Skripsi Suly Sri Sulanti

ANALISIS PERTIMBANGAN HAKIM DALAM PENJATUHAN PUTUSAN
TERHADAP PELAKU TINDAK PIDANA PENGEDARAN SEDIAAN FARMASI

TANPA IZIN EDAR
SKRIPSI
Diajukan Sebagai Syarat Untuk Memenuhi Ujian Komprehensif Pada Bagian
Hukum Pidana Fakultas Hukum Universitas Sriwijaya
OLEH:
SULY SRI SULANTI
02011281419495
FAKULTAS HUKUM
UNIVERSITAS SRIWIJAYA
2018
HALAMAN PERSETUJUAN DAN PENGESAHAN MENGIKUTI UJIAN
KOMPREHENSIF SKRIPSI
NAMA : SULY SRI SULANTI

NIM : 02011281419495
PROGRAM KEKHUSUSAN : HUKUM PIDANA
JUDUL
ANALISIS PERTIMBANGAN HAKIM DALAM PENJATUHAN PUTUSAN
TERHADAP PELAKU TINDAK PIDANA PENGEDARAN SEDIAAN FARMASI
TANPA IZIN EDAR
Secara subtansi telah disetujui

untuk mengikuti ujian Komprehensif
Indralaya, 2018
Pembimbing Utama, Pembimbing Pembantu,
Dr. H. Ruben Achmad, S.H., M.H. Vera Novianti, S.H.,M.Hum

NIP. 195509021981091001 NIP 197711032008012010
Ketua Bagian Hukum Pidana
Dr.Hj.Nashriana, S.H.,M.Hum
NIP 196509181991022001
UNIVERSITAS SRIWIJAYA
FAKULTAS HUKUM
KAMPUS INDRALAYA
Saya yang betanda tangan dibawah ini :
Nama Mahasiswa : Suly Sri Sulanti

Nomor Induk Mahasiswa : 02011281419495
Tempat/ Tanggal Lahir : Penanggiran, 20 Januari 1998
Fakultas : Hukum
Strata Pendidikan : S1
Program Studi : Ilmu Hukum
Bagian/ Program Kekhususan : Hukum Pidana
Dengan ini menyatakan bahwa skripsi ini tidak memuat bahan – bahan yang sebelumnya
telah diajukan untuk memperoleh gelar diperguruan tinggi maupun tanpa mencantumkan
sumbernya. Skripsi ini juga tidak memuat bahan – bahan yang sebelumnya sudah
dipublikasikan atau ditulis oleh siapapun tanpa mencantumkan sumbernya dalam teks.
Demikianlah pernyataan ini saya buat dengan sebenar-benarnya. Apabila terbukti bahwa
saya telah melakukan hal – hal dengan pernyataan ini , saya bersedia menanggung segala
akibat yang timbul dikemudian hari sesuai dengan ketentuan yang berlaku.
Indralaya, 2018
SULY SRI SULANTI

02011281419495
MOTTO
“Manusia yang hebat adalah ia yang mampu

bertahan ditengah badai”
Kupersembahkan Kepada:
 Kedua Orang tuaku tercinta
- Ayahanda Joko Sutopo
- Ibunda Sepriyati
 Saudara-saudaraku tercinta:
- My Best Brother “Masican”
- Adek Amy
- Adek Afy
 Terkhusus Almarhumah Nenekku tercinta, Rusjannah
 Aldhan Rinaldy
 Almamaterku
 Organisasiku tercinta LPM Media Sriwijaya
 Teman-teman Seperjuanganku FH Unsri Kampus Indralaya

Terkhusus Angkatan 2014
KATA PENGANTAR
Segala Puji dan syukur penulis panjatkan kehadirat ALLAH SWT, yang telah
memberikan rahmat dan karunia-NYA yang bergitu besar sehingga penulis dapat
menyusun dan menyelesaikan skripsi ini yang berjudul “Analisis Pertimbangan Hakim
Dalam Penjatuhan Putusan Terhadap Pelaku Tindak Pidana Pengedaran Sediaan
Farmasi Tanpa Izin Edar” yang merupakan syarat memperoleh gelar Sarjana Hukum
pada Program Kekhususan Hukum Pidana di Fakultas Hukum Universitas Sriwijaya.
Penulis berharap agar skripsi ini dapat bermanfaat bagi semua pembaca serta
perkembangan ilmu pengetahuan khususnya di bidang hukum pidana terus mengalami
perkembangan di Indonesia.
Penulis menyadari bahwa dalam penyusunan skripsi ini banyak terdapat
kelemahan baik dalam penyusunan kalimat, penyajian materi, maupun pembahasannya,
hal tersebut dikarenakan terbatasnya kemampuan yang penulis miliki. Semoga Allah
SWT dapat melimpahkan rahmat dan karunia-Nya untuk kita semua serta penulis
berharap skripsi ini dapat bermanfaat bagi para pembaca.
Indralaya, 2018
SULY SRI SULANTI

0201128141949
UCAPAN TERIMA KASIH

Segala puji dan syukur penulis panjatkan ke hadirat Tuhan Yang Maha Esa
Karena atas berkat dan rahmatnya, penulis dapat menyelesaikan skripsi yang berjudul
“Analisis Pertimbangan Hakim Dalam Penjatuhan Putusan Terhadap Pelaku Tindak
Pidana Pengedaran Sediaan Farmasi Tanpa Izin Edar”, sebagai salah satu syarat dalam
mencapai gelar sarjana hukum pada fakultas Hukum Universitas Sriwijaya.
Penulis menyadari sepenuhnya bahwa begitu banyak pihak yang telah turut
membantu dalam penyelesaian skripsi ini. Melalui kesempatan ini, dengan segala
kerendahan hati, penulis ingin mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada:
1. Allah SWT, atas berkah rahmat-Nya sehingga tercipta lah skripsi ini.
2. Kedua orang tuaku tercinta ayahanda Joko Sutopo dan Ibunda Sepriyati yang selalu
mengalirkan doa-doanya untuk saya, serta kakanda tercinta Masican tersayang yang
telah banyak memotivasi dan dukungan yang tiada hentinya, Adek Amy dan Adek
Rafy yang selalu memberikan semangat serta doa sehingga penulis dapat
menyelesaikan penyusunan skripsi ini;
3. Bapak Prof. Dr. Ir. H. Anis Saggaff, MSCE, selaku Rektor Universitas Sriwijaya;
4. Bapak Dr. Febrian, S.H., MS, sebagai Dekan Fakultas Hukum Universitas Sriwijaya;
5. Bapak Dr. Firman Muntaqo, S.H., M.Hum. selaku Wakil Dekan I Fakultas Hukum
Universitas Sriwijaya.
6. Bapak Dr. Ridwan, S.H., M.Hum. selaku Wakil Dekan II Fakultas Hukum Universitas
Sriwijaya.
7. Bapak Prof. Dr. H. Abdullah, S.H., M.H. selaku Wakil Dekan III Fakultas Hukum
Universitas Sriwijaya.
8. Ibu Dr.Hj.Nashriana, S.H.,M.Hum, selaku Kepala Bagian Program Kekhususan Studi
Hukum Pidana Fakultas Hukum Universitas Sriwijaya.
9. Bapak Dr. H. Ruben Achmad, S.H., M.H. sebagai Dosen Pembimbing I yang telah
meluangkan waktu dan pikiran untuk memberikan petunjuk, pengarahan, bimbingan
dan bantuan dalam penyusunan skripsi;
10. Ibu Vera Novianti, S.H.,M.Hum, sebagai Dosen Pembimbing II yang telah
meluangkan waktu dan pikiran untuk memberikan petunjuk, pengarahan, bimbingan
dan bantuan dalam penyusunan skripsi;
11. Bapak Dr. Firman Muntaqo, S.H., M.Hum, sebagai Dosen Pembimbing Akademik
selama penulis menjalani studi di Fakultas Hukum Universitas Sriwijaya kampus
Indralaya;
12. Semua Bapak/Ibu dosen yang telah memberikan ilmu pengetahuan selama penulis
mengikuti kuliah di Fakultas Hukum Universitas Sriwijaya;
13. Seluruh Staf administratif Fakultas Hukum Universitas Sriwijaya yang selama ini
telah membantu penulis dalam hal persiapan skripsi ini;
14. Penulis-penulis yang buku-bukunya dijadikan bahan skripsi ini;
15. Sahabat terbaik sejak SMA Deva Eka Putri dan Septa Ayu Hastuti yang selalu ada
buat aku dan memberi semangat;
16. Yang tersayang Aldhan Rinaldy yang telah membantu, menemani dan meberi support
dalam pembuatan skripsi ini;

17. Sahabat seperjuangan skripsi, Luki Yandari, M. Riduan, Mj. Trisna, Adi Saputra,
Yessy, kak Aris, Cek Redho, Uda Arifandi, Sawal, Fajar, Barlian, Tri Mekar, terima
kasih kerjasamanya;
18. Sahabat seperjuangan di Fakultas Hukum Unsri Indralaya, Eka Aprianti, Amrina
Rossada, Gita Tri Olanda, Dewi Anggraini, Pranita Nastiti, Musarofatul Alfiyah,
Wulansari, Widya, Nindi Anggraini, Yessy Egga Mayasari, Bella, Luki, Rosmita,
Deca, Nopriyanti, Reymondo, Adli, Ramadhoni, Mustofa, Azwir, Tara, Sangap, dan
masih banyak lagi nama-nama yang tidak bisa disebutkan satu persatu, terima kasih
kerjasamanya selama di bangku kuliah;
19. Keluargaku Wisma Nando, Kak Rori, Kak Arya, Deva, Citra, Cikita, Weni, kak Aris,
Cek Redho, Yeti, Mbak Tri, Eka, Kak Fendy, Fitri, Ali, yang telah menemani hari-
hariku dalam membuat skripsi;
20. Adik-adiku di fh unsri, Mery Astuti, Irena, Alfi dan Cendani, terimakasih bantuan dan
motivasi kalian yang selalu menanyakan “kapan wisuda?”;
21. Organisasiku LPM Media Sriwijaya, B.O. Ramah, HMI cabang FH Unsri,
IKAMALA, KAMMI Al-Aqso, yang memberi banyak pengetahuan dan pengalaman
berharga disana;
22. Keluargaku di KKN Unsri-88 Desa Karang Agung, fabela, siti rahayu. Faudrine, Ocy,
mbak Novi, Ode, Dika, Putri, Widya, Marisa, Linda, Regina, Yuli, Hardin, Rudi,
Anton, Habib, Ridho, Memei, Purwo, Toton, dan Aha, yang satu atap selama 40 hari
selama Kuliah Kerja Nyata dan memberikan pengalaman berharga sekali seumur
hidup, terima kasih;
23. Sahabat tercinta Eki Julianti dan Ressa, yang memberikan semangat dan support
kepada saya;
24. Sahabat seperjuangan Forum Alumni Smanpala (FORMAT) terima kasih selalu
membersamai dan saling memberi semangat dalam pembuatan skripsi.
25. Teman – teman seangkatan di jurusan hukum program S1 Fakultas Hukum
Universitas Sriwijaya yang tidak bisa disebutkan satu per satu, atas dukungan,
perhatian dan motivasi dalam pengerjaan skripsi ini;
26. Dan keluarga besar tercinta yang selalu memberikan kasih sayang, semangat dan
dorongan serta do’a sehingga penulis dapat menyelesaikan penulisan skripsi ini.
Penulis,
Suly Sri Sulanti

02011281419495
DAFTAR ISI
HALAMAN JUDUL…………………………………………………………………..
i
HALAMAN PENGESAHAN…………………………………………………………
ii
LEMBAR PERNYATAAN…………………………………………………………...
iii
MOTTO DAN PERSEMBAHAN…………………………………………………….
iv
KATA PENGANTAR………………………………………………………………....
v
UCAPAN TERIMA KASIH…………………………………………………………..
vi
DAFTAR ISI……………………………………………………………………..........
x
ABSTRAK…………………………………………………………………………….
xiii
BAB I PENDAHULUAN…………………………………………………................
1
A. Latar Belakang…………………………………...…………………………….
1
B. Rumusan Masalah…………………………………………………………...…
13
C. Tujuan Penelitian……………………………………………………..…….….
14
D. Manfaat Penelitian………………………………………………………...…...
14
E. Ruang Lingkup………………………………………………………..…….…
15
F. Kerangka Teori……………………………………………………..………….
15
G. Metode Penelitian……………………………………………………………...
17
1. Jenis Penelitian…………………………………………………..………...
17
2. Pendekatan Penelitian………………………………………….………….
18
3. Sumber Bahan Penelitian………………………………………….………
19
4. Teknik Pengumpulan Bahan Hukum………………………………………
20
5. Analisis Bahan Hukum……………………………………………….……
20
6. Teknik Penarikan Kesimpulan……………………………………………..
21
H. Sistematika Penulisan…………………………………………………………..
22
BAB II TINJAUAN PUSTAKA………………………………………………..........
24
A. Tinjauan Umum Terhadap Tindak Pidana Sediaan Farmasi Tanpa Izin Edar…….
24
1. Tindak Pidana Sediaan Farmasi Tanpa Izin Edar………………………….….
24
2. Pertanggungjawaban Tindak Pidana Sediaan Farmasi Tanpa Izin Edar……....
39
Manusia……………………………………………………..……………...
39
3. Sanksi Pidana Terhadap Sediaan Farmasi Tanpa Izin Edar………………..…..
45
B. Teori Putusan Hakim dalam Vonis Sanksi Pidana………………………….……...
52
1. Tinjauan Umum Tentang Hakim……………………………...………………..
52
a. Pengertian Hakim…………………………………………………………..
52
b. Peranan Hakim di Pengadilan……………………………………………...
53
2. Tinjauan Umum Tentang Putusan Hakim……………………………………...
53
a. Pengertian Putusan Hakim…………………………………………….…...
53
b. Macam-macam Putusan Hakim……………………………………………
57
3. Tinjauan Umum Tentang Dasar Pertimbangan Hakim………………………...
59
C. Tindak Pidana Obat………………………………………………………………...
65
D. Tinjauan Umum Terhadap Upaya Penanggulangan Kejahatan…………………….
70
1. Upaya Penanggulangan Kejahatan dengan Hukum Pidana (Penal)……….…..
70
2. Upaya Penanggulangan Kejahatan Tanpa Hukum Pidana (Nonpenal)……..….
83
E. Tinjauan Umum Terhadap Obat……………………………………………………
85
1. Pengertian Obat………………………………………………………..……….
85
2. Penggolongan Obat…………………………………………………………...
86
BAB III HASIL DAN PEMBAHASAN…………………..………………………...
89
A. Dasar Pertimbangan Hakim Dalam Menjatuhkan Pidana Terhadap Pelaku Tindak
Pidana Pengedaran Sediaan Farmasi Tanpa Izin Edar……………………………
89
1. Putusan Pengadilan Negeri Kediri Nomor 197/Pid.Sus./2012/PN.Kdi………..
90
2. Putusan Pengadilan Negeri Jember Nomor 558/ pid. B/ 2015/ PN. Jmr……….
102
3. Putusan Pengadilan Negeri Palembang Nomor 299/ Pid.Sus/ 2015/ PN.Plg......
113
B. Penjatuhan Putusan Hakim Dalam Tindak Pidana Pengedaran Sediaan Farmasi
Tanpa Izin Edar Berdasarkan Asas Kepastian, Keadilan Hukum, Dan Kemanfaatan
Hukum................................................................................................
125
a. Asas Kepastian Hukum…………………..…….……………..…………………
125
b. Asas Keadilan Hukum…………………………………………………….……..
127
c. Asas Kemanfaatan Hukum……………………………………………………….
129
BAB IV PENUTUP……………………………….………………………………………
140
A. Kesimpulan……………………………………………….………...………………
140
B. Saran…………………………………………………………………....…………..
142
DAFTAR PUSTAKA
ABSTRAK
Penelitian ini berjudul Analisis Pertimbangan Hakim dalam Penjatuhan Putusan terhadap
Pelaku Tindak Pidana Pengedaran Sediaan Farmasi tanpa Izin Edar dalam perspektif
Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan. Penelitian skripsi ini
dilatarbelakangi dengan adanya peristiwa tindak pidana sediaan farmasi yang beredar
dimasyarakat dengan tidak memiliki izin edar. Dirumuskan beberapa permasalahan yang
akan dibahas, yaitu bagaimana dasar pertimbangan hakim dalam menjatuhkan pidana
terhadap orang yang melakukan tindak pidana pengedaran sediaan farmasi tanpa izin edar
dan apakah penjatuhan putusan oleh hakim dalam tindak pidana pengedaran sediaan
farmasi tanpa izin edar telah sesuai dengan asas kepastian, keadilan, dan kemanfaatan
hukum. Metode penelitian yang digunakan adalah metode penelitian hukum normatif.
Sumber bahan hukum penelitian menitikberatkan pada studi kepustakaan baik berupa
bahan hukum primer, sekunder maupun tersier. Berdasarkan hasil analisis penulis yaitu
pada: 1. putusan No: 558/ pid. B/ 2015/ PN. Jmr; 2. putusan No: 197/ pid. sus/ 2012/ PN.
Kdi; dan 3. putusan No. 299/ Pid.Sus/ 2015/ PN.Plg dalam pertimbangan yuridisnya
disimpulkan bahwa terdakwa terbukti bersalah dengan melakukan tindak pidana sediaan
farmasi tanpa izin edar, terdakwa melanggar pasal 197 Undang-Undang Nomor 36 Tahun
2009 Tentang Kesehatan. Berdasarkan pertimbangan tersebut, hakim menjatuhkan vonis
kepada terdakwa berbeda-beda dalam tiap putusan yaitu, 1. Terdakwa atas nama Sutrisno
Als. Patrek Bin Loso divonis pidana penjara selama 2 (dua) tahun 6 (enam) bulan dari
tuntutan jaksa penuntut umum 1 (satu) tahun dan 4 (empat) bulan penjara; 2. Terdakwa
atas nama Hari Laksono Bin Giman divonis pidana penjara selama 8 (delapan) bulan dari
tunututan jaksa penuntut umum 10 (sepuluh) bulan penjara; 3. Terdakwa atas nama Indra
Bin Syamsuar divonis pidana penjara selama 3 (tiga) bulan dari tuntutan jaksa penuntut
umum 5 (lima) bulan penjara. Aparat penegak hukum khususnya hakim harus jeli dalam
memutus suatu perkara terhadap terdakwa sehingga dalam suatu perkara hukum yang
telah diputus dapat memberikan suatu kepastian hukum, kemanfaatan bagi para pihak dan
mencerminkan keadilan serta nilai-nilai kemanusiaan.
Kata Kunci: Sediaan Farmasi, Pertimbangan Hakim, Asas Kepastian, Kemanfaatan
dan Keadilan Hukum.
Pembimbing Utama, Pembimbing Pembantu,
Dr. H. Ruben Achmad, S.H., M.H. Vera Novianti, S.H.,M.Hum

NIP. 195509021981091001 NIP 197711032008012010
Ketua Bagian Hukum Pidana
Dr.Hj.Nashriana, S.H.,M.Hum
NIP 196509181991022001
BAB I
PENDAHULUAN
A. Latar Belakang
Indonesia adalah negara kepulauan yang terdiri dari berbagai suku bangsa dan
daerah. Setiap daerah memiliki tingkat kesejahteraan yang berbeda-beda, karena
keragaman mata pencarian yang beragam sehingga memengaruhi tingkat ekonomi yang
erat kaitannya dengan kesejahteraan. Kesejahteraan disebutkan didalam cita-cita bangsa
Indonesia sebagaimana tercantum dalam pembukaan Undang-Undang Dasar 1945 yakni
melindungi segenap bangsa Indonesia dan seluruh tumpah darah Indonesia dan untuk
memajukan kesejahteraan umum, mencerdaskan kehidupan bangsa dan ikut

melaksanakan ketertiban dunia yang berdasarkan kemerdekaan, perdamaian abadi dan
keadilan sosial.
Dalam rangka mewujudkan cita-cita bangsa Indonesia, hukum berperan penting
sebagai alat pengawas terhadap tatanan sosial yang ada di dalam masyarakat. Hukum ada
dimana masyarakat itu ada, sehingga setiap apa yang dilakukan orang atau badan hukum
(subyek hukum) yang menimbulkan hak dan kewajiban yang dapat memengaruhi orang
lain adalah perbuatan hukum dimana jika terjadi di masyarakat dan menimbulkan
peristiwa kemasyarakatan disebut dengan peristiwa hukum. Seiring dengan
perkembangan globalisasi, hukum juga ikut berkembang bersama masyarakat dan tatanan
didalamnya.
Perbuatan hukum dapat dibagi dalam perbuatan yang sesuai hukum dan yang
tidak sesuai dengan hukum atau yang bertentangan dengan hukum. Terhadap perbuatan
hukum yang tidak sesuai dengan hukum, akan diberikan sanksi atau ganjaran yang
bersifat negatif. Akan tetapi sampai sejauh manakah hukum atau sanksi yang diberikan
pada pelakunya, itu bergantung pada pertanggungjawaban yang harus diberikannya.1

Undang-undang Dasar tahun 1945 dalam Pasal 3 ayat (1) menyatakan bahwa:
“Negara Indonesia adalah negara hukum” hal ini berarti bahwa setiap warga Negara
Indonesia harus tunduk dan patuh dalam sistem hukum yang berlaku di Negara Indonesia
yang mengatur segala aspek kehidupan manusia dan juga membatasi kepentingan-
kepentingan dengan menentukan suruhan, larangan, dan kebolehan untuk mencapai
ketertiban hukum dalam masyarakat.

Seiring dengan kemajuan budaya dan iptek, perilaku manusia didalam
kehidupan bermasyarakat dan bernegara justru semakin kompleks. Perilaku demikian
apabila ditinjau dari segi hukum tentunya ada perilaku yang dapat dikategorikan sesuai
1 B.I.T. Tamba, Kesalahan dan Pertanggungjawaban Pidana Dokter (Dalam Melakukan

Perawatan), (Universitas Sriwijaya, Palembang,1996), hlm. 13.
dengan norma dan ada perilaku yang tidak sesuai dengan norma. Terhadap perilaku yang
sesuai dengan norma (hukum) yang berlaku, tidak menjadi masalah. Terhadap perilaku
yang tidak sesuai dengan norma biasanya dapat menimbulkan permasalahan dibidang
hukum dengan merugikan masyarakat.2

Hukum Pidana sebagai hukum publik bertujuan untuk mengatur interaksi
masyarakat agar sesuai dengan pengaturan hukum itu sendiri. Dalam kaitannya dengan
pengaturan publik khususnya mengenai norma-norma larangan keharusan yang memiliki
sanksi negatif maka hukum pidana mengambil posisi sebagai solusi yang efektif
mengatasi masalah di atas. Dengan adanya hukum pidana tersebut diharapkan dapat
memberi rasa aman dalam masyarakat baik kepada individu maupun kelompok dalam
melaksanakan aktifitas kesehariannya.3

Berdasarkan Pasal 1 ayat 1 Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 Tentang
Kesehatan, menjelaskan bahwa: “kesehatan adalah keadaan sehat, baik secara fisik,
mental, spiritual maupun sosial yang memungkinkan setiap orang untuk hidup produktif
secara sosial dan ekonomis.”4 Hal ini dapat dikatakan bahwa kesehatan merupakan
bagian terpenting dalam hidup manusia, yang dimana sehat artinya tidak cacat, tidak
terkena penyakit baik fisik maupun psikis dan bisa menjalani kehidupan sosial dengan
normal seperti manusia pada umumnya.

Negara Indonesia menjamin pelayanan kesehatan atas warga Negaranya untuk
mewujudkan kesejahteraan umum serta kemanusiaan yang adil dan beradab. Sesuai
dengan ketentuan Pasal 34 ayat (3) Undang-Undang Dasar Tahun 1945 bahwa: “Negara
2 Bambang Waluyo. Pidana dan Pemidanaan. Jakarta, Sinar Grafika, 2004, hlm. 1.
3 Chazawi, Adami. Stelsel Pidana, Tindak Pidana, Teori-teori Pemidanaan & Batas Berlakunya
Hukum Pidana. Jakarta, PT. Raja Grafindo Persada.. hlm. 121.
4Republik Indonesia, Pasal 1 ayat 1 Undang-Undang Nomor 36 tahun 2009 tentang Kesehatan.
bertanggung jawab atas penyediaan fasilitas pelayanan kesehatan dan fasilitas pelayanan
umum yang layak.”5

Pembangunan kesehatan pada dasarnya menyangkut semua segi kehidupan, baik fisik,
mental maupun sosial ekonomi. Dalam perkembangan pembangunan kesehatan selama ini, telah
terjadi perubahan orientasi baik tata nilai maupun pemikiran terutama mengenai upaya
pemecahan masalah dibidang kesehatan yang dipengaruhi oleh politik, ekonomi, sosial budaya,
pertahanan keamanan serta ilmu pengetahuan dan teknologi. Perubahan orientasi tersebut akan
mempengaruhi proses penyelenggaraan pembangunan kesehatan.

Proses pembangunan dalam hal ini berkesinambungan dengan hukum, hukum sebagai
pengawas dari segala tatanan sosial dalam masyarakat. Adapun tiga pandangan tentang hukum
dan kemudian dicoba untuk mengemukakan hubungannya dengan masa pembangunan sekarang
ini atau dimasa datang. Tiga pandangan yang dimaksudkan ialah: 6
1. Pandangan Legalitas
2. Pandangan Fungsional, dan
3. Pandangan Kritis.
Beberapa ajaran yang memengaruhi pandangan diatas, yakni:
a. Ajaran Legalisme
Hukum sebagai struktur tertutup yang logis, tidak bertentangan satu
sama lain. Hukum dipandang sebagai seperangkat aturan-aturan yang
diharapkan agar ditaati oleh para anggota masyarakat.7
b. Ajaran yang Funksionil
Pandangan secara funksionil disebut juga Sosiological Jurisprudence
dari hukum berarti senantiasa mengukur norma-norma hukum dan

5 Republik Indonesia, Pasal 34 ayat 3 Undang-Undang Dasar Tahun 1945
6 Soedarto, Hukum dan Hukum Pidana, Penerbit P.T. Alumni, Bandung, 2007, hlm. 3.
7 Ibid,.
sebagainya itu berdasarkan effektivitasnya, bagaimana bekerjanya
didalam kenyataannya. Maka cara berfikir secara funksionil adalah
berfikir dalam problema (probleemdenken) dan tidak semata-mata
didasarkan kepada suatu sistem yang cenderung untuk menghendaki
status quo.8
c. Ajaran yang Kritis
Pandangan kritis ini memandang hukum sebagai bagian dari masyarakat,
dengan perkataan lain “hukum dalam masyarakat”. Ia melihat didalam
hukum disatu pihan endapan dari perbandingan kekuatan yang nyata dan
kepentingan-kepentingan yang dominan, sedang dilain pihak juga
aspirasi untuk keadilan dan legitimasi. Ajaran ini mengkaji hukum
dengan ukuran-ukuran yang dipergunakan oleh hukum itu sendiri.9
Beberapa pandangan hukum diatas dapat disimpulkan bahwa hukum selalu ada
didalam masyarakat dan berpengaruh bagi kelangsungan hidup didalamnya serta
mengatur segala sesuatunya yang berupa nilai dan norma sebagai pedoman dan aturan
bagi masyarakat itu sendiri dan harus diaati oleh masyarakat tersebut. Apabila hukum
tidak ditaati atau dapat dikatakan menyimpang dari aturan nilai dan norma yang berlaku,
maka akan dikenakan sanksi bagi pelaku yang melakukan kejahatan tersebut.
Undang – Undang Pokok Kesehatan Tahun 1960 menegaskan, bahwa kesehatan
rakyat adalah salah satu modal pokok dalam rangka pertumbuhan dan kehidupan bangsa
8 Ibid, hlm. 8-9.

9 Ibid, hlm. 9.
dan mempunyai peranan penting dalam penyusunan masyarakat adil, makmur dan
sejahtera; dan karean kesejahteraan umum termasuk kesehatan, maka haruslah diusahan
pelaksanaan cita – cita Bangsa Indonesia yang tercantum dalam alenia keempat
Pembukaan Undang – Undang Dasar 1945, yaitu mewujudkan suatu tata masyarakat
yang adil dan makmur, material dan spiritual berdasarkan pancasila. Bagi suatu
masyarakat Indonesia yang adil, makmur dan sejahtera, soal kesehatan merupakan suatu
unsur yang sangat penting.10

Profesi farmasi merupakan profesi yang berhubungan dengan seni dan ilmu
dalam penyediaan (pengolahan) bahan sumber alam dan bahan sintesis yang cocok dan
menyenangkan untuk didistribusikan dan digunakan dalam pengobatan dan pencegahan
suatu penyakit. Farmasi meliputi pengetahuan tentang identifikasi, kombinasi, analisa dan
standarisasi obat dan pengobatan, termasuk pula sifat-sifat obat dan distribusinya yang
aman dan pula dalam penggunaannya, baik penyerahan obat atas dasar dengan resep
dokter, dokter gigi, dan dokter hewan maupun pada penjualan bebas. Apoteker adalah
seorang ahli dalam farmasi seperti tersebut dalam definisi diatas.11

Apoteker adalah sarjana farmasi yang telah lulus sebagai Apoteker dan telah
mengucapkan sumpah jabatan Apoteker12

Dalam Ketentuan Umum (Pasal 1) Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009
Tentang Kesehatan, Sediaan Farmasi adalah obat, bahan obat, obat tradisional, dan
kosmetika. Pengertian Obat adalah bahan atau paduan bahan, termasuk produk biologi
yang digunakan untuk mempengaruhi atau menyelidiki system fisiologi atau keadaan
10 CST. Kansil, Pengantar Hukum Kesehatan Indonesia, Jakarta, PT. Rineka Cipta, 1991, hlm. 5.
11 Moh. Anief, Farmasetika, (Yogyakarta: Gadjah Mada University Press, 2007), hlm. 1.
12 Republik Indonesia, Pasal 1 angka 4 Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 9 Tahun 2017
Tentang Apotek.
patologi dalam rangka penetapan diagnosis, pencegahan, penyembuhan, pemulihan,
peningkatan kesehatan dan kontrasepsi, untuk manusia.13

Maraknya tindak pidana dalam bidang ilmu kesehatan menimbulkan
keprihatinan yang besar bagi kehidupan bangsa ini karena kesehatan merupakan suatu hal
yang vital bagi manusia terhadap kelangsungan hidupnya. Hal ini menunjukan bahwa
tingkat kesadaran masyarakat akan hukum masih sangat rendah sehingga cenderung
melakukan tindak pidana. Banyak sekali oknum-oknum yang tidak bertanggung jawab
melanggar aturan hukum yang ada dengan mengedarkan obat-obatan sediaan farmasi
tanpa izin edar.

Apabila tidak ada jaminan bahwa obat-obatan tersebut tidak sesuai dengan
prioritas kebutuhan kesehatan serta memenuhi standar mutu, keamanan dan khasiat obat
yang dapat diterima, semua pelayanan kesehatan jelas membahayakan. 14 Apalagi
pelayanan kesehatan yang tidak memiliki izin edar, jelas keamanan dan khasiat nya tidak
terjamin, maka masyarakat harus lebih teliti dalam membeli obat-obatan baik sediaan
farmasi, obat-obatan tradisional maupun obat jenis lainnya yang dikonsumsi untuk
kesehatan. Untuk meghindari peredaran obat-obatan sediaan farmasi tanpa izin edar, serta
menjamin keamanan mutu obat, pemerintah turut serta mengawasinya melalui lembaga
BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan).

