SURAT

KEPUTUSAN
DIREKTUR RUMAH SAKIT GIGI DAN MULUT
FAKULTAS KEDOKTERAN GIGI UNIVERSITAS TRISAKTI
Nomor : 150D/SK/Dir/RSGM/FKG-Usakti/XI/2017

Tentang

KEBIJAKAN KOMITE UNTUK MENGAWASI SELURUH KEGIATAN PENELITIAN

DIREKTUR RUMAH SAKIT GIGI DAN MULUT
FAKULTAS KEDOKTERAN GIGI UNIVERSITAS TRISAKTI

Menimbang : a. bahwa Rumah Sakit Gigi dan Mulut FKG USAKTI

merupakan Rumah Sakit yang tidak terlepas dari

pemberian pelayanan kepada pasien secara bermutu
dan mengutamakan keselamatan pasien;
b. bahwa dalam rangka meningkatkan mutu pelayanan dan
keselamatan pasien serta pemenuhan terhadap hak dan
kewajiban pasien terkait komite untuk mengawasi seluruh
kegiatan penelitian di rumah sakit;
c. bahwa berdasarkan pertimbangan pada huruf a dan b
perlu disusun Kebijakan Tentang komite untuk mengawasi
seluruh kegiatan penelitian di rumah sakit.

Mengingat : 1. Undang-Undang RI Nomor 39 Tahun 1999 Tentang Hak Asasi

 Manusia;
2. Undang-undang RI Nomor 29 Tahun 2004 tentang Praktik;
Kedokteran;
3. Undang-Undang RI Nomor 36 Tahun 2009 tentang
Kesehatan; Undang-undang RI Nomor 44 Tahun 2009 tentang
Rumah Sakit;
4. Undang-undang Nomor 20 Tahun 2013 Tentang Pendidikan
Kedokteran;
5. Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor
1173/MENKES/PER/X/2004 tentang Rumah Sakit Gigi dan
Mulut;
6. Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor
1438/MENKES/PER/IX/2010 tentang Standar Pelayanan
Kedokteran;
7. Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor
1691/MENKES/PER/VIII/2011 tentang Keselamatan Pasien
Rumah Sakit;
8. Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 012 Tahun 2012
Tentang Akreditasi Rumah Sakit;
9. Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 69 Tahun 2014
Tentang Kewajiban Rumah Sakit dan Kewajiban Pasien
10. Peraturan Menteri Kesehatan RI Peraturan Pemerintah RI
Nomor 93 Tahun 2015 Tentang Rumah Sakit Pendidikan;
11. Komisi akreditasi Rumah Sakit, SNARS 2018, edisi I, efektif
berlaku januari 2018

 MEMUTUSKAN

Menetapkan : KEPUTUSAN DIREKTUR RUMAH SAKIT GIGI DAN MULUT FKG
USAKTI TENTANG PEMBENTUKAN KOMITE ETIK DAN PENELITIAN
UNTUK MENGAWASI SELURUH KEGIATAN PENELITIAN DI RUMAH
SAKIT
KESATU : Memberlakukan kebijakan tentang komite untuk mengawasi
seluruh kegiatan penelitian di rumah sakit yang digunakan
sebagai subyek penelitian sebagaimana tersebut dalam lampiran
surat keputusan ini dan dijadikan acuan dalam penyelenggaraan
pelayanan kesehatan di seluruh unit di lingkungan RSGM FKG
Usakti;
KEDUA : Keputusan ini berlaku sejak tanggal ditetapkannya, dan apabila
di kemudian hari ternyata terdapat kekeliruan dalam penetapan
ini akan diadakan perbaikan sebagaimana mestinya.




Ditetapkan di : Jakarta
Pada tanggal : 29 November 2017
RSGM FKG Usakti
Direktur,



drg. Marta Juslily, MBA
NIK : 0204020
Tembusan Yth. :
1. Dewan Komisaris
2. Dekan FKG Usakti (sebagai laporan)
3. Para Wakil Dekan FKG Usakti
4. Para Wakil Direktur RSGM FKG Usakti
5. Ka. Komite Medik
6. Seluruh Unit Yang Berada di RSGM FKG Usakti
7. Arsip

 Lampiran SK Direktur RSGM FKG Usakti
Nomor : 150D/SK/Dir/RSGM/FKG-Usakti/XI/2017
Tanggal :29 November 2017
Perihal : Kebijakan komite untuk mengawasi seluruh
kegiatan penelitian di rumah sakit

KEBIJAKAN PEMBENTUKAN KOMITE ETIK DAN PENELITIAN
UNTUK MENGAWASI SELURUH KEGIATAN PENELITIAN


A. Kebijakan Umum
1. Menyelenggarakan pelayanan pengobatan dan pemulihan kesehatan sesuai dengan
standar pelayanan rumah sakit
2. Tenaga kesehatan yang bekerja di Rumah Sakit harus bekerja sesuai dengan standar
profesi, standar pelayanan Rumah Sakit, standar prosedur operasional yang berlaku,
etika profesi, menghormati hak pasien dan mengutamakan keselamatan pasien. 

3. Pasien diberi pelayanan kesehatan yang aman, bermutu, antidiskriminasi, dan
efektif dengan mengutamakan kepentingan pasien sesuai dengan standar
pelayanan Rumah Sakit
4. Membuat, melaksanakan, dan menjaga standar mutu pelayanan kesehatan di
rumah Sakit sebagai acuan dalam melayani pasien 

5. Memberikan informasi yang benar, jelas dan jujur mengenai hak dan kewajiban
pasien; menghormati dan melindungi hak-hak pasien 

6. Memberikan jaminan kepada pasien untuk mendapatkan pelayanan kedokteran
yang berdasarkan pada nilai ilmiah sesuai kebutuhan pasien

B. Kebijakan Khusus
1. RSGM FKG Usakti menetapkan proses dan siapa yang menandatangani persetujuan
khusus (informed consent) bila pasien tidak kompeten.
2. RSGM FKG Usakti menetapkan dan melaksanakan proses apabila orang lain yang
memberi persetrujuan khusus
3. RSGM FKG Usakti mencatat di rekam medik nama orang yang menggantikan
pemberi persetujuan dalam persetujuan khusus (informed consent) sesuai
peraturan perundang undangan. RSGM FKG USAKTI membentuk sub-komite Etik
dan Penelitian dibawah koordinasi komite koordinasi Pendidikan (KOMKORDIK)

1

 yang ditetapkan oleh RSGM FKG Usakti dengan bekerjasama dengan fakultas
kedokteran gigi Universitas Trisakti (FKG Usakti) dan perwakilan masyarakat untuk
mengawasi seluruh kegiatan penelitian di rumah sakit, termasuk pernyataan yang
jelas mengenai maksud dari pengawasan kegiatan.
4. RSGM FKG USAKTI menetapkan sub-komite etik dan penelitian yang merupakan
bagian dari komite koordinasi Pendidikan yang akan bertugas melakukan
pengawasan penelaahan prosedur penelitian.
5. Sub Komite Etik dan Penelitian juga melakukan pengawasan prosedur untuk
menimbang risiko dan manfaat yang relatif bagi subyek penelitian.
6. Sub Komite etik dan penelitian mengawasi prosedur menjaga kerahasiaan dan
keamanan informasi penelitian.
7. Sub Komite Etik dan penelitian juga melakukan pengawasan saat pelaksanaan
penelitian.


RSGM FKG Usakti
Direktur,

drg. Marta Juslily, MBA
NIK : 0204020