, padahal misalnya dia seharusnya TBC ini membahayakan bayi tersebut
karenatidakakandiobatidenganobatTBC
Bahwabotolbekastempatvaksinitutidaktermasukalatkesehatanataubukanmerupakan
In
A
SediaanFarmasi,halinisesuaidenganUndangundangKesehatanNomor26tahun2009,
sehingga botolbotol kosong bekas vaksin itu merupakan limbah bukan termasuk alat
ah
lik
kesehatan,yangseharusnyadihancurkan
Bahwapembuatanvaksinituada disebutaspritdandosprit,aspritituuntuklevelmula
am
ub
dari bahan baku dan dosprt yang kemudian dihilangkan dan dimodifikasi kemudian
diumumkan disprit untuk formulasi kemudian difiling dan kemuidan menjadi vaksin
semua,kegiatanharussesuaidengantahappembuatanobatyanglaindimanadisituada14
ep
k
anek mulai dari sistem penjaminan mutu ,personalia termasuk proses produksi dan lain
lain, hal ini diperlukan untuk mencegah timbulnya resiko kontaminasi baik itu hiregin
ah
R
fartikalkontaminazarkasemokrobadarisisiteomesactadiadaprosesformulasikarenaini
si
berupapengawetmakapadasaatformulasikemungkinankontaminasiprosespembuatanitu
ne
sangat kecil karena Industri Farmasi sudah melakukan proses yang sedemikian rupa
ng
sehinggafasilitasiruanganjugasudahsterilsehinggakontaminasiitumenjadisangatkecil,
kemudian teomesalin ini diuji untuk meluruskan produk vaksin tadi, jadi selain selesai
do
gu
potensi zat aktifnya tetapi juga menguji teimersal merupakan pengawet dan ada batas
ambangnyasepertiyangsudahdisampaikaninimerupakanbagianproduktetrekorperbest
itujugadilakukanolehBPOMtentangbatasambangnya
In
A
Bahwaterhadapprodukyangdiproduksiituadalahperbestjadisatubestituselaludiuji
dalam hal ini di Indonesia Bio Farma, kemudian sampling tadi diperedaran berdasarkan
ah
lik
resiko juga artinya mempunyai faktor resiko mislanya tentang penyimpanannya, faktor
resikodiambildalampenetapanprioritassamplingkemudiandistributordalamkefrmasian
m
ub
itujugadiperiksasecaraberkalaolehBadanPOM
BahwaperwakilanBPOMadadiseluruhIndonesiauntukmelakukanpemeriksaansecara
ka
berkalauntukmemastikanbahwaobatyangberedardandisimpansesuaidenganketentuan
ep
Atasketeranganahliparaterdakwatidakkeberatan
ah
3.Ahli:Dra.KUSMIATY,M.Pharm.:
es
BahwaAhlibekerjadiBadanPengawasanObatdanMakanan(BPOM)sejaktahun1989,
M
Jabatan sekarang sejak tahun 2006 sampai sekarang, sebagai Kepala Bidang (KABID)
ng
ProdukBiologi,PPOM,dengantugasdantanggungjawabmelakukan:
on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 67
am
u b
ep
hk
a
Evaluasi data produksi vaksin, pemeriksaan secara laboratorium untuk mengeluarkan
R
SertifikatPelulusanVaksinsebelumvaksindipasarkan,
si
Pemeriksaansecralaboratoriumprodukbiologitermasukvaksin,
ne
PemeriksaansecaralaboratoriumprodukobatdanmakananuntukujiToksisitas
ng
do
gu
Tuberculin
In
A
Bahwa setelah mendapatkan sampel vaksinvaksin tersebut dari Bareskrim Polri, lalu
ah
lik
obatnya
am
ub
ep
k
ah
R
si
ne
ng
do
gu
Bahwa kesimpulannya semua vaksin tersebut tidak sesuai dengan komponennya yang
In
A
BahwamengenaiEtelMercurymemangdiperbolehkandengankandunganmaksimal0,01
ah
lik
persen, mercury sendiri berbahaya untuk kosmetik,untuk kosmetik sendiri saja dilarang
digunakan apalagi untuk dikonsumsi/ditelan sangat berbahaya, dan pencemaran tersebut
m
ub
kemungkinanterjadipadawaktupembuatanatauprosesproduksi
ka
ep
ah
Tuberculin
es
Bahwa setelah mendapatkan sampel vaksinvaksin tersebut dari bareskrim Polri, lalu
M

ng
on
obatnya
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 68
am
u b
ep
hk
a
R
si
ne
ng
do
gu
In
A
ah
lik
Bahwa kesimpulannya semua vaksin tersebut tidak sesui dengan komponennya yang
am
ub
Bahwasehinggaandaikanvaksinvaksintersebutdipakaikanpadapasien, makamaksud
dantujuandarivaksinasitersebuttidakakantercapai,dengankatalainpasientidakakan
ep
k
imunitasyangdikehendaki
BahwanamundemikianmenurutAhlitidakadaefeknyayanglainsecaramedis,tetapi
ah
R
hanyatidakimunsajaterhadappenyakityangdimaksud,danuntukmendapatkanimunitas
si
tersebutsipasienharusdivaksinulangdenganmenggunakanvaksinyangbenar(asli)
ne
Bahwa lain halnya kalau Tuberculin harusnya protein tuber untuk mengetes bahwa
ng
seseorangtadiapakahdiaterinfeksiTBCapatidak,kalautuberpalsudiatidakterdeteksi
bahwa telah terkena TBC atau tidak jika kita menganggap bahwa bayi tersebut tidak
do
gu
terkena TBC, padahal misalnya dia seharusnya TBC ini membahayakan bayi tersebut
karenatidakakandiobatidenganobatTBC
In
A
4.Ahli:ERICSONSIREGAR,S.Kom.:
ah
lik
BahwaAhlibekerjadiDigitalForensikExaminerpadaMarkasBesarKepolisianNegara
RepublikIndonesia,dibidangCyberCrimeInvestigationCentre
m
ub
BahwaAhlitelahmengikutipendidikanS1diInstitutPertanianBogor(IPB)JurusanIlmu
Komputer Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam, tamat dan berijazahtahun
ka
2010
ep
BahwaAhlijugatelahmengikutipendidikankhusus:
CyberCrimeInvestigationandInternalForensicTraining(Semarang)2013,
ah
DigitalForensicEquipmentandConsultation(Semarang)2013,
es
IntervieuandInterrogationCourse(Jakarta)2013,
M
AccessDataExaminer(Semarang)2013,
ng
TrainTheTrainer(Jakarta)2013,
on
CertifiedGataCenterProfessional(Jakarta)2013,
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 69
am
u b
ep
hk
a
MicrosoftCertifiedSolutionAssociatie(Jakarta)2013,
R
BasicInvestigationCyberCrimeEnvironmentProgram(Bangkok)2014,
si
GCCS(GlobalConferenceonCyberSpace)DenHaag,Belanda2015,
ne
IGCI,XRYCertificationonMobileForensic(Singapura)2016
ng
Bahwa sehubungan dengan perkara vaksin palsu iniAhli ada memeriksa beberapa unit
handphone (HP), yang berhubungan dengan jual beli vaksi dari beberapa orang saksi
do
gu
kepada para terdakwa,juga jual beli botol bekas vaksinnya,yang secara rinciannyaAhli
lupatetapiadapadaBAPAhlidiberkasperkara
BahwaHPyangdimaksudkanolehAhlidiBAPtersebutyaitu:
In
A
1.HPmilikterdakwaHidayatTaufiqurrahmandanRitaAgustina:
1(satu)unitHPBlackberryHitamBoldmilikHidayatTaufiqurrahman,
ah
lik
1(satu)unitHPSamsungwarnaHitammilikHidayatTaufiqurrahman,NomorSIMCard
087878000676,
am
ub
1(satu)unitHPBlackberrywarnaHitamCurvemilikHidayatTaufiqurrahman,
1 (satu) unit HP Samsung warna Putih milik Rita Agustina, Nomor SIM Card
087882270086,
ep
k
1(satu)unitHPIphonewarnaHitamCurvemilikAzriel(HidayatTaufiqurrahmandan
RitaAgustina
ah
R
2.HPmilikJuanda:
si
1(satu)unitHPSamsungDuos,NomorSIMCard081315513959,
ne
1(satu)unitHPSamsunglipatwarnaPutih,NomorSIMCard085100176529
ng
3.HPmilikMirzadanSutarman:
1(satu)unitHPmerkIphoneSSmilikMirza,NomorSIMCard081280204808,
do
gu
1(satu)unitHPmerkAsusmilikMirza,NomorSIMCard081318626294,
1(satu)unitHPmerkNokiamilikMirza,
1(satu)unitHPmerkBlackberrymilikSutarman,
In
A
1(satu)unitHPmerkXiaomimilikSutarman
4.HPmilikH.SyafrizaldanInnSulastri:
ah
lik
1(satu)unitHPBlackberrywarnaPutih,NomorSIMCard081282455745,
1(satu)unitTabletSamsungwarnaPutih,NomorSIMCard089623584782,
m
ub
1(satu)unitHPSamsungwarnaPutih,tanpakartu,
1(satu)unitHPSamsungwarnaHitam,NomorSIMCard085219468555,
ka
5.HPmilikMuhammadFarid:
ep
1(satu)unitHPmerkAsuswarnaHitam,NomorSIMCard08121038218,danNomor
IM308561038785
ah
6.HPmilikSeno:
es
1(satu)unitHPmerkSamsungJ7warnaHitam,NomorSIMCard081287289409,
M
1(satu)unitHPSamsungDuos,warnaPutih,NomorSIMCard081287289409,
ng
1(satu)unitHPmerkSamsungJ5
on
7.HPmilikIrnawati:
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 70
am
u b
ep
hk
a
1(satu)unitHPBlackberrywarnaPutih
R
BahwabenarbarangbuktibeberapaunitHPyangdisitadariparaTerdakwaHidayatdan
si
Rita, yang diperlihatkan di persidangan ini, disamping itu ada pula HP anak mereka
ne
bernamaAzrielyangdisitakarenadiSMSnyaadamenyebutkantentangjualbelivaksin
ng
Bahwadisini memang banyak SMS yang mengatakan Pediacel masih numpuk dirumah
rada macet boleh gak bayar Pediacel minta tempo,sms Papa keAri Gak papa mam Pedi
do
gu
bayarnyaentarajatadikeAriSMSSipDoang,iniadalahbarangyangsaksiprintulangdari
HPmerekakarenaberkaitandenganvaksin
BahwaSMSyangmenyangkutvaksintersebutterdapatpadahalaman9sampaidengan61
In
A
padaBAPpemeriksaanAhli
Bahwa SMS menyangku Vaksin tersebut bukan hanya terhadap Terdakwa Rita dan
ah
lik
Hidayattetapidenganterdakwayanglain
BahwabenaradabanyakpembicaraandengansaksiMirza,yaitudarihalaman13sampai
am
ub
denganhalaman61,padahalaman14adaSMSiakaksayatakutkalaukayasabunanti,
ntardipakaiadakasusdiRS,katatetanggaPolisicarikakajuga,iyapengaduanmerekajual
samakakak2malamyanglalu6polisikerumahdepandanbelakang,tapirumahkosong,
ep
k
bantuindongbiarmerekagakdatanglagi
Bahwabenardihalaman15SMSdariMirzadipantausajakaksyukurkalaukakakada
ah
R
canel di Mabes Polri, bisa pantau kasus gak berani linu rasanya kirim mms tidka bisa
si
kebukaNopPinkakak
ne
Bahwapadahalaman9dan10,itupercakapandariHPSutarman merkXiaomidengan
ng
nama Wangi Coky Delta Mending langsung lit aja ke gudang saya bos yang di
Srengsengkalau mau banyak baru datang botol vial berbagai ukuran.Botol vial masih
do
gu
butuhOmBos
Bahwa dari HP Xiaomi Sutarman ada SMS kepada paraTerdakwa Botol vial masih
butuh om bos, masih butuh botol vial bos,yang perlu vaksin beliau nego sendiri aja ya,
In
A
masihperluvaksingamba?,itudiBAPsaksihalaman10
BahwagambarannyapadaBAPAhlitersebut,padahalaman9,10HPmilik/percakapan
ah
lik
antaraSutarmandanRita
BahwakalauIrnawatiadadiCayber06hal35no.6,1unitHpBBtipe9229warnaputih,
m
ub
diketemukansmsdaridr.Harmon..mbahariKamispraktekjamberapa,janganlupaaku
mau imunisasi BCG sama Polioya mba mks, biasanya selang seling denga pediacel, ya
ka
benarhepb3dulu,bulandepanyabarupediacel,mbaIrbulaninianakq9bulanvaksin
ep
campakharganyabrpyabiarsekaliansmcampak
Bahwakalauyangnomor7,itupunyaFariddalamperkaralain
ah
BahwabenarsemuayangdidapatdaripesanatausmsitumemangdiambildarifisikHP
es
masing masing,kemudian dicocokan misalnya dari terdakwa Hidayat mengarah juga ke