BPOM berwenang melaksanakan tugas pemerintah di bidang pengawasan obat
dan makanan. sesuai dengan ketentuan Pasal 2 angka (1) Peraturan Presiden Republik
Indonesia Nomor 80 Tahun 2017, bahwa “BPOM mempunyai tugas menyelenggarakan
13 Republik Indonesia, Pasal 1 Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan.
14 World Health Organization, Pemastian Mutu Obat, terj. Mimi V. Syahputri, (Jakarta: Penerbit
Buku Kedokteran EGC, 2005), hlm. 1.
tugas pemerintahan di bidang pengawasan Obat dan Makanan sesuai dengan ketentuan
peraturan perundang-undangan.”15
Adapun fungsi BPOM dalam melaksanakan tugas pengawasan Obat dan
Makanan berdasarkan Pasal 3 angka (1) Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun 2017,
yakni:16
a. Penyusunan kebijakan nasional di bidang pengawasan Obat dan Makanan;
b. Pelaksanaan kebijakan nasional di bidang pengawasan Obat dan Makanan;
c. Penyusunan dan penetapan norma, standar, prosedur, dan kriteria di bidang
Pengawasan Sebelum Beredar dan Pengawasan Selama Beredar;

d. Pelaksanaan Pengawasan Sebelum Beredar dan Pengawasan Selama Beredar;
e. Koordinasi pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan dengan instansi pemerintah
pusat dan daerah;

f. Pemberian bimbingan teknis dan supervise di bidang pengawasan Obat dan Makanan;
g. Pelaksanaan penindakan terhadap pelanggaran ketentuan peraturan perundang-
undangan di bidang pengawasan Obat dan Makanan;

h. Koordinasi pelaksanaan tugas, pembinaan, dan pemberian dukungan administrasi
kepada seluruh unsur organisasi di lingkungan BPOM;

i. Pengelolaan barang milik/kekayaan negara yang menjadi tanggung jawab BPOM;
j. Pengawasan atas pelaksanaan tugas di lingkungan BPOM; dan
k. Pelaksanaan dukungan yang bersifat substantive kepada seluruh unsur organisasi di
lingkungan BPOM.
Pengawasan terhadap obat-obatan haruslah ketat karena semakin banyaknya
penjualan obat-obatan bebas tanpa adanya resep dokter baik di apotek maupun toko obat.
Biasanya obat bebas dapat mendorong untuk pengobatan sendiri atau perawatan penyakit
tanpa pemeriksaan dokter dan tanpa analisa dokter. Penjualan obat secara bebas inilah
yang kemudian menjadi salah satu faktor adanya pihak-pihak yang memproduksi dan
mengedarkan obat atau sediaan farmasi yang tidak memenuhi standar bahkan palsu.
15 Republik Indonesia, Pasal 2 angka (1) Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun 2017 Tentang
Badan Pengawas Obat dan Makanan.
16 Republik Indonesia, Pasal 3 angka (1) Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun 2017 Tentang
Badan Pengawas Obat dan Makanan.
Tentunya untuk menjualkan produksi sediaan farmasi yang tidak memenuhi standar
maupun palsu tersebut tidak memiliki izin edar karena obat-obatan yang memiliki izin
edar harus sesuai dengan standar yang telah ditentukan oleh BPOM.
Pada dasarnya, penggunaan obat bertujuan untuk memperoleh kesembuhan dari
penyakit yang diderita. Dalam penggunaan obat harus sesuai ketentuan-ketentuan, sebab
apabila salah, penggunaan obat dapat menimbulkan hal-hal yang tidak diinginkan.
Dikatakan bahwa obat dapat memberi kesembuhan dari penyakit bila digunakan untuk
penyakit yang cocok dengan dosis yang tepat dan cara pemakaian yang tepat pula. Jika
tidak, akan memperoleh kerugian bagi badan bahkan dapat mengakibatkan over dosis
bahkan kematian.
Jika dilihat dari uraian tersebut dapat diketahui bahwa peredaran obat-obatan
farmasi tanpa izin edar sebenarnya telah melanggar Pasal 197 Undang-Undang Nomor 36
Tahun 2009 tentang Kesehatan. Dalam ketentuan Pasal 197 Undang-Undang Nomor 36
Tahun 2009 tentang Kesehatan menyebutkan bahwa:17
“Setiap orang yang dengan sengaja memproduksi dan mengedarkan sediaan

farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memiliki izin edar sebagaimana
dimaksud dalam Pasal 106 ayat (1) dipidana dengan pidana penjara paling lama
15 (lima belas) tahun dan denda paling banyak Rp1.500.000.000,00 (satu miliar
lima ratus juta rupah).”
Sedangkan dalam ketentuan Pasal 106 Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009
menyebutkan:18
“Sediaan farmasi dan alat kesehatan hanya dapat diedarkan setelah mendapat
izin edar.”
18 Republik Indonesia, Pasal 106 Undang-Undang Nomor 36 Thun 2009 Tentang Kesehatan.
Berdasarkan ketentuan peraturan yang telah dimuat, peredaran atau menjual
obat-obatan yang tidak memiliki izin edar telah jelas merupakan suatu tindak pidana.
Walaupun telah dilakukan upaya oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan seperti
melakukan pemantauan dan juga pemberian pengarahan serta bimbingan kepada pelaku
pengedar obat-obatan yang tidak memiliki izin edar tersebut.

Adapun contoh kasus mengenai sediaan farmasi tanpa izin edar dengan putusan
yang memiliki kekuatan hukum tetap, yaitu:
1. Putusan No: 558/ pid. B/ 2015/ PN. Jmr, di Pengadilan Negeri Jember dengan perkara
pidana dalam tingkat pertama dengan dengan acara biasa, hakim mengadili dengan
amar putusan menyatakan bahwa terdakwa Hari Laksono bin Giman melakukan
tindak pidana “Dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi tanpa izin edar”.
Hakim memberikan sanksi pidana berupa menjatuhkan pidana kepada terdakwa
dengan pidana penjara selama 8 (delapan) bulan dan menjatuhkan pula pidana denda
sebesar Rp 250.000.- (dua ratus lima puluh ribu rupiah).
2. Putusan No: 197/ pid. sus/ 2012/ PN. Kdi di Pengadilan Negeri Kediri perkara pidana
khusus dalam tingkat pertama dengan dengan acara pemeriksaan khusus, hakim
mengadili dengan amar putusan menyatakan bahwa terdakwa Sutrisno Als. Praktek
Bin Loso melakukan tindak pidana “Dengan sengaja memproduksi atau
mengedarkan sediaan farmasi berupa obat yang tidak memiliki izin edar”,
hakim menjatuhkan pidana kepada terdakwa dengan penjara selama 2 (dua) tahun 6
(enam) bulan dan denda sebesar Rp 1.000.000,- (satu juta rupiah).
3. Putusan No. 299/ Pid.Sus/ 2015/ PN.Plg di Pengadilan Negeri Palembang yang
mengadili perkara pidana dengan acara pemeriksaan biasa dalam tingkat pertama.
Hakim menyatakan bahwa terdakwa Indra Bin Syamsuar melakukan tindak pidana
“Dengan sengaja mengedarkan persediaan farmasi tanpa izin edar”. Hakim
menjatuhkan pidana terhadap terdakwa dengan pidana penjara selama 3 (tiga) bulan
dan denda sebesar Rp 5.000.000’- (lima juta rupiah).
Dari beberapa putusan diatas terdapat beberapa unsur pidana, yakni:
1. Setiap orang
Adalah siapa saja yang menjadi subyek hukum sebagai pelaku tindak pidana
pendukung hak dan kewajiban serta mampu mempertanggungjawabkan
perbuatannya.
2. Adanya unsur kesengajaan
Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/ atau alat
kesehatan yang tidak memenuhi standart dan/ atau persyaratan keamanan, khasiat
atau kemanfaatan dan mutu. Dengan sengaja dimaksudkan juga bahwa pelaku benar-
benar mengetahui sesuaru perbuatan atau akibat dari perbuatan tersebut terjadi.
Adapun perbedaan yang siginifikan dalam beberapa putusan diatas, yakni pada
putusan No: 197/ pid. sus/ 2012/ PN. Kdi dengan hukuman pidana penjara selama 2 (dua)
tahun 6 (enam) bulan dan denda sebesar Rp 1.000.000,- (satu juta rupiah) dan putusan
No: 373/Pid.Sus/2015/PN.Plg dengan hukuman pidana penjara selama 2 (dua) bulan 15
(lima belas) hari denda sebesar Rp 5.000.000,- (lima juta rupiah).

Ilmu, penelitian dan kebenaran adalah tiga hal yang dapat dibedakan tetapi
sebenarnya tidak terpisahkan satu sama lain. Menurut Almack, hubungan antara ilmu dan
penelitian seperti hasil dan proses. Penelitian adalah proses, sedangkan hasilnya adalah
ilmu. Sedangkan Whitney, berpendapat bahwa ilmu dan penelitian adalah sama-sama
proses, sehingga ilmu dan penelitian adalah proses yang sama. Hasil dari proses tersebut
adalah kebenaran (truth).19 Maka dari itu, penulis perlu melakukan penelitian dengan
judul “Analisis Pertimbangan Hakim dalam Penjatuhan Putusan Terhadap Tindak
Pidana Pengedaran Sediaan Farmasi Tanpa Izin Edar”.
B. Rumusan Masalah
Berdasarkan uraian pada latar belakang diatas, maka dapat dirumuskan
beberapa permasalahan yang perlu dibahas, yakni sebagai berikut:

1. Bagaimana dasar pertimbangan hakim dalam menjatuhkan pidana terhadap orang
yang melakukan tindak pidana pengedaran sediaan farmasi tanpa izin edar?
2. Apakah penjatuhan putusan oleh hakim dalam tindak pidana pengedaran sediaan
farmasi tanpa izin edar telah sesuai dengan asas kepastian, keadilan, dan kemanfaatan
hukum?
C. Tujuan Penelitian
Adapun tujuan yang hendak dicapai dalam penulisan skripsi ini, yaitu:
1. Untuk mengetahui dan menganalisis dasar pertimbangan hukum hakim dalam
penjatuhan pidana terhadap tindak pidana pengedaran sediaan farmasi tanpa izin edar.
2. Untuk mengetahui dan menjelaskan asas keadilan, kepastian dan kemanfaatan hukum
hakim dalam memutus perkara pidana terhadap sediaan farmasi tanpa izin edar.
Ketiga asas tersebut menunjang sebagai landasan dalam mencapai tujuan hukum.
D. Manfaat Penelitian
1. Hasil penelitian ini diharapkan dapat memberikan manfaat dalam pengembangan
ilmu hukum, khususnya mengenai tindak pidana pengedaran sediaan farmasi tanpa
izin edar. Dengan hasil penelitian ini, peneliti dapat menambah pengetahuan dan
19 Bambang Sunggono, Metode Penelitian Hukum, (Jakarta: P.T. Raja Grafindo Persada, 2007),
hlm. 29.
memahami bagaimana cara penerapan sanksi pidana, tujuan hukum mengenai asas
keadilan, kepastian dan kemanfaatan hukum serta pertimbangan hukum hakim
terhadap penjatuhan putusan terhadap pelaku tindak pidana di bidang kesehatan
terutama pengedaran sediaan farmasi tanpa izin edar.
2. penelitian ini juga untuk mengembangkan pola pikir dinamis sekaligus untuk
mengetahui kemampuan penyusun terhadap penerapan ilmu yang diperoleh selama
perkuliahan. Selain itu, penelitian ini juga untuk melengkapi syarat akademis guna
mencapai jenjang sarjana ilmu hukum pada Fakultas Hukum Universitas Sriwijaya.
Hasil penelitian ini diharapkan berguna secara praktis dalam upaya memberikan
masukan terhadap aparat penegak hukum, dalam melaksanakan penjatuhan sanksi
terhadap tindak pidana sediaan farmasi tanpa izin edar.
E. Ruang Lingkup
Ruang lingkup pembahasan masalah skripsi ini, dibatasi pada ruang lingkup penelitian
hukum guna mendapatkan jawaban yang di inginkan. Maka dari itu penelitian ini hanya
membahas penerapan tindak pidana terhadap pelaku pengedaran sediaan farmasi tanpa
izin edar dan mengetahui pertimbangan hukum hakim dalam memutuskan tindak pidana
pengedaran sediaan farmasi tanpa izin edar.

F. Kerangka Teori
Teori Pertimbangan Hakim
Menurut Getherd Robbes secara kontektual ada tiga (3) esensi yang terkandung dalam
kebebasan hakim dalam melaksanakan kekuasaan kehakiman, yaitu:20
a. Hakim hanya tunduk pada hukum dan keadilan
b. Tidak seorangpun termasuk pemerintah dapat mempengaruhi atau
mengarahkan putusan yang akan dijatukan oleh hakim.
c. Tidak ada konsekuensi terhadap pribadi hakim dalam menjalankan tugas dan
fungsi yudisialnya.
Menurut Mackenzei ada beberapa teori atau pendekatan yang dapat digunakan oleh
hakim dalam memperimbangakan penjatuhan putusan dalam suatu perkara, yaitu sebagai
berikut.21
a. Teori Keseimbangan
Yang dimaksud dengan kesimbangan disini adalah keseimbangan antara syarat
– syarat yang ditentukan oleh undang – undang dan kepentingan pihak-pihak
yang tersangkut atau berkaitan dengan perkara, yaitu antara lain seperti adanya
keseimbangan yang berkaitan dengan masyarakat, kepentingan terdakwa, dan
kepentingan korban.
20 Ahmad Rifai, Penemuan Hukum Oleh Hakim Dalam Presfektif Hukum Progresif, (Jakarta:
Sinar Geafika, 2010), Hlm. 104.
21 Ibid, hlm. 106.
b. Teori Pendekatan Seni dan Intuisi
Penjatuhan putusan olehn hakim meruapakan diskresi atau kewenangan dari
hakim. Sebagai diskresi, dalam penjatuhan putusan hakim menyesuaikan
dengan keadaan dan pidana yang wajar bagi setiap pelaku tindak pidana, hakim
akan melihat keadaan pihak terdakwa atau penuntut umum dalam perkara
pidana. Pendekatan seni dipergunakan oleh hakim dalam penjatuhan suatu
putusan, lebih ditentukan oleh insting atau intuisi dari pada pengetahuan dari
hakim.
c. Teori Pendekatan Keilmuan
Teori ini adalah pemikiran bahwa proses penjatuhan pidana harus dilakuakan
secara sistematik dan penuh kehati – hatian khususnya dalam kaitan dengan
putusan – putusan terdahulu dalam rangka menjamin konsistensi dari putusan
hakim. Pendekatan keilmuan ini meruapakan semacam peringatan bahwa
dalam memutus seuatu perkara, hakim tidak boleh semata – mata atas dasar
insting atau intuisi semata, tetapi harus dilengkapi dengan ilmu pengetahuan
hukum dan juga wawasan keilmuan hakim dalam menghadapi suatu perkara
yang harus diputuskan.
d. Teori Pendekatan Pengalaman
Pengalaman dari seseorang hakim merupakan hal yang dapat membantunya
dalam menghadapi perkara – perkara dihadapinya sehari – hari, dengan
pengalaman yang dimilikinya, seseorang hakim dapat mengetahui bagaimana

dampak dari putusan yang dijatuhkan dalam suatu perkara pidana yang
berkaitan dengan pelaku, korban maupun masyarakat.
e. Teori Ratio Decidendi
Teori didasarkan pada landasan filsafat yang mendasar, yang
mempertimbangakan segala aspek yang berkaitan dengan pokok perkara yang
disangketakan, kemudian mencari peraturan perundang – undangan yang
relavan dengan pokok perkara yang disangketakan sebagai dasar hukum dalam
penjatuhan putusan, serta pertimbangan hakim harus didasarkan motivasi yang
jelas untuk menegakan hukum dan memberikan keadilan bagi para pihak yang
berperkara.
Berdasarkan teori-teori tersebut diatas, penulis akan menggunakan teori
pendekatan keilmuan yaitu bahwa proses penjatuhan pidana harus dilakuakan secara
sistematik dan penuh kehati – hatian khususnya dalam kaitannya dengan putusan –
putusan terdahulu dalam rangka menjamin konsistensi dari putusan hakim. bahwa dalam
memutus seuatu perkara, hakim tidak boleh semata – mata atas dasar insting atau intuisi
semata, tetapi harus dilengkapi dengan ilmu pengetahuan hukum dan juga wawasan
keilmuan hakim dalam menghadapi suatu perkara yang harus diputuskan.
G. Metode Penelitian
1. Jenis Penelitian
Penelitian secara umum dapat digolongkan dalam beberapa jenis, dan pemilihan jenis
penelitian tersebut tergantung pada perumusan masalah yang ditentukan dalam
penelitian tersebut. Jenis penelitian yang digunakan dalam penelitian hukum ini
adalah Penelitian Hukum Normatif.
Penelitian hukum normatif adalah metode yang dilakukan dengan cara meneliti bahan
pustaka yang ada. penelitian yang mengkaji studi dokumen, yakni menggunakan
berbagai data sekunder seperti peraturan perundang-undangan, keputusan pengadilan,
teori hukum, dan dapat berupa pendapat para sarjana.22
Penelitian Hukum Normatif, meliputi:23
a. Penelitian terhadap asas-asas hukum;
b. Penelitian terhadap sistematika hukum;
c. Penelitian terhadap taraf sinkronisasi hukum;
d. Penelitian sejarah hukum; dan
e. Penelitian perbandingan hukum.
Berdasarkan beberapa penelitian hukum normatif diatas, penulis menggunakan
“penelitian terhadap asas-asas hukum”. Karena merupakan usaha untuk menemukan
apakah hukum itu telah sesuai untuk diterapkan atau dengan kata lain hukum secara
nyata dilaksanakan atau dipatuhi oleh masayarakat guna menyeleaikan suatu perkra
tertentu.
2. Pendekatan Penelitian
22 Penelitian Hukum Normatif, 2013, https://idtesis.com/pengertian-penelitian-hukum-normatif-

adalah/html, Diakses tanggal 26 februari 2018
hlm. 41-42.
Pendekatan masalah yang akan digunakan dalam penelitian ini adalah pendekatan
undang – undang (Statue Approach) merupakan suatu jenis pendekatan yang
dilakukan dengan mengkaji seluruh peraturan peundang - undangan dan peraturan
hukum lainnya yang memiliki keterkaitan dengan tema atau isu hukum yang sedang
dikaji. Peraturan hukum lainnya yang dimaksudkan tersebut berupa peraturan hukum
yang bersifat nasional dan pendekatan kasus (Case Approach) yang dilakukan dengan
menelaah kasus – kasus yang berkaitan dengan isu hukum yang dihadapi. Kasus-
kasus yang ditelaah merupakan kasus yang telah memperoleh putusan pengadilan
berkekuatan hukum tetap.24
3. Sumber Bahan Penelitian
Penelitian hukum normatif menitikberatkan studi kepustakaan, oleh karena itu maka
data yang dijadikan bahan penelitian adalah data sekunder atau bahan pustaka yang
mencakup bahan hukum primer, bahan hukum sekunder dan bahan hukum tersier,
diantaranya:25
1. Bahan Hukum Primer
Bahan Hukum Primer, yaitu bahan-bahan hukum yang mengikat yang digunakan
dalam penelitian, yaitu:
a. Undang – Undang Dasar Negara Republik Indonesia Tahun 1945
b. Undang-Undang Nomor 36 Thun 2009 Tentang Kesehatan
c. Peraturan Presiden Republik Indonesia Nomor 80 Tahun 2017 Tentang Badan
Pengawas Obat dan Makanan

24 Pendekatan Dalam Penelitian Hukum, 2013,
https://ngobrolinhukum.wordpress.com/2013/12/16/pendekatan-dalam-penelitian-hukum. Diakses tanggal
10 Maret 2018 pukul 11.30 Wib.
25 Peter Mahmud Marzuki, Penelitian Hukum, Jakarta, Kencana, 2011, hlm. 93.
d. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 9 Tahun 2017
Tentang Apotek
2. Bahan Hukum Sekunder
Bahan Hukum Sekunder, adalah bahan-bahan hukum yang memberikan
penjelasan mengenai bahan hukum primer yang meliputi dokumen, karya tulis
ilmiah, buku – buku ilmiah, maupun artikel – artikel dari suatu media cetak yang
erat hubungannya dengan pokok bahasan ini. Bahan hukum sekunder juga
meliputi semua publikasi tentang hukum yang merupakan dokumen yang tidak
resmi.26
3. Bahan Hukum Tersier
Data Tersier, yaitu bahan-bahan hukum yang memberikan petunjuk maupun
penjelasan terhadap bahan hukum primer dan bahan hukum sekunder. Data tersier
dapat berupa kamus bahasa hukum, ensiklopedi, majalah, media massa dan
internet.
4. Teknik Pengumpulan Bahan Hukum
Karena penelitian ini menitikberatkan pada data sekunder, maka teknik pengumpulan
bahan hukum dilakukan melalui Studi Kepustakaan, yaitu dengan melakukan
26 Ishaq, Metode Penelitian Hukum, Bandung, Alfabeta, 2017, hlm. 54.

penelusuran bahan hukum berupa putusan – putusan pengadilan, sattistik kejahatan
sebagai peraturan perundangan, berbagai literature pendukung, hasil penelitian dan
penelusuran melalui teknologi informasi.27
5. Analisis Bahan Hukum
Penelitian ini bersifat deskriptif, yaitu menggambarkan gejala – gejala di lingkungan
masyarakat terhadap suatu kasus yang diteliti, pendekatan yang dilakukan yaitu
kualitatif yang merupakan tata cara penelitian yang menghasilkan data deskriptif. 28
Penulis melakukan penelitian dengan tujuan untuk menarik azas – azas hukum
(rechsbeginselen) yang dapat dilakukan terhadap hukum positif tertulis maupun
hukum positif tidak tertulis.29
6. Teknik Penarikan Kesimpulan
Teknik penarikan kesimpulan dalam penulisan skripsi ini dilakukan secara deduktif
yakni penarikan kesimpulan yang berawal dari pengertian umum yang kebenarannya
sudah diketahui dan berakhir pada suatu kesimpulan yang bersifat lebih khusus. 30
Hasil penelitian ini merupakan penerapan hal-hal yang bersifat umum terlebih dahulu
dan selanjutnya dihubungkan dalam bagian-bagian yang khusus. Dengan silogisme
diaturlah jalan pikiran, yaitu dengan berpangkal pada premis-premis untuk
memperoleh suatu kesimpulan (deduktif).31
H. Sistematika Penulisan
27 Jhoni Ibrahim, Teori dan Metode Penelitian Hukum Normatif, Bayumedia, Malang, 2006, hlm.
47.
28 Soerjono Soekanto, Pengantar Penelitian Hukum, Jakarta, UI Press, 1986, hlm. 32.
29 Ibid, hlm. 252.
hlm. 10.
31 Ibid, hlm. 31.
Secara keseluruhan pembahasan dalam penelitian ini terdiri dari 4 (empat) bagian yaitu
sebagai berikut:
BAB I : PENDAHULUAN
Pada bab ini diuraikan mengenai Latar Belakang, Permasalahan, Tujuan,
Manfaat, Ruang lingkup, Kerangka Teori, Metode Penelitian dan Sistematika
Penulisan Skripsi.
BAB II: TINJAUAN PUSTAKA
Pada bab ini membahas mengenai pengertian tindak pidana, sejarah tindak
pidana farmasi, pengertian dan ruang lingkup tindak pidana, sejarah farmasi di
Indonesia, pengertian farmasi, sumber hukum farmasi di Indonesia, gambaran
umum tentang tindak pidana farmasi tanpa izin edar, pertanggung jawaban
pidana serta upaya penanggulangannya.
BAB III: PEMBAHASAN
Pada bab ini membahas tentang dasar pertimbangan hakim dalam menjatuhkan
pidana terhadap orang yang melakukan tindak pidana pengedaran sediaan
farmasi tanpa izin edar dan apakah pertimbangan hakim tersebut telah sesuai
dengan asas kepastian, keadilan, dan kemanfaatan hukum.
BAB IV: PENUTUP
Pada bab ini berisikan kesimpulan dari pembahasan skripsi yang ditulis serta
saran-saran penulis terhadap permasalahan yang muncul.

BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
A. Tinjauan Umum Terhadap Tindak Pidana Sediaan Farmasi Tanpa Izin Edar
1. Tindak Pidana Sediaan Farmasi Tanpa Izin Edar
Tindak pidana atau strafbaarfeit di dalam Kitab Undang – Undang Hukum
Pidana tidak terdapat penjelasan mengenai apa strafbaarfeit itu. Tindak pidana
biasanya disinonimkan dengan istilah delik yang dalam bahasa latin disebut
delictum.32
Moeljatno mengartikan hukum pidana sebagai bagian dari keseluruhan hukum
yang berlaku di suatu negara yang mengadakan dasar-dasar dan aturan untuk:33
a. Menentukan perbuatan – perbuatan mana yang tidak boleh dilakukan yang
dilarang dengan disertai ancaman atau sanksi pidana tertentu bagi siapa saja yang
melanggarnya.
b. Menentukan kapan dan dalam hal apa saja kepada mereka yang telah melakukan
larangan – larangan itu dapat dikenakan atau dijatuhi pidana sebagaimana yang
diancamkan.
c. Menentukan dengan cara bagaimana pengenaan pidana itu dapat dilaksanakan
apabila orang yang diduga telah melanggar ketentuan tersebut.
Pengertian hukum pidana yang dikemukaan oleh Moeljatno dalam konteks
yang lebih luas, tidak hanya berkaitan dengan hukum pidana materiil (poin 1 dan 2),
tetapi juga hukum pidana formil (poin 3). Hukum pidana tidak hanya berkaitan
dengan penentuan perbuatan yang dilarang dan diancam dengan sanksi pidana serta
kapan orang yang melakukan perbuatan pidana itu dijatuhi pidana, tapi juga proses
peradilan yang harus dijalankan oleh otang tersebut.34

Berkaitan dengan hukum pidana materiil dan hukum pidana formil, menurut
Prof. Van Hamel:35
32 Teguh Prasetyo, Hukum Pidana, Jakarta, Rajagrafindo Persada, 2012, hlm. 47.
33 Mahrus Ali, Dasar-Dasar Hukum Pidana, Jakarta, Sinar Grafika, 2012, hlm. 2.
34 Ibid., hlm. 5.
35 P.A.F. Lamintang, Dasar-dasar Hukum Pidana Indonesia, Bandung, PT Citra Aditya Bakti,
2011, hlm. 10.
“Hukum pidana material itu menunjukkan asas-asas dan peraturan-
peraturan yang mengaitkan pelanggaran hukum itu dengan hukuman, sedang
hukum pidana formal menunjukkan bentuk-bentuk dan jangka-jangka waktu
yang mengikat pemberlakuan hukum pidana material.”

Hukum pidana dapat dibagi menjadi dua bagian, yaitu bagian umum atau
algemene deel dan bagian khusus atau bijzonder deel. Bagian umum itu memuat asas-
asas umum atau apa yang juga disebut algemene leerstuken, hingga pada dasarnya ia
hanya terbatas pada apa yang telah diatur didalam Buku ke-1 KUHP, sedang bagian
khusus itu memuat masalah kejahatan-kejahatan dan pelanggaran-pelanggaran, baik
yang dikodifikasikan maupun yang tidak dikodifikasikan. Selanjutnya, hukum pidana
itu dapat dibagi menjadi hukum pidana biasa atau algemen strafrecht dengan hukum
pidana khusus atau bijzonder strafrecht. Hukum pidana umum adalah hukum pidana
yang dengan sengaja telah dibentuk untuk diberlakukan bagi setiap orang pada
umumnya, sedang hukum pidana khusus adalah hukum pidana yang dengan sengaja
telah dibentuk untuk diberlakukan bagi orang-orang tertentu saja, misalnya bagi
anggota-anggota angkatan bersenjata, ataupun merupakan hukum pidana yang
mengatur tindak pidana tertentu saja, misalnya tindak pidana fiskal.36

Strafbaarfeit sebagai suatu perilaku manusia yang pada suatu saat tertentu
telah ditolak didalam suatu pergaulan hidup tertentu dan dianggap sebagai perilaku
yang harus ditiadakan oleh hukum pidana dengan menggunakan sarana-sarana yang
bersifat memaksa yang terdapat didalamnya.37

Menurut Simons pengertian tindak pidana dirumuskan sebagai suatu
perbuatan manusia yang bertentangan dengan hukum, diancam dengan pidana oleh
36 Ibid., hlm. 12.

37 Erdianto Effendi, Hukum Pidana Indonesia Suatu Pengantar, Bandung: PT. Rafika Aditama,
2011, hlm. 97.
Undang-Undang perbuatan mana dilakukan oleh orang yang dapat
dipertanggungjawabkan dan dapat dipersalahkan pada si pembuat.38

Sementara itu, Moeljatno menyatakan bahwa tindak pidana adalah perbuatan
yang dilarang dan diancam dengan pidana, terhadap barang siapa melanggar larangan
tersebut. Perbuatan itu harus pula dirasakan oleh masyarakat sebagai suatu hambatan
tata pergaulan yang dicita-citakan oleh masyarakat.39
Jika dilihat dari pengertian ini, maka disitu dalam pokoknya ternyata:40
a. Bahwa feit dalam strafbaarfeit berarti handeling, kelakuan atau tingkah laku;
b. Bahwa pengertian strafbaarfeit dihubungkan dengan kesalahan orang yang
mengadakan kelakuan tadi.

