Bahan Ajar Undang-Undang Kesehatan

BAHAN AJAR PERUNDANG – UNDANG KESEHATAN
NAMA MAHASISWA :
Muria Ramda Sari
Sefrilia Miftahul jannah
DOSEN PENGAJAR :
Resva Meinisasti,M.Farm,Apt
Zul Amri, S.SI,.M.Kes
POLTEKKES KEMENKES BENGKULU

PRODI D3 FARMASI
1
DAFTAR ISI
BAB I .............................................................................................................................................................. 5
UNDANG-UNDANG KESEHATAN ............................................................................................................... 5
A. TUJUAN PEMBELAJARAN ........................................................................................................... 5
B. MATERI ......................................................................................................................................... 5
C. KESIMPULAN ................................................................................................................................ 9
D. REFRENSI ................................................................................................................................... 11
E. SOAL LATIHAN ........................................................................................................................... 11
F. KUNCI JAWABAN ....................................................................................................................... 11
BAB ll ........................................................................................................................................................... 12
UNDANG-UNDANG KESEHATAN TENTANG TENAGA ........................................................................... 12
KEFARMASIAN DAN NARKOTIKA ............................................................................................................ 12
A. TUJUAN PEMBELAJARAN ......................................................................................................... 12
B. MATERI ....................................................................................................................................... 12
C. KESIMPULAN .............................................................................................................................. 17
D. REFRENSI ................................................................................................................................... 18
E. SOAL LATIHAN ........................................................................................................................... 18
F. KUNCI JAWABAN ....................................................................................................................... 18
BAB III .......................................................................................................................................................... 19
UNDANG –UNDANG KESEHATANTENTANG .......................................................................................... 19
RUMAH SAKIT DAN KONSUMEN .............................................................................................................. 19
B. MATERI ....................................................................................................................................... 19
C. KESIMPULAN .............................................................................................................................. 22
D. REFRENSI ................................................................................................................................... 24
E. SOAL ........................................................................................................................................... 24
F. KUNCI JAWABAN ....................................................................................................................... 24
BAB IV ......................................................................................................................................................... 25
PERATURAN PEMERINTAH RI NO 72/2008, 51/2009 .............................................................................. 25
B. MATERI ....................................................................................................................................... 25
C. KESIMPULAN .............................................................................................................................. 28
D. REFRENSI ................................................................................................................................... 30
E. SOAL LATIHAN ........................................................................................................................... 30
F. KUNCI JAWABAN ....................................................................................................................... 30
BAB V .......................................................................................................................................................... 31
2
PERATURAN PEMERINTAH RI NO40/10 .................................................................................................. 31
B. MATERI ....................................................................................................................................... 31
C. KESIMPULAN .............................................................................................................................. 37
D. REFRENSI ................................................................................................................................... 37
E. LATIHAN SOAL ........................................................................................................................... 38
F. KUNCI JAWABAN ....................................................................................................................... 38
BAB VI ......................................................................................................................................................... 39
PERMENKES RI TENTANG SEDIAAN FARMASI DAN ALKES ................................................................ 39
B. MATERI ....................................................................................................................................... 39
C. KESIMPULAN .............................................................................................................................. 42
D. REFRENSI ................................................................................................................................... 42
E. LATIHAN SOAL ........................................................................................................................... 43
F. KUNCI JAWABAN ....................................................................................................................... 43
BAB VII ........................................................................................................................................................ 44
PERMENKES RI TENTANG BTP, PBF DAN INDUSTRI FARMASI .......................................................... 44
B. MATERI ....................................................................................................................................... 44
C. KESIMPULAN .............................................................................................................................. 48
D. REFRENSI ................................................................................................................................... 49
E. LATIHAN SOAL ........................................................................................................................... 49
F. KUNCI JAWABAN ....................................................................................................................... 49
BAB VIII ....................................................................................................................................................... 50
PERMENKES RI TENTANG KLINIK, APOTEK DAN TOKO OBAT ........................................................... 50
B. MATERI ....................................................................................................................................... 50
C. KESIMPULAN .............................................................................................................................. 57
D. REFRENSI ................................................................................................................................... 57
E. LATIHAN SOAL ........................................................................................................................... 57
F. KUNCI JAWABAN ....................................................................................................................... 57
BAB IX ......................................................................................................................................................... 58
PERATURAN KEPALA BADAN POM TENTANG KOSMETIK .................................................................. 58
A. TUJUAN PEBELAJARAN ............................................................................................................ 58
B. MATERI ....................................................................................................................................... 58
C. KESIMPULAN .............................................................................................................................. 61
3
D. REFRENSI ................................................................................................................................... 61
E. LATIHAN SOAL ........................................................................................................................... 61
F. KUNCI JAWABAN ....................................................................................................................... 61
BAB X .......................................................................................................................................................... 63
PERATURAN KEPALA BADAN POM TENTANG PKRT ............................................................................ 63
C. KESIMPULAN .............................................................................................................................. 65
D. REFRENSI ................................................................................................................................... 66
E. LATIHAN SOAL ........................................................................................................................... 66
F. KUNCI JAWABAN ....................................................................................................................... 66
BAB XI ......................................................................................................................................................... 67
KEBIJAKAN OBAT GENERIK ..................................................................................................................... 67
A. TUJUAN PEMBELAJARAN ................................................................................................................ 67
B. MATERI ....................................................................................................................................... 67
C. KESIMPULAN .............................................................................................................................. 69
E. LATIHAN SOAL ........................................................................................................................... 69
F. KUNCI JAWABAN ....................................................................................................................... 69
BAB XII ........................................................................................................................................................ 71
KEBIJAKAN OBAT WAJIB APOTEK .......................................................................................................... 71
B. MATERI ....................................................................................................................................... 71
C. KESIMPULAN .............................................................................................................................. 76
D. REFRESI ..................................................................................................................................... 77
E. SOAL LATIHAN ........................................................................................................................... 77
F. KUNCI JAWABAN ....................................................................................................................... 77
BAB XIIl........................................................................................................................................................ 79
KEBIJAKAN OBAT ESESIAL ...................................................................................................................... 79
C. KESIMPLAN ................................................................................................................................ 83
D. REFRENSI ................................................................................................................................... 83
E. SOAL LATIHAN ........................................................................................................................... 83
F. KUNCI JAWABAN ....................................................................................................................... 84
4
BAB I
UNDANG-UNDANG KESEHATAN
A. TUJUAN PEMBELAJARAN
1. Untuk meningkatkan derajat kesehatan masyarakat yang setinggi-tingginya dilaksanakan
berdasarkan prinsip nondiskriminatif, partisifatif, perlindungan dan berkelanjutan yang sangat
penting artinya bagi pembentukan sumber daya manusia Indonesia, peningkatan ketahanan dan
daya saing banga, serta pembangunan nasional.
2. Untuk meningkatkan derajat kesehatan yang setinggi-tingginya pada mulanya berupa upaya
penyembuhan penyakit kemudian serta berangsur-angsur berkembang kearah keterpaduan upaya
kesehatan untuk seluruh masyarakat dengan mengikutsertakan masyarakat secara luas yang
mencakup upaya promotif, preventif, kuratif, dan rehabilitative yang bersifat menyeluruh terpadu
dan berkesinambungan.
B. MATERI
1. Undang-Undang No 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan adalah undang-undang yang relatif cukup
lengkap
Undang-Undang Kesehatan merupakan landasan utama dan merupakan payung hukum bagi
setiap Spenyelenggara pelayanan kesehatan. Oleh karena itu ada baiknya setiap orang yang
bergerak dibidang pelayanan kesehatan mengetahui dan memahami apa saja yang diatur didalam
undang-undang tersebut.
Undang-undang No 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan, memiliki landasan hukum yang telah
disesuaikan dengan UUD 1945 hasil amandemen, seperti dalam konsideran mengingat;
sebagaimana dicantumkannya Pasal 20, Pasal 28H ayat (1), dan Pasal 34 ayat (3) Undang-
Undang Dasar 1945. Selain itu, undang-undang ini juga memiliki jumlah pasal yang sangat banyak
yaitu terdiri dari 205 pasal dan 22 bab, serta penjelasannya. Jika dibandingan dengan UU
Kesehatan yang lama yaitu UU No 23 Tahun 1992, hanya terdiri dari 12 Bab dan 90 Pasal.
Undang-Undang kesehatan yang lama dari sisi substansi juga diaggap terlalu sentralistik,
disamping itu sudah tidak sesuai dengan perkembangan ilmu pengetahuan, dan dinamika
masyarakat serta dunia kesehatan kontemporer.
Meskipun disadari, UU Kesehatan yang baru 2009 dalam pembahasannya di DPR RI,
melahirkan beragam polimik di masyarakat, karena banyak pasal krusial yang sangat sensitif,
namun oleh beberapa kalangan diakui pula telah melahirkan terobosan baru dalam pembangunan
kesehatan di Indonesia. Pemba hasannya dilakukan melalui pendekatan yang multidisipliner,
dengan kerangka pemikiran yang lebih mendalam baik dari sisi substansi maupun dari sisi cakupan
pengaturannya yang lebih merespon tuntutan pelayanan kesehatan untuk menjawab
5
perkembangan dunia kesehatan di masa depan, seperti mengutamakan prinsip jaminan
pemenuhan hak asasi manusia di bidang kesehatan, pemberdayaan masyarakat, pelaksanaan
otonomi daerah yang nyata, implementasi hak dan kewajiban berbagai pihak serta meningkatkan
peran organisasi profesi.
2. Undang-Undang No 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan membawa Paradigma Baru