M
terdakwayanglaindandiambillagidariHpyangdituju
ng
on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 71
am
u b
ep
hk
a
Bahwa selanjutnyaTimAhli simpulkan peritem artinya tidak serta merta disimpulkan
R
secara menyeluruh karena menyimpulkan secara menyeluruh itu tugasnya Penyidik,Tim
si
Ahlihanyamenyimpulkanperitemapayangterdapatdariitema,b,c,dsaja
ne
Bahwaperitemjadisatu,misalnyaCaiber101bisadilihatdihalaman9inimulaitahun
ng
2016, bulan 4 tanggal 13, ini percakapan SMS dari HP Xiaomi milik Sutarman kepada
XiaomiWangiCokyDelta
do
gu
Bahwa tentang siapa Wangi Coky Delta itu itu urusan Penyidik untuk menelusurinya,
yangjelasnamatersebuttersimpandiHPSutarmansehubungandenganpercakapantentang
Vaksin
In
A
BahwatugasPenyidikuntukmencocokanapabetulinikesiAatausiB
BahwapadaprinsifnyasemuadatapembicaraanatauSMSmelaluiHPmerekamasihbisa
ah
lik
dimunculkan,adateknikuntukitu,tetapiyangdiprintouttentuyangberhubungandengan
vaksin,dengankatalaindisortirdulu
am
ub
Bahwa meskipun data pada HP telahdihapus secara manual,dengan alat yang dimiliki
TimAhli,datatersebutmasihbiasdimunculkan
BahwayangAhlisajikandisinihanyakumunikasiantaraparaterdakwadenganoranglain
ep
k
yangdipulihkandisinihanyaSMSsaja
BahwasebelumdiperiksaapakahBarangBuktiHPtersebutharusdalamkeadaantersegel,
ah
R
sebagaimanatercantumdalamBAP
si
BahwasecaraumumbagianAhlidibawahSubDitCybercraimdanSubDitterbagidalam
ne
2(dua)bagian,yangpertamaInvestigasidanyangkeduaLaboratoriumForensik,dimanadi
ng
Laboratorium Forensik telah tersertifikasi ISO 17052208 jadi semua sudah struktur ada
kaligrasidandiLaboratoriumkamisudahdisandingkanulangdenganlaboratorium yang
do
gu
punyasertifikatnasional
BahwauntukTufoksisebelumkamimenerimabarangbuktimengenaiBarangBukti(BB)
artinya semua berdasarkan SOP ketika kami mau menerima BB kami mempunyai
In
A
persyaratan kepada penyidik yang akan mengirimkan BB, pertama berdasarkan Laporan
Polisi, kedua Laporan Kemajuan, ketiga Berita Acara Sita, dan yang keempat Surat
ah
lik
PerintahPenyidikan,setelahitukamimenerimaBBdiruangkhususdiawasiolehsalahsatu
orangsipildimanaBBtersebutdihitungberapajumlahnya,laludicatatnomorrangkadan
m
ub
setelah itu difoto, semua dipelihara dan diabadikan lalu didisposisikan kepada Kepala
SubditCaybercraimdanditerbitkanlahlangkahsepertiinidandisinilahsemuacatatanBB
ka
tersbeutdicatatdankamipunyaCPUasli
ep
Bahwayangkamidapatkanterdiridariyangpertamakalauyangkitakenapanggilandan
keluar jumlah SMS jenis gambar atau vidio atau rekaman yang ada pada Hidayat yang
ah
diberikanpadakamiuntukCyber14milikHidayatRitatidakditemukaninformasiterkait
es
pemeriksaanterkaitpadaHpyangdimaksudno.15tidakditemukanno.16danno.17dino
M
17ditemukankomunikasismsdengandetailbisadilihatsepertijumlahpesananobatinada
ng
SMSdinomorXL,adamessegedihalaman47dicyber17milikHidayatRita,inilahhasil
on
kombinasi pembanding antara Hidayat Rita ke abang XL di 08174953236 , ruang

gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 72
am
u b
ep
hk
a
termesisnya bisa kita lihat diujung G ada Pediacel , Engerix, Infak dan jumlahnya ada
R
ketika ada lagi maksimal sampai 27pesan dari no Hidayat Rita dan nomornomor yang
si
tertera disini bisa kita jelaskan time disini bulan hari tahun ini waktu dunia cyber 18
ne
ditemukan dari BPM dari Hidayat disini ditanya bagaimana udah ditanya belum sama
ng
temanya lalu Pediacel ada berapa cuma sedikit 0kabur sama Tripacel, point 19ada juga
dariSMSno.76alfadarihandphoneHidayatRitadariAjrielanakRita,jadibahwacyber
do
gu
15sampai19disituadapesananobatdanjumlahyangdipesan
Bahwa Tim Cyber Crim sangat Independen, yang pertama bisa dilihat dari Sertifikat
artinya dengan sertifikat tentu saja ada penilaian tes laboratorium uji kami yang kedua
In
A
terhadap SDM terhadap Laboratorium kami itu semua tersertifikasi tentunya kami
bertanggung jawab dengan Sertifikat yang dimaksud, yang ketiga ruang Ahli terpisah
ah
lik
denganlaboratoriumforensik
am
ub
5.Ahli:MARTINSIRAIT:
BahwaAhli bekerja di Kementerian Kesehatan Republik Indonesia,Direktorat Jenderal
PelayananKefarmasiandanAlatKesehatan,sejaktahun2002,Jabatansekarangsejaktahun
ep
k
2012 sampai dengan 2015 menjabat sebagai Kepala Seksi (Kasi) Bimbingan dan
PengendalianObatPublikdanPerbekalanKesehatanpadaDirektoratBinaObatPublikdan
ah
R
Perbekalan Kesehatan,sejak Januari 2016sampai dengan sekarangsebagai Kepala Seksi
si
(Kasi)Pengendalian Obat Publik, dengan tugas: melakukan penyiapan bahan perumusan
ne
dan pelaksanaan kebijakan, penyususnan norma, standar, prosedur, dan kriteria, dan
ng
pemberian bimbingan teknis dan supervise dibidang pengendalian obat publik dan
tanggung jawab: (1) Membantu pimpinan dalam menyiapkan bahan norma, standar,
do
gu
prosedur dan kriteria terkait pengelolaan obat publik di Instalasi Farmasi Propinsi dan
Kabupaten/Kota, (2) Menyiapkan datadata terkait pengelolaan obat publik di Instalasi
Farmasi Propinsi dan Kabupaten/Kota untuk dipergunakan dalam perumusan kebijakan
In
A
pengelolaanobatpublik,dan(3)Melaksanakantugaslainnyayangdiperintahkanpimpinan
Bahwa sebelum sebuah perusahaan farmasi diizinkan memproduksi obat dia harus
ah
lik
mempunyaiSertifikatCaraPembuatanObatyangBaik(CPOB),danyangmengeluarkan
SertifikatCPOBadalahBPOM,inisemuasaranaprasaranayangdigunakanuntukproduksi
m
ub
mulai dari penerimaan bahan baku sampai gudang penyimpanan produk akhir sudah
mempunyai standar termasuk disitu persyaratan administrasi impiris dan persyaratan
ka
SumberDayaManusia(SDM),SDMdisituadalahsatuhaldalamProduskivaksinadalah
ep
persyaratanstrelitas,strelitasituharusdijaminadaujistrelitassebelumproduksiitudapat
disuport olehPedagang Besar Farmasi (PBF),apalagi untuk diedarkan Industri itu justru
ah
strelitas dilakukan harus benar benar disteril maka itu bisa memenuhi syarat bagi produk
es
yangtidakmemenuhistrelitasmakatidakdapatdiedarkan
M
Bahwa perbuatan Terdakwa Hidayat Taufiqurrahman dan Rita Agustina, yang dulu di
ng
RumahSakitHerminamerekainimengumpulkanbotolbekasPediacel,Tripacel,kemudian
on
merekaitumembeliCairanAquadesdanvaksinTT,dibawakerumahdiKemangPratama
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 73
am
u b
ep
hk
a
disanainidibersihkansedangkankemasannyaadalahyangmemangasliyangmerekabeli
R
dariRSkemudianCairanAquadesdanvaksinTTinidiadukdimasukkankebotolitutadi,
si
kemudianparaTerdakwainimenjualbaikkepadasaksiMirzadansaksiSutarmandimana
ne
saksi Mirza dan Sutarman ini adalah pemilikApotik, dari saksi Sutarman dan Mirza ini
ng
dijualkepadasaksiSuparji,danSuparjimenjualkepadabeberapaorangBidansedangkan
IrnawatiselakuPerawatdiRSHarapanBunda,selanjutnyadipergunakanuntukvaksinasi,
do
gu
haltersebutjelasbukanmerupakansebuahprodukberizin
BahwaSetiaporangyangtidakmemilikikeahliandankewenangandilarangmengadakan,
menyimpan, mengolah, mempromosikan, dan mengedarkan obat dan bahan berkhasiat
In
A
obat,hal tersebut berdasarkan :Amar Putusan Mahkamah Konstitusi Putusan Nomor 12/
PUUVIII/2010diputuskanpadatanggal16Juni2011,Pasal108ayat(1)Undangundang
ah
lik
No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan, bahwa praktik Kefarmasian yang meliputi
pembuatan termasuk pengendalian mutu sediaan farmasi, pengamanan, pengadaan,
am
ub
penyimpanan dan pendistribusian obat, pelayanan obat atas resep dokter, pelayanan
informasiobatsertapengembanganobat,bahanobatdanobattradisionalharusdilakukan
olehtenagakesehatanyangmempunyaikeahliandankewenangansesuaidenganketentuan
ep
k
perundangundangan, dan dalam hal tidak ada tenaga kefarmasian, tenaga kesehatan
tertentu dapat melakukan praktik kefarmasian secara terbatas, antara lain, dokter dan/atau
ah
R
dokter gigi, bidan dan perawat yang melakukan tugasnya dalam keadaan darurat yang
si
mengancamkeselamatanjiwadandiperlukantindakanmedissegerauntukmenyelamatkan
ne
pasien
ng
Bahwa Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 1799/MENKES/PER/XII/2010 tentang

Industri Farmasi, Pasal1ayat 3menjelaskan bahwa Industri Farmasi adalah badan usaha
do
gu
yangmemilikiizindariMenteriKesehatanuntukmelakukankegiatanpembuatanobatatau
bahanobat,Pasal2ayat(1)menyatakanprosespembuatanobatdan/ataubahanobathanya
dapat dilakukan oleh Industri Farmasi,dan ayat (2) menyatakan Selain Industri Farmasi
In
A
sebagaimana dimaksud pada ayat (1), Instalasi Farmasi Rumah sakit dapat melakukan
proses pembuatan obat untuk keperluan pelaksanaan pelayanan kesehatan di rumah sakit
ah
lik
yangbersangkutan
BahwapendirianIndustriFarmasiwajibmemperolehizinIndustriFarmasi,dansebelum
m
ub
melakukan pembuatan obat harus mempunyai Sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik
(CPOB),sedangkanPedagangBesarFarmasi(PBF)harusmempunyaiizinPBF,danPBF
ka
CabangharusmempunyaiPengakuan
ep
Bahwa dilanjutkan oleh Ahli, Undangundang No. 44 Tahun 2009, Pasal 15 ayat (2)
menyatakanPelayanansediaanfarmasidiRumahSakitharusmengikutistandarpelayanan
ah
kefarmasian.Ayat(3)Pengelolaanalatkesehatan,sediaanfarmasi,danbahanhabispakaidi
es
RumahSakitharusdilakukanolehInstalasiFarmasiSistemSatuPintu,
M
Peraturan Pemerintah Nomor 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian,

ng
menyatakanbahwaPekerjaanKefarmasianadalahpembuatantermasukpengendalianmutu
on
Sediaan Farmasi, pengamanan, pengadaan, penyimpanan dan pendistribusi atau

gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 74
am
u b
ep
hk
a
penyalurananobat,pengelolaanobat,pelayananobatatasresepdokter,pelayananinformasi
R
obat,sertapengembanganobat,bahanobatdanobattradisional,
si
TenagaKefarmasianadalahtenagayangmelakukanPekerjaanKefarmasian,yangterdiri
ne
atasApoteker dan Tenaga Teknis Kefarmasian. Apoteker dalam melaksanakan pekerjaan
ng
kefarmasian harus mempunyai Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA). Untuk dapat
melaksanakanpekerjaankefarmasianpadaApotekatauInstalasiFarmasiRumahSakitjuga
do
gu
harus mempunyai Surat Izin Praktik Apoteker (SIPA). Sedangkan untuk dapat
melaksanakanpekerjaankefarmasianpadafasilitasproduksiataudistribusi/penyaluranjuga
harusmempunyaiSuratIzinKerja(SIK),
In
A
Tenaga Teknis Kefarmasian dalam melaksanakan pekerjaan kefarmasian harus
mempunyaiSuratTandaRegistrasiTenagaTeknisKefarmasian (STRTTK)danSurat Izin
ah
lik
Kerja(SIK)
Bahwa Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 1148/MENKES/PER/VI/2011 tentang
am
ub
Pedagang Besar Farmasi, Pasal 1 ayat (1) menjelaskan bahwa Pedagang Besar Farmasi
(PBF) adalah perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk pengadaan,
penyimpanan,penyaluran obat dan/atau bahan obat dalam jumlah besar sesuai ketentuan
ep
k
perundangundangan, dan ayat (2) PBF cabang adalah cabang PBF yang telah memiliki
pengakuan untuk melakukan pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat dan/atau bahan
ah
R
obat dalam jumlah besar sesuai ketentuan perundangundangan, sedangkan Pasal 14
si
menyatakan PBF dan PBF Cabang hanya dapat menyalurkan obat kepada PBF atau PBF
ne
Cabang lain, dan fasilitas pelayanan kefarmasian sesuai ketentuan peraturan perundang
ng
undangan, Fasilitas pelayanan kefarmasian sebagaimana dimaksud meliputi : Apotek,