Sudarto, ahli hukum pidana lain mendefinisikan hukum pidana sebagai hukum
yang memuat aturan-aturan hukum mengikatkan kepada perbuatan-perbuatan yang
memenuhi syarat tertentu suatu akibat pidana. Sejalan dengan hal ini maka Kitab
Undang-Undang Hukum Pidana (KUHP) memuat dua hal pokok, yaitu:41

a. Memuat pelukisan-pelukisan dari perbuatan-perbuatan yang diancam pidana,
yang memungkinkan pengadilan menjatuhkan pidana. Jadi, disini seolah-olah
negara menyatakan kepada umum dan juga kepada para penegak hukum,
perbuatan-perbuatan apa yang dilarang dan siapa yang dapat dipidana.

b. Menetapkan dan mengumumkan reaksi apa yang akan diterima oleh orang-orang
yang melakukan perbuatan-perbuatan yang dilarang itu. Dalam hukum pidana
modern, reaksi ini tidak hanya berupa pidana akan tetapi juga apa yang disebut
dengan tindakan yang bertujuan untuk melindungi masyarakat dari perbuatan-
perbuatan yang merugikannya.
38 Rasyid Ariman dan Fahmi Raghib, Hukum Pidana Indonesia, Palembang: Penerbit Universitas
Sriwijaya, 2007, hlm. 67.
39 Erdianto Effendi, opcit., hlm. 98.
40 Moeljatno, Asas-Asas Hukum Pidana, Jakarta: Rineka Cipta, 2009, hlm. 60.
41 Mahrus Ali, Dasar-Dasar Hukum Pidana, Jakarta, Sinar Grafika, 2012, hlm. 3.
Istilah hukum pidana pada dasarnya tercakup beberapa pengertian. Pertama,
adakalanya istilah hukum pidana bermakna sebagai hukum pidana materiil
(substantive criminal law), yaitu aturan hukum yang berisi ketentuan mengenai
perbuatan yang dinyatakan terlarang, hal-hal atau syarat-syarat yang menjadikan
seseorang dapat dikenai tindakan hukum tertentu berupa pidana atau tindakan karena
telah melakukan perbuatan yang dilarang itu dan berisi ketentuan mengenai sanksi
hukum berupa ancaman pidana, baik berupa sanksi pidana maupun sanksi tindakan.
Ketiga hal tersebut dalam khazanah teori hukum pidana lazim tersebut dengan
perbuatan pidana (criminal responsibility/liability) dan pidana atau tindakan
(punishment/treatment).42
Kedua, istilah hukum pidana juga bermakna sebagai hukum pidana formil
(law of criminal procedure), yaitu aturan hukum yang berisi ketentuan mengenai tata
cara atau prosedur penjatuhan sanksi pidana atau tindakan bagi seseorang yang
diduga telah melanggar aturan dalam hukum pidana materiil. Makna yang kedua ini
disebut juga dengan hukum acara pidana. Ketiga, istilah hukum pidana juga diartikan
sebagai hukum pelaksanaan pidana (law of criminal execution), yaitu aturan hukum
yang berisi ketentuan mengenai bagaimana suatu sanksi pidana yang telah dijatuhkan
terhadap seorang pelanggar hukum pidana materiil itu harus dilaksanakan.43

Adapun Leoby Loqman menyatakan bahwa unsur-unsur tindak pidana
meliputi:44
a. Perbuatan manusia baik aktif maupun pasif;
b. Perbuatan itu dilarang dan diancam dengan pidana oleh undang-undang;
c. Perbuatan itu dianggap melawan hukum;
d. Perbuatan tersebut dapat dipersalahkan;
42 Ibid., hlm. 5.
43 Ibid.
44 Erdianto Effendi, Hukum Pidana Indonesia Suatu Pengantar, Bandung: PT. Rafika Aditama,
2011, hlm. 99.
e. Pelakunya dapat dipertanggungjawabkan.
Sementara, menurut EY. Kanter dan SR. Sianturi, unsur-unsur tindak pidana
adalah:45
a. Subjek;
b. Kesalahan;
c. Bersifat melawan hukum (dan tindakan);
d. Suatu tindakan yang dilarang atau diharuskan oleh undang-undang/perundangan
dan terhadap pelanggarannya diancam dengan pidana;

e. Waktu, tempat, dan keadaan (unsur objektif lainnya).
Strafbaarfeit itu terdiri atas handeling dan gevolg (kelakuan dan akibat).
Adapun mengenal yang kedua, hal itu berbeda juga dengan “perbuatan pidana” sebab
disini tidak dihubungkan dengan kesalahan yang merupakan pertanggungjawaban
pidana bagi orang yang melakukan perbuatan pidana. Perbuatan pidana hanya
menunjuk kepada sifat perbuatan saja, yaitu sifat yang dilarang dengan ancaman
dengan pidana kalau dilanggar. Apakah yang benar-benar dipidana seperti yang
sudah diancamkan, ini tergantung kepada keadaan batinnya dan hubungan batinnya
dengan perbuatannya itu, yaitu dengan kesalahannya.46
Setelah mengetahui definisi dan pengertian yang lebih mendalam dari tindak
pidana itu sendiri, maka di dalam tindak pidana tersebut terdapat unsur-unsur tindak
pidana yaitu:47
a) Unsur obyektif
Unsur yang terdapat di luar si pelaku. Unsur-unsur yang ada hubungannya dengan
keadaan, yaitu dalam keadaan-keadaan dimana tindakan-tindakan si pelaku terus
dilakukan. Terdiri dari:
45 Ibid.
46 Ibid., hlm. 62.
47 Teguh Prasetyo, op.cit., hlm 50.
1) Sifat melanggar hukum;
2) Kualitas dari si pelaku;
3) Kausalitas.
b) Unsur subjektif
Unsur yang terdapat atau melekat pada diri si pelaku, atau yang dihubungkan
dengan diri si pelaku dan termasuk di dalamnya segala sesuatu yang terkandung
di dalam hatinya. Unsur ini terdiri dari:
1) Kesengajaan atau ketidaksengajaan (dolus atau culpa);
2) Maksud pada suatu percobaan, seperti yang ditentukan dalam Pasal 53
ayat (1) KUHAP;
3) Macam-macam maksud seperti terdapat dalam kejahatan-kejahatan
pencurian, penipuan, pemerasan, dan sebagainya;
4) Merencanakan terlebih dahulu, seperti dalam Pasal 340 KUHP, yaitu
pembunuhan yang direncanakan terlebih dahulu;
5) Perasaan takut seperti terdapat dalam Pasal 308 KUHP.
Ilmu hukum pidana adalah ilmu atau pengetahuan mengenai suatu bagian
khusus dari hukum, yaitu hukum pidana. Objek daru ilmu ini adalah aturan-aturan
hukum pidana yang berlaku di suatu negara, bagi kita hukum pidana Indonesia.
Hukum pidana yang berlaku dinamakan hukum pidana positif. Tujuannya ialah
menyelidiki pengertian objektif dari hukum pidana positif. “Rechtswissenschaft ist
die wissenschaft vom obyektiven sinn despositiven Rechts”, demikian Prof. Radbruch
dalam Vorschule der Rechtsfilosofie (1948).48
48 Moeljatno, Asas-Asas Hukum Pidana, Jakarta, Rineka Cipta, 2008, hlm. 11.
Penyelidikan tersebut melalui tiga fase, tiga Stufen, yaitu:49
1. Interpretasi;
2. Konstruksi;
3. Sistematik.
Interpretasi bertujuan untuk mengetahui pengertian objektif dari apa yang
termaktub dalam aturan-aturan hukum. Pengertian objektif adalah mungkin berbeda
dengan pengertian subjektif dari pejabat-pejabat ketika membuat aturan. Sebab jika
tidak demikian dan tetap mengikuti pengertian pada saat lahirnya, maka aturan-aturan
tadi tidak dapat digunakan untuk waktu yang keadaan masyarakatnya jauh berlainan
dari ketika aturan-aturan dibuat, sehingga tidak dapat mengikuti kehidupan dan
pertumbuhan rakyat. Akibatnya ialah bahwa aturan-aturan hukum lalu dirasa sebagai
penghalang perkembangan masyarakat.
Kontruksi adalah bentukan yuridis yang terdiri atas bagian-bagian atau unsur-
unsur tertentu, dengan tujuan agar apa yang termaktub dalam bentukan itu merupakan
pengertian jelas dan terang. Rumusan-rumusan delik itu misalnya merupakan
pengertian jelas dan terang. Rumusan-rumusan delik misalnya adalah suatu kontruksi
yuridis. Misalnya: pencurian dalam pasal 362 KUHP dirumuskan “mengabil barang
orang lain, dengan maksud memilikinya secara melawan hukum (secara tidak sah)”.
Semua perbuatan yang dapat dimasukkan dalam kontruksi ini yang menurut hukum
dianggap sebagai pencurian.
Pemberontakan (pasal 108) dikontruksi sebagai:
1. Menentang Pemerintahan yang telah menetap di Indonesia dengan senjata;
49 Ibid., hlm. 12-13.

2. Menyerbu bersama-sama dengan atau menggabungkan diri pada gerombolan yang
menentang pemerintah yang telah menetap di Indonesia dengan senjata, dengan
maksud untuk melawan pemerintah itu.
Sistematik adalah mengadakan sistem dalam suatu bagian hukum pada
khususnya atau seluruh bidang hukum pada umumnya. Maksudnya ialah agar
peraturan-peraturan yang banyak dan beraneka warna itu, tidak merupakan hutan
belukar yang sukar lagi berbahaya untuk diambil kemanfaatannya, tetapi merupakan
tanaman yang teratur dan indah sehingga memberi kegunaan yang maksimal kepada
masyarakat.
Dengan mengerti akan makna objektif dari hukum pidana yang berlaku serta
mempergunakan sarana kontruksi dan sistematik, maka dalam menetapkan
(toepassen) hukum itu, baik sebagai pegawai kepolisian, pamongpraja, jaksa, hakim
maupun sebagai pengacara dan pembela, orang lalu bukan saja tahu akan adanya
aturan hukum yang berlaku, tetapi juga tahu akan maksudnya, baik sebagai suatu
aturan khusus, maupun dalam rangkaiannya dengan lain-lain aturan yang merupakan
bentukan atau kontruksi hukum tertentu, dengan tujuan yang tertentu pula, ataupun
justru sebagai pengecualian dari aturan-aturan lain. Sebab alasan-alasan yang dipakai
dalam menentukan hukumnya, kompleks kejadian tersebut, bukanlah pandangan yang
subjektif, menurut keinginan atau kehendak sendiri, yang tergantung dari keadaan
masing-masing, tetapi pandnagan yang objektif menurut ketentuan yang ilmiah,
sehingga boleh diuji dan diteliti kebenarannya oleh siapa pun.

Di dalam persidangan semua unsur-unsur harus dibuktikan. Menurut
Moeljatno keadaannya adalah sebagai berikut:50
a) Unsur obyektif yang tidak dapat dibuktikan maka keputusannya ialah
terdakwa harus dibebaskan (vrijspraak);
b) Unsur subjektif yang tidak dapat dibuktikan, maka keputusannya ialah
terdakwa dilepaskan dari tuntutan hukum (ontslag van rechsvervotn).
Tindak pidana di bidang Kesehatan diatur dalam Undang-Undang Nomor 36
Tahun 2009. Untuk mencapai tujuan nasional diselenggarakanlah upaya
pembangunan yang berkesinambungan yang merupakan suatu rangkaian
pembangunan yang menyeluruh, terarah dan terpadu, termasuk diantaranya
pembangunan keshatan. Kesehatan merupakan hak asasi manusia dan salah satu
unsur kesejahteraan yang harus diwujudkan berdasarkan Pancasila dan Pembukaan
Undang-Undang Dasar Negara Republik Indonesia. Oleh karena itu, setiap kegiatan
dan upaya untuk meningkatkan derajat masyarakat yang setinggi-tingginya
dilaksanakan berdasarkan prinsip nondiskriminatif, partisipatif, perlindungan dan
berkelanjutan yang sangat penting artinya bagi pembentukan sember daya manusia,
peningkatan ketahanan dan daya saing bangsa, serta pembangunan nasional.51

Dalam Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1981 tentang Hukum Acara Pidana
untuk melakukan penyidikan tindak pidana dibidang kesehatan yang kewenangannya:

52
50 Rasyid Ariman dan Fahmi Raghib, op.cit., hlm.76.

51 Ruslan Renggong, Hukum Pidana Khusus (Memahami Delik-Delik di Luar KUHP), Jakarta,
Prenada Media Group, 2016, hlm. 240.
52 Ibid, hlm. 240-241.
1. Melakukan pemeriksaan atas kebenaran laporan serta keterangan tentang
tindak pidana dibidang kesehatan;

2. Melakukan pemeriksaan terhadap orang yang diduga melakukan tindak
pidana dibidang kesehatan;

3. Memintaketerangan dan bahan bukti dari orang atau badan hukum
sehubungan dengan tindak pidana dibidang kesehatan;

4. Melakukan pemeriksaan atas surat dan/ atau dokumen lain tentang tindak

5. Melakukan pemeriksaan atau penyitaan bahan atau barang bukti dalam
perkara tindak pidana dibidang kesehatan;

6. Meminta bantuan ahli dalam rangkapelaksanaan tugas penyidikan tindak

7. Menghentikan penyidikan apabila tidak terdapat cukup bukti yang
membuktikan adanya tindak pidana dibidang kesehatan.
Terhadap pelanggar ketentuan-ketentuan hukum yang diatur dalam Undang-
Undang Nomor 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan, diancam pidana sebagaimana
dimaksud dalam Pasal-Pasal dibawah ini:53
1. Pasal 196
“Setiap orang yang dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan
farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standard an/atau
persyaratan keamanan khasiat atau kemanfaatan, dan mutu sebagaimana
dimaksud dalam Pasal 98 ayat (2) dan ayat (3) dipidana dengan pidana penjara
paling lama 10 (sepuluh) tahun dan denda paling banyak Rp. 1.000.000.000,-
(satu milyar rupiah).”
Unsurnya:
- Setiap orang;
- Dengan sengaja;
- Memproduksi atau mengederkan sediaan farmasi dan/ atau alat kesehatan;
53 Ibid, hlm 241.

- Tidak memenuhi standar dan/ atau persyaratan keamanan, khasiat atau
kemanfaatan, dan mutu sebagaimana dimaksud dalam Pasal 98 ayat (2) dan
ayat (3);
- Dipidana dengan pidana penjara paling lama 10 (sepuluh) tahun dan denda
paling banyak Rp. 1.000.000.000,- (satu milyar rupiah).
(catatan: Pasal 98 ayat (2) setiap prang yang tidak memiliki keahlian dan
kewenangan dilarang mengadakan, menyimpan, mengolah, mempromosikan, dan
mengedarkan obat dan bahan yang berkhasiat obat. Ayat (3) ketentuan mengenai
pengadaan, penyimpanan, pengolahan, promosi, pengedaran kesediaan farmasi
dan alat kesehatan harus memenuhi standar mutu pelayanan farmasi yang
ditetapkan dengan Peraturan Pemerintah).54
Pasal 196 ini merupakan jenis tindak pidana formil yakni menghukum perbuatan
atau menitikberatkan terhadap perbuatan yang dilarang. Subjeknya orang,
seseorang dapat dihukum karena kesalahannya. Hukuman/sanksi yang dikenakan
berupa pidana pokok yakni pidana penjara dan pidana denda. Dengan demikian,
hukum pidana dewasa ini disebut sebagai Sculdstrafrecht, artinya bahwa
penjatuhan pidana disyaratkan adanya kesalahan pada si pelaku. Tanggung jawab
pidana yang dilakukan pada orang berdasarkan pada asas “Tiada Pidana Tanpa
Kesalahan” atau Keine Strafe ohne Schuld atau Gen straf zonder Schuld atau
Nulla Poena Sine Culpa.
2. Pasal 197
“setiap orang yang dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan
farmasi dan/ atau alat kesehatan yang tidak memiliki izin edar sebagaimana
54 Ibid, hlm 244.
dimaksud dalam Pasal 106 ayat (1) dipidana dengan pidana penjara paling
lama 15 (lima belas) tahun dan denda paling banyak Rp. 1.500.000.000,- (satu
milyar lima ratus juta rupiah)”
Unsurnya:
- Setiap orang;
- Dengan sengaja;
- Memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/ atau alat kesehatan;
- Tidak memiliki izin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 106 ayat (1);
- Dipidana penjara paling lama 15 (lima belas) tahun dan denda paling banyak
Rp. 1.500.000.000,- (satu milyar lima ratus juta rupiah).
(catatan: Pasal 106 ayat (1) sediaan farmasi dan alat kesehatan hanya dapat
diedarkan setelah mendapat izin edar).
Pasal 197 ini merupakan jenis tindak pidana formil yakni menghukum perbuatan
atau menitikberatkan terhadap perbuatan yang dilarang. Subjeknya orang,
seseorang dapat dihukum karena kesalahannya. Hukuman/sanksi yang dikenakan
berupa pidana pokok yakni pidana penjara dan pidana denda. Dengan demikian,
hukum pidana dewasa ini disebut sebagai Sculdstrafrecht, artinya bahwa
penjatuhan pidana disyaratkan adanya kesalahan pada si pelaku. Tanggung jawab
pidana yang dilakukan pada orang berdasarkan pada asas “Tiada Pidana Tanpa
Kesalahan” atau Keine Strafe ohne Schuld atau Gen straf zonder Schuld atau
Nulla Poena Sine Culpa.
3. Pasal 198
“Setiap orang yang yang tidak memiliki keahlian dan kewenangan untuk
melakukan praktik kefarmasian sebagaimana dimaksud dalam Pasal 108 ayat
(1) dipidana dengan Dipidana dengan pidana denda paling banyak Rp.
100.000.000,- (seratus juta rupiah).”
Unsurnya:
- Setiap orang;
- Tidak memiliki keahlian dan kewenangan;
- Untuk melakukan praktik kefarmasian sebagaimana dimaksud dalam Pasal
108 ayat (1);

- Dipidana dengan pidana denda paling banyak Rp. 100.000.000,- (seratus juta
ripiah).
(catatan: Pasal 108 ayat (1) praktik kefarmasian yang meliputi pembuatan
termasuk pengendalian mutu sediaan farmasi, pengamanan, pengandaan,
penyimpanan dan pendistribusian obat, pelayanan obat atas resep dokter,
pelayanan informasi obat serta pengembangan obat, bahan obat, obat tradisional
harusdilakukan oleh tenaga kesehatan yang mempunyaikeahlian dan
kewenangan sesuai dengan ketentuan Persturan Perundang-Undangan. Ayat (2)
ketentuan mengenai pelaksanaan praktik kefarmasian sebagaimana dimaksud
pada ayat (1) ditetapkan dengan Peraturan Pemerintah).55
Dalam pasal 198 ini juga merupakan jenis tindak pidana formil yakni menghukum
perbuatan atau menitikberatkan terhadap perbuatan yang dilarang. Subjeknya
orang, seseorang dapat dihukum karena kesalahannya. Hanya saja hukuman yang
dikenakan dalam pasal ini berupa pidana pidana pokok yaitu denda. Dengan
demikian, hukum pidana dewasa ini disebut sebagai Sculdstrafrecht, artinya
bahwa penjatuhan pidana disyaratkan adanya kesalahan pada si pelaku. Tanggung
jawab pidana yang dilakukan pada orang berdasarkan pada asas “Tiada Pidana
55 Ibid,.
Tanpa Kesalahan” atau Keine Strafe ohne Schuld atau Gen straf zonder Schuld
atau Nulla Poena Sine Culpa.
Dari rumusan tindak pidana diatas. Berdasarkan Pasal 196, Pasal 197, dan Pasal
198 Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan, dapat penulis
jelaskan bahwa Pasal 197 lebih berkaitan dengan studi putusan yang diteliti.
Pasal 197, yang berbunyi:

dimaksud dalam Pasal 106 ayat (1) dipidana dengan pidana penjara paling lama
15 (lima belas) tahun dan denda paling banyak Rp. 1.500.000.000,- (satu milyar
lima ratus juta rupiah)”
Dengan Unsur:
- Setiap orang;
- Dengan sengaja;
- Memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/ atau alat kesehatan;
- Tidak memiliki izin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 106 ayat (1);
- Dipidana penjara paling lama 15 (lima belas) tahun dan denda paling banyak
Rp. 1.500.000.000,- (satu milyar lima ratus juta rupiah).

2. Pertanggungjawaban Tindak Pidana Sediaan Farmasi Tanpa Izin Edar
Manusia
Tindak pidana adalah kelakuan manusia yang dirumuskan dalam undang-undang,
melawan hukum, yang patut dipidana dan dilakukan dengan kesalahan. Orang yang
melakukan perbuatan pidana akan mempertanggungjawabkan perbuatan dengan
pidana apabila ia mempunyai kesalahan, seseorang mempunyai kesalahan apabila
pada waktu melakukan perbuatan dilihat dari segi masyarakat menunjukan pandangan
normatif mengenai kesalahan yang dilakukan.56
Asas pertanggungjawaban dalam hukum pidana adalah tiada pidana jika tanpa
kesalahan (Geen straf zonder schuld; Actus non facit reum nisi mens sistrea). Asas ini
tidak disebut dalam hukum tertulis, tetapi asas ini dianut dalam penerapan hukum di
Indonesia.57 Banyak tulisan yang membicarakan tentang syarat-syarat dari mampu
bertanggungjawab atau tidak mampu bertanggung jawab, syarat utamanya adalah
bahwa telah dilakukan suatu perbuatan pidana.58 Asas kesalahan tersebut menyangkut
orangnya yang merupakan asas atau individual dalam mempertanggungjawabkan
perbuatannya.
Simons merumuskan strafbaar feit atau delik sebagai berikut:
56 Andi Hamzah. Bunga Rampai Hukum Pidana dan Acara Pidana. Ghalia Indonesia Jakarta.
2001. hlm. 22.
57 Leden Marpaung, Unsur-Unsur Perbuatan Yang Dapat Dihukum, Sinar Grafika Jakarta, 1991,
hlm. 165.
58 Roeslan Saleh, Perbuatan Pidana Dan Pertanggungjawaban Pidana, Aksara Baru, Jakarta,
1983, hlm. 32.
“Suatu perbuatan yang oleh hukum diancam dengan pidana, bertentangan dengan
hukum, dilakukan oleh seorang yang bersalah dan orang itu dipandang bertanggung
jawab atas perbuatannya”.59
Dalam bahasa Latin ajaran kesalahan ini dikenal dengan sebutan mens rea.
Suatu perbuatan tidak mengakibatkan seorang bersalah seorang kecuali jika orang
yang bersalah itu jahat. Doktrin mens rea itu dilandaskan pada maxim actus nonfacit
reum nisi mens sit rea, yang berarti “suatu perbuatan tidak mengakibatkan seseorang
bersalah kecuali jika pikiran orang itu jahat.”60
Menurut pandangan tradisional, disamping syarat-syarat objektif melakukan
perbuatan pidana, harus dipenuhi pula syarat-syarat subjektif atau syarat-syarat
mental untuk dapat dipertanggungjawabkan dan dijatuhkan pidana kepadanya. Syarat
subjektif ini disebut “kesalahan”. Menurut sistem hukum kontinental, syarat-syarat
subjektif ini dibagi dua, yaitu bentuk kesalahan (kesengajaan dan kealpaan) dan
mampu bertanggung jawab. 61
Konsep kesalahan geen straf zonder schuld (tiada pidana tanpa kesalahan)
sebagai dasar untuk meminta pertanggungjawaban seseorang atau sesuatu badan
hukum dikenai pula di Indonesia. Pasal 1 KUHP berbunyi:62
1) Tiada satu perbuatan dapat dipidana, kecuali berdasarkan kekuatan
ketentuan perundang-undangan pidana yang telah ada sebelumnya.
59 E. Utrecht, Hukum Pidana I, Universitas, Djakarta, 1958, hlm. 255

60 Erdianto Effendi, opcit. hlm., 107.
61 Ibid.
62 Ibid.,hlm. 108.
2) Jika ada perubahan dalam perundang-undangan sesudah perbuatan
dilakukan, maka terhadap terdakwa diterapkan ketentuan yang paling
menguntungkannya.
E.Y Kanter dan S.R Sianturi menyebutkan bahwa:63 Pertanggungjawaban
pidana menjurus kepada perbuatan pelaku tindak pidana, apabila ia telah melakukan
suatu tindak pidana, apabila ia telah melakukan suatu tindak pidana dan memenuhi
unsur yang telah ditentukan dalam rumusan undang-undang, maka perbuatan tersebut
dapat dikenakan sanksi pidana sesuai dengan delik yang telah dilakukannya.
Seseorang dapat bertanggung jawab atas segala tindakannya apabila tindakan
tersebut melawan hukum dan tidak ada peniadaan alasan pembenar untuk itu.
Pertanggungjawaban pidana diartikan sebagai diteruskannya celaan yang
objektif yang ada pada perbuatan pidana dan secara subjektif ada memenuhi syarat
untuk dapat dipidana karena perbuatannya itu. Dasar adanya perbuatan pidana adalah
asas legalitas, sedangkan dasar dapat dipidananya pembuat adalah asas legalitas. Ini
berarti bahwa pembuat perbuatan pidana hanya akan dipidana jika ia mempunyai
kesalahan dalam melakukan perbuatan pidana tersebut.64 Oleh karena itu,
pertanggungjawaban pidana adalah pertanggungjawaban orang terhadap tindak
pidana yang dilakukannya.
Dasar pemikiran hukum pidana perbuatan yang meletakkan kepada
pembuktian unsur-unsur tindak pidana, dilatarbelakangi oleh pemikiran KUHP itu
63 E. Y. Kanter dan S.R Sianturi, Asas-Asas Hukum Pidana di Indonesia dan

Penerapannya,Jakarta: Storia Grafika, 2002., hlm.249.
64 Roeslan Saleh, Perbuatan Pidana dan Pertanggungjawaban Pidana:Dua Pengertian Dasar
dalam Hukum Pidana, Jakarta: Aksara Baru, 1981., hlm. 156-157.
sendiri berorientasi kepada sifat individualisasi dari perbuatan itu sendiri.
Konsekuensi yuridis pembuktian unsur-unsur tindak pidana adalah jika salah satu
unsur tindak pidana itu tidak terbukti, maka orang tidak dapat dipidana dengan
sendirinya ia harus dibebaskan. Dasar pemikiran hukum pidana perbuatan yang
melekatkan kepada pembuktian unsur-unsur tindak pidana, dilatarbelakangi oleh
pemikiran bahwa KUHP itu sendiri berorientasi kepada sifat individualisasi dari
perbuatan itu sendiri. Ini berarti untuk dipidananya perbuatan atau tindak pidana,
maka jaksa/penuntut umum harus membuktikan unsur-unsur tindak pidana.
Konsekuensi yuridis pembuktian unsur-unsur tindak pidana ini adalah jika salah satu
unsur tindak pidana itu tidak terbukti, maka orang tidak dapat dipidana dan dengan
sendirinya ia harus dibebaskan.65
Dipidananya seseorang tidaklah cukup dengan membuktikan bahwa orang itu
telah melakukan perbuatan yang bertentangan dengan hukum atau bersifat melawan
hukum. Jadi meskipun perbuatannya memenuhi rumusan delik dalm undang-undang
dan tidak dibenarkan (an objective breach of a penal provision), namun hal tersebut
belum memnuhi syarat untuk penjatuhan pidana. Untuk dapat
dipertanggungjawabkan, orang tersebut masih perlu adanya syarat bahwa orang yang
mealkukan perbuatan itu mempunyai kesalahan atau bersalah (subjective guilt).
Dengan perkataan lain, orang tersebut harus dapat dipertanggungjawabkan atas
perbuatannya atau jika dilihat dari sudut perbuatannya, perbuatannya harus dapat
dipertanggungjawabkan kepada orang tersebut. Dengan demikian, hukum pidana
65 Rasyid Ariman dan Fahmi Raghib, Hukum Pidana (Tindak Pidana, Pertanggungjawaban,
Pidana dan Pemidana an), Palembang: Universitas Sriwijaya, 2014., hlm. 194.
dewasa ini disebut sebagai Sculdstrafrecht, artinya bahwa penjatuhan pidana
disyaratkan adanya kesalahan pada si pelaku. Tanggung jawab pidana yang
dilakukan pada orang berdasarkan pada asas “TIADA PIDANA TANPA
KESALAHAN” atau Keine Strafe ohne Schuld atau Gen straf zonder Schuld atau
Nulla Poena Sine Culpa.66
Pasal 196
“Setiap orang yang dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan
farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standard an/atau
persyaratan keamanan khasiat atau kemanfaatan, dan mutu sebagaimana
dimaksud dalam Pasal 98 ayat (2) dan ayat (3) dipidana dengan pidana penjara
paling lama 10 (sepuluh) tahun dan denda paling banyak Rp. 1.000.000.000,-
(satu milyar rupiah).”
Pasal 197
lama 15 (lima belas) tahun dan denda paling banyak Rp. 1.500.000.000,- (satu
milyar lima ratus juta rupiah)”
Pasal 198
“Setiap orang yang yang tidak memiliki keahlian dan kewenangan untuk
melakukan praktik kefarmasian sebagaimana dimaksud dalam Pasal 108 ayat
(1) dipidana dengan Dipidana dengan pidana denda paling banyak Rp.
100.000.000,- (seratus juta rupiah).”
Pertanggungjawaban yang terdapat dalam Pasal 196, Pasal 197, dan Pasal 198
Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 dikenakan kepada Manusia atau “orang”
yang dimana orang merupakan subjek hukum dalam ketiga Pasal tersebut diatas
menyebutkan kata “setiap orang”. Dalam KUHP terdapat dalam tiap-tiap pasal dalam
Buku II dan Buku III, bahwa subjek hukum pidana adalah natuurlijke person atau
manusia. Jadi, Penulis dalam hal ini menitikberatkan pertanggungjawaban dalam
66 Fajrin, 2012, Kitabpidana.blogspot.co.id, diakses tanggal 23 Mei 2018 pukul 06.15 WIB
Pasal 196, Pasal 197, dan pasal 198 Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 adalah
manusia.
3. Sanksi Pidana Terhadap Sediaan Farmasi Tanpa Izin Edar
Sanksi pidana, yang dalam bahasa inggris, disebut dengan criminal
sanctions, sedangkan dalam bahasa Belanda, disebut dengan strafrechtelijke sancties
merupakan hukuman yang dijatuhkan kepada pelaku yang melakukan perbuatan
pidana. Ada dua suku kata yang terkandung dalam sanksi pidana yaitu sanksi dan
pidana.67
Berdasarkan ketentuan dalam Pasal 197 Undang-Undang Nomor 36 Tahun
2009 tentang Kesehatan menyebutkan bahwa:68

lama 15 (lima belas) tahun dan denda paling banyak Rp1.500.000.000,00
(satu miliar lima ratus juta rupah).”
Sedangkan dalam ketentuan Pasal 106 Undang-Undang Nomor 36 Tahun
2009 menyebutkan:69
izin edar.”
Ketentuan yang tercantum di dalam Pasal tersebut telah jelas bahwa pasal
tersebut merupakan ketentuan pidana yang mengatur bahwa setiap orang yang
mengedarkan obat-obatan yang tidak memiliki izin edar akan dikenakan sanksi
67 Rodliyah dan Salim HS, 2017, Hukum Pidana Khusus (Unsur dan Sanksi Pidananya), Depok,
Rajawali Pers, hlm. 17.
69 Republik Indonesia, Pasal 106 Undang-Udang Nomor 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan.
pidana dan hal tersebut merupakan perbuatan yang dilarang oleh hukum dan diancam
dengan pidana.
Stelsel pidana maksudnya adalah susunan pidana yang ada dalam pasal 10
KUHP, yang terdiri dari:70
a. Pidana Pokok:
1. Pidana Mati
2. Pidana Penjara
3. Kurungan
4. Denda
b. Pidana Tambahan:
1. Pencabutan hak-hak tertentu
2. Perampasan barang-barang tertentu
3. Pengumuman putusan hakim.
Di dalam KUHP di kenal beberapa sistem ancaman hukuman atau stelsel
pemidanaan suatu perbuatan pidana seseorang yang dibedakan antara lain :
1) Stelsel pokok terdiri dari :
a) Absorpstie Stelsel/Stelsel Absorpsi
70 Pasal 10 KUHP
Didalam hal ini seseorang melakukan beberapa perbuatan yang
merupakan beberapa delik yang masing-masing diancam dengan
pidana yang berbeda macamnya, maka menurut sistem ini hanya
akan dijatuhkan satu pidana saja, yaitu pidana terberat ini seolah
menyerap (absoreen) pidana-pidana yang ringan yang juga
diancamkan.71
b) Cumulatie Stelsel/Stelsel Kumulasi
Didalam hal ini seseorang melakukan beberapa perbuatan pidana
sendiri-sendiri, maka berdasarkan sistem ini tiap-tiap delik yang
dilakukan oleh orang tadi semuanya dijatuhkan.72
2) Stelsel tambahan terdiri dari :
a) Verscherpte Absorptie Stelsel/Stelsel Absorpsi Diperberat
Didalam hal seorang melakukan beberapa perbuatan yang
merupakan delik yang masing-masing diancam dengan pidana
sendiri-sendiri, maka menurut stelsel ini pada hakikatnya hanya
dijatuhkan satu pidana saja, yaitu pidana yang terberat dengan
ditambah sepertiganya (dari pidana terberat).73
b) Gematigde Cumulatie Stelsel/Stelsel Kumulasi Terbatas
Didalam hal ini seseorang melakukan beberapa pidana yang
menimbulkan beberapa macam delik, yang untuk masing-masing
diancamkan dengan pidana, maka menurut stelsel ini semua pidana
71 Hermien Hadiati Koeswadji, 1995, Perkembangan Macam-Macam Pidana Dalam Rangka

