Universitas Sumatera Utara

URGENSI INFORMED CONSENT TERKAIT
PERTANGGUNGJAWABAN PIDANA DALAM KELALAIAN MEDIS
SKRIPSI
Diajukan Untuk Melengkapi Tugas Akhir dan Memenuhi Syarat – Syarat

Untuk Memperoleh Gelar Sarjana Hukum pada Fakultas Hukum
Universitas Sumatera Utara
OLEH :
PUTERI CHAIRINA AZHARI

NIM : 150200301
DEPARTEMEN HUKUM PIDANA
FAKULTAS HUKUM
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA

MEDAN
2019

2

3
SURAT PERNYATAAN BEBAS PLAGIAT
Saya yang bertanda tangan dibawah ini :
Nama : Puteri Chairina Azhari
Nim : 150200301
Departemen : Hukum Pidana
Judul Skripsi : Urgensi Informed Consent Terkait Pertanggungjawaban
Pidana Dalam Kelalaian Medis
Dengan ini menyatakan :
1. Bahwa isi skripsi yang saya tulis tersebut diatas adalah benar tidak
merupakan ciplakan dari skripsi atau karya ilmiah orang lain.
2. Apabila terbukti dikemudian hari skripsi tersebut adalah ciplakan, maka
segala akibat hukum yang timbul menjadi tanggung jawab saya.
Demikian pernyataan ini saya buat dengan sebenarnya tanpa ada paksaan atau
tekanan dari pihak manapun.
Medan, Januari 2019
Puteri Chairina Azhari
NIM : 150200301

ABSTRAK
Puteri Chairina Azhari*
M. Hamdan**
Syafruddin Sulung***
Cara berfikir masyarakat Indonesia yang semakin kritis terhadap hak-hak

mereka, khususnya dalam pelayanan kesehatan yang diberikan oleh pihak rumah
sakit melalui seorang dokter, yang dapat dilihat dengan tingginya frekuensi
pengaduan kasus yang terjadi mengenai tuntutan pasien terhadap pihak dokter
karena merasa dirugikan, maka diperlukan suatu persetujuan dalam tindakan
pelayanan medis atau disebut dengan Informed Consent antara pihak rumah sakit
atau dokter dengan pasien atau keluarga terdekat. Tindakan ini dilakukan untuk
menghadapi kemungkinan apabila terjadi suatu kesalahan dari pihak-pihak yang
bersangkutan. Berdasarkan hal tersebut, terdapat beberapa permasalahan yang
perlu dibahas, yakni : Bagaimana pengaturan perundang-undangan Informed
Consent dalam tindakan medis di Indonesia?, Mengapa Informed Consent penting
terkait pertanggungjawaban pidana dalam kelalaian medis?.
Penelitian ini dilakukan bertujuan untuk mengetahui pengaturan Informed
Consent di Indonesia dan mengetahui pentingnya Informed Consent terkait
pertanggungjawaban pidana dalam kelalaian medis. Metode penelitian yang
digunakan dalam penulisan skripsi ini adalah penelitian hukum normatif dengan
menggunakan data-data sekunder yang diperoleh dengan cara penelitian pustaka.
Dari penelitian ini dapat disimpulkan bahwa seseorang tidak akan dimintai
pertanggungjawaban pidana jika tidak melakukan perbuatan pidana, maka
kaitannya dengan tindakan kedokteran adalah dokter memiliki kewajiban untuk
melaksanakan Informed Consent terhadap pasien atau keluarga terdekat sebelum
terjadinya tindakan medis. Apabila Informed Consent tidak dilaksanakan maka
dokter dianggap melakukan kelalaian medis. Namun dalam hal gawat darurat
Informed Consent tidak diperlukan.
Kata Kunci : Informed Consent, pertanggungjawaban pidana, kelalaian medis.

KATA PENGANTAR
Puji dan syukur kehadirat Tuhan Yang Maha Esa karena atas berkat dan
rahmad-Nya sehingga penulis akhirnya dapat menyelesaikan penulisan skripsi ini.
Penulisan skripsi ini merupakan tugas akhir penulis untuk memperoleh gelar
Sarjana Hukum (SH).
Adapun skripsi yang penulis angkat berjudul “Urgensi Informed Consent
Terkait Pertanggungjawaban Pidana Dalam Kelalaian Medis”. Penulis
mengangkat judul skripsi ini sebagai tugas akhir dikarenakan banyaknya timbul
permasalahan dalam dunia kedokteran di Indonesia akibat kelalaian. Oleh karena
itu penulis tertarik untuk membahas mengenai hal ini. Semoga skripsi ini dapat
menambah wawasan pembaca.
Penulis menyadari bahwa dalam penulisan skripsi ini masih mempunyai
banyak kekurangan, oleh karena itu penulis berharap adanya masukan dan saran
yang bersifat membangun untuk dimasa yang akan datang.
Selama kurang lebih 7 (tujuh) semester penulis kuliah di Fakultas Hukum
Universitas Sumatera Utara, banyak kendala yang penulis alami. Namun berkat
bimbingan dan motivasi serta doa dari pihak - pihak disekitar penulis, segala
kendala dapat penulis hadapi. Termasuk dalam menyelesaikan tugas akhir ini, ada
waktu penulis merasa bingung, merasa malas, merasa jenuh bahkan merasa putus
asa. Disaat-saat itu penulis bersyukur karena selalu ada tangan-tangan yang
bersedia membantu, selalu ada kata-kata yang memotivasi, selalu ada senyum
yang menghibur dan selalu ada doa-doa dari orang tua penulis yang berada di
ii

tempat yang berbeda dengan penulis. Semoga dengan gelar yang kelak penulis
dapatkan, penulis dapat memberikan manfaat bagi sesama.
Penulis mengucapkan terima kasih dan penghargaan kepada pihak-pihak
yang banyak membantu, membimbing, dan memberikan motivasi. Untuk itu
penulis ingin mengucapkan banyak terima kasih kepada:
1. Prof. Dr. Budiman Ginting, S.H., M.Hum selaku Dekan Fakultas Hukum
Universitas Sumatera Utara;
2. Bapak Dr. Saidin, S.H., M.Hum selaku Wakil Dekan I Fakultas Hukum
3. Ibu Puspa Melati, S.H., M.Hum selaku Wakil Dekan II Fakultas Hukum
4. Bapak Dr. Jelly Leviza, S.H., M.Hum selaku Wakil Dekan III Fakultas
Hukum Universitas Sumatera Utara;
5. Bapak Dr. Hamdan, S.H., M.H., selaku Ketua Departemen Hukum Pidana
Fakultas Hukum Universitas Sumatera Utara;
6. Ibu Liza Erwina, S.H., M.Hum., selaku Sekretaris Departemen Hukum
Pidana Fakultas Hukum Universitas Sumatera Utara;
7. Bapak Hemat Tarigan, S.H., M.Hum., selaku Dosen Pembimbing
Akademik Penulis selama perkuliahan;
8. Bapak Dr. M. Hamdan, S.H., M.H., selaku Dosen Pembimbing I yang
telah banyak meluangkan waktu dan memberikan bimbingan serta nasihat
dengan penuh kesabaran mulai dari awal penulisan skripsi ini sampai
dengan selesainya penulisan ini;
iii

9. Bapak Syafruddin Sulung, S.H., M.H., DFM., selaku Dosen Pembimbing
II. Terima kasih atas semua waktu dan bimbingan yang telah diberikan
kepada penulis selama proses penyusunan dan penyelesaian skripsi ini;
10. Seluruh Dosen Fakultas Hukum Universitas Sumatera Utara, yang telah
memberikan banyak sekali ilmu yang sangat berharga kepada penulis
selama menjadi mahasiswa;
11. Teristimewa kepada orang tua, Ayahanda Mawardi Azhar dan Ibunda
Yani Apriani yang sangat penulis sayangi, yang selalu mendoakan,
membimbing dan menasehati penulis agar dapat menghadapi tantangan
dan permasalahan dalam perkuliahan serta selalu mengingatkan penulis
agar selalu mengandalkan Allah SWT dalam setiap langkah penulis, dan
kepada Adik-adik tersayang Aulia Akmal Azhari, Maulana Hasan Azhari,
Ahmad Rafiq Al-Azhari yang senantiasa turut serta dalam membantu
penulis dan memberi semangat kepada penulis;
12. Yang selalu meriah Xoxo (Syffa Nurislami, Syarfanda Roini, Dede
Prayudha, Rexy Alfiandri, Imam Kurnia Sandi, Andre Fariz Anuar,
Muhammad Yasri, Dio Alif Putra) yang menjadi sahabat sejak SMP
hingga sekarang. Terima kasih atas segala motivasi dan senantiasa
megingatkan penulis untuk segera menyelesaikan skripsi, semoga apa
yang kita cita-cita kan tercapai, Aamiin;
13. Yang tersayang Pejuang IP (Putri Zhafirah Lubis, Farah Hilda Fuad Lubis,
Hetti Sundari, Tara Humayrah Siregar) yang menjadi teman sekaligus
keluarga pertama penulis di Fakultas Hukum USU. Terima kasih atas
kesetiaan menjalani persahabatan dalam kondisi susah maupun senang
iv

14. serta dukungan yang tiada henti selama masa perkuliahan, semoga apa
yang kita cita-cita kan tercapai, Aamiin;
15. Yang selalu menghibur (Gabriella Chatrin Simanjuntak, Indriwati Titania
Hutauruk, Joseph Armando Tambunan, Rahmad Riski Putra). Terima
kasih atas tingkah laku yang selalu saja dapat mengibur penulis, senantiasa
dapat membawa suasana gembira;
16. Kepada Riko Handoyo yang selalu menemani penulis selama masa
perkuliahan dan tidak pernah bosan membantu serta mengingatkan penulis
untuk dapat menyelesaikan perkuliahan dengan baik demi mencapai cita-
cita, juga kepada Dandy Alfayed Ginting yang menjadi teman
seperjuangan dalam departemen hukum pidana. Semoga apa yang kita
cita-cita kan tercapai, Aamiin;
17. Kepada Geng Kodok (Dimas Fatih Asqory, Yudika Dwi Erwanda, Zairin
Nur Aulia, Irham Afriansyah, Riko Handoyo, Dandy Alfayed Ginting,
Putri Zhafirah Lubis, Hetti Sundari) terima kasih telah menemani dan
mengajak penulis hangout di sela-sela kesibukan selama masa skripsi;
18. Abangda Fachri Husaini dan Abangda Rayyanda Fitra Surbakti selaku
senioren yang membimbing penulis untuk menyesuaikan kata – kata,
memberikan kritik dan saran dalam penulisan;
19. Para pejuang klinis (Farah Hilda Fuad Lubis, Putri Zhafirah Lubis, Hetti
Sundari, Tara Humayrah Siregar, Riko Handoyo, Dandy Alfayed Ginting,
Arnan Furqon Hasibuan, Citra Perdana Kesuma, Adriansyah Hasibuan,
Irham Afriansyah) terima kasih atas kerja sama dalam menjalani masa

20. praktik peradilan semu sehingga kita mampu menghasilkan nilai terbaik
seperti yang diharapkan;
21. Seluruh rekan-rekan stambuk 2015 grup A, terkhusus (pArnan Furqon
Hasibuan, Achmad Monang Lubis, Dwimas Ardhin Nasution, Muhammad
Zhafran, Dasma Purba, Ezra Pieter, Putri Ayutia Damanik, Wulan Irwanty,
Riska Rianti Nasution) senang rasanya bisa bergabung dan mengenal
kalian, semoga kita semua akan menjadi orang sukses, Aamiin;
22. Dan kepada semua pihak yang telah membantu dalam penulisan skripsi ini
baik secara langsung maupun tidak langsung yang tidak bisa di sebutkan
satu per satu.
Akhir kata saya mohon maaf apabila ada kesalahan ataupun kesilapan
dalam penulisan skripsi ini. Semoga skripsi ini dapat bermanfaat bagi saya dan
pihak – pihak yang memerlukannya,atas perhatiannya saya ucapkan terimakasih.
Medan, Januari 2019
Hormat Penulis,
Puteri Chairina Azhari
Nim : 150200301
vi

DAFTAR ISI
Abstrak ................................................................................................................ i
Kata Pengantar.................................................................................................... ii
Daftar Isi .............................................................................................................. vii
BAB I PENDAHULUAN
A. Latar Belakang............................................................................... 1
B. Permasalahan ................................................................................. 7
C. Tujuan dan Manfaat Penelitian ...................................................... 7
D. Keaslian Penelitian ........................................................................ 9
E. Tinjauan Pustaka ........................................................................... 9
F. Metode Penelitian .......................................................................... 17
G. Sistematika Penelitian ................................................................... 21
BAB II PENGATURAN PERUNDANG-UNDANGAN INFORMED
CONSENT DALAM TINDAKAN MEDIS DI INDONESIA
A. Pengaturan Perundang-undangan Informed Consent di –
Indonesia........................................................................................ 23
B. Fungsi dan Tujuan Informed Consent ........................................... 26
C. Bentuk Informed Consent .............................................................. 28
D. Prosedur Pelaksanaan Informed Consent ...................................... 32
vii

BAB III PENTINGNYA INFORMED CONSENT TERKAIT
PERTANGGUNGJAWABAN PIDANA DALAM
KELALAIAN MEDIS
A. Pentingnya Informed Consent terkait Pertanggungjawaban Pidana
dalam Kelalaian Medis
1. Hubungan Informed Consent dengan Kelalaian Medis ........... 41
2. Informed Consent terkait Pertanggungjawaban Pidana…....…50
B. Pihak-pihak yang bertanggungjawab dalam Kelalaian Medis ...... 53
C. Beberapa Contoh Kasus Kelalaian Medis......................................65
BAB IV KESIMPULAN DAN SARAN
A. Kesimpulan .................................................................................... 74
B. Saran .............................................................................................. 75
Daftar Pustaka ..................................................................................................... 76
Lampiran
viii

BAB I
PENDAHULUAN
A. Latar Belakang
Profesi kedokteran dalam pelaksanaannya sering kali dijumpai konflik
antara dokter dengan pasien, yang tidak dapat dipecahkan oleh kaidah-kaidah
etika. Dalam keadaan seperti ini maka kaidah hukum dapat diberlakukan,
sehingga pembicaraan tidak akan dapat dilepaskan dari masalah hak dan
kewajiban dari pihak-pihak yang terlibat dalam perselisihan atau perkara tersebut.
Hal ini disebabkan karena pada akhirnya penyelesaiannya harus dikembalikan
pada segi-segi hak dan kewenangan yang sebanding dengan kewajiban dan
tanggung jawab para pihak.1
Dahulu, hubungan antara dokter dengan pasien bersifat paternalistik,
dimana pasien selalu mengikuti apa yang dikatakan dokter tanpa bertanya apapun
karena ketidaktahuan atas hak-haknya.2 Dengan kata lain, semua keputusan
sepenuhnya berada di tangan dokter dan menganggap bahwa tindakan yang
dilakukan dokter selalu benar.
Secara umum pasien berhak atas pelayanan yang manusiawi dan
perawatan yang bermutu. Namun demikian dalam hubungan dokter dengan pasien
seringkali pasien menurunkan derajat dirinya sebagai objek bagi sesuatu yang
seharusnya diputuskan berdasarkan alasan-alasan yang kuat tanpa menyadari apa
1
Chrisdiono M. Achadiat, Dinamika Etika & Hukum Kedokteran dalam Tantangan
Zaman, EGC, Jakarta, 2006, hlm. 1.
2
Ibid., hlm. 2

2
motif dan konsekuensi dari keputusan itu, atau bahkan tanpa ada kesempatan
baginya untuk memikirkan alternatif dan risiko yang akan dihadapinya. 3
Kesadaran masyarakat pun semakin meningkat terutama terhadap hak-
haknya dan cara berpikir pun menjadi semakin kritis terhadap pelbagai segi
kehidupan khususnya di bidang kesehatan, maka hubungan antara dokter dengan
pasien mengalami perubahan yang sangat berarti. Pada saat ini secara hukum
dokter adalah partner dari pasien yang sama atau sederajat kedudukannya, pasien
mempunyai hak dan kewajiban tertentu, seperti halnya dokter. 4 Walaupun
seseorang dalam keadaan sakit, tetapi kedudukan hukumnya tetap sama dengan
yang sehat. Sangat keliru jika menganggap seorang yang sakit tidak dapat
mengambil keputusan, karena secara umum sebenarnya pasien adalah subjek
hukum yang mandiri dan dapat mengambil keputusan untuk kepentingannya
sendiri.
Sesuai dengan perkembangan cara berfikir masyarakat Indonesia yang
semakin kritis terhadap hak-hak mereka, khususnya dalam pelayanan kesehatan
yang diberikan oleh pihak rumah sakit melalui seorang dokter, yang dapat dilihat
dengan adanya masalah yang terjadi di Indonesia mengenai tuntutan pasien
terhadap pihak rumah sakit atau dokter karena pasien merasa dirugikan, maka
diperlukan suatu perjanjian pelayanan kesehatan antara pihak rumah sakit atau
dokter dengan pihak pasien.5
3
Ari Yunanto dan Helmi, Hukum Pidana Malpraktik Medik, C.V Andi Offset,
Yogyakarta, 2010, hlm. 19.
4
Chrisdiono M. Achadiat, Op.Cit., hlm. 2.
5
Irma Permata Asri, Pelaksanaan Perjanjian Tindakan Kedokteran (Informed Consent)
Antara Pihak Rumah Sakit dengan Pasien Melahirkan di Bagian Kamar Bersalin RSUD Dr.
Moewardi Surakarta, Skripsi, Universitas Sebelas Maret, Surakarta, 2009, hlm. 2.

3
Hubungan antara dokter dengan pasien termasuk dalam perjanjian untuk
melakukan beberapa jasa dan karena sifat hubungan hukum yang khusus yaitu
“perjanjian tentang upaya”, sehingga dokter dalam hal ini berkewajiban untuk
melakukan upaya maksimal. Dilihat dari hubungan antara dokter dengan pasien
tersebut, maka dokter sebagai tenaga yang professional, diharapkan dapat
menggunakan ilmunya secara hati-hati dan bertanggung jawab sehingga ia tidak
sampai lalai.6
Anggota masyarakat sebagai pasien sudah seharusnya mendapat informasi
yang cukup untuk dipergunakan sebagai bahan pertimbangan dan kemudian
memutuskan sesuatu yang menyangkut kepentingan dan keselamatannya. Oleh
karena itu, pada saat ini di kalangan profesi hukum dan kedokteran telah terdapat
aturan yang memberikan perlindungan terhadap masyarakat sebagai pasien yang
menerima pelayanan kesehatan yang didasarkan atas informasi yang diberikan
oleh pihak rumah sakit melalui dokter. Dalam hal ini, berbagai upaya
penyembuhan kesehatan harus memiliki persetujuan dari pasien atas dasar
informasi dari dokter di rumah sakit tersebut, atau disebut dengan Informed
Consent.7
Dalam Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 290/MENKES/PER/III/2008
tentang Persetujuan Tindakan Kedokteran Pasal 1 menyebutkan bahwa
persetujuan tindakan kedokteran atau Informed Consent adalah persetujuan yang
diberikan oleh pasien atau keluarga terdekat setelah mendapat penjelasan secara
lengkap mengenai tindakan kedokteran atau kedokteran gigi yang akan dilakukan
terhadap pasien. Kemudian, di dalam Pasal 2 peraturan tersebut dinyatakan,
6
Ibid., hlm. 3.
7
Ibid., hlm. 3.