InstalasiFarmasiRumahSakit,Puskesmas,KlinikatauTokoObat
do
gu
Ahli menerangkan Obat dan bahan baku obat harus memenuhi standar mutu/spesifikasi
atausesuaidenganstandarmutusebagaimanatercantumdalamFarmakopeIndonesiaatau
buku standar lainnya. Nama bahan, defenisi, spesifikasi, penetapan kadar. Spesifikasi
In
A
meliputi jenis pengujian, prosedur pengujian, dan kriteria penerimaan untuk memastikan
identitas,kekuatan,kualitas,dankemurnianbahan.TheUnitedStatesPharmocopeia(USP),
ah
lik
mencakup nama bahan, defenisi, spesifikasi, penetapan kadar. Spesifikasi meliputi jenis
pengujian, prosedur pengujian, dan kriteria penerimaan untuk memastikan identitas,
m
ub
kekuatan,kualitas,dankemurnianbahan.BritishPharmacopeia(BP):
Bahwa tentang pengadaan obat resep dari dari PBF kesuatu sarana kesehatan harus
ka
ditanda tangani oleh Apoteker atau Apotik mekanisme internal didalam Apotik adalah
ep
berdasarkan kebutuhan, kebutuhannya apa, lalu kwantiti dari schedule berdasarkan

perolehankemudianditetapkanusulandarikebutuhantersebutkepadaApoteker,Apoteker
ah
itu membuat surat pesanan yang ditanda tangani dan diberikan stempel yang ditujukan
es
kepada Pedagang Besar Farmasi (PBF) dalam hal dan dibantu oleh Apotek atau tenaga
M
tehniskefarmasian
ng
BahwasebagaimanadidalamPeraturanMenteriKesehatanNo.1148tahun
on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 75
am
u b
ep
hk
a
2011tentangPBFdisitudalamPasalnyaditulisbagaimanauntukdapatijindariFAterkait
R
dengan persyaratan,yang tentunya persyaratan yang pertama berbadan hukum Perseroan
si
terbatas atau Koperasi pengajuannya berdasarkan administrasi seperti Angerik , BKBT
ne
kemudianadasuratdagangansuratPerusahaandariPengurusPBFbahwatidkaterlihatbaik
ng
langsung atau tidak langsung dalam hal ketentuan peraturan UU Kefarmasian kemudian
ada Sertifikat Kompeten dan surat administrasi dari Apoteker sebagai calon penangung
do
gu
jawab PBF tersebut bersama dan surat administrasi itu diajukan kepada kalau PBF Pusat
direkturdiKotamadyaadalahsamasedangkanPBFcabangditujukankepadaKepalaDinas
Kesehatan Propinsi, PBF Cabang itu adalah menggambarkan pengakuan sedangkan PBF
In
A
pusat itu menggambarkan ijin dari Dirjen Pembina Kota Madya tentang Kesehatan itu
adalahkelengkapandanprosedurtapisebelumterjaditerbitnyaijindanpengakuandariIjin
ah
lik
Dirjen keinformasian terlebih dahulu memenuhi proses ada pemeriksaan dari BPOM itu
terkaitdengansudahmemenuhipersyaratanCPOPsecarafisidanmisikemudianmengenai
am
ub
perusahaan tadi dinilai oleh Dinas Kesehatan Propinsi sesudah keluar rekomendasi dari
DinasKesehatanPropinsikemudiandariBPOMtadimakauntukmelengkapiadminstrasi
tadidiajukankepadaDijenKeinformasianuntukmendaftarkanijinPBFsedangkanKepala
ep
k
DinasKesehatanPropinsiuntukmendapatkanpengakuankesehatan
Ahli menerangkan bahwa bentuk persetujuan registrasi obat untuk dapat diedarkan di
ah
R
wilayahIndonesiadanBentukpersetujuannyaadalahIzinEdar(NIE)
si
Bahwa berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 1010/MENKES/PER/
ne
XI/2008 Tentang Registrasi Obat, Pasal 2 menyatakan (1) Obat yang diedarkan di
ng
wilayahIndonesia,sebelumnyaharusdilakukanregistrasiuntukmemperolehIzinEdar(2)
Izin Edar diberikan oleh Menteri(3) Menteri melimpahkan pemberian Izin Edar kepada
do
gu
KepalaBadan.
Bahwa berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 1010/MENKES/PER/
XI/2008TentangRegistrasiObat,Pasal4Obatyangmemilikiizinedarharusmemenuhi
In
A
kriteriaberikut:
a Khasiat yang meyakinkan dan keamanan yang memadai dibuktikan melalui
ah
lik
percobaan hewan dan uji klinis atau buktibukti lain sesuai dengan status
perkembanganilmupengetahuanyangbersangkutan
m
ub
b Mutu yang memenuhi syarat yang dinilai dari proses produksi sesuai Cara
Pembuatan Obat Yang Baik (CPOB), spesifikasi dan metoda pengujian
ka
terhadapsemuabahanyangdigunakansertaprodukjadidenganbuktiyang
ep
sahih
c Penandaanberisiinformasiyanglengkapdanobyektifyangdapatmenjamin
ah
penggunaanobatsecaratepat,rasionaldanaman
es
d Sesuaidengankebutuhannyatamasyarakat.
M
e Kriteria lain adalah khusus untuk psikotropika harus memiliki keunggulan

ng
kemanfaatan dan keamanan dibandingkan dengan obat standar dan obat

on
yangtelahdisetujuiberedardiIndonesiauntukindikasiyangdiklaim.
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 76
am
u b
ep
hk
a
f Khususkontrasepsiuntukprogramnasionaldanobatprogramlainnyayang
R
akanditentukankemudian,harusdilakukanujiklinikdiIndonesia.
si
ne
Bahwa Persyaratan Mempunyai izin industri farmasi, mempunyai sertifikat Cara
ng
PembuatanObatyangBaik(CPOB).
Bahwa sesuai dengan Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.10.1108481
do
gu
Tahun2011tentangKriteriadanTataLaksanaRegistrasiObat,menyatakanizinedaradalah
bentukpersetujuanregistrasiobatuntukdapatdiedarkandiwilayahIndonesia.Adapuntata
laksanaregistrasiobatadalah:
In
A
Registrasiobatdilakukansetelahtahapprosespraregistrasi.
Permohonan praregistrasi dan registrasi diajukan oleh Pendaftar
ah
lik
secara tertulis kepada kepala Badan dilampiri dengan dokumen
praregistrasiataudokumenregistrasi.
am
ub
Dokumen registrasi disusun sesuai format Asean Commom
TechnicalDossier(ACTD).
ep
Permohonanpraregistrasidanregistrasidiajukandenganmengisi
k
formuliryangsudahstandar.
ah
Petunjukpengisianformulirtersedia.
R
si
Terhadap permohonan praregistrasi dan registrasi dikenai biaya
ne
ng
sebegaipenerimaannegarabukanpajak.
Permohonan praregistrasi dan registrasi dapat diajukan secara
elektronik.
do
gu
Bahwa bentuk persetujuan registrasi obat untuk dapat diedarkan di wilayah Indonesia
In
adalah Nomor izin edar. Produk yang sudah mendapatkan izin edar adalah produk yang
A
sudahmemenuhipersyaratanmutu,keamanan,dankhasiat/kemanfaatan.Agarmasyarakat
mengetahuibahwasediaanfarmasisudahmemenuhipersyaratanmutu,aman,dankhasiat/
ah
lik
manfaat,makaNomorIzinEdar(NIE)wajibdilekatkanpadapenandaanataupadaetiket,
wadahdanpembungkussediaanfarmasidanalatkesehatan.
m
ub
Bahwa Sesuai Peraturan Kepala BPOM Nomor HK.03.1.23.10.1108481 Tahun 2011

tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat, menyatakan bahwa Penandaan adalah
ka
informasiyangdicantumkanpadaetiket/labelkemasan.
ep
Bahwa Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 1010/MENKES/PER/XI/2008 Tentang

ah
Registrasi Obat, Ketentuan Umum menyatakan 9.Penandaan adalah keterangan yang

R
lengkap mengenai khasiat, keamanan, cara penggunaannya serta informasi lain yang
es
dianggap perlu yang dicantumkan pada etiket,brosur dan kemasan primer dan sekunder
M
ng
yangdisertakanpadaobat.
on
BahwaPasal23 menyatakan Dengan tidak mengurangi ancaman pidana sebagaimana

diatur dalam Undangundang Nomor 23 Tahun 1992tentang Kesehatan, Kepala Badan
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 77
am
u b
ep
hk
a
dapatmemberikansanksiadministratifberupapembatalanizinedarapabilaterjadisalah
R
satudarihalhalberikut:
si
1 Tidak memenuhi kriteria sebagaimana dimaksud dalam pasal 4
ne
berdasarkandataterkini.
ng
2 Penandaandanpromosimenyimpangdaripersetujuanizinedar
3 Tidak melaksanakan kewajiban sebagaimana dimaksud dalam
do
gu 4
Pasal21.
Selama 12 (dua belas) bulan berturutturut obat yang
bersangkutantidakdiproduksi,diimporataudiedarkan.
In
A
5 lzin lndustri Farmasi, yang mendaftarkan, memproduksi atau
mengedarkandicabut.
ah
lik
6 Pemilikizinedarmelakukanpelanggarandibidangproduksidan/
atauperedaranobat.
am
ub
Bahwa Ahli menjelaskan Pembuatan mencakup seluruh kegiatan penerimaan bahan,
produksi, pengemasan ulang, pelabelan, pelabelan ulang, pengawasan mutu, pelulusan,
ep
k
penyimpanandandistribusidariobatsertapengawasanterkait
Bahwa Ahli menjelaskan Pengadaan:Melakukan pembelian sediaan farmasi dan alat
ah
R
kesehatan sesuai kewenangan masingmasing fasilitas kefarmasian/kesehatan yang diatur
si
dalamketentuanperundangundangan
ne
Bahwa Ahli menjelaskan Penyimpanan : Menyusun, menata dan mencatat sediaan
ng
farmasidanalatkesehatan
BahwaAhlimenjelaskanPendistribusianobatMengedarkanataumenyalurkansediaan
do
gu
farmasi dan alat kesehatan, Peredaran adalah setiap kegiatan atau serangkaian kegiatan
penyaluran atau penyerahan sediaan farmasi dan alat kesehatan baik dalam rangka
perdagangan,bukanperdagangan,ataupemindahtanganan
In
A
Bahwa Ahli Menjelaskan Peredaran adalah setiap kegiatan atau serangkaian kegiatan
penyaluran atau penyerahan sediaan farmasi dan alat kesehatan baik dalam rangka
ah
lik
perdagangan,bukanperdagangan,ataupemindahtanganan.
BahwaKeahlianyangharusdimilikitenagakefarmasianyaitu:
m
ub
Di Industri Farmasi: Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB),

PekerjaanKefarmasian.
ka
Di PBF :Pengelolaan Obat dan Cara Distribusi Obat yang Baik

ep
(CDOB).
ah
DiRSdanApotek:PengelolaanObat,PelayananInformasiObat,
R
danFarmasiKlinik,CaraPelayananyangBaik.
es
BahwapasalpasaltentangancamanpidanadalamperkaraVaksinPalsuiniadalah:
M
ng
1 Undangundang 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan, Pasal 196,

on
menyatakan Setiap orang yang dengan sengaja memproduksi

atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 78
am
u b
ep
hk
a
tidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan, khasiat
R
atau kemanfaatan,dan mutu sebagaimana dimaksud dalam Pasal
si
98 ayat 92)dan ayat (3) dipidana dengan pidana penjara paling
ne
lama 10 (sepuluh) tahun dan denda paling banyak Rp.
ng
1.000.000.000.00(satumiliarrupiah).
2 Undangundang 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan Pasal 197
do
gu menyatakan bahwa Setiap orang yang dengan sengaja
memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat
kesehatan yang tidak memiliki izin edar sebagaimana dimaksud
In
A
dalam Pasal 106ayat (1)dipidana dengan pidana penjara paling
lama 15 (lima belas) tahun dan denda paling banyak Rp
ah
lik
1.500.000.000,00(satumiliarlimaratusjutarupiah).
3 Undangundang 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan, Pasal 198
am
ub
menyatakan Setiap orang yang tidak memiliki keahlian dan
kewenangan untuk melakukan praktik kefarmasian sebagaimana
dimaksud dalam Pasal108 dipidana dengan pidana denda paling
ep
k
banyakRp100.000.000,00(seratusjutarupiah)
Bahwa penyimpanan Vaksin berbeda dengan penyimpanan obat, vaksin itu harus
ah
R
disimpan dalam suhu yang terjaga pada suhu 2 sampai 8 derajat celcius untuk itu
si
membutuhkan suatu alat yang namanya cool c tujuannya untuk potensi vaksin tetap
ne
terjaminwalaupunsampaikesaranapelayanankesehatanjadiapabilaadamenerimabaik
ng
dari pabrik atau distributor itu harus dia mempunyai sarana yang mampu menjaga suhu
sebagaimanaperusahaanvaksintadiumumnya2sampai8derajadcelciusitunamanyacool
do
gu
c
Bahwa Pemilik Apotiknya tidak bisa secara langsung mengorder Vaksin kepada PBF,
tetapiharuslewat/tandatanganApotekernyaataspersetujuanpemiliknya
In
A
Bahwa alasan para saksi membeli Vaksin palsu dari para Terdakwa karena keadaan
darurat,yaitustokVaksinhabis,tidakdapatdibenarkan,karenapengertiankeadaandarurat
ah
lik
ini tidak sesuai dengan tidak sesuai dengan Putusan Mahkamah Konstitudi (MK) Nomor
12/PUUVIII/2010 diputus pada tanggal 16 Juni 2011 diatas, yaitu dan dalam hal
m
ub
tidak ada tenaga kefarmasian, tenaga kesehatan tertentu dapat melakukan praktik
kefarmasian secara terbatas, antara lain, dokter dan/atau dokter gigi, bidan dan perawat
ka
yangmelakukantugasnyadalamkeadaandaruratyangmengancamkeselamatan jiwa dan