Pengembangan Hukum Pidana, Citra Aditya, Bandung, hlm.25.
72 Ibid, hlm.25.
73 Ibid
yang diancamkan terhadap masing-masing delik dijatuhkan
semuanya.74
Dengan meninjau stelsel pidana dalam Pasal 196 Undang-Undang Nomor 36
Tahun 2009 Tentang Kesehatan, maka strafshoort yakni jenis-jenis pidana yang ada
dalam stelsel tersebut termasuk dalam pidana pokok berupa pidana penjara dan denda.
Begitu pula dengan strafmaat yakni berat ringannya pidana yang dikenakan dari pidana
penjara paling lama 10 (sepuluh) tahun dan denda paling banyak Rp. 1.000.000.000,-
(satu milyar rupiah). Sedangkan strafmodus yakni bentuk pengenaan pidana dalam pasal
196 Undang-Undang Kesehatan ini adalah menggunakan bentuk pengenaan pidana
kumulasi karena pengancaman dikenakan dengan kata "dan", dikenakan pidana penjara
paling lama 10 (sepuluh) tahun dan denda paling banyak Rp. 1.000.000.000,- (satu milyar
rupiah).
dalam stelsel tersebut termasuk dalam pidana pokok berupa pidana penjara dan denda.
Begitu pula dengan strafmaat yakni berat ringannya pidana yang dikenakan dari pidana
penjara paling lama 15 (lima belas) tahun dan denda paling banyak Rp1.500.000.000,00
(satu miliar lima ratus juta rupah). Sedangkan strafmodus yakni bentuk pengenaan pidana
dalam pasal 197 Undang-Undang Kesehatan ini adalah menggunakan bentuk pengenaan
pidana kumulasi karena pengancaman dikenakan dengan kata "dan", dikenakan pidana
penjara paling lama 15 (lima belas) tahun dan denda paling banyak Rp1.500.000.000,00
(satu miliar lima ratus juta rupah).
74 Ibid
dalam stelsel tersebut termasuk dalam pidana pokok berupa pidana denda paling banyak
Rp. 100.000.000,- (seratus juta rupiah). Sedangkan strafmodus yakni bentuk pengenaan
pidana dalam pasal 198 Undang-Undang Kesehatan ini adalah menggunakan bentuk
pengenaan pidana Tunggal karena hanya satu jenis pidana yang dikenakan kepada
terpidana dalam pasal ini yaitu pidana denda.
Pelaksanaan hukuman dari ketiga rumusan Pasal diatas, yaitu:
1. Pidana Penjara
Pelaksanaannya dalam pidana penjara dilaksanakan di Lembaga Pemasyarakatan.
Berdasarkan Undang-Undang Nomor 12 Tahun 1995 Tentang Pemasyarakatan,
Lembaga Pemasyarakatan yang selanjutnya sidebut LAPAS adalah tempat untuk
melakukan pembinaan Narapidana dan Anak Didik Pemasyarakatan. Dalam
penjelasan Pasal 10 ayat (1) UU No. 12 Tahun 1995 penempatan Terpidana di
LAPAS dilakukan dengan pasal 270 Kitab Undang-Undang Hukum Acara Pidana
dan pendaftarannya dilaksanakan pada saat Terpidana diterima di LAPAS, begitu
juga pembebasannya dilaksanakan pada saat Narapidana telah selesai menjalani
masa pidananya.
Pasal 270 KUHAP berbunyi:
“pelaksanaan putusan pengadilan yang telah memperoleh kekuatan hukum
tetap dilakukan oleh jaksa, yang untuk itu panitera mengirimkan salinan surat
putusan kepadanya.”
Pidana penjara sebagai bagian dari prevensi umum dan khusus serta tolak
ukur penjeraan sebagai salah satu sarana nasional dalam menanggulangi kejahatan.
Dari perkembangan kongres PBB, mengenai prevention of crime and treatment of
offenders, pidana penjara masih tetap dapat dipertahankan hanya perlu dibatasi
penggunaannya untuk pidana tertentu, terutama yang menjadi perhatian adalah
tentang resosialisasi terpidana. Selanjutnya dilihat dari pemidanaan dalammasyarakat
modern, pidana sebagai proses untuk merubah tingkah laku, maka pidana penjara
masih dapat dipertahankan dan dilihat dari upaya pengamanan masyarakat, pidana
penjara merupakan salah satu dari pemidanaan yang lebih manusiawi dibandingkan
dengan tindakan yang sewenang-wenang diluar hukum.75
Eksistensi pidana penjara dilihat dari sudut efektivitas sanksi harus dapat
dilihat dari dua segi aspek pokok tujuan pemidanaan yakni aspek perlindungan
masyarakat dan aspek perbaikan si pelaku. Dari aspek perlindungan masyarakat
maka tujuannya adalah untuk mencegah, mengurangi atau mengendalikan tindak
pidana dan memulihkan keseimbangan masyarakat antara lain; memenyelesaikan
konflik, mendatangkan rasa aman, memperbaiki kerugian/kerusakan, menghilangkan
noda-noda dan memperkuat kembali nilai-nilai yang hidup dalam masyarakat,
sedangkan aspek perbaikan si pelaku meliputi berbagai tujuan antara lain melakukan
rehabilitasi dan memasyarakatkan kembali si pelaku dan melindunginya dari
perlakuan sewenang-wenang diluar hukum.
75 Syaiful Bakhri, Perkembangan Stelsel Pidana Indonesia, Total Media, Yogyakarta, 2009, hlm.
78.
Berkenaan dengan tindak pidana penjara, telah diatur juga dalam RUU-
KUHP, pasal 69:76
2. Pidana penjara dijatuhkan untuk seumur hidup atau untuk waktu tertentu;
3. Pidana penjara untuk waktu tertentudijatuhkan paling lama 15 (lima belas
tahun) berturut-turut atau paling sigkat satu hari, kecuali ditentukan
minimum khusus;
4. Jika dapat dipilih antara pidana mati dan pidana seumut hidup atau jika
ada pemberatan pidana atas tindak pidana yang dijatuhkan pidana penjara
15 (lima belas tahun), maka pidana penjara untuk waktu tertentu dapat
dijatuhkan untuk waktu 20 (dua puluh) tahun berturut-turut;
5. Dalam hal bagaimanapun, pidana penjara untuk waktu tertentu tidak boleh
dijatuhkan lebih dari 20 (dua puluh) tahun.
2. Pidana Denda
Dalam Kitab Undang-Undang Hukum Pidana, pidana denda diatur dalm Pasal 30
dan 31. Pada pasal 31 menyatakan:
1) Denda paling sedikit adalah dua puluh lima sen.
2) Jika denda tidak dibayar, lalu diganti dengan kurungan.
3) Lamanya kurungan pengganti paling sedikit adalah satu hari dan
paling lama adalah 6 bulan.
76 Pasal 69 RUU-KUHP
4) Dalam putusan hkim lamanya kurungan pengganti ditetapkan
demikian: jika dendanya lima puluh sen atau kurang, dihitung satu
hari, demikian pula sisanya yang tidak cukup lima puluh sen.
5) Jika ada pemberatan denda, disebabkan karena ada perbarengan atau
pengulangan, atau karena ketentuan pasal 52 dan 52 a, maka kurungan
pengganti paling lama dapat menjadi 8 bulan.
6) Kurungan pengganti sekali-kali tidak boleh lebih dari delapan bulan,
Pasal 32 KUHP menyatakan:
1. Orang yang dijatuhi denda, boleh segera menjalani kurungan sebagai
pengganti dengan tidak usah menunggu sampai waktu harus membayar
denda itu.
2. Setiap waktu ia berhak dilepaskan dari kurungan pengganti jika membayar
dendanya.
3. Pembayaran sebagian dari denda, baik sebelum maupun sesudah dan
mulai menjalani kurungan pengganti, membebaskan terpidana dari
sebagian kurungan bagian denda yang telah dibayar.
B. Teori Putusan Hakim dalam Vonis Sanksi Pidana

1. Tinjauan Umum Tentang Hakim
a. Pengertian Hakim
Hakim adalah pejabat yang melakukan kekuasaan kehakiman yang diatur dalam
Undang-Undang kekuasaan kehakiman.77 Hakim adalah hakim pada Mahkamah
Agung dan hakim pada badan peradilan yang berada dibawahya dalam
77 Pasal 31 Undang-Undang No.4 Tahun 2004 (yang sudah di ganti dengan Undang-Undang
No.48 Tahun 2009) Tentang Kekuasaan Kehakiman.
lingkungan peradilan umum.78 Menurut pendapat Abdul Kadir Muhammad,
Hakim adalah pegawai negeri sipil yang diangkat sebagi pejabat penegak hukum
mengadili perkara berdasarkan syarat syarat dan prosedur yang ditetapkan oleh
Perundang-Undangan yang berlaku.79

Hakim merupakan pejabat peradilan negara yang diberi wewenang oleh Undang-
Undang untuk mengadili. Mengadili di artikan sebagai tindakan hakim untuk
menerima, memeriksa, dan memutus perkara berdasarkan asas bebas, jujur, dan
tidak memihak disidang pengadilan dalam hal dan menurut tata cara yang diatur
dalam Undang-Undang.80
b. Peranan Hakim di Pengadilan
Soerjono Soekanto menyatakan peranan mempunyai arti perbuatan
seseorang bagi masyarakat serta kesempatan-kesempatan apa yang diberikan oleh
masyarakat kepadanya. Kedudukan diartikan sebagai tempat atau posisi seseorang
dalam suau kelompok sosial atau kedudukan berarti juga tempat seseorang dalam
suatu pola tertentu.81

Athur L. Corbin mengemukakan sebagai berikut A jugde who is ready to
decide what is justice and for the public weal without any knowledge of history
and precedent is an egoist and an ignoranmus artinya seorang hakim yang siap
memutus atas nama keadilan kesejahteraan umum tanpa memiliki pengetahuan
tentang sejarah yurisprudensi adalah egois dan bersikap masa bodoh.82
2. Tinjauan Umum Tentang Putusan Hakim

a. Pengertian Putusan Hakim
78 Pasal 1 Ayat (5) Undang-Undang No.48 Tahun 2009 Tentang Kekuasaan Kehakiman
79 Fence M.Wantu, Kepastian Hukum Keadilan dan Kemanfaatan, Yogyakarta, Pustaka Pelajar,
2011, hlm. 24-25.
80 Ibid, hlm. 26.
81 Fence M. Wantu, Idee Des Recht Kepastian Hukum, Keadilan, dan Kemanfaatan
(Implementasi Dalam Proses Peradilan Perdata., Yogyakarta, Pustaka Pelajar, 2011, hlm.20
82 Ibid, hlm 40
Putusan Hakim merupakan tindakan akhir dari Hakim di dalam
persidangan, menentukan apakah di hukum atau tidak si pelaku, jadi putusan
Hakim adalah pernyataan dari seorang hakim dalam memutuskan suatu perkara di
dalam persidangan dan memiliki kekuatan hukum tetap. Berlandaskan pada visi
teoritik dan praktik peradilan maka putusan Hakim itu merupakan:83
“Putusan yang di ucapkan oleh hakim karena jabatannya dalam persidangan
perkara pidana yang terbuka untuk umum setelah melalui proses dan prosedural
hukum acara pidan pada umumnya berisikan amar pemidanaan atau bebas atau
pelepasan dari segala tuntutan hukum dibuat dalam bentuk tertulis dengan tujuan
menyelesaikan perkara.”84
Didalam KUHAP, definisi putusan adalah “pernyataan hakim yang
diucapkan dalam siding yang terbuka, yang dapat berupa pemidanaan atau bebas
atau lepas dari segala tuntutan hukum dalam hal serta menurut cara yang diatur
dalam Undang-Undang ini”.85 Sedangkan untuk jenis putusan sendiri ada dua
jenis yaitu putusan sela dan putusan akhir. Perbedaan dari keduanya terletak pada
sejauh manakah suatu perkara pidana telah di periksa oleh hakim.86
Berdasarkan Pasal 191 dan 193 KUHAP dapat diketahui bahwa ada dua
macam sifat putusan, yaitu:
1. Putusan pemidanaan;
83 Lilik Mulyadi, Kompilasi Hukum Pidana Dalam Perspektif Teoritis Dan Praktik Peradilan,
Jakarta, Mandar Maju, 2007, hlm. 127.
84 Pasal 191 Kitab Undang-Undang Hukum Acara Pidana.
85 Karjadi, R. Soesilo, Kitab Undang-Undang Hukum Acara Pidana, Politea, Bogor, 1997.
86 Yuli Isnandar, Dasar Pertimbangan Hakim dalam Menjatukan Putusan Pidana Bersyarat
(Study di Pengadilan Negeri Karang Anyar), Malang, Fakultas Hukum Universitas Brawijaya, 2008, hlm.
30.
2. Putusan yang bukan pemidanaan, yang dibagi menjadi dua macam, yaitu:
putusan bebas dari segala dakwaan dan putusan lepas dari segala tuntutan
hukum.
Menurut Wiryono Kusumo, pertimbangan atau yang sering disebutjuga
considerans merupakan dasar putusan Hakim atau argumentasi Hakim dalam
memutuskan suatu perkara. Jika argumen hukum itu tidak benar dan tidak
sepantasnya (proper), maka orang kemudian dapat menilai bahwa putusan itu
tidak benar dan tidak adil.87
Kemudian menurut Sudikno Mertokusumo, secara sederhana putusan
hakim mencakup irah-irah dan kepala putusan, pertimbangan, dan amar. Dari
cakupan itu, yang dipandang sebagai dasar putusan adalah pertimbangan. Alasan-
alasan yang kuat dalam pertimbangan sebagai dasar putusan membuat putusan
sang hakim menjadi objektif dan berwibawa.88
Dalam Pasal 183 KUHAP, ”hakim tidak boleh menjatuhkan pidana kepada
seorang kecuali apabila dengan sekurang-kurangnya dua alat bukti yang sah ia
memperoleh keyakinan bahwa suatu tindak pidana benar-benar terjadi dan bahwa
terdakwalah yang bersalah melakukannya”.89
Pasal 184 KUHAP

(1) Alat bukti yang sah ialah:
a. Keterangan saksi;
b. Keterangan ahli;
c. Surat;
d. Petunjuk;
87 S.M. Amin, Hukum Acara Pengadilan Negeri, Jakarta, Pradnya Paramita, 2009, hlm 41.
88 Sudikno Mertokusumo, Mengenal Hukum: Suatu Pengantar, Yogyakarta, Liberty, 2005, hlm
22.
89 Kitab Undang-Undang Hukum Acara Pidana, Yogyakarta, Laksana, 2014, hlm. 634.
e. Keterangan terdakwa.
(2) Hal yang secara umum sudah diketahui tidak perlu dibuktikan.
Pasal 185 KUHAP
(1) Keterangan saksi sebagai alat bukti ialah apa yang saksi nyakatan disidang
pengadilan.
(2) Keterangan seorang saksi saja tidak cukup untuk membuktikan bahwa
terdakwa bersalah terhadap perbuatan yang didakwakan kepadanya.

(3) Ketentuan sebagaimana dimaksud dalam ayat (2) tidak berlaku apabila
disertai dengan suatu alat bukti yang sah lainnya.

(4) Keterangan beberapa saksi yang berdiri sendiri tentang suatu kejadian atau
keadaan dapat digunakan sebagai suatu alat bukti yang sah apabila keterangan
saksi itu ada. Hubungannya satu dengan yang lain sedemikian rupa, sehingga
dapat membenarkan adanya suatu kejadian atau keadaan tertentu.

(5) Baik pendapat maupun rekaan, yang diperoleh dari hasil pemikiran saja,
bukan merupakan keterangan saksi.

(6) Dalam menilai kebenaran keterangan seorang saksi, hakim harus dengan
sungguh-sungguh memperhatikan:
a. Persesuaian antara keterangan saksi satu dengan yang lain;
b. Persesuaian antara keterangan saksi dengan alat bukti yang lain;
c. Alasan yang mungkin dioergunakan oleh saksi untuk memberi
keterangan tertentu;
d. Cara hidup dan kesusilaan saksi serta segala sesuatu yang pada
umumnya dapat memengaruhi dapat tidaknya keterangan itu dipercaya.

(7) Keterangan dari saksi yang tidak disumpah meskipun sesuai satu dengan yang
lain tidak merupakan alat bukti namun apabila keterangan itu sesuai dengan
keterangan dari saksi yang disumpah dapat dipergunakan sebagai tambahan
alat bukti sah yang lain.
Pasal 186 KUHAP, “keterangan ahli ialah apa yang seorang ahli nyatakan
disidang pengadilan.
b. Macam-macam Putusan Hakim
Menurut Kitab Undang-Undang Hukum Acara Pidana, putusan pengadilan yang
berkenaan dengan terdakwa ada 3 macam:90
1. Putusan Bebas (Vrijspaark)
Putusan bebas terdapat dalam Pasal 191 ayat (1) KUHAP menyebutkan:
“Jika pengadilan berpendapat bahwa dari hasil pemeriksaan sidang, kesalahan
terdakwa atas perbuatan yang dilakukan kepadanya tidak terbukti secara sah dan
meyakinkan, maka terdakwa diputus bebas.”
Yang dimaksud dengan “Perbuatan yang didakwakan kepadanya tidak terbukti
secara sah dan meyakinkan” adalah tidak cukup terbukti menurut penilaian hakim
atas dasar pembuktian dengan menggunakan alat bukti yang sah menurut
ketentuan pada hukum acara pidana ini.
2. Putusan dilepas (Oslag van alle Rechtvervolging)
Terdapat dalam Pasal 191 ayat (2) KUHAP yang menyebutkan:
“jika pengadilan berpendapat bahwa perbuatan yang didakwakan kepada terdakwa
terbukti, tetapi itu merupakan suatu tindak pidana maka terdakwa diputus dari
segala tuntutan hukum”
90 Pasal 191 Kitab Undang-Undang Hukum Acara Pidana.

Terdakwa dilepas dari segala tuntutan hukum dapat disebabkan karena:
a. Hukum pidana yang didakwakan tidak cocok dengan tindak pidananya
b. Terdapat keadaan-keadaan istimewa yang menyebutkan yang menyebabkan
terdakwa tidak dapat dihukum di antaranya yaitu:
a. Pasal 44 KUHAP, yaitu tentang orang yang sakit jiwa atau cacat jiwanya
dan cacat dalam tubuhnya (gebrekkige ontwikkeling);
b. Pasal 48 KUHP, yaitu tentang keadaan yang memaksa (overmacht);
c. Pasal 49 KUHP, yaitu tentang pembelaan terpaksa (noodeweer);
d. Pasal 50 KUHP, yaitu melakukan perbuatan untuk menjalankan peraturan
Undang-Undangan;
e. Pasal 51 KUHP, yaitu melakukan perintah yang diberikan oleh atasan yang
sah.
Menurut Soedirjo pada Pasal-Pasal tersebut dikatakan sebagai pasal yang
bersifat umum. Di samping itu dikatakan pula terdapat yang menghapus pidana
secara khusus dalam Pasal tertentu dalam Undang-Undang, antara lain yaitu Pasal
166 dan 310 ayat (3) KUHP91
3. Putusan Pemidanaan (Veroordeling)
Terdapat dalam Pasal 193 ayat (1) KUHAP yang menyebutkan bahwa: “Jika
pengadilan berpendapat bahwa terdakwa bersalah melakukan tindak pidana yang
didakwakan kepadanya, maka pengadilan menjatuhkan pidana.”
91 Rusli Muhammad, Potret Lembaga Pengadilan Indonesia, Jakarta, Raja Grafindo Persada,
2006, hlm. 137
Dengan demikian hakim menjatuhkan pidana terhadap terdakwa yaitu
apabila dari hasil pemeriksaan di sidang pengadilan kesalahan terdakwa atas
perbuatan yang didakwakan kepadanya adalah terbukti secara sah dan
meyakinkan, yang telah ditentukan oleh Pasal 183 Kitab Undang-Undang Hukum
Acara Pidana yaitu:
a. Sekurang-kurangnya 2 alat bukti yang sah.
b. Dengan adanya minimum pembuktian tersebut hakim memperoleh keyakinan
suatu tindak pidana benar-benar terjadi dan bahwa terdakwalah yang hendak
melakukannya.
3. Tinjauan Umum Tentang Dasar Pertimbangan Hakim

Putusan hakim merupakan puncak klimaks dari suatu perkara yang sedang diperiksa
dan diadili oleh seorang hakim. Hakim memberikan keputusannya mengenai hal-hal
sebagai berikut:92
1. Keputusan mengenai peristiwanya, apakah terdakwa telah
melakukan perbuatan yang dituduhkan kepadanya.
2. Keputusan mengenai hukumnya, apakah perbuatan yang dilakukan
terdakwa itu merupakan suatu tindak pidana dan apakah terdakwa
bersalah dan dapat dipidana.
3. Keputusan mengenai pidananya, apabila terdakwa memang dapat
dipidana.
Teori dasar pertimbangan hakim, yaitu putusan hakim yang baik, dan sempurna
hendaknya putusan tersebut dapat diuji dengan 4 kriteria dasar pertanyaan (the four
way test) berupa:93
1. Benarkah putusanku ini?
2. Jujurkah aku dalam mengambil keputusan?
3. Adilkah bagi pihak-pihak putusan?
4. Bermanfaatkah putusanku ini?
Pedoman pemberian pidana (strafftoemeting-leidraad) akan memudahkan hakim
dalam menetapkan pemidanaannya, setelah terbukti bahwa tertuduh telah melakukan
perbuatan yang dituduhkan kepadanya. Dalam daftar tersebut dimuat hal-hal bersifat
subjektif yang menyangkut hal-hal yang diluar pembuat. Dengan memperhatikan
92 Sudarto. Hukum dan Hukum Pidana, Alumni. Bandung. 1986. hlm 74.
93 Lilik Mulyadi, Kekuasaan Kehakiman, Bina Ilmu. Surabaya. 2007. hlm 136.
butir-butir tersebut diharapkan penjatuhan pidana lebih proporsional dan lebih
dipahami mengapa pidananya seperti yang dijatuhkan itu.94
Proses atau tahapan penjatuhan putusan oleh hakim, dalam perkara pidana,
menurut Moeljatno, dilakukan dalam beberapa tahap, yaitu:95
1. Tahap Menganalisis Perbuatan Pidana
Pada saat hakim menganalisis, apakah terdakwa melakukan perbuatan pidana atau
tidak, yang dipandang primer adalah segi masyarakat, yaitu perbuatan tersebut sebagai
dalam rumusan suatu aturan pidana.
2. Tahap Menganalisis Tanggungjawab Pidana
Jika seorang terdakwa dinyatakan terbukti melakukan perbuatan pidana melanggar
suatu pasal tertentu, hakim menganalisis apakah terdakwa dapat dinyatakan
bertanggung jawab atas perbuatan pidana yang dilakukannya.
3. Tahap Penentuan Pemidanaan
Hakim akan menjatuhkan pidana bila unsur-unsur telah terpenuhi dengan melihat pasal
Undang-Undang yang dilanggar oleh Pelaku. Dengan dijatuhkannya pidana, Pelaku
sudah jelas sebagai Terdakwa.
Menurut Getherd Robbes secara kontektual ada tiga (3) esensi yang
terkandung dalam kebebasan hakim dalam melaksanakan kekuasaan kehakiman,
yaitu:96
94 Muladi & Barda Nawawi Arif, Teori-teori dan Kebijakan Pidana, Alumni, Bandung. 1998,
hlm 67
95 Ahmad Rifai, Penemuan Hukum Oleh Hakim Dalam Presfektif Hukum Progresif, (Jakarta:
Sinar Grafika, 2010), hlm 96.
96 Ibid, Hlm. 104.

a. Hakim hanya tunduk pada hukum dan keadilan
b. Tidak seorang pun termasuk pemerintah dapat mempengaruhi atau mengarahkan
putusan yang akan dijatukan oleh hakim.
c. Tidak ada konsekuensi terhadap pribadi hakim dalam menjalankan tugas dan
fungsi yudisialnya.
Menurut Mackenzei ada beberapa teori atau pendekatan yang dapat
digunakan oleh hakim dalam memperimbangakan penjatuhan putusan dalam suatu
perkara, yaitu sebagai berikut.97
a. Teori Keseimbangan
Yang dimaksud dengan kesimbangan disini adalah keseimbangan antara syarat-
syarat yang ditentukan oleh undang – undang dan kepentingan pihak-pihak
yang tersangkut atau berkaitan dengan perkara, yaitu antara lain seperti adanya
keseimbangan yang berkaitan dengan masyarakat, kepentingan terdakwa, dan
kepentingan korban.
b. Teori Pendekatan Seni dan Intuisi
Penjatuhan putusan olehn hakim meruapakan diskresi atau kewenangan dari
hakim. Sebagai diskresi, dalam penjatuhan putusan hakim menyesuaikan
dengan keadaan dan pidana yang wajar bagi setiap pelaku tindak pidana, hakim
akan melihat keadaan pihak terdakwa atau penuntut umum dalam perkara
pidana. Pendekatan seni dipergunakan oleh hakim dalam penjatuhan suatu
putusan, lebih ditentukan oleh insting atau intuisi dari pada pengetahuan dari
hakim.
97 Ibid, hlm. 106.
c. Teori Pendekatan Keilmuan
Teori ini adalah pemikiran bahwa proses penjatuhan pidana harus dilakuakan
secara sistematik dan penuh kehati – hatian khususnya dalam kaitan dengan
putusan – putusan terdahulu dalam rangka menjamin konsistensi dari putusan
hakim. Pendekatan keilmuan ini meruapakan semacam peringatan bahwa
dalam memutus seuatu perkara, hakim tidak boleh semata – mata atas dasar
insting atau intuisi semata, tetapi harus dilengkapi dengan ilmu pengetahuan
hukum dan juga wawasan keilmuan hakim dalam menghadapi suatu perkara
yang harus diputuskan.
d. Teori Pendekatan Pengalaman
Pengalaman dari seseorang hakim merupakan hal yang dapat membantunya
dalam menghadapi perkara – perkara dihadapinya sehari – hari, dengan
pengalaman yang dimilikinya, seseorang hakim dapat mengetahui bagaimana
dampak dari putusan yang dijatuhkan dalam suatu perkara pidana yang
berkaitan dengan pelaku, korban maupun masyarakat.
e. Teori Ratio Decidendi
Teori didasarkan pada landasan filsafat yang mendasar, yang
mempertimbangakan segala aspek yang berkaitan dengan pokok perkara yang
disangketakan, kemudian mencari peraturan perundang – undangan yang
relavan dengan pokok perkara yang disangketakan sebagai dasar hukum dalam
penjatuhan putusan, serta pertimbangan hakim harus didasarkan motivasi yang
jelas untuk menegakan hukum dan memberikan keadilan bagi para pihak yang
berperkara.
Berdasarkan teori-teori tersebut diatas, penulis akan menggunakan teori
pendekatan keilmuan yaitu bahwa proses penjatuhan pidana harus dilakuakan secara
sistematik dan penuh kehati-hatian khususnya dalam kaitannya dengan putusan-
putusan terdahulu dalam rangka menjamin konsistensi dari putusan hakim. bahwa
dalam memutus seuatu perkara, hakim tidak boleh semata – mata atas dasar insting
atau intuisi semata, tetapi harus dilengkapi dengan ilmu pengetahuan hukum dan juga
wawasan keilmuan hakim dalam menghadapi suatu perkara yang harus diputuskan.
Dalam memutus suatu perkara pidana, seorang hakim harus memutus dengan
seadil-adilnya dan harus sesuai dengan aturan yang berlaku. Menurut Van Apeldoorn,
hakim haruslah:98
1. Menyesuaikan undang-undang dengan faktor-faktor konkrit, kejadian-kejadian
konkrit dalam masyarakat
2. Menambah Undang-Undang apabila perlu.
3. Kebebasan hakim mutlak dibutuhkan terutama untuk menjamin keobjektifan
hakim dalam mengambil keputusan. Menurut Soedarto, hakim memberikan
keputusannya mengenai hal-hal sebagai berikut :
a. Keputusan mengenai peristiwanya, yaitu apakah terdakwa telah melakukan
perbuatan yang dituduhkan kepadanya;
b. Keputusan mengenai hukumnya, yaitu apakah perbuatan yang dilakukan terdakwa
itu merupakan suatu tindak pidana dan apakah terdakwa bersalah dan dapat
dipidana;
98 E. Utrecht & Moch Saleh Djindang, Pengantar Dalam Hukum Indonesi, Sinar Harapan,
Jakarta, 1983, hlm 204
c. Keputusan mengenai pidananya, apabila terdakwa dapat dipidana. Fungsi utama
dari seorang hakim adalah memberikan putusan terhadap perkara yang diajukan
kepadanya, dimana dalam perkara pidana hal itu tidak terlepas dari sistem
pembuktian negatif (negative wetterlijke), yang pada prinsipnya menentukan
bahwa suatu hak atau peristiwa atau kesalahan dianggap telah terbukti, disamping
adanya alat-alat bukti menurut undang-undang juga ditentukan keyakinan hakim
yang dilandasi dengan integritas moral yang baik.
C. Tindak Pidana Obat

Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan memberi pengertian
obat adalah bahan atau paduan bahan, termasuk produk biologi yang digunakan untuk
mempengaruhi atau menyelidiki sistem fisiologi atau keadaan patologi dalam rangka
penetapan diagnosis, pencegahan, penyembuhan, pemulihan, peningkatan kesehatan dan
kontrasepsi, untuk manusia.99

Pengertian Izin Edar menurut Peraturan Menteri Kesehatan adalah bentuk
persetujuan registrasi obat untuk dapat diedarkan di wilayah Indonesia.100 Sedangkan
peredaran adalah setiap kegiatan atau serangkaian kegiatan penyaluran atau penyerahan
obat, baik dalam rangka perdagangan, bukan perdagangan, atau pemindahtanganan.101

Dalam Pasal 2 Peraturan Menteri Kesehatan tersebut mengatur tentang pemberian
izin edar, yang menyatakan bahwa :102
a) Obat yang diedarkan di wilayah Indonesia, sebelumnya harus dilakukan

registrasi untuk memperoleh Izin Edar;
99 Republik Indonesia, Pasal 1 angka 8 Undang-Undang Nomor 36 tahun 2009 tentang

Kesehatan; Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2009 Nomor 144.
tentang Registrasi Obat.
102 Republik Indonesia, Pasal 2 Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1010 Tahun 2008 tentang
Registrasi Obat.
b) Izin edar diberikan oleh Menteri;
c) Menteri melimpahkan pemberian Izin Edar kepada Kepala Badan;
d) Dikecualikan dari ketentuan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) untuk:
1. Obat penggunaan khusus atau permintaan dokter;
2. Obat donasi;
3. Obat uji klinis;
4. Obat sampel untuk registrasi.
Berdasarkan ketentuan dalam peraturan Menteri Kesehatan, obat yang
memiliki izin edar harus memenuhi kriteria sebagai berikut :103
a) Khasiat yang meyakinkan dan keamanan yang memadai dibuktikan
melalui percobaan hewan dan uji klinis atau bukti-bukti lain yang sesuai
dengan status perkembangan ilmu pengetahuan yang bersangkutan;
b) Mutu yang memenuhi syarat yang dinilai dari proses produksi sesuai Cara
Pembuatan Obat yang Baik (CPOB), spesifikasi dan metoda pengujian
terhadap semua bahan yang digunakan serta produk jadi yang sahih;
c) Penandaan berisi informasi yang lengkap dan obyektif yang dapat
menjamin penggunaan obat secara tepat, rasional, dan aman;
d) Sesuai dengan kebutuhan nyata masyarakat;
e) Kriteria lain adalah khusus untuk psikotropika harus meiliki keunggulan
kemanfaatan dan keamanan dibandingkan dengan obat standar dan obat
yang telah disetujui beredar di Indonesia untuk indikasi yang di klaim;
f) Khusus kontrasepsi untuk program nasional dan obat program lainnya
yang akan ditentukan kemudian, harus dilakukan uji klinik di Indonesia.
103 Republik Indonesia, Pasal 4 Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1010 Tahun 2008 tentang
Registrasi Obat.
Pemerintah memberi bimbingan dalam perkembangan dan pengawasan
terhadap usaha-usaha yang mempergunakan obat asli Indonesia. Bimbingan dan
pengawasan yang dimaksud diatur lebih lanjut dengan peraturan peundang-undangan.
Dengan melakuakn bimbingan dan pengawasan tehadap usaha-usaha yang
mempergunakan obat asli Indonesia, maka dapat dijaga jangan sampai penggunaan obat
asli Indonesia membahayakan. Kecuali itu kepribadian Indonesia didalam bidang farmasi
sebagai sebahagian dari kultur Indonesia umumnya dipelihara dan diperkembangkan
sesuai dengan ketentuan pasal 11 ayat (4) Undang-Undang Pokok Kesehatan.104