Jika kita melihat 5 dasar pertimbangan perlunya dibentuk undang-undang kesehatan yang
baru yaitu pertama; kesehatan adalah hak asasi dan salah satu unsur
kesejahteraan, kedua; prinsip kegiatan kesehatan yang nondiskriminatif, partisipatif dan
berkelanjutan. Ketiga; kesehatan adalah investasi. Keempat; pembangunan kesehatan adalah
tanggung jawab pemerintah dan masyarakat, dan yang Kelima adalah bahwa Undang-Undang
Kesehatan No 23 tahun 1992 sudah tidak sesuai lagi dengan perkembangan, tuntutan dan
kebutuhan hukum dalam masyarakat.
Berdasarkan pertimbangan diatas maka salah satu poin penting yang diatur dalam UU
kesehatan yang baru adalah adanya pengakuan yang lebih tegas tentang pentingnya melihat
kesehatan sebagai bagian dari HAM yang harus dipenuhi oleh pemerintah (Pasal 4-8). Pemenuhan
hak masyarakat atas kesehatan tercermin dalam alokasi anggaran Negara (APBN/APBD) Dalam
UU Kesehatan 2009 diatur secara konkrit, yaitu pemenuhan alokasi anggaran kesehatan untuk
pusat (APBN) sebesar 5% (Pasal 171 ayat 1) dan untuk daerah (APBD Provinsi/Kabupaten/Kota)
menyiapkan 10% dari total anggaran setiap tahunnya diluar gaji pegawai (Pasal 171 ayat 2).
Besaran anggaran kesehatan tersebut diprioritaskan untuk kepentingan pelayanan publik (terutama
bagi penduduk miskin, kelompok lanjut usia, dan anak terlantar) yang besarannya sekurang-
kurangnya 2/3 (dua pertiga) dari anggaran kesehatan dalam anggaran pendapatan dan belanja
negara dan anggaran pendapatan dan belanja daerah (Pasal 171 ayat 3). Bahkan lebih jauh lagi,
ruang lingkup pelayanan kesehatan harus mencakup setiap upaya kesehatan yang menjadi
komitmen komunitas global, regional, nasional maupun lokal.
Hal ini sebetulnya sudah memenuhi harapan organisasi kesehatan dunia (WHO) yang
menyebutkan, jumlah alokasi anggaran di sektor kesehatan yaitu minimal sekitar lima persen dari
anggaran suatu negara. Mudah-mudahan dengan semakin membaiknya perekonomian Indonesia,
anggaran kesehatan di Indonesia bisa sama dengan di Amerika Serikat yang sudah diatas 10
persen.
Dari sisi pelayanan kesehatan, Profesi tenaga kesehatan memang banyak berkaitan dengan
problema etik yang dapat berpotensi menimbulkan sengketa medik. UU Kesehatan 2009 lebih
memberikan perlindungan dan kepastian hukum baik pada pemberi layanan selaku tenaga
kesehatan (Pasal 21-29) maupun penerima layanan kesehatan (Pasal 56-58).
Pada satu sisi, setiap orang berhak menuntut ganti rugi terhadap seseorang, tenaga
kesehatan, dan/atau penyelenggara kesehatan yang menimbulkan kerugian akibat kesalahan atau
6
kelalaian dalam pelayanan kesehatan yang diterimanya. Namun disisi lain Bilamana dalam hal
tenaga kesehatan diduga melakukan kelalaian dalam menjalankan profesinya, maka kelalaian
tersebut menurut UU harus diselesaikan terlebih dahulu melalui mediasi (Pasal 29). Untuk itu
tenaga kesehatan sebaiknya juga mulai memahami tentang sistem Alternative Dispute Resolution
(ADR). Efektifitas sistem ini cukup dapat diandalkan mengingat 90 % kasus malpraktik yang
dimediasi oleh Yayasan Pemberdayaan Konsumen Kesehatan Indonesia (YPKKI) dapat
diselesaikan dengan baik.
UU ini juga menjamin keterjangkaun pembiayaan kesehatan bagi semua pasien. Pasal 23
ayat 4 menentukan bahwa Penyelenggara pelayanan kesehatan selama memberikan pelayanan
kesehatan dilarang mengutamakan kepentingan yang bernilai materi.
Pasal 32 UU Kesehatan 2009 secara tegas melarang seluruh fasilitas pelayanan kesehatan
baik milik pemerintah maupun swasta untuk menolak pasien dan atau meminta uang muka apalagi
dalam kondisi Bencana (Pasal 85). Selama ini memang kerap terjadi adanya layanan kesehatan
yang menolak untuk mengobati karena pasien tidak mampu menyediakan sejumlah uang. Aturan
semacam ini dibuat untuk mencegah cara-cara tidak manusiawi dalam memperlakukan pasien.
Selain itu, bila kita melihat dari sisi perkembangan teknologi kesehatan yang berjalan seiring
dengan perkembangan teknologi informasi dan munculnya fenomena globalisasi telah
menyebabkan banyaknya perubahan yang sifat dan eksistensinya sangat berbeda jauh dari
Undang-Undang Kesehatan yang lama. Pesatnya kemajuan teknologi kesehatan dan teknologi
informasi dalam era global ini ternyata belum terakomodatif secara baik oleh Undang-Undang
kesehatan yang lama seperti pengaturan mengenai teknologi kesehatan dan produk teknologi
kesehatan (Pasal 42-45), transplantasi organ dan/atau jaringan tubuh, implan obat dan/atau alat
kesehatan, bedah plastik dan rekonstruksi, serta penggunaan sel punca untuk tujuan
penyembuhan penyakit dan pemulihan kesehatan (Pasal 64-70). Hal-hal tersebut mengharuskan
pemerintah mengkaji ulang konsep pembangunan kesehatan dan menuangkannya dalam Undang-
Undang Kesehatan yang baru.
Undang-Undang Kesehatan yang lama lebih menitikberatkan pada pengobatan (kuratif),
menyebabkan pola pikir yang berkembang di masyarakat adalah bagaimana cara mengobati bila
terkena penyakit. Hal itu tentu akan membutuhkan dana yang lebih besar bila dibandingkan dengan
upaya pencegahan. Konsekuensinya, masyarakat akan selalu memandang persoalan pembiayaan
kesehatan sebagai sesuatu yang bersifat konsumtif/pemborosan. Selain itu, sudut pandang para
pengambil kebijakan juga masih belum menganggap kesehatan sebagai suatu kebutuhan utama
dan investasi berharga di dalam pembangunan. Untuk itu, dalam pandangan UU kesehatan yang
baru, persoalan kesehatan telah dijadikan sebagai suatu faktor utama dan investasi berharga yang
pelaksanaannya didasarkan pada sebuah paradigma baru yang biasa dikenal dengan paradigma
sehat, yakni paradigma kesehatan yang mengutamakan upaya promotif dan preventif tanpa
mengabaikan kuratif dan rehabilitatif. Dalam rangka implementasi paradigma sehat tersebut,
dibutuhkan sebuah undang-undang yang berwawasan sehat, bukan undang-undang yang
7
berwawasan sakit, mengingat upaya pencegahan adalah jauh lebih murah dan lebih baik, olehnya
itu sangat tepat jika pemerintah lebih menekankan kepada segi preventif karena 80 persen
masalah kesehatan sebenarnya bisa diatasi melalui pencegahan.
UU Kesehatan yang baru juga telah merubah wajah baru sistem kesehatan di tanah air, dari
yang tadinya sangat sentralistik menuju desentralisasi. Porsi peran pemerintah daerah terasa lebih
seimbang dengan pemerintah pusat, seperti dalam hal tanggung jawab atas penyelenggaraan
upaya kesehatan, yang dilaksanakan secara aman, bermutu, serta merata dan nondiskriminatif.
Begitupun juga dari segi pengawasan terhadap penyelenggaraan pelayanan kesehatan dan
meningkatan tenaga kesehatan yang bermutu melalui pendidikan dan pelatihan dan
mendayagunakannya sesuai dengan kebutuhan daerah. Disamping itu pemerintah dan pemerintah
daerah juga bersama-sama menjamin dan menyediakan fasilitas untuk kelangsungan upaya
peningkatan kesehatan dan pencegahan penyakit. Ketersediaan sumber daya, fasilitas, dan
pelaksanaan pelayanan kesehatan secara menyeluruh dan berkesinambungan, bukan hanya
dalam kondisi aman tetapi juga pada saat bencana, tanggap darurat dan pascabencana.
Pemerintah daerah juga diberi hak untuk menentukan jumlah dan jenis fasilitas pelayanan
kesehatan serta pemberian izin beroperasi di daerahnya.Pemerintah dan pemerintah daerah wajib
menjamin ketersediaan tenaga, fasilitas pelayanan, alat dan obat kesehatan gigi dan mulut dalam
rangka memberikan pelayanan kesehatan gigi dan mulut yang aman, bermutu, dan terjangkau oleh
masyarakat. Termasuk penanggulangan gangguan penglihatan dan gangguan pendengaran.
Pemerintah daerah juga wajib menetapkan kawasan tanpa rokok di wilayahnya seperti pada
fasilitas pelayanan kesehatan; tempat proses belajar mengajar; tempat anak bermain;. tempat
ibadah; angkutan umum; tempat kerja; dan tempat umum dan tempat lain yang ditetapkan.
Pemerintah dan pemerintah daerah bertanggung jawab atas identifikasi mayat yang tidak
dikenali, tersedianya pelayanan bedah mayat forensik di wilayahnya serta menangung biaya
pemeriksaan kesehatan terhadap korban tindak pidana dan/atau pemeriksaan mayat untuk
kepentingan hukum, Menjamin terselenggaranya perlindungan bayi dan anak dan menyediakan
pelayanan kesehatan sesuai dengan kebutuhan mereka, kemudian wajib menyediakan tempat dan
sarana lain yang diperlukan untuk bermain anak yang memungkinkan anak tumbuh dan
berkembang secara optimal serta mampu bersosialisasi secara sehat, melakukan upaya
pemeliharaan kesehatan remaja termasuk untuk reproduksi remaja agar terbebas dari berbagai
gangguan kesehatan yang dapat menghambat kemampuan menjalani kehidupan reproduksi secara
sehat. Wajib menjamin ketersediaan fasilitas pelayanan kesehatan dan memfasilitasi
kelompok lanjut usia dan penyandang cacat untuk dapat tetap hidup mandiri dan produktif secara
sosial dan ekonomis. Bertanggung jawab atas pemenuhan kecukupan gizi masyarakat. Menjamin
upaya kesehatan jiwa secara preventif, promotif, kuratif, dan rehabilitatif, termasuk menjamin upaya
kesehatan jiwa di tempat kerja, Memberikan layanan edukasi dan informasi tentang kesehatan jiwa,
termasuk mempermudah akses masyarakat terhadap pelayanan kesehatan jiwa. Wajib melakukan
pengobatan dan perawatan di fasilitas pelayanan kesehatan bagi penderita gangguan jiwa yang
8
terlantar, menggelandang, mengancam keselamatan dirinya dan/atau orang lain, dan/atau
mengganggu ketertiban dan/atau keamanan umum, termasuk pembiayaan pengobatan dan
perawatan penderita gangguan jiwa untuk masyarakat miskin,Selain itu, bertanggung jawab juga
dalam melakukan upaya pencegahan, pengendalian, dan pemberantasan penyakit menular serta
akibat yang ditimbulkannya dengan berbasis wilayah melalui koordinasi lintas sektor.
Secara berkala menetapkan dan mengumumkan jenis dan persebaran penyakit yang
berpotensi menular dan/atau menyebar dalam waktu yang singkat, serta menyebutkan daerah yang
dapat menjadi sumber penularan, Melakukan surveilans terhadap penyakit menular, Menetapkan
jenis penyakit yang memerlukan karantina, tempat karantina, dan lama karantina. Melakukan upaya
penanggulangan keadaan wabah, letusan, atau kejadian luar biasa. Demikian juga melakukan
upaya pencegahan, pengendalian, dan penanganan penyakit tidak menular beserta akibat yang
ditimbulkannya dan bertanggung jawab untuk melakukan komunikasi, informasi, dan edukasi yang
benar tentang faktor risiko penyakit tidak menular yang mencakup seluruh fase kehidupan.
Menjamin ketersediaan lingkungan yang sehat dan tidak mempunyai risiko buruk bagi
kesehatan. Menyelenggarakan pengelolaan kesehatan melalui pengelolaan administrasi
kesehatan, informasi kesehatan, sumber daya kesehatan, upaya kesehatan, pembiayaan
kesehatan, peran serta dan pemberdayaan masyarakat, ilmu pengetahuan dan teknologi di bidang
kesehatan, serta pengaturan hukum kesehatan secara terpadu dan saling mendukung guna
menjamin tercapainya derajat kesehatan yang setinggi-tingginya.
Menyiapkan sumber pembiayaannya selain dari pemerintah pusat, masyarakat swasta dan
sumber lain. Untuk itu semua maka pemerintah daerah berwenang melakukan pembinaan terhadap
masyarakat dan terhadap setiap penyelenggara kegiatan yang berhubungan dengan sumber daya
kesehatan di bidang kesehatan dan upaya kesehatan.
Dapat memberikan penghargaan kepada orang atau badan yang telah berjasa dalam setiap
kegiatan mewujudkan tujuan kesehatan.Mengangkat tenaga pengawas dengan tugas pokok untuk
melakukan pengawasan terhadap segala sesuatu yang berhubungan dengan sumber daya di
bidang kesehatan dan upaya kesehatan. Serta mengambil tindakan administratif terhadap tenaga
kesehatan dan fasilitas pelayanan kesehatan yang melanggar ketentuan.
C. KESIMPULAN
Kesehatan merupakan hak asasi manusia dan salah satu unsur kesejahteraan yang
harus diwujudkan sesuai dengan cita-cita bangsa Indonesia sebagaimana dimaksud dalam
Pancasila dan Pembukaan Undang- Undang Dasar Negara Republik Indonesia Tahun 1945.
Oleh karena itu, setiap kegiatan dan upaya untuk meningkatkan derajat kesehatan
masyarakat yang setinggi-tingginya dilaksanakan berdasarkan prinsip nondiskriminatif,
partisipatif, perlindungan, dan berkelanjutan yang sangat penting artinya bagi pembentukan
sumber daya manusia Indonesia, peningkatan ketahanan dan daya saing bangsa, serta
pembangunan nasional.
9
Upaya untuk meningkatkan derajat kesehatan yang setinggi-tingginya pada mulanya
berupa upaya penyembuhan penyakit, kemudian secara berangsur- angsur berkembang ke
arah keterpaduan upaya kesehatan untuk seluruh masyarakat dengan mengikutsertakan
masyarakat secara luas yang mencakup upaya promotif, preventif, kuratif, dan rehabilitatif
yang bersifat menyeluruh terpadu dan berkesinambungan. Perkembangan ini tertuang ke
dalam Sistem Kesehatan Nasional (SKN) pada tahun 1982 yang selanjutnya disebutkan
kedalam GBHN 1983 dan GBHN 1988 sebagai tatanan untuk melaksanakan pembangunan
kesehatan.
Selain itu, perkembangan teknologi kesehatan yang berjalan seiring denga n munculnya
fenomena globalisasi telah menyebabkan banyaknya perubahan yang sifat dan
eksistensinya sangat berbeda jauh dari teks yang tercantum dalam Undang-Undang Nomor
23 Tahun 1992 tentang Kesehatan. Pesatnya kemajuan teknologi kesehatan dan teknologi
informasi dalam era global ini ternyata belum terakomodatif secara baik oleh Undang-
Undang Nomor 23 Tahun 1992 tentang Kesehatan.
Perencanaan dan pembiayaan pembangunan kesehatan yang tidak sejiwa dengan
Undang-Undang Nomor 23 Tahun 1992, yaitu menitikberatkan pada pengobatan (kuratif),
menyebabkan pola pikir yang berkembang di masyarakat adalah bagaimana cara mengobati
bila terkena penyakit. Hal itu tentu akan membutuhkan dana yang lebih besar bila
dibandingkan dengan upaya pencegahan. Konsekuensinya, masyarakat akan selalu
memandang persoalan pembiayaan kesehatan sebagai sesuatu yang bersifat
konsumtif/pemborosan.
Selain itu, sudut pandang para pengambil kebijakan juga masih belum menganggap
kesehatan sebagai suatu kebutuhan utama dan investasi berharga di dalam menjalankan
pembangunan sehingga alokasi dana kesehatan hingga kini masih tergolong rendah bila
dibandingkan dengan negara lain.
Untuk itu, sudah saatnya kita melihat persoalan kesehatan sebagai suatu faktor utama
dan investasi berharga yang pelaksanaannya didasarkan pada sebuah paradigma baru yang
biasa dikenal dengan paradigma sehat, yakni paradigma kesehatan yang mengutamakan
upaya promotif dan preventif tanpa mengabaikan kuratif dan rehabilitatif.
Dalam rangka implementasi paradigma sehat tersebut, dibutuhkan sebuah undang-
undang yang berwawasan sehat, bukan undang-undang yang berwawasan sakit.Pada sisi
lain, perkembangan ketatanegaraan bergeser dari sentralisasi menuju desentralisasi yang
ditandai dengan diberlakukannya Undang- Undang Nomor 32 Tahun 2004 tentang
Pemerintahan Daerah sebagaimana telah diubah terakhir dengan Undang-Undang Nomor
12 Tahun 2008 tentang Perubahan Kedua Atas Undang-Undang Nomor 32 Tahun 2008
tentang Pemerintahan Daerah.
Undang-Undang tersebut memuat ketentuan yang menyatakan bahwa bidang
kesehatan sepenuhnya diserahkan kepada daerah masing-masing yang setiap daerah
10
diberi kewenangan untuk mengelola dan menyelenggarakan seluruh aspek
kesehatan.Sebagai tindak lanjut dari pelaksanaan Undang-Undang Nomor 32 Tahun
2004, Pemerintah telah mengeluarkan Peraturan Pemerintah Nomor 38 Tahun 2007 yang
mengatur tentang pembagian urusan antara pemerintah, pemerintah provinsi dan
pemerintah kabupaten/kota. Berdasarkan hal tersebut, Undang-Undang Nomor 23 Tahun
1992 tentang Kesehatan perlu disesuaikan dengan semangat otonomi daerah.
Oleh karena itu, perlu dibentuk kebijakan umum kesehatan yang dapat dilaksanakan
oleh semua pihak dan sekaligus dapat menjawab tantangan era globalisasi dan dengan
semakin kompleksnya permasalahan kesehatan dalam suatu Undang-Undang Kesehatan
yang baru untuk menggantikan Undang-Undang Nomor 23 Tahun 1992 tentang Kesehatan.
D. REFRENSI
1. Modul Peundang-Undangan
2. https://fhukum.unpatti.ac.id/umum/85-peraturan-perundang-undangan-bidang-kesehatan
E. SOAL LATIHAN
1. Apakah yang dimaksud dengan kesehatan?
2. Undang-undang nomor berapakah yang mengatur tentang kesehatan?
3. Apakah yang dimaksud dengan pelayanan kesehatan promotif?
4. Apakah yang dimaksud dengan fasilitas pelayanan kesehatan?
5. Apa isi dari Bab lll pasal 6?
F. KUNCI JAWABAN
1. Kesehatan adalah keadaan sehat, baik secara fisik, mental, spritual maupun sosial yang
memungkinkan setiap orang untuk hidup produktif secara sosial dan ekonomis
2. Undang-Undang Nomor 23 Tahun 1992 tentang Kesehatan
3. Pelayanan kesehatan promotif adalah suatu kegiatan dan/atau serangkaian kegiatan pelayanan
kesehatan yang lebih mengutamakan kegiatan yang bersifat promosi kesehatan.
4. Fasilitas pelayanan kesehatan adalah suatu alat dan/atau tempat yang digunakan untuk
menyelenggarakan upaya pelayanan kesehatan, baik promotif, preventif, kuratif maupun
rehabilitatif yang dilakukan oleh Pemerintah, pemerintah daerah, dan/atau masyarakat.
5. Bab lll Pasal 6,Setiap orang berhak mendapatkan lingkungan yang sehat bagi pencapaian derajat
kesehatan
11
BAB ll
UNDANG-UNDANG KESEHATAN TENTANG TENAGA
KEFARMASIAN DAN NARKOTIKA
1. Untuk mengetahui penyelenggaraan adaptasi pendidikan Apoteker bagi Apoteker lulusan luar
negeri dilakukan pada institusi pendidikan Apoteker di Indonesia.
2. Untuk meningkatkan Standar Kefarmasian, dan Standar Prosedur Operasional yang berlaku sesuai
fasilitas kesehatan dimana Pekerjaan Kefarmasian dilakukan.
3. Untuk meningkatkan penegakkan disiplin Tenaga Kefarmasian dalam menyelenggarakan
Pekerjaan Kefarmasian dilakukan sesuai dengan ketentuan peraturan perundangundangan.
B. MATERI
1. Tenaga Kefarmasian
Tenaga kefarmasian dibagi menjadi apoteker dan tenaga teknis kefarmasian. Tenaga teknis
kefamasian dibagi menjadi apoteker, asisten apoteker, dan ahli madya farmasi. Masing- masing
tenaga kefarmasian maupun tenaga teknis kefarmasian memiliki peranan dan fungsi yang berbeda
satu sama lain. Tapi semua peranan dan fungsi berkaitan dengan dunia farmasi. Semua yang
dilakukan tenaga kefarmasian maupun tenaga teknis kefarmasian diatur dalam Undamg- Undang
Republik Indonesia Nomor 6 Tahun 1963 Tentang Tenaga Kesehatan.
a. Pengertian
Menurut PP 51 tahun 2009-Pekerjaan Kefarmasian
Tenaga kefarmasian : tenaga yang melakukan pekerjaan kefarmasian, yang terdiri atas apoteker
dan tenaga teknis kefarmasian.
1) Apoteker : sarjana farmasi yang telah lulus sebagai Apoteker dan telah mengucapkan sumpah
jabatan apoteker.
2) Tenaga teknis kefarmasian : tenaga yang membantu apoteker dalam menjalani pekerjaan
kefarmasian yang terdiri atas sarjana farmasi, ahli madya farmasi, analisis farmasi, dan tenaga
menengah farmasi/asisten apoteker.
3) Peraturan Menteri Kesehatan nomor 889/MENKES/PER/V/2011 tentang Registrasi, Izin Praktik,
dan Izin Kerja Tenaga Kefarmasian. Tenaga kefarmasian adalah tenaga yang melakukan
pekerjaan kefarmasian, yang terdiri atas Apoteker dan Tenaga Teknis Kefarmasian.
Macam – macamnya tenaga Kefarmasian menurut PP.32/1996 adalah Apoteker, Asisten
Apoteker dan Ahli MadyaFarmasi:
a. Apoteker adalah seseorang yang mempunyai keahlian dan kewenangan di
bidang kefarmasian baik di apotek, rumah sakit, industri, pendidikan, dan bidang lain yang
masih berkaitan dengan bidang kefarmasian.
12
b. Asisten Apoteker yang dimuat dalam keputusan Menteri Kesehatan RI No.
1332/MENKES/SK/X/2002 adalah mereka yang berdasarkan peraturan perundang-
undangan yang berlaku berhak melakukan pekerjaan kefarmasian sebagai Asisten Apoteker.
c. Sedangkan asisten apoteker menurut pasal 1 Keputusan Menteri Kesehatan RI No.
679/MENKES/SK/V/2003, tentang Registrasi dan Izin Kerja Asisten Apoteker menyebutkan
bahwa “Asisten Apoteker adalah Tenaga Kesehatan yang berijasah Sekolah Menengah
Farmasi, Akademi Farmasi Jurusan Farmasi Politeknik Kesehatan, Akademi Analisis Farmasi
dan Makanan Jurusan Analis Farmasi dan Makanan Politeknik Kesehatan sesuai dengan
peraturan perundang-undangan yang berlaku.
d. Ahli Madya (A.Md.) merupakan gelar vokasi yang diberikan kepada lulusan program
pendidikan diploma 3
e. Penyandang Gelar A.Md memiliki ketrampilan praktis daripada teoritis. Pada proses
belajarnya hampir seluruh mata kuliah pada program D3 ini memiliki komposisi 30% teori dan
70% praktek. Pengajar pada program D-3 minimum bergelar S-2.
b. Fungsi tenaga kefarmasian