ep
diperlukantindakanmedissegerauntukmenyelamatkanpasien
Bahwa diperlihatkan kepadaAhli hasil Uji Laboratorium dari BPOM RI, sebagaimana
ah
hasilsebagaiberikut:
es
M
ng
on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 79
am
u b
ep
hk
a
R
si
ne
ng
do
gu
In
A
ah
lik
am
ub
ep
k
ah
si
ne
ng
do
gu
In
A
ah
lik
m
ub
Bahwa dari hasil uji Laboratorium tersebut, Ahli menyimpulkan bahwa vaksin yang
diproduksi dan diedarkan oleh terdakwa adalah Palsu, dan perbuatanpara Terdakwa
ka
tersebut diatas dalam melakukan kegiatan produksi dan pendistribusian Vaksin Palsu
ep
merupakan tindak pidana Kesehatan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 196,Pasal 197
danPasal198UndangUndangNomor36Tahun2009tentangKesehatan
ah
AtasketeranganAhliparaTerdakwatidakkeberatan
es
M
6.Ahli : Dr. EVA ACHJANI ZULFA, SH.MH. :, lahir di Jakarta, tanggal 21 Mei 1972,
ng
AgamaIslam,JenisKelaminPerempuan,WarganegaraIndonesia,PekerjaanStafPengajar
on
padaFakultasHukumBidangStudiHukumUniversitasIndonesia,PendidikanterakhirS3,
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 80
am
u b
ep
hk
a
alamat Fakultas Hukum UI Depok, tidak hadir di persidangan, atas persetujuan Para
R
Terdakwa dan Penasehat Hukumnya keterangan Ahli pada BAP Penyidikdibacakan oleh
si
PenuntutUmumdipersidangan,yanguntuksingkatnyaputusaninidianggaptelahtersalin
ne
kembali,danParaTerdakwamengatakantidakkeberatanterhadapketeranganAhlitersebut
ng
Menimbang, bahwa Para Terdakwa di persidangan memberi keterangan pada pokoknya
sebagaiberikut:
do
gu
TerdakwaI:HIDAYATTAUFIQURRAHMAN:
BahwabenarTerdakwapernahbekerjadiRumahSakitMitraKeluargayangdi Bekasi
In
A
BaratdanRumahSakitdiKelapaGading,daritahun1998sampaidengantahun2000
Bahwa benar sejak tahun 2010 Terdakwa membuka usaha produksi Vaksin di Rumah
ah
lik
merekayangberalamatdiJalanKumala2BlokM/29,KemangPratamaRegencyRT.009
RW.035,KelurahanBojongRawalumbu,KotaBekasi
am
ub
BahwabenarawalmulanyaTerdakwamembuatVaksinkarenaberkenalandenganSaksi
H. Syafrizal dan istrinya saksi Iin sulastri pada tahun 2009 yang samasama pedagang
pakaiandiCentralGrosirUtamaCikarang,suatuharidalamtahun2010suamiistritersebut
ep
k
datang bertamu ke rumahTerdakwa yang lama yang telah dijual di daerah Duta Harapan
Bekasi Utara, mereka menawarkan agar Terdakwa membuat/memproduksi Vaksin Palsu,
ah
R
dan mereka yang akan memasarkannya, pada waktu itu mereka langsung mengajari
si
TerdakwatentangcaramembuatVaksintersebut,berikutmerekamembawaalatalatnya
ne
Bahwa benarTerdakwa menjadi tertarik karena menguntungkan, sehingga sejak saat itu
ng
hingga terbongkar pertengahan bulan Juni 2016 Terdakwa dengan dibantu istrinya
membuatVaksinPidiacel,Tripacel,Hafrix,EngerixB,Tuberculin
do
gu
Bahwa benar bantuan istri Terdakwa (Terdakwa Rita Agustina) berupa ikut dalam
pengadaanbotolbotolvaksinbekassertadalampemasarannya
Bahwa benar Komposisinya, Vaksin DT, Terdakwa beli di Toko Obat, lalu dicampur
In
A
dengan cairan infuse Aquades yang dibeli di Toko Obat juga, kemudian dituangkan ke
dalambotolbotolVaksinPidiacel,Tripacel,Hafrix,EngerixB,Tuberculin,yangTerdakwa
ah
lik
belidariparapengepulbotolbekas,yaituSaksiIrnawati,SugiyatidanSidik(alm)
Bahwa benar botolbotol bekas tersebut Terdakwa beli dengan harga yang bedabeda,
m
ub
Pediacel Rp.25.000, itu lengkap dengan kemasannya kalau tidak lengkap dikembalikan,
Tripacel harga Rp.20.000, haruslengkap, Hafrix sekitar Rp. 15.000,Engerix harga Rp.
ka
6.000,TuberculinsehargaRp.20.000,
ep
Bahwa Terdakwa dan istrinya Terdakwa Rita Agustina pada mulanya bertemu serta
membeli botolbotol Vaksin bekas dari Irnawati adalah, suatu hari diakhir tahun 2014
ah
TerdakwadanistrinyamaukeCibuburmenumpangsholatditempatkerjasaksiIrnawati,
es
Terdakwamelihatbanyakbotolvaksinbekas,laluTerdakwapunyapikiranbolehjugaini
M
kita beli botol bekas vaksin lalu Terdakwa dan istrinya dudukduduk di Poli Anak istri
ng
Terdakwa berkenalan dengan Susternya yang ternyata bernama Irnawati, selanjutnya

on
terjadilahpembeliansecararutindariIrnawati
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 81
am
u b
ep
hk
a
Bahwa benar satu botol Vaksin DT yang dicampur dengan Cairan Infus Aquades,
R
mendapatkan10(sepuluh)sampai20(duapuluh)botolVaksinvaksindiatas
si
BahwakhususuntukTuberculinpakaigentamisin,yangjugaTerdakwabelidiApotikdan
ne
TokoObat
ng
BahwaTerdakwamembelivaksindiTokoobatitutidakmenggunakanresepdokter,tetapi
diberikanjuga
do
gu
Bahwa benar cara Terdakwa membuatnya, botolbotol Pediacel dan Tripacel, Hafrix,
Engerix samaTuberculin didapat/didapat dari pengepul, lalu dicuci pakai alkohol dan
disterilisinyapakaiaquades0,5M,selanjutnyaVaksinDT/TTsebanyak5MeliKiter(ML)
In
A
dicampur dengan Cairan Aquades sebanyak 5ML, dengan cara Vaksin DT/TT tersebut
dimasukkan kedalam botol Aquades, lalu dikocokkocok, selanjutnya dimasukkan
ah
lik
kedalambotolbotolkosongPediacel,Tripacel,Hafrix,EngerixdanTuberculindengancara
disuntikkan
am
ub
Bahwa benar setelah dimasukkan karetnya terus ditutup pakai tutup pediacel yang satu
paketyangadakaretadatutupdicongkelatasnyadululaludipasangtutupnyakembalidan
tutupaluminiumnyajugadipasangkembali
ep
k
Bahwa petunjuk komposisinya waktu botolnya dicuci tidak rusak rusak karena waktu
botolnyahanyadimasukkanalkoholsajakedalambotollaludikocokkocokpakaialkohol
ah
R
kemudiandibuangaircuciannya
si
BahwaselanjutnyadijualkepadasaksiMirza,SutarmandanSyafrizal
ne
BahwabenarkepadaMirzaTerdakwajualsejaktahun2010sampaitahun2011setelahitu
ng
berlanjut sampai akhir tahun2015,sedangkan kepada Sutarman sejak tahun 2014sampai

akhirtahun 2015,biasanyasebulansekaliterkadangduaatautigabulansekalitergantung
do
gu
pesanandarimereka,yaituPediacelsamaTripacelyangbanyak,kalauHavrixdanEngerix
ada juga tetapi tidak banyak, Havrix biasanya suaminya (Sutarman) yang pesan, kalau
Tuberculinmerekatidakpesan
In
A
BahwatentangpembayaranyasebagianditransferlewatRekeningBankBCAAtasnama
IstriTerdakwabernamaRitaAgustina(TerdakwaII)sebagianlagidibayartunai
ah
lik
Bahwa benar kalau penyerahan obatnya biasanya ada komunikasi dulu antaraTerdakwa
denganMirzaatausuaminyaSutarmanuntukbertemudimana,yangbiasanya McDonald
m
ub
PangkalanJati,JakartaTimurataudiBuaran,Bekasi
Bahwa pada waktu mengantarnya Vaksin tersebut ditempat di wadah yang memang
ka
diperuntukkan itu atau pakai coolbox, yaitu box/kotak yang berisi air dingin/Es biar
ep
suhunyatetapdingin
Bahwa benar pada waktu bertemu untuk menyerahkan Vaksin tersebut, Mirza atau
ah
suaminya membawa Box yang lalu untuk diserahkan kepada Terdakwa atau istrinya Rita
es
Agustina,kemudianTerdakwaatauistrinyamenyerahkanBoxyangberisiVaksintersebut,
M
begituseterusnya
ng
on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 82
am
u b
ep
hk
a
Bahwa Terdakwa menjual Vaksin itu kepada Mirza, Pediacel awalnya Rp.60.000,,
R
Tripacel Rp.50.000,,Hafrix seharga Rp.20.000,,Engerix Rp.10.000,,dan Tuberculin
si
Rp.30.000,pervial
ne
BahwasaksiMirzadanSutarmanpastitahubahwaVaksinyangTerdakwajualituhasil
ng
produksisendiri,karenaTerdakwapernahbilangbahwabahanbakunyaadalahvaksinDT
danTTcampurcairanAquades
do
gu
Bahwa selain kepada saksi Mirza dan Sutarman sebagaimana tersebut diatas, Terdakwa
jugamenjualVaksinPalsukepadasaksiH.SyahrizaldanistrinyaIinSulastri,sebagaimana
janji mereka pada waktu datang kerumah Terdakwa untuk meminta agar Terdakwa
In
A
membuatvaksin
BahwaTerdakwamembuatvaksinitukarenaadaatauataspermintaandariparapemesan/
ah
lik
pembeli, biasanya lewat SMS,yaitu dari saksi Mirza dengan saksi Sutarman dan saksi
Syafrizal,dankalautidakadapesananTerdakwatidakmemproduksinya
am
ub
Bahwa meskipun Terdakwa berhenti dari pekerjaan pada tahun 2015 , sedangkan
memproduksiVaksinsejaktahun2010,namundemikianIstriterdakwaRitaAgustinatidak
ikut membuat/mengerjakannya karena dia tidak bisa, Terdakwa mengerjakannya sendiri
ep
k
setelahpulangkerja
BahwabenarTerdakwatidakmempunyaiizinuntukmembuatvaksintersebut
ah
R
Bahwamengenaialatalatbuktiyangdiperlihatkandipersidangan,Palupungsinyauntuk
si
menguatkan tutup botol lagi, Sikat Gigi untuk untuk membersihkan aluminiumnya, alat
ne
suntikanuntukmemasukkanVaksinkedalambotolnya
ng
BahwabenarTerdakwapernahmenjualkiosdiBekasiSquarekeMirzapada
tahun2011 seharga Rp 600.000.000,secara cicilan dansudahdibayarlunasdengan cicil
do
gu
terakhirpadatahun2013
BahwamodalTerdakwamembuatVaksintersebut,1(satu)BotolAquadesharganyaRp.
155.000,(seratuslimapuluhlimaruburupiah),1(satu)vaksinDTyangasliRp.80.000,
In
A
(delapanpuluhriburupiah),hasilnyabisamenjadi10(sepuluh)atau20(duapuluh)botol/
vial Vaksin, 1 (satu) botol harga Rp. 60.000, (enam puluh ribu rupiah) kalau 20botol
ah
lik
menjadiRp.1.200.000,,(satujutaduaratusriburupiah),modalsebesarRp.235.000,(dua
ratus tiga puluh lima ribu rupiah)ditambah harga pembelian botolnya Rp. 20.000, (dua
m
ub
puluh ribu rupiah), jadi dapat Rp. 1.200.000, dikurangi Rp 255.000, mendapatkan
keuntungan untuk 1 (satu) kali produksiRp 945.000, (Sembilan ratus empat puluh lima
ka
riburupiah)
ep
BahwaTerdakwamenyadarikalaumemangkhasiatvaksinyangsaudarabuat
itumemangtidakada,sehinggatidakbermanfaatuntukkesehatansertapasientidakakan
ah
imun
es
BahwadaripembuatanVaksinituTerdakwabisamencicilmobilsebulanRp.8.000.000,
M
(delapan juta rupiah) dan penghasilan Terdakwa dari pembuatan vaksin sebesar Rp.
ng
20.000.000,(duapuluhjutarupiah)perbulan
on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 83
am
u b
ep
hk
a
Bahwa motivasi Terdakwa membuat vaksin palsu tersebut sematamata hanya untuk
R
mendapatkankeuntungansaja,tidakadamaksudlainmisalnyasupayaorangbisacacat
si
BahwakarenakasusinibarangbarangTerdakwayangadahubungannyaataudibelidari
ne
uangpenjualanVaksinBukuTabungan3(tiga)buah,SepedaMotordanmobildisitaoleh
ng
Penyidik
BahwaTerdakwamenyesaliperbuatannya
do
gu
TerdakwaII:RITAAGUSTINA:
BahwabenarTerdakwapernahbekerjadiRumahSakitHerminaBekasi,daritahun1998
In
A
sampaidengantahun2007,denganjabatansebgaiPerawatPoliklinik
Bahwa benar sejak tahun 2007 setelah berhenti dari Rumah Sakit Hermina Bekasi
ah
lik
Terdakwa berwirausaha membuka toko berjualan Pakaian dalam sampai dengan tahun
2010, setelah tidak lagi berjualan membuka toko tersebut Terdakwa bekerja sebagai Ibu
am
ub
RumahTangga,sekaligus membantu suami (Terdakwa Hidayat)yang membuat vaksin di
rumah tinggal mereka, yang beralamat di Jalan Kumala 2 Blok M/29, Kemang Pratama
RegencyRT.009RW.035,KelurahanBojongRawalumbu,KotaBekasi
ep
k
BahwabenarTerdakwapernahbekerjadiRumahSakitHerminaBekasi,daritahun1998
sampaidengantahun2007,denganjabatansebgaiPerawatPoliklinik
ah
R
Bahwa benar sejak tahun 2007 setelah berhenti dari Rumah Sakit Hermina Bekasi
si
Terdakwa berwirausaha membuka toko berjualan Pakaian dalam sampai dengan tahun
ne
2010, setelah tidak lagi berjualan membuka toko tersebut Terdakwa bekerja sebagai Ibu
ng
RumahTangga,sekaligus membantu suami (Terdakwa Hidayat)yang membuat vaksin di