Menteri Kesehatan mengusahakan:105
a. Penyelidikan baik tentang cara mebuat dan mengusahakan maupun tentang
khasiat obat-obat asli Indonesia;

b. Standarisasi dalam pemakaian obat-obat asli Indonesia;
c. Pertukaran pengalaman dengan luar negeri;
d. Mencari sumber-sumber obat asli Indonesia;
e. Usaha-usaha lain.
Didalam pasal ini ditetapkan usaha-usaha yang konkret yang harus dilaukan dalam
bidang obat-obat asli Indonesia “usaha-usaha lain”meliputi penerangan mengenai
obat asli Indonesia.106
Obat-obatan keras yaitu obat-obatan yang tidak digunakan untuk keperluan
teknik, yang mempunyai khasiat mengobati, menguatkan membaguskan,
mendefinisikan dan lain-lain, tubuh manusia baik dalam bungkusan maupun tidak ,
yang ditetapkan oleh Secretaris Van Staat, Hoofd van het Departement van
Gezondheid.107
104 CST. Kansil, Pengantar Hukum Kesehatan Indonesia, Jakarta, PT Rineka Cipta, 1991, hlm.
102.
105 Ibid.
106 Ibid.,
107 Abdullah Cholil, dkk., Hukum Kesehatan Indonesia, Jakarta, Perhuki, 1987, hlm. 15.
Dalam rangka memperoleh izin edar harus dilakukan registrasi terlebih
dahulu. Registrasi obat tertuang dalam Pasal 5 Peraturan Kepala Badan Pengawas
Makanan dan Obat-obatan (BPOM) Nomor 3 Tahun 2013 Tentang Perubahan atas
Peraturan badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) No. HK.03.1.23.10.11.08481
tahun 2001 tentang kriteria dan tata laksana registrasi obat, yaitu :108
1) Registrasi obat terdiri atas :
a. Registrasi baru;
b. Registrasi variasi; dan
c. Registrasi ulang.
2) Registrasi baru sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf a terdiri atas :
a. Kategori 1 : Registrasi Obat Baru dan Produk Biologi,
termasuk Pokok Biologi Sejenis (PBS)/Similar Biotherapeutic
Product (SBP).
b. Kategori 2 : Registrasi Obat Copy
c. Kategori 3 : Registrasi sediaan Lain yang mengandung obat.
3) Registrasi variasi sebagaimana yang dimaksud pada ayat (1) huruf b
terdiri atas :
a. Kategori 4 : registrasi variasi major (VaMa).
108 Republik Indonesia, Pasal 5 Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan No. 3
Tahun 2013 tentang Perubahan Ketujuh Atas Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan No.
HK.03.1.23.10.11.08481 Tahun 2001 Tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat.
b. Kategori 5 : registrasi variasi minor yang memerlukan
persetujuan (VaMi-B).
c. Kategori 6 : registrasi variasi minor dengan notifikasi (VaMi-
A).
4) Registrasi ulang sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf c, yaitu:
Kategori 7 : registrasi ulang.
Merujuk pada definisi yang diberikan oleh para ahli, bahwa tindak pidana
adalah peraturan yang dilarang oleh peraturan hukum dan diancam dengan pidana,
dimana pengertian perbuatan disini adalah selain bersifat aktif (melakukan yang
sebenarnya dilakukan oleh hukum) juga merupakan peribatan yang bersifat pasif
(tidak berbuat sesuatu yang sebenarnya diharuskan oleh hukum).109
Berdasarkan ketentuan dalam Pasal 197 Undang-Undang Nomor 36 Tahun
2009 tentang Kesehatan menyebutkan bahwa:

lama 15 (lima belas) tahun dan denda paling banyak Rp1.500.000.000,00
(satu miliar lima ratus juta rupah).”
Sedangkan dalam ketentuan Pasal 106 Undang-Undang Nomor 36 Tahun
2009 menyebutkan:
izin edar.”
Ketentuan yang tercantum di dalam Pasal tersebut telah jelas bahwa pasal tersebut
merupakan ketentuan pidana yang mengatur bahwa setiap orang yang mengedarkan obat-
109 Teguh Prasetyo, opcit, hlm., 50.

obatan yang tidak memiliki izin edar akan dikenakan sanksi pidana dan hal tersebut
merupakan perbuatan yang dilarang oleh hukum dan diancam dengan pidana.
D. Tinjauan Umum Terhadap Upaya Penanggulangan Kejahatan
1. Upaya Penanggulangan Kejahatan dengan Hukum Pidana (Penal)
Saparinah Sadli memberikan pendapat, perilaku menyimpang itu merupakan
suatu ancaman yang nyata atau ancaman terhadap norma-norma sosial yang
mendasar kehidupan dan keteraturan sosial, dapat menimbulkan ketegangan
individual maupun ketegangan-ketegangan sosial, dan merupakan ancaman nyata
atau potensial bagi berlangsungnya kertertiban sosial. Dengan demikian, kejahatan
disamping merupakan masalah kemanusiaan, juga termasuk masalah sosial.110
Terhadap masalah kemanusiaan dan kemasyarakatan yang tertua ini telah
banyak usaha-usaha penanggulangan yang dilakukan dengan berbagai cara. Salah
satu usaha pencegahan dan pengendalian kejahatan itu ialah dengan menggunakan
sanksi yang berupa pidana.111
Penggunaan upaya hukum, termasuk hukum pidana, sebagai salah satu upaya
untuk mengatasi masalah sosial termasuk dalam bidang kebijakan penegakan hukum.
Disamping itu karena tujuannya adalah untuk mencapai kesejahteraan masyarakat
pada umumnya, maka kebijakan penegakan hukum itupun termasuk dalam bidang
kebijakan sosial, yaitu segala usaha yang rasional untuk mencapai kesejahteraan
masyarakat.112
110 Muladi dan Barda Nawawi Arief, op.cit., hlm. 148.

111 Ibid., hlm 149.
112 Ibid.
Marc Ancel pernah menyatakan, bahwa “modern criminal science” terdiri dari
tiga komponen, yaitu “Criminology”, “Criminal Law”, dan “Penal Policy”.
Dikemukakan olehnya, bahwa”Penal Policy” adalah ilmu sekaligus seni yang pada
akhirnya mempunyai tujuan praktis untuk memungkinkan peraturan hukum positif
dirumuskan secara lebih baik dan untuk memberi pedoman tidak hanya kepada
pembuat undang-undang, tetapi juga kepada pengadilan yang menerapkan undang-
undang dan juga kepada penyelenggara negara atau pelaksana putusan pengadilan.113
Pengertian kebijakan atau politik hukum pidana dapat dilihat dari politik
hukum maupun dari politik kriminal. Menurut Prof. Sudarto, “Politik Hukum”
adalah:114
a) Usaha untuk mewujudkan peraturan-peraturan yang baik sesuai dengan
keadaan dan situasi pada suatu saat.
b) Kebijakan dari negara melalui badan-badan yang berwenang untuk
menetapkan peraturan-peraturan yang dikehendaki yang diperkirakan bisa
digunakan untuk mengekspresikan apa yang terkandung dalam masyarakat dan
untuk mencapai apa yang dicita-citakan.
Pada hakikatnya, kebijakan hukum pidana bukanlah semata-mata pekerjaan
teknik perundang-undangan yang dapat dilakukan secara yuridis normatif dan
sistem-dogmatik. Disamping pendekatan yuridis-normatif, kebijakan hukum pidana
juga memerlukan pendekatan yuridis faktual yang dapat berupa pendekatan
113 Barda Nawawi Arief, op.cit., hlm. 19.

114 Ibid., hlm. 22.
sosiologis, historis dan komperatif, bahkan memerlukan pendekatan komprehensif
dari berbagai disiplin ilmu sosial lainnya dan pendekatan integral dengan kebijakan
sosial dan pembangunan nasional pada umumnya.115
Menurut Barda Nawawi Arief, ada 4 (empat) aspek dari perlindungan
masyarakat yang harus juga mendapat perhatian dalam penegakan hukum pidana
yaitu:116
a) Masyarakat memerlukan perlindungan terhadap perbuatan anti sosial yang
merugikan dan membahayakan masyarakat. Bertolak dari aspek ini, maka wajar
apabila penegakan hukum bertujuan untuk penanggulangan kejahatan.
b) Masyarakat memerlukan perlindungan terhadap sifat berbahayanya seseorang,
oleh karena itu, wajar pula apabila penegakan hukum pidana bertujuan
memperbaiki si pelaku kejahatan atau berusaha mengubah dan mempengaruhi
tingkah lakunya agar kembali patuh pada hukum dan menjadi warga masyarakat
yang baik dan berguna.
c) Masyarakat memerlukan pula perlindungan terhadap penyalahgunaan sanksi
atau reaksi dari penegak hukum maupun dari masyarakat pada umumnya. Oleh
karena itu wajar pula apabila penegakan hukum pidana harus mencegah
terjadinya perlakuan tindakan yang sewenang-wenang di luar hukum.
d) Masyarakat memerlukan perlindungan terhadap keseimbangan atau keselarasan
berbagai kepentingan dan nilai yang terganggu sebagai akibat adanya kejahatan.
Oleh karena itu wajar pula apabila penegakan hukum pidana harus dapat
115 Barda Nawawi Arief, op.cit., hlm 22.

116 Barda Nawawi Arief, Beberapa Aspek Kebijakan Penegakan dan Pengembangan Hukum
Pidana, Bandung: PT. Citra Aditya Bakti, 1998., hlm 11.
menyelesaikan konflik yang ditimbulkan oleh tindak pidana dan mendatangkan
rasa damai dalam masyarakat.
Penegakan hukum pidana, apabila dilihat dari suatu proses kebijakan maka
penegakan hukum pada hakekatnya merupakan penegakan kebijakan melalui
beberapa tahap. Pertama, tahap formulasi yaitu tahap penegakan hukum in abstracto
oleh badan pembuat undang-undnag. Tahap ini disebut tahap legislatif. Kedua, tahap
aplikasi, yaitu tahap penerapan hukum pidana oleh aparat-aparat penegak hukum
mulai dari kepolisian sampai pengadilan. Tahap kedua ini dapat pula disebut sebagai
tahap kebijakan yudikatif. Ketiga, tahap eksekusi yaitu tahap pelaksanaan hukum
pidana secara kongkrit oleh aparat penegak hukum. Tahap ini dapat disebut sebagai
tahap kebijakan eksekutif atau administratif.117
Penegakan hukum adalah kegiatan menyerasikan hubungan nilai-nilai yang
terjabarkan dalam kaidah-kaidah, pandangan-pandangan yang mantap dan
mengejawantahkannya dalam sikap dan tindakan sebagai serangkaian penjabaran
nilai tahap akhir untuk menciptakan kedamaian pergaulan hidup. Tegaknya hukum
ditandai oleh beberapa faktor yang saling berkait sangat erat yaitu hukum dan aturan
sendiri.118 Penegakan hukum tidak hanya mencakup law enforcement tetapi juga
peace maintence. Hal inikarena hakikatnya penegakan hukum merupakan proses
penyesuaian antara nilai-nilai, kaidah-kaidah dan pola perilaku nyata, yang bertujuan
117 Teguh Prasetyo dan Abdul Halim., opcit., hlm. 111.

118 Soerjono Soekanto, Faktor-Faktor yang Mempengaruhi Penegakan Hukum, PT. Raja
Grafindo Persada., Jakarta. 2012, hlm.3.
untuk kedamaian. Oleh karena itu, tugas penegak hukum adalah mencapai
keadilan.119
Masalah pokok penegakan hukum sebenarnya terletak pada faktor-faktor
yang mungkin mempengaruhinya. Faktor-faktor tersebut mempunyai arti yang netral,
sehingga dampak positif atau negatifnya terletak pada isi faktor-faktor tersebut.
faktor-faktor tersebut adalah sebagai berikut:120
a) Faktor hukum itu sendiri, misalnya Undang-Undang;
b) Faktor penegak hukum, yakni pihak-pihak yang membentuk maupun
menerapkan hukum;
c) Faktor sarana atau fasilitas yang mendukung penegakan hukum;
d) Faktor masyarakat, yakni lingkungan dimana hukum tersebut berlaku atau
diterapkan;
e) Faktor kebudayaan, yakni sebagai hasil karya cipta dan rasa yang didasarkan
pada karsa manusia di dalam pergaulan hidup.
Ruang lingkup dari istilah “Penegak Hukum” adalah luas sekali, oleh karena
mencakup mereka yang secara langsung berkecimpung di bidang penegakan hukum.
Apabila terjadi suatu peristiwa yang patut diduga merupakan tindak pidana, alat
negara sebagai penegak hukum (penyidik, penuntut umum, dan hakim) wajib
melakukan penyidikan, penuntutan dan mengadili perkara tersebut. dalam
melaksanakan tugasnya tersebut, hukum acara pidana memberikan kewenangan
119 M. Faal, Penyaringan Perkara Pidana Oleh Polisi, PT. Pradnya Paramita, Jakarta, 1991, hlm.
98.
120 Soerjono Soekanto, opcit., hlm. 8.
kepada mereka untuk melakukan tindakan-tindankan yang pada hakekatnya
merupakan pengurangan terhadap hak asasi tersangka/terdakwa sebagai manusia.121
Kitab Undang-Undang Hukum Acara Pidana (KUHAP) mengatur mengenai
tata cara penyidikan, penangkapan, penahanan dan penuntutan terhadap tersangka
atau terdakwa tindak pidana, diantaranya sebagai berikut:
1. Penyidikan dan Penyelidikan
Apabila terjadi suatu tindak pidana yaitu suatu peristiwa yang oleh
undang-undang dengan tegas dinyatakan dapat dikenakan sanksi pidana, maka
demi kepentingan umum alat negara penegak hukum berkewajiban untuk
melakukan pengusutan (opsporing) yang oleh KUHAP disebut penyelidikan dan
penyidikan.
Dalam Pasal 1 angka 2 Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1981 tentang
Hukum Acara Pidana dirumuskan penyidikan adalah serangkaian tindakan
penyidik dalam hal dan menurut cara yang diatur dalam undang-undang untuk
mencari serta mengumpulkan bukti yang terjadi dan guna menemukan
tersangkanya.122
Sedangkan Penyelidikan KUHAP memberikan pengertian, “Penyelidikan
adalah serangkaian tindakan penyidik untuk mencari dan menemukan suatu
peristiwa yang diduga sebagai tindak pidana guna menentukan dapat atau
tidaknya dilakukan penyidikan.”123
121 Muladi dan Barda Nawawi Arief, op.cit., hlm. 13.

122 C. Djasman Samosir, Segenggam Tentang Hukum Acara Pidana, Bandung: Nuansa Aulia,
2013., hlm 41.
123 Republik Indonesia, Pasal 1 angka 5 Kitab Undang-Undang Hukum Acara Pidana.
Melihat kedua pengertian di atas, dapat dilihat bahwa penyelidikan
merupakan tahap awal dari kegiatan pengusutan dan apabila peristiwa tersebut
merupakan tindak pidana, maka selanjutnya dapat dilanjutkan dengan kegiatan
penyidikan. Pihak yang melakukan penyelidikan disebut penyelidik, dan orang
yang melakukan penyidikan disebut penyidik.
Pasal 1 angka 4 KUHAP menyatakan bahwa, “Penyelidik adalah pejabat
polisi negara Republik Indonesia yang diberi wewenang oleh undang-undang ini
untuk melakukan penyelidikan.”
Dalam Pasal 4 KUHAP menyatakan bahwa, “Penyelidik adalah setiap
pejabat polisi negara Republik Indonesia.”
Pasal 6 KUHAP menyebutkan sebagai penyidik adalah:
1. Penyidik adalah :
a. Pejabat Polisi Republik Indonesia.
b. Pejabat Pegawai Negeri Sipil tertentu yang diberi wewenang
khusus oleh undang-undang.
2. Syarat kepangkatan pejabat sebagaimana dimaksud dalam ayat (1) akan diatur
lebih lanjut dalam peraturan pemerintah.
Penyidik sebagaimana yang dimaksud dalam Pasal 6 KUHAP berwenang
untuk:124
a. Menerima laporan atau pengaduan dari seorang tentang adanya tindak
pidana;
b. Melakukan tindakan pertama pada saat di tempat kejadian;
124 Syarifuddin Pettanasse, Hukum Acara Pidana, Palembang: Unsri, 2015, hlm., 80.
c. Menyuruh berhenti seorang tersangka dan memeriksa tanda pengenal
dari tersangka;
d. Melakukan penangkapan, penahanan, penggeledahan dan penyitaan;
e. Melakukan pemeriksaan dan penyitaan surat;
f. Mengambil sidik jari dan memotret seorang;
g. Memanggil orang untuk didengar dan diperiksa sebagai tersangka atau
saksi;
h. Mendatangkan orang ahli yang diperlukan dalam hubungannya
dengan pemeriksaan;
i. Mengadakan penghentian penyidikan;
j. Mengadakan tindakan lain menurut hukum yang bertanggungjawab
(Pasal 7 KUHAP).
2. Penangkapan
Penangkapan adalah tindakan penyidik berupa pengekangan sementara
waktu kebebasan tersangka dan terdakwa, dan apabila cukup bukti guna
kepentingan penyidikan atau penuntutan dan atau peradilan dalam hal serta
menurut cara yang diatur di dalam undang-undang.125
Penangkapan dijelaskan di dalam Pasal 1 angka 20 KUHAP sebagai berikut:
“Penangkapan adalah tindakan penyidik berupa pengekangan sementara

waktu kebebasan tersangka atau terdakwa apabila terdapat cukup bukti
guna kepentingan penyidikan atau penuntutan dan atau dalam hal serta
menurut cara yang diatur dalam undang-undang.”
Menurut Pasal 16 KUHAP, yang berwenang untuk melakukan penangkapan
adalah :
1) Untuk kepentingan penyelidikan, penyelidik atas perintah penyidik
berwenang melakukan penangkapan.
2) Untuk kepentingan penyidikan, penyidik dan penyidik pembantu
berwenang melakukan penangkapan.
3. Penahanan
Menurut Pasal 1 angka 21, yang dimaksud dengan Penahanan adalah :
125 C. Djasman Samosir, Op.cit., hlm 45.

“Penahanan adalah penempatan tersangka atau terdakwa di tempat tertentu
oleh penyidik, atau penuntut umum atau hakim dengan penetapannya,
dalam hal serta menurut cara yang diatur dalam undang-undang.”
Di dalam Pasal 21 ayat (1) KUHAP mengatur syarat-syarat penahanan
bagi tersangka atau terdakwa, yaitu :
1) Diduga keras melakukan tindak pidana berdasarkan bukti yang cukup;

2) Dalam hal adanya keadaan yang menimbulkan kekhawatiran bahwa
tersangka atau terdakwa akan melarikan diri, merusak, atau
menghilangkan barang bukti; dan

3) Mengulangi tindak pidana.
Berdasarkan Pasal 20 ayat (1) KUHAP dijelaskan bahwa yang berhak
melakukan penahanan adalah penyidik atau penyidik pembantu atas perintah
penyidik demi kepentingan penyidikan, penuntut umum demi kepentingan
penuntutan, dan hakim demi kepentingan pemeriksaan di pengadilan. Penahanan
dapat dilakukan dengan tiga jenis penahanan yang berupa :126
a. Penahanan rumah tahanan negara;

b. Penahanan rumah; dan
c. Penahanan kota.
4. Penuntutan
Pasal 13 KUHAP menyatakan bahwa bahwa penuntut umum adalah jaksa
yang diberi wewenang oleh undang-undang ini untuk melakukan penuntutan dan
melaksanakan penetapan hakim.
Pasal 14 KUHAP, meberikan penjelasan tentang wewenang dari penuntut
umum, yaitu :
126 Ibid., hlm. 59-60.
a. Menerima dan memeriksa berkas perkara penyidikan dari penyidik atau
penyidik pembantu;
b. Mengadakan prapenuntutan apabila ada kekurangan pada penyidikan
dengan memperhatikan ketentuan Pasal 110 ayat (3) dan ayat (4), dengan
memberi petunjuk dalam rangka penyempurnaan penyidikan dari
penyidik;
c. Memberikan perpanjangan penahanan, melakukan penahanan atau
penahanan lanjutan dan atau mengubah status tahanan setelah perkaranya
dilimpahkan oleh penyidik;

d. Membuat surat dakwaan;
e. Melimpahkan perkara ke pengadilan;
f. Menyampaikan pemberitahuan kepada terdakwa tentang ketentuan hari
dan waktu perkara disidangkan yang disertai surat panggilan, baik kepada
terdakwa maupun kepada saksi, untuk datang pada sidang yang telah
ditentukan;
g. Melakukan penuntutan;
h. Menutup perkara demi kepentingan hukum;
i. Mengadakan tindakan lain dalam lingkup tugas dan tanggungjawab
sebagai penuntut umum menurut ketentuan undang-undang ini;

j. Melaksanakan penetapan hakim.
Di dalam penjelasan tersebut dikatakan bahwa, yang dimaksud dengan
“tindakan lain” ialah antara lain meneliti identitas tersangka, barang bukti dengan
memperhatikan secara tegas batas wewenang dan fungsi antara penyidik. penuntut
umum dan pengadilan.127
Setelah penuntut umum menerima hasil penyidikan dari penyidik, ia
segera mempelajari dan menelitinya dan dalam waktu tujuh hari wajib
127 Syarifuddin Pettanasse, Op.cit., hlm. 121.

memberitahukan kepada penyidik apakah hasil penyidikan itu sudah lengkap atau
belum. Dalam hal hasil penyidikan ternyata belum lengkap, penuntut umum
mengembalikan berkas perkara kepada penyidik disertai petunjuk hal yang harus
dilakukan untuk dilengkapi dan dalam waktu empat belas hari sejak tanggal
penerimaan berkas, penyidik harus sudah menyampaikan kembali berkas perkara
itu kepada penuntut umum (Pasal 138 KUHAP).128
5. Putusan Pengadilan
Secara umum pengertian putusan pengadilan adalah pernyataan Hakim
yang diucapkan dalam sidang pengadilan terbuka, yang dapat berupa peniadaan
bebas atau lepas dari segala tuntutan hukum dalam hal serta menurut cara yang
diatur dalam undang-undang. Hal tersebut diatur di dalam Pasal 1 angka 11
KUHAP.129
Jika dilihat lebih lanjut pengertian di atas, putusan pengadilan yang
dibacakan oleh Hakim ada tiga jenis, yaitu :
a. Putusan yang mengandung pembebasan terdakwa.

b. Putusan yang mengandung pelepasan terdakwa dari segala tuntutan
hukum 1 dan 2 (diatur dalam Pasal 191 KUHAP).

c. Putusan yang mengandung penghukuman bagi terdakwa (diatur dalam
Pasal 193 KUHAP).
Pelaksanaan putusan pengadilan ini diatur di dalam Pasal 270-276
KUHAP. Dalam ketentuan Pasal 270 KUHAP, pelaksanaan putusan pengadilan
yang telah memperoleh kekuatan hukum tetap dilakukan oleh jaksa, yang untuk
128 Ibid.
129 Nurdin Romli, Modul Materi PLKH Hukum Acara Pidana (SUPPLEMENT), Palembang:
Laboratorium Hukum Fakultas Hukum Universitas Sriwijaya, 2013., hlm 110.
itu panitera mengirimkan salinan surat putusan kepadanya. Yang dimaksud
dengan putusan pengadilan yang memperoleh kekuatan hukum tetap ialah putusan
tersebut tidak dapat dilawan lagi dengan upaya hukum yang ada (rechtsmiddelen)
seperti banding dan kasasi. Dalam ketentuan Pasal 271 KUHAP, dalam hal pidana
mati pelaksanaannya dilakukan tidak dimuka umum dan menurut ketentuan
undang-undang. Pasal 273 ayat (1) KUHAP mengatur jika putusan pengadilan
menjatuhkan pidana denda, dalam putusan acara pemeriksaan cepat yang harus
segera dilunasi. Sedangkan dalam Pasal 274 KUHAP menjelaskan dalam hal
pengadilan menjatuhkan juga putusan ganti kerugian, pelaksanaannya dilakukan
menurut tata cara putusan perdata. Apabila lebih dari satu orang dipidana, maka
biaya perkara atau ganti kerugian dibebankan kepada mereka bersama-sama
secara seimbang.130
2. Upaya Penanggulangan Kejahatan Tanpa Hukum Pidana (Nonpenal)
Menurut G.P. Hoefnagels upaya penanggulangan kejahatan dapat ditempuh
dengan cara :131
a. Penerapan hukum pidana (criminal law application);

b. Pencegahan tanpa pidana (prevention without punishment); dan
c. Mempengaruhi pandangan masyarakat mengenai kejahatan dan
pemidanaan lewat mass media (influencing views of society on crime and
punishment/mass media).
Dengan demikian, upaya penanggunlangan kejahatan secara garis besar dapat
dibagi dua, yaitu lewat jalur “penal” (hukum pidana) dan lewat jalur “nonpenal”
130 Ruben Achmad dan Artha Febriansyah, Modul Klinik Hukum Pidana, Palembang: Fakultas
Hukum Universitas Sriwijaya, 2013., hlm. 82.
131 Nurdin Romli, op.cit., hlm. 44.
(bukan/di luar hukum pidana). Dalam pembagian G.P. Hoefnagels di atas, upaya yang
disebut dalam butir (b) dan (c) dapat dimasukkan ke dalam kelompok upaya
“nonpenal”. Jalur “nonpenal” lebih menitikberatkan pada sifat “preventive”
(pencegahan/penangkalan/pengendalian) sebelum kejahatan terjadi.132
Mengingat upaya penanggulangan kejahatan lewat jalur “nonpenal” lebih
bersifat tindakan pencegahan untuk terjadinya kejahatan, maka sasaran utamanya
adalah menangani faktor-faktor kondusif penyebab terjadinya kejahatan. Faktor-faktor
kondusif itu antara lain, berpusat pada masalah-masalah atau kondisi-kondisi sosial
yang secara langsung atau tidak langsung dapat menimbulkan atau
menumbuhsuburkan kejahatan. Dengan demikian, dilihat dari sudut politik kriminal
secara makro dan global, maka upaya-upaya nonpenal menduduki posisi kunci dan
strategis dari keseluruhan upaya politik kriminal dan menanggulangi sebab-sebab yang
menimbulkan kejahatan.133
Tujuan utama dari usaha nonpenal itu adalah memperbaiki kondisi-kondisi
sosial tertentu, namun secara tidak kangsung mempunyai pengaruh preventif terhadap
kejahatan. Dengan demikian, keseluruhan kegiatan preventif nonpenal ini sebenarnya
mempunyai kedudukan yang strategis, memegang posisi kunci yang harus
diinsentifkan dan diefektifkan.134
Disamping usaha-usaha nonpenal dapat ditempuh dengan menyehatkan
masyarakat lewat kebijakan sosial dan dengan menggali berbagai potensi yang ada di
dalam masyarakat itu sendiri, dan pula upaya nonpenal itu digali dari berabgai sumber
132 Ibid., hlm. 46.

133 Barda Nawawi Arief, op.cit., hlm. 40.
134 Muladi, dan Barda Nawawi A, opcit., hlm.159.
lainnya yang juga mempunyai potensi efek preventif, sumber lain itu misalnya
media/pers, media massa, pemanfaatan kemajuan teknologi dan pemanfaatan potensi
efek preventif dari aparat penegak hukum.135
E. Tinjauan Umum Terhadap Obat

1. Pengertian Obat
Obat memiliki pengertian yaitu yang dibuat dari bahan-bahan yang didapat
langsung dari bahan-bahan alamiah Indonesia, terolah secara sederhana atas dasar
pengalaman dan dipergunakan dalam pengobatan tradisional.136 Obat menurut
Undang-Undang Kesehatan adalah bahan atau paduan bahan, termasuk produk
biologi yang digunakan untuk mempengaruhi atau menyelidiki sistem fisiologi atau
keadaan patologi dalam rangka penetapan diagnosis, pencegahan, penyembuhan,
pemulihan, peningkatan kesehatan, dan kontrasepsi, untuk manusia.137

Obat sering disebut sebagai obat modern ialah suatu bahan yang dimaksudkan
untuk digunakan dalam menetapkan diagnosa, mencegah, mengurungkan,
menghilangkan, menyembuhkan penyakit atau gejala penyakit, luka atau kelainan
135 Ibid., hlm. 48.

136 CST, Kansil.,opcit. hlm. 100.
137 Republik Indonesia, Pasal 1 angka 8 Undang-Undang Nomor 36 tahun 2009 tentang
Kesehatan.
badaniah dan rokhaniah pada manusia atau hewan, memperelok badan atau bagian
badan manusia.138
2. Penggolongan Obat
Penggolongan obat diatur dalam Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor
917/Menkes/Per/X/1993. Penggolongan obat dilakukan guna meningkatkan
keamanan serta ketepatan pemakaian atau penggunaan dan pengamanan distribusi
obat.
Penggolongan jenis-jenis obat adalah sebagai berikut : 139
a. Obat bebas, yaitu obat yang dapat dijual bebas di toko-toko obat atau
apotek dan dapat dibeli tanpa menggunakan resep dokter. Obat yang
termasuk golongan ini ditandai dengan lingkaran berwarna hijau bergaris
tepi hitam. Contoh: Parasetamol.

b. Obat bebas terbatas, yaitu obat yang sebenarnya termasuk obat keras
tetapi masih dapat diperjualbelikan tanpa resep dokter, dan disertai
dengan tanda peringatan. Obat yang termasuk golongan ini ditandai
dengan lingkaran berwarna biru bergaris tepi hitam. Contoh: CTM.

c. Obat keras dan psikotropika, yaitu obat yang hanya dapat dibeli di apotek
dengan resep dokter. Obat yang termasuk golongan ini ditandai dengan
huruf K dalam lingkaran merah dengan garis tepi berwarna hitam.
Contoh: Diazepam dan Phenobarbital.

138 Moh. Anief, Ilmu Meracik Obat Teori dan Praktik, Yogyakarta: Gadjah Mada University
Press, 1997., hlm.13.
139 Ayu Permatasari, 2017, 5 Penggolongan Obat: Obat Bebas, Bebas Terbatas, Keras,
Psikotropika, Narkotika dan Contoh http://bidhuan.id/obat/43398/5-penggolongan-obat-obat-bebas-bebas-
terbatas-keras-psikotropika-narkotika-dan-contoh/. Diakses pada 02 April 2018, pukul 16.22 WIB.
d. Obat narkotika, yaitu obat yang berasal dari tanaman atau bukan tanaman,
baik sintetis maupun semi sintetis yang dapat menyebabkan penurunan
atau perubahan kesadaran, hilangnya rasa, mengurangi sampai
menghilangkan rasa nyeri dan menimbulkan ketergantungan. Contoh:
Morfin dan Petidin.