1. Apoteker
Berdasarkan PP No. 51 tahun 2009, Pekerjaan kefarmasian adalah pembuatan termasuk
pengendalian mutu sediaan farmasi, pengamanan, pengadaan, penyimpanan dan
pendistribusian atau penyaluran obat, pengelolaan obat, pelayanan obat atas resep dokter,
pelayanan informasi obat, serta pengembangan obat, bahan obat dan obat tradisional.
a) Ada empat bidang pekerjaan dalam kefarmasian, antara lain: Pengadaan sediaan farmasi,
yakni aktivitas pengadaan sediaan farmasi yang dilakukan pada fasilitas produksi,
distribusi, pelayanan, dan pengadaan sediaan farmasi sebagaimana yang dimaksud harus
dilakukan oleh tenaga kefarmasian.
b) Produksisediaan farmasi. Syarat dari sebuah produksi kefarmasian yakni harus memiliki
apoteker penanggung jawab yang bisa dibantu oleh Tenaga TeknisKefarmasian (TTK).
Fasilitas produksi meliputi Industri Farmasi Obat, Industri bahan Baku Obat, Industri Obat
Tradisional, dan pabrik kosmetika. Sedangkan jumlah apoteker penanggung jawab di
industri farmasi setidaknya terdiri dari 3 orang, yakni sebagai pemastian mutu, produksi,
dan pengawasan mutu. Untuk Industri Obat Tradisional dan kosmetika minimal terdiri dari 1
orang.
c) Distribusi/ penyaluransediaanfarmasi. Setiap fasilitas distribusi atau penyaluran sediaan
farmasi berupa obat harus memiliki seorang apoteker sebagai penanggung jawab yang
dapat dibantu oleh Apoteker Pendamping atau TTK.
d) Pelayanansediaanfarmasiyakni FasilitasPelayananKefarmasianyang berupaApotik,
Instalasi Farmasi Rumah Sakit, Puskesmas, Klinik, Toko Obat dan Praktek
bersama. Adanya pengaturan pekerjaan kefarmasian yang terbagi dalam empat bidang
13
diatas bertujuan untuk memberikan perlindungan kepada pasien dan masyarakat dalam
memperoleh dan/atau menetapkan sediaan farmasi serta jasa kefarmasian. Selain itu juga
untuk mempertahankan dan meningkatkan mutu penyelenggaraan pekerjaan kefarmasian
sesuai dengan perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi serta peraturan perundang-
undangan dan memberikankepastian hukum bagipasien, masyarakat dan Tenaga
Kefarmasian.
Dalam pekerjaannya, seorang apoteker juga memiliki wewenang, antara lain dapat
menyerahkan Obat Keras, Narkotika dan Psikotropika kepada masyarakat atas resep dari
dokter sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan. Wewenang apoteker lainnya
adalah bila mendirikan apotek dengan modal bersama pemodal, maka pekerjaan kefarmasian
harus tetap dilakukan sepenuhnya oleh apoteker yang bersangkutan.
Tidak hanya wewenang saja yang dimiliki oleh seorang apoteker, namun juga tugas dan
kewajiban yang harus dijalani apoteker. Kewajiban tersebut ialah:
1) Wajib mengikuti paradigm pelayanan kefarmasian dan perkembangan ilmu pengetahuan
sertateknologi.
2) Wajib menyimpan Rahasia Kedokteran dan Rahasia Kefarmasian
3) Wajib menyelenggarakan program kendali mutu dan kendali biaya
Didalam pekerjaan kefarmasian, dilakukan oleh tenaga kesehatan yang memiliki keahlian
dan kewenangan untuk itu, yakni Tenaga Kefarmasian. Ada dua macam Tenaga Kefarmasian
yaitu Apoteker dan Tenaga Teknis Kefarmasian, seperti Sarjana Farmasi, Ahli Madya Farmasi,
Analis Farmasi, SMK Farmasi atau AA.Seorang Tenaga Kefarmasian harus memiliki aspek
legal yang dibutuhkan sebagai syarat, yakni:
1) Ijazah Apoteker
2) Sertifikat Kompetensi Profesi Apoteker
3) Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA)
4) SuratIjin (PraktikApoteker/ KerjaApoteker)
2. Asisten Apoteker
Sedangkan kewajiban Asisten Apoteker Menurut Keputusan Menteri Kesehatan RI
No.1332/MENKES/X?2002 adalah sebagai berikut:
a. Melayani resep dokter sesuai dengan tanggung jawab dan standar profesinya yang
dilandasi pada kepentingan masyarakat serta melayani penjualan obat yang dapat dibeli
tanpa resep dokter
b. Memberi Informasi:
1) Yang berkaitan dengan penggunaan/ pemakaian obat yang diserahkan kepada
pasien
14
2) Penggunaan obat secara tepat, aman dan rasional atas permintaan masyarakat
3) Informasi yang diberikan harus benar, jelas dan mudah dimengerti serta cara
penyampaiannya disesuaikan dengan kebutuhan, selektif, etika, bijaksana dan hati-
hati. Informasi yang diberikan kepada pasien sekurang-kurangnya meliputi: cara
pemakaian obat, cara penyimpanan obat, jangka waktu pengobatan, makanan/
minuman/ aktifitas yang hendaknya dihindari selama terapi dan informasi lain yang
diperlukan.
c. Menghormati hak pasien dan menjaga kerahasian identitas serta data kesehatan pribadi
pasien
d. Melakukan pengelolaan apotek meliputi:
1) Pembuatan, pengelolaan, peracikan, pengubahan bentuk, pencampuran,
penyimpanan dan penyerahan obat dan bahan obat
2) Pengadaan, penyimpanan, penyaluran dan penyerahan sediaan farmasi lainnya
3) Pelayanan informasi mengenai sediaan farmasi.
2. Narkotika
Dalam Undang-undang Nomor 35 Tahun 2009 tentang Narkotika ditegaskan bahwa
narkotika adalah zat atau obat yang berasal dari tanaman atau bukan tanaman, baik sintetis
maupun semisintetis, yang dapat menyebabkan penurunan atau perubahan kesadaran, hilangnya
rasa, mengurangi sampai menghilangkan rasa nyeri, dan dapat menimbulkan ketergantungan.
Istilah narkotika yang dipergunakan disini bukanlah narcotics
Pada farmacologie (farmasi), melainkan sama artinya dengan drug, yaitu sejenis zat yang apabila
dipergunakan akan membawa efek dan pengaruh-pengaruh tertentu pada tubuh si pemakai,
yaitu:
1) Mempengaruhi kesadaran
2) Memberikan dorongan yang dapat berpengaruh terhadap perilaku manusia
3) Pengaruh-pengaruh tersebut dapat berupa:
a) Penenang
b) Perangsang (bukan rangsangan seks)
c) Menimbulkan halusinasi (pemakai tidak mampu membedakan antara khayalan dan
kenyataan, kehilangan kesadaran akan waktu dan tempat)
Pada dasarnya, narkotika memiliki khasiat dan bermanfaat digunakan dalam bidang ilmu
kedokteran, kesehatan dan pengobatan, serta berguna bagi penelitian dan pengembangan ilmu
farmasi atau farmakologi. Akan tetapi karena penggunaannya diluar pengawasan dokter atau
dengan kata lain disalah gunakan, maka narkotika telah menjadi suatu bahaya internasional yang
mengancam terutama generasi muda yang akan menjadi tulang punggung pembangunan
bangsa.
15
Sehubungan dengan pengertian narkotika menurut Sudarto (1992:40) bahwa “perkataan
narkotika berasal dari perkataan Yunani narko yang berarti terbius sehingga tidak merasa apa-
apa.
Defenisi lain yang dikutip Djoko Prakoso, Bambang Riyadi dan Mukhsin (1999:34)
mengemukakan “bahwa yang dimaksud dengan narkotika adalah candu, ganja, kokain, zat-zat
yang bahan mentahnya diambil dari benda-benda tersebut yakni morphine, heroin, codein,
hesisch, cocain. Dan termasuk juga narkotika sintesis yang menghasilkan zat-zat, obat-obat yang
tergolong dalam Hallucinogen dan Stimulant.”
Pada beberapa dekade yang lalu, penggunaan narkotika di kalangan bangsa-bangsa
tertentu merupakan suatu kebudayaan, namun akhirnya narkotika menjadi suatu komoditas bisnis
yang mendatangkan keuntungan yang besar, sehingga perdagangan gelap narkotika mulai
marak. Bahkan perdagangan narkoba itu telah di organisasikan dalam suatu sindikat-sindikat
yang merasuk ke dalam berbagai aspek kehidupan berbangsa dan bernegara seperti politik dan
ekonomi.
Penyalahgunaan narkoba sekarang telah menjadi suatu persoalan, bukan hanya dihadapi
oleh satu bangsa saja, tetapi telah menjadi persoalan internasional karena tidak adanya
keseragaman di dalam pengertian narkotika. Hal ini terungkap berdasarkan pernyataan Moh.
Taufik Makarao (2003:12)
Dalam masalah penyalahgunaan narkotika, ketentuan hukum belum menjangkau sebab
ketentuan tersebut mempunyai beberapa kelemahan antara lain adalah:
a. Tidak adanya keseragaman di dalam pengertian narkotika
b. Sanksi terlalu ringan dibanding dengan akibat penyalahgunaan narkotika
c. Ketidaktegasan pembatasan pertanggungjawaban terhadap pemilik, penjual, pemakai dan
pengedar.
d. Ketidakserasian antara ketentuan hukum pidana mengenai narkotika”.
Jenis-jenis narkotika di dalam Undang – undang Nomor 35 Tahun 2009 pada BAB III
Ruang Lingkup pada Pasal 6 ayat 1 menegaskan bahwa narkotika di golongkan menjadi:
1) Narkotika golongan I;
Contoh : ganja, heroin, kokain, morfin, dan opium.
2) Narkotika golongan II; dan
Contoh : ekgonina, morfin metobromida dan morfina
3) Narkotika golongan III.
Contoh : , etilmorfina, kodeina, polkodina, dan propiram.
16
C. KESIMPULAN
Pelayanan kefarmasian (Pharmaceutical Care) adalah pelayanan yang berorientasi kepada
pasien. Pelayanan kefarmasian ini mengarahkan pasien tentang kebiasaan/pola hidup untuk
mendukung tercapainya keberhasilan pengobatan, memberikan informasi tentang program
pengobatan yang dijalani oleh pasien, memonitoring hasil pengobatan dan bekerja sama
dengan profesi lain untuk mendukung tercapainya kualitas hidup pasien yang lebih baik.
Tenaga kefarmasian terdiri atas apoteker dan tenaga teknis kefarmasian. Apoteker
adalah sarjana farmasi yang telah lulus sebagai Apoteker dan telah mengucapkan sumpah
jabatan Apoteker. Sedangkan tenaga teknis kefarmasian merupakan tenaga yang
membantu Apoteker dalam menjalani pekerjaan kefarmasian, yang terdiri atas sarjana farmasi,
ahli madya farmasi, analis farmasi, dan tenaga menengah farmasi/asisten apoteker
Bahwa Narkotika adalah obat terlarang sehingga siapapun yang mengkonsumsi atau menjualnya
akan dikenakan sanksi yang terdapat pada UU No. 35 Tahun 2009 tentang Narkotika. Dilarang keras
untuk mengkonsumsi dan menjualnya. Selain itu di dalam UU No. 35 Tahun 2009 tentang Narkotika
hanya dapat digunakan untuk kepentingan pelayanan kesehatan dan ilmu pengetahuan. dalam Pasal
12 Undang-Undang No. 35 Tahun 2009 Tentang Narkotika yang menjelaskan bahwa Narkotika
Golongan I dilarang diproduksi dan/atau digunakan dalam proses produksi, kecuali dalam jumlah yang
sangat terbatas untuk kepentingan pengembangan ilmu pengetahuan dan teknologi (Pasal 12 ayat 1).
Pengawasan produksi Narkotika Golongan I untuk kepentingan pengembangan ilmu pengetahuan
dan teknologi sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dilakukan secara ketat oleh Badan Pengawas
Obat dan Makanan (Pasal 12 ayat 2). Selain itu penyalahguna narkotika menurut Undang-Undang No.
35 Tahun 2009 Tentang Narkotika adalah :
1. Orang yang menggunakan Narkotika secara tanpa hak atau melawan hukum yang sudah berada
dalam kondisi ketergantungan pada narkotika baik secara fisik maupun psikis;
2. Orang yang menggunakan narkotika secara tanpa hak atau melawan hukum yang belum masuk
dalam kondisi ketergantungan. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 35 Tahun 2009 tentang
Narkotika dalam Pasal 1 dikatakan bahwa pengertian dari narkotika adalah zat atau obat yang
berasal dari tanaman atau bukan tanaman baik sintetis maupun semi sintetis yang dapat
menyebabkan penurunan atau perubahan kesadaran,
hilangnya rasa mengurangi sampai menghilangkan rasa nyeri dan dapat menimbulkan
ketergantungan, narkotika dibedakan kedalam golongangolongan sebagaimana terlampir dalam
Undang-undang ini atau yang kemudian ditetapkan dengan Keputusan Menteri Kesehatan. Dalam
UndangUndang ini dijelaskan pula bahwa “Untuk meningkatkan derajat sumber daya manusia
Indonesia dalam rangka mewujudkan kesejahteraan masyarakat perlu dilakukan upaya peningkatan di
bidang pengobatan dan pelayanan kesehatan, antara lain pada satu sisi dengan mengusahakan
ketersediaan narkotika jenis tertentu yang sangat dibutuhkan sebagai obat dan disisi lain melakukan
17
tindakan pencegahan dan pemberantasan terhadap bahaya penyalahgunaan dan peredaran gelap
narkotika”.
D. REFRENSI
2. http://obatdariherbal.blogspot.com/2014/04/tenaga-kefarmasian.html
E. SOAL LATIHAN
1. Pasal 33 yaitu tenaga kefarmasian terdiri atas?
2. Untuk memperoleh STRA, Apoteker harus memenuhi persyaratan?
3. Undang-Undang tentang Narkotika bertujuan untuk
4. Apakah yang dimaksud dengan Narkotika?
5. Apakah yang dimaksud dengan Kejahatan Terorganisasi?
F. KUNCI JAWABAN
1. Apoteker dan Tenaga teknis kefarmasian
2. memiliki ijazah Apoteker,sertifikat kompetensi profesi,mempunyai surat pernyataan telah
mengucapkan sumpah/janji Apoteker,mempunyai surat keterangan sehat fisik dan mental dari
dokter yang memiliki surat izin praktik; dan membuat pernyataan akan mematuhi dan
melaksanakan ketentuan etika profesi.
3. Untuk Menjamin ketersediaan Narkotika untuk kepentingan pelayanan kesehatan danlatau
pengembangan ilmu pengetahuan dan teknologi;
4. Narkotika adalah zat atau obat yang berasal dari tanaman atau bukan tanaman, baik sintetis
maupun semisintetis, yang dapat menyebabkan penurunan atau perubahan kesadaran, hilangnya
rasa, mengurangi sampai menghilangkan rasa nyeri, dan dapat menimbulkan ketergantungan,
yang dibedakan ke dalam golongangolongan sebagaimana terlampir dalam Undang-Undang ini.
5. Kejahatan Terorganisasi adalah kejahatan yang dilakukan oleh suatu kelompok yang terstruktur
yang terdiri atas 3 (tiga) orang atau lebih yang telah ada untuk suatu waktu tertentu dan bertindak
bersama dengan tujuan melakukan suatu tindak pidana Narkotika.
18
BAB III
UNDANG –UNDANG KESEHATANTENTANG
RUMAH SAKIT DAN KONSUMEN
1. Untuk mewujudkan upaya peningkatan derajat kesehatan masyarakat yang setinggi-tingginya
2. Untuk meningkatkan pelayanan kesehatan bagi masyarakat dengan karakteristik tersendiri yang
dipengaruhi oleh perkembangan ilmu pengetahuan kesehatan, kemajuan teknologi, dan kehidupan
sosial ekonomi masyarakat yang harus tetap mampu meningkatkan pelayanan yang lebih bermutu
dan terjangkau oleh masyarakat agar terwujud derajat kesehatan yang setinggi-tingginya;
3. Untuk mewujudkan Fasilitas Produksi Sediaan Farmasi adalah sarana yang digunakan untuk
memproduksi obat, bahan baku obat, obat tradisional, dan kosmetika.
B. MATERI
1. Hak-Hak Konsumen
Dalam Pasal 4 Undang-Undang Perlindungan Konsumen diatur mengenai hak konsumen. Hak
konsumen yaitu sebagai berikut :
a. hak atas kenyamanan, keamanan, dan keselamatan dalam mengkonsumsi barang dan/atau
jasa;
b. hak untuk memilih barang dan/atau jasa serta mendapatkan barang dan/atau jasa tersebut
sesuai dengan nilai tukar dan kondisi serta jaminan yang dijanjikan;
c. hak atas informasi yang benar, jelas, dan jujur mengenai kondisi dan jaminan barang dan/atau
jasa;
d. hak untuk didengar pendapat dan keluhannya atas barang dan/atau jasa yang digunakan;
e. hak untuk mendapatkan advokasi, perlindungan, dan upaya penyelesaian sengketa
perlindungan konsumen secara patut;
f. hak untuk mendapat pembinaan dan pendidikan konsumen;
g. hak untuk diperlakukan atau dilayani secara benar dan jujur serta tidak diskriminatif;
h. hak untuk mendapatkan kompensasi, ganti rugi dan/atau penggantian, apabila barang dan/atau
jasa yang diterima tidak sesuai
i. dengan perjanjian atau tidak sebagaimana mestinya;
j. hak-hak yang diatur dalam ketentuan peraturan perundang-undangan lainnya.
2. Kewajiban Konsumen
kewajiban konsumen juga diatur di dalam Pasal 7 Undang-Undang Perlindungan Konsumen.

Kewajiban konsumen yaitu antara lain sebagai berikut ini :
a. beritikad baik dalam melakukan transaksi pembelian barang dan/atau jasa;

b. membayar sesuai dengan nilai tukar yang disepakati;
19
c. mengikuti upaya penyelesaian hukum sengketa perlindungan konsumen secara patut.
Menyangkut kewajiban konsumen beriktikad baik hanya tertuju pada sebuah transaksi
pembelian barang dan/atau jasa. Hal ini tentu saja dikarenakan karena bagi konsumen,
kemungkinan untuk bisa merugikan produsen mulai pada saat melakukan suatu transaksi dengan
produsen. Berbeda dengan pelaku usaha kemungkinan terjadinya sebuah kerugian bagi konsumen
dimulai sejak barang dirancang/diproduksi oleh produsen (pelaku usaha).
Kewajiban lain yang perlu mendapat penjelasan lebih lanjut yaitu kewajiban konsumen
mengikuti upaya penyelesaian hukum sengketa perlindungan konsumen secara patut. Kewajiban
ini dianggap sebagai hal baru, sebab sebelum diundangkannya Undang-Undang Perlindungan
Konsumen hampir tidak dirasakan adanya suatu kewajiban secara khusus seperti ini dalam perkara
perdata, sementara
1. Rumah Sakit
a. Definisi Rumah Sakit
Menurut Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 44 Tahun 2009 tentang rumah sakit,
rumah sakit adalah institusi pelayanan kesehatan yang menyelenggarakan pelayanan kesehatan
perorangan secara paripurna yang menyediakan pelayanan rawat inap, rawat jalan, dan gawat
darurat.
Rumah sakit juga merupakan tempat menyelenggarakan upaya kesehatan yaitu setiap
kegiatan untuk memelihara dan meningkatkan kesehatan serta bertujuan untuk mewujudkan
derajat kesehatan yang optimal bagi masyarakat. Upaya kesehatan dilakukan dengan pendekatan
pemeliharaan, peningkatan kesehatan (promotif), pencegahan penyakit (preventif), penyembuhan
penyakit (kuratif) dan pemulihan (rehabilitatif) yang dilaksanakan secara serasi dan terpadu serta
berkesinambungan (Siregar, 2004).
b. Tugas dan Fungsi Rumah Sakit

Menurut Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 44 Tahun 2009 tentang rumah sakit,
rumah sakit mempunyai tugas memberikan pelayanan kesehatan perorangan secara paripurna.
Pelayanan kesehatan paripurna adalah pelayanan kesehatan yang meliputi promotif, preventif,
kuratif, dan rehabilitatif.
Berdasarkan Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 44 Tahun 2009, rumah sakit
umum mempunyai fungsi:
1) penyelenggaraan pelayanan pengobatan dan pemulihan kesehatan sesuai dengan
standar pelayanan rumah sakit.
2) pemeliharaan dan peningkatan kesehatan perorangan melalui pelayanan kesehatan
yang paripurna.
3) penyelenggaraan pendidikan dan pelatihan sumber daya manusia dalam rangka
peningkatan kemampuan dalam pemberian pelayanan kesehatan.
20
4) penyelenggaraan penelitian dan pengembangan serta penapisan teknologi bidang
kesehatan dalam rangka peningkatan pelayanan kesehatan dengan memperhatikan
etika ilmu pengetahuan bidang kesehatan.
c. Jenis dan Klasifikasi Rumah Sakit
1. Jenis Rumah Sakit Secara Umum
Menurut Undang-Undang Republik Indonesia No. 44 Tahun 2009 tentang rumah sakit,
rumah sakit dapat dibagi berdasarkan jenis pelayanan dan pengelolaannya:
a. Berdasarkan jenis pelayanan
1) rumah sakit umum
Memberikan pelayanan kesehatan pada semua bidang dan jenis penyakit.
2) rumah sakit khusus
Memberikan pelayanan utama pada satu bidang atau satu jenis penyakit tertentu
berdasarkan disiplin ilmu, golongan umur, organ, jenis penyakit, atau kekhususan
lainya.
b. Berdasarkan pengelolaan
1) rumah sakit publik
Dapat dikelola oleh pemerintah, pemerintah daerah, dan badan hukum yang
bersifat nirlaba. Rumah sakit publik yang dikelola pemerintah dan pemerintah daerah
diselenggarakan berdasarkan pengelolaan Badan Layanan Umum atau Badan Layanan
Umum Daerah sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.
2) rumah sakit privat
Dikelola oleh badan hukum dengan tujuan profit yang berbentuk Perseroan
Terbatas atau Persero.
2. Klasifikasi Rumah Sakit Umum