4
bahwa semua tindakan kedokteran yang akan dilakukan terhadap pasien harus
mendapat persetujuan. Persetujuan termaksud diberikan setelah pasien mendapat
informasi yang kuat tentang perlunya tindakan kedokteran yang bersangkutan
serta risiko yang dapat ditimbulkannya.
Dalam hubungan dokter dengan pasien umumnya tidak setara. Ada
kesenjangan diantara keduanya dalam berbagai aspek. Biasanya pasien berada di
pihak yang lemah, yang oleh karena itu ia perlu mendapat perlindungan. Karena
posisinya sebagai pihak yang lebih kuat dalam berbagai hal, dokter perlu diberi
rambu-rambu agar ia tidak tergoda untuk melakukan tindakan yang merugikan
pasien dan menguntungkan diri sendiri.8
Perlindungan bagi pasien dan rambu-rambu untuk dokter dibina antara lain
oleh:9
1. Hati nurani dan moral;
2. Etika medis;
3. Disiplin profesi;
4. Hukum.
Dalam pemberian pelayanan kesehatan, tenaga kesehatan juga tidak
terlepas dari suatu fakta bahwa sebagai manusia mereka takkan luput berbuat
kesalahan. Kesalahan terjadi pada setiap pekerjaan, tentu dengan berbagai
konsekuensi. Kesalahan tersebut bisa berupa ketidakberhasilan (error) ataupun
adanya suatu kelalaian (negligence) dalam menjalankan tugas yang dijalankan.10
8
Veronica Komalawati, Peranan Informed Consent Dalam Transaksi Terapeutik, P.T.
Citra Aditya Bakti, Bandung, 1999, hlm. 104.
9
Ari Yunanto dan Helmi, Op.Cit., hlm. 14-15.
10
Cecep Triwibowo, Etika & Hukum Kesehatan, Nuha Medika, Yogyakarta, 2014, hlm.
278.

5
Dari segi hukum, kesalahan/kelalaian akan selalu berkait dengan sifat
melawan hukumnya suatu perbuatan yang dilakukan oleh orang yang mampu
bertanggung jawab. Oleh karena itu perbuatan orang yang mampu bertanggung
jawab itu dalam hukum dirumuskan sebagai perbuatan yang dapat dipidana atau
“strafbaar feit”, atau diterjemahkan dengan tindak pidana. Strafbaar feit ini
merupakan istilah dalam hukum pidana yang menunjuk kepada kelakuan orang
(“menselijke gedraging”) yang dirumuskan dalam undang-undang (“wet”) dan
sifatnya melawan hukum, sehingga oleh karena itu patut dipidana
(“strafwaardig”) bagi pelakunya dan yang dilakukannya dengan kesalahan.11
Dalam suatu negara yang berlandaskan hukum seperti Indonesia, maka
prinsip dan asas negara hukum tersebut haruslah dipegang teguh, tidak dapat
dikalahkan oleh kebutuhan, keadaan atau pikiran sesaat. Status negara hukum ini
telah ditetapkan dalam konstitusi, yaitu Undang-Undang Dasar 1945.12 Hal itu
berarti bahwa setiap warga negara tanpa terkecuali harus tunduk dan taat kepada
hukum yang berlaku di wilayah yurisdiksi Republik Indonesia.
Dalam negara hukum berlaku asas utama Rule of Law, yang diterjemahkan
sebagai Aturan Hukum, yang salah satu unsurnya adalah Asas Praduga Tak
Bersalah (Presumption of Innocence), yakni seorang terdakwa/tersangka harus
dianggap tidak bersalah sampai dapat dibuktikan kesalahannya. Pasal 66 Kitab
Undang-Undang Hukum Acara Pidana (KUHAP) menyatakan “Tersangka atau
terdakwa tidak dibebani kewajiban pembuktian”. Dalam penjelasan pasal tersebut
dikatakan bahwa ketentuan pasal ini adalah penjelmaan dari Asas Praduga Tak
11
Hermien Hadiati Koeswadji, Hukum Kedokteran (Studi Tentang Hubungan Hukum
Dalam Mana Dokter Sebagai Salah Satu Pihak), PT. Citra Aditya Bakti, Bandung, 1998, hlm.
131.
12

6
Bersalah.13 Jika dilihat dari isi Pasal 66 Kitab Undang-Undang Hukum Acara
Pidana (KUHAP) tersebut maka yang dibebani kewajiban pembuktian adalah
aparat penegak hukum itu sendiri, bukan terdakwa.
Secara umum dapat dikatakan bahwa profesi kedokteran tidak merupakan
perkecualian terhadap hukum, sehingga dokter pun harus tunduk dan taat kepada
hukum beserta asas-asasnya tersebut. Dengan demikian, jika ada dugaan terjadi
suatu pelanggaran hukum oleh seorang dokter, harus dibuktikan di depan
pengadilan dan sebelum pelanggaran itu terbukti, dokter tidak boleh dikatakan
melanggar hukum.14 Karena dalam setiap perkara hukum memerlukan bukti,
demikian pula halnya dengan perkara-perkara hukum dalam kaitannya dengan
profesi kedokteran.
Khususnya dalam hal ini, Informed Consent memiliki konsekuensi secara
hukum. Konsekuensi yang dimaksud ialah mengenai pembebanan tanggung jawab
terhadap pihak-pihak yang terkait. Konsekuensi yuridis mengenai Informed
Consent sangat diperlukan terkait suatu kelalaian medis dalam ranah hukum
pidana, yaitu berhubungan dengan tanggung jawab pidana.
Yang tidak boleh dilupakan adalah dalam memberikan informasi tidak
boleh bersifat memperdaya, menekan, atau menciptakan ketakutan sebab ketiga
hal itu akan membuat persetujuan yang diberikan menjadi cacat hukum. Sudah
seharusnya informasi diberikan oleh dokter yang akan melakukan tindakan medis
tertentu, sebab hanya ia sendiri yang tahu persis mengenai kondisi pasien dan
segala seluk beluk dari tindakan medis yang akan dilakukan. Memang dapat
13
Ibid., hlm. 64
14
Ibid., hlm. 64

7
dilimpahkan kepada dokter lain atau perawat, namun jika terjadi kesalahan dalam
memberikan informasi maka yang harus bertanggung jawab atas kesalahan itu
adalah dokter yang melakukan tindakan medis.
Berdasarkan uraian di atas, maka menarik perhatian penulis untuk
mengkaji lebih lanjut dalam skripsi yang berjudul “URGENSI INFORMED
CONSENT TERKAIT PERTANGGUNGJAWABAN PIDANA DALAM
KELALAIAN MEDIS”.
B. Rumusan Masalah
Disadari bahwa kompleksitas dari kasus yang ada maka menurut penulis
menjadi penting untuk membatasi kajian ini. Pokok permasalahan dalam skripsi
ini di batasi pada:
1. Bagaimana pengaturan perundang-undangan Informed Consent
dalam tindakan medis di Indonesia?
2. Mengapa Informed Consent penting terkait pertanggungjawaban
pidana dalam kelalaian medis?
C. Tujuan dan Manfaat Penelitian
Berdasarkan latar belakang dan rumusan masalah yang ada, maka tujuan
yang ingin dicapai dalam penelitian hukum ini adalah:
1. Tujuan Obyektif
a. Untuk mengetahui pengaturan hukum serta fungsi Informed
Consent dalam tindakan kedokteran.

8
b. Untuk mengetahui pihak-pihak yang bertanggung jawab jika
terjadi suatu kelalaian dalam tindakan kedokteran.
c. Untuk mengetahui seberapa pentingnya Informed Consent
terkait pertanggungjawaban hukum pidana dalam kelalaian
medis yang dilakukan pihak dokter.
2. Tujuan Subyektif
a. Untuk menambah wawasan dan pengetahuan penulis dalam hal
pentingnya Informed Consent terkait pertanggungjawaban
hukum pidana dalam kelalaian medis.
b. Untuk memperoleh data-data yang dibutuhkan dalam penulisan
hukum berbentuk skripsi.
Manfaat penelitian ini adalah:
1. Secara Teoritis
Diharapkan akan dapat memberikan manfaat bagi pengembangan
ilmu pengetahuan, dalam hukum kedokteran, hukum kesehatan,
maupun hukum pidana umumnya.
2. Secara Praktis
Secara praktis penelitian ini ditujukan kepada kalangan praktisi dan
agar dapat lebih mengetahui dan memahami tentang pengaturan
hukum Informed Consent dalam kaitannya dengan
pertanggungjawaban hukum pidana terhadap dokter yang
melakukan kelalaian medis. Penelitian ini juga sedapat mungkin
dilakukan agar dapat dimanfaatkan dalam kehidupan sehari-hari.
Suatu peraturan yang baik adalah peraturan yang tidak saja

9
memenuhi persyaratan-persyaratan formal sebagai suatu peraturan,
tetapi menimbulkan rasa keadilan dan kepatutan dan
dilaksanakan/ditegakkan dalam kenyataannya.
D. Keaslian Penelitian
Berdasarkan pemeriksaan dan hasil-hasil penelitian yang ada, penelitian
mengenai “URGENSI INFORMED CONSENT TERKAIT
PERTANGGUNGJAWABAN PIDANA DALAM KELALAIAN MEDIS”
belum pernah dibahas oleh mahasiswa lain di Fakultas Hukum Universitas
Sumatera Utara dan skripsi ini asli disusun oleh penulis sendiri dan bukan plagiat
atau diambil dari skripsi orang lain. Semua ini merupakan implikasi etis dari
proses menemukan kebenaran ilmiah. Sehingga penelitian ini dapat
dipertanggungjawabkan kebenarannya secara ilmiah. Apabila ternyata ada skripsi
yang sama, maka penulis akan bertanggung jawab sepenuhnya.
E. Tinjauan Pustaka
1. Pengertian Informed Consent
Informed Consent atau yang disebut juga dengan Persetujuan Tindakan
Medis, berasal dari kata Informed artinya telah diberitahukan, telah disampaikan,
atau telah diinformasikan. Consent artinya persetujuan yang diberikan kepada

10
seseorang untuk berbuat sesuatu. Dengan demikian, Informed Consent adalah
persetujuan yang diberikan pasien kepada dokter setelah diberi penjelasan.15
Appelbaum menyatakan bahwa Informed Consent bukan sekadar formulir
persetujuan yang didapat dari pasien, melainkan merupakan proses komunikasi.
Tercapainya kesepakatan antara dokter-pasien merupakan dasar dari seluruh
proses tentang Informed Consent. Formulir itu hanya merupakan pengukuhan atau
pendokumentasian dari apa yang telah disepakati (informed consent is a process,
not an event).16
Jika dilihat dari aspek yuridis, Informed Consent menunjukkan kepada
peraturan hukum yang menentukan kewajiban para tenaga medis dalam interaksi
dengan pasien. Selain itu memberikan sanksi (dalam keadaan tertentu) apabila
terjadi penyimpangan terhadap apa yang sudah ditentukan. Jika dilihat dari sudut
etika, maka Informed Consent adalah pencetusan dan berakar dalam nilai-nilai
otonomi didalam masyarakat yang diyakini sebagai hak-hak mereka dalam
menentukan nasibnya sendiri apabila akan dilakukan tindakan medis. 17
Informed Consent dirumuskan sebagai suatu kesepakatan atau persetujuan
pasien atas upaya medis yang akan dilakukan tenaga medis terhadap dirinya
setelah memperoleh informasi dari tenaga medis mengenai upaya medis yang
dapat dilakukan untuk menolong dirinya disertai informasi mengenai segala risiko
yang mungkin terjadi. Informasi yang harus diberikan adalah informasi yang
15
M. Jusuf Hanafiah dan Amri Amir, Etika Kedokteran & Hukum Kesehatan, EGC,
Jakarta, 2009, hlm. 73.
16
Appelbaum dalam Guwandi (1993) seperti dikutip oleh M. Jusuf Hanafiah dan Amri
Amir, Ibid., hlm. 74.
17
Cecep Tribowo, Op.Cit., hlm. 70.

11
selengkap-lengkapnya yaitu informasi yang kuat tentang perlunya tindakan medis
yang bersangkutan dan risiko yang ditimbulkannya.
Informed Consent merupakan suatu pendekatan terhadap kebenaran, dan
keterlibatan pasien dalam keputusan mengenai pengobatannya. Seringkali suatu
pendekatan terbaik untuk mendapatkan Informed Consent adalah jika dokter yang
akan mengusulkan atau melakukan prosedur memberi penjelasan secara detail di
samping meminta pasien membaca formulir tersebut. Para pasien serta
keluarganya sebaiknya diajak untuk mengajukan pertanyaan menurut
kehendaknya, dan harus dijawab secara jujur dan jelas. Maksud dari penjelasan
lisan ini adalah untuk menjamin bahwa jika pasien menandatangani formulir itu,
benar-benar telah mendapat informasi yang lengkap. 18
2. Pengertian Kelalaian Medis
Dalam Kamus Besar Bahasa Indonesia Edisi Ketiga, kelalaian dari asal
kata lalai yang berarti “tindakan yang kurang hati-hati, tidak mengindahkan
(kewajiban, pekerjaan, dsb.), lengah”. Dalam An Indonesian-English Dictionary
3th Edition, kelalaian diartikan dari kata neglect, carelessness. Dalam Kamus
Hukum Edisi Lengkap, terjemahan dari: culpa (Latin) atau schuld (Belanda), atau
debt, guilt, fault (Inggris), artinya adalah “kekhilafan atau kelalaian yang
menimbulkan akibat hukum, dianggap melakukan tindakan pidana yang dapat
ditindak atau dituntut”.
Dalam undang-undang tidak diartikan sebagai kealpaan (culpa), namun
dari penjelasan pembuat undang-undang (KUHP) atau Memorie van Toelichting
18
Thiroux (1980:269) seperti dikutip oleh Veronica Komalawati, Op.Cit., hlm. 105-106.

12
(MvT) dapat diketahui bahwa schuld atau culpa (lalai) merupakan kebalikan
murni dari dolus (sengaja) maupun kebetulan (caous). Yang dituntut adalah
bahwa orang kurang berpikir cermat, kurang pengetahuan, atau bertindak kurang
terarah dibanding dengan orang lain pada umumnya. Dari Memorie van Antwoord
(memori jawaban) yang disampaikan oleh parlemen diketahui bahwa siapa yang
sengaja berbuat salah adalah mereka yang menggunakan kemampuannya secara
keliru. Sebaliknya, siapa yang berbuat salah karena kelalaiannya, tidak
menggunakan kemampuan yang dimilikinya ketika kemampuan tersebut
seharusnya ia gunakan.19
Treub, seorang pakar hukum pidana dari Belanda, menyebutkan bahwa
yang penting adalah ketelitian dan kehati-hatian yang wajar yang dapat
diharapkan dari seorang dokter. Treub mengatakan bahwa: “Baru dapat dikatakan
ada culpa apabila ia tidak tahu, tidak memeriksa, melakukan atau tidak melakukan
yang dokter-dokter lain yang baik bahkan pada umumnya dan di dalam keadaan
yang sama, akan mengetahui, memeriksa, melakukan, atau tidak melakukan.” 20
Jonkers, menyebut adanya unsur-unsur kesalahan (kelalaian) sebagai tolak
ukur di dalam hukum pidana:21
1. Bertentangan dengan hukum (wederrechtelijkeheid);
2. Akibatnya dapat dibayangkan (voorzienbaarheid);
3. Akibatnya dapat dihindarkan (vermijdbaarheid);
4. Perbuatannya dapat dipersalahkan kepadanya (verwijtbaarheid).
19
Jan Remmelink, Hukum Pidana, Gramedia Pustaka Utama, Jakarta, 2003, hlm. 176-
177.
20
Treub seperti dikutip oleh J. Guwandi, Kelalaian Medik (Medical Negligence), Balai
Penerbit Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia, Jakarta, 1994, hlm. 20.
21
Ibid, hlm. 19.

13
Seseorang dikatakan lalai apabila ia bertindak acuh, tak peduli, tidak
memperhatikan kepentingan orang lain sebagaimana lazimnya di dalam tata
pergaulan hidup di masyarakat. Selama akibat dari kelalaian itu tidak sampai
membawa kerugian atau cedera kepada orang lain, atau karena menyangkut hal-
hal sepele, maka tidak ada akibat hukum apa-apa. Prinsip ini berdasarkan adagium
De minimis not curat lex. Hukum tidak mencampuri hal-hal yang dianggap sepele.
Namun apabila kelalaian itu sudah mencapai tingkat tertentu dan tidak
mempedulikan benda atau keselamatan jiwa orang lain, maka sifat kelalaian itu
bisa berubah menjadi delik.22
Kealpaan atau kelalaian hakikatnya mengandung tiga unsur yaitu pelaku
berbuat (atau tidak berbuat, het doen of het niet doen), lain daripada apa yang
seharusnya ia perbuat (atau tidak berbuat) sehingga dengan berbuat demikian
(atau tidak berbuat) telah melakukan perbuatan melawan hukum. Unsur kedua,
pelaku telah berbuat lalai, lengah, atau kurang berpikir panjang. Unsur ketiga,
perbuatan pelaku tersebut dapat dicela dan oleh karena itu, pelaku harus
mempertanggungjawabkan akibat yang terjadi karena perbuatannya itu. 23
3. Pertanggungjawaban Pidana
Pertanggungjawaban pidana mengandung asas kesalahan (asas
culpabilitas), yang didasarkan pada keseimbangan monodualistik bahwa asas
kesalahan yang didasarkan pada nilai keadilan harus disejajarkan berpasangan
dengan asas legalitas yang didasarkan pada nilai kepastian. Walaupun konsep
berprinsip bahwa pertanggungjawaban pidana berdasarkan kesalahan, namun
22
Dalmy Iskandar, Rumah Sakit, Tenaga Kesehatan, dan Pasien, Penerbit Sinar Grafika,
Jakarta, 1998, hlm. 86.
23
Cecep Triwibowo, Op.Cit., hlm. 288-289.

14
dalam beberapa hal tidak menutup kemungkinan adanya pertanggungjawaban
pengganti (vicarious liability) dan pertanggungjawaban yang ketat (strict
liability). Masalah kesesatan (error) baik kesesatan mengenai keadaannya (error
facti) maupun kesesatan mengenai hukumnya sesuai dengan konsep merupakan
salah satu alasan pemaaf sehingga pelaku tidak dipidana kecuali kesesatannya itu
patut dipersalahkan kepadanya. 24
Pertanggungjawaban pidana (criminal responsibility) adalah suatu
mekanisme untuk menentukan apakah seseorang terdakwa atau tersangka
dipertanggungjawabkan atas suatu tindakan pidana yang terjadi atau tidak. Untuk
dapat dipidananya si pelaku, disyaratkan bahwa tindak pidana yang dilakukannya
itu memenuhi unsur-unsur yang telah ditentukan dalam undang-undang.
Pertanggungjawaban pidana mengandung makna bahwa setiap orang yang
melakukan tindak pidana atau melawan hukum, sebagaimana dirumuskan dalam
undang-undang, maka orang tersebut patut mempertanggungjawabkan perbuatan
sesuai kesalahannya.25 Dengan kata lain orang yang melakukan perbuatan pidana
akan mempertanggungjawabkan perbuatan tersebut dengan pidana apabila ia
mempunyai kesalahan, seseorang mempunyai kesalahan apabila pada waktu
melakukan perbuatan dilihat dari segi masyarakat menunjukkan pandangan
normatif mengenai kesalahan yang telah dilakukan orang tersebut.
Perbuatan agar dapat dipertanggungjawabkan secara pidana, harus
mengandung kesalahan. Kesalahan tersebut terdiri dari dua jenis yaitu
kesengajaan (opzet) dan kelalaian (culpa).
24
Barda Nawawi Arief, Masalah Penegakan Hukum dan Kebijakan Penanggulangan
Kejahatan, PT. Citra Aditya Bakti, Bandung, 2001, hlm. 23.
25
Moeljatno, Asas-Asas Hukum Pidana, Rineka Cipta, Jakarta, 2008, hlm. 41.