BAB III
HASIL DAN PEMBAHASAN
B. Dasar Pertimbangan Hakim Dalam Menjatuhkan Pidana Terhadap Pelaku Tindak
Pidana Pengedaran Sediaan Farmasi Tanpa Izin Edar
Putusan hakim merupakan mahkota dari puncak dari suatu perkara yang sedang
diperiksa dan diadili oleh hakim. Oleh karena itu hakim dalam membuat putusan harus
memeperhatikan segala aspek didalamnya, mulai dari perlunya kehati-hatian, dihindari
sedikit mungkin kekeliruan baik yang bersifat formal maupun materiil sampai dengan adanya
kecakapan teknik membuatnya. Dalam menjatuhkan suatu putusan hakim selalu berusaha
agar putusannya dapat diterima masyarakat, hakim akan merasa lega apabila putusannya
dapat memberikan kepuasan pada semua pihak dalam suatu perkara, dengan alasan-alasan
atau pertimbangan yang sesuai dengan nilai-nilai kebenaran dan keadilan. 140 Hakim dalam
menjalankan fungsinya terutama dalam mengambil putusan dihubungkan dengan
kebebasannya akan berpikir terhadap dirinya sendiri, pidana apa yang akan dijatuhkan
terhadap terdakwa, hakim akan membebaskan atau melepaskan terdakwa. Meskipun
dikatakan hakim bebas dalam mengambil keputusan, namun terikat pada apa yang didakwaan
penuntut umum, hakim tidak boleh menjatuhkan pidana diluar dakwaan penuntut umum.
140 Ahmad Rifai, 2011, Penemuan Hukum Oleh Hakim Dalam Perspektif Hukum Agresif,
Yogyakarta,Sinar Grafika,Hlm. 94.
Putusan hakim yang dijatuhkan kepada terdakwa berdasarkan kualitas kesalahan
dengan melihat latar belakang dari pada tindak pidana dimana sanksi yang telah
dijatuhkan telah sesuai dengan Pasal 197 UU Nomor 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan.
Proses pemidanaan dalam kasus tindak pidana mengedarkan sediaan farmasi dan/ atau
alat kesehatan yang tidak memilik izin edar adalah sebagai berikut:
1. Putusan Pengadilan Negeri Kabupaten Kediri Nomor
197/Pid.Sus./2012/PN.Kdi
A. Kasus Posisi
Bahwa terdakwa atas nama SUTRISNO Als. PATREK Bin LOSO
pada hari Jum’at, tanggal 29 Juni 2012 sekira jam 04.00 WIB atau setidak-
tidaknya pada suatu waktu yang masih termasuk dalam tahun 2012, bertempat
di rumah terdakwa di Dusun Templek Desa Gadungan, Kec. Puncu Kab.
Kediri atau setidak-tidaknya pada suatu tempat yang masih termasuk dalam
daerah hukum Pengadilan Negeri Kabupaten Kediri yang memeriksa dan
mengadili, setiap orang yang dengan sengaja memproduksi atau
mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memiliki
izin edar, sebagaimana dimaksud dalam pasal 106 ayat (1) UURI No. 36
Tahun 2009 tentang Kesehatan, Perbuatan tersebut dilakukan oleh terdakwa
dengan cara sebagai berikut:
Pada waktu dan tempat sebagaimana tersebut diatas, ditangkap petugas
Kepolisian Resort Kediri, yang telah mendapatkan informasi dari masyarakat
bahwa di Dusun Templek Desa Puncu, Kab. Kediri sedang marak peredaran
narkoba atau pil koplo, setelah dilakukan penyelidikan pada hari Jum’at
tanggal 29 Juni 2012 pukul 04.00 wib menangkap terdakwa Sutrisno Als.
Paterk Bin Loso dirumahnya di Dusun Templek Desa Gadungan Kec. Puncu
Kab. Kediri, ditemukan menyimpan 4.500 (empat ribu lima ratus) butir pil
jenis LL yang disimpan dibawah kursi, dan diakui milik terdakwa Sutrisno als.
Patrek Bin Loso. Setelah terdakwa dilakukan pemeriksaan ia mengaku
mendapatkan pil jenis LL tersebut pada hari Rabu tanggal 27 Juni 2012 sekira
pukul 21.00 wib bertempat di tepi jalan umum Dusun Templek Desa
Gadungan Kec. Puncu Kab. Kediri, dari Sdr. Agus (DPO) dengan cara
membeli seharga Rp.800.000,- (delapan ratus ribu rupiah) mendapatkan 4.500
(empat ribu lima ratus) butir pil jenis LL, dan rencananya pil jenis LL tersebut
akan dijual setiap 90 (sembilan puluh) butir pil jenis LL dijual dengan harga
Rp.40.000,- (empat puluh ribu rupiah) rencana dari penjualan 90 (sembilan
puluh) butir jenis LL tersebut terdakwa mendapatkan keuntungan sebesar
Rp.10.000,- (sepuluh ribu rupiah) namun terdakwa belum sempat menjualnya
sudah ditangkap Petugas Kepolisian Resort Kediri. Barang bukti pil jenis LL
tersebut setelah dilakukan pemeriksaan di Laboraturium Kriminalistik Cabang
Surabaya dengan nomor : LAB : 4922 / NOF / 2012 pada hari Kamis tanggal
12 Juli 2012, yang diperiksa oleh Arif Andi Setyawan S.Si, MT, Imam Mukti
S.Si, Apt, Luluk Muljani, didapatkan kesimpulan bahwa terhadap barang bukti
nomor = 4788 / 2012 / NOF –berupa tablet warna putih logo LL tersebut
diatas adalah benar tablet dengan bahan aktif triheksifinidil HCI (tidak
termasuk Narkotika maupun Psikotropika, tetapi termasuk Daftar Obat Keras).

B. Dakwaan dan Tuntutan Jaksa Penuntut Umum
Surat dakwaan adalah surat atau akta yang memuat suatu perumusan
dari tindak pidana yang dituduhkan, yang sementara dapat disimpulkan dari
surat pemeriksaan pendahuluan yang merupakan dasar bagi hakim untuk
melakukan pemeriksaan.141
Setelah melihat Putusan Pengadilan Negeri Kabupaten Kediri Nomor
197/Pid.Sus./2012/PN.Kdi, bentuk dakwaan penuntut umum adalah dakwaan
Alternatif.
Dakwaan Alternatif dipergunakan oleh penuntut umum apabila tindak
pidana yang akan didakwakan pada terdakwa hanya satu tindak pidana akan
tetapi penuntut umum belum yakin benar tentang tindak pidana apa tang
paling tepat didakwakan pada terdakwa. Tentang kualifikasi atau pasal yang
tepat untuk diterapkan pada tindak pidana tersebut dan untuk memperkecil
peluang lolosnya terdakwa dari pertanggungjawaban pidana, maka digunakan
bentuk dakwaan alternatif. Penggunaan dakwaan alternatif oleh penuntut
umum dimaksud kan juga untuk memberikan pilihan kepada hakim dalam
menerapkan hukum yang lebih tepat.142
Dakwaan alternatif meliputi:
141 A. Hamzah dan Irdan Dahlan, 2010, Surat Dakwaan, PT. Alumni, Bandung, hlm. 17.
142 Paul Sinlaeloe, 2015, Memahami Surat Dakwaan, Penyelia Aksara, Kupang, hlm. 23.
1. Dakwaan Pertama, bahwa terhadap barang bukti tersebut tidak dapat
dilihat sudah mempunyai izin edar. Perbuatan terdakwa sebagaimana
diatur dan diancam pidana dalam pasal 197 Undang-undang Republik
Indonesia No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan.
Pasal 197 Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan
berbunyi:
“Setiap orang yang dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan

sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memiliki izin edar
sebagaimana dimaksud dalam Pasal 106 ayat (1) dipidana dengan pidana
penjara paling lama 15 (lima belas) tahun dan denda paling banyak
Rp1.500.000.000,00 (satu miliar lima ratus juta rupiah).”
2. Dakwaan Kedua, bahwa terhadap barang bukti tersebut tidak memenuhi
standar dan /atau persyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan dan
mutu. Perbuatan terdakwa sebagaimana diatur dan diancam pidana dalam
Pasal 196 Undang-undang Republik Indonesia No. 36 Tahun 2009 tentang
Kesehatan menyebutkan bahwa:
“Setiap orang yang dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan

sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standard
an/atau persyaratan keamanan khasiat atau kemanfaatan, dan mutu
sebagaimana dimaksud dalam Pasal 98 ayat (2) dan ayat (3) dipidana
dengan pidana penjara paling lama 10 (sepuluh) tahun dan denda paling
banyak Rp. 1.000.000.000,- (satu milyar rupiah).”
3. Perbuatan terdakwa sebagaimana diatur dan diancam pidana dalam pasal 3
(1) UU Obat Keras (St. No. 419 tgl. 22 Desember 1949).
Tuntutan Jaksa/ Penuntut Umum berupa:

1. Menyatakan terdakwa SUTRISNO Als. PATREK Bin LOSO telah terbukti
bersalah melakukan tindak pidana “ Dengan sengaja mengedarkan sediaan
farmasi dan / atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standard dan / atau
persyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan, dan mutu ” sebagaimana
diatur dalam pasal 197 UURI No. 36 Tahun 2009 tentang kesehatan;
2. Menjatuhkan pidana terhadap terdakwa tersebut dengan pidana penjara
selama 1 (satu) tahun dan 4 (empat) bulan dikurangi selama terdakwa
menjalani masa penahanan dengan perintah agar terdakwa tetap ditahan
dan Denda sebesar Rp.1.000.000,- (satu juta ribu rupiah) Subsidair selama
3 (tiga) bulan kurungan;
3. Menyatakan barang bukti berupa : 4500 (empat ribu lima ratus) butir pil
LL dirampas untuk dimusnahkan;
4. Menetapkan agar terpidana dibebani membayar biaya perkara Rp. 2.000,-
(dua ribu rupiah).
C. Pertimbangan Hakim
Menimbang, bahwa dipersidangan juga telah didengar keterangan terdakwa
yang pada pokoknya sebagai berikut:
a. Bahwa kejadian dalam perkara ini pada hari Jum’at, tanggal 29 Juni 2012
sekira jam 04.00 wib di rumah terdakwa di Dusun Templek, Desa
Gadungan, Kec. Puncu, Kab. Kediri, terdakwa miliki sebanyak 4500
(empat ribu lima ratus) butir dibungkus plastik sediaan farmasi pil jenis
LL memiliki ciri-ciri bentuknya bulat, kecil, warna putih dan ada tulisan
LL terdakwa mendapatkan sediaan farmasi pil jenis LL dari Sdr. AGUS

(belum tertangkap) pada hari Rabu, tanggal : 27 Juni 2012 sekira jam
21.00 Wib bertempat ditepi jalan umum Dusun Templek Desa Gadungan
Kec. Puncu Kab. Kediri, dengan membeli pil tersebut seharga
Rp.800.000,- (delapan ratus ribu rupiah) mendapatkan sebanyak 4500
(empat ribu lima ratus) butir dan akan terdakwa jual atau edarkan dan
sebagian akan terdakwa konsumsi sendiri. terdakwa menjual sediaan
farmasi jenis pil LL rencananya setiap 90 (Sembilan puluh) butir terdakwa
jual dengan harga Rp.40.000,- (empat puluh ribu rupiah);
b. Bahwa terdakwa mengenal sediaan farmasi jenis pil LL mulai menjual
atau mengedarkan pil jenis LL sejak tahun 2011 sedangkan untuk
mengkonsumsinya sejak tahun 2010. Terdakwa mengkonsumsi pil sekali
minum 3 (tiga) butir dan tidak mempunyai izin dalam menjual atau
mengedarkan sediaan farmasi pil jenis LL / Artane serta tidak mempunyai
keahlian dalam menjual atau mengedarkan sediaan farmasi pil jenis
LL/Artane. Setelah mengkonsumsi sediaan farmasi jenis pil tersebut tidak
mengantuk, tidak cepat lelah dan bersemangat dalam bekerja;
c. Bahwa terdakwa membenarkan barang bukti dipersidangan.
bahwa dalam perkara ini Penuntut Umum mengajukan barang bukti
berupa: Sediaan farmasi berupa pil jenis LL sebanyak 4490 (empat ribu
empat ratus Sembilan puluh) butir;
d. Bahwa benar menurut saksi ahli sediaan farmasi adalah obat, bahan baku
obat, obat tradisional dan kosmetik, menurut keterangan saksi ahli sesuai
dengan pasal 98 UU No, 36 tahun 2009 tentang Kesehatan dilarang

mengadakan, menyimpan, mengolah, mempromosikan dan mengedarkan
bagi setiap orang yang tidak memiliki keahlian dan kewenangan;
e. Bahwa benar yang berhak mengedarkan sediaan farmasi yang berupa obat
dan bahan baku obat tersebut adalah tenaga kefarmasiaan yang
mempunyai keahlian dan kewenangan sesuai dengan ketentuan peraturan
perundang-undangan.
Dasar Pertimbangan Yuridis
Dalam kasus ini terdakwa telah diajukan ke persidangan dan telah
didakwa dengan dakwaan Alternatif yaitu Pertama Pasal : 197 UURI No.
36 Tahun 2009 Atau Kedua Pasal 196 UURI No. 36 Tahun 2009 Atau
Ketiga Pasal 3 (1) UU Obat Keras (St. No. 419 tgl. 22 Desember 1949) .
Menimbang, bahwa oleh karena Dakwaan Penuntut Umum disusun
secara Alternatif, maka Majelis berpendapat bahwa Majelis mempunyai
alternatif untuk memilih dakwaan mana yang Majelis anggap lebih tepat
untuk dibuktikan oleh Perbuatan Terdakwa, untuk itu terlebih dahulu
Majelis akan membuktikan Dakwaan Pertama Pasal : 197 UURI No. 36
Tahun 2009 unsur-unsurnya :
1. Setiap orang.
Setiap orang adalah siapa saja yang menjadi subyek hukum dan
mampu mempertanggungjawabkan perbuatannya. Berdasarkan
keterangan saksi-saksi, keterangan terdakwa, surat, barang bukti dan
petunjuk di depan persidangan terbukti bahwa terdakwa SUTRISNO
Als. PATREK Bin LOSO adalah subyek hukum dimaksud dan mampu
mempertanggungjawabkan perbutannya serta selama persidangan
berlangsung tidak ditemukan adanya alasan pembenar atau alasan
pemaaf pada perbuatan terdakwa.
2. Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan
atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standard dan atau
persyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan dan mutu.
Unsur “Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan
sediaan farmasi dan atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standart
dan atau persyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan dan mutu”
Berdasarkan keterangan saksi-saksi, saksi-saksi bernama 1.
TRI BINTORO, 2. YUDI SETIAWAN, 3. Dr. AZIZ SAMSURIZAL,
keterangan terdakwa, alat bukti surat, barang bukti serta petunjuk di
depan persidangan terbukti bahwa sebelumnya:
a. Bahwa terdakwa memiliki, menyimpan dan mengedarkan sediaan
farmasi pil jenis LL tersebut tidak memiliki ijin edar yang
berwenang.
b. Bahwa sediaan farmasi jenis pil milik terdakwa menurut saksi ahli
sediaan farmasi tersebut berupa pil warna putih dengan logo LL
dan dapat berbahaya bagi kesehatan karena terdakwa bukan tenaga
kesehatan yang tidak memiliki keahlian dan kewenangan serta
tidak memiliki ijin edar dari yang berwenang dan jika diedarkan
dikhawatirkan terjadi penyalahgunaan, tidak tepat indikasi, tidak
tepat dosis pemakaian dan tidak tepat sasaran (pasien);

c. Bahwa sebagaimana Berita Acara Pemeriksaan Laboraturium
Kriminalistik Cabang Surabaya dengan nomor : LAB : 4922 / NOF
/ 2012 pada hari Kamis tanggal 12 Juli 2012, yang diperiksa oleh
Arif Andi Setyawan S.Si, MT, Imam Mukti S.Si, Apt, Luluk
Muljani, didapatkan kesimpulan bahwa terhadap barang bukti
nomor = 4788 / 2012 / NOF – berupa tablet warna putih logo LL
tersebut diatas adalah benar tablet dengan bahan aktif
triheksifinidil HCI (tidak termasuk Narkotika maupun
Psikotropika, tetapi termasuk Daftar Obat Keras).
Dengan demikian unsur “Dengan sengaja memproduksi atau
mengedarkan sediaan farmasi dan atau alat kesehatan yang tidak
memenuhi standart dan atau persyaratan keamanan, khasiat atau
kemanfaatan dan mutu” telah terpenuhi.
Menimbang, bahwa dari kejadian dan fakta hukum yang telah
terungkap dihubungkan dengan unsur-unsur dari pasal dakwaan, maka
dapat disimpulkan bahwa perbuatan terdakwa telah memenuhi segenap
unsur pasal yang didakwakan kepada dirinya sehingga majelis
berpendirian terdakwa telah melakukan tindak pidana yang telah
didakwakan Penuntut Umum kepada dirinya.
Menimbang, bahwa Majelis Hakim dalam persidangan tidak
ditemukan adanya alas an pemaaf atau alasan pembenar dan terdakwa
dapat dipertanggungjawabkan atas perbuatan yang telah dilakukan,
karena itu terdakwa harus dijatuhi pidana.

Menimbang, bahwa untuk menghindari agar terdakwa tidak
melarikan diri atau mengulangi lagi perbuatannya maka cukup
beralasan untuk memerintahkan agar terdakwa tetap berada dalam
tahanan.
Dasar Pertimbangan Non Yuridis
Adapun dasar pertimbangan non yuridis berdasarkan analisis putusan
nomor 197/Pid.Sus./2012/PN.Kdi dalam perkara SUTRISNO Als.
PATREK Bin LOSO adalah sebagai berikut:
Hal-hal yang memberatkan:
a. Terdakwa sebagai pengedar;
b. Terdakwa meresahkan masyarakat;
c. Terdakwa merusak masa depan generasi muda;
d. Perbuatan terdakwa bertentangan dengan program pemerintah
yang sedang giatgiatnya memberantas segala macam peredaran
obat terlarang dan obat keras.
Hal-hal yang meringankan:
a. Terdakwa mengaku terus terang perbuatannya;
b. Terdakwa menyesali perbuatannya dan berjanji tidak akan
mengulangi lagi.
D. Putusan Hakim
1. Menyatakan bahwa terdakwa SUTRISNO Als. PATREK Bin LOSO
tersebut diatas terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan

tindak Pidana “Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan
farmasi berupa obat yang tidak memiliki izin edar”;
2. Menjatuhkan Pidana kepada terdakwa dengan Pidana penjara selama 2
(dua) tahun 6 (enam) bulan dan denda sebesar Rp 1.000.000,- (satu juta
rupiah), apabila denda tersebut tidak dibayar maka dapat diganti dengan
pidana kurungan selama 1 (satu) bulan;
3. Menetapkan lamanya terdakwa ditahan dikurangkan seluruhnya dari
pidana yang dijatuhkan;
4. Menetapkan agar terdakwa tetap ditahan ;
5. Menetapkan barang bukti berupa : Sediaan farmasi berupa pil jenis LL
sebanyak 4490(empat ribu empat ratus sembilan puluh) butir dirampas
untuk dimusnahkan;
6. Membebankan kepada terdakwa untuk membayar biaya perkara sebesar
Rp.2.000,- (dua ribu rupiah).
E. Analisis Putusan
Menurut pendapat penulis, hukuman yang dijatuhkan hakim terlalu
rendah, sedangkan berdasarkan asas kepastian, keadilan dan kemanfaatan
hukum, maka seharusnya keadilan penjatuhan hukuman atas sanksi harus
diberikan lebih berat sehingga menimbulkan efek jera terhadap terdakwa.
Dilihat dari asas kemanfaatannya, hukuman yang diterima oleh pelaku
kejahatan haruslah memberi manfaat bagi orang yang melakukan tindak
pidana itu sendiri dan juga memberi manfaat pembelajaran untuk orang lain
agar takut melakukan tindak pidana, sehingga terciptanya keamanan dan
kesejahteraan dalam kehidupan berbangsa dan bernegara. Kepastian hukum
yang terlaksana disini adalah putusan hakim yang telah inkracht. Sediaan
farmasi berupa pil jenis LL sebanyak 4490(empat ribu empat ratus sembilan
puluh) butir merupakan barang bukti yang dimana pil tersebut akan diedarkan
dengan jumlah yang tidak sedikit, serta bisa membahayakan bagi orang lain
karena penjualan yang tidak sesuai aturan pakai, sehingga tidak menutup
kemungkinan berdampak negatif terhadap kerusakan generasi bangsa.
2. Putusan Pengadilan Negeri Jember Nomor 558/ pid. B/ 2015/ PN. Jmr
a. Kasus Posisi
Bahwa terdakwa atas nama HARI LAKSONO Bin GIMAN pada hari
Minggu tanggal 21 Juni 2015 sekitar pukul 17.00 WIB atau setidak-tidaknya pada
waktu lain yang masih termasuk bulan Juni tahun 2015 bertempat dirumah
terdakwa Dsn.Loncatan Desa Mangaran Kec. Ajung Kab. Jember atau setidak-
tidaknya pada suatu tempat lain yang masih termasuk dalam daerah hukum
Pengadilan Negeri Jember, yang berwenang memeriksa dan mengadili perkara ini,
dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat
kesehatan yang tidak memenuhi standart dan/atau persyaratan keamanan, khasiat
atau kemanfaatan dan mutu sebagaimana dimaksud dalam Pasal 98 ayat (2) dan
ayat (3), perbuatan tersebut dilakukan terdakwa dengan cara sebagai berikut:
Bahwa pada awalnya saksi VIVIN MUJIANTO dan saksi MEIKA
PUTRA (keduanya merupakan anggota Polisi dari Satuan Reserse Narkoba Polres
Jember), yang mendapatkan informasi dari masyarakat bahwa terdakwa HARI
LAKSONO Bin GIMAN telah menjual atau mengedarkan obat warna putih logo
“ Y “. Selanjutnya saksi-saksi bersama dengan anggota lainnya melakukan
penyelidikan dan melakukan penangkapan, serta melakukan penggeledahan badan
terhadap terdakwa dirumahnya, ternyata saksi-saksi menemukan 9 (Sembilan)
plastik klip yang berisikan obat warna putih berlogo Y dengan jumlah 62 butir dan
5 (lima) plastik klip obat warna kuning dengan jumlah 60 butir, serta ditemukan
uang sebesar Rp.10.000.- (sepuluh ribu rupiah).
Bahwa terdakwa Hari Laksono mendapat obat-obatan tersebut diatas dari
orang yang bernama SAMSUL (belum tertangkap/dalam penyelidikan Polreskoba
Jember), kemudian terdakwa sudah menjual atau mengedarkan sekitar 10 hari
kepada teman-temannya dan terdakwa mendapat upah dari penjualan obat-obatan
terlarang tersebut sebesar Rp.10.000.- (sepuluh ribu rupiah) dari sdr. SAMSUL
(belum tertangkap/dalam lidik Polreskoba Jember).
Bahwa terdakwa Hari Laksono menjual obat-obatan berlogo Y warna
putih dan warna kuning adalah tergolong obat keras dan tidak ada ijin dari yang
berwenang, padahal terdakwa mengetahui menjual atau mengedarkanya dilarang
oleh Undang-Undang yang berlaku. Dan terdakwa menjual obat-obatan tergolong
keras yang dilarang tersebut dengan cara menunggu dirumahnya dan para
pembeli/pengguna berdatangan tanpa ada resep dari dokter, namun cara terdakwa
menjual/ mengedarkannya dengan secara bebas dan juga sembunyi-sembunyi.

Selanjutnya perbuatannya terdakwa HARI LAKSONO Bin GIMAN dibawa oleh
saksi-saksi dari Polreskoba Jember guna pengusutan lebih lanjut.
Bahwa berdasarkan pengujian secara laboratoris, barang bukti berupa
tablet warna putih logo “Y” adalah benar tablet dengan bahan aktif
Trihexyphenidy (Trex) tergolong obat keras dan Tablet Dekstrometorphan
tergolong obat bebas terbatas sesuai dengan aturan, tidak termasuk Narkotika
maupun Psikotropika, tetapi termasuk Daftar Obat Keras berdasarkan Berita
Acara Keterangan Ahli Nomor: 440/19038/414/2015 tanggal 10 Agustus 2015
yang dibuat dan ditandatangani oleh ABDUL MUNIF selaku yang memberikan
keterangan Ahli dan mengetahui Atas Nama Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten
Jember Kepala Seksi Keparmasian dan Perbekalan Kesehatan
Dra.Widiajaningsih, Apt.
b. Dakwaan dan Tuntutan Jaksa Penuntut Umum
1. Dakwaan Jaksa Penuntut Umum
Setelah melihat Putusan Pengadilan Negeri Jember Nomor 558/ pid. B/
2015/ PN. Jmr, bentuk dakwaan penuntut umum adalah dakwaan Alternatif.
Dakwaan Alternatif meliputi:
1. Perbuatan terdakwa diatur dan diancam pidana sebagaimana dimaksud Pasal
196 Undang-undang RI Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan, atau;
2. Perbuatan terdakwa diatur dan diancam pidana sebagaimana dimaksud Pasal
197 Undang-undang RI Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan.

Menimbang bahwa guna mendukung kebenaran dakwaannya Jaksa Penunut
Umum dipersidangan telah mengajukan saksi-saksi yang keterangannya dibawah
sumpah pada pokoknya sebagai berikut :
1. Saksi : VIVIN MUJIANTO
a. Bahwa pada hari Minggu tanggal 21 Juni 2015 sekitar jam 17.00
WIB dirumah Terdakwa Hari Laksono Dusun Loncatan Desa
Mangaran Kecamatan Ajung Kabupaten Jember pada waktu itu
saksi bersamasama dengan Meike Putra telah melakukan
penangkapan dan melakukan penggeledahan menemukan barang
bukti berupa 9 (Sembilan) plastik klip yang berisikan obat warna
putih berlogo Y dengan jumlah keseluruhan 62 (enam puluh dua )
butir dan 5 (lima) plastik klip obat warna kuning dengan jumlah
keseluruhan 60 (enam puluh) butir dan uang sebesar Rp.10.000,-
(Sepuluh ribu rupiah);
b. Menimbang, bahwa atas keterangan saksi tersebut diatas,
Terdakwa menyatakan tidak keberatan dan membenarkan ;
2. Saksi : MEIKE PUTRA
Bahwa pada hari Minggu tanggal 21 Juni 2015 sekitar jam 17.00 WIB
dirumah Terdakwa Hari Laksono Dusun Loncatan Desa Mangaran Kecamatan
Ajung Kabupaten Jember pada waktu itu saksi bersamasama dengan Vivin
Mujianto telah melakukan penangkapan dan melakukan penggeledahan
menemukan barang bukti berupa 9 (Sembilan) plastik klip yang berisikan obat
warna putih berlogo Y dengan jumlah keseluruhan 62 (enam puluh dua ) butir
dan 5 (lima) plastik klip obat warna kuning dengan jumlah keseluruhan 60
(enam puluh) butir dan uang sebesar Rp.10.000,- (Sepuluh ribu rupiah).
3. Saksi : ABDUL MUNIE
Bahwa benar obat jenis Tryhexyphenidil adalah obat keras dimana
pemakaiannya harus dengan resep dokter disarana kesehatan yang berizin dan
ketentuan untuk penjualan, pengedaran obat jenis Trihexyphenidil tersebut
hanya dapat dilakukan oleh apotek dan penjualan oleh apotek harus dengan
resep dokter, sehingga obat tersebut tidak dapat dijual secara bebas dan tidak
dapat dijual tanpa dengan resep dokter, sedangkan untuk jenis obat
Dextromethorphan boleh dijual di Apotek dan Toko obat berijin dengan
jumlah sesuai dosis Terapy ( 3xsehari 1-2 tablet) tanpa resep dokter
sebagaimana tercantum dalam Undang-Undang Farmasi tentang
Penggolongan Obat.
2. Tuntutan Jaksa/ Penuntut Umum berupa:
Menimbang, bahwa selanjutnya Penuntut Umum mengajukan tuntutan yang
dibacakan dipersidangan pada tanggal 06 Oktober 2015 Nomor : Reg.Perkara.
189/ JEMBER/10/2015 yang pada pokoknya menuntut agar Majelis Hakim yang
memeriksa dan mengadili perkara ini menjatuhkan putusan sebagai berikut:
1. Menyatakan Terdakwa Hari Laksono bin Giman terbukti secara
sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengan
sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memenuhi
standard dan atau persyaratan keamanan khasiat atau kemanfaatan

dan mutu sesuai dakwaan Kesatu Pasal 196 Undang-Undang RI
No.36 Tahun 2009 tentang Kesehatan;
2. Menjatuhkan pidana penjara terhadap Terdakwa selama 10
(sepuluh) bulan dikurangi selama Terdakwa berada dalam tahanan
sementara dan denda sebesar Rp.250.000,- (dua ratus lima puluh
ribu rupiah) Subsidair 3 (tiga) bulan kurungan;
3. Menyatakan barang bukti berupa : 2 (dua) kantong plastik kecil
masing-masing isi 60 (enam puluh) butir tablet warna kuning dan
62 (enam puluh dua) warna putih dirampas dimusnahkan dan uang
tunai Rp.10.000,- (sepuluh ribu rupiah) dirampas untuk Kas
Negara;
4. Menetapkan agar Terdakwa membayar biaya perkara sebesar Rp.
2.000,- (dua ribu rupiah).
c. Pertimbangan Hakim
Menimbang, bahwa barang bukti yang diajukan dipersidangan oleh
Penuntut Umum telah disita secara sah menurut hukum dan barang bukti tersebut
dibenarkan oleh para saksi dan Terdakwa maka barang bukti tersebut dapat
dipergunakan untuk memperkuat pembuktian.
Menimbang bahwa perlu dibuktikan apakah perbuatan yang dilakukan
oleh Terdakwa tersebut diatas telah sesuai dengan perbuatan yang didakwakan
kepada Terdakwa. Bahwa untuk menyatakan seseorang telah melakukan tindak
pidana maka perbuatannya haruslah memenuhi seluruh unsur-unsur dari tindak
pidananya yang didakwakan.