rumah tinggal mereka, yang beralamat di Jalan Kumala 2 Blok M/29, Kemang Pratama
do
gu
RegencyRT.009RW.035,KelurahanBojongRawalumbu,KotaBekasi
Bahwa benar awal mulanyaTerdakwaHidayatTaufiqurrahmanmembuatVaksin karena
berkenalandenganSaksiH.SyafrizaldanistrinyasaksiIinsulastripadatahun2009yang
In
A
samasama pedagang pakaian di Central Grosir Utama Cikarang, suatu haridalam tahun
2010suamiistritersebutdatangbertamukerumahTerdakwayanglamayangtelahdijualdi
ah
lik
daerah Duta Harapan Bekasi Utara, mereka menawarkan agar Terdakwa Hidayat untuk
membuat/memproduksiVaksinPalsu,danmerekayangakanmemasarkannya,padawaktu
m
ub
itu mereka langsung mengajari Terdakwa Hidayat tentang cara membuat Vaksin tersebut,
berikutmerekamembawaalatalatnya
ka
BahwabenarTerdakwaHidayatmenjaditertarikkarenamenguntungkan,sehinggasejak
ep
saat itu hingga terbongkar pertengahan bulan Juni2016 Terdakwa dan istrinya membuat
VaksinPidiacel,Tripacel,Hafrix,EngerixB,Tuberculin
ah
BahwabenarTerdakwaRitaAgustinaselakuistridariTerdakwaHidayatTaufiqurrahman
es
diminta oleh suaminya untuk membantunya berupa ikut dalam pengadaan botolbotol
M
vaksinbekassertadalampemasarannya
ng
BahwabenardalampengadaanbotolbotolbekasvaksinTerdakwamembelinyadarisaksi
on
IrnawatidanSugiyatisertaAlmarhumSidik
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 84
am
u b
ep
hk
a
Bahwa benar botolbotol bekas tersebut Terdakwa beli dengan harga yang bedabeda,
R
si
ne
ng
BahwaTerdakwadansuaminyapadamulanyabertemusertamembelibotolbotolVaksin
bekasdariIrnawatiadalah,suatuharidiakhirtahun2014Terdakwadansuaminyamauke
do
gu
CibuburmenumpangsholatditempatkerjasaksiIrnawati,suamiTerdakwamelihatbanyak
botolvaksinbekas,lalusuamiTerdakwapunyapikiranbolehjugainikitabelibotolbekas
vaksin lalu Terdakwa dan suaminya dudukduduk di Poli Anak Terdakwa berkenalan
In
A
denganSusternyayangternyatabernamaIrnawati,selanjutnyaterjadilahpembeliansecara
rutindariIrnawati
ah
lik
Bahwa benar mengenai pembuatan vaksi tersebut dikerjakan oleh suami Terdakwa
sendiri,sehinggaTerdakwatidaktahubagaimanacaramembuatnyasertabahanbahanatau
am
ub
komponennyaapasaja
BahwabenarvaksinbuatansuamiTerdakwaitudijualkepadasaksiMirza,Sutarmandan
Syafrizal
ep
k
BahwabenarTerdakwaselalumembantusuaminyamenjualkanvaksinkepadasaksisaksi
diatas
ah
R
BahwabenarkepadaMirzaTerdakwajualsejaktahun2010sampaitahun2011setelahitu
si
ne
ng
pesanandarimereka
Bahwa tentang pembayaranya sebagian di transfer lewat Rekening Bank Central Asia
do
gu
(BCA) Nomor Rekening 7390535249, Atas nama Terdakwa dan sebagian lagi dibayar
tunai
Bahwa benar kalau penyerahan obatnya biasanya ada komunikasi dulu antara suami
In
A
TerdakwadenganMirzaatausuaminyaSutarmanuntukbertemudimana,yangbiasanyaMc
DonaldPangkalanJati,JakartaTimurataudiBuaran,Bekasi
ah
lik
BahwabenarpadawaktumengantarnyaVaksintersebutditempatdiwadahyangmemang
m
ub
suhunyatetapdingin
Bahwa benar pada waktu bertemu untuk menyerahkan Vaksin tersebut, Mirza atau
ka
suaminyamembawaBoxyanglaluuntukdiserahkankepadaTerdakwaatausuaminyaRita
ep
Agustina, kemudian Terdakwa atau suaminya menyerahkan Box yang berisi Vaksin
tersebut,begituseterusnya
ah
Bahwa Terdakwa menjual Vaksin itu kepada Mirza, Pediacel awalnya Rp.60.000,,
es
Tripacel Rp.50.000,,Hafrix seharga Rp.20.000,,Engerix Rp.10.000,,dan Tuberculin

M
Rp.30.000,pervial
ng
on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 85
am
u b
ep
hk
a
BahwasaksiMirzadanSutarmanpastitahubahwaVaksinyangTerdakwajualituhasil
R
produksi sendiri, karena suami Terdakwa pernah bilang bahwa bahan bakunya adalah
si
vaksinDTdanTTcampurcairanAquades
ne
Bahwa selain kepada saksi Mirza dan Sutarman sebagaimana tersebut diatas, Terdakwa
ng
jugamenjualVaksinPalsukepadasaksiH.SyahrizaldanistrinyaIinSulastri,sebagaimana
janji mereka pada waktu datang kerumah Terdakwa untuk meminta agar suami Terdkwa
do
gu
membuatvaksin
BahwasetahuTerdakwasuaminyamembuatvaksinitukarenaadaatauataspermintaan
dari para pemesan/pembeli, biasanya lewat SMS, yaitu dari saksi Mirza dengan saksi
In
A
Sutarman dan saksi Syafrizal, dan kalau tidak ada pesanan Terdakwa tidak
memproduksinya
ah
lik
Bahwa meskipunsuamiTerdakwaberhenti dari pekerjaanpadatahun2015,sedangkan
memproduksiVaksinsejaktahun2010,namundemikianterdakwaRitaAgustinatidakikut
am
ub
membuat/mengerjakannya karena dia tidak bisa, suamiTerdakwa mengerjakannya sendiri
setelahpulangkerja
BahwasetahuTerdakwasuaminyatidakmempunyaiizinuntukmembuatvaksintersebut
ep
k
Bahwamengenaialatalatbuktiyangdiperlihatkandipersidangan,Palupungsinyauntuk
menguatkan tutup botol lagi, Sikat Gigi untuk untuk membersihkan aluminiumnya, alat
ah
R
suntikanuntukmemasukkanVaksinkedalambotolnya,Terdakwapernahmelihatnyaketika
si
suaminyaTerdakwaHidayatsedangmembuatvaksintersebut
ne
BahwabenarTerdakwapernahmenjualkiosdiBekasiSquarekeMirzapada
ng
tahun2011 seharga Rp 600.000.000,secara cicilan dansudahdibayarlunasdengan cicil

terakhirpadatahun2013
do
gu
BahwaTerdakwamenyadarikalaumemangkhasiatvaksinyangsaudarabuat
itumemangtidakada,sehinggatidakbaikuntukkesehatansertapasientidakakanimun
BahwadaripembuatanVaksinituTerdakwabisamencicilmobilsebulanRp.8.000.000,
In
A
(delapan juta rupiah) dan penghasilan Terdakwa dari pembuatan vaksin sebesar Rp.
20.000.000,(duapuluhjutarupiah)perbulan
ah
lik
Bahwa motivasi suami Terdakwa membuat vaksin palsu tersebut sematamata hanya
untuk mendapatkan keuntungan saja, tidak ada maksud lain misalnya supaya orang bisa
m
ub
cacat
BahwakarenakasusinibarangbarangTerdakwayangadahubungannyaataudibelidari
ka
uangpenjualanVaksinBukuTabungan3(tiga)buah,SepedaMotordanmobildisitaoleh
ep
Penyidik
BahwaTerdakwamenyesaliperbuatannya
ah
es
Menimbang, bahwa berdasarkan keterangan para Saksi, para Ahli, para Terdakwa serta
M
barangbarangbuktiyangdiajukankepersidangan,majelisHakimmendapatkanfaktafakta
ng
hukumsebagaiberikut:
on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 86
am
u b
ep
hk
a
1. Bahwa Terdakwa I Hidayat Taufiqurrahman pernah bekerja di Rumah Sakit Mitra
R
KeluargayangdiBekasiBaratdanRumahSakitdiKelapaGading,daritahun1998sampai
si
dengantahun 2000, sedangkanTerdakwaIIRitaAgustinapernahbekerjadiRumahSakit
ne
Hermina Bekasi, dari tahun 1998 sampai dengan tahun 2007, dengan jabatan sebgai
ng
PerawatPoliklinik
2.BahwaTerdakwaIHidayatTaufiqurrahmandanTerdakwaIIRitaAgustina,adalahsuami
do
istri gu
3. Bahwa setelah tidak bekerja lagi para Terdakwa berwirausaha dengan membuka toko
berjualanPakaiandalamsampaidengantahun2010,setelahtidaklagiberjualanmembuka
In
A
toko tersebut Terdakwa II Rita Agustina bekerja sebagai Ibu Rumah Tangga, sekaligus
membantusuami(TerdakwaHidayat)yangmembuatvaksindirumahtinggalmereka,yang
ah
lik
beralamat di Jalan Kumala 2 Blok M/29, Kemang Pratama Regency RT. 009 RW.035,
KelurahanBojongRawalumbu,KotaBekasi
am
ub
4. Bahwa awal mulanya Terdakwa I Hidayat Taufiqurrahman membuat Vaksin karena
berkenalandenganSaksiH.SyafrizaldanistrinyasaksiIinsulastripadatahun2010yang
samasama pedagang pakaian di Central Grosir Utama Cikarang, suatu hari suami istri
ep
k
tersebut datang bertamu ke rumah Terdakwa yang lama yang telah dijual di daerah Duta
HarapanBekasiUtara,merekamenawarkanagarTerdakwamembuat/memproduksiVaksin
ah
R
Palsu,danmerekayangakanmemasarkannya,padawaktuitumerekalangsungmengajari
si
TerdakwatentangcaramembuatVaksintersebut,berikutmerekamembawaalatalatnya
ne
5. Bahwa para Terdakwa menjadi tertarik karena menguntungkan, sehingga sejak bulan
ng
September2010hinggaterbongkarpertengahanbulanJuni2016Terdakwadengandibantu
istrinyamembuatVaksinPidiacel,Tripacel,Hafrix,EngerixB,Tuberculin
do
gu
6. Bahwa dalam rangka pembuatan vaksin tersebut Terdakwa I mendapat bantuan dari
istrinyaTerdakwaIIRitaAgustina,berupaikutdalampengadaanbotolbotolvaksinbekas
sertadalampemasarannya
In
A
7. Bahwa Komposisi vaksin yang para Terdakwa buat, yaitu Vaksin DT/TT, yng
TerdakwaIbelidiTokoObat,laludicampurdengancairaninfuseAquadesyangdibelidi
ah
lik
Toko Obat juga, kemudian dituangkan ke dalam botolbotol Vaksin Pidiacel, Tripacel,
Hafrix, Engerix B,Tuberculin,yangpara Terdakwa beli dari para pengepul botol bekas,
m
ub
yaituSaksiIrnawati,SugiyatidanSidik(alm)
8. Bahwa botolbotol bekas tersebut para Terdakwa beli dengan harga yang bedabeda,
ka
ep
ah
9. Bahwa cara pembuatannya adalah, satu botol Vaksin DT/TT yang dicampur dengan
es
Cairan Infus Aquades, mendapatkan 10 (sepuluh) sampai 20 (dua puluh) botol Vaksin
M
vaksindiatas
ng
10. Bahwa Terdakwa I membeli vaksin DT/TT di Toko obat tidak menggunakan resep
on
dokter,tetapidiberikanjuga
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 87
am
u b
ep
hk
a
11. Bahwa cara Terdakwa membuat vaksin tersebut adalah, botolbotol Pediacel dan
R
Tripacel, Hafrix, Engerix dan Tuberculin didapat/dibeli dari para pengepul, lalu dicuci
si
pakaialkoholdandisterilisinyapakaiaquades0,5M,selanjutnyaVaksinDT/TTsebanyak
ne
5Meli Kiter(ML)dicampurdenganCairanAquadessebanyak5ML,dengancaraVaksin
ng
DT/TT tersebut dimasukkan kedalam botol Aquades, lalu diadukaduk, selanjutnya
dimasukkankedalambotolbotolkosongPediacel,Tripacel,Hafrix,EngerixdanTuberculin
do
gu
dengancaradisuntikkan
12.Bahwabenarsetelahdimasukkankaretnyaterusditutuppakaitutuppediacelyangsatu
paketyangadakaretadatutupdicongkelatasnyadululaludipasangtutupnyakembalidan
In
A
tutupaluminiumnyajugadipasangkembali
13.BahwaparaTerdakwatidakmempunyaiizinuntukmembuatvaksintersebut
ah
lik
14. Bahwa selanjutnya vaksin dijual kepada saksi Mirza, Sutarman dan Syafrizal, yang
selanjutkannya para saksi tersebut menjualkannya kepada orang lain lagi, seterusnya
am
ub
sampai kepada para Dokter, Perawat dan Bidan, yang selanjutnya disuntik kepada para
pasienyangmelakukaniminisasi
15. Bahwa kepada Mirza Terdakwa jual sejak tahun 2010sampai tahun2011setelah itu
ep
k

ah
R
pesanandarimereka,yaituPediacelsamaTripacelyangbanyak,kalauHavrixdanEngerix
si
ada juga tetapi tidak banyak, Havrix biasanya suaminya (Sutarman) yang pesan, kalau
ne
Tuberculinmerekatidakpesan
ng
16.Bahwa tentang pembayaranyasebagian di transferlewatRekening BankCentralAsia