Berdasarkan Undang-Undang Republik Indonesia No. 44 Tahun 2009 tentang rumah
sakit, dalam rangka penyelenggaraan pelayanan kesehatan secara berjenjang dan fungsi
rujukan, rumah sakit umum diklasifikasikan berdasarkan fasilitas dan kemampuan pelayanan
rumah sakit:
a. rumah sakit umum kelas A, adalah rumah sakit umum yang mempunyai fasilitas dan
kemampuan pelayanan medik spesialistik luas dan subspesialistik luas.
b. rumah sakit umum kelas B, adalah rumah sakit umum yang mempunyai fasilitas dan
kemampuan pelayanan medik sekurang-kurangnya sebelas spesialistik dan subspesialistik
luas.
c. rumah sakit umum kelas C, adalah rumah sakit umum yang mempunyai fasilitas dan
kemampuan pelayanan medik spesialistik dasar.
21
3. Indikator Pelayanan Rumah Sakit
Beberapa indikator pelayanan di rumah sakit antara lain adalah:
a. Bed Occupancy Rate (BOR): angka penggunaan tempat tidur
BOR digunakan untuk mengetahui tingkat pemanfaatan tempat tidur rumah
sakit. Angka BOR yang rendah menunjukkan kurangnya pemanfaatan fasilitas
perawatan rumah sakit oleh masyarakat. Angka BOR yang tinggi (lebih dari 85 %)
menunjukkan tingkat pemanfaatan tempat tidur yang tinggi sehingga perlu
pengembangan rumah sakit atau penambahan tempat tidur.
b. Average Length of Stay (AVLOS): rata-rata lamanya pasien dirawat
AVLOS adalah rata-rata lama rawat seorang pasien. Indikator ini
disamping memberikan gambaran tingkat efisiensi, juga dapat memberikan gambaran
mutu pelayanan, apabila diterapkan pada diagnosis tertentu dapat dijadikan hal yang
perlu pengamatan yang lebih lanjut. Secara umum nilai AVLOS yang ideal antara
6-9 hari.
c. Bed Turn Over (BTO): angka perputaran tempat tidur
BTO adalah frekuensi pemakaian tempat tidur pada satu periode, berapa kali
tempat tidur dipakai dalam satu satuan waktu tertentu. Idealnya dalam satu tahun,
satu tempat tidur rata-rata dipakai 40-50 kali.
d. Turn Over Interval (TOI): tenggang perputaran
TOI adalah rata-rata hari dimana tempat tidur tidak ditempati dari telah
diisi hingga saat terisi berikutnya. Indikator ini memberikan gambaran tingkat efisiensi
penggunaan tempat tidur. Idealnya tempat tidur kosong tidak terisi pada kisaran 1-3
hari (Anonim, 2007)
C. KESIMPULAN
Rumah Sakit adalah institusi pelayanan kesehatan yang menyelenggarakan pelayanan
kesehatan perorangan secara paripurna, yaitu pelayanan kedokteran, asuhan keperawatan yang
berkesinambungan, diagnosis serta pengobatan penyakit yang diderita oleh pasien.
Berdasarkan Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 44 Tahun 2009 tentang Rumah
Sakit, penyelenggaraan rumah sakit harus berasaskan Pancasila dan nilai kemanusiaan, etika dan
profesionalitas, manfaat, keadilan, persamaan hak dan anti diskriminasi, pemerataan, perlindungan
dan keselamatan pasien, serta mempunyai fungsi sosial.
Tugas dan fungsi rumah sakit berhubungan dengan tindakan promotif, preventif, kuratif dan
rehabilitatif. Berbagai tindakan tersebut sudah banyak dilakukan kepada masyarakat, meskipun masih
banyak keluhan dari masyarakat yang menyebutkan bahwa tidak mendapatkan pelayanan kesehatan
sesuai dengan kebutuhannya.
22
Pemerintah dan Pemerintah Daerah bertanggung jawab atas ketersediaan fasilitas kesehatan
dan penyelenggaraan pelayanan kesehatan meliputi rumah sakit, dokter praktik, klinik, laboratorium,
apotek dan fasilitas kesehatan lainnya 108
Berdasarkan jenis pelayanan yang diberikan, Rumah Sakit dikategorikan dalam Rumah Sakit
umum dan Rumah Sakit khusus. Rumah sakit Umum memberikan pelayanan kesehatan pada semua
bidang dan jenis penyakit dimana Rumah Sakit Umum diklasifikasikan kembali menjadi 4 Kelas
Rumah Sakit. Rumah Sakit khusus memberikan pelayanan utama pada satu bidang atau satu jenis
penyakit tertentu berdasarkan disiplin ilmu, golongan umur, organ, jenis penyakit, atau kekhususan
lainnya dan yang dimaksud dengan kekhususan lainnya berdasarkan jenis pelayanan Rumah Sakit
sesuai dengan perkembangan ilmu pengetahuan bidang kedokteran.
Salah satu kewajiban Rumah Sakit adalah sebagai fungsi sosial rumah sakit yaitu memberikan
pelayanan kesehatan kepada rakyat miskin/tidak mampu, memberikan pelayanan tanpa uang muka
dan antidiskriminasi, di balik itu rumah sakit berhak menerima imbalan jasa pelayanan sesuai dengan
aturan perundang-undangan yang berlaku.
Pembiayaan rumah sakit dapat bersumber dari penerimaan Rumah Sakit, anggaran
Pemerintah, subsidi Pemerintah, anggaran Pemerintah Daerah, subsidi Pemerintah Daerah atau
sumber lain yang tidak mengikat sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan
Rumah Sakit Tanpa Kelas (RSTK) merupakan Rumah Sakit swasta yang mempunyai fasilitas
dan kemampuan pelayanan kesehatan tingkat pertama dan spesialis dasar yang menyediakan
pelayanan perawatan tanpa kelas secara kemampuan ekonomi. i. RSTK mempunyai tugas dan fungsi
yang sama dengan konsep Rumah Sakit yang ada dalam Undang-Undang Republik Indonesia Nomor
44 109 tahun 2009 tentang Rumah Sakit; RSTK mempunyai tugas dalam memberikan pelayanan
kepada pasien secara paripurna serta mempunyai fungsi promotif, preventif, kuratif dan rehabilitatif
dengan mengesampingkan kemampuan ekonomi pasien.
Kesadaran konsumen bahwa mereka memiliki hak,kewajiban serta perlindungan hukum atas
mereka harus diberdayakan dengan meningkatkan kualitas pendidikan yang layak atas mereka,
mengingat faktor utama perlakuan yang semena-mena oleh produsen kepada konsumen adalah
kurangnya kesadaran serta pengetahuan konsumen akan hak-hak serta kewajiban mereka.
Pemerintah sebagai perancang,pelaksana serta pengawas atas jalannya hukum dan UU
tentang perlindungan konsumen harus benar-benar memperhatikan fenomena-fenomena yang terjadi
pada kegiatan produksi dan konsumsi dewasa ini agar tujuan para produsen untuk mencari laba
berjalan dengan lancar tanpa ada pihak yang dirugikan, demikian juga dengan konsumen yang
memiliki tujuan untuk memaksimalkan kepuasan jangan sampai mereka dirugikan karena kesalahan
yang diaibatkan dari proses produksi yang tidak sesuai dengan setandar berproduksi yang sudah
tertera dalam hukum dan UU yang telah dibuat oleh pemerintah.
Kesadaran produsen akan hak-hak konsumen juga sangat dibutuhkan agar tercipta
harmonisasi tujuan antara produsen yang ingin memperoleh laba tanpa membahayakan konsumen
yang ingin memiliki kepuasan maksimum,
23
D. REFRENSI
2. http://repository.usu.ac.id/bitstream/handle/123456789/20297/Chapter%20II%20.pdf;jsessionid=7
D8D1605E3F537E002333CA35D87EE41?sequence=4
E. SOAL
1. Apakah yang dimaksud dengan Pelayanan Kesehatan?
2. Apakah yang dimaksud dengan Klausula Baku?
3. Perlindungan konsumen bertujuan untuk?
4. Sebutkan Anggota Badan Perlindungan Konsumen Nasional?
5. Apakah tugas lembaga perlindungan konsumen swadaya masyarakat?
F. KUNCI JAWABAN
1. Pelayanan Kesehatan Paripurna adalah pelayanan kesehatan yang meliputi promotif, preventif,
kuratif, dan rehabilitatif.
2. Klausula Baku adalah setiap aturan atau ketentuan dan syarat-syarat yang telah dipersiapkan dan
ditetapkan terlebih dahulu secara sepihak oleh pelaku usaha yang dituangkan dalam suatu
dokumen dan/atau perjanjian yang mengikat dan wajib dipenuhi oleh konsumen
3. Bertujuan untuk Meningkatkan kesadaran, kemampuan dan kemandirian konsumen untuk
melindungi diri;
4. Pemerintah, Pelaku usaha, Lembaga perlindungan konsumen swadaya masyarakat, Akademisi,
dan Tenaga ahli.
5. Menyebarkan informasi dalam rangka meningkatkan kesadaran atas hak dan kewajiban
dankehati-hatian konsumen dalam mengkonsumsi barang dan/atau jasa;
24
BAB IV
PERATURAN PEMERINTAH RI NO 72/2008, 51/2009
1. Untuk meningkatkan Kefarmasian dalam pembuatan termasuk pengendalian mutu Sediaan
Farmasi, pengamanan, pengadaan, penyimpanan dan pendistribusi atau penyaluranan obat,
pengelolaan obat, pelayanan obat atas resep dokter, pelayanan informasi obat, serta
pengembangan obat, bahan obat dan obat tradisional.
2. Untuk mengetahui Pekerjaan Kefarmasian yang berkaitan dengan pelayanan farmasi pada
Fasilitas Pelayanan Kefarmasian wajib dicatat oleh Tenaga Kefarmasian sesuai dengan tugas dan
fungsinya.
3. Untuk mewujudkan Tenaga Kefarmasian dalam melakukan Pekerjaan Kefarmasian pada Fasilitas
Pelayanan Kefarmasian
wajib mengikuti paradigma pelayanan kefarmasian dan perkembangan ilmu pengetahuan serta
teknologi.
B. MATERI
1. Nomor pokok pengusaha barang kena cukai
Nomor Pokok Pengusaha Barang Kena Cukai yang selanjutnya disingkat dengan NPPBKC
adalah izin untuk menjalankan kegiatan sebagai pengusaha pabrik,pengusaha tempat
penyimpanan, importir barang kena cukai, penyalur, atau pengusaha tempat penjualan eceran di
bidang cukai.
Sebagai langkah awal dalam sistem pengawasannya, setiap orang atau badan usaha yang
menjalankan kegiatan di bidang Cukai wajib memiliki izin dari otoritas pemerintah. Izin untuk
melakukan kegiatan di bidang Cukai dikeluarkan dalam bentuk Nomor Pokok Pengusaha Barang
Kena Cukai (BKC). Menteri Keuangan adalah pihak yang berhak mengeluarkan ijin, meskipun pada
pelaksanaannya wewenang tersebut didelegasikan kepada Direktur Jenderal Bea dan Cukai c.q.
Kepala Kantor Pengawasan dan Pelayanan Bea dan Cukai.
Lalu, apa saja kegiatan di bidang Cukai yang membutuhkan NPPBKC? NPPBKC wajib
dimilik oleh pengusaha di bidang Cukai sebagai berikut :
a. Pengusaha Pabrik BKC;
b. Pengusaha Tempat Penyimpanan BKC;
c. Importir BKC;
d. Penyalur; atau
e. Pengusaha Tempat Penjualan Eceran (TPE).
25
Kewajiban memiliki NPPBKC untuk Penyalur dan pengusaha Tempat Penjualan Eceran (TPE)
adalah khusus untuk BKC berupa Etil Alkohol (EA) dan Minuman yang Mengandung Etil Alkohol
(MMEA).
Berkaitan dengan pemberian fasilitas di bidang Cukai sebagaimana diatur dalam pasal 8
dan 9 Undang-undang Cukai (akan dibahas secara khusus, insya Allah) serta dengan
mempertimbangkan efektifitas pengawasan, terdapat subyek yang dikecualikan dari kewajiban
untuk memiliki NPPBKC.
Orang yang membuat Tembakau Iris (TIS) yang dibuat dari hasil tanaman di Indonesia yang
tidak dikemas untuk penjualan eceran atau dikemas untuk penjualan eceran dengan bahan
pengemas yang lazim digunakan, apabila :
1. Dalam pembuatannya tidak dicampur atau ditambah dengan tembakau yang berasal dari luar
negeri atau bahan lain yang lazim digunakan dalam pembuatan hasil tembakau;
2. Pada pengemas atau tembakau irisnya tidak dibubuhi atau dilekati atau dicantumkan cap,
merek dagang, etiket, atau sejenisnya.
3. Orang yang membuat MMEA yang diperoleh dari hasil peragian atau penyulingan, apabila
4. Dibuat oleh rakyat Indonesia;
5. Pembuatannya secara sederhana;
6. Produksinya tidak melebihi 25 liter/hari;
7. Tidak dikemas dalam kemasan penjualan eceran.
Orang yang mengimpor BKC yang mendapat fasilitas pembebasan cukai, yaitu :
1. Untuk keperluan penelitian dan pengembangan ilmu pengetahuan;
2. Untuk keperluan perwakilan negara asing beserta para pejabatnya yang bertugas di Indonesia
berdasarkan asas timbal balik;
3. Untuk keperluan tenaga ahli bangsa asing yang bertugas pada badan atau organisasi
internasional di Indonesia;
4. Yang dibawa oleh penumpang, awak sarana pengangkut, pelintas batas, atau kiriman dari luar
negeri, dalam jumlah tertentu;
5. Untuk tujuan sosial.
6. Pengusaha TPE Etil Alkohol yang penjualan dalam sehari maksimal 30 liter;
7. Pengusaha TPE MMEA dengan kadar alkohol paling tinggi 5%.
2. Sediaan farmasi
Sediaan farmasi, alat kesehatan, dan makanan adalah pengelolaan berbagai upaya yang
menjamin keamanan, khasiat atau manfaat, mutu sediaan farmasi, alat kesehatan, dan makanan.
Sediaan farmasi adalah obat, bahan obat, obat tradisional, dan kosmetika. Tujuan
penyelenggaraan subsistem sediaan farmasi, alat kesehatan, dan makanan adalah tersedianya
sediaan farmasi, alat kesehatan, dan makanan yang terjamin aman, berkhasiat/bermanfaat dan
26
bermutu, dan khusus untuk obat dijamin ketersediaan dan keterjangkauannya guna meningkatkan
derajat kesehatan masyarakat yang setinggi-tingginya. Unsur-unsur subsistem sediaan farmasi,
alat kesehatan, dan makanan terdiri dari: komoditi; sumber daya; pelayanan kefarmasian;
pengawasan; dan pemberdayaan masyarakat.
Prinsip-prinsip subsistem sediaan farmasi, alat kesehatan, dan makanan terdiri dari: aman,
berkhasiat, bermanfaat, dan bermutu; tersedia, merata, dan terjangkau; rasional; transparan dan
bertanggung jawab; dan kemandirian. Penyelenggaraan subsistem sediaan farmasi, alat
kesehatan, dan makanan terdiri dari: upaya ketersediaan, pemerataan, dan keterjangkauan obat
dan alat kesehatan; upaya pengawasan untuk menjamin persyaratan keamanan, khasiat atau
manfaat, mutu produk sediaan farmasi, alat kesehatan, dan makanan serta perlindungan
masyarakat dari penggunaan yang salah dan penyalahgunaan obat dan alat kesehatan; upaya
penyelenggaraan pelayanan kefarmasian; upaya penggunaan obat yang rasional; dan upaya
kemandirian sediaan farmasi melalui pemanfaatan sumber daya dalam negeri.
Pengertian Sediaan Farmasi menurut Pasal 1 angka 4 Undang-undang No. 36 Tahun 2009
Tentang Kesehatan (selanjutnya UU Kesehatan) adalah obat, bahan obat, obat tradisional, dan
kosmetika.
Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia Nomor 27
Tahun 2013 Tentang Pengawasan Pemasukan Obat Dan Makanan Ke Dalam Wilayah Indonesia
(selanjutnya Peraturan Kepala BPOM) menerangkan lebih lanjut pengertian obat, obat tradisional,
dan kosmetika sebagai berikut:
a. Pasal 1 angka 4 Peraturan Kepala BPOM menjelaskan bahwa obat adalah obat jadi termasuk
produk biologi, yang merupakan bahan atau paduan bahan digunakan
untukmempengaruhi/menyelidiki sistem fisiologi atau keadaan patologi dalam rangka
penetapan diagnosis, pencegahan, penyembuhan, pemulihan dan peningkatan kesehatan
dan kontrasepsi untuk manusia.
b. Pasal 1 angka 6 Peraturan Kepala BPOM menjelaskan bahwa obat tradisional adalah bahan
atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sediaan
sarian (galenik), atau campuran dari bahan tersebut yang secara turun temurun telah
digunakan untuk pengobatan, dan dapat diterapkan sesuai dengan norma yang berlaku di
masyarakat.
c. Pasal 1 angka 8 Peraturan Kepala BPOM menjelaskan bahwa kosmetika adalah bahan atau
sediaan yang dimaksudkan untuk digunakan pada bagian luar tubuh manusia (epidermis,
rambut, kuku, bibir dan organ genital bagian luar) atau gigi dan membran mukosa mulut
terutama untuk membersihkan, mewangikan, mengubah penampilan dan atau memperbaiki
bau badan atau melindungi atau memelihara tubuh pada kondisi baik.
Pasal 106 ayat (1) UU Kesehatan menjelaskan mengenai peredaran sediaan farmasi.
27
Pengamanan sediaan farmasi dan alat kesehatan menurut Pasal 104 ayat (1) UU Kesehatan
diselenggarakan untuk melindungi masyarakat dari bahaya yang disebabkan oleh penggunaan
sediaan farmasi dan alat kesehatan yang tidak memenuhi persyaratan mutu dan/atau keamanan
dan/atau khasiat/kemanfaatan.
Maraknya sediaan farmasi tanpa izin edar dalam masyarakat sangat memperihatinkan. Hal
ini menunjukkan tentang minimnya pengetahuan dan kesadaran masyarakat akan hukum masih
sangat rendah sehingga cendrung melakukan tindak pidana mengedarkan sediaan farmasi tanpa
izin edar.
Ketentuan mengenai tindak pidana memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi diatur
dalam Pasal 197 UU Kesehatan bahwa, Setiap orang yang dengan sengaja memproduksi atau
mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memiliki izin edar sebagaimana
dimaksud dalam Pasal 106 ayat (1) dipidana dengan pidana penjara paling lama 15 (lima belas)
tahun dan denda paling banyak Rp1.500.000.000,00 (satu miliar lima ratus juta rupiah).
C. KESIMPULAN
Kewajiban memiliki NPPBKC dari Menteri bagi setiap pengusaha barang kena cukai
sebagaimana ditentukan dalam Pasal 14 ayat (1) Undang- Undang bertujuan untuk dapat
dilakukan pengawasan terhadap kegiatan produksi, impor, penimbunan, penyimpanan, dan
peredaran barang kena cukai di Pabrik, Tempat Penyimpanan, Tempat Usaha Importir,
Tempat Usaha Penyalur, Tempat Penjualan Eceran, atau tempat-tempat lain dimana
barang kena cukai berada, baik yang sudah atau belum dilunasi cukainya.
Pemberian NPPBKC dimaksudkan dalam rangka pembatasan konsumsi dan

pemakaian barang kena cukai yang mempunyai dampak negatif yang luas terhadap
kesehatan, lingkungan hidup dan tertib sosial atau keseimbangan sosial serta pengamanan
hak-hak negara berupa pungutan cukai.
Peraturan Pemerintah ini mengatur mengenai tata cara pemberian NPPBKC,

pembekuan NPPBKC, dan pencabutan NPPBKC. Pada prinsipnya NPPBKC tersebut
diberikan secara tersendiri berdasarkan masing-masing bidang usaha, jenis barang kena
cukai, serta lokasi tempat usaha.
Berdasarkan alasan-alasan dan pertimbangan-pertimbangan tertentu, NPPBKC

dapat dicabut. Pencabutan NPPBKC tersebut membawa konsekuensi bagi pengusaha, yaitu
timbulnya kewajiban untuk melunasi cukai atas barang kena cukai yang masih terutang
cukai atau memindahkan barang kena cukai ke tempat-tempat yang ditetapkan atau
memusnahkannya.
NPPBKC yang diberikan Menteri sama sekali tidak mengurangi atau menghapuskan
28
persyaratan perizinan dari instansi terkait lainnya berdasarkan lingkup tugas, fungsi, dan
wewenangnya masing-masing sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.
Pembangunan bidang kesehatan pada dasarnya ditujukan untuk meningkatkan
kesadaran, kemauan dan kemampuan hidup sehat bagi setiap orang untuk mewujudkan
derajat kesehatan yang optimal sebagai salah satu unsur kesejahteraan sebagaimana
diamanatkan oleh Pembukaan Undang-Undang Dasar Negara Republik Indonesia Tahun
1945.
Tenaga Kefarmasian sebagai salah satu tenaga kesehatan pemberi pelayanan
kesehatan kepada masyarakat mempunyai peranan penting karena terkait langsung dengan
pemberian pelayanan, khususnya Pelayanan Kefarmasian.
Sejalan dengan perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi di bidang
kefarmasian telah terjadi pergeseran orientasi Pelayanan Kefarmasian dari pengelolaan obat
sebagai komoditi kepada pelayanan yang komprehensif (pharmaceutical care) dalam
pengertian tidak saja sebagai pengelola obat namun dalam pengertian yang lebih luas
mencakup pelaksanaan pemberian informasi untuk mendukung penggunaan obat yang
benar dan rasional, monitoring penggunaan obat untuk mengetahui tujuan akhir serta
kemungkinan terjadinya kesalahan pengobatan (medication error).
Perangkat hukum yang mengatur penyelenggaraan praktik kefarmasian dirasakan
belum memadai, selama ini masih didominasi oleh kebutuhan formal dan kepentingan
Pemerintah, dan belum memberdayakan Organisasi Profesi dan pemerintah daerah sejalan
dengan era otonomi. Sementara itu berbagai upaya hukum yang dilakukan dalam
memberikan perlindungan menyeluruh kepada masyarakat sebagai penerima pelayanan,
dan Tenaga Kefarmasian sebagai pemberi pelayanan telah banyak dilakukan, akan tetapi
dirasakan masih belum memadai karena kemajuan ilmu pengetahuan dan teknologi yang
berkembang sangat cepat tidak seimbang dengan perkembangan hukum.
Dalam rangka memberikan kepastian hukum dan perlindungan hukum, untuk
meningkatkan, mengarahkan dan memberi landasan hukum serta menata kembali berbagai
perangkat hukum yang mengatur penyelenggaraan praktik kefarmasian agar dapat berjalan
sesuai dengan perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi, maka perlu mengatur
Pekerjaan Kefarmasian dalam suatu peraturan pemerintah.
Dalam Peraturan Pemerintah ini diatur:
1. Asas dan Tujuan Pekerjaan Kefarmasian;
2. Penyelenggaraan Pekerjaan Kefarmasian dalam Pengadaan, Produksi, Distribusi,
atau Penyaluran dan Pelayanan Sediaan Farmasi;
3. Tenaga Kefarmasian;
4. Disiplin Tenaga Kefarmasian; serta
5. Pembinaan dan Pengawasan;
29
D. REFRENSI
1. Modul Perungang-Undangan Kesehatan
E. SOAL LATIHAN
1. Sebutkan Fasilitas Pelayanan Kefarmasian?
2. Apakah tujuan pengaturan Pekerjaan Kefarmasian?
3. Apakah yang dimaksud dengan Pelayanan Kefarmasian?
4. Menteri dapat membekukan NPPBKC dalam hal?
5. Apakah yang dimaksud dengan Cukai?
F. KUNCI JAWABAN
1. Apotek,Instalasi farmasi rumah sakit,Puskesmas Klinik,Toko Obat atau Praktek bersama
2. Untuk memberikan perlindungan kepada pasien dan masyarakat dalam memperoleh dan/atau
menetapkan sediaan farmasi dan jasa kefarmasian
3. Pelayanan Kefarmasian adalah suatu pelayanan langsung dan bertanggung jawab kepada pasien
yang berkaitan dengan Sediaan Farmasi dengan maksud mencapai hasil yang pasti untuk
meningkatkan mutu kehidupan pasien.
4. Adanya bukti permulaan yang cukup bahwa pemegang izin melakukan pelanggaran pidana di
bidang cukai;
5. Cukai adalah pungutan negara yang dikenakan terhadap barang-barang tertentu yang
mempunyai sifat atau karakteristik yang ditetapkan dalam Undang-Undang.
30
BAB V
PERATURAN PEMERINTAH RI NO40/10
1. Untuk mewujudkan penetapan Instansi Pembina Jabatan Fungsional memiliki peran penting dalam
pengembangan profesionalisme dan kompetensi Pegawai Negeri Sipil yang menduduki jabatan
fungsional;
2. Untuk mewujudkan perkembangan pembinaan Pegawai Negeri Sipil dalam jabatan fungsional,
maka perlu mengubah ketentuan mengenai penetapan Instansi Pembina Jabatan Fungsional
sebagaimana diatur dalam Peraturan Pemerintah Nomor 16 Tahun 1994 tentang Jabatan
Fungsional Pegawai Negeri Sipil;
B. MATERI
1. Jabatan fungsional pegawai negeri sipil
Jabatan fungsional adalah kedudukan yang menunjukkan tugas, tanggung jawab, wewenang
dan hak seorang Pegawai Negeri Sipil dalam suatu satuan organisasi yang dalam pelaksanaan
tugasnya didasarkan pada keahlian/dan atau keterampilan tertentu serta bersifat mandiri. Jabatan
fungsional pada hakekatnya adalah jabatan teknis yang tidak tercantum dalam struktur organisasi,
namun sangat diperlukan dalam tugas-tugas pokok dalam organisasi Pemerintah. Jabatan
fungsional Pegawai Negeri Sipil terdiri atas jabatan fungsional keahlian dan jabatan fungsional
keterampilan. Produk hukum yang mengatur pengangkatan dalam Jabatan Fungsional adalah PP
no. 40 Tahun 2010: Perubahan Atas Peraturan Pemerintah No.16 Tahun 1994 Tentang Jabatan
Fungsional Pegawai Negeri Sipil, PP No. 16 Tahun 1994 dan Keppres No. 87 tahun 1999 Jabatan
fungsional adalah kedudukan yang menunjukkan tugas, tanggung jawab, wewenang dan hak
seorang Pegawai Negeri Sipil dalam suatu satuan organisasi yang dalam pelaksanaan tugasnya
didasarkan pada keahlian/dan atau keterampilan tertentu serta bersifat mandiri.
Jabatan fungsional pada hakekatnya adalah jabatan teknis yang tidak tercantum dalam
struktur organisasi, namun sangat diperlukan dalam tugas-tugas pokok dalam organisasi
Pemerintah. Jabatan fungsional Pegawai Negeri Sipil terdiri atas jabatan fungsional keahlian dan
jabatan fungsional keterampilan. Penetapan Jabatan Fungsional Jabatan fungsional keahlian dan
jabatan fungsional keterampilan ditetapkan dengan kriteria sebagai berikut:
a. Mempunyai metodologi, teknik analisis, teknik dan prosedur kerja yang didasarkan atas disiplin
ilmu pengetahuan dan/atau pelatihan teknis tertentu dengan sertifikasi;
b. Memiliki etika profesi yang ditetapkan oleh organisasi profesi;
c. Dapat disusun dalam suatu jenjang jabatan berdasarkan :
1) Tingkat keahlian, bagi jabatan fungsional keahlian;
2) Tingkat keterampilan, bagi jabatan fungsional keterampilan.
31
d. Pelaksanaan tugas bersifat mandiri;
e. Jabatan fungsional tersebut diperlukan dalam pelaksanaan tugas pokok dan fungsi organisasi.
Jabatan fungsional dan angka kredit jabatan fungsional ditetapkan oleh Menteri yang
bertanggung jawab di bidang pendayagunaan aparatur negara dengan memperhatikan usul dari
pimpinan instansi pemerintahan yang bersangkutan, yang selanjutnya bertindak sebagai pembina
jabatan fungsional.
a. Angka Kredit Jabatan Fungsional
Penilaian prestasi kerja bagi pejabat fungsional ditetapkan dengan angka kredit oleh
pejabat yang berwenang. Angka kredit adalah satuan nilai dari tiap butir kegiatan dan/atau
akumulasi nilai butir-butir kegiatan yang harus dicapai oleh pejabat fungsional dalam rangka
pembinaan karier yang bersangkutan.
Butir-butir kegiatan yang dinilai adalah tugas-tugas yang dilaksanakan oleh setiap pejabat
fungsional yang terdiri atas tugas utama (tugas pokok) dan tugas penunjang, yaitu tugas-tugas
yang bersifat menunjang pelaksanan tugas utama. Tugas utama adalah tugas-tugas yang
tercantum dalam uraian tugas (job description) yang ada pada setiap jabatan, sedangkan tugas
penunjang tugas pokok adalah kegiatan-kegiatan pejabat fungsional di luar tugas pokok yang
pada umumnya bersifat tugas kemasyarakatan.
Dalam pelaksanaan tugas-tugas utama/pokok seorang pejabat fungsional harus

mengumpulkan sekurang-kurangnya 70% atau 80% dari angka kredit yang ditetapkan, sedang
pelaksanaan tugas penunjang tugas-tugas pokok sebanyak-banyaknya hanya 30% atau 20%.
Ketentuan tersebut diatur untuk menjamin agar pejabat fungsional benar-benar mengutamakan
pelaksanaan tugas pokoknya dibandingkan dengan tugas-tugas penunjang.
Angka kredit ditetapkan oleh pejabat yang berwenang dan digunakan sebagai bahan
dalam penetapan kenaikan jabatan/pangkat pejabat fungsional.
b. Tim Penilai Angka Kredit
Dalam pelaksanaan penetapan angka kredit jabatan fungsional dibentuk Tim Penilai yang
bertugas membantu pejabat yang berwenang dalam menetapkan angka kredit pejabat
fungsional di lingkungan instansi masing-masing.
Tim Penilai Angka Kredit jabatan fungsional terdiri atas :
1) Tim Penilai Pusat, yang bertugas membantu pimpinan instansi pembina jabatan fungsional
dalam menetapkan angka kredit pejabat fungsional golongan IV;
2) Tim Penilai Instansi, yang bertugas membantu pimpinan instansi yang bersangkutan dalam
menetapkan angka kredit pejabat fungsional golongan II dan III.
c. Pengangkatan
Persyaratan untuk pengangkatan pertama dalam jabatan fungsional adalah:

32
1) Berkedudukan sebagai pegawai negeri sipil;
2) Memiliki ijazah sesuai dengan tingkat pendidikan dan kualifikasi pendidikan yang
ditentukan;
3) Telah menduduki pangkat menurut ketentuan yang berlaku;
4) Telah lulus pendidikan dan pelatihan fungsional yang ditentukan;
5) Setiap unsur penilaian pelaksanaan pekerjaan dalam DP-3 sekurang-kurangnya bernilai
baik dalam 1 tahun terakhir.
d. Kenaikan Jabatan
Pejabat fungsional dapat dipertimbangkan untuk diangkat ke dalam jabatan yang setingkat
lebih tinggi apabila memenuhi syarat:
1) Sekurang-kurangnya telah 1 tahun dalam jabatan terakhir;

2) Memenuhi angka kredit yang ditentukan untuk kenaikan jabatan setingkat lebih tinggi;
3) Setiap unsur penilaian pelaksanaan pekerjaan dalam DP-3 sekurang-kurangnya bernilai baik
dalam 1 tahun terakhir.
e. Kenaikan Pangkat
Pejabat fungsional dapat dipertimbangkan untuk dinaikan kedalam pangkat yang setingkat
lebih tinggi apabila memenuhi syarat:
1) Sekurang-kurangnya telah 2 tahun dalam pangkat terakhir;

2) Memenuhi angka kredit yang ditentukan untuk kenaikan jabatan yang setingkat lebih tinggi;
3) Setiap unsur penilaian pelaksanaan pekerjaan dalam DP-3 sekurang-kurangnya bernilai baik
dalam 2 tahun terakhir.
f. Jenjang Jabatan Fungsional
Jabatan fungsional terdiri atas Jabatan Fungsional Terampil dan Jabatan Fungsional Ahli.
Untuk masing-masing jabatan tersebut di atas ditetapkan jenjang jabatan dan jenjang pangkat/
golongan ruang sebagai berikut:
33
JENJANG JABATAN DAN GOLONGAN RUANG JABATAN FUNGSIONAL
JABATAN FUNGSIONAL TERAMPIL
NO JABATAN GOL/ RUANG KETERANGAN
Sekurang-kurangnya
1. Pelaksana Pemula II/a berijazah Sekolah
Lanjulan Tingkat Atas
2. Pelaksana II/b-II/c-II/d
3. Pelaksana Lanjulan III/a-III/b
4. Penyelia III/c - III/d
JABATAN FUNGSIONAL AHLI
NO JABATAN GOL/ RUANG KETERANGAN
Sekurang-kurangnya
1. Ahli Pertama III/a-III/b berijazah Sarjana (SI)
atau D-IV
2. Ahli Muda III/c - III/d
3. Ahli Madya IV/a-IV/b-IV/c
4. Ahli Utama lV/d - IV/e
g. Pembebasan dari Jabatan Fungsional
Pejabat fungsional dibebaskan sementara dari jabatannya apabila :
Dijatuhi hukuman disiplin tingkat sedang atau berat berdasarkan Peraturan Pemerintah Nomor 30
Tahun 1980; atau
1) Diberhentikan sementara sebagai Pegawai Negeri Sipil berdasarkan Peraturan Pemerintah

Nomor 4 Tahun 1966;
2) Ditugaskan secara penuh di luar jabatan fungsional yang dijabatnya;
3) Tugas belajar lebih dari 6 bulan; atau
4) Cuti di luar tanggungan negara, kecuali untuk persalinan keempat dan seterusnya.
Pejabat fungsional yang dibebaskan sementara dari jabatannya dapat diangkat kembali
apabila :
1) Telah berakhir masa berlakunya hukuman disiplin;

2) Telah selesai melaksanakan tugas diluar jabatan fungsional;
34
3) Telah selesai tugas belajar lebih dari 6 bulan
4) Berdasarkan keputusan pengadilan yang telah mempunyai kekuatan hukum yang tetap,
dinyatakan tidak bersalah atau dijatuhi hukuman percobaan;
5) Telah selesai menjalankan cuti di luar tanggungan negara dan telah melaporkan diri untuk aktif
kembali sebagai Pegawai Negeri Sipil.
Pejabat fungsional yang diangkat kembali dalam jabatan fungsional, jabatannya ditetapkan
berdasarkan angka kredit yang terakhir dimiliki. Pemberhentian dari jabatan fungsional Pejabat
fungsional diberhentikan dari jabatan fungsional apabila:
1) Dijatuhi hukuman disiplin tingkat berat berdasarkan Peraturan Pemerintah Nomor 30 Tahun
1980 yang telah mempunyai kekuatan tetap;
2) Tidak dapat mengumpulkan angka kredit menurut ketentuan sebagaimana diatur dalam
keputusan Menteri yang bertanggung jawab di bidang pendayagunaan aparatur negara.
Pembebasan sementara, pemberhentian dari, dan pengangkatan kembali dalam jabatan

fungsional ditetapkan dengan keputusan pejabat yang berwenang menurut ketentuan peraturan
perundang-undangan yang berlaku. Jabatan fungsional Pegawai Negeri Sipil dikelompokkan dalam
rumpun-rumpun jabatan fungsional. Rumpun jabatan fungsional adalah himpunan jabatan-jabatan
fungsional yang mempunyai fungsi dan tugas yang berkaitan erat satu sama lain dalam
melaksanakan salah satu tugas umum pemerintahan. Rumpun jabatan fungsional ditetapkan
dengan Keputusan Presiden. Jabatan-jabatan di dalam suatu rumpun jabatan dapat berkembang
sesuai perkembangan ilmu dan teknologi. Rumpun jabatan fungsional Pegawai Negeri Sipil
ditetapkan dengan Keputusan Presiden Nomor 87 Tahun 1999.
Contoh Jabatan Fungsional dan Rumpun Jabatan Fungsional Pegawai Negeri Sipi.
alam birokrasi pemerintah dikenal jabatan karier, yakni jabatan dalam lingkungan birokrasi yang
hanya dapat diduduki oleh PNS. Jabatan karier dapat dibedakan menjadi 2, yaitu:
Jabatan Struktural, yaitu jabatan yang secara tegas ada dalam struktur organisasi.
Kedudukan jabatan struktural bertingkat-tingkat dari tingkat yang terendah (eselon IV/b) hingga
yang tertinggi (eselon I/a). Contoh jabatan struktural di PNS Pusat adalah: Sekretaris Jenderal,
Direktur Jenderal, Kepala Biro, dan Staf Ahli. Sedangkan contoh jabatan struktural di PNS Daerah
adalah: sekretaris daerah, kepala dinas/badan/kantor, kepala bagian, kepala bidang, kepala seksi,
camat, sekretaris camat, lurah, dan sekretaris lurah.
Jabatan Fungsional, yaitu jabatan teknis yang tidak tercantum dalam struktur organisasi,
tetapi dari sudut pandang fungsinya sangat diperlukan dalam pelaksansaan tugas-tugas pokok
organisasi, misalnya: auditor (Jabatan Fungsional Auditor atau JFA), guru, dosen, dokter, perawat,
bidan, apoteker, peneliti, perencana, pranata komputer, statistisi, pranata laboratorium pendidikan,
dan penguji kendaraan bermotor.
35
2. Larangan memangku jabatan rangkap
a. PP no. 29 tahun 1997 tentang PNS yang menduduki jabatan rangkap
b. PP no. 47 tahun 2005 tentang Perubahan atas PP no. 29 tahun 1997 tentan PNS yang
menduduki jabatan rangkap
c. PP no. 30 tahun 1980 tentang peraturan displin PNS (sudah diganti dengan PP no.53 tahun
2010)
d. 53 Tahun 2010: Disiplin Pegawai Negeri Sipil (situs asli) , pengganti PP no. 30 tahun 1980
e. Pembebasan dari Jabatan Fungsional
3. Pejabat fungsional dibebaskan sementara dari jabatannya apabila :

a. Dijatuhi hukuman disiplin tingkat sedang atau berat berdasarkan Peraturan Pemerintah Nomor
53 Tahun 2010, atau
b. Diberhentikan sementara sebagai Pegawai Negeri Sipil berdasarkan Peraturan Pemerintah
Nomor 04 Tahun 1966,
c. Ditugaskan secara penuh di luar jabatan fungsional yang dijabatnya,
d. Tugas belajar lebih dari 6 bulan, atau
e. Cuti di luar tanggungan negara, kecuali untuk persalinan keempat dan seterusnya.
4. Pengecualian untuk memangku Jabatan rangkap

a. PP no 29/1997 Pasal 2 ayat (2) untuk Jabatan Jaksa dan Peneliti
b. PP no 047/2005 Pasal 2 ayat (2) selain jabatan Jaksa dan Peneliti ditambah Perancang
c. Permendikbud no.33 tahun 2012: Pengangkatan Dan Pemberhentian Rektor/Ketua/Direktur
Pada Perguruan Tinggi Yang Diselenggarakan Oleh Pemerintah
d. Permendiknas no.67 Tahun 2008 tentang pengangkatan pimpinan PTN Pasal 2 : Dosen di
lingkungan kemendikna dapat diberi tugas tambahan dengan cara diangkat sebagai Pimpinan
Perguruan Tinggi atau Pimpinan Fakultas
e. SE Dirjen no 2705 tentang pengangkatan pimpinan PTS
f. PP no 37 tahun 2009 pasal 18 ayat (1) s/d (6). PNS dosen yang sudah bertugas sebagai dosen
paling sedikit 8 tahun dapat ditempatkan pada jabatan struktural di luar Perguruan Tinggi,
dibebaskan sementara dari jabatan apabila ditugaskan secara penuh di luar jabatan dosen dan
semua tunjangan yang berkaitan dengan tugas sebagai dosen diberhentikan sementara.
g. Kepmenkowasbangpan no 38/KEP/MK.WASPAN/8/1999 pasal 26 : Dosen dibebaskan
sementara dari tuga-tugas jabatannya apabila dtugaskan secara penuh di luar jabatan
fungsional dosen
5. Pengangkatan dalam Jabatan Struktural
36
Jabatan struktural hanya dapat diduduki oleh mereka yang berstatus sebagai PNS. Calon
Pegawai Negeri Sipil tidak dapat diangkat dalam jabatan struktural. Anggota Tentara Nasional
Indonesia dan Anggota Kepolisian Negara hanya dapat diangkat dalam jabatan struktural apabila
telah beralih status menjadi PNS, kecuali ditentukan lain dalam peraturan perundangan. Eselon
dan jenjang pangkat jabatan struktural sesuai PP no. 13 Tahun 2002: Perubahan atas PP no.100
tahun 2000 tentang Pengangkatan PNS dalam Jabatan Struktural
C. KESIMPULAN
Dalam rangka mencapai tujuan nasional, dibutuhkan adanya Pegawai Negeri Sipil
yang memiliki profesionalisme dan kompetensi yang memadai, berdayaguna, dan
berhasilguna dalam melaksanakan tugas umum pemerintahan dan pembangunan.
Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1974 tentang Pokok-Pokok Kepegawaian

sebagaimana telah diubah dengan Undang-Undang Nomor 43 Tahun 1999 menyatakan
bahwa dalam rangka pengembangan karier, profesionalisme, dan kompetensi, diatur tentang
kemungkinan bagi Pegawai Negeri Sipil untuk menduduki jabatan fungsional.
Sebagai penjabaran dari Undang-Undang dimaksud, telah ditetapkan Peraturan

Pemerintah Nomor 16 Tahun 1994 tentang Jabatan Fungsional Pegawai Negeri Sipil untuk
mengatur pembinaan Pegawai Negeri Sipil yang menduduki jabatan fungsional yang
didalamnya antara lain memuat ketentuan tentang wewenang penetapan rumpun jabatan
fungsional, jabatan fungsional dan angka kredit, serta instansi pembina jabatan fungsional.
Penetapan Instansi Pembina Jabatan Fungsional diperlukan dalam rangka melakukan

penetapan dan pengendalian terhadap standar profesi yang antara lain:
1. penyusunan pedoman formasi Jabatan Fungsional;
2. penetapan standar kompetensi Jabatan Fungsional;
3. pengusulan tunjangan Jabatan Fungsional;
4. sosialisasi Jabatan Fungsional serta petunjuk pelaksanaannya;
5. penyusunan kurikulum dan pelaksanaan pendidikan dan pelatihan fungsional/teknis

fungsional; dan pengembangan sistem informasi Jabatan fungsiona
Sehubungan dengan hal tersebut, dalam rangka efisiensi dan efektifitas dalam
pembinaan Jabatan Fungsional maka penetapan Instansi Pembina Jabatan Fungsional
dilakukan sekaligus dalam penetapan jabatan fungsional dan angka kreditnya oleh Menteri
yang menangani urusan pemerintahan di bidang pendayagunaan aparatur negara.
D. REFRENSI
37
2. Peraturan Pemerintah Nomor 16 Tahun 1994, tentang Pengangkatan Dalam Jabatan Fungsional
Pegawai Negeri Sipil;
3. Keputusan Presiden Nomor 87 Tahun 1999 tentang Rumpun Jabatan Fungsional Pegawai Negeri
Sipil;
4. Pedoman Umum Penyusunan Jabatan Fungsional, Kantor Menteri Negara Pendayagunaan
Aparatur Negara, 9 Juli 1988.
E. LATIHAN SOAL
1. Tentang apakah Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1974?
2. Pada pasal berapa Presiden menetapkan rumpun jabatan fungsional atas usul Menteri yang
menangani urusan pemerintahan di bidang pendayagunaan aparatur negara?
3. Apa bunyi dari Bab III yng di ubah?
4. Tentang apakah Undang-undang Nomor 5 Tahun 1984?
5. Sediaan farmasi dan alat kesehatan yang dimohonkan untuk?
F. KUNCI JAWABAN
1. Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1974 tentang Pokok-Pokok Kepegawaian (Lembaran Negara
Republik Indonesia Tahun 1974 Nomor 55, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia
Nomor 3041) sebagaimana telah diubah dengan Undang-Undang Nomor 43 Tahun 1999 tentang
Perubahan Atas Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1974 tentang Pokok-Pokok Kepegawaian
(Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 1999 Nomor 169, Tambahan Lembaran Negara
Republik Indonesia Nomor 3890);
2. Pasal 4
3. “Wewenang penetapan rumpun jabatan fungsional, jabatan fungsional dan angka kredit jabatan
fungsional, serta instansi pembina jabatan fungsional”
4. Tentang Perindustrian
5. Untuk memperoleh izin edar diuji dari segi mutu
38
BAB VI
PERMENKES RI TENTANG SEDIAAN FARMASI DAN ALKES
1. Untuk mewujudkan pengamanan sediaan farmasi dan alat kesehatan sebagai salah satu upaya
dalam pembangunan kesehatan dilakukan untuk melindungi masyarakat dari bahaya yang
disebabkan oleh penggunaan sediaan farmasi dan alat kesehatan yang tidak tepat serta yang
tidak memenuhi persyaratan mutu, keamanan, dan kemanfaatan;
2. Untuk mewujudkan Produksi kegiatan atau proses menghasilkan, menyiapkan, mengolah,
membuat, mengemas, dan/atau mengubah bentuk sediaanfarmasi dan alat kesehatan.
3. Untuk meningkatkan mutu, keamanan, dan kemanfaatan
B. MATERI
1. Sediaan farmasi
Pengertian Sediaan Farmasi menurut Pasal 1 angka 4 Undang-undang No. 36 Tahun 2009
Tentang Kesehatan (selanjutnya UU Kesehatan) adalah obat, bahan obat, obat tradisional, dan
kosmetika.
Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia Nomor 27
Tahun 2013 Tentang Pengawasan Pemasukan Obat Dan Makanan Ke Dalam Wilayah Indonesia
(selanjutnya Peraturan Kepala BPOM) menerangkan lebih lanjut pengertian obat, obat tradisional,
dan kosmetika sebagai berikut:
a. Pasal 1 angka 4 Peraturan Kepala BPOM menjelaskan bahwa obat adalah obat jadi termasuk
produk biologi, yang merupakan bahan atau paduan bahan digunakan
untukmempengaruhi/menyelidiki sistem fisiologi atau keadaan patologi dalam rangka
penetapan diagnosis, pencegahan, penyembuhan, pemulihan dan peningkatan kesehatan dan
kontrasepsi untuk manusia.
b. Pasal 1 angka 6 Peraturan Kepala BPOM menjelaskan bahwa obat tradisional adalah bahan
atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sediaan
sarian (galenik), atau campuran dari bahan tersebut yang secara turun temurun telah
digunakan untuk pengobatan, dan dapat diterapkan sesuai dengan norma yang berlaku di
masyarakat.
c. Pasal 1 angka 8 Peraturan Kepala BPOM menjelaskan bahwa kosmetika adalah bahan atau
sediaan yang dimaksudkan untuk digunakan pada bagian luar tubuh manusia (epidermis,
rambut, kuku, bibir dan organ genital bagian luar) atau gigi dan membran mukosa mulut
terutama untuk membersihkan, mewangikan, mengubah penampilan dan atau memperbaiki
bau badan atau melindungi atau memelihara tubuh pada kondisi baik.
39
Pasal 106 ayat (1) UU Kesehatan menjelaskan mengenai peredaran sediaan farmasi.
Pengamanan sediaan farmasi dan alat kesehatan menurut Pasal 104 ayat (1) UU Kesehatan
diselenggarakan untuk melindungi masyarakat dari bahaya yang disebabkan oleh penggunaan
sediaan farmasi dan alat kesehatan yang tidak memenuhi persyaratan mutu dan/atau keamanan
dan/atau khasiat/kemanfaatan.
Maraknya sediaan farmasi tanpa izin edar dalam masyarakat sangat memperihatinkan. Hal
ini menunjukkan tentang minimnya pengetahuan dan kesadaran masyarakat akan hukum masih
sangat rendah sehingga cendrung melakukan tindak pidana mengedarkan sediaan farmasi tanpa
izin edar.
Ketentuan mengenai tindak pidana memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi diatur
dalam Pasal 197 UU Kesehatan bahwa, Setiap orang yang dengan sengaja memproduksi atau
mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memiliki izin edar sebagaimana
dimaksud dalam Pasal 106 ayat (1) dipidana dengan pidana penjara paling lama 15 (lima belas)
tahun dan denda paling banyak Rp1.500.000.000,00 (satu miliar lima ratus juta rupiah).
Pengamanan sediaan farmasi dan alat kesehatan dilakukan untuk melindungi masyarakat
dari bahaya yang disebabkan oleh penggunaan sediaan farmasi dan alat kesehatan yang tidak
tepat dan/atau yang tidak memenuhi persyaratan mutu, keamanan, dan kemanfaatan. Selain hal
tersebut, sediaan farmasi dan alat kesehatan perlu dijamin ketersediaannya yang tersebar secara
merata dan terjangkau sesuai dengan kebutuhan masyarakat dalam rangka pemeliharaan dan
peningkatan derajat kesehatan masyarakat. Ketentuan-ketentuan yang diatur dalam Peraturan
Pemerintah ini dapat diberlakukan
sebagai peraturan pelaksanaan Ordonansi Obat Keras sepanjang ketentuan-ketentuan yang
diatur tersebut belum diatur dalam peraturan pelaksanaan Ordonansi Obat Keras. Hal ini
disebabkan karena pengaturan, pembinaan dan pengawasan dalam peraturan pelaksanaan
Ordonansi Obat Keras dirasakan belum mencukupi dalam kaitannya dengan pengamanan
sediaan farmasi dan alat kesehatan secara keseluruhan. Di dalam Peraturan Pemerintah ini diatur
mengenai produksi dan peredaran sediaan farmasi dan alat kesehatan, di mana setiap produksi
sediaan farmasi dan alat kesehatan yang akan diedarkan harus memenuhi persyaratan mutu,
keamanan, dan kemanfaatan. Sehubungan dengan hal tersebut di atas, sediaan farmasi dan alat
kesehatan yang diedarkan terlebih dahulu telah dilakukan dan lulus dalam pengujian dari segi
mutu, keamanan, dan kemanfaatan. Bagi sediaan farmasi dan alat kesehatan yang lulus dalam
pengujian diberikan izin edar. Mengingat sediaan farmasi dan alat kesehatan merupakan hasil
yang diperoleh melalui penelitian dan pengembangan sebagai karya intelektual, maka hasil
tersebut dapat diupayakan perlindungan hukum sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-
undangan yang berlaku.
40
2. Alat kesehatan
Pengertian alat kesehatan berdasarkan Menteri Kesehatan RI. no. 220/Men.Kes/Per/IX/1976
tertanggal 6 September 1976 adalah :
Barang, instrumen aparat atau alat termasuk tiap komponen, bagian atau perlengkapan yang
diproduksi, dijual atau dimaksudkan untuk digunakan dalam penelitian dan perawatan
kesehatan, diagnosis penyembuhan, peringanan atau pencegahan penyakit, kelainan keadaan
badan atau gejalanya pada manusia.
Berdasarkan fungsinya alat kesehatan dapat digolongkan menjadi beberapa penggolongan