Menimbang bahwa dalam perkara ini Terdakwa diajukan kepersidangan
oleh Penuntut Umum dengan dakwaan Alternatif kesatu melanggar Pasal 196
Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 36 Tahun 2009 atau kedua
melanggar Pasal 197 Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 36 Tahun 2009
tentang Kesehatan.
Menimbang, bahwa terhadap dakwaan yang demikian ini maka
merupakan alternatif bagi Hakim untuk memilihnya dengan mendasarkan kepada
fakta-fakta hukum yang terungkap dipersidangan, apakah perbuatan Terdakwa
tersebut telah memenuhi rumusan dalam dakwaan pertama atau kedua.
1) Dasar Pertimbangan Yuridis
Menimbang, bahwa dari hasil pemeriksaan dipersidangan Majelis
sependapat dengan Penuntut Umum dalam dakwaan kesatu yaitu
melanggar Pasal 196 Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 36
Tahun 2009 tentang Kesehatan, Majelis mempertimbangkan yang unsur-
unsurnya sebagai berikut :
1. Barang siapa.
2. Dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi tanpa memilki izin edar.
1. Unsur Barang siapa.
Menimbang bahwa menurut Majelis Hakim unsur barang siapa
mengacu kepada subyek hukum sebagai pelaku tindak pidana pendukung

hak dan kewajiban berhubungan erat dengan pertanggung jawaban pidana
serta pencegah error in persona.
Menimbang, bahwa orang yang diajukan kepersidangan ternyata
benar Hari Laksono bin Giman yang telah didakwa Penuntut Umum
sebagai pelaku tindak pidana dalam dakwaannya, hal ini terbukti dari
pengakuan Terdakwa sendiri saat identitasnya dibacakan pada awal
persidangan maupun keterangan para saksi.
Menimbang, dengan demikian tidak ada error in persona dalam
perkara ini dalam makna salah mendakwa orang sebagai pelaku tindak
pidana.
Menimbang, bahwa selama persidangan tidak ditemui adanya alas
an pembenar atau pemaaf atas diri Terdakwa, dimana Terdakwa mampu
membedakan baik buruk perbuatannya serta tidak terlihat adanya kelainan
psikis dari tingkah lakunya selama persidangan dilaksanakan, sehingga
oleh karenanya Majelis Hakim berpendapat Terdakwa adalah orang yang
mampu menurut hukum. Dengan demikian unsur pertama ini telah
terpenuhi.
2. Unsur Dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi tanpa
memilki izin edar
Menimbang, bahwa berdasarkan fakta-fakta pemeriksaan yang
terungkap dipersidangan baik keterangan saksi-saksi dan keterangan
Terdakwa serta alat bukti yang ditunjukkan dimuka persidangan bahwa
pada hari Minggu tanggal 21 Juni 2015 sekitar jam 17.00 WIB di rumah
Terdakwa Dusun Loncatan Desa Mangaran Kecamatan Ajung Kabupaten
Jember Terdakwa ditangkap oleh petugas Kepolisan Resort Jember pada
saat itu Terdakwa telah menjual obat warna putih berlogo Y secara bebas
dan Terdakwa mendapatkan obat warna putih berlogo Y dari Samsul
kemudian Samsul menyuruh Terdakwa untuk menjualkan obat warna
putih berlogo Y dan apabila semua obat tersebut laku terjual Terdakwa
diberi upah Rp.10.000,- (Sepuluh ribu rupiah) sedangkan Terdakwa
menjual obat warna putih berlogo Y tanpa dilengkapi surat ijin edar disita
dari tangan Terdakwa 9 (sembilan) plastik klip yang berisikan obat warna
putih berlogo Y dengan jumlah keseluruhan 62 (enam puluh dua) butir, 5
(lima) plastik klip obat warna kuning dengan jumlah keseluruhan 60
(enam puluh) butir dan uang sebesar Rp.10.000,- (Sepuluh ribu).
Menimbang, bahwa dengan demikian unsur kedua ini telah
terpenuhi oleh perbuatan Terdakwa.
Menimbang, bahwa oleh karena keseluruhan unsur dakwaan
Penuntut Umum telah terpenuhi oleh perbuatan Terdakwa, maka Majelis
Hakim berpendapat bahwa Terdakwa telah terbukti secara sah dan
meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana “ Dengan sengaja
mengedarkan sediaan farmasi tanpa memilki izin edar”.
2) Dasar Pertimbangan Non Yuridis
Adapun dasar pertimbangan non yuridis berdasarkan analisis putusan
nomor 558/ pid. B/ 2015/ PN. Jmr dalam perkara HARI LAKSONO Bin
GIMAN adalah sebagai berikut:

Perbuatan Terdakwa meresahkan masyarakat dan merusak moral
generasi muda.
1. Terdakwa belum pernah di hukum.
2. Terdakwa mengaku terus terang.
3. Terdakwa menyesali atas perbuatannya dan berjanji tidak akan
mengulangi perbuatannya.
d. Putusan Hakim
1. Menyatakan Terdakwa HARI LAKSONO bin GIMAN yang identitas
lengkapnya tersebut dimuka telah terbukti secara sah dan meyakinkan
bersalah melakukan tindak pidana : Dengan sengaja mengedarkan sediaan
farmasi tanpa memiliki izin edar.
2. Menjatuhkan pidana kepada Terdakwa HARI LAKSONO bin GIMAN
tersebut oleh karena itu dengan pidana penjara selama 8 (delapan ) bulan.
3. Menjatuhkan pula pidana denda sebesar Rp.250.000,- ( Dua ratus lima
puluh ribu rupiah ) apabila denda tersebut tidak dibayar maka diganti
dengan pidana kurungan selama 1 (satu) bulan.
4. Menetapkan masa penangkapan dan masa penahanan yang telah dijalani
oleh Terdakwa dikurangkan seluruhnya dari pidana yang dijatuhkan.
5. Menetapkan supaya Terdakwa tetap dalam tahanan.
6. Memerintahkan barang bukti berupa : 2 (dua) buah kantong plastik kecil
masing-masing isi 60 (enam puluh) butir tablet warna kuning dan 62

(enam puluh dua) butir warna putih dirampas untuk dimusnahkan dan
uang tunai Rp.10.000,- (sepuluh ribu rupiah) dirampas untuk Negara.
7. Membebankan biaya dalam perkara ini kepada Terdakwa sebesar
Rp.2.000,- (Dua ribu rupiah).
e. Analisis Putusan
diberikan lebih berat sehingga menimbulkan efek jera terhadap terdakwa.
Walaupun demikian, hakim tidak boleh menjatuhkan hukuman yang lebih
rendah dari batas minimal dan juga tidak boleh menjatuhkan hukuman yang
lebih tinggi dari pada batas maksimal hukuman yang telah ditentukan oleh
Undang-Undang. Dilihat dari asas kemanfaatannya, hukuman yang diterima
oleh pelaku kejahatan haruslah memberi manfaat bagi orang yang melakukan
tindak pidana itu sendiri dan juga memberi manfaat pembelajaran untuk orang
lain agar takut melakukan tindak pidana, sehingga terciptanya keamanan dan
farmasi berupa 2 (dua) buah kantong plastik kecil masing-masing isi 60 (enam
puluh) butir tablet warna kuning dan 62 (enam puluh dua) butir warna putih
merupakan barang bukti yang dimana pil tersebut akan diedarkan dengan
jumlah yang tidak sedikit, walaupun jika dibandingkan dengan putusan
sebelumnya memang pengedaran sediaan farmasi tanpa izin edar ini lebih
sedikit, hanya saja jika dilakukan secara berkelanjutan akan menimbulkan
bahaya terhadap penjualan obat tersebut jika dikonsumsi oleh masyarakat,
serta bisa membahayakan bagi orang lain karena penjualan yang tidak sesuai
aturan pakai, sehingga tidak menutup kemungkinan berdampak negatif
terhadap kerusakan generasi bangsa.
3. Putusan Pengadilan Negeri Palembang Nomor 299/ Pid.Sus/ 2015/ PN. Plg
a. Kasus Posisi
Bahwa terdakwa INDRA Bin SYAMSUAR, pada hari Kamis tanggal 07 Juni
2012 sekira pukul 12.20 WIB atau setidak-tidaknya pada suatu waktu dalam
bulan Juni di tahun 2012 bertempat di Toko Indra milik terdakwa di Pasar
Lemabang Blok B No.32 Palembang atau setidak-tidaknya di suatu tempat
yang masih termasuk di dalam daerah hukum Pengadilan Negeri Palembang,
telah dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi
dan/atau alat kesehatan yang tidak memiliki izin edar. Perbuatan tersebut
dilakukan oleh terdakwa dengan cara-cara sebagai berikut:
1. Bahwa bermula ketika dilakukan Operasi gabungan Daerah di sarana
Produksi/Distribusi/Gudang Obat dan makanan di kota palembang oleh
petugas BBPOM Palembang yaitu saksi Dra. LINARIYATI BR

TARIGAN, APT dan dibantu oleh Anggota Polisi Polresta Palembang
yaitu saksi Noky Juliawan langsung melakukan penyelidikan.
2. Pada waktu dan tempat sebagaimana tersebut diatas, saksi Dra.
LINARIYATI dan saksi Noky Juliawan langsung mendatangi Toko Obat
INDRA yang dikelola oleh terdakwa lalu para saksi langsung menjelaskan
kedatangan mereka untuk melakukan pemeriksaan terhadap barang-barang
yang dijual oleh terdakwa kemudian para saksi melakukan pengeledahan
didalam toko tersebut terdakwa terdakwa lalu ditemukan dalam etalase
dan dalam lemari yang berada diruang tengah toko tersebut berupa 15
(lima belas) macam kelompok produk kosmetik tanpa izin edar yang
terinci dalam tabel sebagai berikut:
1. SP Special Super Asli Rp.10.000,-/pot 82 pot
2. SP Spesial Super Asli Kecil Rp.10.000,-/pot 27 pot
3. Pemutih Dokter Original krim Rp.10.000,-/pot 45 pot
4. SP Spesial UV.White krim Rp.10.000,-/pot 10 pot
5. Dokter White krim Rp.10.000,-/pot 8 pot
6. Dokter Super Merah krim Rp.10.000,-/pot 8 pot
7. CR Kuning krim Rp.10.000,-/pot 6 pot
8. Cream Hongkong krim Rp.10.000,-/pot 40 pot
9. Natural 99 Putih krim Rp.10.000,-/pot 2 pot
10. Diamond Cream Vit.E krim Rp.10.000,-/pot 2 pot
11. Sp Spesial Super krim Rp.10.000,-/pot 1 pot

12. RDL Hydroquinone 3 krim Rp.20.000,-/pot 1 pot
13. Sp Spesial Asli krim Rp.10.000,-/pot 1 pot
14. Sp Spesial Ginseng krim Rp.10.000,-/pot 1 pot
15. Rose Asli krim Rp.10.000,-/pot 5 pot
Bahwa berdasarkan pengakuan terdakwa yang saat itu mengatakan
terdakwa membeli kosmetik tanpa izin edar dari sales prilance yang
kemudian dijual di Toko Obat INDRA sehingga terdakwa memperoleh
keuntungan sebesar Rp.50.000 ,-( lima puluh ribu rupiah) kemudian
terdakwa dan barang bukti di bawa ke BBPOM untuk penyidikan lebih
lanjut.
Bahwa setelah dilakukan pemeriksaan dan pengecekan oleh
petugas ahli BBPOM terhadap barang bukti berupa: 15 (lima belas)
macam produk kosmetik tidak memiliki izin edar sehingga tidak dapat
dijamin keamanan mutu dan komposisinya karena belum dievaluasi aspek
mutu, manfaat, keamanannya dan belum diuji secara laboratorium oleh
BBPOM. Bahwa saksi Dra. LINARIYATI BR TARIGAN, APT pernah
melakukan pembinaan di Toko Indra milik terdakwa pada sekira awal
tahun 2012 yang pada intinya menyampaikan kepada terdakwa bahwa
Jangan memperjual belikan produk kosmetik yang mengandung bahan
yang dilarang beredar dan kosmetik yang belum ada nomor
registrasi/belum terdaftar di Badan POM RI, saksi juga menyampaikan
agar terdakwa selaku pemilik toko Indra supaya membeli produk kosmetik
dari sumber yang resmi jangan membeli dari orang yang tidak jelas dan
tidak bisa dipertanggung jawabkan namun tetap saja terdakwa tidak
mengindahkan pembinaan maupun peringatan dari petugas BBPOM
dengan tetap menjual obat tradisional, kosmetika, maupun obat yang tidak
memiliki izin edar tersebut. Bahwa terdakwa membeli dan menjual
kembali 15 (lima belas) macam produk kosmetik tidak memiliki izin edar
adalah tanpa memiliki keahlian dan kewenangan melalui praktik
kefarmasian dan tanpa ijin dari pejabat yang berwenang.
b. Dakwaan dan Tuntutan Jaksa Penuntut Umum
a) Dakwaan Jaksa Penuntut Umum
Dakwaan dalam Putusan Pengadilan Negeri Palembang Nomor
299/ Pid.Sus/ 2015/ PN. Plg, bentuk dakwaan Penutut umum dibuat
dengan dakwaan tunggal yaitu melanggar Pasal 197 jo Pasal 106 ayat
(1) Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan.
Perbuatan terdakwa diatur dan diancam pidana dalam Pasal
197 Jo Pasal 106 ayat (1) UU Nomor 36 tahun 2009 yang berbunyi:
“Setiap orang yang dengan sengaja memproduksi atau

mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak
memiliki izin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 106 ayat (1)
dipidana dengan pidana penjara paling lama 15 (lima belas) tahun dan
denda paling banyak Rp1.500.000.000,00 (satu miliar lima ratus juta
rupiah).”
Surat dakwaan disusun secara tunggal jika seseorang atau
terdakwa melakukan hanya satu perbuatan pidana saja. Substansi dari
dakwaan tunggal/ biasa adalah jika (para) terdakwa hanya melakukan

satu perbuatan pidana saja dan tidak terdapat kemungkinan-
kemungkinan alternatif atau kemugkinan untuk merumuskan tindak
pidana lain sebagai penggantinya.143
b) Tuntutan Jaksa Penuntut Umum
Tuntutan pidana dari Penuntut Umum tanggal 30 Maret 2015, No
PDM-162/PLG/Ep.2/03/2015 yang pada pokoknya sebagai berikut:
i. Menyatakan terdakwa INDRA bin SYAMSUAR bersalah
melakukan Tindak Pidana “ Mengedarkan Sediaan Farmasi
Tanpa Izin” sebagaimana diatur dan diancam pidana dalam
dakwaan pasal 197 jo pasal 106 Ayat (1) UU No. 36 Tahun
2009;
ii. Menjatuhkan Pidana terhadap terdakwa INDRA BIN
SYAMSUAR dengan pidana penjara selama 5 (lima) bulan
penjara dikurangi selama terdakwa ditahanan sementara
dan pidana denda sebesar Rp 5.000.000,- (lima juta rupiah)
subsidair 3 (tiga) bulan kurungan;
iii. Menyatakan Barang Bukti berupa : 15 (lima belas) macam
kelompok produk komestik tanpa izin edar dirampas untuk
dimusnahkan.
iv. Menetapkan agar terdakwa membayar biaya perkara
sebesar Rp.2.000,- (dua ribu rupiah).
143 Ibid, hlm. 22.

c. Pertimbangan Hakim
Dalam putusan ini terdapat beberapa pertimbangan hakim, Dasar
pertimbangan hakim terdiri dari:144
d. Dasar Pertimbangan Yuridis, yang merupakan unsur pertama dan
utama yaitu Undang-Undang dan Teori-teori yang berkaitan
dengan kasus atau perkara.
e. Dasar Pertimbangan Non Yuridis, yaitu melihat dari lingkungan
dan berdasarkan dari hati nurani hakim itu sendiri.
a) Dasar Pertimbangan Yuridis
Majelis Hakim akan mempertimbangkan dakwaan Penuntut
Umum yang dibuat dengan dakwaan tunggal, yaitu melanggar
Pasal 197 jo Pasal 106 ayat (1) UU No. 36 tahun 2009 tentang
Kesehatan yang unsur-unsurnya sebagai berikut:
i. Barang siapa;
ii. Dengan sengaja;
iii. Memproduksi atau mengedarkan persediaan farmasi
dan/atau alt-alat kesehatan yang tidak memilikii ijin edar.
Menimbang, bahwa terhadap unsur-unsur tersebut Majelis Hakim
akan mempertimbangkannya sebagai berikut:
144 Ari Rochman, 2013, http://elib.unikom.ac.id/files/disk1/534/jbptunikompp-gdl-arirochman-

26694-8-unikom a-v.pdf., Diakses pada 6 Juni 2018 pukul 02.27 WIB
1. Unsur ”Barang Siapa”
Menimbang, bahwa yang dimaksud dengan “Barang Siapa“
adalah siapa saja yang menjadi subjek hukum atau pendukung
hak dan kewajiban, baik itu pribadi kodrati maupun badan
hukum yang diduga melakukan tindak pidana sebagaimana
dakwaan Penuntut Umum.
Menimbang, bahwa Penuntut Umum telah menghadapkan
ke persidangan Terdakwa INDRA bin SYAMSUAR dimana
setelah identitas Terdakwa diperiksa secara seksama ternyata
sesuai dengan identitas Terdakwa sebagaimana termuat dalam
surat dakwaan Penuntut Umum dan selama persidangan
Terdakwa juga mampu menjawab serta merespon semua apa
yang terjadi dipersidangan dengan baik sehingga jelas bahwa
Terdakwa yang diajukan oleh Penuntut Umum adalah subjek
hukum pribadi kodrati yang diduga melakukan tindak pidana
sebagaimana dakwaan Penuntut Umum tersebut.
Menimbang, bahwa dengan demikian Majelis Hakim
berpendapat bahwa unsur “Barang Siapa” telah terpenuhi.
2. Unsur “Dengan Sengaja”
Menimbang, bahwa yang dimaksud dengan sengaja adalah
bahwa pelaku benarbenar mengetahui dan menghendaki sesuatu
perbuatan atau akibat dari perbuatan tersebut terjadi.

Menimbang, bahwa untuk membuktikan unsur ini Majelis Hakim
akan mengemukakan fakta hukum bahwa benar terdakwa
mendapatkan kosmetik yang tanpa izin dari Balai Besar POM
dengan membeli dari sales Freeline, dan mau menjual pada
masyarakat karena banyak yang memintanya dan mendatangkan
keuntungan bagi terdakwa, meskipun terdakwa tahu kalau ini
dapat membahayakan kesehatan bagi penggunanya.
Menimbang, bahwa berdasarkan fakta hukum diatas
Majelis Hakim menyimpulkan bahwa terdakwa benar-benar
menghendaki barang-barang kosmetik miliknya yang di beli dari
sales freeline tanpa memiliki ijin edar terjual dengan harapan
atau motif mendapatkan keuntungan, sehingga Majelis Hakim
berpendapat unsur dengan sengaja telah terpenuhi.
3. Unsur “Memproduksi atau mengedarkan persediaan farmasi
dan/atau alat kesehatan yang tidak memilikii izin edar.
Menimbang, bahwa unsur “Memproduksi atau
mengedarkan persediaan farmasi dan/atau alat-alat kesehatan
yang tidak memiliki izin edar bersifat alternatif dimana apabila
salah satu dari perbuatan yang terdapat dalam unsur ini terpenuhi
dilakukan oleh Terdakwa maka unsur ini dianggap telah
terpenuhi sehingga perbuatan lainnya tidak perlu
dipertimbangkan lagi.
Menimbang, bahwa untuk membuktikan unsur ini Majelis
Hakim akan mengemukakan fakta-fakta hukum sebagai berikut :
i. Bahwa benar Terdakwa dihadapkan kepersidangan karena
telah mengedarkan kosmetik yang tanpa memiliki ijin
edar dari Balai Besar POM, dan hal ini terjadi pada hari
Kamis tangggal 7 Juni 2012 sekitar jam 12.20 WIB
;bertempat di toko Indra Pasar Lemabang Blok B No. 32
Palembang;
ii. Bahwa benar terdakwa mendapatkan kosmetik yang
tanpa izin dari Balai Besar POM dengan membeli dari
sales Freeline, dan mau menjual pada masyarakat karena
banyak yang memintanya dan mendatangkan keuntungan
bagi terdakwa, meskipun terdakwa tahu kalau ini dapat
membahayakan kesehatan bagi penggunanya.
b) Dasar Pertimbangan Non Yuridis
Adapun dasar pertimbangan non yuridis berdasarkan analisis
Putusan Pengadilan Negeri Palembang Nomor 299/ Pid.Sus/ 2015/
PN. Plg dalam perkara INDRA bin SYAMSUAR adalah sebagai
berikut:
Perbuatan Terdakwa meresahkan masyarakat.
a. Terdakwa belum pernah dihukum;

b. Terdakwa berlaku sopan dipersidangan;
c. Terdakwa mengakui terus terang dan menyesali perbuatannya
serta berjanji tidak akan mengulangi perbuatannya lagi
dikemudian hari.
d. Putusan Hakim
i. Menyatakan terdakwa INDRA bin SYAMSUAR telah terbukti
secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana
“DENGAN SENGAJA MENGEDARKAN PERSEDAAN
FARMASI TANPA IZIN EDAR”;
ii. Menjatuhkan pidana terhadap terdakwa INDRA bin SYAMSUAR
dengan pidana penjara selama 3 (tiga) bulan dan denda sebesar Rp
5.000.000,00,- (Lima juta rupiah) dengan ketentuan apabila denda
tersebut tidak dibayar diganti dengan pidana kurungan selama (dua)
bulan;
iii. Menetapkan masa penangkapan dan penahanan yang telah dijalani
oleh terdakwa dikurangkan seluruhnya dari pidana yang dijatuhkan;
iv. Menetapkan terdakwa tetap ditahan;
v. Menetapkan barang bukti berupa : 15 (lima belas) macam kelompok
produk komestik tanpa izin edar yang terinci sebagai berikut :

Dirampas untuk dimusnahkan.
6. Membebankan kepada terdakwa membayar biaya perkara
sejumlah Rp 5.000,00,- (lima ribu rupiah).
e. Analisis Putusan
hukum, maka seharusnya keadilan penjatuhan hukuman atas sanksi terhdap
terdakwa menurut penulis sudah seadil-adilnya dilakukan oleh hakim dalam
perkara ini, karena dalam hal ini jenis edaran farmasi yang dimaksud adalah
kosmetik yang tidak memiliki izin edar, jadi tidak berpengaruh pada kematian.
Dilihat dari asas kemanfaatannya, hukuman yang diterima oleh pelaku

kejahatan haruslah memberi manfaat bagi orang yang melakukan tindak
pidana itu sendiri dan juga memberi manfaat pembelajaran untuk orang lain
agar takut melakukan tindak pidana, sehingga terciptanya keamanan dan
farmasi berupa jenis kosmetik merupakan barang bukti yang dimana kosmetik
tersebut akan diedarkan dengan jumlah yang tidak sedikit, jika dilakukan
secara berkelanjutan akan menimbulkan bahaya terhadap penjualan obat
tersebut jika dikonsumsi oleh masyarakat, serta bisa membahayakan bagi
orang lain karena penjualan yang tidak sesuai aturan pakai, sehingga tidak
menutup kemungkinan berdampak negatif terhadap kerusakan generasi
bangsa.
B. Penjatuhan Putusan Hakim Dalam Tindak Pidana Pengedaran Sediaan Farmasi
Tanpa Izin Edar Berdasarkan Asas Kepastian, Keadilan Hukum, Dan Kemanfaatan
Hukum.
a. Asas Kepastian Hukum
Kepastian hukum adalah salah tujuan utama dari sistem peradilan hukum
di Indonesia. Kepastian hukum sangat erat kaitannya dengan keadilan, bahkan
sebagian orang beranggapan bahwa keadilan itu adalah kepastian hukum. Dan
kepastian hukum dapat tercapai setelah proses peradilan telah selesai (adanya
putusan pengadilan). Kepastian hukum adalah “sicherkeit des Rechts selbst” yang
bermakna kepastian tentang hukum itu sendiri. Ada empat hal yang berhubungan
dengan makna kepastian hukum. Pertama, bahwa hukum itu positif, artinya
bahwa hukum itu adalah perundang-undangan (gesetzliches Recht). Kedua, bahwa
hukum itu didasarkan pada fakta (Tatsachen), bukan suatu rumusan tentang
penilaian yang nanti akan dilakukan oleh hakim, seperti “kemauan baik”,
“kesopanan”. Ketiga, bahwa fakta itu harus dirumuskan dengan cara yang jelas
sehingga menghindari kekeliruan dalam pemaknaan, di samping juga mudah
dijalankan. Keempat, hukum positif itu tidak boleh sering diubah-ubah. Berbicara
mengenai kepastian, maka seperti dikatakan Radbruch, yang lebih tepat adalah
kepastian dari adanya peraturan itu sendiri atau kepastian peraturan (sicherkeit
des Rechts).145
Indikator
145 Rahmi Purnama Melati, 2015, “Asas Kepastian Hukum dalam Peradilan di Indonesia”
dikutip dari http://amiyorizakaria.blogspot.com/2015/11/asas-kepastian-hukum-dalam-peradilan-di.html,
diakses pada tanggal 29 Mei 2018 pukul 21.18 WIB.
Lon Fuller dalam bukunya the Morality of Law mengajukan 8 (delapan)
asas yang harus dipenuhi oleh hukum, yang apabila tidak dipenuhi maka hukum
akan gagal untuk disebut sebagai hukum atau dengan kata lain harus terdapat
kepastian hukum. Kedelapan asas tersebut adalah sebagai berikut:146
1. Suatu sistem hukum yang terdiri dari peraturan-peraturan, tidak
berdasarkan putusan-putusan sesaat untuk hal-hal tertentu;
2. Peraturan tersebut diumumkan kepada publik;
3. Tidak berlaku surut, karena akan merusak integritas sistem;
4. Dibuat dalam rumusan yang dimengerti oleh hukum;
5. Tidak boleh ada peraturan yang saling bertentangan;
6. Tidak boleh menuntut suatu tindakan yang melebihi apa yang bisa
dilakukan;
7. Tidak boleh sering diubah-ubah;
8. Harus ada kesesuaian antara peraturan dan pelaksanaan sehari-hari.
Dari kedelapan indikator diatas, dapat penulis jelaskan bahwa dalam
putusan 1 (satu), putusan 2 (dua), dan putusan 3 (tiga) telah adanya kepastian
hukum, karena putusan dalam perkara ini hakim tidak semata menggunakan
putusan untuk putusan sesaat, melainkan memutus sesuai dengan Undang-Undang
dan putusan diumumkan pada publik sehingga penulis dapat dan khalayak dapat
mengetahui tentang putusan perkara ini serta putusan dapat dipahami oleh hukum.
Hakim dalam 3 (tiga) perkara ini, memutus telah sesuai dengan Undang-Undang
yang berlaku yaitu bertolak ukur pada Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009
146 Achmad Rifansyah, 2014, “asas kepastian hukum” http://tesishukum.com/pengertian-asas-

kepastian-hukum-menurut-para-ahli/, Diakses pada tanggal 7 Juni 2018 pukul 01.02 WIB.
Tentang Kesehatan Pasal 197 yang dimana Undang-Undang ini tidak
bertentangan dengan Peraturan Perundang-Undangan diatasnya, seperti KUHP,
UUD 1945, dan Peraturan Perundang-Undangan lain diatasnya.
b. Asas Keadilan Hukum
Keadilan merupakan salah satu tujuan hukum yang paling banyak dibicarakan
sepanjang perjalanan sejarah filsafat hukum.147 Hal yang paling fundamental
ketika membicarakan hukum tidak terlepas dengan keadilan dewi keadilan dari
Yunani. Dari zaman yunani hingga zaman modern para pakar memiliki disparitas
konsep keadilan, hal ini disebabkan pada kondisi saat itu. Sesungguhnya konsep
keadilan sangat sulit mencari tolak ukurnya karena adil bagi satu pihak belum
tentu dirasakan oleh pihak lainnya. Kata keadilan berasal dari kata adil, yang
berarti dapat diterima secara obyektif.148
Keadilan tidak boleh dipandang sama arti dengan persamarataan. Keadilan
bukan berarti bahwa tiap-tiap orang memperoleh bagian yang sama. Jika hukum
semata-mata menghendaki keadilan, jadi semata-mata mempunyai tujuan
memberi tiap-tiap orang apa yang patut diterimanya, maka ia tak dapat
membentuk peraturan-peraturan umum. Tertib hukum yang tak mempunyai
peraturan umum, bertulis atau tidak bertulis adalah tidak mungkin. Tak adanya
peraturan umum, berarti ketidaktentuan yang sungguh-sungguh, mengenai apa
yang disebut adil atau tidak adil. Ketidaktentuan itu akan menyebabkan
perselisihan. Jadi hukum harus menentukan peraturan umum, harus
147 Dardji Darmohardjo, Shidarta., 2006, Pokok-pokok filsafat hukum: apa dan bagaimana
filsafat
hukum Indonesia, Jakarta, Gramedia Pustaka Utama, hlm. 155.
148 Algra, dkk., 1983, Mula Hukum, Jakarta: Binacipta, hlm. 7.
menyamaratakan. Keadilan melarang menyamaratakan; keadilan menuntut supaya
tiap-tiap perkara harus ditimbang tersendiri. makin banyak hukum memenuhi
syarat, peraturan yang tetap, yang sebanyak mungkin meniadakan ketidakpastian,
jadi makin tepat dan tajam peraturan hukum itu, makin terdesaklah keadilan.
Itulah arti summum ius, summa iniuria, keadilan yang tertinggi adalah
ketidakadilan yang tertinggi.149
Dalam kaitannya tentang keadilan juga harus diperhatikan tentang asas
cepat, sederhana, dan biaya ringan. Sebagaimana diatur dalam pasal 4 ayat (2) UU
No. 4 tahun 2004 tentang kekuasaan kehakiman yaitu berupa peradilan dilakukan
dengan sederhana, cepat, dan biaya ringan.150
Indikator
Indikator yang dapat penulis jelaskan dari beberapa konsep keadilan
tersebut diatas yakni:
1. Keadilan bukan berarti persamarataan, adil tidak harus sama rata, hal ini
bergantung pada kebutuhan hukum yang ada dalam suatu perkara.
2. Keadilan dan kepastian hukum saling mendesak dan harus mengutamakan
keadilan diatas kepastian hukum.
3. Keadilan dapat memberikan kemanfaatan dan kepastian hukum.
4. Keadilan berkaitan dengan asas cepat, sederhana dan biaya ringan.
Hakim telah memutus dengan pertimbangan yang cukup adil, hanya saja
hukum yang seharusnya dijatuhkan pada putusan 1 (satu) seharusnya bisa lebih
149 L.J. Van Apeldoorn, 1993, Pengantar Ilmu Hukum, terj. Oetarid Sadino, Jakarta: Pradnya
Paramita, hlm. 11.
150 Romy Gumilar, “Penyelesaian Perkara Dengan Sederhana, Cepat, dan Biaya
Ringan” Dikutip dari http://www.romygumilar.wordpress.com diakses 28 mei 2018 pukul 22.00 WIB.
tinggi karena perbuatan terdakwa dengan mengederkan ribuan butir pil tergolong
obat keras adalah memiliki tingkat bahaya yang cukup tinggi terhadap
masyarakat. Putusan 2 (dua) dan putusan 3 (tiga) menurut penulis berdasarkan
indikator keadilan diatas, hakim sudah menjatuhkan putusan dengan seadil-
adilnya karena hukuman tergolong berat terhadap perbuatan terdakwa dengan
sedikitnya barang bukti terhadap pengedaran sediaan farmasi tanpa izin edar.
Hukuman yang dijatuhkan hakim lebih mengutamakan keadilan diatas kepastian
hukum yang dimana kepastian hukum terhadap hukuman terdakwa berdasarkan
Pasal 197 Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 adalah berupa penjara paling
lama 15 tahun (lima belas tahun) dan denda paling banyak Rp1.500.000.000,00
(satu miliar lima ratus juta rupiah) dengan memutus perkara berdasarkan
keadilan yang seadil-adilnya diatas kepastian hukum tersebut. Biaya yang
dibebankan kepada terdakwa adalah ringan yaitu dalam putusan 1 (satu) biaya
yang dibebankan adalah Rp 2.000,- (dua ribu rupiah), biaya yang dibebankan
dalam putusan 2 (dua) juga sebesar Rp 2.000,- (dua ribu rupiah) dan biaya yang
dibebankan dalam putusan 3 (tiga) adalah Rp 5.000,- (lima ribu rupiah).
c. Asas Kemanfaatan Hukum
Hukum merupakan urat nadi dalam kehidupan suatu bangsa untuk
mencapai cita-cita masyarakat yang adil dan makmur. Bagi Hans Kelsen
sebagaimana dikutip Mohamad Aunurrohim mengatakan bahwa, “hukum itu
dikonstruksikan sebagai suatu keharusan yang mengatur tingkah laku manusia

sebagai makhluk rasional”. Dalam hal ini yang dipersoalkan oleh hukum
bukanlah, bagaimana hukum itu seharusnya, melainkan apa hukumnya.151
Masyarakat mengharapkan manfaat dalam pelaksanaan atau penegakan
hukum. Hukum itu untuk manusia, maka pelaksanaan hukum atau penegakkan
hukum harus memberi manfaat atau kegunaan bagi masyarakat. Jangan sampai
justru karena hukumnya dilaksanakan atau ditegakkan malah akan timbul
keresahan di dalam masyarakat itu sendiri.152
Indikator
Indikator dari asas kemanfaatan hukum, menurut UU Nomor 30 Tahun
2014 Tentang Administrasi Pemerintahan, Pasal 10 huruf b yang dimaksud asas
kemanfaatan adalah manfaat yang harus diperhatikan secara seimbang, yaitu:153
1. Kepentingan individu yang satu dengan kepentingan individu yang lain;
2. Kepentingan individu dengan masyarakat;
3. Kepentingan warga masyarakat dengan masyarakat asing;
4. Kepentingan kelompok masyarakat yang satu dan kepentingan kelompik
masyarakat yang lain;
5. Kepentingan pemerintah dengan warga masyarakat;
6. Kepentingan generasi yang sekarang dan kepentingan generasi mendatang;
7. Kepentingan manusia dan ekosistemnya;
8. Kepentingan pria dan wanita.