15
1. Kesengajaan (opzet)
Sesuai teori hukum pidana Indonesia, kesengajaan terdiri dari tiga
macam, yaitu sebagai berikut:26
a. Kesengajaan yang bersifat tujuan
Bahwa dengan kesengajaan yang bersifat tujuan, si pelaku dapat
dipertanggungjawabkan dan mudah dapat dimengerti oleh khalayak
ramai. Apabila kesengajaan seperti ini ada pada suatu tindak pidana, si
pelaku pantas dikenakan hukuman pidana. Karena dengan adanya
kesengajaan yang bersifat tujuan ini, berarti si pelaku benar-benar
menghendaki mencapai suatu akibat yang menjadi pokok alasan
diadakannya ancaman hukuman ini.
b. Kesengajaan secara keinsyafan kepastian
Kesengajaan ini ada apabila si pelaku, dengan perbuatannya tidak
bertujuan untuk mencapa akibat yang menjadi dasar dari delik, tetapi
ia tahu benar bahwa akibat itu pasti akan mengikuti perbuatan itu.
c. Kesengajaan secara keinsyafan kemungkinan
Kesengajaan ini yang terang-terang tidak disertai bayangan suatu
kepastian akan terjadi akibat yang bersangkutan, melainkan hanya
dibayangkan suatu kemungkinan belaka akan akibat itu. Selanjutnya
mengenai kealpaan karena merupakan bentuk dari kesalahan yang
menghasilkan dapat dimintai pertanggungjawaban atas perbuatan
seseorang yang dilakukannya.
2. Kelalaian (culpa)
26
Ibid, hlm. 46.

16
Kelalaian (culpa) terletak antara sengaja dan kebetulan, bagaimanapun
juga culpa dipandang lebih ringan dibanding dengan sengaja, oleh
karena itu delik culpa, culpa itu merupakan delik semu (quasideliet)
sehingga diadakan pengurangan pidana. Delik culpa mengandung dua
macam, yaitu delik kelalaian yang menimbulkan akibat dan yang tidak
menimbulkan akibat dengan terjadinya akibat itu maka diciptalah
delik kelalaian, bagi yang tidak perlu menimbulkan akibat dengan
kelalaian itu sendiri sudah diancam dengan pidana.27
Berdasarkan uraian tersebut maka dapat dinyatakan bahwa
pertanggungjawaban pidana mengandung makna bahwa setiap orang yang
melakukan tindak pidana atau melawan hukum, sebagaimana dirumuskan dalam
undang-undang, maka orang tersebut patut mempertanggungjawabkan perbuatan
sesuai dengan kesalahannya. Orang yang melakukan perbuatan pidana akan
mempertanggungjawabkan perbuatan tersebut dengan pidana apabila ia
mempunyai kesalahan.
F. Metode Penelitian
Penelitian merupakan suatu sarana pokok dalam pengembangan ilmu
pengetahuan dan teknologi yang bertujuan untuk mengungkapkan kebenaran
secara sistematis, metodologis dan konsisten. Oleh karena penelitian merupakan
sarana ilmiah bagi pengembangan ilmu pengetahuan, maka metode penelitian
yang diharapkan harus senantiasa disesuaikan dengan ilmu pengetahuan yang
27
Ibid, hlm. 48.

17
menjadi induknya. 28 Dalam upaya pengumpulan data yang diperlukan, penulisan
skripsi ini menggunakan metodologi penulisan sebagai berikut:
1. Sifat dan Jenis Penelitian
Menurut Soerjono Soekanto penelitian hukum dapat dibagi dalam:
a. Penelitian hukum normatif
b. Penelitian hukum sosiologis atau empiris
Metode penelitian digunakan dalam suatu penelitian ilmiah. Metode yang
digunakan dalam penelitian ini adalah yuridis normatif. Metode penelitian
normatif disebut juga sebagai penelitian doctrinal (doctrinal research) yaitu suatu
penelitian yang menganalisis hukum baik yang tertulis didalam buku (law as it is
written in the book), maupun hukum yang diputuskan oleh hakim melalui proses
pengadilan (law it is decided by the judge through judicial process).29 Penelitian
hukum normatif dalam penelitian ini didasarkan data sekunder dan menekankan
pada langkah-langkah spekulatif-teoritis dan analisis normatif-kualitatif.30
Adapun data yang digunakan dalam menyusun penulisan ini diperoleh dari
penelitian kepustakaan (library research), sebagai suatu teknik pengumpulan data
dengan memanfaatkan berbagai literatur berupa peraturan perundang-undangan,
buku-buku, karya-karya ilmiah, bahan kuliah, putusan pengadilan, serta sumber
data sekunder lain yang dibahas oleh penulis. Selain itu data yang diperoleh oleh
penulis juga berdasarkan wawancara dengan beberapa narasumber yang ahli pada
28
Soerjono Soekanto dan Sri Mamuji, Penelitian Hukum Normatif-Suatu Tinjauan
Singkat, Rajawali Press, Jakarta, 2013, hlm. 1.
29
Amiruddin dan Zainal Asikin, Pengantar Metode Penelitian Hukum, Jakarta, 2006,
hlm. 118.
30
J. Supranto, Metode Penelitian Hukum dan Statistik, Jakarta, 2003, hlm.3.

18
bidangnya masing-masing sebagai data pendukung dari hasil penelitian yang telah
dilakukan. Digunakannya pendekatan yuridis normatif karena masalah yang
diteliti berkisar mengenai keterkaitan peraturan yang satu dengan yang lainnya.
2. Sumber Data
Materi dalam skripsi ini diambil dari data sekunder. Adapun data sekunder
yang dimaksud ialah:
a. Bahan Hukum Primer
Yaitu dokumen peraturan yang mengikat dan ditetapkan oleh pihak yang
berwenang.31 Dalam tulisan ini di antaranya Undang-Undang Dasar Negara
Republik Indonesia Tahun 1945, Undang-Undang Republik Indonesia No. 29
Tahun 2004 tentang Praktik Kedokteran, Undang-Undang Republik Indonesia No.
36 Tahun 2009 tentang Kesehatan, Peraturan Menteri Kesehatan Republik
Indonesia No. 290/MENKES/PER/III/2008 tentang Persetujuan Tindakan
Kedokteran, dan peraturan perundang-undangan lain yang terkait.
b. Bahan Hukum Sekunder
Yaitu semua dokumen yang merupakan informasi, atau kajian yang
berkaitan dengan permasalahan yang diangkat dalam penulisan skripsi ini, seperti:
jurnal-jurnal hukum, karya tulis ilmiah, berita-berita, dan beberapa sumber dari
internet yang berkaitan.
31
Soedikno Mertokusumo, Mengenal Hukum (Suatu Pengantar), Liberty, Yogyakarta,
1988, hlm. 19.

19
c. Bahan Hukum Tersier
Yaitu semua dokumen yang berisi konsep-konsep dan keterangan yang
mendukung bahan hukum primer dan sekunder, seperti: kamus, ensiklopedia dan
lain-lain.
3. Teknik Pengumpulan Data
Teknik pengumpulan data dilakukan dengan cara penelitian kepustakaan
(library research), yaitu penelitian yang dilakukan dengan cara meneliti bahan
pustaka atau yang disebut dengan data sekunder. Selain itu juga dengan
melakukan wawancara dengan beberapa narasumber sebagai tambahan dari data
yang diperlukan. Adapun data sekunder yang digunakan dalam penulisan skripsi
ini antara lain berasal dari buku-buku baik koleksi pribadi maupun dari
perpustakaan, artikel-artikel baik yang diambil dari media cetak maupun media
elektronik, dokumen-dokumen pemerintah, termasuk peraturan perundang-
undangan.
Tahap-tahap pengumpulan data melalui studi pustaka adalah sebagai
berikut:32
a. Melakukan inventarisasi hukum positif dan bahan-bahan hukum

lainnya yang relevan dengan objek penelitian;
b. Melakukan penelusuran kepustakaan melalui, artikel-artikel media
cetak maupun elektronik, dokumen-dokumen pemerintah dan
peraturan perundang-undangan;
c. Mengelompokkan data-data yang relevan dengan permasalahan;
d. Menganalisis data-data yang relevan tersebut untuk menyelesaikan
masalah yang menjadi objek penelitian.
4. Alat Pengumpulan Data
32
Ronitijo Hanitijo Soemitro, Metodologi Penelitian Hukum dan Jurimetri, Ghalia
Indonesia, Jakarta, 1990, hlm. 63.

20
Agar dapat diperoleh hasil yang baik dan bersifat objektif ilmiah maka
dibutuhkan data-data yang akurat dan dapat dipertanggungjawabkan
kebenaran akan hasilnya, maka dalam hal ini peneliti memperoleh data dalam
penelitian ini dengan menggunakan alat pengumpul data melalui studi
dokumen, yaitu berupa penelitian yang mempelajari dan memahami bahan-
bahan kepustakaan yang berkaitan dengan objek penelitian ini. Studi
dokumen dari literatur yang berasal dari kepustakaan ataupun yang diperoleh
dari lapangan yang berkaitan dengan masalah urgensi informed consent
terkait pertanggungjawaban hukum pidana dalam kelalaian medis.
5. Analisa Data
Data primer dan sekunder yang telah disusun secara sistematis kemudian
dianalisa dengan menggunakan metode deduktif dan induktif. Metode
deduktif dilakukan dengan membaca, menafsirkan dan membandingkan,
sedangkan metode induktif dilakukan dengan menterjemahkan berbagai
sumber yang berhubungan dengan topik dengan skripsi ini, sehingga
diperoleh kesimpulan yang sesuai dengan tujuan penelitian yang dirumuskan.
G. Sistematika Penelitian
Sistematika penelitian dalam skripsi ini adalah sebagai berikut:
BAB I PENDAHULUAN
A. Latar Belakang
B. Perumusan Masalah
C. Tujuan dan Manfaat Penelitian
D. Keaslian Penelitian

21
E. Tinjauan Kepustakaan
1. Pengertian Informed Consent
2. Pengertian Kelalaian Medis
3. Pertanggungjawaban Pidana
F. Metode Penelitian
G. Sistematika Penelitian
BAB II PENGATURAN PERUNDANG-UNDANGAN INFORMED
CONSENT DALAM TINDAKAN MEDIS DI INDONESIA
A. Pengaturan Perundang-undangan Informed Consent di
Indonesia
B. Fungsi dan Tujuan Informed Consent
C. Bentuk Informed Consent
D. Prosedur Pelaksanaan Informed Consent
BAB III PENTINGNYA INFORMED CONSENT TERKAIT
PERTANGGUNGJAWABAN PIDANA DALAM
KELALAIAN MEDIS
A. Pentingnya Informed Consent terkait Pertanggungjawaban
Pidana dalam Kelalaian Medis
1. Hubungan Informed Consent dengan Kelalaian Medis
2. Informed Consent terkait Pertanggungjawaban Pidana
B. Pihak-pihak yang bertanggungjawab dalam Kelalaian Medis
C. Beberapa Contoh Kasus Kelalaian Medis

22
BAB IV KESIMPULAN DAN SARAN
A. Kesimpulan
B. Saran

BAB II
PENGATURAN PERUNDANG-UNDANGAN INFORMED CONSENT
DALAM TINDAKAN MEDIS DI INDONESIA
A. Pengaturan Perundang-undangan Informed Consent di Indonesia

33
Etika biomedis merupakan salah satu etika terapan yang berlaku sebagai
petunjuk moral di dalam bidang kedokteran. Terdapat empat prinsip di dalam etika
biomedis, salah satu di antara empat prinsip tersebut adalah prinsip menghormati
otonomi (respect for autonomy).34 Kata otonomi diartikan sebagai suatu kebebasan
untuk mengatur hidupnya sendiri dan mengambil keputusan mengenai dirinya
sendiri. Dengan demikian, manusia yang otonom adalah manusia yang secara
moral memiliki hak untuk bertindak dan memilih berdasarkan keputusannya
sendiri apabila dalam suatu situasi tertentu terdapat berbagai pilihan yang dari
setiap pilihan tersebut akan menimbulkan konsekuensi tertentu.35
Informed Consent dibuat untuk menghormati martabat manusia yang
bebas dan otonom dimana setiap manusia secara bebas untuk menentukan sendiri
apa yang akan dibuat ataupun yang tidak akan dibuat.36 Penghormatan terhadap
martabat manusia yang tertuang di dalam prinsip menghormati otonomi (respect
for autonomy) memegang peranan penting di dalam bidang kedokteran. Hal
33
K. Bertens, Etika, Edisi Revisi, Kanisius, Yogyakarta, 2013, hlm. 14-16.
34
Tom Beauchamp dan James Childress di dalam bukunya yang berjudul Principles of
Biomedical Ethics, dikutip oleh Bertens, mengemukakan empat prinsip di dalam etika biomedis
yang memiliki peranan dominan dalam bidang kedokteran dan pelayanan kesehatan. Empat prinsip
tersebut di antaranya adalah prinsip menghormati otonomi (respect for autonomy), tidak
merugikan (non-maleficence), berbuat baik (benefince), dan keadlian (justice). Lihat K. Bertens,
Etika Biomedis, Kanisius, Yogyakarta, 2011, hlm. 56.
35
Emily Jackson, Medical Law (Text, Cases, and Materials), Second Edition, Oxford
University, United Kingdom, 2019, hlm. 216.
36
Desriza Ratman, Aspek Hukum Informed Consent Dan Rekam Medis Dalam Transaksi
Terapeutik, Keni Media, Bandung, 2013, hlm. 40.
23

24
tersebut terwujud dalam bentuk penerapan paham Informed Consent di dalam
pelayanan medis.37
Petunjuk moral bagi profesi dokter untuk menghormati otonomi pasien
termuat di dalam Pasal 5 Kode Etik Kedokteran Indonesia yang berbunyi, “Tiap
perbuatan atau nasihat dokter yang mungkin melemahkan daya tahan psikis
maupun fisik, wajib memperoleh persetujuan pasien/keluarganya dan hanya
diberikan untuk kepentingan dan kebaikan pasien tersebut.” Sementara itu, bagi
profesi dokter gigi terdapat di dalam Pasal 10 Kode Etik Kedokteran Gigi
Indonesia yang berbunyi, “Dokter gigi di Indonesia wajib menghormati hak
pasien untuk menentukan pilihan perawatan dan rahasianya.”
Mengenai Informed Consent ini dalam hukum positif di Indonesia diatur
dalam Undang-Undang No. 29 Tahun 2004 Tentang Praktik Kedokteran. Dalam
Undang-Undang Praktik Kedokteran dinyatakan bahwa setiap tindakan
kedokteran atau kedokteran gigi yang akan dilakukan oleh dokter/dokter gigi
terhadap pasien harus mendapatkan persetujuan dari pasien setelah mendapatkan
penjelasan secara lengkap.38 Selain diatur dalam Undang-Undang Praktik
Kedokteran pengaturan mengenai Informed Consent juga diatur dalam Undang-
Undang No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan.
37
A.Y. Ramadianto, Informed Consent Sebagai Persetujuan Dalam Kontrak Terapeutik
Antara Dokter Dan Pasien, Jurnal Hukum, Palembang: Unsri, 2017, hlm. 5.
38
Pasal 45 ayat (1) Undang-Undang Praktik Kedokteran.

25
Pengaturan yang lebih teknis sebagai pedoman pelaksanaan Informed
Consent dalam pelayan medis diatur dalam Peraturan Menteri Kesehatan No. 290
Tahun 2008 Tentang Persetujuan Tindakan Kedokteran.39
Persetujuan dalam Informed Consent sebagaimana dimaksud diberikan
setelah pasien mendapat penjelasan secara lengkap sebagaimana yang dinyatakan
dalam Pasal 7 ayat (3) Permenkes 290 Tahun 2008 tentang Persetujuan Tindakan
Kedokteran, diantaranya:
a. Diagnosis dan tata cara tindakan kedokteran;
b. Tujuan tindakan kedokteran yang dilakukan;
c. Alternatif tindakan lain dan risikonya;
d. Risiko dan komplikasi yang mungkin terjadi; dan
e. Prognosis terhadap tindakan yang dilakukan;
f. Perkiraan pembiayaan.
Peraturan mengenai Informed Consent apabila dijalankan dengan baik
antara dokter dan pasien akan sama-sama terlindungi secara hukum. Tetapi
apabila terdapat perbuatan diluar peraturan yang sudah dibuat tentu dianggap
melanggar hukum. Dalam pelanggaran Informed Consent telah diatur dalam Pasal
19 Permenkes No. 290 Tahun 2008 tentang Persetujuan Tindakan Kedokteran.
Dari sudut hukum pidana, Informed Consent harus dipenuhi dengan
adanya Pasal 351 KUHP, yaitu tentang penganiayaan. Suatu pembedahan yang
dilakukan tanpa izin pasien dapat disebut sebagai penganiayaan dan merupakan
pelanggaran terhadap Pasal 351 KUHP. Leenen memberikan contoh, apabila A
menusuk/menyayatkan pisau pada B sehingga timbul luka, maka tindakan tersebut

39
A.Y. Ramadianto, Op.Cit., hlm. 6-7.

26
dapat disebut sebagai penganiayaan. Apabila A adalah seorang dokter, tindakan
itu tetap merupakan penganiayaan, kecuali:40
1. Pasien itu setuju dengan tindakan terhadap dirinya tersebut.
2. Tindak medis berupa pembedahan yang pada hakekatnya juga menyayat,
menusuk dan memotong tubuh pasien berdasarkan suatu indikasi medik dan
ditujukan untuk suatu tujuan yang nyata.
3. Tindak medis tersebut dilakukan sesuai dengan kaidah ilmu kedokteran yang
diakui dalam dunia kedokteran.
Ketiga syarat diatas harus dipenuhi semuanya (kumulatif) untuk
menghilangkan sifat bertentangan dengan hukum karena adanya Pasal 351 KUHP.
Ketiga syarat tersebut saling melengkapi dan berkaitan, sehingga Pasal 351
KUHP dapat dikenakan bila salah satu diantaranya tidak dipenuhi, terlupakan
ataupun terabaikan.41
B. Fungsi dan Tujuan Informed Consent
Fungsi dari Informed Consent adalah:42
1. Promosi dari hak otonomi perorangan;
2. Proteksi dari pasien dan subjek;
3. Mencegah terjadinya penipuan atau paksaan;
4. Menimbulkan rangsangan kepada profesi medis untuk mengadakan
introspeksi terhadap diri sendiri;
40
41
Ibid., hlm. 39.
42
J. Guwandi, Informed Consent dan Informed Refusal, Penerbit Fakultas Kedokteran UI,
2003, hlm. 2.