antara lain fungsinya, sifat pemakaiannya, Kegunaannva, umur peralatan, macam & bentuknya,
kepraktisan penyimpanan.
Berikut ini beberapa macam untuk alat kesehatan dasar :
a. Abocath (jarum infus).
b. Infus set / Transet ( selang infus)
c. Cairan infus.
d. Stetoskop
e. Tensi (tensimeter)
f. Termometer
g. Pinset (Jepitan)
h. Spuit (suntikan)
Beberapa alat kesehatan yang lain juga memiliki instrumen sebagai berikut :
a. Instrumen Aparatus, mesin, implan yang tidak mengandung obat yang digunakan untuk
mencegah, mendiagnosis, menyembuhkan dan meringankan penyakit, merawat orang sakit
serta pemulihan kesehatan pada manusia, dan atau untuk membentuk struktur dan
memperbaiki fungsi tubuh. (Sumber: UU No.23/1992 ttg kesehatan)
b. Bahan, instrumen, aparatus, mesin, alat untuk ditanamkan, reagens/produk diagnostik invitro
atau barang lain yang sejenis atau terkait termasuk komponen, bagian dan
perlengkapannya yang;
1) Disebut dalam Farmakope Indonesia, Ekstra Farmakope Indonesia dan formularium
Nasional atau suplemennya dan atau;
2) Digunakan untuk mendiagnosa penyakit, menyembuhkan, merawat, memulihkan,
meringankan atau mencegah penyakit pada manusia dan atau;
3) Dimaksudkan untuk mempengaruhi struktur dan fungsi tubuh manusia dan atau;
4) Dimaksud untuk menopang atau menunjang hidup atau mati
5) Dimaksud untuk mencegah kehamilan dan atau;
6) Dimaksud untuk penyucihamaan alat kesehatan dan atau;
7) Dimaksudkan untuk mendiagnosa kondisi bukan penyakit yang dalam mencapai tujuan
utamanya
41
8) Memberi informasi untuk maksud medis dengan cara pengujian invitro terhadap
spesimen yang dikeluarkan dan tubuh manusia
9) Dan tidak mencapai target dalam tubuh manusia secara farmakologis, imunologis atau
cara metabolisme tetapi mungkin membantu fungsi tersebut
10) Digunakan, diakui sebagai alat kesehatan sesuai dengan kemajuan ilmu pengetahuan
dan teknologi
C. KESIMPULAN
Undang-undang Nomor 23 Tahun 1992 tentang Kesehatan sebagai landasan hukum dalam
pembangunan kesehatan telah memberikan arah pengaturan guna tercapainya kesadaran,
keamanan, dan kemampuan untuk hidup sehat bagi setiap orang agar dapat mewujudkan derajat
kesehatan yang optimal, yang dilakukan melalui upaya-upaya kesehatan yang didukung oleh sumber
daya kesehatan. Salah satu bentuk upaya kesehatan dalam rangka mewujudkan derajat kesehatan
yang optimal adalah pengamanan sediaan farmasi dan alat kesehatan. Sebagai peraturan
pelaksanaan dari Undang-undang Nomor 23 Tahun 1992 tentang Kesehatan, Peraturan Pemerintah
ini disusun untuk memberi kejelasan, penjabaran, dan pedoman serta kepastian dan perlindungan
hukum bagi penyelenggaraan upaya kesehatan mengenai pengamanan sediaan farmasi dan alat
kesehatan.
Selain hal tersebut, untuk menjamin terpenuhinya persyaratan mutu, keamanan, dan
kemanfaatan sediaan farmasi dan alat kesehatan, diatur persyaratan jaminan pemeliharaan mutu
sediaan farmasi dan alat kesehatan. Sejalan dengan pengaturan persyaratan mutu, keamanan, dan
kemanfaatan, maka sediaan farmasi dan alat kesehatan yang telah diberikan izin edar yang
kemudian ternyata terbukti tidak memenuhi persyaratan mutu, keamanan, dan kemanfaatan oleh
Menteri dicabut izin edarnya dan ditarik dari peredaran.
Terhadap sediaan farmasi dan alat kesehatan tersebut disita dan dimusnahkan sesuai
dengan ketentuan peraturan perundang-undangan yang berlaku. Untuk melindungi masyarakat dari
informasi yang tidak obyektif, tidak lengkap dan/atau menyesatkan karena dapat mengakibatkan
penggunaan sediaan farmasi dan alat kesehatan yang tidak tepat, Peraturan Pemerintah ini
mengatur mengenai penandaan dan informasi sediaan farmasi dan alat kesehatan. Penandaan dan
informasi tersebut harus memenuhi persyaratan obyektivitas dan kelengkapan serta tidak
menyesatkan. Dalam rangka pengamanan sediaan farmasi dan alat kesehatan serta sesuai dengan
dan berdasarkan Undang-undang Nomor 23 Tahun 1992 tentang Kesehatan, diberlakukan sanksi
bagi siapa yang melanggar ketentuan-ketentuan yang diatur dalam Peraturan Pemerintah tentang
Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan
D. REFRENSI
42
E. LATIHAN SOAL
1. Sediaan farmasi dan alat kesehatan yang diproduksi dan/atau diedarkan harus memenuhi
persyaratan mutu, keamanan, dan kemanfaatan termasuk dalam pasal berapa?
2. Sediaan farmasi dan alat kesehatan hanya dapat diproduksi oleh badan usaha yang telah memiliki
izin usaha industri sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan yang berlaku,
termasuk dalam bab berapa dan sistem apa?
3. Apa bunyi dari pasal 6?
4. Menjelaskan tentang apa bagian ke 2?
5. Apa isi dari pasal 13 ?
F. KUNCI JAWABAN
1. Pasal 2
2. Bab III, Produksi
3. Peredaran sediaan farmasi dan alat kesehatan terdiri dari penyaluran dan penyerahan.
4. Izin edar
5. 1. Sediaan farmasi dan alat kesehatan yang lulus dalam pengujian diberikan izin edar.
2. Izin edar sebagaimana dimaksud dalam ayat (1) diberikan dalam bentuk persetujuan
pendaftaran.
3. Sediaan farmasi dan alat kesehatan yang tidak lulus dalam pengujian diberikan surat
4. keterangan yang menyatakan sediaan farmasi dan alat kesehatan yang bersangkutan tidak
memenuhi persyaratan untuk diedarkan.
5. Ketentuan lebih lanjut mengenai izin edar dan surat keterangan sebagaimana dimaksud dalam
ayat (1), ayat (2), dan ayat (3) diatur oleh Menteri.
43
BAB VII
PERMENKES RI TENTANG BTP, PBF DAN INDUSTRI FARMASI
1. Untuk mengetahui Bahan Tambahan Pangan yg selanjutnya disingkat BTP adalah bahan yang
ditambahkan ke dalam pangan untuk mempengaruhi sifat atau bentuk pangan.
2. Untuk mengetahui jenis-jenis pengawet dan beberapa golongan BTP
3. Untuk mengetahui bahan-bahan pengawet yang berbahaya dan bahan lainnya
B. MATERI
1. Bahan Tambahan Pangan (BTP)
Menurut PERMENKES No 033 TAHUN 2012:
a. Bahan Tambahan Pangan yg selanjutnya disingkat BTP adalah bahan yang ditambahkan ke
dalam pangan untuk mempengaruhi sifat atau bentuk pangan. Asupan Harian yang dapat
disingkat dengan Acceptable Daily Intake (ADI) adalah jumlah maksimum BTP dalam milligram
per kilogram Berat Badan yang dapat dikonsumsi setiap hari selama hidup menimbulkan efek
merugikan kesehatan. Asupan Maksimum yang dapat ditoleransi atau Maximum Tolerable Daily
Intake (MTDI) adalah jumlah maksimum suatu zat dalam milligram per kilogram Berat Badan
yang dapat dikonsumsi dalam sehari tanpa meninmbulkan efek merugikan terhadap kesehatan.
b. BTP tidak dimaksudkan untuk dikonsumsi secara langsung dan atau diperlakukan sebagai
bahan baku pangan.
BTP dapat mempunyai atau tidak mempunyai nilai GIZI yang sengaja ditambahkan ke dalam
pangan untuk tujuan teknologis pada pembuatan, pengolahan,perlakukan,
pengepakan,pengemasan, penyimpanan, dan atau diharapkan menghasilkan suatu komponen
atau mempengaruhi sifat pangan tersebut baik secara langsung atau tidak langsung
c. BTP terdiri atas beberapa Golongan :
1) Anti Buih ( Antifoaming Agent)
2) Anti Kempal (Anticaking Agent)
3) Anti Oksidan (Antioxidant Agent)
4) Bahan Pengkarbonasi (Carbonating Agent)
5) Garam Pengemulsi ( Emulsifying Salt)
6) Gas untuk Kemasan ( Packaging Gas)
7) Humektan (Humectant)
8) Pelapis (Glazing Agent)
9) Pemanis (Sweetener)
10) Pembawa ( Carrier)
44
11) Pembentuk Gel (Gelling Agent)
12) Pembuih ( Foaming Agent)
13) Pengatur Keasaman (Acidity Regulator)
14) Pengawet ( Preservative)
15) Pengembang ( Raising Agent)
16) Pengemulsi (Emulsifier)
17) Pengental ( Thickener)
18) Pengeras ( Firming Agent)
19) Penguat Rasa ( Flavor Enhancer)
20) Peningkat Volume (Bulking Agent)
21) Penstabil ( Stabilizer)
22) Peretensi Warna (Colour Retention Agent)
23) Perisa ( Flavouring)
24) Perlakuan Tepung (Flour Treatment Agent)
25) Pewarna (Colour)
26) Propelan (Propelant)
27) Sekuestran (Sequestrant)
2. Bahan yang Dilarang

a. Pasal 8
Produksi, pemasukan dan penandaan BTP
b. Pasal 12-13
1) Mengandung Fenilalanin tidak cocok untuk penderita Fenilketonurik
2) Untuk Penderita Diabetes. Dan/atau orang yang membutuhkan makanan berkalori rendah
3. Pewarna
a. Memberi kesan menarik bagi konsumen
b. Menyeragamkan warna makanan
c. Menstabilkan warna
d. Menutupi perubahan warna selama proses pengolahan
e. Mengatasi perubahan warna selama penyimpanan
4. Pemanis Buatan
a. Rasanya lebih manis
b. Membantu mempertajam penerimaan terhadap rasa manis
c. Tidak mengandung kalori, cocok untuk penderita penyakit gula (diabetes) 0x);
d. Sakarin (300x); sorbitol; aspartam
45
5. Sakarin dan Siklamat
a. Permenkes: penderita diabetes atau sedang menjalani diet kalori
b. Batas maksimum siklamat adalah 500 mg – 3 g/kg bahan
c. Batas maksimum sakarin adalah 50 – 300 mg/kg bahan
d. Siklamat :Amerika  sudah DILARANG
6. Siklamat
a. Berat badan = 50 kg
b. Jumlah maks. siklamat =50 x 11mg = 550 mg
c. Jika kue dgn siklamat = 500mg/kg bahan,
 550/500 x 1 kg = 1100 g kue
 batas maksimum kue yang boleh kita makan!!!
7. Pengawet
a. Mengawetkan pangan yang mudah rusak
b. Menghambat atau memperlambat proses fermentasi, pengasaman atau penguraian yang
disebabkan oleh mikroba
c. Natrium / kalium Benzoat
d. Sari buah, minuman ringan, saus tomat, saus sambal, jem, jeli, manisan, kecap
e. Propionat (Asam/kalium)
f. Roti dan keju olahan
8. Pengawet Berbahaya Dilarang

a. Boraks
1) Bakso, mie basah, pisang molen, lemper, buras, siomay, lontong, ketupat, dan pangsit
2) Lebih kompak (kenyal) teksturnya dan memperbaiki penampakan
3) Antiseptik dan pembunuh kuman
b. Formalin
1) Tahu & mie basah
2) Mengawetkan mayat & organ tubuh
9. Penyadap Rasa dan Aroma, Penguat Rasa

a. Vetsin
b. Mengandung MSG (MonoSodium Glutamat)
c. Asam glutamat menghantar sinyal-sinyal antar sel otak, dan dapat memberikan cita rasa pada
makanan
46
10. Pengemulsi, Pemantap, Pengental
a. Untuk memantapkan emulsi dari lemak dan air
b. Produk tetap stabil, tidak meleleh, tidak terpisah antara bagian lemak dan air,
c. Mempunyai tekstur yang kompak
d. Es krim, es puter, saus sardin, jem, jeli, sirup, dan lain-lain
11. Pengemulsi, Pemantap, Pengental

a. Agar
b. Alginat
c. Dekstrin
d. Gelatin
e. Gum
f. Karagen
g. Lesitin
h. CMC
i. Pektin
j. Pati asetat
12. Antioksidan
a. Mencegah ketengikan kerena oksidasi lemak dan produk mengandung lemak.
b. Askorbat - kaldu, daging olahan/awetan, jem, jeli dan marmalad, serta makanan bayi, ikan beku,
dan potongan kentang goreng beku.
c. Butil hidroksianisol (BHA) – lemak, minyak, margarine
d. Butil hidroksitoluen (BHT) – ikan beku, minyak, margarin, mentega, ikan asin
e. Propil galat – lemak & minyak makan, margarin, mentega
f. Tokoferol – makanan bayi, kaldu, lemak & minyak makan
13. Pengatur Keasaman

a. Asam sitrat
Untuk makanan pelengkap serealia,makanan bayi kalengan, coklat dan coklat bubuk, dan
makanan-makanan lain seperti pasta tomat, jem/jeli, minuman ringan, udang, daging, kepiting.
b. Kalium dan natrium bikarbonat
Untuk coklat dan coklat bubuk, mentega, serta makanan lainnya seperti pasta tomat, jem/jeli,
soda kue, dan makanan bayi .
14. Pengeras
a. Membuat makanan menjadi lebih keras atau mencegah makanan menjadi lebih lunak
47
b. Kalsium glukonat, Untuk mengeraskan buah-buahan dan sayuran dalam kaleng seperti irisan
tomat kalengan, buah kalengan, jem, jelly
c. Kalsium klorida, buah kalengan
d. Kalsium sulfat, Untuk irisan tomat kalengan, apel dan sayuran kalengan
15. Sukuestran
a. Asam fosfat,
b. Isopropil sitrat
c. Kalsium dinatrium edetat (EDTA)
d. Monokalium fosfat
e. Natrium pirofosfat
16. Label Pewarna

a. Colour Index (CI), Huruf Besar Berwarna Hijau dalam kotak persegi panjang warna hijau
b. Logo M pada Lingkaran warna hitam
Permenkes No 34 Tahun 2012 tentang Batas Maksimum Melamin Pada Pangan Melamin
adalah suatu senyawa kimia yang paling umum didapatdalam bentuk Kristal mengandung
banyak nitrogen dan biasa digunakan dalamproduk non pangan yang apabila digunakan dalam
pangan dapat membahayakan kesehatan manusia Batas maksimum adalah konsentrasi
maksimum cemaran yang terdapatdalam pangan.
17. Peraturan Perundang-Undangan Tentang Pangan :

a. UU Pangan No 7 Tahun Tentang Pangan
b. UU No 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen
c. UU No 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan
d. PP No 28 Tahun 2004 tentang Keamanan, Mutu, dan Gizi Pangan Permenkes No 033 Tahun
2012 tentang Bahan Tambahan Pangan
e. Permenkes No 034 Tahun 2012 tentang Batas Maksimum Melamin Dalam Pangan
C. KESIMPULAN
Pengertian bahan tambahan pangan secara umum adalah bahan yang biasanya tidak
digunakan sebagai makanan dan biasanya bukan merupakan komponen khas makanan. Tujuan
penggunaan bahan tambahan pangan adalah dapat meningkatkan atau mempertahankan nilai gizi dan
kualitas daya simpan, membuat bahan pangan lebih mudah dihidangkan, serta mempermudah prepasi
bahan pangan.
Jenis bahan tambahan pangan ada dua yaitu GRAS (Generally Recognized as Safe), zat ini
aman dan tidak berefek toksis misalnya gula (glukosa). Sedangkan jenis lainnya yaitu ADI (Acceptable
48
Daily Intake), jenis ini selalu ditetapkan batas penggunaan hariannya (daily intake) demi
menjaga/melindungi kesehatan konsumen.
Bahan pengawet adalah senyawa yang mampu menghambat dan menghentikan proses
fermentasi, pengasaman atau bentuk kerusakan lainnya, atau bahan yang dapat memberikan
perlindungan bahan pangan dari pembusukan. Zat pengawet terdiri dari senyawa organik dan
anorganik dalam bentuk asam dan garamnya
Ada beberapa hal yang dapat menyebabkan suatu bahan panagn berwarna antara lain dengan
penambahan zat pewarna. Pemanis berfungsi untuk meningkatkan cita rasa dan aroma, memperbaiki
sifat-sifat fisik, sebagai pengawet, memperbaiki sifat-sifat kimia sekaligus merupakan sumber kalori
bagi tubuh, mengembangkan jenis minuman dan makanan dalam jumlah kalori terkontrol, mengontrol
program pemeliharaan dan penurunan berat badan, mengurangi kerusakan gigi, dan sebagai bahan
substitusi pemanis utama. Bahan penyedap mempunyai beberapa fungsi dalam bahan pangan
sehingga dapat memperbaiki, membuat lebih bernilai atau diterima dan lebih menarik.
D. REFRENSI
1. Modul Perundang-Undangan Kesehatan
E. LATIHAN SOAL
1. Apakah yang dimaksud dengan Bahan Tambahan Pangan yg selanjutnya disingkat BTP?
2. Sebutkan BTP terdiri atas beberapa Golongan?
3. Sebutkan pengawet yang dilarang dan berbahaya?
4. Sebutkan beberapa bahan pengemulsi,pemantap dan pengental?
5. Apakah fungsi dari Asam Sitrat?
F. KUNCI JAWABAN
1. Bahan Tambahan Pangan yg selanjutnya disingkat BTP adalah bahan yang ditambahkan ke dalam
pangan untuk mempengaruhi sifat atau bentuk pangan.
2. Anti Buih ( Antifoaming Agent), Anti Kempal (Anticaking Agent), Anti Oksidan (Antioxidant Agent)
3. Boraks
4. Agar, Alginat, Dekstrin
5. Asam sitrat berfungsi untuk makanan pelengkap serealia,makanan bayi kalengan, coklat dan coklat
bubuk, dan makanan-makanan lain seperti pasta tomat, jem/jeli, minuman ringan, udang, daging,
kepiting
49
BAB VIII
PERMENKES RI TENTANG KLINIK, APOTEK DAN TOKO OBAT
1. Untuk mengetahui definisi Klinik Menurut Permenkes RI No.9 Tahun 2014 Klinik adalah fasilitas
kesehatan yang menyelenggarakan pelayanan kesehatan perorangan yang menyediakan
pelayanan medis dasar dan atau/ spesialistik.
2. Untuk mengetahui izin operasional Klinik
3. Untuk mengetahui Permenkes RI tentang Klinik, Apotek dan Toko Obat
B. MATERI
1. Definisi Klinik
Menurut (Permenkes RI No.9 Tahun 2014) :
Klinik adalah fasilitas kesehatan yang menyelenggarakan pelayanan kesehatan perorangan
yang menyediakan pelayanan medis dasar dan atau/ spesialistik.
a. Jenis Klinik
1) Klinik pratama
2) Klinik utama
b. Izin Operasional Klinik
1) Klinik yang dimiliki pemerintah dan pemerintah daerah harus didirikan sesuai dengan
ketentuan peraturan perundang-undangan.
2) Klinik yang dimiliki oleh masyarakat yang menyelenggarakan rawat jalan dapat didirikan oleh
perorangan atau badan usaha
3) Klinik yang yang menyelenggarakan rawat inap harusdidirikan oleh badan hukum
4) Ketentuan sebagaimana dimaksud pada ayat (2) dan ayat (3) dikecualikan bagi Klinik milik
Pemerintah Pusat dan Pemerintah Daerah
c. Persyaratan untuk memperoleh Izin Operasional Klinik
1) Notifikasi dinas kesehatan daerah kabupaten/kota
2) Profil klinik; dan
3) Sumber daya manusia, sarana prasarana, dan peralatan.
d. Izin Operasional Institusi Pengujian Fasilitas Kesehatan
1) Institusi Pengujian Fasilitas Kesehatan harus diselenggarakan oleh badan hukum yang
kegiatanusahanya bergerak di bidang jasa pengujian dan/ataukalibrasi alat kesehatan.
2) Ketentuan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dikecualikan bagi Institusi Pengujian
Fasilitas Kesehatan milik Pemerintah Pusat dan Pemerintah Daerah.
50
e. Persyaratan untuk memperoleh Izin Operasional Institusi Pengujian Fasilitas Kesehatan terdiri
atas:
1) Profil Institusi Pengujian Fasilitas Kesehatan
2) Notifikasi dinas kesehatan daerah kabupaten/kota
3) Daftar tarif, jenis pelayanan, Sumber daya manusia,sarana prasana ,dan peralatan; dan
4) Sertifikat akreditasi.
f. Izin Operasional Laboratorium Klinik Umum dan Khusus
1) Laboratorium Klinik Umum dan Khusus harus diselenggarakan oleh badan hukum.
2) Ketentuan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dikecualikan bagi Laboratorium Klinik
Umum danKhusus milik Pemerintah Pusat dan Pemerintah Daerah.
2. Definisi Apotek
a. Menurut (UU 36, 2009 dan PP 51, 2009) :
Apotek adalah sarana pelayanan kefarmasian tempat dilakukan pekerjaan kefarmasian
oleh Apoteker. Pekerjaan kefarmasian adalah pembuatan termasuk pengendalian mutu Sediaan
Farmasi, pengamanan, pengadaan, penyimpanan dan pendistribusi atau penyaluran obat,
pengembangan obat, bahan obat dan obat tradisional. Perbekalan kesehatan adalah semua
bahan dan peralatan yang diperlukan untuk menyelenggarakan upaya kesehatan. Sedangkan
sediaan farmasi meliputi obat, bahan obat, obat asli Indonesia, alat kesehatan dan kosmetik.
Apotek merupakan satu sarana pelayanan kesehatan yang dipimpin oleh seorang
apoteker yang diharapkan mampu untuk menjamin peningkatan kualitas hidup manusia dengan
hasil yang optimal melalui pengobatan yang efektif, rasional dan aman. Apotek harus
mengutamakan kepentingan masyarakat danberkewajiban menyediakan, menyimpan dan
menyerahkan perbekalan farmasi yang bermutu baik dan keabsahannya terjamin (Permenkes
1027, 2004).
b. Tugas dan Fungsi Apotek (PP 25, 1980)