151 Mohamad Aunurrohim, “Keadilan, Kepastian, dan Kemanfaatan Hukum di
Indonesia” dikutip dari http://www.academia.edu.com diakses 28 Mei 2018 pukul 22.35 WIB, hlm. 6 dan
7.
152 Sudikno Mertokususmo, 2005, Mengenal Hukum Suatu Pengantar, Yogyakarta, Liberty, hlm.
160.
153 Republik Indonesia Pasal 10 huruf b Undang-Undang Nomor 30 Tahun 2014 Tentang
Administrasi Pemerintahan.
Dapat penulis jelaskan bahwa dari setiap putusan hakim diharapkan
memperoleh keadilan yang memberikan kemanfaatan dan kepastian yang
merupakan tujuan dari hukum. “keadilan merupakan eksistensi hak-hak individu,
kemanfaatan aturan merupakan esensi keadilan”, sehingga dikaitkan dengan
pendapat John Rawls “kemanfaatan merupakan esensi keadilan yang harus
menghargai individu”.154 Kemanfaatan dalam ketiga perkara tersebut diatas adalah
bertolak ukur pada keadilan yang notabenenya harus memiliki manfaat bagi setiap
individu yang berperkara terutama pada terdakwa. Apakah dalam putusan hakim
ini memberikan manfaat atau tidak kepada terdawa, hal ini tergantung pada
keadilan yang diberikan hakim dalam memutus perkara tersebut. Dengan
hukuman yang diberikan oleh hakim kepada terdakwa diharapkan dapat memberi
manfaat berupa efek jera pada si pelaku. Tentunya hukuman yang diberikan
hakim tidak boleh melebihi batas maksimal dan minimal hukuman tersebut
ditetapkan oleh Undang-Undang yang berlaku.
Analisis putusan hakim berdasarkan asas kepastian hukum, keadilan hukum,
kemanfaatan hukum:
154 Cekli Setya Pratiwi, dkk., 2016, Asas-Asas Umum Pemerintahan yang Baik (AUPB), Malang,
Cakrawala Surya Prima, hlm. 63.
1) Putusan Pengadilan Negeri Kabupaten Kediri Nomor
197/Pid.Sus./2012/PN.Kdi
Menyatakan bahwa terdakwa SUTRISNO Als. PATREK Bin LOSO tersebut
diatas terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak Pidana
“Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi berupa obat
yang tidak memiliki izin edar”;
1. Menjatuhkan Pidana kepada terdakwa dengan Pidana penjara
selama 2 (dua) tahun 6 (enam) bulan dan denda sebesar Rp
1.000.000,- (satu juta rupiah), apabila denda tersebut tidak
dibayar maka dapat diganti dengan pidana kurungan selama 1
(satu) bulan;
2. Menetapkan lamanya terdakwa ditahan dikurangkan seluruhnya
dari pidana yang dijatuhkan;
3. Menetapkan agar terdakwa tetap ditahan ;
4. Menetapkan barang bukti berupa : Sediaan farmasi berupa pil
jenis LL sebanyak 4490(empat ribu empat ratus sembilan puluh)
butir dirampas untuk dimusnahkan;
5. Membebankan kepada terdakwa untuk membayar biaya perkara
sebesar Rp.2.000,- (dua ribu rupiah).
Analisis:
Berdasarkan putusan pengadilan negeri kabupaten Kediri nomor
197/Pid.Sus./2012/PN.Kdi, termasuk kedalam hukum pidana khusus karena

hukuman dari tindak pidana yang dilakukan terdakwa tercantum didalam
Perundang-Undangan diluar KUHP yang bersanski pidana. Penjatuhan putusan
hakim dalam putusan ini berupa “pidana penjara selama 2 (dua) tahun 6 (enam)
bulan dan denda sebesar Rp 1.000.000,- (satu juta rupiah), apabila denda tersebut
tidak dibayar maka dapat diganti dengan pidana kurungan selama 1 (satu) bulan”
dari lamanya hukuman maksimal penjara paling lama 15 (lima belas) tahun dan
denda paling banyak Rp1.500.000.000,00 (satu miliar lima ratus juta rupiah)
sesuai dengan ketentuan Pasal 197 Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009.
rendah, sedangkan berdasarkan asas kepastian, keadilan dan kemanfaatan hukum,
maka seharusnya keadilan penjatuhan hukuman atas sanksi harus diberikan lebih
berat sehingga menimbulkan efek jera terhadap terdakwa. Dilihat dari asas
kemanfaatannya, hukuman yang diterima oleh pelaku kejahatan haruslah memberi
manfaat bagi orang yang melakukan tindak pidana itu sendiri dan juga memberi
manfaat pembelajaran untuk orang lain agar takut melakukan tindak pidana,
sehingga terciptanya keamanan dan kesejahteraan dalam kehidupan berbangsa
dan bernegara. Kepastian hukum yang terlaksana disini adalah putusan hakim
yang telah inkracht. Sediaan farmasi berupa pil jenis LL sebanyak 4490(empat
ribu empat ratus sembilan puluh) butir merupakan barang bukti yang dimana pil
tersebut akan diedarkan dengan jumlah yang tidak sedikit, serta bisa
membahayakan bagi orang lain karena penjualan yang tidak sesuai aturan pakai,
sehingga tidak menutup kemungkinan berdampak negatif terhadap kerusakan
generasi bangsa.
2) Putusan Pengadilan Negeri Jember Nomor 558/ pid. B/ 2015/ PN. Jmr
1. Menyatakan Terdakwa HARI LAKSONO bin GIMAN yang identitas
lengkapnya tersebut dimuka telah terbukti secara sah dan meyakinkan
bersalah melakukan tindak pidana : Dengan sengaja mengedarkan sediaan
farmasi tanpa memiliki izin edar.
2. Menjatuhkan pidana kepada Terdakwa HARI LAKSONO bin GIMAN
tersebut oleh karena itu dengan pidana penjara selama 8 (delapan) bulan.
Menjatuhkan pula pidana denda sebesar Rp.250.000,- ( Dua ratus lima puluh
ribu rupiah ) apabila denda tersebut tidak dibayar maka diganti dengan
pidana kurungan selama 1 (satu) bulan.
3. Menetapkan masa penangkapan dan masa penahanan yang telah dijalani oleh
Terdakwa dikurangkan seluruhnya dari pidana yang dijatuhkan.
4. Menetapkan supaya Terdakwa tetap dalam tahanan.
5. Memerintahkan barang bukti berupa: 2 (dua) buah kantong plastik kecil
masing-masing isi 60 (enam puluh) butir tablet warna kuning dan 62 (enam
puluh dua) butir warna putih dirampas untuk dimusnahkan dan uang tunai
Rp.10.000,- (sepuluh ribu rupiah) dirampas untuk Negara.
6. Membebankan biaya dalam perkara ini kepada Terdakwa sebesar Rp.2.000,-
(Dua ribu rupiah).
Analisis:
Dalam putusan pengadilan negeri kabupaten Jember nomor 558/ pid. B/
2015/ PN. Jmr, termasuk kedalam hukum pidana khusus karena hukuman dari
tindak pidana yang dilakukan terdakwa tercantum didalam Perundang-Undangan

diluar KUHP yang bersanski pidana. Tetapi didalam putusan ini, kasus peng
Penjatuhan putusan hakim dalam putusadaran sediaan farmasi ini termasuk
kedalam hukum pidana umum, padahal harusnya kasus ini termasuk kedalam
pidana khusus. Sanksi pidana yang dijatuhkan berupa “pidana penjara selama 8
(delapan) bulan dan pidana denda sebesar Rp.250.000,- ( Dua ratus lima puluh
ribu rupiah ) apabila denda tersebut tidak dibayar maka diganti dengan pidana
kurungan selama 1 (satu) bulan”, dari lamanya hukuman maksimal penjara
paling lama 15 (lima belas) tahun dan denda paling banyak Rp1.500.000.000,00
(satu miliar lima ratus juta rupiah) sesuai dengan ketentuan Pasal 197 Undang-
Undang Nomor 36 Tahun 2009.
diberikan lebih berat sehingga menimbulkan efek jera terhadap terdakwa. Dilihat
dari asas kemanfaatannya, hukuman yang diterima oleh pelaku kejahatan
haruslah memberi manfaat bagi orang yang melakukan tindak pidana itu sendiri
dan juga memberi manfaat pembelajaran untuk orang lain agar takut melakukan
tindak pidana, sehingga terciptanya keamanan dan kesejahteraan dalam
kehidupan berbangsa dan bernegara. Kepastian hukum yang terlaksana disini
adalah putusan hakim yang telah inkracht. Sediaan farmasi berupa 2 (dua) buah
kantong plastik kecil masing-masing isi 60 (enam puluh) butir tablet warna
kuning dan 62 (enam puluh dua) butir warna putih merupakan barang bukti yang
dimana pil tersebut akan diedarkan dengan jumlah yang tidak sedikit, walaupun
jika dibandingkan dengan putusan sebelumnya memang pengedaran sediaan
farmasi tanpa izin edar ini lebih sedikit, hanya saja jika dilakukan secara
berkelanjutan akan menimbulkan bahaya terhadap penjualan obat tersebut jika
dikonsumsi oleh masyarakat, serta bisa membahayakan bagi orang lain karena
penjualan yang tidak sesuai aturan pakai, sehingga tidak menutup kemungkinan
berdampak negatif terhadap kerusakan generasi bangsa.
3) Putusan Pengadilan Negeri Palembang Nomor 299/ Pid.Sus/ 2015/ PN. Plg
1. Menyatakan terdakwa INDRA bin SYAMSUAR telah terbukti
secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana
“DENGAN SENGAJA MENGEDARKAN PERSEDAAN
FARMASI TANPA IZIN EDAR”;
2. Menjatuhkan pidana terhadap terdakwa INDRA bin
SYAMSUAR dengan pidana penjara selama 3 (tiga) bulan dan
denda sebesar Rp 5.000.000,00,- (Lima juta rupiah) dengan
ketentuan apabila denda tersebut tidak dibayar diganti dengan
pidana kurungan selama (dua) bulan;
3. Menetapkan masa penangkapan dan penahanan yang telah
dijalani oleh terdakwa dikurangkan seluruhnya dari pidana yang
dijatuhkan;
4. Menetapkan terdakwa tetap ditahan;
5. Menetapkan barang bukti berupa : 15 (lima belas) macam
kelompok produk komestik tanpa izin edar yang terinci sebagai
berikut :
Dirampas untuk dimusnahkan.
6. Membebankan kepada terdakwa membayar biaya perkara
sejumlah Rp 5.000,00,- (lima ribu rupiah).
Analisis:
Dalam putusan pengadilan negeri Palembang nomor 299/ Pid.Sus/ 2015/
PN. Plg, termasuk kedalam hukum pidana khusus karena hukuman dari tindak
pidana yang dilakukan terdakwa tercantum didalam Perundang-Undangan diluar
KUHP yang bersanski pidana. Sanksi pidana yang dijatuhkan berupa “pidana
penjara selama 3 (tiga) bulan dan denda sebesar Rp 5.000.000,00,- (Lima juta
rupiah) dengan ketentuan apabila denda tersebut tidak dibayar diganti dengan
pidana kurungan selama (dua) bulan”, dari lamanya hukuman maksimal penjara
paling lama 15 (lima belas) tahun dan denda paling banyak Rp1.500.000.000,00
(satu miliar lima ratus juta rupiah) sesuai dengan ketentuan Pasal 197 Undang-
Undang Nomor 36 Tahun 2009.
hukum, maka seharusnya keadilan penjatuhan hukuman atas sanksi terhdap
terdakwa menurut penulis sudah seadil-adilnya dilakukan oleh hakim dalam
perkara ini, karena dalam hal ini jenis edaran farmasi yang dimaksud adalah
kosmetik yang tidak memiliki izin edar, jadi tidak berpengaruh pada kematian.
Dilihat dari asas kemanfaatannya, hukuman yang diterima oleh pelaku kejahatan
haruslah memberi manfaat bagi orang yang melakukan tindak pidana itu sendiri
dan juga memberi manfaat pembelajaran untuk orang lain agar takut melakukan
tindak pidana, sehingga terciptanya keamanan dan kesejahteraan dalam
kehidupan berbangsa dan bernegara. Kepastian hukum yang terlaksana disini
adalah putusan hakim yang telah inkracht. Sediaan farmasi berupa jenis
kosmetik merupakan barang bukti yang dimana kosmetik tersebut akan
diedarkan dengan jumlah yang tidak sedikit, jika dilakukan secara berkelanjutan
akan menimbulkan bahaya terhadap penjualan obat tersebut jika dikonsumsi oleh
masyarakat, serta bisa membahayakan bagi orang lain karena penjualan yang
tidak sesuai aturan pakai, sehingga tidak menutup kemungkinan berdampak
negatif terhadap kerusakan generasi bangsa.
BAB IV
PENUTUP
A. KESIMPULAN
Berdasarkan hasil penelitian dan pembahasan tersebut diatas, maka penulis dapat menarik
kesimpulan sebagai berikut:
1. Dasar pertimbangan hakim memutus perkara tindak pidana terhadap pengedaran
sediaan farmasi tanpa izin edar pada kasus putusan nomor: 197/Pid.Sus./2012/PN.Kdi
dalam perkara SUTRISNO Als. PATREK Bin LOSO, putusan nomor 558/ pid. B/
2015/ PN. Jmr dalam perkara HARI LAKSONO Bin GIMAN, dan putusan nomor
299/ Pid.Sus/ 2015/ PN. Plg dalam perkara INDRA bin SYAMSUAR, Dari hasil
persidangan, terdapat alasan yuridis dan non yuridis, yaitu:
a. Alasan Yuridis dari ketiga putusan yaitu semua alat bukti serta keterangan
saksi menunjukan bahwa benar terdakwa telah terbukti sah dan meyakinkan
melakukan tindak pidana sediaan farmasi tanpa izin edar,
Pertanggungjawaban atas perkara tersebut diatas dengan bertolak ukur pada
pasal yang sama yakni Pasal 197 Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009
Tentang Kesehatan adalah “Manusia” karena terdapat frasa “Setiap Orang”
dalam Pasal tersebut dan “dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan
sediaan farmasi dan atau alat keehatan yang tidak memenuhi standar dan atau
persyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan mutu”. Tidak ada alasan
pemaaf dan alasan pembenar selama di persidangan terhadap tindak pidana
yang dilakukan atas terdakwa, dimana terdakwa mampu membedakan baik
buruk perbuatannya serta tidak terlihat adanya kelaianan psikis dari
tingkahlakunya. Maka terdakwa dalam ketiga putusan tersebut diatas telah
terbukti sah dan meyakinkan melakukan tindak pidana sediaan farmasi tanpa
izin edar.
b. Alasan Non Yuridis, pertimbangan berdasarkan analisis putusan nomor:
197/Pid.Sus./2012/PN.Kdi dalam perkara SUTRISNO Als. PATREK Bin
LOSO, putusan nomor 558/ pid. B/ 2015/ PN. Jmr dalam perkara HARI
LAKSONO Bin GIMAN, dan putusan nomor 299/ Pid.Sus/ 2015/ PN. Plg
dalam perkara INDRA bin SYAMSUAR terdapat beberapa hal yang
memberatkan yakni trdakwa sebagai pengedar, perbuatannya meresahkan

masyarakat dan merusak masa depan generasi muda serta bertentangan
dengan program pemerintah memberantas segala macam peredaran obat
terlarang dan obat keras. adapun hal-hal yang meringankan trdakwa mengaku
terus terang mengenai perbuatannya, menyesali dan berjanji tidak akan
mengulanginya lagi.
2. Putusan hakim dalam perkara sediaan farmasi tanpa izin edar dengan putusan nomor:
197/Pid.Sus./2012/PN.Kdi dalam perkara SUTRISNO Als. PATREK Bin LOSO,
putusan nomor 558/ pid. B/ 2015/ PN. Jmr dalam perkara HARI LAKSONO Bin
GIMAN, dan putusan nomor 299/ Pid.Sus/ 2015/ PN. Plg dalam perkara INDRA bin
SYAMSUAR, hakim dalam menjatuhkan putusannya telah sesuai dengan asas
kepastian hukum, asas keadilan hukum dan asas kemanfaatan hukum dimana
hukuman yang dijatuhkan hakim lebih mengutamakan keadilan diatas kepastian
hukum yang mana kepastian hukum terhadap hukuman terdakwa berdasarkan Pasal
197 Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 adalah berupa penjara paling lama 15
tahun (lima belas tahun) dan denda paling banyak Rp 1.500.000.000,- (satu miliar
lima ratus juta rupiah) dengan memutus perkara berdasarkan keadilan yang seadil-
adilnya. Rata-rata hukuman yang dijatuhkan memang rendah mengingat pengedaran
sediaan farmasi tanpa izin tersebut tidak terlalu banyak. Hukuman yang adil diberikan
hakim kepada terdakwa dapat memberikan manfaat untuk memberi efek jera kepada
terdakwa yang melakukan tindak pidana tersebut, serta memberikan pembelajaran
untuk orang lain agar takut melakukan tindak pidana, sehingga terciptanya keamanan
dan kesejahteraan dalam masyarakat.
B. SARAN
Penulis memberikan saran-saran bagi semua pihak khususnya Badan Pengawas Obat dan
Makanan (BPOM) dan aparat penegak hukum yang berwenang, yakni sebagai berikut:
1. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) seharusnya lebih teliti dalam
memerhatikan atas penjualan pengedaran sediaan farmasai tanpa izin edar baik
berupa obat, makanan, kosmetik, maupun obat-obatan jenis lain yang seharusnya
memenuhi standar mutu terhadap penggunaan serta pengedarannya.

2. Perlu adanya pengawasan lebih lanjut oleh aparat penegak hukum yang berwenang
seperti kepolisian untuk mengawasi jalannya peredaran obat-obatan sediaan farmasi
tanpa izin sehingga dapat mengurangi tindak kejahatan ini.
DAFTAR PUSTAKA
Buku – Buku
Abdullah Cholil, dkk.,1987, Hukum Kesehatan Indonesia, Perhuki, Jakarta.

Ahmad Rifai, 2010. Penemuan Hukum Oleh Hakim Dalam Presfektif Hukum
Progresif, Sinar Grafika, Jakarta.
____________, 2011, Penemuan Hukum Oleh Hakim Dalam Perspektif Hukum
Agresif, Sinar Grafika, Yogyakarta.
Algra, dkk., 1983, Mula Hukum, Binacipta, Jakarta.
Andi Hamzah, 2001, Bunga Rampai Hukum Pidana dan Acara Pidana, Ghalia
Indonesia Jakarta.
Aziz Syamsuddin, 2011, Tindak Pidana Khusus, Sinar Grafika, Jakarta.
A. Hamzah dan Irdan Dahlan, 2010, Surat Dakwaan, PT. Alumni, Bandung.
Bambang Sunggono. 2007. Metode Penelitian Hukum. P.T. Raja Grafindo
Persada, Jakarta.
Bambang Waluyo. 2004. Pidana dan Pemidanaan. Sinar Grafika, Jakarta.
Barda Nawawi Arief, 1998, Beberapa Aspek Kebijakan Penegakan dan
Pengembangan Hukum Pidana, PT. Citra Aditya Bakti, Bandung.
B.I.T. Tamba. 1996. Kesalahan dan Pertanggungjawaban Pidana Dokter (Dalam
Melakukan Perawatan). Universitas Sriwijaya, Palembang.
Cekli Setya Pratiwi, dkk., 2016, Asas-Asas Umum Pemerintahan yang Baik
(AUPB), Cakrawala Surya Prima, Malang.
Chazawi Adami. 2001. Stelsel Pidana, Tindak Pidana, Teori-teori Pemidanaan &
Batas Berlakunya Hukum Pidana. PT. Raja Grafindo Persada, Jakarta.
CST Kansil. 1991. Pengantar Hukum Kesehatan Indonesia. PT. Rineka Cipta,
Jakarta.
C. Djasman Samosir, 2013, Segenggam Tentang Hukum Acara Pidana, Nuansa
Aulia, Bandung.
Dardji Darmohardjo, Shidarta., 2006, Pokok-pokok filsafat hukum: apa dan
bagaimana filsafat hukum Indonesia, Gramedia Pustaka Utama, Jakarta.
Erdianto Effendi, 2011, Hukum Pidana Indonesia Suatu Pengantar, PT. Rafika
Aditama, Bandung.
E. Utrecht, 1958, Hukum Pidana I, Universitas, Djakarta.
E. Utrecht & Moch Saleh Djindang, 1983, Pengantar Dalam Hukum Indonesi,
Sinar Harapan, Jakarta.
E. Y. Kanter dan S.R Sianturi, 2002, Asas-Asas Hukum Pidana di Indonesia dan
Penerapannya, Storia Grafika, Jakarta.
Fence M. Wantu, 2011, Idee Des Recht Kepastian Hukum, Keadilan, dan
Kemanfaatan (Implementasi Dalam Proses Peradilan Perdata., Pustaka
Pelajar, Yogyakarta.
Hermien Hadiati Koeswadji, 1995, Perkembangan Macam-Macam Pidana
Dalam Rangka Pengembangan Hukum Pidana, Citra Aditya, Bandung.
Ishaq. 2017. Metode Penelitian Hukum. Alfabeta, Bandung.
Jhoni Ibrahim. 2006. Teori dan Metode Penelitian Hukum Normatif. Bayumedia,
Malang.
Leden Marpaung, 1991, Unsur-Unsur Perbuatan Yang Dapat Dihukum, Sinar
Grafika Jakarta.
Lilik Mulyadi, 2007, Kekuasaan Kehakiman, Bina Ilmu. Surabaya.
___________, 2007, Kompilasi Hukum Pidana Dalam Perspektif Teoritis Dan
Praktik Peradilan, Mandar Maju, Jakarta.
L.J. Van Apeldoorn, 1993, Pengantar Ilmu Hukum, terj. Oetarid Sadino, Pradnya
Paramita, Jakarta.
Mahrus Ali, 2012, Dasar-Dasar Hukum Pidana, Sinar Grafika, Jakarta.
Moeljatno, 2008, Asas-Asas Hukum Pidana, Rineka Cipta, Jakarta.
Moh. Anief, 1997, Ilmu Meracik Obat Teori dan Praktik, Gadjah Mada University
Press, Yogyakarta.
__________, 2007, Farmasetika, Gadjah Mada University Press, Yogyakarta.
Muladi & Barda Nawawi Arif, 1998, Teori-teori dan Kebijakan Pidana, Alumni,
Bandung.
M. Faal, 1991, Penyaringan Perkara Pidana Oleh Polisi, PT. Pradnya Paramita,
Jakarta.
Nurdin Romli, 2013, Modul Materi PLKH Hukum Acara Pidana
(SUPPLEMENT), Laboratorium Hukum Fakultas Hukum Universitas
Sriwijaya, Palembang.
Paul Sinlaeloe, 2015, Memahami Surat Dakwaan, Penyelia Aksara, Kupang.
Peter Mahmud Marzuki. 2011. Penelitian Hukum. Kencana, Jakarta.
P.A.F. Lamintang, 2011, Dasar-dasar Hukum Pidana Indonesia, PT Citra Aditya
Bakti, Bandung.
Rasyid Ariman dan Fahmi Raghib, 2014, Hukum Pidana (Tindak Pidana,
Pertanggungjawaban, Pidana dan Pemidana an), Universitas Sriwijaya,
Palembang.
Roeslan Saleh, 1981, Perbuatan Pidana dan Pertanggungjawaban Pidana:Dua
Pengertian Dasar dalam Hukum Pidana, Jakarta: Aksara Baru, Jakarta.
Rodliyah dan Salim HS, 2017, Hukum Pidana Khusus (Unsur dan Sanksi
Pidananya), Rajawali Pers, Depok.
Ruben Achmad dan Artha Febriansyah, 2013, Modul Klinik Hukum Pidana,
Fakultas Hukum Universitas Sriwijaya, Palembang.
Ruslan Renggong, 2016, Hukum Pidana Khusus (Memahami Delik-Delik di Luar
KUHP), Prenada Media Group, Jakarta.
Rusli Muhammad, 2006, Potret Lembaga Pengadilan Indonesia, Raja Grafindo
Persada, Jakarta.
Soedarto. 2007. Hukum dan Hukum Pidana. Penerbit P.T. Alumni, Bandung.
Soerjono Soekanto, 1986, Pengantar Penelitian Hukum, UI Press, Jakarta.
_______________, 2012, Faktor-Faktor yang Mempengaruhi Penegakan Hukum,
PT. Raja Grafindo Persada., Jakarta.
Sudikno Mertokusumo, 2005, Mengenal Hukum: Suatu Pengantar, Liberty,
Yogyakarta.
Syaiful Bakhri, 2009, Perkembangan Stelsel Pidana Indonesia, Total Media,
Yogyakarta.
Syarifuddin Pettanasse, 2015, Hukum Acara Pidana, Unsri, Palembang.
S.M. Amin, 2009, Hukum Acara Pengadilan Negeri, Pradnya Paramita, Jakarta.
Teguh Prasetyo, 2012, Hukum Pidana, Rajagrafindo Persada, Jakarta.
World Health Organization. 2005. Pemastian Mutu Obat. terj. Mimi V. Syahputri.
Penerbit Buku Kedokteran EGC, Jakarta.
Yuli Isnandar, 2008, Dasar Pertimbangan Hakim dalam Menjatukan Putusan
Pidana Bersyarat (Study di Pengadilan Negeri Karang Anyar), Fakultas
Hukum Universitas Brawijaya, Malang.
Peraturan Perundang – Undangan
Undang-Undang Dasar Negara Republik Indonesia Tahun 1945.

Kitab Undang-Undang Hukum Acara Pidana.
Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan.
Peraturan Presiden Republik Indonesia Nomor 80 Tahun 2017 Tentang Badan
Pengawas Obat dan Makanan.
Undang-Undang No.4 Tahun 2004 (yang sudah di ganti dengan Undang-Undang
No.48 Tahun 2009) Tentang Kekuasaan Kehakiman.
Undang-Undang Nomor 30 Tahun 2014 Tentang Administrasi Pemerintahan.
Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 9 Tahun 2017 Tentang
Apotek.
Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan No. 3 Tahun 2013 Tentang
Perubahan Ketujuh Atas Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan
Makanan No. HK.03.1.23.10.11.08481 Tahun 2001 Tentang Kriteria dan
Tata Laksana Registrasi Obat.
Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1010 Tahun 2008
Website
Achmad Rifansyah, 2014, “asas kepastian hukum”

http://tesishukum.com/pengertian-asas-kepastian-hukum-menurut-para-
ahli/, Diakses pada tanggal 7 Juni 2018.
Ari Rochman, 2013, http://elib.unikom.ac.id/files/disk1/534/jbptunikompp-gdl-
arirochman-26694-8-unikom a-v.pdf., Diakses pada 6 Juni 2018.
Ayu Permatasari, 2017, 5 Penggolongan Obat: Obat Bebas, Bebas Terbatas,
Keras, Psikotropika, Narkotika dan Contoh
http://bidhuan.id/obat/43398/5-penggolongan-obat-obat-bebas-bebas-
terbatas-keras-psikotropika-narkotika-dan-contoh/. Diakses pada 02 April
2018, pukul 16.22 WIB.
Fajrin, 2012, Kitabpidana.blogspot.co.id, diakses tanggal 23 Mei 2018 pukul
06.15 WIB.
Mohamad Aunurrohim, “Keadilan, Kepastian, dan Kemanfaatan Hukum di
Indonesia” dikutip dari http://www.academia.edu.com diakses 28 Mei
2018 pukul 22.35 WIB.
Penelitian Hukum Normatif, 2013, https://idtesis.com/pengertian-penelitian-
hukum-normatif-adalah/html, Diakses tanggal 26 februari 2018.
Pendekatan Dalam Penelitian Hukum, 2013,
https://ngobrolinhukum.wordpress.com/2013/12/16/pendekatan-dalam-
penelitian-hukum. Diakses tanggal 10 Maret 2018 pukul 11.30 Wib.
Rahmi Purnama Melati, 2015, “Asas Kepastian Hukum dalam Peradilan di
Indonesia” dikutip dari http://amiyorizakaria.blogspot.com/2015/11/asas-
kepastian-hukum-dalam-peradilan-di.html, diakses pada tanggal 29 Mei
2018.
Romy Gumilar, “Penyelesaian Perkara Dengan Sederhana, Cepat, dan Biaya
Ringan” Dikutip dari http://www.romygumilar.wordpress.com diakses 28
mei 2018 pukul 22.00 WIB.

Skripsi Suly Sri Sulanti

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Skripsi Suly Sri Sulanti

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

ANALISIS PERTIMBANGAN HAKIM DALAM PENJATUHAN PUTUSAN

TERHADAP PELAKU TINDAK PIDANA PENGEDARAN SEDIAAN FARMASI

NAMA : SULY SRI SULANTI

Secara subtansi telah disetujui

Pembimbing Utama, Pembimbing Pembantu,

Dr. H. Ruben Achmad, S.H., M.H. Vera Novianti, S.H.,M.Hum

Ketua Bagian Hukum Pidana

Nama Mahasiswa : Suly Sri Sulanti

SULY SRI SULANTI

“Manusia yang hebat adalah ia yang mampu

 Organisasiku tercinta LPM Media Sriwijaya

 Teman-teman Seperjuanganku FH Unsri Kampus Indralaya

Dalam Penjatuhan Putusan Terhadap Pelaku Tindak Pidana Pengedaran Sediaan

pada Program Kekhususan Hukum Pidana di Fakultas Hukum Universitas Sriwijaya.

perkembangan ilmu pengetahuan khususnya di bidang hukum pidana terus mengalami

Penulis menyadari bahwa dalam penyusunan skripsi ini banyak terdapat

kelemahan baik dalam penyusunan kalimat, penyajian materi, maupun pembahasannya,

berharap skripsi ini dapat bermanfaat bagi para pembaca.

SULY SRI SULANTI

UCAPAN TERIMA KASIH

“Analisis Pertimbangan Hakim Dalam Penjatuhan Putusan Terhadap Pelaku Tindak

mencapai gelar sarjana hukum pada fakultas Hukum Universitas Sriwijaya.

menyelesaikan penyusunan skripsi ini;

Hukum Pidana Fakultas Hukum Universitas Sriwijaya.

meluangkan waktu dan pikiran untuk memberikan petunjuk, pengarahan, bimbingan

dan bantuan dalam penyusunan skripsi;

meluangkan waktu dan pikiran untuk memberikan petunjuk, pengarahan, bimbingan

dan bantuan dalam penyusunan skripsi;

selama penulis menjalani studi di Fakultas Hukum Universitas Sriwijaya kampus

mengikuti kuliah di Fakultas Hukum Universitas Sriwijaya;

telah membantu penulis dalam hal persiapan skripsi ini;

14. Penulis-penulis yang buku-bukunya dijadikan bahan skripsi ini;

buat aku dan memberi semangat;

dalam pembuatan skripsi ini;

kerjasamanya selama di bangku kuliah;

hariku dalam membuat skripsi;

motivasi kalian yang selalu menanyakan “kapan wisuda?”;

IKAMALA, KAMMI Al-Aqso, yang memberi banyak pengetahuan dan pengalaman

hidup, terima kasih;

membersamai dan saling memberi semangat dalam pembuatan skripsi.

25. Teman – teman seangkatan di jurusan hukum program S1 Fakultas Hukum

perhatian dan motivasi dalam pengerjaan skripsi ini;

Suly Sri Sulanti

3. Tinjauan Umum Tentang Dasar Pertimbangan Hakim………………………...

C. Tindak Pidana Obat………………………………………………………………...

1. Upaya Penanggulangan Kejahatan dengan Hukum Pidana (Penal)……….…..

2. Upaya Penanggulangan Kejahatan Tanpa Hukum Pidana (Nonpenal)……..….

E. Tinjauan Umum Terhadap Obat……………………………………………………

A. Dasar Pertimbangan Hakim Dalam Menjatuhkan Pidana Terhadap Pelaku Tindak

Pidana Pengedaran Sediaan Farmasi Tanpa Izin Edar……………………………

Dr. H. Ruben Achmad, S.H., M.H. Vera Novianti, S.H.,M.Hum

daerah. Setiap daerah memiliki tingkat kesejahteraan yang berbeda-beda, karena

erat kaitannya dengan kesejahteraan. Kesejahteraan disebutkan didalam cita-cita bangsa

Indonesia sebagaimana tercantum dalam pembukaan Undang-Undang Dasar 1945 yakni

memajukan kesejahteraan umum, mencerdaskan kehidupan bangsa dan ikut

peristiwa kemasyarakatan disebut dengan peristiwa hukum. Seiring dengan

pada pelakunya, itu bergantung pada pertanggungjawaban yang harus diberikannya.1

kepentingan dengan menentukan suruhan, larangan, dan kebolehan untuk mencapai

ketertiban hukum dalam masyarakat.

kehidupan bermasyarakat dan bernegara justru semakin kompleks. Perilaku demikian

1 B.I.T. Tamba, Kesalahan dan Pertanggungjawaban Pidana Dokter (Dalam Melakukan

hukum dengan merugikan masyarakat.2

pengaturan publik khususnya mengenai norma-norma larangan keharusan yang memiliki