27
5. Promosi dari keputusan-keputusan rasional;
6. Keterlibatan masyarakat (dalam memajukan prinsip otonomi
sebagai suatu nilai sosial dan mengadakan pengawasan dalam
penyelidikan biomedik.
Informed Consent menurut jenis tindakan/tujuannya dibagi tiga, yaitu:43
a. Yang bertujuan untuk penelitian (pasien diminta untuk menjadi
subjek penelitian).
b. Yang bertujuan untuk mencari diagnosis.
c. Yang bertujuan untuk terapi.
Tujuan dari Informed Consent menurut J. Guwandi adalah:44
a. Melindungi pasien terhadap segala tindakan medis yang dilakukan
tanpa sepengetahuan pasien;
b. Memberikan perlindungan hukum kepada dokter terhadap akibat
yang tidak terduga dan bersifat negatif, misalnya terhadap risk of
treatment yang tak mungkin dihindarkan walaupun dokter sudah
mengusahakan semaksimal mungkin dan bertindak dengan sangat
hati-hati dan teliti.
Dalam keadaan gawat darurat Informed Consent tetap merupakan hal yang
paling penting walaupun prioritasnya diakui paling bawah. Prioritas yang paling
utama adalah tindakan menyelamatkan nyawa. Walaupun tetap penting, namun
Informed Consent tidak boleh menjadi penghalang atau penghambat bagi
pelaksanaan emergency care sebab dalam keadaan kritis dimana dokter berpacu
43
Ratna Suprapti Samil, Etika Kedokteran Indonesia, Yayasan Bina Pustaka Sarwono
Prawirodihardjo, Jakarta, 2001, hlm. 45.
44
J. Guwandi, Rahasia Medis, Penerbit Fakultas Kedokteran UI, Jakarta, 2005, hlm. 32.

28
dengan maut, ia tidak mempunyai cukup waktu untuk menjelaskan sampai pasien
benar-benar menyadari kondisi dan kebutuhannya serta memberikan
keputusannya. Dokter juga tidak mempunyai banyak waktu untuk menunggu
kedatangan keluarga pasien. Kalaupun keluarga pasien telah hadir dan kemudian
tidak menyetujui tindakan dokter, maka berdasarkan doctrine of necessity, dokter
tetap harus melakukan tindakan medik. Hal ini dijabarkan dalam Permenkes No.
290/MENKES/PER/III/2008 tentang Persetujuan Tindakan Medik, bahwa dalam
keadaan emergency tidak diperlukan Informed Consent.45
Ketiadaan Informed Consent dapat menyebabkan tindakan malpraktek
dokter, khususnya bila terjadi kerugian atau intervensi terhadap tubuh pasiennya.
Hukum yang umum diberbagai Negara menyatakan bahwa akibat dari ketiadaan
Informed Consent setara dengan kelalaian. Akan tetapi, dalam beberapa hal,
ketiadaan Informed Consent tersebut setara dengan perbuatan kesengajaan,
sehingga derajat kesalahan dokter pelaku tindakan tersebut lebih tinggi. 46
C. Bentuk Informed Consent
Informed Consent merupakan persetujuan yang diberikan oleh pasien atau
walinya yang berhak kepada tenaga medis untuk melakukan suatu tindakan medis
terhadap pasien sesudah pasien atau wali itu memperoleh informasi lengkap dan
memahami tindakan itu. Dengan kata lain, Informed Consent disebut juga
45
Ratih Kusuma Wardhani, Tinjauan Yuridis Persetujuan Tindakan Medis (Informed
Consent) di RSUP DR. Kariadi, Tesis, 2009, hlm. 70.
46
Ibid., hlm. 70.

29
persetujuan tindakan medis. Persetujuan (consent) dapat dibagi menjadi dua,
yaitu:47
1. Informed Consent yang dinyatakan secara tegas (Expressed)
a. Informed Consent yang dinyatakan secara lisan
Informed Consent dilakukan secara lisan apabila tindakan medis itu tidak
beresiko, misalnya, pada pemberian terapi obat dan pemeriksaan
penunjang medis. Sedangkan untuk tindakan medis yang mengandung
risiko, misalnya, pembedahan, Informed Consent dilakukan secara
tertulis dan ditandatangani oleh pasien.
b. Informed Consent yang dinyatakan secara tertulis
Informed Consent secara tertulis adalah bentuk yang paling tidak
diragukan. Namun, jika dilakukan secara lisan juga sah, kecuali ada
syarat hukum tertentu yang menuntut Informed Consent tertulis untuk
prosedur tertentu seperti diharuskan dengan adanya dua orang saksi.
Informed Consent dapat dinyatakan secara lisan maupun tertulis. Dalam
tindakan medis yang bersifat invasive dan mengandung risiko, dokter diharuskan
mendapatkan persetujuan secara tertulis.48
2. Informed Consent yang dinyatakan secara diam-diam/tersirat (Implied)
Informed Consent juga dianggap ada, hal ini dapat tersirat pada gerakan
pasien yang diyakini oleh tenaga medis. Dengan anggukan kepala, maka tenaga
medis dapat menangkap isyarat tersebut sebagai tanda setuju. Atau pasien
membiarkan tenaga medis untuk memeriksa bagian tubuhnya, dengan pasien
47
Cecep Tribowo, Op.Cit., hlm. 78-79.
48
Amril Amri, Bunga Rampai Hukum Kesehatan, Widya Medika, Jakarta, 1997, hlm. 31.

30
menerima atau membiarkan/tidak menolak, maka tenaga medis menganggap hal
ini sebagai suatu persetujuan untuk dilakukan suatu pemeriksaan guna
mendapatkan terapi dari penyakitnya. Demikian pula, dalam hal persetujuan
tindakan medis yang dilakukan oleh pasien jika pasien telah menyetujui ataupun
tidak bertanya lebih lanjut tentang informasi dari tenaga medis, dianggap telah
mengerti penjelasan dari tenaga medis.49 Umumnya, implied consent diberikan
dalam keadaan normal, artinya dokter dapat menangkap persetujuan tindakan
medis tersebut dari isyarat yang diberikan/dilakukan pasien. Demikian pula pada
kasus emergency sedangkan dokter memerlukan tindakan segera sementara pasien
dalam keadaan tidak bisa memberikan persetujuan dan keluarganya tidak ada
ditempat, maka dokter dapat melakukan tindakan medis terbaik menurut dokter.50
Pendapat Mertokusumo, menyebutkan bahwa Informed Consent dari
pasien dapat dilakukan dengan cara antara lain:51 (1) dengan bahasa yang
sempurna dan tertulis; (2) dengan bahasa sempurna secara lisan; (3) dengan
bahasa yang tidak sempurna asal dapat diterima oleh pihak lawan; (4) dengan
bahasa isyarat asal dapat diterima oleh pihak lawan; (5) dengan diam atau
membisu tetapi asal dipahami atau diterima oleh pihak lawan.
Pernyataan IDI tentang Informed Consent yang tertuang dalam Surat
Keputusan PB IDI No. 319/PB/A4/88 adalah:
1. Manusia dewasa sehat jasmani dan rohani berhak sepenuhnya

menentukan apa yang hendak dilakukan terhadap tubuhnya. Dokter
tidak berhak melakukan tindakan medis yang bertentangan dengan
kemauan pasien, walaupun untuk kepentingan pasien sendiri.
49
Cecep Tribowo, Op.Cit., hlm. 79.
50
Amril Amri, Op.Cit., hlm. 31.
51
Anny Isfandyarie, Malpraktek dan Resiko Medik dalam Kajian Hukum Pidana, Prestasi
Pustaka Publisher, Jakarta, 2005, hlm. 58.

31
2. Semua tindakan medis (diagnostik, terapeutik maupun palialif)

memerlukan Informed Consent secara lisan maupun tertulis.
3. Setiap tindakan medis yang mempunyai resiko cukup besar,
mengharuskan adanya persetujuan tertulis yang ditandatangani pasien,
setelah sebelumnya pasien memperoleh informasi yang adekuat tentang
perlunya tindakan medis yang bersangkutan serta resikonya.
4. Untuk tindakan yang tidak termasuk dalam butir 3, hanya dibutuhkan
persetujuan lisan atau sikap diam.
5. Informasi tentang tindakan medis harus diberikan kepada pasien, baik
diminta maupun tidak diminta oleh pasien. Menahan informasi tidak
boleh, kecuali bila dokter menilai bahwa informasi tersebut dapat
merugikan kepentingan kesehatan pasien. Dalam hal ini dokter dapat
memberi informasi kepada keluarga terdekat dengan pasien, kehadiran
seorang perawat/paramedik lain sebagai saksi adalah penting.
6. Isi informasi mencakup keuntungan dan kerugian tindakan medis yang
direncanakan, baik diagnostik, terapeutik maupun paliatif. Informasi
biasanya diberikan secara lisan, tetapi dapat pula secara tertulis
(berkaitan dengan Informed Consent).
D. Prosedur Pelaksanaan Informed Consent
Hubungan antara dokter dan pasien seharusnya dipandang sebagai
hubungan antar manusia yang memiliki persamaan hak. Komalawati menyatakan
bahwa pada asasnya hubungan antara dokter dan pasien bertumpu pada dua
macam hak asasi yang merupakan hak dasar manusia, yaitu: Hak untuk
menentukan nasibnya sendiri (the right to self determination) dan Hak atas
informasi (the right to information).52 Hak-hak tersebut dalam pelayanan medis
terwujud dalam bentuk Informed Consent. Informed Consent terjadi setelah hak
atas informasi dan kemudian hak untuk memberikan persetujuan dari pasien atas
52
Veronica Komalawati, Hukum dan Etika dalam Praktek Kedokteran, Pustaka Sinar
Harapan, Jakarta, 1989, hlm. 85.

32
upaya dokter dan dokter gigi dalam memberikan pelayanan kesehatan telah
diberikan secara cukup.53
Informed Consent pada dasarnya merupakan suatu pemikiran bahwa
keputusan pemberian pengobatan terhadap pasien harus terjadi berdasarkan kerja
sama antara dokter dan pasien. Untuk dapat dilakukan tindakan medis tertentu,
baik berupa diagnostik maupun terapeutik, maka diperlukan Informed Consent
yang merupakan konstruksi dari persesuaian kehendak yang harus dinyatakan,
baik oleh dokter maupun pasien setelah masing-masing menyatakan kehendaknya
sehingga masing-masing telah menyatakan informasi secara timbal balik. Oleh
karena itu, Informed Consent diartikan sebagai persetujuan setelah informasi.54
Hakikat Informed Consent adalah juga untuk melindungi pasien dari segala
kemungkinan tindakan medis yang tidak disetujui atau tidak diijinkan oleh pasien
tersebut, sekaligus melindungi dokter (secara hukum) terhadap kemungkinan
akibat yang tak terduga dan bersifat negatif.55
Tindakan mendapatkan Informed Consent dari pasien dalam pelayanan
medis bukan merupakan suatu peristiwa tetapi merupakan suatu proses untuk
mencapai suatu tujuan akhir yaitu persetujuan dan pemberian otorisasi dari
pasien.56 Di dalam proses tersebut terdapat unsur-unsur yang perlu diperhatikan
dan harus dipenuhi agar pelaksanaan Informed Consent tersebut dapat diterima
53
Syahrul Machmud, Penegakan Hukum dan Perlindungan Hukum Bagi Dokter Yang
Diduga Melakukan Medikal Malpraktik, CV. Mandar Maju, Bandung, 2008, hlm. 64.
54
Endang Kusuma Astuti, Transaksi Terapeutik dalam Upaya Pelayanan Medis Di
Rumah Sakit, PT. Citra Aditya Bakti, Bandung, hlm. 129.
55
Ibid., hlm. 141.
56
J. Guwandi, Informed Consent, FKUI, Jakarta, 2004, hlm. 4.

33
baik secara moral dan hukum. Adapun unsur-unsur yang dimaksud pelaksanaan
Informed Consent adalah sebagai berikut:57
Kompetensi merupakan unsur pertama yang perlu diperhatikan dalam
pelaksanaan Informed Consent. Seorang pasien dikatakan kompeten apabila ia
dapat mengambil keputusannya atas dasar pertimbangan yang rasional. Ia sanggup
memahami prosedur, mempertimbangkan risiko dan manfaat, dan mengambil
keputusan sesuai dengan pemahamannya dan nilai-nilai serta tujuan-tujuan
pribadinya.58 Anak di bawah umur, pasien sakit jiwa, pasien yang tidak sadar,
pasien dengan kemampuan psikis yang terganggu dipandang sebagai orang yang
tidak kompeten dapat pula ditemukan pada pasien yang mengalami ketakutan atau
berada dalam kondisi emosional sehingga bisa saja dalam prakteknya pasien
dalam kondisi tersebut menolak menyetujui rencana tindakan medis yang telah
dijelaskan oleh dokter. Meski demikian, dokter tidak boleh terlalu cepat
menganggap pasien tidak kompeten semata karena pasien menolak pertimbangan
medis dokter. Dokter setuju atau tidak setuju dengan keputusan pasien tidak
menjadi kriteria untuk menilai kompetensi pasien. Bisa jadi penolakan timbul
karena nilai-nilai pribadi yang dianut oleh pasien dianggap lebih penting daripada
pertimbangan medis yang dikemukakan oleh dokter.59
Pada poin kedua dalam penjelasan Pasal 45 ayat (1) Undang-Undang
Praktek Kedokteran dinyatakan bahwa persetujuan tindakan medis dapat
dilakukan oleh bukan pasien apabila pasien berada di bawah pengampuan, pasien
anak-anak (belum dewasa), dan pasien tidak sadar. Berdasarkan ketentuan
57
A. Y. Ramadianto, Op.Cit., hlm. 9.
58
C.B. Kusmaryanto, Bioetika, Kompas, Jakarta, 2015, hlm. 35.
59
K. Bertens, Op.Cit., hlm. 134.

34
tersebut maka dapat dipahami apabila terdapat suatu kondisi dimana pasien tidak
kompeten untuk memberikan persetujuan tindakan medis maka persetujuan harus
diberikan oleh wali yang menggantikan pasien (proxy consent). Pada poin ketiga
dalam penjelasan Pasal 45 ayat (1) Undang-Undang Praktek Kedokteran
dijelaskan bahwa yang berhak mewakili pasien dalam hal pasien tidak kompeten
untuk memberikan Informed Consent adalah orang tua atau keluarga terdekat,
yaitu: orang tua sebagai wali anaknya di bawah umur, anak dewasa sebagai wali
suami. Apabila orang tua atau keluarga terdekat tidak hadir maka yang menjadi
wali adalah yang mengantar pasien.
Proxy consent dalam pelaksanaannya berlaku syarat yang sama, yaitu: wali
harus komopeten, memperoleh informasi secukupnya, memahami informasi
tersebut, dan secara bebas membuat keputusan berdasarkan penjelasan yang telah
diberikan. Namun, Bertens menyatakan bahwa perlu ditambahkan satu syarat
khusus dalam pelaksanaan proxy consent yaitu persetujuan yang diberikan oleh
wali harus semata demi kepentingan pasien, bukan demi kepentingan wali atau
pihak lain.60
Kebebasan sebagai unsur kedua dalam pelaksanaan Informed Consent
merupakan pra-syarat agar persetujuan tindakan medis dinilai sah. Pasien/walinya
dalam memberikan Informed Consent tidak boleh mendapatkan pemaksaan baik
langsung maupun tidak langsung. Kesediaan untuk memberikan persetujuan atas
pertimbangan medis dan tindakan medis yang akan dilakukan harus merupakan
kehendak dari pasien yang dinyatakan secara bebas. Namun, perlu dipahami pula
bahwa pasien/wali sebagai bagian dari masyarakat memiliki dan menjalani
60
Ibid., hlm. 141.

35
kehidupan sosialnya. Maka dari itu tidak dipungkiri bahwa keputusan bebas yang
murni berasal dari diri sendiri hampir jarang ditemukan karena tidak menutup
kemungkinan pasien membuat keputusan karena dipengaruhi oleh nilai, nasihat,
anjuran, peringatan, dan bahkan prasangka yang ia temukan dalam kehidupannya
di masyarakat.61 Meskipun terdapat kenyataan tersebut dokter/dokter gigi tetap
harus mengedepankan kebebasan pasien untuk menentukan sendiri keputusannya.
Unsur ketiga dalam pelaksanaan Informed Consent ini adalah
penjelasan/informasi. Dokter/dokter gigi wajib memberikan penjelasan/informasi
mengenai hal-hal yang menyangkut masalah kesehatan yang dialami pasien
dengan benar dan jujur. Dinyatakan dalam Pasal 45 ayat (1) Undang-Undang
Praktek Kedokteran bahwa setiap tindakan kedokteran atau kedokteran gigi yang
akan dilakukan oleh dokter atau dokter gigi terhadap pasien harus mendapatkan
persetujuan. lalu, pada Pasal 45 ayat (2) Undang-Undang Praktek Kedokteran
dinyatakan pula bahwa persetujuan sebagaimana dimaksud pada ayat (1)
diberikan setelah pasien mendapat penjelasan secara lengkap. Adapun menurut
Pasal 45 ayat (3) Undang-Undang Praktek Kedokteran penjelasan yang diberikan
oleh dokter atau dokter gigi kepada pasien minimal mencakup tentang: Diagnosa
dan tata cara tindakan medis, Tujuan tindakan medis yang dilakukan, dan
Prognosis terhadap tindakan yang mungkin dilakukan. Mengenai
penjelasan/informasi ini juga diatur dalam Pasal 7 ayat (3) Permenkes No. 290
Tahun 2008 tentang Informed Consent. Dalam ketentuan tersebut
penjelasan/informasi apa saja yang harus disampaikan kepasa pasien/wali
61
Ibid., hlm. 135.

36
sebagian besar sama dengan ketentuan di dalam Undang-Undang Praktek
Kedokteran hanya saja terdapat satu poin tambahan yaitu perkiraan pembiayaan.62
Terdapat hal penting pula yang perlu diperhatikan dalam unsur informasi,
yaitu pemahaman informasi oleh pasien/walinya. Pemahaman informasi oleh
pasien/walinya merupakan hal yang penting karena Informed Consent menjadi
tidak sah apabila pasien/walinya memberikan persetujuan tanpa memahami
informasi yang diberikan oleh dokter.63 Pada Pasal 9 Permenkes No. 290 Tahun
2008 tentang Informed Consent dinyatakan bahwa penjelasan yang disampaikan
kepasa pasien harus diberikan secara lengkap dengan bahasa yang mudah
dimengerti atau dengan cara lain yang bertujuan untuk mempermudah
pemahaman. Berdasarkan pedoman tersebut maka merupakan kewajiban dokter
untuk menyampaikan informasi dengan bahasa sederhana, tidak terlalu banyak
menggunakan istilah dalam ilmu kedokteran, dan tidak berbelit-belit.
Endang Kusuma Astuti menyatakan bahwa apabila dalam pelaksanaan
Informed Consent tersebut pasien tidak mengajukan pertanyaan lebih lanjut
mengenai informasi yang telah diberikan oleh dokter maka dianggap pasien telah
memahami penjelasan tersebut.64 Namun, perlu dipahami bahwa pasien yang
datang untuk mendapatkan pelayanan dokter/dokter gigi memiliki karakteristik
yang beragam, termasuk itu tingkat pendidikan pasien. Dengan demikian,
merupakan hal yang sulit untuk menentukan apakah pasien benar-benar
memahami penjelasan/informasi yang telah disampaikan. Sikap diam pasien
setelah mendapatkan penjelasan bisa berarti bahwa pasien memahami atau tidak
62
63
K. Bertens, Op.Cit., hlm 138.
64
Endang Kusuma Astuti, Op.Cit., hlm. 141.