(BCA)NomorRekening7390535249,AtasnamaTerdakwaRitaAgustinaTerdakwaII,dan
do
gu
sebagianlagidibayartunai
17. Bahwa tentang penyerahan obatnya biasanya ada komunikasi dulu antara Terdakwa
denganMirzaatausuaminyaSutarmanuntukbertemudimana,yangbiasanya McDonald
In
A
PangkalanJati,JakartaTimurataudiBuaran,Bekasi
18. Bahwa pada waktu mengantarnya Vaksin tersebut ditempat di wadah yang memang
ah
lik
suhunyatetapdingin
m
ub
19. Bahwa Terdakwa menjual Vaksin itu, Pediacel awalnya Rp.60.000,, Tripacel Rp.
50.000,,Hafrix seharga Rp.20.000,,Engerix Rp. 10.000,, danTuberculin Rp.30.000,
ka
pervial
ep
20. Bahwa biasanya Terdakwa I membuat vaksin itu karena ada atau atas permintaan
terlebih dahulu dari para pemesan/pembeli, biasanya lewat SMS, yaitu dari saksi Mirza
ah
dengansaksiSutarmandansaksiSyafrizal,dankalautidakadapesananTerdakwaItidak
es
memproduksinya
M
21. Bahwa para Terdakwa tidak mempunyai izin untuk membuat/memproduksi vaksi
ng
tersebut,dancaraperedarannyapuntidaksesuaidenganketentuanyangberlaku
on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 88
am
u b
ep
hk
a
22.BahwavaksinyangdibuatolehparaTerdakwatidakmengandungkomponen/komposisi
R
selayaknyavaksinvaksinmerekdiatas
si
23. Bahwa tidak ada efek yang membahayakan bagi pasien anak/bayi yang diimunisasi
ne
mempergunakanvaksiyangdibuatolehparaTerdakwa,selaindarimenjaditidakimunsaja
ng
sebagaimanamestinya
24.Bahwaparapasienanak tersebutsebagianbesartelahdiimunisasiulang, kecuali bagi
do
gu
yangtidakmelaporkan,sehinggatidakmenjadimasalahlagibagiimunitasmereka
Menimbang, bahwa setelah dapat diungkapkan faktafakta yuridis (hukum)
sebagaimana diatas, selanjutnya Majelis Hakim akan mempertimbangkan apakah fakta
In
A
faktatersebutdapatmemenuhiunsurunsurpadadakwaanPenuntutUmum
Menimbang, bahwa Penuntut Umum menyusun dakwaannya secara kombinasi,
ah
lik
karena itu Majelis Hakim akan mempertimbangkan terlebih dahulu terhadap Dakwaan
Primair, dan bila tidak terbukti dilanjutkan akan mempertimbangkan terhadap dakwaan
am
ub
selanjutnya
Menimbang,bahwadalamDakwaanPrimairTerdakwadidakwamelanggarPasal
197 Jo. Pasal 106 Undangundang Republik Indonesia Nomor 36 Tahun 2009 Tentang
ep
k
KesehatanJo.Pasal55ayat(1)ke1KUHP,denganunsurunsursebagaiberikut:
1 Setiaporang,
ah
R
2 DenganSengaja,
si
3 Memproduksiataumengedarkansediaanfarmasidan/ataualatkesehatanyangtidak
ne
memilikiizinedarsebagaimanadimaksuddalamPasal106ayat(1)
ng
4 YangMelakukan,MenyuruhMelakukanDanYangTurutSertaMelakukan
do
gu
1. Unsur:Setiaporang:
Menimbang,bahwayangdimaksuddengansetiaporangdalamperkarainiadalah
setiap subjek hukum atau siapa saja baik lakilaki maupun perempuan yang dapat
In
A
dimintai pertanggung jawaban pidana, yang diajukan ke persidangan karena suatu

tindakpidanayangdidakwakankepadanya.Bahwaberdasarkanapayangtelahterurai
ah
lik
sebagaimana tersebut di atas, maka ditemukan faktafakta ataupun keadaan yang

terungkap dalam persidangan bahwa orang yang dihadapkan sebagai terdakwa dalam
m
ub
persidanganperkarainidisebutkansecarajelas dalamsuratdakwaan Penuntut Umum

sebagaimana telah dibacakan dalam awal persidangan perkara ini yaitu Terdakwa I
ka
bernama HIDAYATTAUFIQURRAHMAN danTerdakwa II RITAAGUSTINA,serta

ep
telah diuraikan pula secara lengkap identitas atau personalitas dari terdakwa, dan di
persidangan Majelis Hakim telah memeriksa identitasnya serta menanyakan tentang
ah
identitas para Terdakwa, dan ternyata identitas para Terdakwa sama dengan yang
es
tercantum di dalam Surat Dakwaan Penuntut Umum, demikian unsur setiap orang
M
telahterbukti
ng
2.Unsur:DenganSengaja:
on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 89
am
u b
ep
hk
a
Menimbang, bahwa menurut Ilmu Hukum terdapat tiga bentuk kesengajaan
R
sebagaiberikut:
si
a Kesengajaansebagaimaksud(opzetalsoogmerk)
ne
Kesengajaan sebagai maksud adalah kesengajaan untuk mencapai suatu tujuan
ng
(yang dekat. Artinya, antara motivasi seseorang yang melakukan perbuatan,
tindakan dan akibatnya benarbenar terwujud. Motivasi seseorang sangat
do
gu
b
mempengaruhiperbuatannya(affectiotuanomenimponitoperituo)dolusdirectus
Kesengajaan dengan sadar kepastian (opzet met zekerheidsbewustzijn atau
noodzakkelijkheidbewustzijn)
In
A
Berbedadengankesengajaansebagaimaksud,kesengajaansebagaikepastianatau
keharusan adalah kesengajaan yang menimbulkan dua akibat, akibat pertama
ah
lik
dikehendaki oleh pelaku, sedangkan akibat kedua,tidak dikehendaki namun pasti
atauharusterjadi.
am
ub
c Kesengajaan dengan sadar kemungkinan (dolus eventualis atau voorwaardelijk
opzet).
Adakalanya kesengajaan menimbulkan akibat yang tidak pasti terjadi namun
ep
k
merupakansuatukemungkinan.Dalamhaldemikianterjadilahkesengajaandengan
kesadaran akan besarnya kemungkinan atau opzet met
ah
R
waarschijnlijkheidsbewustzijn.DolusEventualislahirkarenasuatukeadaandimana
si
sikap batin pelaku dimana pelaku tidak menghendaki suatu tujuan untuk
ne
mewujudkan suatu tindak pidana, akan tetapi keadaan yang menyebabkannya ia
ng
tidak dapat mengelakan dari suatu keadaan tertentu. (dikutip dari Eddy O.S.
Hiariej,PrinsipPrinsipHukumPidana,2014,hlm136137)
do
gu
Menimbang, bahwa sesuai keterangan para Terdakwa dipersidangan, bahwa awal

mulanyaparaTerdakwamembuatVaksinkarenaberkenalandenganSaksiH.Syafrizaldan
istrinya saksi Iin Sulastri pada tahun 2010 yang samasama pedagang pakaian di Central
In
A
Grosir Utama Cikarang, suatu hari suami istri tersebut datang bertamu ke rumah para
Terdakwa yang lama yang telah dijual di daerah Duta Harapan Bekasi Utara, mereka
ah
lik
menawarkan agarparaTerdakwa membuat/memproduksi Vaksin Palsu, dan mereka yang

akan memasarkannya, pada waktu itu mereka langsung mengajari Terdakwa I Hidayat
m
ub
TaufiqurrahmantentangcaramembuatVaksin,berikutmerekaH.syafrizaldanistrunyaIIn
Sulastrimembawaalatalatnya
ka
Menimbang, bahwa para Terdakwa menjadi tertarik karena menguntungkan,

ep
sehingga sejak bulan September 2010 hingga terbongkar pertengahan bulan Juni 2016
Terdakwa dengan dibantu istrinya membuatVaksinPidiacel,Tripacel,Hafrix, Engerix B,
ah
Tuberculin, dirumah para Tedakwa yang sekarang ini di Perumahan Kemang Pratama
es
RegencyJalanKumalaIIBlokM29,BekasiBarat
M
Menimbang, bahwa pembuatan vaksin tersebut berupa industri rumah tangga,

ng
denganalatalatyangsederhanaberupasikatgigi,jarumsuntik,gunting,mesinpress,palu,
on
danlainlain
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 90
am
u b
ep
hk
a
Menimbang,bahwapembuatanvaksinolehTerdakwaIdibantuolehistrinya,yaitu
R
Terdakwa II RitaAgustina) berupa, ikut dalam pengadaan/ pembelian botolbotol vaksin
si
bekas dari saksi Irnawati dan Sugiyati serta Almarhum Sidik, ikut dalam pemasarannya
ne
berupa menerima order dari para pemesan yaitu saksi H.Syafrizal,Mirza dan Suparman,
ng
ikut dalam penyerahannya, serta mengunakan Rekeningnya di Bank CentralAsia BCA),
untkmenampungpembayarandariparapembeli
do
gu Menimbang,bahwaadapuncaraTerdakwaImembuatvaksintersebut,bermuladari
Terdakwa I Hidayat Taufiqurrahman membeli Vaksin DT/TT di Toko Obat dengan isi
sebanyak5Meliliter(ML)dicampurdenganCairanAquadessebanyak5ML,laludiaduk
In
A
aduk, selanjutnya dimasukkan kedalam botolbotol kosong Pediacel, Tripacel, Hafrix,
EngerixdanTuberculindengancaradisuntikkan,dimanabotolbotolbekasvaksintersebut
ah
lik
terlebih dahulu dicuci pakai alkohol dan disterilkan, setelah dimasukkan karetnya terus
ditutup, begitu juga tutup aluminiumnya juga dipasang kembali, kemudian dimasukkan
am
ub
kedalam kotak kardusnya, yang didalamnya juga ada lembaran petunjuk serta komposisi
obatnya,selanjutnyasiapdijual/diserahkankepadaparapemesan/pembeli
Menimbang, bahwa paraTerdakwamenyadari kalau memang khasiat vaksin yang
ep
k
merekabuatitumemangtidakada,sehinggatidakbermanfaatuntukkesehatansertapasien
tidakakanimun
ah
R
Menimbang, bahwa dengan demikian paraTerdakwa terbukti memang bermaksud
si
membuatvaksinyangisikandungannyatidaksesuaidenganyangsemestinya,sebagaimana
ne
tertera pada petunjuk yang ada pada kotak kardusnya serta lembaran petunjuk yang ada
ng
didalamnya,dengandemikianunsurdengansengajatelahterbukti
do
gu
3.Unsur: Memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang
tidakmemilikiizinedarsebagaimanadimaksuddalamPasal106ayat(1):
Menimbang,bahwamenurutKamusBasarBahasaIndonesia,memproduksiadalah
In
A
proses mengeluarkan hasil, atau dalam lapangan ekonomi,kegiatan menghasilkan barang

ataujasa
ah
lik
Menimbang, bahwa sebagaimana diterangkan oleh para Terdakwa, bahwa sejak

bulanSeptember2010hinggaterbongkarpertengahanbulanJuni2016TerdakwaIHidayat
m
ub
Taufiqurrahman dengan dibantu istrinyaTerdakwa II Rita agustina, membuat Vaksin

Pidiacel,Tripacel,Hafrix,EngerixB,Tuberculin,dengancarayangsangatsederhanayaitu,
ka
botolbotolbekasvaksinPediacel,Tripacel,Hafrix,EngerixdanTuberculinyangdidapat/
ep
dibelidariparapengepul,laludicucipakaialkoholagarsteril,selanjutnyaVaksinDT/TT
sebanyak5MeliLiter(ML)dicampurdenganCairanAquadessebanyak5ML,dengancara
ah
Vaksin DT/TT tersebut dimasukkan kedalam botol Aquades, lalu dikocokkocok,

es
selanjutnya dimasukkan kedalam botolbotol kosong bekas vaksin Pediacel, Tripacel,

M
Hafrix,EngerixdanTuberculindengancaradisuntikkan,lalubotolditutupdengankaretnya
ng
terusditutuppakaitutupditutupdengantutupaluminiumnya,selanjutnyasiapuntukdijual
on
ataudiserahkankepadaparapemesansebagaimanadisebutkandiatas
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 91
am
u b
ep
hk
a
Menimbang,bahwadaripertimbangantersebutdiatasmakaunsurMemproduksi
R
telahterbukti
si
Menimbang, bahwa berdasarkan Pasal 1 angka 8 Undangundang Republik
ne
IndonesiaNomor36Tahun2009TentangKesehatan,SediaanFarmasiadalahObataatau
ng
bahanataupaduanbahan,termasukprodukbiologiyangdigunakanuntukmemperngaruhi
ataumenyelidikisystemfisiologiataukeadaanfatologidalamrangkapenetapandiagnosis,
do
gu
pencegahan, penyembuhan, pemulihan, peningkatan kesehatan, dan kontrasepsi untuk
manusia
Menimbang, bahwa dengan demikian maka vaksin termasuk Sediaan Farmasi
In
A
karenamerupakanbahanataupaduanbahanuntukpencegahansuatupenyakitbagimanusia
Menimbang, bahwa untuk suatu produk vaksin yang sah atau yang memiliki izin
ah
lik
edar,sesuaidenganketentuanyangberlakubahwa,yangdiperbolehkanmemproduksiobat
didalamnegeriadalahIndustriFarmasiDalamNegeriberbadanHukum
am
ub
Menimbang, bahwa menurut Ahli Martin Sirait, dari Kementerian Kesehatan
RepublikIndonesia,sebelumsebuahperusahaanfarmasidiizinkanmemproduksiobatdia
harus mempunyai Sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB), dan yang
ep
k
mengeluarkanSertifikatCPOBadalahBPOM,inisemuasaranaprasaranayangdigunakan
untuk produksi mulai dari penerimaan bahan baku sampai gudang penyimpanan produk
ah
R
akhir sudah mempunyai standar termasuk disitu persyaratan administrasi impiris dan
si
persyaratan Sumber Daya Manusia (SDM), SDM disitu adalah satu hal dalam Produski
ne
vaksin adalah persyaratan strelitas, strelitas itu harus dijamin ada uji strelitas sebelum
ng
produksi itu dapat disuport olehPedagang Besar Farmasi (PBF),apalagi untuk diedarkan
Industri itu justru strelitas dilakukan harus benar benar disteril maka itu bisa memenuhi
do
gu
syaratbagiprodukyangtidakmemenuhistrelitasmakatidakdapatdiedarkan
Menimbang, bahwa menurut Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 1799/
MENKES/PER/XII/2010 tentang Industri Farmasi, Pasal 1 ayat 3 menjelaskan bahwa
In
A
Industri Farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk
melakukankegiatanpembuatanobatataubahanobat,Pasal2ayat(1)menyatakanproses
ah
lik
pembuatanobatdan/ataubahanobathanyadapatdilakukanolehIndustriFarmasi,danayat
(2) menyatakan Selain Industri Farmasi sebagaimana dimaksud pada ayat (1), Instalasi
m
ub
FarmasiRumahsakitdapatmelakukanprosespembuatanobatuntukkeperluanpelaksanaan
pelayanankesehatandirumahsakityangbersangkutan
ka
Menimbang, bahwa pendirian Industri Farmasi wajib memperoleh izin Industri

ep
Farmasi, dan sebelum melakukan pembuatan obat harus mempunyai Sertifikat Cara
PembuatanObatyangBaik(CPOB)
ah
Menimbang, bahwa Setiap orang yang tidak memiliki keahlian dan kewenangan
es
dilarangmengadakan,menyimpan,mengolah,mempromosikan,danmengedarkanobatdan
M
bahan berkhasiat obat, hal tersebut berdasarkan : Amar Putusan Mahkamah Konstitusi
ng
Putusan Nomor 12/PUUVIII/2010diputuskanpada tanggal16Juni2011,Pasal108ayat