Apotek merupakan suatu tempat penyaluran obat dan perbekalan farmasi yang dikelola
oleh apoteker dan merupakan tempat pengabdian profesi apoteker sesuai dengan standar dan
etika kefarmasian.
Berdasarkan peraturan pemerintah No. 25 tahun 1980, tugas dan fungsi Apotek adalah sebagai
berikut :
1) Tempat pengabdian profesi seorang apoteker yang telah mengucapkan sumpah jabatan.
2) Sarana farmasi yang telah melaksanakan peracikan, pengubahan bentuk, pencampuran dan
penyerahan obat atau bahan obat.
3) Sarana penyaluran perbekalan farmasi yang harus menyalurkan obat yang diperlukan
masyarakat secara luas dan merata.
51
4) Sebagai sarana pelayanan informasi obat dan perbekalan farmasi lainnya kepada
masyarakat.
c. Pengelolaan Apotek (Permenkes 1027, 2004 dan Hartono,2008)

Pengelolaan Apotek merupakan upaya dan kegiatan Apoteker untuk melaksanakan tugas
dan fungsi pelayanannya di apotek. Pengelolaan apotek dapat
dibagi menjadi 2 yaitu :
1) Pengelolaan teknis kefarmasian
a) Pembuatan, pengolahan, peracikan, pengubahan bentuk, pencampuran, penyimpanan
dan penyerahan obat dan bahan obat.
b) Pengadaan, penyimpanan, penyaluran dan penyerahan perbekalan farmasi lainnya..
c) Pelayanan informasi mengenai perbekalan farmasi, meliputi :
i. Pelayanan informasi tentang obat dan perbekalan farmasi yang diberikan baik
kepada dokter, tenaga kesehatan lainnya maupun kepada masyarakat.
ii. Pengamatan dan pelaporan informasi mengenai khasiat, keamanan, bahaya atau
mutu suatu obat dan perbekalan farmasi lainnya.
iii. Pelayanan informasi yang berdasarkan pada kepentingan masyarakat.
2) Pengelolaan non teknis.

Pengelolaan non teknis meliputi semua kegiatan administrasi, keuangan,
pajak, personalia, kegiatan bidang material dan bidang lain yang berhubungan dengan
apotek.
Berdasarkan Permenkes No.1332/Menkes/SK/X/2002, pengelolaan apotek meliputi :
a) Pembuatan, pengolahan, peracikan, pengubahan bentuk, pencampuran,
penyimpanan, dan penyerahan obat atau bahan obat.
b) Pengadaan, penyimpanan, penyaluran, dan penyerahan perbekalan farmasi lainnya
c) Pelayanan informasi mengenai perbekalan farmasi, meliputi :
i. Pelayanan informasi tentang obat dan perbekalan farmasi diberikan baik kepada
dokter dan tenaga kesehatan lainnya maupun kepada masyarakat.
ii. Pengamatan dan pelaporan informasi mengenai khasiat, keamanan, bahaya atau
mutu suatu obat dan perbekalan farmasi lainnya.
iii. Pelayanan informasi tersebut diatas wajib didasarkan pada kepentingan
masyarakat.
d. Pelayanan Apotek (Permenkes 922, 1993)

Menurut Keputusan Menteri Kesehatan RI No.922/MENKES/PER/X/1993 tentang
ketentuan dan tata cara pemberian izin apotek, pelayanan apotek meliputi :
52
1) Apoteker wajib melayani resep sesuai dengan tanggung jawab dan keahlian profesinya
yang dilandasi pada kepentingan masyarakat.
2) Apoteker tidak diizinkan untuk mengganti obat generik yang ditulis dalam resep dengan
obat paten.
3) Dalam hal pasien tidak mampu menebus obat yang ditulis di dalam resep, Apoteker wajib
berkonsultasi dengan dokter untuk pemilihan obat yang lebih tepat.
4) Apoteker wajib memberikan informasi yang berkaitan dengan penggunaan obat yang
diserahkan kepada pasien, penggunaan obat secara tepat, aman dan rasional atas
permintaan masyarakat.
5) Apabila Apoteker menganggap bahwa dalam resep terdapat kekeliruan atau penulisan
resep yang tidak tepat, Apoteker harus memberitahukan kepada dokter penulis resep, bila
dokter tetap pada pendiriannya dokter wajib menyatakan secara tertulis atau
membubuhkan tanda tangan di atas resep.
6) Salinan resep harus ditanda tangani oleh Apoteker.
7) Resep harus dirahasiakan dan disimpan di Apotek dengan baik dalam jangka waktu 3
(tiga) tahun.
8) Resep dan salinan resep hanya boleh diperlihatkan kepada dokter penulis atau yang
merawat penderita, penderita yang bersangkutan, petugas kesehatan atau petugas
lainnya yang berwenang menurut peraturan perundang-undangan yang berlaku.
9) Apoteker Pengelola Apotek, Apoteker Pendamping, atau Apoteker Pengganti diizinkan
menjual obat keras tanpa resep dokter yang dinyatakan sebagai Daftar Obat Wajib
Apotek (DOWA), yang ditetapkan oleh Menteri Kesehatan.
10) Apabila Apoteker Pengelola Apotek berhalangan melakukan tugas pada jam buka Apotek,
Apoteker Pengelola Apotek harus menunjuk Apoteker Pendamping.
11) Apabila Apoteker Pengelola Apotek dan Apoteker Pendamping karena hal-hal tertentu
berhalangan melakukan tugasnya, Apoteker Pengelola Apotek dapat menunjuk Apoteker
Pengganti dan harus dilaporkan pada Kepala Dinas Kesehatan Tingkat II dengan
tembusan kepada Kepala Dinas Kesehatan Tingkat I dan kepala Badan POM.
12) Apoteker Pendamping dan Apoteker Pengganti wajib memenuhi persyaratan administratif
yang berhubungan dengan izin kerjanya sebagai Apoteker.
13) Dalam pelaksanaan pengelolaan apotek, Apoteker Pengelola Apotek dapat dibantu oleh
Asisten Apoteker.
14) Asisten Apoteker melakukan pekerjaan kefarmasian di Apotek di bawah pengawasan
Apoteker.
e. Tugas dan Tanggung Jawab Tiap Jabatan

Tugas dan tanggung jawab tiap-tiap jabatan adalah sebagai berikut:
53
1) Pimpinan Apotek
Pimpinan apotek adalah seorang Apoteker Pengelola Apotek (APA) yang
bertanggung jawab terhadap seluruh kegiatan apotek. Seorang APA harus telah memiliki
Surat Izin Kerja (SIK) dan berdasarkan PP 51 tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian
berubah menjadi Surat Izin Praktek Apoteker (SIPA).
Adapun tugas dan tanggung jawab seorang APA di apotek adalah sebagai berikut :
a) Menyelenggarakan pelayanan kefarmasian yang sesuai dengan fungsinya (apotek
tempat pengabdian profesi) dan memenuhi segala kebutuhan perundang-undangan di
bidang perapotekan yang berlaku.
b) Memimpin seluruh kegiatan manajerial apotek termasuk mengkoordinasikan dan
mengawasi dinas kerja karyawan lainnya antara lain mengatur jadwal kerja,
menetapkan pembagian beban kerja (job description) dan tanggung jawab masing-
masing karyawan.
c) Secara aktif berusaha sesuai dengan bidang tugasnya untuk meningkatkan omset
penjualan dan mengembangkan hasil usaha apotek.
d) Mempertimbangkan usul-usul dari karyawan lainnya untuk perbaikan pelayanan dan
kemajuan apotek.
e) Mengatur dan mengawasi pengamanan hasil penjualan tunai setiap hari
f) Berpartisipasi dan memonitor penggunaan obat.
g) Memberikan Pelayanan Informasi Obat (PIO) kepada pasien untuk mendukung
penggunaan obat yang rasional. Dalam hal ini Apoteker harus memberikan informasi
yang benar, jelas dan mudah dimengerti, akurat, tidak bias, etis dan bijaksana serta
terkini.
2) Asisten Apoteker
Tugas dan Kewajiban seorang asisten apoteker adalah sebagai berikut:
a) Mengatur, mengontrol, dan menyusun obat pada tempat penyimpanan obat di ruang
peracikan.
b) Melayani permintaan obat bebas dan resep dokter, mulai dari penerimaan resep,
menyiapkan obat, meracik, menulis etiket, mengemas, sampai dengan
menyerahkankan obat.
c) Membuat salinan resep dan kuintasi bila dibutuhkan.
d) Memeriksa resep yang diterima, jika ada kekeliruan dalam penulisan resep, Asisten
Apoteker harus menghubungi dokter penulis resep.
e) Memberi harga-harga untuk resep-resep yang masuk dan memeriksa kelengkapan
resep.
54
f) Memeriksa kebenaran obat yang akan diserahkan kepada pasien meliputi bentuk
sediaan obat, jumlah obat, nama obat, nomor resep, nama pasien, dan cara pakainya.
g) Menyerahkan obat kepada pasien dam memberikan informasi tentang penggunaan
obat tersebut dan informasi tambahan lain yang diperlukan.
h) Mencatat keluar masuk barang.
i) Melakukan pengecekan terhadap obat-obat yang mempunyai kadaluarsa
j) Menyusun daftar masuknya barang dan menandatangani faktur obat yang masuk
setiap harinya.
k) Mencatat penerimaan uang setelah dihitung terlebih dahulu, begitu juga dengan
pengeluaran yang harus dilengkapi dengan kuintasi, nota dan tanda setoran yang
sudah diparaf APA atau karyawan yang ditunjuk.
3) Juru Resep
Juru resep adalah tenaga yang membantu asisten Apoteker dalam meracik obat di
apotek.
a) Membantu tugas Asisten Apoteker dalam penyediaan/pembuatan obat jadi maupun
obat racikan.
b) Menyiapkan dan membersihkan alat-alat peracikan serta melaporkan hasil sediaan
yang sudah jadi kepada Asisten Apoteker
c) Membuat obat-obat racikan standar dibawah pengawasan Asisten Apoteker Selain
kegiatan teknis farmasi yang dijalankan oleh Apotek Keselamatan, ada juga kegiatan
non teknis farmasi yaitu sebagai berikut :
i. Kegiatan keuangan
Meliputi kegiatan yang mencakup arus uang masuk dan uang keluar. Arus masuk
yang berasal dari setiap transaksi penjualan yang terjadi Apotek, sedang arus
keluar berasal dari berbagai macam pengeluaran atau pembiayaan hutang
dagang.
ii. Kegiatan Administrasi.
Administrasi merupakan keseluruhan proses kerjasama antara dua manusia atau
lebih untuk mencapai suatu tujuan bersama yang telah ditentukan sebelumnya.
Administrasi di Apotek berfungsi untuk mencatat segala proses kegiatan kerja
yang ada di ApotekPelayanan Apotek.
1) Penanganan Resep Jaminan Auransi Kesehatan

Jenis pelayanan resep jaminan asuransi kesehatan yang dilayani oleh Apotek
Motilango adalah ASKES PNS, Jaminan Kesehatan Daerah, Inhealth dan Jamsostek.
Pelayanan resep untuk peserta jaminan kesehatan yang tertanggung akan dilayani
apabila pasien melengkapi persyaratan administrasi dari ketentuan tiaptiap jaminan
55
kesehatan yang dimiliki pasien contohnya Surat Jaminan. Surat Jaminan merupakan bukti
bahwa pasien termasuk dalam peserta tanggungan. Pelayanan obat dalam resep jaminan
kesehatan disesuaikan dengan buku panduan yang telah diterbitkan masing-masing
Perusahaan Asuransi Kesehatan, misalnya obat yang di tuliskan dalam resep pada
peserta ASKES PNS harus sesuai dengan Daftar Plafon Harga Obat (DPHO ASKES).
Jika obat-obatan dalam resep tersebut tidak sesuai dengan DPHO ASKES maka obat
tersebut tidak masuk dalam tanggungan PT. ASKES artinya pasien diharuskan membeli
obat tersebut dengan uang tunai.
2) Penanganan Resep Umum
Pelayanan atau penjualan obat dengan resep umum diberikan kepada pasien yang
membeli obat dengan resep dokter. Proses pelayanannya sebagai berikut :
a) Apoteker atau asisten apoteker menerima resep dari pasien, kemudian dilakukan
pemeriksaan tentang kelengkapan resep dan diberi harga.
b) Setelah pasien setuju dengan harga yang ditawarkan maka pasien langsung
membayar obat kepada kasir dan kasir akan mencatat alamat pasien.
c) Resep dibawa kebagian peracikan untuk dikerjakan oleh asisten apoteker yang
dibantu oleh juru resep.
d) Obat yang telah selesai dibuat diberi etiket sesuai resep dan diperiksa oleh apoteker
atau asisten apoteker mengenai bentuk sediaan, nama pasien, etiket dan jumlah obat
kemudian diserahkan ke pasien.
3) Pelayanan Obat Tanpa Resep
Pelayanan obat bebas adalah pelayanan obat kepada konsumen tanpa melalui resep
dokter. Obat-obat yang dapat dijual bebas adalah obat yang termasuk dalam daftar obat
bebas, obat bebas terbatas, kosmetika, dan alat kesehatan tertentu. Pembayaran
dilakukan di kasir dan setelah lunas obat diserahkan kepada konsumen/pembeli oleh
AA/juru resep. Pelayanan obat tanpa resep dilakukan pula untuk obat DOWA walaupun
obat tersebut termasuk ke dalam kategori obat keras. Hanya saja penyerahan obat
DOWA ini harus dilakukan oleh Apoteker sendiri dengan memperhatikan ketentuan
undang–undang yang berlaku.
3. Definisi Toko Obat

Menurut (PP RI No.51 Tahun 2009) :
Toko obat adalah sarana yang memiliki izin untuk menyimpan obat-obatan bebas dan obat-obat
bebas terbatas untuk dijual secara eceran.
Dalam menjalankan praktek kefarmasian di Toko Obat,Tenaga Teknis Kefarmasian harus
menerapkan standar pelayanan kefarmasian ditoko Obat.
56
C. KESIMPULAN
Uji Klinik adalah setiap penelitian pada subyek manusia yang dimaksudkan untuk menemukan
atau memastikan efek klinik, farmakologik dan/atau farmakodinamik lainnya dari produk yang diteliti,
dan/atau untuk mengidentifikasi setiap reaksi yang tidak diinginkan terhadap produk yang diteliti,
dan/atau untuk mempelajari absorpsi, distribusi, metabolisme dan eksresi dari produk yang diteliti
dengan tujuan untuk memastikan keamanan dan/atau efektifitasnya.
D. REFRENSI
E. LATIHAN SOAL
1. Apakah yang dimaksud dengan Klinik Menurut Permenkes RI No.9 Tahun 2014
2. Sebutkan Jenis-jenis Klinik!:
3. ”Apotek adalah sarana pelayanan kefarmasian tempat dilakukan pekerjaan kefarmasian oleh
Apoteker. Pekerjaan kefarmasian adalah pembuatan termasuk pengendalian mutu Sediaan
Farmasi, pengamanan, pengadaan, penyimpanan dan pendistribusi atau penyaluran obat,
pengembangan obat, bahan obat dan obat tradisional”
4. Sebutkan Persyaratan untuk memperoleh Izin Operasional Klinik!
5. Menurut PP RI No.51 Tahun 2009 Toko obat ialah?
F. KUNCI JAWABAN
1. Klinik adalah fasilitas kesehatan yang menyelenggarakan pelayanan kesehatan perorangan yang
menyediakan pelayanan medis dasar dan atau/ spesialistik.
2. Klinik pratama dan Klinik utama
3. Menurut UU 36, 2009 dan PP 51, 2009
4. Notifikasi dinas kesehatan daerah kabupaten/kota, Profil klinik dan
Sumber daya manusia, sarana prasarana, dan peralatan.
5. Toko obat adalah sarana yang memiliki izin untuk menyimpan obat-obatan bebas dan obat-obat
bebas terbatas untuk dijual secara eceran
57
BAB IX
PERATURAN KEPALA BADAN POM TENTANG KOSMETIK
A. TUJUAN PEBELAJARAN
1. Untuk mengetahui Definisi Kosmetik Dalam peraturan Menteri Kesehatan RI No 445/Menkes/1998
adalah sebagai berikut : “Kosmetik adalah sediaan atau paduan bahan yang siap untuk digunakan
pada bagian luar badan (Epidermis, rambut, kuku, bibir dan organ kelamin bagian luar), gigi dan
rongga mulut, untuk membersihkan, menambah daya tarik, mengubah penampakan, melindungi
supaya tetap dalam keadaan baik, memperbaiki bau badan tetapi tidak dimaksudkan untuk
mengobati atau menyembuhkan suatu penyakit”.
2. Untuk mengetahui Penggolongan kosmetika
3. Untuk mengetahui Persyaratan bahan,Sanksi,Ketentuan peralihan dll
B. MATERI
1. Definisi Kosmetik
Dalam peraturan Menteri Kesehatan RI No 445/Menkes/1998 adalah sebagai berikut :
“Kosmetik adalah sediaan atau paduan bahan yang siap untuk digunakan pada bagian luar badan
(Epidermis, rambut, kuku, bibir dan organ kelamin bagian luar), gigi dan rongga mulut, untuk
membersihkan, menambah daya tarik, mengubah penampakan, melindungi supaya tetap dalam
keadaan baik, memperbaiki bau badan tetapi tidak dimaksudkan untuk mengobati atau
menyembuhkan suatu penyakit”.
Kosmetik adalah bahan atau sediaan yang dimaksudkan untuk digunakan pada bagian
luar tubuh manusia(epidermis, rambut, kuku, bibir dan organ genital bagian luar) atau gigi dan
membran mukosa mulut terutama untuk membersihkan, mewangihkan, mengubah, penampakan,
melindungi supaya tetap dalam keadaan baik, memerbaiki bau badan atau melindungi atau
memelihara tubuh pada kondisi baik(Bpom,2013).
2. Penggolongan kosmetika terbagi menjadi beberapa golongan,Menurut Tranggonondan Latifah