37
memahami penjelasan dari dokter tersebut.65 Oleh karena itu, apabila
dokter/dokter gigi telah mengetahui apabila pasien yang sedang dihadapinya
memiliki pendidikan yang rendah maka ada baiknya pemberian
penjelasan/informasi diulangi kembali dan dengan penjelasan yang tidak berbelit-
belit serta mudah dipahami apabila pemahaman pasien dianggap meragukan.
Unsur keempat adalah keputusan dan otorisasi yang diwujudkan dalam
tindakan pemberian pernyataan oleh pasien kepada dokter untuk melakukan
tindakan medis yang telah direkomendasikan oleh dokter. Keputusan yang
diberikan oleh pasien/wali setelah mendapatkan informasi dan rekomendasi dari
dokter. Dalam tahap ini dokter harus menghargai apapun keputusan pasien,
termasuk keputusan yang tidak sesuai dengan harapan dokter. Secara konkret,
khususnya di Indonesia, keputusan yang dibuat oleh pasien/wali merupakan
keputusan yang diambil bersama dengan keluarga dan kerabatnya serta bahkan
melibatkan dokternya (shared decision making). Bertens mengatakan bahwa
paham “pengambilan keputusan bersama” lebih realistik daripada keputusan yang
dibuat secara individual. Pengambilan keputusan secara bersama ini menunjukkan
pula adanya relasi kepercayaan antara pasien/walinya dengan dokter. 66
Pada Pasal 45 ayat (4) Undang-Undang Praktek Kedokteran menyatakan
bahwa persetujuan sebagaimana dimaksud pada ayat (2) dapat diberikan baik
secara tertulis maupun lisan. Informed Consent dinyatakan secara lisan apabila
tindakan medis itu memiliki risiko yang kecil, misalkan pada pemberian terapi
obat dan pemeriksaan penunjang medis. Selanjutnya, menurut Pasal 45 ayat (5)
65
66
C. B. Kusmaryanto, Op.Cit., hlm. 130

38
Undang-Undang Praktik Kedokteran setiap tindakan kedokteran atau kedokteran
gigi yang mengandung risiko tinggi harus diberikan dengan persetujuan tertulis
yang ditandatangani oleh yang berhak memberikan persetujuan. Dengan
demikian, berdasarkan ketentuan tersebut maka setiap tindakan medis yang
mengandung risiko, seperti tindakan operasi/pembedahan, dibutuhkan persetujuan
secara tertulis. Dalam pernyataan otorisasi secara tertulis ini, tanda tangan dari
pihak yang berhak memberikan keputusan, pasien/wali, dilakukan pada formulir
Informed Consent. Formulir Informed Consent ini berisi pernyataan bahwa pasien
telah mendapatkan penjelasan/informasi dari dokter/dokter gigi dan pasien
memberikan persetujuannya secara sadar tanpa paksaan dari pihak manapun
terkait tindakan medis yang akan dilakukan terhadap dirinya. 67
Informed Consent ini kemudian akan didokumentasikan dalam rekam
medik. Rekam medik merupakan berkas berisi catatan dan dokumen tentang
pasien yang berisi identitas pasien, pemeriksaan, pengobatan, riwayat penyakit,
dan persetujuan pasien terhadap tindakan medik yang dilakukan atau yang disebut
Informed Consent.68 Rekam medik bertujuan menunjang tercapainya tertib
administrasi dalam rangka upaya peningkatan pelayanan kesehatan di rumah sakit.
Berkas rekam medik memiliki nilai administrasi, karena isinya menyangkut
tindakan berdasarkan wewenang dan tanggung jawab sebagai tenaga medis dalam
mencapai tujuan pelayanan kesehatan. Selain itu, berkas rekam medik juga
memiliki nilai hukum, karena isinya menyangkut masalah adanya suatu
persetujuan terhadap tindakan selama dalam perawatan medik dan jaminan
67
Desriza Ratman, Op.Cit., hlm. 41.
68
Inna Noorinayati, http://innanoorinayati.blogspot.com/2011/12/tinjauan-aspek-hukum-
rekam-medis-dan.html?m=1, diakses pada tanggal 20 Oktober 2018, 14:30.

39
kepastian hukum atas dasar keadilan, dalam rangka usaha untuk menegakkan
hukum serta penyediaan bahan bukti untuk menegakkan keadilan apabila pada
masa yang akan datang terjadi hal yang tidak diinginkan.69
Rekam medik harus disimpan dan dijaga kerahasiaannya oleh dokter,
dokter gigi maupun pimpinan sarana kesehatan atau rumah sakit. Setiap dokter
atau dokter gigi dalam melaksanakan praktik kedokteran wajib menyimpan
kerahasiaan yang menyangkut riwayat penyakit pasien yang tertuang dalam rekam
medik. Rahasia kedokteran tersebut dapat dibuka hanya untuk kepentingan pasien
dalam permintaan aparat penegak hukum atau permintaan pasien sendiri.70
Berdasarkan Kitab Undang-Undang Hukum Acara Pidana, rahasia kedokteran
dalam hal ini isi rekam medik baru dapat dibuka bila diminta oleh hakim majelis
jika terjadi suatu tuntutan kasus mengenai kelalaian maupun malpraktik medik.
69
Kasenda Jeniffer, http://kasendajeniffer.blogspot.com/2017/09/rekam-medis-dan-
informed-consent.html?m=1, diakses pada tanggal 20 Oktober 2018, 14:50.
70
Ibid.

BAB III
PENTINGNYA INFORMED CONSENT TERKAIT

PERTANGGUNGJAWABAN PIDANA DALAM KELALAIAN MEDIS
A. Pentingnya Informed Consent terkait Pertanggungjawaban Pidana
dalam Kelalaian Medis
1. Hubungan Informed Consent dengan Kelalaian Medis
Untuk dapat memahami hubungan Informed Consent dengan kelalaian
medis maka perlu dipahami dahulu pengertian Kelalaian Medis. Menurut teori
hukum pidana, kealpaan yang diartikan sebagai suatu macam kesalahan sebagai
akibat kurang hati-hati sehingga secara tidak sengaja mengakibatkan terjadinya
sesuatu tersebut dapat dibagi menjadi dua bentuk, yaitu:71
1. Kealpaan ringan (culpa levissima)
2. Kealpaan berat (culpa lata)
Dalam hukum pidana, untuk menilai seseorang bertindak hati-hati atau
sebaliknya, adalah dengan memperbandingkan tindakan seseorang tersebut
dengan tindakan orang lain. Terdapat dua kategori orang lain yang dimaksud,
yaitu: (1) orang yang sekategori dengan seseorang yang dinilai tindakannya, dan
(2) orang yang memiliki kategori lebih. Apabila dalam situasi dan kondisi yang
sama, tindakan orang yang sekategori dengan seseorang yang dinilai tindakannya
tersebut sama dengan tindak seseorang yang dinilai, maka seseorang yang dinilai
tindakannya tersebut dinyatakan berhati-hati. Sebaliknya apabila tindakannya
berbeda, maka tindakan orang yang dinilai itu dinyatakan tidak berhati-hati.
71
Ari Yunanto dan Helmi, Op.Cit., hlm. 34.
40

41
Tindakan seseorang yang dinilai tersebut termasuk kategori kealpaan besar (culpa
lata/grove schuld).72
Apabila dalam situasi dan kondisi yang sama, tindakan orang yang
memiliki kategori lebih dari seseorang yang dinilai tindakannya tersebut sama
dengan tindakan seseorang yang dinilai, maka seseorang yang dinilai tindakannya
tersebut dinyatakan berhati-hati. Sebaliknya apabila tindakan orang itu berbeda,
maka tindakan orang yang dinilai itu dinyatakan tidak berhati-hati. Tindakan
seseorang itu termasuk kategori kealpaan kecil (levisima culpa).73
Kelalaian bukanlah suatu pelanggaran hukum atau kejahatan jika kelalaian
itu tidak sampai membawa kerugian atau cedera kepada orang lain dan orang itu
dapat menerimanya. Ini berdasarkan prinsip hukum “De minimis noncurat lex,”
yang berarti hukum tidak mencampuri hal-hal yang dianggap sepele. Akan tetapi,
jika kelalaian itu mengakibatkan kerugian materi, mencelakakan bahkan
merenggut nyawa orang lain, diklasifikasikan sebagai kelalaian berat (culpa lata),
serius dan kriminil.74 Dalam arti pidana (kriminil), kelalaian menunjukkan kepada
adanya suatu sikap yang sifatnya lebih serius, yaitu sikap yang sangat
sembarangan atau sikap sangat tidak hati-hati terhadap kemungkinan timbulnya
risiko yang bisa menyebabkan orang lain terluka atau mati sehingga harus
bertanggung jawab terhadap tuntutan kriminal oleh negara.75
Selanjutnya D. Veronica Komalawati memberikan pengertian akan
kesalahan profesional di bidang medis (medical malpractice), sebagai berikut :
72
Ibid., hlm. 34.
73
Ibid.
74
M. Jusuf Hanafiah dan Amri Amir, Op.Cit., hlm. 98.
75
Ibid., hlm. 99.

42
“…kesalahan dalam menjalankan profesi medis sesuai dengan standar profesi
medis, atau tidak melakukan tindakan medis menurut ukuran tertentu yang
didasarkan pada ilmu pengetahuan medis dan pengalaman yang rata-rata dimiliki
seorang dokter menurut situasi dan kondisi dimana tindakan medis itu
dilakukan.”76
Untuk memahami hakekat kesalahan dalam menjalankan profesi maka
harus dihadapkannya kepada kewajiban dalam menjalankan profesi. Sebab
kesalahan itu timbul karena adanya kewajiban-kewajiban yang harus dilakukan
oleh dokter.77 Oleh karena itu dokter sangat diharapkan untuk menjalankan
profesinya sesuai dengan standar profesi medis.
Dalam Kode Etik Kedokteran Indonesia, ditegaskan bahwa seorang dokter
harus senantiasa mengingat kewajibannya melindungi hidup makhluk insani,
mempergunakan segala ilmu dan keterampilannya untuk kepentingan penderita.
Jika ia tidak mampu melakukan suatu pemeriksaan atau pengobatan, ia wajib
merujuk penderita kepada dokter lain yang mempunyai keahlian dalam
menangani penyakit tersebut. Seorang dokter tidak dapat dianggap bertanggung
jawab atas suatu kegagalan untuk menyembuhkan pasien, cacat atau meninggal,
bilamana dokter telah melakukan segala upaya sesuai dengan keahlian dan
kemampuan profesionalnya. 78
76
D. Veronica K, Hukum dan Etika dalam Praktek Dokter, Sinar Harapan, Jakarta, 1989,
hlm. 120.
77
Mahardiyanto, Aspek Perdata Dalam Pelaksanaan Persetujuan Tindakan Kedokteran
(Informed Consent) Di Sebuah Rumah Sakit, Skripsi, Depok: FH UI, 2010, hlm. 85.
78
Bahder Johan Nasution, Hukum Kesehatan (Pertanggungjawaban Dokter), PT. Rineka
Cipta, Jakarta, 2005, hlm. 42.

43
Bertolak dari hal tersebut di atas, dapat dibedakan antara apa yang
dimaksud sebagai upaya yang baik dengan tindakan yang tidak bertanggung
jawab, lalai atau ceroboh. Artinya apabila seorang dokter telah melakukan segala
upaya, kemampuan, keahlian, dan pengalamannya untuk merawat pasien atau
penderita, dokter tersebut dianggap telah berbuat upaya yang baik dan telah
melakukan tugasnya sesuai dengan etika kedokteran. Sebaliknya, jika seorang
dokter tidak memeriksa, tidak menilai, tidak berbuat atau tidak meninggalkan hal-
hal yang seharusnya ditinggalkan oleh sesama dokter lain, pada umumnya di
dalam situasi yang sama, dokter yang bersangkutan dapat dikatakan telah
melanggar standar profesi medis.79
Menurut Koeswadji, standar profesi adalah niat atau iktikad baik dokter
yang didasari oleh etika profesinya, bertolak dari suatu tolak ukur yang disepakati
bersama oleh kalangan pendukung profesi. Wewenang untuk menentukan hal-hal
yang dapat dilakukan dan yang tidak dapat dilakukan dalam suatu kegiatan
profesi, merupakan tanggung jawab profesi itu sendiri.80 Ditinjau dari sudut
hukum kesehatan, standar pelayanan medis ini mempunyai tujuan ganda. Di satu
pihak bertujuan untuk melindungi masyarakat dari praktik-praktik yang tidak
sesuai dengan standar profesi medis, sedang di lain pihak bertujuan melindungi
anggota profesi dari tuntutan masyarakat yang tidak wajar. Di samping itu juga
berfungsi sebagai pedoman dalam pengawasan praktik dokter, pembinaan serta
peningkatan mutu pelayanan kesehatan yang efektif dan efisien.81
79
Ibid.
80
Hermien Hadiati Koeswadji, Beberapa Permasalahan Hukum dan Medik, PT. Citra
Aditya Bakti, Bandung, 1992, hlm. 104.
81
Bahder Johan Nasution, Op.Cit., hlm. 43.

44
Standar pelayanan medis ini merupakan hukum yang mengikat para pihak
yang berprofesi di bidang kesehatan, yaitu untuk mengatur pelayanan kesehatan
dan mencegah terjadinya kelalaian dalam melakukan tindakan medis.
Dilihat dari sudut hukum pidana, persoalan pokok yang menjadi titik taut
antara hukum kesehatan dengan hukum pidana ialah adanya kesalahan. Untuk
menentukan ada tidaknya kesalahan tersebut, terlebih dahulu harus dibuktikan
melalui pendekatan medik. Hal ini disebabkan karena pertanggungjawaban
seorang dokter dalam hukum pidana sangat erat kaitannya dengan usaha yang
dilakukan oleh seorang dokter, yaitu berupa langkah-langkah atau tindakan
terapeutik dan diagnostik yang diikat oleh lafal sumpah jabatan dan kode etik
profesi.82
Seorang dokter dapat dikatakan melakukan suatu kesalahan atau kelalaian
dalam menjalankan profesinya, apabila dia tidak memenuhi kewajibannya dengan
baik. Dalam praktiknya, seorang dokter yang berhadapan dengan pasien dalam
upayanya melakukan diagnosa dan terapi untuk penyembuhan, didasarkan pada
kemampuan tertinggi yang dimilikinya.
Dalam pandangan hukum, pasien adalah subjek hukum mandiri yang
dianggap dapat mengambil keputusan untuk kepentingan dirinya. 83 Dalam
hubungan pasien dan dokter diantaranya memiliki hak dan kewajiban masing-
masing yang diatur dalam Pasal 52 dan 53 Undang-Undang No. 29 Tahun 2004
tentang Praktik Kedokteran.
82
Hermien Hadiati Koeswadji, Hukum dan Masalah Medik, Airlangga University Press,
Surabaya, 1984, hlm, 3.
83

45
Pada Pasal 52, tentang hak pasien disebutkan bahwa dalam menerima
pelayanan pada praktik kedokteran, pasien mempunyai hak:
1. Mendapatkan penjelasan secara lengkap tentang tindakan medik
sebagaimana dimaksud dalam Pasal 45 ayat (3);
2. Meminta pendapat dokter atau dokter gigi lain;
3. Mendapatkan pelayanan sesuai dengan kebutuhan medik;
4. Menolak tindakan medik;
5. Mendapatkan isi rekam medik.
Dalmy Iskandar menyebutkan rincian hak dan kewajiban pasien, yang
antara lain adalah sebagai berikut:84
Hak-hak pasien, yaitu:
1. Hak memperoleh pelayanan kesehatan yang manusiawi sesuai standar
profesi.
2. Hak memperoleh penjelasan tentang diagnosis dan terapi dari dokter
yang bertanggung jawab terhadap perawatannya.
3. Menolak keikutsertaan dalam penelitian kedokteran.
4. Kerahasiaan atas catatan medisnya.
5. Hak untuk dirujuk kalau diperlukan.
6. Hak memperoleh penjelasan tentang penelitian kliniknya.
7. Hak memperoleh perawatan lanjutan dengan informasi tentang
nama/alamat dokter selanjutnya.
8. Hak berhubungan dengan keluarga, rohaniwan, dan sebagainya.
84
Dalmy Iskandar, Op.Cit., hlm. 66.

46
9. Hak mendapatkan penjelasan tentang perincian rekening (perawatan,
obat, pemeriksaan laboratorium, rontgen, USG, biaya kamar bedah,
imbalan jasa, dan sebagainya).
10. Hak memperoleh penjelasan tentang peraturan-peraturan rumah sakit.
11. Hak menarik diri dari kontrak terapeutik.
Mengenai kewajiban pasien, Undang-Undang No. 29 Tahun 2004 tentang
Praktik Kedokteran Pasal 53 menyebutkan bahwa pasien, dalam menerima
pelayanan pada praktik kedokteran mempunyai kewajiban sebagai berikut:
1. Memberikan informasi yang lengkap dan jujur tentang masalah
kesehatannya;
2. Mematuhi nasihat dan petunjuk dokter atau dokter gigi;
3. Mematuhi ketentuan yang berlaku di sarana pelayanan kesehatan; dan
4. Memberikan imbalan jasa atas pelayanan yang diterimanya.
Berdasarkan hasil wawancara dengan pasien, dikatakan bahwa Informed
Consent sangat perlu dilaksanakan karena pasien maupun keluarga terdekat harus
mengetahui secara detail mengenai tindakan medik yang akan dilakukan oleh
dokter dan demi melindungi pihak pasien jika terjadi sesuatu yang tidak
diinginkan.85
Dalam melakukan praktik kedokteran, dokter juga memiliki hak dan
kewajiban dalam hubungannya dengan pasien. Hak dan kewajiban yang esensial
diatur dalam Undang-Undang No. 29 Tahun 2004 tentang Praktik Kedokteran.
Selain itu masih ada hak dan kewajiban umum lain yang juga mengikat dokter.
85
Hasil wawancara dengan pasien Farah Hilda Fuad Lubis di Komplek Puri Tj. Sari No.
28 pada hari Kamis, 8 November 2018.

47
Suatu tindakan yang dilakukan dokter secara material tidak bersifat melawan
hukum apabila memenuhi syarat-syarat berikut secara kumulatif: tindakan itu
mempunyai indikasi medik dengan tujuan perawatan yang sifatnya kongkret;
dilakukan sesuai dengan aturan-aturan yang berlaku di dalam ilmu kedokteran;
serta diizinkan oleh pasien. Dua norma yang pertama timbul karena sifat tindakan
tersebut sebagai tindakan medik. Adanya izin pasien merupakan hak dari pasien.
Hak tersebut menyebabkan timbulnya kelompok norma-norma yang lain, yaitu
norma untuk menghormati hak-hak pasien sebagai individu dan norma yang
mengatur agar pelayanan kesehatan dapat berfungsi di dalam masyarakat untuk
kepentingan orang banyak, yang dalam hal ini adalah pasien sebagai anggota
masyarakat.86
Pasal 50 Undang-Undang No. 29 Tahun 2004 tentang Praktik Kedokteran
menyebutkan hak dokter dalam menjalankan tugas profesinya. Dokter atau dokter
gigi dalam melaksanakan praktik kedokteran mempunyai hak:
1. Memperoleh perlindungan hukum sepanjang melaksanakan tugas sesuai

dengan standar profesi dan standar prosedur operasional;
2. Melakukan praktik kedokteran sesuai dengan standar profesi dan
standar prosedur operasional;
3. Memperoleh informasi yang lengkap dan jujur dari pasien atau
keluarganya;
4. Menerima imbalan jasa.
Sedangkan Pasal 51 tentang kewajiban dokter dalam Undang-Undang
yang sama menyebutkan bahwa dokter atau dokter gigi dalam melaksanakan
praktik kedokteran mempunyai kewajiban untuk:
86
Ari Yunanto dan Helmi, Op.Cit., hlm. 22-23.