on
(1) Undangundang No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan, bahwa praktik Kefarmasian
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 92
am
u b
ep
hk
a
yang meliputi pembuatan termasuk pengendalian mutu sediaan farmasi, pengamanan,
R
pengadaan, penyimpanan dan pendistribusian obat, pelayanan obat atas resep dokter,
si
pelayananinformasiobatsertapengembanganobat,bahanobatdanobattradisionalharus
ne
dilakukanolehtenagakesehatanyangmempunyaikeahliandankewenangansesuaidengan
ng
ketentuan perundangundangan, dan dalam hal tidak ada tenaga kefarmasian, tenaga
kesehatantertentudapatmelakukanpraktikkefarmasiansecaraterbatas,antaralain,dokter
do
gu
dan/ataudoktergigi,bidandanperawatyangmelakukantugasnyadalamkeadaandarurat
yang mengancam keselamatan jiwa dan diperlukan tindakan medis segera untuk
menyelamatkanpasien
In
A
Menimbang, bahwa perbuatan Terdakwa Hidayat Taufiqurrahman dan Rita
Agustina, yang dulu di Rumah Sakit Hermina mereka ini mengumpulkan botol bekas
ah
lik
Pediacel, Tripacel, kemudian mereka itu membeli Cairan Aquades dan vaksin TT/DT,
dibawakerumahdiKemangPratamadisanainidibersihkansedangkankemasannyaadalah
am
ub
yangmemangasliyangmerekabelidariRSkemudianCairanAquadesdanvaksinTT/DT
inidiadukdimasukkankedalambotolbotolitutadi,kemudianparaTerdakwainimenjual
baikkepada saksi H.Syafrizal, saksi Mirza dansaksi Sutarman dimanasaksi Mirza dan
ep
k
SutarmaniniadalahpemilikApotik,darisaksiSutarmandanMirzainidijualkepadasaksi
Suparji, dan Suparji menjual kepada beberapa orang Bidan sedangkan Irnawati selaku
ah
R
PerawatdiRSHarapanBunda,selanjutnyadipergunakanuntukvaksinasi,haltersebutjelas
si
bukanmerupakansebuahprodukberizin
ne
Menimbang,bahwadengandemikianmakaunsureke3inijugatelahterbukti
ng
5 Unsur:YangMelakukan,MenyuruhMelakukanDanYangTurutSertaMelakukan:
do
gu
Menimbang, bahwa maksud dari unsur ini bahwa perbuatan yang didakwakan itu
harus dilakukan oleh dua orang atau lebih, secara bersamasama dengan peran masing
masing tetapi merupakan suatu kesatuan yang tidak terpisahpisahkan antara yang satu
In
A
denganyanglainnya
Menimbang,bahwasebagaimanaditerangkanolehparaTerdakwa,bahwapembuatan
ah
lik
vaksin tersebut dilakukan ole Terdakwa I Hidayat Taufiqurrahman danTerdakwa II Rita

Agustina, dilakukan oleh Terdakwa I dengan dibantu oleh istrinya Terdakwa II Rita
m
ub
Agustina, berupa ikut dalam pengadaan botolbotol vaksin bekas serta dalam
pemasarannya
ka
Menimbang, bahwa botolbotol vaksin bekas Terdakwa II Rita Agustina bersama

ep
suaminya Terdakwa I Hidayat membelinya dari saksisaksi Irnawati dan Sugiyati dan
almarhumSidik,denganhargayangbedabeda, PediacelRp.25.000,itulengkapdengan
ah
kemasannyakalautidaklengkapdikembalikan,TripacelhargaRp.20.000,haruslengkap,
es
HafrixsekitarRp.15.000,EngerixhargaRp.6.000,TuberculinsehargaRp.20.000,
M
Menimbang, bahwa setelah selesai diproduksi oleh Terdakwa I Hidayat

ng
Taufiqurrahman, vaksin tersebut olehTerdakwa II RitaAgustina danTerdakwa IHidayat

on
Taufiqurrahman, selain dijual kepada saksi H. Syafrizal dan istrinya Iin Sulastri yang
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 93
am
u b
ep
hk
a
memang sejak awal akan membelinya, juga ditawarkan kepada saksi Mirza, yang
R
selanjutnya suami saksi Mirza yaitu saksi Sutarman Bin Purwanto juga ikut membeli
si
beberapakali
ne
Menimbang,bahwauntukselanjutnyasebelumpembeliantersebutberlangsungpara
ng
saksi terlebih dahulu menghubungi Terdakwa II Rita Agustina lewat SMS, bila barang
sudahtersediaselanjutnyasepakatbertemudisuatutempat,kemudianTerdakwaIHidayat
do
gu
Taufiqurrahman Terdakwa II Rita Agustina menyerahkannya ditempat yang disepakati
tersebut
Menimbang, bahwa dari pertimbangan diatas terbukti bahwa meskipun dalam
In
A
beberapa hal terdapat peran masingmasing, dan Terdakwa II tidak berperan dalam
pembuatannya, tetapi merupakan suatu kesatuan perbuatan yang tidak terpisahpisahkan
ah
lik
antarayangsatudenganyanglainnya,sehinggadengandemikianunsureinitelahterbukti
Menimbang, bahwa dari keseluruhan pertimbanganpertimbangan diatas telah
am
ub
terbukti semua unsur dakwan Primair melanggar Pasal 197 Undangundang Republik
Indonesia Nomor 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan Jo. Pasal 55 ayat (1) ke1 KUHP,
sehinggauntukdakwaanselebihnyatidakperludipertimbangkanlagi
ep
k
Menimbang, bahwa selanjutnya majelis Hakim perlu menanggapi butirbutir

pembelaan/pleidooi Penasehat Hukum Terdakwa, bahwa Terdakwa I Hidayat
ah
R
Taufiqurrahman Terdakwa II Rita Agustina tidak terbukti melakukan perbuatan dalam
si
DakwaanPrimairdanSubsidair,yangterbuktiadalahmelanggarDakwaanLebihSubsidair,
ne
melanggarPasal198 UndangundangRepublikIndonesiaNomor36 Tahun2009 Tentang
ng
Kesehatan Jo. Pasal 55 ayat (1) ke1 KUHP, karena menurut Penasehat Hukum para
Terdakwa, karena Terdakwa I dan Terdakwa II adalah pelaku pembuat sediaan farmasi
do
gu
berupaobatatauvaksin,yangsangatamatirantidakmempunyaikeahlianfarmasiataupun
apoteker, sehingga tidak perlu Stndar, Persyaratan Keamanan, Khasiat, Kemanfaatan
apalagiMutudanjugatidakmemerlukanIzinEdar
In
A
Menimbang, bahwa agak susah juga memahami jalan pikiran Penasehat Hukum
para Terdakwa, bahwa apakah orang yang tidak mempunyai keahlian atau kwalifilasi
ah
lik
tertentu dibebaskan untuk membuat/memproduksi suatu produk yang memerlukan

kwalifikasiataupersyaratantertentuuntukmemproduksinya,tentusajahalitumerupakan
m
ub
suatupersefsiyangkeliru,karenasuatuperaturanperundangundangantentusaja berlaku
buat semua orang, sehingga dengan demikian Nota Pembelaan Penasihat Hukum para
ka
Terdakwa dikesampingkan, sedangkan tentang Nota Pembelaan pribadi para Terdakwa

ep
dipertimbangkansebagaihalyangmeringankan
Menimbang, bahwa yang terbukti tersebut adalah suatu perbuatan pidana, yaitu
ah
perbuatan yang dilarang oleh undangundang serta diancam dengan pidana bagi yang
es
melanggarnya, dan selama persidangan tidak diketemukan adanya hal yang dapat
M
menghapuskanataumemaafkankesalahanparaterdakwa,karenaituparaTerdakwaharus
ng
dinyatakanbersalahdandihukum
on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 94
am
u b
ep
hk
a
Menimbang, bahwa hukuman yang akan dijatuhkan tersebut akan dikurangi
R
dengan masa penangkapan dan penahanan yang telah dijalani oleh para Terdakwa, dan
si
tidakadaalasanuntukmengeluarkanparaTerdakwadaritahanan,karenaituparaPerdakwa
ne
diperintahkanagartetapberadadalamtahanan
ng
Menimbang,bahwamengenaibarangbuktiberupa:
14(empatbelas)vialvaksinpediacel.
do
gu 1(satu)kantongisi2000mlAterilizedWaterSanbe.
1(satu)ampoules@2mlGentamicin.
In
A
25(duapuluhlima)syringe/spuitvaksinHavrixtanpakemasan.
8(delapan)syringe/spuitvaksinEngerixBtanpakemasan.
ah
lik
1(satu)syringe/spuitvaksinInfanrixkosongtanpakemasan,
12 (dua belas) syringe/spuit vaksin Engerix B kosong tanpa

am
ub
Kemasan.
4(empat)kantongtutupbotol(merah,kuning,biru,karet).

ep
1(satu)botolAquaProInjectiondengansisa10ml.
k
6(enam)spuitjarumsuntik.
ah
15(limabelas)botolbekasvaksinpediacelkosong.
R
si
9(Sembilan)botolbekastanpasticker/labelkosong.
ne
ng
1(satu)kantongTerumoNeedle.
23(duapuluhtiga)botolbekasVaksinTuberculinkosong.
do
2(dua)kotakkemasankosongVaksinEuvaxB.
gu
12(duabelas)vialvaksinTuberculinPPDRT23SSI.
3(tiga)botolVaksinJerapDT.
In
A
1(satu)kantongSlongsongNeedleVaksinEngerixBbekasmerek
terumoeurope.
ah
lik
1 (satu) kantong stiker/label vaksin Pediael, Engerix B, Havrix,

m
ub
1 (satu) syringe/spuit Vaksin Typhimvi polysaccharide Typhoid

vaccineKosong.
ka
ep
3 (tiga) kantong petunjuk penggunaan Vaksin Pediacel, Vaksin

ah
1(satu)buahgunting.
R
es
1(satu)unitmesinpress.
M
ng
1(satu)buahpalu.
on
36 (tiga puluh enam) Pack Cangkrang untuk kemasan Vaksin

gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 95
am
u b
ep
hk
a
Karena merupakan hasil dari suatu perbuatan pidana dan merupakan barang illegal,
R
sehinggaharusdirampasuntukdimusnahkan
si

ne
ng
3(tiga)buahPaspor:a.n.RitaAgustinaNomorV
do
gu TaufiqurrahmanV179099(expired).
5(lima)buahbukutabungan:
In
A
Bank BCA KCP Kemang Pratama dengan No Rek. No.
7390535249an.RitaAgustina,.
ah
lik
Bank BCA KCP Kemang Pratama dengan No Rek. No.

am
Bank MANDIRI KCP Bekasi Kemang Pratama Rek. No.
ub
Bank BRI Britama Cabang Bekasi Rek. No. 013901053401505
ep
k
an.RitaAgustina.
ah
Bank DKI KCP Glodok Rek. No. 305200352331 an. Hidayat

R
si
Taufiqurahman.
8(delapan)buahkartukredit:
ne
ng
BANK HSBC No. 4472111105158295 atas nama Hidayat

Taufiqurrahman.
do

gu
CITY BANK No. 5421770191153640 atas nama Hidayat

Taufiqurrahman.
In
A
Taufiqurrahman.
ah
lik
Taufiqurrahman.
m
ub
Taufiqurrahman.
ka
ep
Taufiqurrahman.
BANKMANDIRINo.4137180309489241atasnamaHidayat
ah
Taufiqurrahman.
R
BANK HSBC No. 4544931103635281 atas nama Rita

es
M
Agustina.
ng
3(tiga)buahKartuDebet:
on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 96
am
u b
ep
hk
a
Bank BCA No. 6019002649266139 atas nama Hidayat
si
Taufiqurrahman.
BankBCANo.6019001700708849atasnamaRitaAgustina.
ne
ng
Bank MANDIRI No.4617005600302265 atas nama Hidayat
Taufiqurrahman.
do
gu 1(satu)lembarSTNKMobilMitsubishiPajeroNo.
Taufiqurrahman.
In
A
3(tiga)lembarSTNKkendaraansepedaMotor:
SepedaMotorYamahaScorpiotahun2010B6860KXS.
ah
lik
SepedaMotorKawasakitahun2013B3707KPY.
SepedaMotorYamahatahun2012B3416KFS.
am
ub
7(tujuh)Kuncikendaraan.
2 (dua)exemplarBuku PolisAsuransiPrudentialNo.10581959
ep
danNo.10581710an.namaHidayatTaufiqurrahman.
k
1(satu) buahmobilMitsubishi/PajeroSport2.5Nopol:B1070
ah
R
KLRatasnamaHIDAYATTAUFIQURRAHMAN+STNKASLI.
si

ne
1(satu)unitHandphoneBlackberryHitamBoldmilikHidayat.
ng
1 (satu) unit Handphone samsung warna hitam dengan nomor

087878000676milikHidayat.
do
gu
1 (satu) unit Handphone Blackberry curve warna hitam milik

Hidayat.
In
A
1(satu)unitHandphonesamsungwarnaputihmilikRitadengan
nomor087882270086.
ah
lik
1 (satu) unit handphone Iphone warna hitam milikAzriel (Anak

Hidayat&Rita)
m
ub
Semuanyadipergunakandalamperkaralain
Menimbang, bahwa sebelum menjatuhkan pidana dipertimbangkan terlebih
ka
dahuluhalyangmemberatkandanmeringankanbagiparaterdakwa
ep
Halhalyangmemberatkan:
PerbuatanparaTerdakwameresahkanmasyarakat,
ah
PerbuatanparaTerdakwamembahayakankelangsungankesehatandanimunitas
es
bagianakanaksebagaigenerasibangsa
M
ng
Halhalyangmeringankan:
on
ParaTerdakwabelumpernahdihukum,
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 97
am
u b
ep
hk
a
ParaTerdakwamemberiketerangansecaraberterusterangdanberlakusopandi
si
persidangansehinggamemperlancarjalannyapersidangan,
ParaTerdakwamenyatakanmenyesaliperbuatannya
ne
ng
Para Terdakwa mempunyai tanggung jawab keluarga berupa anak yang masih
kecilkecil
do
gu Para Pasien yang diimunisasi dengan vaksin palsu sebagian besar telah
diimunisasiulang,sehinggatidakdikhawatirkanlagiefeknegatifdariperbuatan
paraTerdakwa
In
A
Menimbang, bahwa dari keseluruhan pertimbangan diatas, baik tentang sifat dari
perbuatan para Terdakwa maupun dari halhal yang memberatkan maupun meringankan
ah
lik
makapidanayangakandijatuhkankepada paraTerdakwamenurutMajelisHakimadalah
yangpalingtepatdanadil,baikterhadapparaTerdakwamaupunterhadapmasyarakatpada
umumnyasertapasienpadakhususnya
am
ub
Menimbang,bahwaolehkarenapara Terdakwadinyatakanbersalahdandihukum,
makabiayaperkaradibebankankepadaparaTerdakwayangjumlahnyadisebutkandalam
ep
diktumputusanini
k
Memperhatikan: Pasal 197 Jo. Pasal 106 Undangundang Republik Indonesia

ah
Nomor36Tahun2009TentangKesehatan,UndangundangNomor8Tahun1981tentang
R
si
HukumAcaraPidanasertaperaturanperundangundanganlainyangbersangkutan
MENGADILI:
ne
ng
1 MenyatakanTerdakwaIHIDAYATTAUFIQURROHMANdanTerdakwaIIRITA
AGUSTINA,telahterbuktisecarasahdanmeyakinkanbersalahmelakukantindak
do
gu
pidana:SecaraBersamasamaDenganSengajaMemproduksiSediaanFarmasidan/
atauAlatKesehatanYangTidakMemilikiIzinEdar
2 Menghukum Terdakwa I HIDAYAT TAUFIQURROHMAN, oleh karena itu
In
A
dengan pidana penjara selama: 9 (sembilan) Tahun, dan Terdakwa II RITA

AGUSTINA, selama : 8 (delapan) Tahun, serta membayar denda masingmasing
ah
lik
sebesarRp.300.000.000,(tigaratusjutarupiah)subsidair2(dua)bulan
3 Menetapkan lamanya para Terdakwa ditangkap dan ditahan dikurangkan
seluruhnyadaripidanayangdijatuhkan
m
ub
4 MenetapkanparaTerdakwatetapberadadalamtahanan
5 Memerintahkanbarangbarangbuktiberupa:
ka
ep
14(empatbelas)vialvaksinpediacel.
1(satu)kantongisi2000mlAterilizedWaterSanbe.
ah
1(satu)ampoules@2mlGentamicin.
es
25(duapuluhlima)syringe/spuitvaksinHavrixtanpakemasan.
M
ng
8(delapan)syringe/spuitvaksinEngerixBtanpakemasan.
on
1(satu)syringe/spuitvaksinInfanrixkosongtanpakemasan,
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 98
am
u b
ep
hk
a
12(duabelas)syringe/spuitvaksinEngerixBkosongtanpaKemasan.
si
4(empat)kantongtutupbotol(merah,kuning,biru,karet).
1(satu)botolAquaProInjectiondengansisa10ml.
ne
ng
6(enam)spuitjarumsuntik.
15(limabelas)botolbekasvaksinpediacelkosong.
do
gu

9(Sembilan)botolbekastanpasticker/labelkosong.
1(satu)kantongTerumoNeedle.
In
A
23(duapuluhtiga)botolbekasVaksinTuberculinkosong.
2(dua)kotakkemasankosongVaksinEuvaxB.
ah
lik
12(duabelas)vialvaksinTuberculinPPDRT23SSI.
3(tiga)botolVaksinJerapDT.
am
ub
1 (satu) kantong Slongsong Needle Vaksin Engerix B bekas merek terumo
europe.
1(satu)kantongstiker/labelvaksinPediael,EngerixB,Havrix,Tuberculindan
ep
k
LabelTerumoEurope.
ah
1(satu)syringe/spuitVaksinTyphimvipolysaccharideTyphoidvaccineKosong.
R
si
3 (tiga) kantong petunjuk penggunaan Vaksin Pediacel, Vaksin Tripacel dan
VaksinEngerixB.
ne
ng
1(satu)buahgunting.
1(satu)unitmesinpress.
do
gu
1(satu)buahpalu.
36 (tiga puluh enam) Pack Cangkrang untuk kemasan Vaksin Engerix B dan
In
A
VaksinHavrix.
Semuanyadirampasuntukdimusnahkan
ah

lik
3(tiga)buahPaspor:a.n.RitaAgustinaNomorV179100(expired),a.n.Azriel
AlFaridzinNo.V
m
ub
TaufiqurrahmanV179099(expired).
ka
ep
tt 5(lima)buahbukutabungan:
ah
RitaAgustina,.
R
es
M
HidayatTaufiqurahman.
ng
8 Bank MANDIRI KCP Bekasi Kemang Pratama Rek. No.

on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 99
am
u b
ep
hk
a
9 BankBRIBritamaCabangBekasiRek.No.013901053401505an.Rita
R
Agustina.
si
10 Bank DKI KCP Glodok Rek. No. 305200352331 an. Hidayat
ne
Taufiqurahman.
ng
uu 8(delapan)buahkartukredit:
9 BANK HSBC No. 4472111105158295 atas nama Hidayat
do
gu Taufiqurrahman.
Taufiqurrahman.
In
A
Taufiqurrahman.
ah
lik
Taufiqurrahman.
am
ub
Taufiqurrahman.
ep
k
Taufiqurrahman.
15 BANK MANDIRI No. 4137180309489241 atas nama Hidayat
ah
R
Taufiqurrahman.
si
16 BANKHSBCNo.4544931103635281atasnamaRitaAgustina.
ne
vv 3(tiga)buahKartuDebet:
ng
4 Bank BCA No. 6019002649266139 atas nama Hidayat

Taufiqurrahman.
do
gu
5 BankBCANo.6019001700708849atasnamaRitaAgustina.
6 Bank MANDIRI No. 4617005600302265 atas nama Hidayat
Taufiqurrahman.
In
A
ww 1(satu)lembarSTNKMobilMitsubishiPajeroNo.
ah
lik
Taufiqurrahman.
xx 3(tiga)lembarSTNKkendaraansepedaMotor:
m
ub
4 SepedaMotorYamahaScorpiotahun2010B6860KXS.
5 SepedaMotorKawasakitahun2013B3707KPY.
ka
6 SepedaMotorYamahatahun2012B3416KFS.
ep
yy 7(tujuh)Kuncikendaraan.
zz 2(dua)exemplarBukuPolisAsuransiPrudential
ah
No.10581959danNo.10581710an.nama
es
M
aaa 1(satu)buahmobilMitsubishi/PajeroSport2.5
ng
Nopol:B1070KLRatasnamaHIDAYAT
on
TAUFIQURRAHMAN+STNKASLI.
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 100
am
u b
ep
hk
a
bbb 1(satu)unitHandphoneBlackberryHitamBold
R
milikHidayat.
si
ccc 1(satu)unitHandphonesamsungwarnahitam
ne
dengannomor087878000676milikHidayat.
ng
ddd 1(satu)unitHandphoneBlackberrycurvewarna
hitammilikHidayat.
do
gu eee 1(satu)unitHandphonesamsungwarnaputih
milikRitadengannomor087882270086.
1(satu)unithandphoneIphonewarnahitammilikAzriel(AnakdariTerdakwa
In
A
IHidayatTaufiqurrahmandanTerdakwaIIRitaAgustina)
Semuanyadipergunakandalamperkaralain
ah
lik
6 Membebankan para Terdakwa untuk membayar biaya perkara masingmasing
sebesarRp2.000,(duariburupiah)
am
ub
DemikianlahdiputuskandalamsidangpermusyawaratanMajelisHakimPengadilan
Negeri Bekasi,pada hari Senin,tanggal13 Maret 2017, oleh kami,Marper Pandiangan,
ep
k
S.H..M.H., sebagai Hakim Ketua , Bahuri, S.H.. , Oloan Silalahi, S.H.. M.H. masing
masingsebagaiHakimAnggota,yangdiucapkandalamsidangterbukauntukumumpada
ah
R
hari Senin , tanggal 20 Maret 2017 oleh Hakim Ketua dengan didampingi para Hakim
si
Anggotatersebut,dibantuolehMeiIiantini,SH.MH.,PaniteraPenggantipadaPengadilan
ne
Negeri Bekasi, serta dihadiri oleh Yashinta Irinne Marianna.S.H., Penuntut Umum dan
ng
paraTerdakwadengandidampingiolehPenasehatHukumnya
do
gu
HakimAnggota, HakimKetua, In
A
Bahuri,S.H.. MarperPandiangan,S.H..M.H.
ah
lik
OloanSilalahi,S.H..M.H.
m
ub
ka
ep
PaniteraPengganti,
ah
es
M
MeiIriantini,SH.MH.
ng
on

gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 101
am
u b
ep
hk
si
ne
ng
do
gu
In
A
ah
lik
am
ub
ep
k
ah
si
ne
ng
do
gu
In
A
ah
lik
m
ub
ka
ep
ah
es
M
ng
on
gu
d
In
A
Disclaimer
h
ik
Telp : 021-384 3348 (ext.318) Halaman 102

1508 Pid - Sus 2016 PN Bks PDF

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Deskripsi Asli:

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

1508 Pid - Sus 2016 PN Bks PDF

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

am

Penetapan Majelis Hakim Nomor 1508/Pid.Sus/2016/PN Bks tanggal 2

Terdakwa, yang pada pokoknya sebagai berikut: Bahwa Terdakwa I Hidayat

apoteker, sehingga tidak perlu Stndar, Persyaratan Keamanan, Khasiat, Kemanfaatan

Menimbang,bahwaParaTerdakwadiajukan kepersidanganolehPenuntut Umum

jo pasal55 ayat (1)ke1KUHPSubsidair Pasal 196UU RI No.36 tahun 2009 tentang

Rawalumbu Kota Bekasiuntuk selanjutnya vaksin buatan terdakwa I dan terdakwa II

anaknya Sidik yaitu Anday hingga sebelum terdakwa I

Sejak bulan Desember2014 s/d Mei2016,terdakwa II membeli botol vaksin

(enam ratus)setbotolvaksinbekasyangditerima terdakwaIIdihalaman RS

Sejak akhir 2015 s/d Juni 2016, terdakwa II membeli

40 (empat puluh) set tiap bulan dimana terdakwa II

Rw:006/003 No.39 Kel. Harapan Mulia Kec. Medan

seharga Rp 10.000, (sepuluh ribu rupiah) /botol dengan total pembayaran Rp

Obat yang Baik (CPOB),juga terkait bukan merupakan industri farmasi.Terdakwa I

yaitu perusahaan berbadan hukum yang dapat melakukan kegiatan pengadaan,

penyaluran dilakukan menggunakan wadah kedap yang tervalidasi untuk menjamin

Bahwa terdakwa I HIDAYAT TAUFIQURROHMAN bersamasama turut serta

Bekasi berwenang untuk mengadili, dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan

Bahwa terdakwa I HIDAYAT TAUFIQURROHMAN dan terdakwa II RITA

membuat vaksin berupa Pediacel, Tripacel, Engerix B, Havrix 720dan Tuberculin di

tempat tinggal terdakwa I dan terdakwa II yaitu di Perumahan Kemang Pratama

(enam ratus)setbotolvaksinbekasyangditerima terdakwaIIdihalaman RS

Tanggal Transaksi D/K Rek. Ident Nominal Berita

1 09/12/201 Transfercustkenoncustvia D Irnawati

2 17/11/201 Transfercustkenoncustvia D Irnawati 1.624.00

5 10/05/201 Transfercustkenoncustvia D Irnawati

6 16/11/201 Transfercustkenoncustvia D Irnawati

Mencampur vaksin DT/TT sebanyak5 ml denganAquades sebanyak5 ml ke

yang dilakukan terdakwa I dan terdakwa II adalah tidak memenuhi persyaratan

menerapkan CPOB, tidak memiliki kewenangan menyalurkan vaksin dan penyaluran

Kegiatan pengadaan,penyimpanan atau penyaluran vaksin yang dilakukan terdakwa I

diserahterimakan padasaksi H. Syafrizal,saksi Iin Sulastri,saksi Sutarman dan saksi

No. AsalSampel JenisVaksin/Serum/

No Asal Nama Produksi NoBets Kandungan HasilUji Label Keterang

Sampel Produk Seharusnya Review an

51 BB Pediacel Sanofi C4790A Toksoid Positif Rubber Vaksin

Hidaya Pasteur A difteri,toksoid vaksin stopperdan Palsu

acellular toksoidD padavial

B(Paed) 482AM hepatitisB vaksin dalam palsu

Bahwa terdakwa I HIDAYAT TAUFIQURROHMAN bersamasama turut serta

Bahwa terdakwa I HIDAYAT TAUFIQURROHMAN dan terdakwa II RITA

Harapan Bunda Jl.Raya Bogor KM 22No.44JakartaTimur dan pembayaran

No Tanggal Transaksi D/K Rek. Ident Nominal Berita

3 15/12/201 Transfercustkenoncustvia D Irnawati 1.939.00

5 10/05/201 Transfercustkenoncustvia D Irnawati

6 16/11/201 Transfercustkenoncustvia D Irnawati

7 22/12/201 Transfercustkenoncustvia D Irnawati

Bahwa vaksin buatan terdakwa I dan terdakwa II berupaPediacel,Tripacel, Engerix B

Bahwa terdakwa I HIDAYAT TAUFIQURROHMAN dan terdakwa II RITA

Sejak tahun 2010 s/d 2015, terdakwa II membeli botol

vaksin bekas kepada Sidik (alm) dan dilanjutkan oleh

1 09/12/201 Transfercustkenoncustvia D Irnawati

3 15/12/201 Transfercustkenoncustvia D Irnawati 1.939.00

6 16/11/201 Transfercustkenoncustvia D Irnawati

8 01/06/201 Transfercustkenoncustvia D Irnawati

9 17/02/201 Transfercustkenoncustvia D Irnawati

11 23/05/201 Transfercustkenoncustvia D Irnawati

Sejak akhir 2015 s/d Juni 2016, terdakwa II membeli

barangbarang vaksin bekas kepada saksi Sugiyati

Mencampur vaksin DT/TT sebanyak5 ml denganAquades sebanyak5 ml ke

yang dilakukan terdakwa I dan terdakwa II adalah tidak memenuhi persyaratan