48
1. Memberikan pelayanan medis sesuai dengan standar profesi dan standar

operasional;
2. Merujuk ke dokter atau dokter gigi lain yang mempunyai keahlian atau
kemampuan yang lebih baik apabila tidak mampu melakukan suatu
pemeriksaan atau pengobatan;
3. Merahasiakan segala sesuatu yang diketahuinya tentang pasien, bahkan
juga setelah pasien itu meninggal dunia;
4. Melakukan pertolongan darurat atas dasar perikemanusiaan, kecuali bila
ia yakin ada orang lain yang bertugas dan mampu melakukannya; dan
5. Menambah ilmu pengetahuan dan mengikuti perkembangan ilmu
kedokteran atau kedokteran gigi.
Dalam Permenkes No. 290/MENKES/PER/III/2008 tentang Persetujuan
Tindakan Kedokteran juga terdapat kewajiban dokter terhadap pasien bahwa
semua tindakan kedokteran yang akan dilakukan terhadap pasien harus mendapat
persetujuan.87 Dihubungkan dengan masalah Informed Consent maka mengenai
kewajiban memberikan informasi kepada pasien serta kewajiban meminta
persetujuan pasien untuk suatu tindakan kedokteran tertentu merupakan kewajiban
yang harus dilakukan oleh dokter.
Kewajiban untuk melaksanakan Informed Consent oleh dokter ini akan
menimbulkan sanksi apabila kewajiban ini dilalaikan. Sanksi ini diberikan kepada
dokter karena ia telah melakukan kesalahan dalam menjalankan profesi
kedokterannya. Pada banyak kasus malpraktek kedokteran maupun kelalaian
medis di Indonesia maka sebagian besar disebabkan oleh karena ketiadaan
informasi yang cukup dari dokter kepada pasiennya tentang tindakan kedokteran
yang akan dilakukan dokter. Sehingga pasien tidak mempnyai keterangan atau
informasi yang cukup dan dapat digunakan sebagai dasar untuk menentukan
memberi persetujuan atau tidak memberi persetujuan kepada dokter.
87
Pasal 2 ayat (1) Permenkes No. 290/MENKES/PER/III/2008 tentang Persetujuan
Tindakan Kedokteran.

49
2. Informed Consent terkait Pertanggungjawaban Pidana
Pada Permenkes No. 290/MENKES/PER/III/2008 tentang Persetujuan
Tindakan Kedokteran Pasal 17 ayat (1), yaitu pelaksanaan tindakan kedokteran
yang telah mendapatkan persetujuan menjadi tanggung jawab dokter ataupun
dokter gigi yang melakukan tindakan medik. Apabila pasien merasa tidak puas
dengan hasil tindakan yang dilakukan oleh dokter, maka pasien dapat meminta
pertanggungjawaban kepada dokter yang diduga memberikan surat keterangan
palsu berdasarkan KUHP Pasal 267 ayat (1).
Di Indonesia dikenal tiga pertanggungjawaban pidana yaitu Strict
Liability, Vicarious Liability, dan Direct Liability Doctrine. Strict Liability adalah
pertanggungjawaban pidana yang didasarkan pada undang-undang atau diartikan
sebagai pertanggungjawaban pidana tanpa kesalahan. Vicarious Liability adalah
pertanggungjawaban pidana yang dibebankan kepada seseorang atas perbuatan
orang lain. Sedangkan, Direct Liability Doctrine adalah hanya perbuatan pejabat
senior yang dapat dipertanggungjawabkan kepada korporasi.88
Selain tiga teori tersebut juga terdapat pengaturan pertanggungjawaban
pidana dalam KUHP Pasal 359 menyatakan bahwa barangsiapa karena
kesalahannya (kealpaannya) menyebabkan orang lain mati, diancam dengan
pidana penjara paling lama lima tahun, dan Pasal 360 ayat (1) Barangsiapa karena
kesalahannya (kealpaannya) menyebabkan orang lain luka-luka berat, diancam
dengan pidana penjara paling lama lima tahun atau pidana kurungan selama satu
tahun, ayat (2) Barangsiapa karena kesalahannya (kealpaannya) menyebabkan
88
Appendycta Lucky Pratama, Pertanggungjawaban Pidana Terhadap Pelaksanaan
Presume Consent Oleh Dokter Kepada Pasien Kegawatdaruratan, Skipsi, Malang: FH UB, 2013,
hlm. 16.

50
orang lain luka-luka sedemikian rupa sehingga timbul penyakit atau halangan
menjalankan pekerjaan jabatan atau pencarian selama waktu tertentu, diancam
dengan pidana penjara paling lama sembilan bulan atau pidana kurungan paling
lama enam bulan.
Sebagaimana yang kita ketahui bahwa seseorang tidak mungkin akan
dimintai pertanggungjawaban pidana jika tidak melakukan perbuatan pidana.
Kaitannya dengan tindakan kedokteran adalah dokter memiliki kewajiban untuk
melaksanakan Informed Consent terhadap pasien sebelum terjadinya suatu
tindakan medis dan pasien memiliki hak untuk mengetahui informasi tentang
dirinya dan memberi keputusan terhadap dirinya sendiri. Apabila dokter tidak
melaksanakan Informed Consent sebelum mengambil tindakan, maka dianggap
melakukan kelalaian. Soedjatmiko menyatakan bahwa, melakukan tindakan tanpa
disertai persetujuan tindakan medis merupakan salah satu keadaan yang dapat
menyebabkan terjadinya tuntutan malpraktek pidana karena kelalaian atau
kecerobohan.89
Oleh karena itu, Informed Consent sangat penting untuk dilakukan agar
menghindari kesalahpahaman antara kedua belah pihak dokter dan pasien.
Dengan telah diinformasikannya tindakan medik yang akan dilakukan oleh
dokter, maka selanjutnya pasien dapat mempergunakan haknya untuk memilih,
menyetujui atau menolak tindakan medis yang dimaksud.90 Dalam hal pasien
telah memilih salah satu terapi dalam mengupayakan kesembuhannya dan
menyetujui terapi yang berupa tindakan medis tertentu, yang dipilihnya
89
Anny Isfandyarie, Op.Cit., hlm. 57.
90
Ibid., hlm. 60.

51
berdasarkan informasi yang lengkap dan akurat, maka pasien tidak dapat lagi
menyalahkan dokter. Karena tindakan medis tertentu yang akan diambil itu telah
mendapatkan persetujuan sesuai dengan kemandiriannya tanpa adanya pengaruh
dari luar dirinya.91
Informed Consent memang sangat perlu dilaksanakan, pasien harus
mengetahui tindakan apa saja yang akan dilakukan oleh dokter, risiko yang akan
dihadapi, dan segala kemungkinan yang akan terjadi. Oleh karena apabila pihak
pasien sudah menerima persetujuan dan sepakat, maka apabila terjadi suatu risiko
apapun pihak pasien dan keluarga sudah harus terima dan tidak bisa melakukan
tuntutan selama dokter melaksanakan tindakannya sesuai dengan standar
operasionalnya, Informed Consent tersebut dapat menjadi pegangan untuk bukti
bahwa pasien dan dokter sudah melakukan kesepakatan.92
Namun dinyatakan dalam Permenkes No. 290/MENKES/PER/III/2008
tentang Persetujuan Tindakan Kedokteran Pasal 6 bahwa, pemberian persetujuan
tindakan kedokteran tidak menghapuskan tanggung gugat hukum dalam hal
terbukti adanya kelalaian dalam melakukan tindakan kedokteran yang
mengakibatkan kerugian pada pasien. Oleh karena itu pihak pasien yang merasa
dirugikan memiliki hak untuk menuntut dokter yang melakukan kesalahan atau
kelalaian meskipun sudah terlaksananya Informed Consent terlebih dahulu
apabila memang dokter tidak melakukan tindakannya sesuai dengan standar
profesi medis dan atau standar operasionalnya.
91
Ibid., hlm. 61.
92
Hasil wawancara dengan drg. Abdul Agustiar di Klinik Pratama Kimia Farma, Tebing
Tinggi pada hari Selasa, 6 November 2018.

52
B. Pihak-Pihak Yang Bertanggung jawab Dalam Kelalaian Medis
Sebagaimana telah diatur dalam Pasal 2 KUHP, disebutkan bahwa
“Ketentuan pidana dalam perundang-undangan Indonesia diterapkan bagi setiap
orang yang melakukan suatu delik di Indonesia.” Perumusan pasal ini menentukan
bahwa setiap orang yang berada dalam wilayah hukum Indonesia, dapat
dimintakan pertanggungjawaban pidana atas kesalahan yang dibuatnya.
Berdasarkan pada ketentuan itu, profesi dokter tidak terlepas dari ketentuan pasal
tersebut.
Meskipun hukum pidana mengenal adanya penghapusan pidana dalam
pelayanan kesehatan, yaitu: alasan pembenar dan alasan pemaaf sebagaimana
halnya yang terdapat di dalam yurisprudensi, namun tidak serta merta alasan
pembenar dan pemaaf tersebut menghapus suatu tindak pidana bagi profesi
dokter.93 Dalam perkembangannya, ilmu pengetahuan hukum pidana maupun
yurisprudensi telah mengakui adanya alasan penghapusan pidana yang tidak
tertulis. Hal ini merupakan perkembangan baru yang diajarkan oleh ilmu hukum
dan yurisprudensi. Perkembangan ini merupakan ketentuan hukum yang hidup,
oleh karenanya dapat dikualifikasi sebagai suatu alasan penghapusan pidana yang
tidak tertulis.94
Moeljanto, membagi alasan penghapusan pidana menjadi alasan pembenar
dan alasan pemaaf. Pada alasan pembenar, yang dihapus adalah sifat “melanggar
hukum” dari suatu perbuatan, sehingga yang dilakukan oleh terdakwa menjadi
suatu perbuatan yang patut dan benar. Pada alasan pemaaf yang dihapus adalah
93
94
Oemar Senoadji, Peradilan Bebas: Negara Hukum, Erlangga, Jakarta, 1985, hlm. 82.

53
kesalahan terdakwa, perbuatan yang dilakukan oleh terdakwa tetap dipandang
sebagai perbuatan yang melanggar hukum, akan tetapi tidak dipidana karena tidak
ada kesalahan.95 Dengan demikian bagi seorang dokter yang melakukan
perawatan, jika terjadi penyimpangan terhadap suatu kaidah pidana, sepanjang
dokter yang bersangkutan melakukannya dengan memenuhi standar profesi dan
standar kehati-hatian, dokter tersebut masih tetap dianggap telah melakukan
peristiwa pidana, hanya saja tidak dikenakan suatu pidana, jika memang terdapat
alasan yang khusus untuk itu, yaitu alasan penghapusan pidana.96
Pada dasarnya seorang dokter baru dihadapkan ke pengadilan jika sudah
timbul kerugian bagi pihak pasien. Kerugian itu timbul akibat adanya pelanggaran
kewajiban di mana sebelumnya telah dibuat suatu persetujuan. meskipun
kewajiban dokter tidak secara rinci dimuat dalam kontrak terapeutik, namun
kewajiban seorang dokter sudah tercakup dalam standar pelayanan medis.
Sedangkan standar pelayanan medis itu dibuat berdasarkan hak dan kewajiban
dokter, baik yang diatur dalam kode etik maupun dalam perundang-undangan.97
Pada Pasal 52 Undang-Undang No. 29 Tahun 2004 tentang Praktik
Kedokteran, disebutkan bahwa salah satu hak pasien adalah memperoleh
informasi tentang tindakan medik. Hak informasi di sini dapat diartikan sebagai
hak untuk memperroleh informasi mengenai semua tindakan medis serta
akibatnya, baik informasi itu diberikan secara lisan maupun tertulis. Secara luas
informasi medis dapat diartikan sebagai hal ikhwal yang menyangkut tindakan
medis yang akan diambil atas diri pasien.

95
Moeljanto R, Perbuatan Pidana dan Pertanggungjawaban Dalam Hukum Pidana, Bina
Aksara,Jakarta, 1983, hlm. 137.
96
Bahder Johan Nasution, Op.Cit., hlm. 75-76.
97
Ibid., hlm. 79.

54
Dalam kaitannya dengan ganti rugi sebagaimana diatur dalam Pasal 58
Undang-Undang No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan, persetujuan/rekam medik
sangat penting. Hal ini disebabkan gugatan ganti rugi langsung tanpa melalui
prosedur pidana menghadapi banyak kendala, seperti kesulitan memperoleh bukti-
bukti baik oleh pasien maupun keluarganya. Sedangkan melalui perkara pidana
untuk membuktikan adanya culpa lata bukan merupakan pekerjaan yang mudah
bagi penuntut umum. Dalam kondisi seperti ini, sesuai dengan hukum pembuktian
dalam perkara pidana Pasal 184 KUHAP tentang Alat Bukti, maka persetujuan
tindakan kedokteran atau Informed Consent sangat menentukan, karena dari
Informed Consent yang diajukan sebagai alat bukti dapat diketahui terapi apa
yang dilakukan terhadap pasien, sudah sesuai dengan standar profesi medis atau
tidak sesuai. Dari Informed Consent dapat pula diketahui apakah dalam
melakukan diagnosa atau terapi medis, dokter sudah bekerja sesuai dengan apa
yang disetujui pasien. Sehingga dengan demikian hakim dapat menentukan
apakah dokter dapat dipersalahkan atau tidak.98
Sejalan dengan itu, Koeswadji menyebutkan bahwa salah satu jalan
reliabel untuk meyakinkan bahwa setiap orang memperhatikan apa yang
diinformasikan secara lengkap dan akurat mengenai pelayanan kesehatan ini ialah
dengan cara membuat rekaman tertulis. Suatu rekam medik kesehatan yang baik
membantu perawatan pasien secara profesional, di samping memberikan refleksi
mengenai kualitas, mutu, derajat perawatan atau pelayanan kesehatan, rekam
98
Ibid., hlm. 81.

55
medik yang tertulis itu merupakan kunci dalam suatu proses peradilan baik
perdata maupun pidana.99
Dalam hal keadaan gawat darurat, tindakan Life Saving adalah hal yang
sangat vital bagi seorang pasien yang dalam keadaan gawat darurat. Pada saat
memberikan tindakan medik kepada pasien kegawatdaruratan dokter memiliki
kewenangan penuh atas upaya pertolongan, tetapi dokter juga harus mematuhi dan
dapat mempertanggungjawabkan kewenangan tersebut dengan cara
mengoptimalkan tindakan dan lebih terbuka terhadap segala tindakan yang telah
dilakukan dokter terhadap pasien. Agar hubungan antara dokter dengan pasien
dapat terjalin secara harmonis untuk mendapatkan hasil yang maksimal. 100
Sedangkan menurut Permenkes No. 29 Tahun 2008 tentang Persetujuan
Tindakan Kedokteran, yaitu dengan membuat rekam medik yang nantinya akan
diberikan kepada pasien ketika pasien sudah dalam keadaan sadar. Dan sebagai
bukti bahwa hak pasien dalam mendapatkan rekam medik terpenuhi. Dalam hal
ini dokter dapat dimintai pertanggungjawaban. Tujuan dari sebuah profesi adalah
memenuhi tanggung jawabnya dengan standar profesionalisme tinggi sesuai
dengan bidangnya, mencapai tingkat yang tinggi dengan orientasi kepada
kepentingan masyarakat. Di dalam Anggaran Dasar IDI Pasal 8 dikatakan bahwa
IDI merupakan organisasi profesi kedokteran nasional. IDI merupakan himpunan
dokter-dokter di Indonesia, yang tujuannya adalah mengembangkan pengetahuan
dan teknologi kedokteran, serta meningkatkan derajat. IDI merupakan satu-
99
Hermien Hadiati Koeswadji, Beberapa Permasalahan Hukum dan Medik, Citra Aditya
Bakti, Bandung, 1992, hlm. 146.
100
Appendycta Lucky Pratama, Op.Cit., hlm. 13-14.

56
satunya organisasi profesi yang diakui oleh Undang-Undang No. 29 Tahun 2004
tentang Praktik Kedokteran.
Pengajuan keberatan terhadap tindakan medik selalu diawali dengan
mengajukan kepada Rumah Sakit . Setelah itu semua keberatan dianalisis melalui
Ikatan Dokter Indonesia (IDI). Karena semua dokter ada dalam naungan IDI, oleh
sebab itu semua keberatan tersebut harus melalui IDI guna mengetahui seberapa
besar kesalahan yang dilakukan oleh dokter terhadap pasien. Apabila dokter
tersebut memang melakukan kesalahan saat dalam tindakan medik, maka dokter
pihak IDI akan mencabut surat ijin praktik dokternya. Setelah itu dokter dapat
mempertanggungjawabkan perbuatannya secara hukum.101
Dokter tidak boleh menjanjikan kepada pasien akan kesembuhan penyakit
yang dialami oleh pasien, dokter hanya mengupayakan penyembuhan secepatnya,
karena setiap tindakan medik pasti ada risiko yang terjadi. Mengenai
pertanggungjawaban semua harus sesuai dengan yang sudah disepakati yaitu
menggunakan jalur kepada IDI dahulu, untuk mendapatkan solusi yang terjadi
pada suatu kasus yang dihadapi oleh dokter terhadap kesalahan yang telah
dilakukan oleh dokter. Apabila terbukti telah melakukan kesalahan maka IDI akan
mencabut surat ijin praktik dan selanjutnya di selesaikan secara hukum. 102
Seorang dokter yang terbukti melakukan kesalahan maka dapat dikenakan
Pasal 351, 359, dan 360 KUHP, bila kesalahan dilakukan dengan sangat tidak
berhati-hati (culpa lata).
101
Hasil wawancara dengan drg. Abdul Agustiar di Klinik Pratama Kimia Farma, Tebing
Tinggi pada hari Selasa, 6 November 2018.
102
Appendycta Lucky Pratama, Op.Cit., hlm. 15.

57
Pasal 359 KUHP menyatakan bahwa:
“Barangsiapa karena kesalahannya (kealpaannya) menyebabkan orang lain mati,
diancam dengan pidana penjara paling lama lima tahun atau pidana kurungan
paling lama satu tahun.”
Selanjutnya, Pasal 360 KUHP menyatakan bahwa:
(1) “Barangsiapa karena kesalahannya (kealpaannya) menyebabkan orang lain
mendapat luka-luka berat, diancam dengan pidana penjara paling lama lima
tahun atau pidana kurungan paling lama satu tahun.”
(2) “Barangsiapa karena kesalahannya (kealpaannya) menyebabkan orang lain
luka-luka sedemikian rupa sehingga timbul penyakit atau halangan
menjalankan pekerjaan jabatan atau pencarian selama waktu tertentu,
diancam dengan pidana penjara paling lama sembilan bulan atau pidana
kurungan paling lama enam bulan atau pidana denda paling tinggi empat ribu
lima ratus rupiah.”
Penyelesaian selanjutnya secara hukum melalui persidangan pidana yaitu
pasien ataupun keluarganya dapat melaporkan dokter ke polisi apabila dalam
pelaksanaan praktiknya dokter tersebut telah melakukan tindakan malpraktik
kedokteran yang dapat dikualifikasikan merupakan suatu perbuatan yang
melanggar ketentuan dalam KUHP antara lain: kelalaian menyebabkan kematian
(Pasal 359), kelalaian menyebabkan luka berat (Pasal 360), dan lain-lain.
Semakin maraknya pengaduan masyarakat terhadap tindakan malpraktik
kedokteran yang sering diberitakan media masa apabila dicermati umumnya
merupakan tindakan kelalaian oleh dokter pada saat melakukan praktik

58
kedokteran yang menyebabkan orang lain menderita luka-luka (cacat) dan
meninggal dunia sebagaimana diatur dalam Pasal 359 dan 360 KUHP.
Atas dasar pengaduan tersebut nantinya Polisi akan melakukan
penyelidikan guna menentukan pengaduan tersebut merupakan suatu tindak
pidana. Setelah penyidikan sudah dilakukan dan ditemukan bahwa itu merupakan
suatu tindak pidana barulah Polisi melakukan tindakan penyidikan dengan tujuan
untuk mengumpulkan bukti-bukti, saksi-saksi yang berkaitan dengan tindak
pidana tersebut dan untuk menemukan tersangka yang melakukan tindak pidana
tersebut. Setelah bukti-bukti terkumpul maka penyidik (Polisi) akan menuangkan
kedalam Berita Acara Pemeriksaan (BAP) kemudian menyerahkannya kepada
Penuntut Umum (Jaksa) untuk dipelajari dan diteliti kelengkapannya. BAP
tersebut nantinya akan menjadi dasar bagi Penuntut Umum untuk membuat surat
dakwaan oleh karena itu apabila Penuntut Umum merasa BAP belum lengkap
dapat dikembalikan lagi ke penyidik untuk dilengkapi. Apabila Penuntut Umum
menilai bahwa BAP tersebut telah lengkap maka Penuntut Umum akan membuat
surat dakwaan dan dilanjutkan ke tahap penuntutan yang merupakan penyerahan
perkara seorang terdakwa dengan berkas perkaranya pada Hakim dengan
permohonan agar Hakim memeriksa dan kemudian memutuskan perkara pidana
terdakwa tersebut.103
Berdasarkan proses dari penyidikan sampai dengan pelimpahan perkara
oleh Penuntut Umum terhadap tindakan malpraktik kedokteran peran serta pasien
tidaklah banyak karena yang aktif untuk mencari fakta-fakta dan bukti-bukti
103
Benny L H Hutahaean, Pertanggungjawaban Dokter Yang Melakukan Tindakan
Malpraktik, Skripsi, FH USU, Medan, 2009, hlm. 90.

59
adanya tindakan malpraktik adalah pihak penyidik (Polisi) dan Penuntut Umum
(Jaksa) oleh karenanya dibutuhkan aparat hukum yang betul-betul memahami
tentang hukum kesehatan dan hukum pidana, karena jangan sampai terjadi dokter
yang diduga telah melakukan tindakan malpraktik kedokteran tidak sampai
diperiksa karena penyidik menganggap itu bukan merupakan tindak pidana, tidak
cukup bukti, Penuntut Umum mendakwakan pasal yang salah terhadap
terdakwa.104
Pemeriksaan perkara di Pengadilan Pidana selalu mengarah kepada upaya
untuk mencari kebenaran materil, artinya kebenaran yang sesungguhnya. Oleh
karena itu Hakim dalam persidangan pidana lebih aktif dalam mencari dan
menggali fakta-fakta yang ditemukan selama proses persidangan jika
dibandingkan Hakim perdata yang hanya bertindak pasif dalam arti hanya
berdasarkan fakta-fakta yang diberikan oleh pihak yang bersengketa. Pembuktian
tindakan malpraktik di Pengadilan Pidana merupakan upaya untuk mencari
kepastian yang layak melalui pemeriksaan dan penalaran hukum tentang benar
tidaknya peristiwa itu terjadi dan mengapa peristiwa itu terjadi. Jadi tujuan
pembuktian ini adalah untuk mencari dan menemukan kebenaran materil, bukan
mencari kesalahan terdakwa.
Bentuk tindakan malpraktik kedokteran yang sering diberitakan media
masa mayoritas merupakan tindakan kelalaian yang menyebabkan orang lain
menderita luka-luka (cacat) ataupun meninggal dunia sebagaimana yang diatur
dalam Pasal 359 dan 360 KUHP. Dalam pemeriksaan pengadilan pidana agar
104
Ibid., hlm. 91.

60
dokter dapat dikenakan pidana berdasarkan Pasal 359 dan 360 maka Penuntut
Umum harus dapat membuktikan adanya unsur-unsur sebagai berikut:
1. Adanya unsur kesalahan dan kelalaian dokter dalam menjalankan
praktek kedokteran;
2. Adanya wujud perbuatan tertentu (tindakan-tindakan medik yang
dilakukan oleh dokter);
3. Adanya akibat terhadap pasiennya seperti luka berat ataupun matinya
pasien;
4. Adanya hubungan kausal bahwa luka berat atau kematian tersebut
merupakan akibat dari perbuatan dokter yang mengobati pasien yang
tidak sesuai dengan standar profesi kedokteran.
Berdasarkan Pasal 183 KUHAP hakim dapat menjatuhkan pidana dengan
syarat ada dua alat bukti yang sah dan keyakinan hakim yang diperoleh dari dua
alat bukti tersebut atau sistem pembuktian menurut teori “negative wetelijk”,
karena menggabungkan antara unsur keyakinan hakim dan unsur alat-alat bukti
yang sah menurut Undang-Undang. Berdasarkan Pasal 184 KUHAP yang dapat
digunakan sebagai alat bukti yang sah adalah:
a. Keterangan saksi
Berdasarkan Pasal 1 butir 26 KUHAP, saksi adalah orang yang dapat
memberikan keterangan tentang suatu perkara pidana yang ia langgar
sendiri, ia lihat sendiri dan ia alami sendiri. Keterangan saksi ini
menurut Pasal 1 butir 27 KUHAP merupakan salah satu dari alat bukti
dalam perkara. Untuk menggunakan keterangan saksi sebagai alat bukti
diperlukan paling sedikit 2 orang saksi, karena satu saksi bukanlah

61
saksi. Dalam kasus ini, beberapa saksi yang dapat diajukan di dalam
persidangan pidana antara lain saksi korban, dokter anestesi dan
perawat yang turut dalam tindakan operasi. Keluarga penderita tidak
dapat dijadikan saksi karena mereka termasuk memiliki hubungan
keluarga/semenda sampai derajat ketiga dengan terdakwa yang dilarang
menjadi saksi berdasarkan Pasal 168 KUHAP dengan pengecualian
Pasal 169 KUHAP.
b. Keterangan Ahli
Keterangan ahli adalah keterangan yang diberikan oleh seorang yang
berkeahlian khusus tentang hal yang diperlukan untuk membuat terang
suatu perkara pidana guna kepentingan pemeriksaan. Seorang dokter
yang sederajat keahliannya dapat diajadikan pemberi keterangan ahli
dan dalam penunjukannya akan lebih baik apabila berkonsultasi dengan
IDI. Mereka termasuk dalam kelompok yang memiliki keahlian khusus
dalam bidang tertentu seperti yang dimaksudkan dalam Pasal 1 butir 28,
Pasal 120, dan Pasal 179 ayat (1) KUHAP. Keterangan ahli pada kasus
ini diperlukan untuk membuat suatu perkara pidana malpraktik tersebut
menjadi lebih terang dan jelas.
c. Alat Bukti Surat
Dalam hal ini Informed Consent dan atau rekam medik penderita
selama menjalani perawatan di sarana kesehatan dapat dijadikan alat
bukti surat, karena dibuat berdasarkan Undang-undang Praktik
Kedokteran yaitu Undang-undang No. 29 Tahun 2004 tentang Praktik
Kedokteran. Dari Informed Consent dan atau rekam medik ini akan

62
dapat dilihat apa saja yang dilakukan dokter selama operasi berlangsung
dari laporan operasi yang dibuat oleh dokter.
d. Alat Bukti Petunjuk
Alat bukti petunjuk merupakan alat bukti berupa perbuatan, kejadian
atau keadaan, yang karena persesuaiannya baik antara yang satu dengan
yang lain maupun dengan tindak pidana itu sendiri, menandakan telah
terjadi suatu tindak pidna dan siapa pelakunya.
e. Keterangan Terdakwa
Keterangan terdakwa merupakan pernyataan terdakwa tentang
perbuatan yang ia lakukan atau yang ia ketahui sendiri atau yang ia
alami sendiri. Keterangan dokter yang melakukan tindakan medik dapat
diajdikan alat bukti yang kebenarannya dapat dicocokkan dengan rekam
medik termasuk di dalamnya Informed Consent.
Tujuan dari upaya hukum dengan cara mengadukan dokter kepada polisi
hingga akhirnya diperiksa pengadilan pidana yang dilakukan oleh pasien selain
untuk menuntut agar dokter yang melakukan kesalahan di berikan pidana sebagai
bentuk pertanggungjawaban pidana, pasien juga dapat menuntut ganti rugi dengan
cara penggabungan perkara gugatan ganti kerugian yang diatur dalam Pasal 98-
101 Kitab Undang-Undang Hukum Acara Perdata.
Beberapa hal yang harus diperhatikan apabila pasien juga ingin melakukan
penggabungan perkara ganti kerugian dalam pengadilan pidana antara lain:
1. Jika suatu perbuatan yang menjadi dasar dakwaan di dalam suatu
pemeriksaan perkara pidana oleh pengadilan negeri menimbulkan
kerugian bagi orang lain, maka Hakim Ketua siding atas permintaan

63
orang itu dapat mentapkan untuk menggabungkan perkara gugatan
ganti kerugian kepada perkara pidana itu (Pasal 98 ayat (1) KUHAP);
2. Yang dimaksud dengan “kerugian bagi orang lain” termasuk kerugian
pihak korban, yang bila perkara gugatan ini digabungkan dengan
perkara pidana, maka penggabungan perkara ini dapat diperiksa dalam
waktu yang sama oleh Hakim dan diputus sekaligus bersama dengan
perkara pidana yang bersangkutan;
3. Permintaan ganti kerugian tersebut hanya dapat diajukan selambat-
lambatnya sebelum Penuntut Umum mengajukan tuntutan pidana. Bila
Penuntut Umum tidak hadir permintaan diajukan selambat-lambatnya
sebelum Hakim menjatuhkan putusan (Pasal 98 ayat (2) KUHAP);
4. Dalam hal penggabungan perkara gugatan dari pihak yang dirugikan
dengan perkara pidana tersebut diajukan ke pengadilan negeri, maka
pengadilan negeri menimbang tentang kewenangannya untuk mengadili
gugatan tersebut, tentang kebenaran dasar gugatan dan tentang
hukuman penggantian biaya yang telah dikeluarkan oleh pihak yang
dirugikan tersebut;
5. Putusan mengenai ganti kerugian dengan sendirinya mendapat kekuatan
hukum tetp, apabila putusan pidananya juga mendapat kekuatan hukum
tetap (Pasal 99 ayat (3) KUHAP).
Secara yuridis semua kasus terkait tindakan kedokteran dapat diajukan ke
pengadilan pidana maupun perdata sebagai malpraktik untuk dilakukan
pembuktian berdasarkan standar profesi kedokteran dan Informed Consent. Bila
dokter terbukti tidak menyimpang dari standar profesi kedokteran dan sudah

64
memenuhi Informed Consent, maka ia tidak dapat dipidana atau diputuskan bebas
membayar ganti kerugian.105
C. Beberapa Contoh Kasus Kelalaian Medis
Hubungan yang terjadi antara pasien dan dokter dalam suatu praktik
kedokteran merupakan hubungan yang berdasarkan kepercayaan. Pasien menaruh
kepercayaan kepada dokter karena mempunyai ilmu pengetahuan, keahlian dan
keterampilan untuk menyembuhkan penyakit pasien atau setidak-tidaknya
meringankan beban penderitaan pasien. Dokter juga dipercaya akan bertindak
dengan teliti dan sesuai dengan standar profesi kedokteran.
Akan tetapi kepercayaan masyarakat tersebut semakin tidak dipertahankan
oleh kalangan dokter, hal ini dapat dilihat dari maraknya berita tentang malpraktik
kedokteran khususnya kelalaian medis. Beberapa contoh kasus kelalaian medis
antara lain:
1. Kasus dr. Soedirman Soekin, seorang dokter spesialis Telinga Hidung
dan Tenggorokan (THT) yang melakukan kesalahan dalam tindakan
operasi terhadap Novares, seorang pasien anak laki-laki berumur 6
(enam) tahun di RS Mitra Kemayoran, Jakarta. Novares menderita
penyakit kaku tulang pendengaran bagian kiri yang dapat disembuhkan
dengan cara dioperasi. Akan tetapi, dokter mengoperasi telinga bagian
kanan. Kesalahan operasi yang dijalankan oleh dokter di RS Mitra
Kemayoran itu baru diketahui setelah dokter bertemu dengan keluarga
pasien. Pihak keluarga pasien kemudian melaporkan tindakan dokter

105
Indra Bastian Suryono, Op.Cit., hlm. 87-88.

65
tersebut ke Polisi dan bergulir hingga ke Pengadilan. Dokter spesialis
THT tersebut oleh Jaksa Penuntut Umum didakwa melanggar Pasal
360 jo 361 KUHP. Jerat pertama mengancam seseorang yang karena
kesalahannya menyebabkan orang lain menderita luka berat maksimal
lima tahun penjara. Jerat kedua adalah pemberatan hukuman jika
perbuatan pertama tadi dilakukan dalam suatu jabatan atau mata
pencaharian.106
Dalam pemeriksaan saksi di Pengadilan Negeri Jakarta Pusat, seorang
perawat bernama Eva mengatakan bahwa dr. Soedirman Soekin sempat
memeriksa kembali rekam medis sebelum melakukan operasi namun
tidak melakukan ricek dan juga tidak menanyakan perihal telinga pasien
lebih jelas. Oleh karenanya, Jaksa Penuntut Umum menegaskan, karena
salah operasi dokter spesialis THT tersebut dianggap menyebabkan
orang lain terluka karena kelalaiannya.107
2. Kasus dugaan malpraktik dr. Dewa Ayu Sasiary Prawarni, Sp. OG dan
kawan-kawannya di RSUP Kandou Malalayang, Manado terhadap
pasien bernama Siska Makatey. Dalam putusan, majelis hakim tingkat
kasasi menemukan kesalahan yang dilakukan dr. Dewa Ayu dan dua
rekannya yaitu tidak mempertimbangkan hasil rekam medis dari
Puskesmas yang merujuk Siska Makatey. Rekam medis itu menyatakan
saat pasien masuk RSUP Kandou keadaan pasien lemah dan status
penyakitnya adalah berat. Kesalahan kedua, sebelum menjalankan
operasi darurat kelahiran atau cito secsio sesaria, ketiga dokter tersebut
106
https://www.hukumonline.com/berita/baca/hol18167/salah-operasi-dokter-tht-jadi-
terdakwa, diakses pada tanggal 20 November 2018, 17:21.
107
Ibid.

66
tidak pernah menyampaikan kepada keluarga pasien setiap risiko dan
kemungkinan yang akan terjadi, termasuk kematian. Kesalahan ketiga,
para dokter melakukan kelalaian yang menyebabkan udara masuk ke
dalam bilik kanan jantung pasien atau disebut emboli. Hal itu
menghambat aliran darah yang masuk ke paru-paru hingga terjadi
kegagalan fungsi jantung pada pasien. Dalam dakwaannya Jaksa
menjabarkan sebelum melaukan operasi, dokter tidak melakukan
pemeriksaan penunjang, seperti pemeriksaan jantung dan foto rontgen
dada. Padahal sebelum pasien dibius, tekanan darah pasien cukup
tinggi. Pemeriksaan jantung baru dilakukan pasca-operasi dilaksanakan.
Dari pemeriksaan itu disimpulkan, Siska mengalami kelainan irama
jantung. Pasca-operasi, denyut nadi Siska mencapai 180 kali per-menit.
Hal itu pertanda bahwa pada jantung pasien terjadi kegagalan akut
karena terjadi emboli, yaitu penyumbatan pembuluh darah oleh suatu
bahan, seperti darah, air, ketuban, udara, lemah, atau trombus.
Kemudian Jaksa juga menjelaskan dalam dakwaan bahwa tanda tangan
pasien yang tertera dalam Informed Consent berbeda dengan tanda
tangan pasien dalam Kartu Tanda Penduduk (KTP) dan kartu askesnya.
Salah satu dari ketiga dokter telah melakukan pemalsuan tanda tangan
pasien. Majelis kasasi menilai bahwa dengan diabaikannya aspek
Informed Consent termasuk dalam kelalaian seorang dokter dalam
melakukan tindakan medis dan kesalahan lainnya juga memiliki
hubungan sebab dan akibat atas meninggalnya pasien bernama Siska
Makatey. dr. Dewa Ayu dan dua rekannya terbukti melakukan

67
kesalahan seperti diatur dalam Pasal 359 KUHP dan dijatuhi hukuman
10 bulan penjara.108
3. Kasus dugaan malpraktik dr. Heryani Parewasi, Sp. OG, salah satu
dokter di Rumah Sakit Umum Daerah (RSUD) Anutapura Palu,
dianggap lalai dalam melaksanakan tugasnya dan mengakibatkan pasien
Nur Indah Restuwati yang meninggal akibat pendarahan setelah
menjalani operasi. Dalam dakwaan terdakwa, pasien Nur Indah
Restuwati masuk rumah sakit dalam keadaan hamil dan ditangani oleh
dr. Heryani Parewasi tersebut. Sejak pasien masuk di RSUD Anutapura,
tidak pernah dilakukan pemeriksaan awal terhadap pasien sebelum
dilakukan operasi. Kemudian dalam melakukan operasi kepada pasien
diajukan surat persetujuan tindakan medis atau yang disebut Informed
Consent yang didalamnya hanya akan dilakukan dua tindakan medis
yaitu sesar dan ikat kandungan. Namun pada saat operasi, juga
dilakukan tindakan medis lainnya, yaitu kuretase tanpa adanya
persetujuan dari pihak pasien dan keluarga. Akibat tindakan tersebut,
menyebabkan pendarahan aktif hingga pasien Nur Indah Restuwati
meninggal dunia.109 Diketahui Jaksa Penuntut Umum, menuntut pidana
penjara 1 tahun kepada dr. Heryani Parewasi terdakwa malpraktik di
RSUD Anutapura tersebut yang menyebabkan pasien meninggal dunia.
Atas dasar terdakwa bersalah melanggar Pasal 359 KUHP jo 361
108
Melkifo Rafles Unso, http://melkifounso.blogspot.com/2017/11/analisis-tindakan-
tidak-berintegritas.html, diakses pada tanggal 21 November 2018, 20:45.
109
Redaksi Harian Mercusuar, https://mercusuar.web.id/pekan-depan-terdakwa-jalani-
sidang-putusan/, diakses pada tanggal 22 November 2018, 13:48.

68
KUHP.110 Namun pada akhir putusan, Majelis Hakim Pengadilan
Negeri Palu membebaskan terdakwa dugaan malpraktik dari tuntutan
Jaksa Penuntut Umum. Berdasarkan fakta-fakta persidangan, guna
menyelamatkan pasien dan bayinya, terdakwa selaku Dokter
Penanggung Jawab Pelayanan (DPJP) sudah melakukan pemeriksaan
hingga tindakan medis berisiko berupa operasi sesar dan ikat kandung
yang telah disetujui suami pasien. Saat operasi sesar dan ikat
kandungan dilakukan, bayi pasien berhasil dikeluarkan dalam keadaan
selamat. Namun setelah itu ditemukan gangguan berupa pendarahan
hebat pada plasenta yang melekat di dinding rahim pasien, kemudian
dilakukan tindakan kuretasi karena keadaan yang urgensi. Oleh karena
tindakan tersebut dilakukan dalam keadaan urgensi maka Majelis
Hakim PN Palu menyatakan terdakwa tidak terbukti bersalah
sebagaimana dalam dakwaan Jaksa Penuntut Umum dan terdakwa
dibebaskan dari segala dakwaan dan tuntutan Jaksa Penuntut Umum.111
Berdasarkan beberapa contoh kasus kelalaian medis diatas dapat
memberikan gambaran bahwa sekecil apapun kesalahan yang dilakukan oleh
seorang dokter dalam melakukan tindakan medis dapat menyebabkan akibat yang
sangat fatal terhadap pasiennya. Dalam setiap tindakan medis yang dilakukan oleh
dokter memang melekat risiko yang dapat membahayakan pasiennya akan tetapi
dalam hal terjadi kesalahan sehingga membawa akibat yang buruk terhadap
pasiennya dan dokter tidak bisa bersembunyi dibalik risiko medis tersebut.
110
http://radarsultengonline.com/2018/05/31/dugaan-malpraktik-dr-heriyani-menangis-
bacakan-pembelaan-pribadinya/, diakses pada tanggal 22 November 2018, 14:07.
111
https://media.alkhairaat.id/dr-heryani-bebas-dari-tuntutan-malpraktik/, diakses pada
tanggal 22 November 2018, 14:18.

69
Aspek yang sangat penting yaitu bahwa dalam setiap tindakan medis yang
dilakukan oleh seorang dokter, harus didasarkan kepada Informed Consent dan
harus adanya transaksi terapeutik terlebih dahulu. Dengan adanya peraturan
Permenkes No. 290 Tahun 2008 tentang Persetujuan Tindakan Kedokteran, maka
peraturan tersebut menjadi aturan pelaksanaan dalam setiap tindakan medis yang
berhubungan dengan persetujuan dan pemberian informasi terhadap setiap
tindakan medis.112 Peraturan tersebut menyebutkan bahwa setiap tindakan medis
harus ada persetujuan dari pasien yang diatur dalam Pasal 2 ayat (1) Permenkes
No. 290 tahun 2008 tentang Persetujuan Tindakan Kedokteran yang berbunyi,
“Semua tindakan kedokteran yang akan dilakukan terhadap pasien harus
mendapat persetujuan.”
Adanya pengaturan mengenai Informed Consent yang terdapat dalam
Permenkes No. 290 tahun 2008 tentang Persetujuan Tindakan Kedokteran tersebut
juga diperkuat dengan adanya Undang-Undang No. 29 tahun 2004 tentang Praktik
Kedokteran yang terdapat pada Pasal 45 ayat (1) sampai (6), yang berbunyi:
Pasal 45 ayat (1): Setiap tindakan kedokteran atau kedokteran gigi yang akan
dilakukan oleh dokter atau dokter gigi terhadap pasien harus
mendapat persetujuan.
(2): Persetujuan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diberikan
setelah pasien mendapat penjelasan secara lengkap.
(3): Penjelasan sebagaimana dimaksud pada ayat (2) sekurang
kurangnya mencakup:
112
Melkifo Rafles Unso, Op.Cit., diakses pada tanggal 22 November 2018, 21:00.

70
a. diagnosis dan tata cara tindakan medis;
b. tujuan tindakan medis yang dilakukan;
c. alternatif tindakan lain dan risikonya;
d. risiko dan komplikasi yang mungkin terjadi; dan
e. prognosis terhadap tindakan yang dilakukan.
(4): Persetujuan sebagaimana dimaksud pada ayat (2) dapat
diberikan baik secara tertulis maupun lisan.
(5): Setiap tindakan kedokteran atau kedokteran gigi yang
mengandung risiko tinggi harus diberikan dengan persetujuan
tertulis yang ditandatangani oleh yang berhak memberikan
persetujuan.
(6): Ketentuan mengenai tata cara persetujuan tindakan kedokteran
atau kedokteran gigi sebagaimana dimaksud pada ayat (1), ayat
(2), ayat (30), ayat (4) dan ayat (5) diatur dengan Peraturan
Menteri.
Dari pembuktian tersebut, aspek Informed Consent dan adanya transaksi
terapeutik merupakan dasar seorang dokter untuk melakukan suatu tindakan
medis. Dengan diabaikannya aspek Informed Consent dan transaksi terapeutik
maka dalam ajaran ilmu hukum pidana, hal tersebut termasuk dalam kelalaian
seorang dokter dalam menjalankan suatu tindakan medis. Untuk dapat
dipidananya seorang dokter yang melakukan suatu tindakan medis tanpa didahului
oleh aspek Informed Consent maka pihak yang berwenang harus dapat
membuktikannya. Tanpa adanya aspek Informed Consent dalam suatu tindakan

71
medis, maka hal tersebut dapat masuk dalam elemen kesalahan yang dimaksudkan
didalam KUHP sebagai suatu tindak pidana.113
Namun dalam hal gawat darurat, tindakan penyelamatan terhadap pasien
lebih diutamakan tanpa harus mendapat persetujuan dari pihak pasien maupun
keluarga terlebih dahulu. Berdasarkan hasil wawancara dengan pasien, pihak
pasien maupun keluarga terdekat menyatakan setuju jika dalam keadaan darurat
lebih baik melakukan tindakan medik terlebih dahulu karena pihak pasien maupun
keluarga terdekat memiliki keyakinan bahwa dokter akan melakukan tindakan
yang terbaik, kemudian setelah selesai dilakukannya tindakan medik barulah
dilaksanakan Informed Consent.114
Dinyatakan dalam Permenkes No. 290 Tahun 2008 tentang Persetujuan
Tindakan Kedokteran Pasal 4 ayat (1) “Dalam keadaan gawat darurat, untuk
menyelamatkan jiwa pasien dan/atau mencegah kecacatan tidak diperlukan
persetujuan tindakan kedokteran; (2) Keputusan untuk melakukan tindakan
kedokteran sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diputuskan oleh dokter atau
dokter gigi dan dicatat di dalam rekam medik; (3) Dalam hal dilakukannya
tindakan kedokteran sebagaimana dimaksud pada ayat (1), dokter atau dokter gigi
wajib memberikan penjelasan sesegera mungkin kepada pasien setelah pasien
sadar atau kepada keluarga terdekat.
Informed Consent dalam setiap tindakan kedokteran harus dilaksanakan
atau diupayakan untuk dilaksanakan karena Informed Consent merupakan
legalitas dari suatu tindakan kedokteran yang akan dilakukan terhadap pasien.
113
Melkifo Rafles Unso, Op.Cit., diakses pada tanggal 22 November 2018, 21:04.
114
Hasil wawancara dengan pasien Muhammad Garin Geliga di Jl. Enggang 1 No.27
Perumnas Mandala pada hari Kamis , 8 November 2018.

72
Namun dalam keadaan darurat (urgent), demi penyelamatan nyawa pasien, dokter
berhak mengambil tindakan tanpa persetujuan pihak keluarga pasien. Dokter
memiliki kewenangan melakukan tindakan tanpa izin pihak keluarga pasien dalam
hal keadaan darurat.115 Pada saat memberikan tindakan medis kepada pasien
kegawatdaruratan dokter memiliki kewenangan penuh atas upaya pertolongan,
tetapi dokter juga harus mematuhi dan dapat mempertanggungjawabkan
kewenangan tersebut dengan cara mengoptimalkan tindakan dan lebih terbuka
terhadap segala tindakan yang telah dilakukan dokter terhadap pasien pada saat
pasien telah sadar maupun terhadap keluarga terdekat pasien.
115
Hasil wawancara dengan dr. Muhammad Fakhrur Rozi di Fakultas Kedokteran
Universitas Sumatera Utara pada hari Selasa, 6 November 2018.

BAB IV
PENUTUP
A. KESIMPULAN
Berdasarkan uraian hasil pembahasan terhadap materi yang terkandung
dalam skripsi ini, maka diperoleh kesimpulan sebagai berikut:
1. Pengaturan Informed Consent dalam tindakan medis di Indonesia.
a. Diatur dalam Undang-Undang No. 29 Tahun 2004 tentang Praktik
Kedokteran.
b. Diatur dalam Undang-Undang No. 36 Tahun 2009 tentang
Kesehatan.
c. Pengaturan yang lebih teknis diatur dalam Peraturan Menteri
Kesehatan No. 290 Tahun 2008 tentang Persetujuan Tindakan
Kedokteran.
d. Dari sudut hukum pidana, Informed Consent harus dipenuhi
dengan adanya Pasal 351 KUHP, yaitu tentang penganiayaan.
Suatu pembedahan yang dilakukan tanpa izin dapat disebut sebagai
penganiayaan dan akibat kelalaian yang tercantum dalam Pasal 359
dan 360 KUHP.
2. Informed Consent sangat penting dilaksanakan sebelum terjadinya
suatu tindakan medis. Bagi pihak pasien Informed Consent dapat
melindungi pasien dari segala kemungkinan tindakan medis yang tidak
disetujui atau tidak diijinkan oleh pasien, sedangkan bagi pihak dokter
Informed Consent dapat melindungi dokter secara hukum terhadap
73

74
kemungkinan akibat yang tak terduga dikemudian hari. Apabila
Informed Consent tidak dilaksanakan maka dokter dianggap
melakukan kelalaian medis dan dapat menyebabkan terjadinya
tuntutan malpraktik pidana karena kelalaian. Namun dalam hal gawat
darurat Informed Consent tidak diperlukan, seperti yang dinyatakan
dalam Permenkes No. 290 Tahun 2008 tentang Persetujuan Tindakan
Kedokteran.
B. SARAN
1. Menurut penulis dengan telah adanya aturan-aturan baku yang telah
dibuat yang mana aturan tersebut dibuat adalah bertujuan untuk
menjamin keselamatan, keamanan dan kesejahteraan dunia medis,
maka menurut penulis alangkah baiknya kepada pihak-pihak yang
berkecimpung di dunia medis kiranya untuk dapat mematuhi dan
melaksanakan aturan-aturan yang berlaku tersebut sehingga dapat
terciptalah keteraturan dan ketertiban di dalam dunia medis di
Indonesia.
2. Bagi pihak dokter dan pasien diharapkan untuk menjalankan Informed
Consent sesuai dengan prosedur pelaksanaannya demi untuk
melindungi pihak dokter maupun pasien apabila terjadi hal-hal yang
tidak diinginkan dan agar menghindari para pihak dari kemungkinan
adanya kerugian.

Daftar Pustaka
A. Buku
Amiruddin dan Zainal Asikin, 2006, Pengantar Metode Penelitian Hukum,

Jakarta.
Amri, Amril, 1997, Bunga Rampai Hukum Kesehatan, Widya Medika,
Jakarta.
Arief, Barda Nawawi, 2001, Masalah Penegakan Hukum dan Kebijakan
Penanggulangan Kejahatan, PT. Citra Aditya Bakti, Bandung.
Astuti, Endang Kusuma, Transaksi Terapeutik dalam Upaya Pelayanan
Medis Di Rumah Sakit, PT. Citra Aditya Bakti, Bandung.
Bertens, K., 2013, Etika Edisi Revisi, Kanisius, Yogyakarta.
Chrisdiono M. Achadiat, 2006, Dinamika Etika & Hukum Kedokteran
dalam Tantangan Zaman, EGC, Jakarta.
Desriza Ratman, 2013, Aspek Hukum Informed Consent Dan Rekam Medis
Dalam Transaksi Terapeutik, Keni Media, Bandung.
Emily Jackson, 2018, Medical Law (Text, Cases, and Materials), Second
Edition, Oxford University, United Kingdom.
Guwandi, J., 1994, Kelalaian Medik(Medical Negligence), Balai Penerbit
Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia, Jakarta.
, 2005, Rahasia Medis, Penerbit Fakultas Kedokteran UI,
Jakarta.
Hanafiah, M. Jusuf dan Amri Amir, 2009, Etika Kedokteran & Hukum
Kesehatan, EGC, Jakarta.
Hermien Hadiati Koeswadji, 1998, Hukum Kedokteran (Studi Tentang
Hubungan Hukum Dalam Mana Dokter Sebagai Salah Satu
Pihak), PT. Citra Aditya Bakti, Bandung.
Isfandyarie, Anny, 2005, Malpraktek dan Resiko Medik dalam Kajian
Hukum Pidana, Prestasi Pustaka Publisher, Jakarta.
Iskandar, Dalmy, 1998, Rumah Sakit, Tenaga Kesehatan, dan Pasien,
Penerbit Sinar Grafika, Jakarta.
Koeswadji, Hermien Hadiati, 1992, Beberapa Permasalahan Hukum dan
Medik, PT. Citra Aditya Bakti, Bandung.
, 1984, Hukum dan Masalah Medik, Airlangga
University Press, Surabaya.
Komalawati, Veronica, 1999, Peranan Informed Consent Dalam
Transaksi Terapeutik, P.T. Citra Aditya Bakti, Bandung.
75

76
, 1989, Hukum dan Etika dalam Praktek

Kedokteran, Pustaka Sinar Harapan, Jakarta.
Machmud, Syahrul, 2008, Penegakan Hukum dan Perlindungan Hukum
Bagi Dokter Yang Diduga Melakukan Medikal Malpraktik, CV.
Mandar Maju, Bandung.
Mertokusumo, Soedikno, 1988, Mengenal Hukum (Suatu Pengantar),
Liberty, Yogyakarta.
Moeljatno, 2008, Asas-Asas Hukum Pidana, Rineka Cipta, Jakarta.
Nasution, Bahder Johan, 2005, Hukum Kesehatan (Pertanggungjawaban
Dokter), PT. Rineka Cipta, Jakarta.
Remmelink, Jan, 2003, Hukum Pidana, Gramedia Pustaka Utama, Jakarta.
R, Moeljanto, 1983, Perbuatan Pidana dan Pertanggungjawaban Dalam
Hukum Pidana, Bina Aksara,Jakarta.
Senoadji, Oemar, 1985, Peradilan Bebas: Negara Hukum, Erlangga,
Jakarta.
Soekanto, Soerjono dan Sri Mamuji, 2013, Penelitian Hukum Normatif-
Suatu Tinjauan Singkat, Rajawali Press, Jakarta.
Soemitro, Ronitijo Hanitijo, 1990, Metodologi Penelitian Hukum dan
Jurimetri, Ghalia Indonesia, Jakarta.
Supranto, J., 2003, Metode Penelitian Hukum dan Statistik, Jakarta.
Suryono, Indra Bastian, 2011, Penyelesaian Sengketa Kesehatan, Salemba
Medika, Jakarta.
Veronica Komalawati, 1999, Peranan Informed Consent Dalam Transaksi
Terapeutik, P.T. Citra Aditya Bakti, Bandung.
Veronica K, D., 1989, Hukum dan Etika dalam Praktek Dokter, Sinar
Harapan, Jakarta.
Yunanto, Ari dan Helmi, 2010, Hukum Pidana Malpraktik Medik, C.V
Andi Offset, Yogyakarta.
B. Karya Ilmiah
Irma Permata Asri, 2009, Pelaksanaan Perjanjian Tindakan Kedokteran

(Informed Consent) Antara Pihak Rumah Sakit dengan Pasien
Melahirkan di Bagian Kamar Bersalin RSUD Dr. Moewardi
Surakarta, Skripsi, Universitas Sebelas Maret, Surakarta.

77
Haryani Octaria dan Wen Via Trisna, 2016, Pelaksanaan Pemberian

Informasi dan Kelengkapan Informed Consent di RSUD
Bangkinang, Jurnal Kesehatan Komunitas.
Mahardiyanto, 2010, Aspek Perdata Dalam Pelaksanaan Persetujuan
Tindakan Kedokteran (Informed Consent) Di Sebuah Rumah
Sakit, Skripsi, Depok: FH UI.
Pratama, Appendycta Lucky, 2013, Pertanggungjawaban Pidana
Terhadap Pelaksanaan Presume Consent Oleh Dokter Kepada
Pasien Kegawatdaruratan, Skipsi, Malang: FH UB.
Ramadianto, A.Y., 2017, Informed Consent Sebagai Persetujuan Dalam
Kontrak Terapeutik Antara Dokter Dan Pasien, Jurnal Hukum,
Palembang: Unsri.
Wardhani, Ratih Kusuma, 2009, Tinjauan Yuridis Persetujuan Tindakan
Medis (Informed Consent) di RSUP DR. Kariadi, Tesis.
C. Perundang – Undangan
Undang – Undang No. 29 Tahun 2004 tentang Praktik Kedokteran.

Undang – Undang No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan.
Permenkes No. 290/MENKES/PER/III/2008 tentang Persetujuan Tindakan
Kedokteran.
Kitab Undang-Undang Hukum Pidana (KUHP).
Kitab Undang-Undang Hukum Acara Pidana (KUHAP).
D. Internet
Inna Noorinayati, http://innanoorinayati.blogspot.com/2011/12/tinjauan-

aspek-hukum-rekam-medis-dan.html?m=1, diakses pada tanggal
20 Oktober 2018, 14:30
Kasenda Jeniffer, http://kasendajeniffer.blogspot.com/2017/09/rekam-
medis-dan-informed-consent.html?m=1, diakses pada tanggal 20
Oktober 2018, 14:50.
https://www.hukumonline.com/berita/baca/hol18167/salah-operasi-
dokter-tht-jadi-terdakwa, diakses pada tanggal 20 November
2018, 17:21.
http://radarsultengonline.com/2018/05/31/dugaan-malpraktik-dr-heriyani-
menangis-bacakan-pembelaan-pribadinya/, diakses pada tanggal
22 November 2018, 14:07
https://media.alkhairaat.id/dr-heryani-bebas-dari-tuntutan-malpraktik/,
diakses pada tanggal 22 November 2018, 14:18.

78
Melkifo Rafles Unso, http://melkifounso.blogspot.com/2017/11/analisis-

tindakan-tidak-berintegritas.html, diakses pada tanggal 21
November 2018, 20:45.
Redaksi Harian Mercusuar, https://mercusuar.web.id/pekan-depan-
terdakwa-jalani-sidang-putusan/, diakses pada tanggal 22
November 2018, 13:48.
E. Wawancara
Agustiar, Abdul interview, 2018, “Interview of Informed Consent and

Medical Negligence”, Jl. Sutomo 10, Tebing Tinggi.
Fakhrur Rozi, Muhammad interview, 2018, “Interview of Informed
Consent and Medical Negligence”, FK USU, Medan.
Garin Geliga, Muhammad interview, 2018, “Interview of Informed
Consent and Medical Negligence”, Medan.
Hilda Lubis, Farah interview, 2018, “Interview of Informed Consent and
Medical Negligence”, Medan.

79

Universitas Sumatera Utara

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Universitas Sumatera Utara

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

URGENSI INFORMED CONSENT TERKAIT

PERTANGGUNGJAWABAN PIDANA DALAM KELALAIAN MEDIS

Diajukan Untuk Melengkapi Tugas Akhir dan Memenuhi Syarat – Syarat

PUTERI CHAIRINA AZHARI

DEPARTEMEN HUKUM PIDANA