2007 yaitu:
a. Berdasarkan surat keputusan Menteri Kesehatan Nomor 045/C/SK/1997 tanggal 22 januari
1997,Menurut kegunaannyakosmetika dikelompokan dalam 13 golongan yaitu:
1) Preparat untuk bayi, misalnya minyak bayi, bedak bayi, dll
2) Prearat untuk mandi bayi, Misalnya sabun mandi, bath capsule, dll
3) Prearat untuk mata, Misalnya maskara, eye shadow, dll
4) Prearat wangi-wangian, Misalnya parfume,toilet water, dll
5) Preparat rambut, Misalnya cat rambut,hair spray, dll
58
6) Preparat pewarna rambut, Misalnya cat rambut, dll
7) Preparat make(kecuali mata), Misalnya bedak, lipstik, dll
8) Prearat untuk kebersihan mulut, Misalnya pasta gigi, mouth washes, dll
9) Preparat untuk kebersihan badan, Misalnya deodorant, dll
10) Preparat kuku, Misalnya cat kuku, lotion kuku, dll
11) Preparat perawatan kulit,Misalnya pembersih, pelembab, pelindung, dll
12) Preparat cukur, Misalnya sabun cukur dll
13) Preparat untuk suntan dan sunscreen, Misalnya sunscreen foundation, dll
b. Penggolongan munurut sifat dan cara pembuatan sebagai berikut:
1) Kosmetik Modern, diramu daari bahan kimia dan diolah secara modern.
2) Kosmetik Tradisional:
a) Betul-betul tradisional,Misalnya manggir lulur,yang dibuat dari bahan alam dan diolah
menurut resep dan cara yang turun temurun
b) Semi Tradisional, diolah secara modern dan diberi pengawet agar tahan lama
c) Hanya nama tradisional saja, tanpa komponen yang benar-benar tradisional dan diberi zat
warna yang menyerupai bahan tradisional
c. Penggolongan menurut kegunaannya bagi kulit:
1) Kosmetik perawatan kulit(skincare cosmetics) jenis ini perlu untuk merawat kebersihan dan
kesehatan kulit .Termasuk didalamnya:
a) Kosmetik untuk membersihkan kulit(cleanser) :Sabun,cleansing cream,cleansing milk,
dan penyegar kulit(freshener)
b) Kosmetik untuk melembabkan kulit(moisturizer), Misalnya musturizer cream,night cream,
anti wrinkle cream
c) Kosmetik pelindung kulit, Misalnya sunscreen krim dan sunscreen foundation, sun block
cream/lotion
d) Kosmetik untuk menipiskan atau mengamplas kulit(peeling), Misalnya scrub cream yang
berisi butiran-butiran halus yang berfungsi sebagai pengaplas
2) Kosmetik Riasan(Dekoratif atau Make Up)
Jenis ini dierlukan untuk merias dan menutup cacat pada kulit sehingga menghasilkan
penampilan yang lebih menarik serta menimbulkan efek psikologis yang baik, seerti percaya
diri.Dalam kosmetik riasan, peran zat warna dan pewangi sangat besar.Kosmetik dekoratif
terbagi menjadi 2 golongan, Yaitu:
a) Kosmetik dekoratif yang hanya menimbulkan efek pada permukaan dan pemakaian
sebentar, Misalnya lipstik, bedak, pemerah pipi, eye shadow, dll
b) Kosmetik dekoratif yang efeknya mendalam dan biasanya dalam waktu lama baru luntur,
Misalnya kosmetik pemutih kulit, cat rambut, pengering rambut, dll
59
Kosmetika rias bibir selain untuk merias bibir ternyata disertai juga dengan bahan untuk
meminyaki dan melindungi bibir dari lingkungan yang merusak, Misalnya sinar
Ultraviolet.Tujuan utama penggunaan kosmetik pada masyarakat modern adalah untuk
kebersihan pribadi, meningkatkan daya tarik melalui makeup, meningkatkan rasa percaya diri
dan perasaan tenang, melindungi kulit dan rambut dari kerusan sinar ultraviolet, polusi dan
faktor lingkungan yang lain, mencegah penuaan dan secara umum membantu seseorang
lebih menikmati dan menghargai hidu (Djajadisastra,2005)
3. Efek Samping Kosmetik
Menurut Tranggono dan Latifah(2007), Ada berbagai reaksi negatif yang disebabkan oleh
kosmetik yang tidak aman pada kulit maupun sistem tubuh antara lain:
1) Iritasi : Reaksi langsung timbul pada pemakaian pertama kosmetik karena salah satu atau lebih
bahan yang dikandungnya bersifat iritan.Jumlah deodorant, kosmetik pemutih kulit(Misalnya
kosmetik impor pearl Cream yang mengandung merkuri) dapat langsung menimbulkan reaksi
iritan
2) Alergi : Reaksi negatif pada kulit muncul setelah dipakai beberapa kali, kadang-kadang setelah
bertahun-tahun, karena kosmetik itu mengandung bahan yang bersifat alergik bagi seseorang
meskipun tidak bagi yang lain.
3) Fotosintesis : Reaksi negatif setelah muncul setelah kulit yang ditempeli kosmetik terkena sinar
matahari karena salah satu atau lebih dari bahan, zat pewarna , zat pewangi yang dikandung
oleh zat kosmetik itu bersifat photosensitizer
4) Jerawat(Acne) : Beberapa kosmetik pelembab kulit yang sangat berminyak dan lengket pada
kulit kering diiklim dingin, dapat menimbulkan jerawat bila digunakan pada kulit yang
berminyak.Terutama dinegara-negara tropis seperti diindonesia karena kosmetik demikian
cenderung menyumbat pori-pori kulit bersama kotoran dan bakteri
5) Intoksikasi : Keracunan dapat terjadi secara local maupun sistematik melalui penghirupan lewat
melalui hidung atau penyerapan lewat kulit. Terutama jika salah satu atau lebih bahan yang
dikandung kosmetik itu bersifat toksik.
6) Penyumbatan Fisik : penyumbatan oleh bahan-bahan berminyak dan lengket yang ada dalam
kosmetik tertentu, seperti pelembab atau dasar bedak terhadap pori-pori kulit atau pori-pori kecil
pada bagian tubuh yang lain.
4. Persyaratan Kosmetik
Menurut Yatimah(2014), Kosmetik yang diproduksi dan atau diedarkan harus memenuhi
persyaratan sebagai berikut :
1) Menggunakan bahan yang memenuhi standar dan persyaratan mutu serta persyaratan lain yang
ditetapkan
2) Diproduksi dengan menggunakan cara pembuatan kosmetik yang baik
60
3) Terdaftar dan mendapat izin edar dari badan pengawas obat dan makanan republik
indonesia(Bpom RI)
C. KESIMPULAN
Kosmetik adalah bahan atau sediaan yang dimaksudkan untuk digunakan pada bagian luar
tubuh manusia (epidermis, rambut, kuku, bibir dan organ genital bagian luar) atau gigi dan mukosa
mulut terutama untuk membersihkan, mewangikan, mengubah penampilan dan atau memperbaiki bau
badan atau melindungi atau memelihara tubuh pada kondisi baik
Kosmetik lisensi adalah kosmetik yang diproduksi di wilayah Indonesia atas dasar penunjukan
atau persetujuan tertulis dari pabrik induk di negara asalnya. Kosmetik kontrak adalah kosmetik yang
produksinya dilimpahkan kepada produsen lain berdasarkan kontrak.
Kosmetik impor adalah kosmetik produksi pabrik kosmetik luar negeri yang dimasukkan dan
diedarkan di wilayah Indonesia. Bahan kosmetik adalah bahan yang berasal dari alam atau sintetik
yang digunakan untuk memproduksi kosmetik.
Wadah adalah kemasan yang bersentuhan langsung dengan isi. Pembungkus adalah kemasan
yang tidak bersentuhan langsung dengan isi. Penandaan adalah keterangan yang cukup mengenai
manfaat, keamanan dan cara penggunaan serta informasi lain yang dicantumkan pada etiket dan atau
brosur atau bentuk lain yang disertakan pada kosmetik.
Etiket adalah keterangan berupa tulisan dengan atau tanpa gambar yang dilekatkan, dicetak,
diukir, dicantumkan dengan cara apapun pada wadah atau dan pembungkus. Kepala Badan adalah
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia. Deputi adalah Deputi Bidang
Pengawasan Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk Komplemen, Badan Pengawas Obat dan
Makanan. . Pemeriksa adalah petugas yang ditunjuk oleh Kepala Badan untuk melakukan
Pemeriksaan.
D. REFRENSI
Modul Perundang-Undangan Kesehatan
E. LATIHAN SOAL
1. Jelaskan Definisi Kosmetik Dalam peraturan Menteri Kesehatan RI No 445/Menkes/1998?
2. Sebutkan beberapa contoh Prearat untuk kebersihan mulut?
3. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor1175/Menkes/Per/VIII/2010 Tahun 2010 tentang?
4. Sebutkan Penggolongan munurut sifat dan cara pembuatan?
5. Sebutkan efek ssamping dari pemakaian kosmetk?
F. KUNCI JAWABAN
1. “Kosmetik adalah sediaan atau paduan bahan yang siap untuk digunakan pada bagian luar badan
(Epidermis, rambut, kuku, bibir dan organ kelamin bagian luar), gigi dan rongga mulut, untuk
membersihkan, menambah daya tarik, mengubah penampakan, melindungi supaya tetap dalam
61
keadaan baik, memperbaiki bau badan tetapi tidak dimaksudkan untuk mengobati atau
menyembuhkan suatu penyakit”.
2. Misalnya pasta gigi, mouth washes, dll
3. Kosmetika adalah bahan atau sediaan yang dimaksudkan untukdigunakan pada bagian luar tubuh
manusia (epidermis, rambut, kuku,bibir dan organ genital bagian luar) atau gigi dan membran
mukosa mulutterutama untuk membersihkan, mewangikan, mengubah penampilandan/atau
memperbaiki bau badan atau melindungi atau memelihara tubuhpada kondisi baik.
4. Kosmetik Modern dan Kosmetik Tradisional
5. Iritasi,fotosintesis,alergi,jerawat,intoksikasikasi
62
BAB X
PERATURAN KEPALA BADAN POM TENTANG PKRT
1. Untuk mengetahui Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT), Menurut Permenkes RI Nomor
1190/Menkes/Per/Vlll/2010 adalah alat, bahan, atau campuran bahan untuk pemeliharaan dan
perawatan kesehatan untuk manusia, pengendali kutu hewan peliharaan, rumah tangga dan
tempat-tempat umum
2. Untuk mengetahui Produk Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga
3. Untuk mengetahui Kategori dan Sub Kategori Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT)
B. MATERI
1. Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT), Menurut Permenkes RI Nomor
1190/Menkes/Per/Vlll/2010 adalah alat, bahan, atau campuran bahan untuk pemeliharaan dan
perawatan kesehatan untuk manusia, pengendali kutu hewan peliharaan, rumah tangga dan
tempat-tempat umum.
Berbagai produk yang sudah lazim digunakan dirumah tangga indonesia seperti sediaan untuk
mencuci, desinfektan, berbagai macam bahan pembersih, pewangi ruangan, termasuk kelompok
produk tersebut. Mengingat keragaman jenis dan luasnya penggunaan produk ini, berbagai
senyawa kimia yang terkandung didalamnya berpotensi untuk menimbulkan pemaparan dan resiko
keracunan bagi penggunaanya, terutama bila tidak memperhatikan aspek keamanan dan aturan
pakai.
2. Produk Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga

Dilihat dari segi keamananya, PKRT terbagi menjadi 4 kelas, Diantaranya :
a. Kelas l (Resiko Rendah)
PKRT yang pada penggunaannya tidak menimbulkan akibat yang berarti seperti iritasi, korosif,
karsinogenik . PKRT ini sebelum beredar perlu mengisi formulir pendaftaran tanpa harus disertai
pengujian laboratorium. Contoh : Kapas, tissue.
b. Kelas ll (Resiko Sedang)
PKRT yang pada penggunaanya dapat menimbulkan akibat seperti iritasi, korosif, tapi tidak
menimbulkan akibat serius seperti karsinogenik. PKRT ini sebelum beredar perlu mengisi
formulir pendaftaran dan memenuhi persyaratan disertai hasil pengujian laboratorium. Contoh :
Deterjen,Alkohol.
c. Kelas lll(Resiko Tinggi)
PKRT yang mengandung pestisida dimana pada penggunaannya dapat menimbulkan akibat
serius seperti karsinogenik. PKRT ini sebelum beredar perlu mengisi formulir pendaftaran dan
63
memenuhi persyaratan,. Melakukan pengujian pada laboratorium yang telah ditentukan serta
telah mendapatkan persetujuan dan KOMISI PESTISISA. Contoh : Antinyamuk bakar, repelan.
3. Kategori dan Sub Kategori Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT) :

a. Tissue dan Kapas
1) Kapas Kecantikan
2) Facial Tissue
3) Toilet Tissue
4) Refreshing Tissue/Tissue Basah
5) Tissue Makan
6) Paper Towel
7) Cotton Bud
8) Tissue dan Kapas lainnya
b. Sediaan Untuk Mencuci

1) Sabun Cuci
2) Deterjen
3) Pelembut Cucian
4) Pemutih pakaian
5) Enzim pencuci
6) Pewangi Cucian
7) Sabun Cuci Tangan
8) Sediaan untuk mencuci lainnya
4. Pembersih
1) Pembersih peralatan dapur
2) Pembersih Kaca
3) Pembersih Lantai
4) Pembersih porselen
5) Pembersih Kloset
6) Pembersih Mebel
7) Pembersih Karpet
8) Pembersih Mobil
9) Pembersih Sepatu
10) Penjernih air, anti mampet septik tank
11) Pembersih lainnya
64
5. Alat perawatan Bayi
1) Dot dan sejenisnya
2) Popok Bayi
3) Botol Susu
4) Alat perawatan bayi lainnya
6. Pewangi
1) Pewangi Ruangan
2) Pewangi Telepon
3) Pewangi Mobil
4) Pewangi Kulkas
5) Pewangi lainnya
7. Pestisida Rumah Tangga

1) Penggendali serangga
2) Pencegah serangga
3) Pengendali kutu rambut
4) Pengendali kutu binatang peliharaan(Bukan ternak)
5) Pengendali tikus rumah
6) Pestisida rumah tangga lainnya
C. KESIMPULAN
Renstra Direktorat Pengawasan Distribusi Produk Terapetik dan PKRT tahun 2015-2019 adalah
panduan pelaksanaan tugas pokok dan fungsi Direktorat untuk 5 (lima) tahun ke depan. Keberhasilan
pelaksanaan Renstra Tahun 2015-2019 sangat ditentukan oleh kesiapan kelembagaan,
ketatalaksanaan, SDM dan sumber pendanaannya, serta komitmen semua pimpinan dan staf
direktorat. Selain itu, untuk menjamin keberhasilan pelaksanaan Renstra Tahun 2015-2019, setiap
tahun akan dilakukan evaluasi. Apabila diperlukan, dapat dilakukan perubahan/revisi muatan Renstra,
termasuk indikator-indikator kinerjanya yang dilaksanakan sesuai dengan mekanisme yang berlaku
dan tanpa mengubah tujuan Badan POM yaitu meningkatkan kinerja lembaga dan pegawai dengan
mengacu kepada RPJMN 2015-2019.
Sebagai dokumen perencanaan yang perlu diketahui juga oleh pihak-pihak yang terkait, maka
Rencana Strategis Direktorat Pengawasan Distribusi Produk Terapetik dan PKRT Tahun 2010 – 2014
perlu dikomunikasikan ke seluruh pegawai dan unit kerja terkait di lingkungan Badan POM secara
keseluruhan. Diharapkan semua bagian Direktorat dapat melaksanakannya dengan akuntabel serta
senantiasa berorientasi pada peningkatan kinerja lembaga, unit kerja dan kinerja pegawai. Renstra ini
akan dipantau dan dievaluasi secara berkala setiap tahun.
65
Selain sebagai bahan evaluasi seperti tersebut di atas, Renstra juga menjadi pedoman untuk
penyusunan Laporan Kinerja Instansi Pemerintah Direktorat Pengawasan Distribusi Produk Terapetik
dan PKRT.
Diharapkan dengan kesamaan pandangan tentang kemana tujuan Direktorat, bagaimana peran
setiap pegawai dalam mencapai tujuan Direktorat, dan bagaimana kemajuan dan tingkat keberhasilan
nantinya akan diukur, seluruh kegiatan Direktorat Pengawasan Distribusi Produk Terapetik dan PKRT
yang direncanakan akan terlaksana, terkoordinasi dengan baik dan dilakukan secara terintegrasi untuk
tercapainya tujuan-tujuan strategis.
D. REFRENSI
2. http://www.pom.go.id/ppid/2015/rpusat/wasdis.pdf
E. LATIHAN SOAL
1. Apakah yang diaksud dengan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT)?
2. Produk Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga, Dilihat dari segi keamananya, PKRT terbagi
menjadi 4 kelas sebutkan?
3. Contoh dari Kelas l (Resiko Rendah)?
4. Contoh dari Alat perawatan Bayi ialah?
5. Contoh dari Pestisida Rumah Tangga ialah?
F. KUNCI JAWABAN
1. Menurut Permenkes RI Nomor 1190/Menkes/Per/Vlll/2010 adalah alat, bahan, atau campuran
bahan untuk pemeliharaan dan perawatan kesehatan untuk manusia, pengendali kutu hewan
peliharaan, rumah tangga dan tempat-tempat umum.
2. Kelas l (Resiko Rendah), Kelas ll (Resiko Sedang), Kelas lll(Resiko Tinggi)
3. Kapas dan tissue
4. Dot dan sejenisnya, Popok Bayi, Botol Susu
5. Penggendali serangga, Pencegah serangga, Pengendali kutu rambut
66
BAB XI
KEBIJAKAN OBAT GENERIK
1. Untuk Mengetahui Definisi Obat Generik,Pergantian generik diperkenalkan di berbagai negara
dengan alasan untuk mengurangi biaya dan meningkatkan akses obat, walaupun peraturan dan
ketersediaan obat generik berbeda-beda antar negara (Toverud, 2015).
2. Untuk mengetahui peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor HK.02.02/MENKES 06
Tentang Kewajiban menggunakan Obat Generik
3. Untuk mengetahui Yang Perlu Diketahui dari Obat Generik
B. MATERI
1. Definisi Obat Generik
Obat generik adalah obat yang telah habis masa patennya dan kemudian dapat diproduksi oleh
industri yang berbeda dari perusahaan inovator (patent holding) (Davit, 2013). Pergantian generik
diperkenalkan di berbagai negara dengan alasan untuk mengurangi biaya dan meningkatkan akses
obat, walaupun peraturan dan ketersediaan obat generik berbeda-beda antar negara (Toverud,
2015).
Dalam peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia, produk obat yang beredar di Indonesia
terdiri dari produk obat paten atau produk dengan nama dagang (bermerek) dan generik berlogo.
Obat generik merupakan salah satu alternatif pilihan bagi masyarakat karena harganya lebih murah
dibandingkan harga obat dengan nama dagang. Hal ini disebabkan karena adanya penekanan
pada biaya produksi dan promosi. Persaingan harga diikuti pengendalian mutu yang ketat akan
mengarah pada tersedianya obat generik bermutu tinggi dengan harga yang terjangkau
(Permenkes RI, 1989).
2. Yang Perlu Diketahui dari Obat Generik
Meski obat generik memiliki kesamaan berbagai hal di atas, berikut fakta-fakta mengenai obat
generik yang harus kita ketahui.
a. Komposisi
Komposisi yang ada dalam obat generik tidak 100% sama dengan obat paten. Namun yang
pasti, obat generik wajib menduplikasi bahan aktif yang ada di dalam obat bermerek. Yang
boleh berbeda adalah warna, rasa, dan bahan-bahan tambahan lainnya. Bahan aktif sendiri
67
tentu sangat penting karena bahan inilah yang memainkan peran utama dalam pengobatan
penyakit.
b. Keamanan
Faktor keamanan obat generik menjadi salah satu hal yang paling disorot. Harga yang murah
bukan berarti melupakan faktor penting ini. Obat generik wajib memiliki tingkat keamanan yang
sama dengan obat paten. Obat generik juga memiliki efek samping yang sama sebagaimana
obat paten.
c. Efektivitas
Efektivitas obat dipengaruhi oleh kualitas, kekuatan, kemurnian, stabilitas unsur kimia, serta
waktu penyerapan obat. Ada anggapan bahwa proses penyerapan tubuh terhadap obat generik
memerlukan waktu lebih lama dibandingkan obat paten. Padahal kenyataannya tidak demikian.
Obat generik memiliki kekuatan, kemurnian, stabilitas, kualitas, dan cara kerja yang sama
sehingga tidak ada perbedaan saat diserap oleh tubuh. Dengan kata lain, obat generik memiliki
efektivitas yang sama dengan obat paten.
d. Pemakaian mesin produksi Harga yang lebih murah, membuat obat generik sering dicitrakan
sebagai obat yang dibuat dengan mesin dengan teknologi seadanya. Persepsi itu keliru, sebab
obat generik juga dibuat menggunakan mesin dengan teknologi sama dengan yang digunakan
untuk membuat obat paten.
3. Zat Aktif
Dari sisi zat aktifnya (komponen utama obat), antara obat generik (baik berlogo maupun
bermerek dagang), persis sama dengan obat paten. Namun Obat generik lebih murah dibanding
obat yang dipatenkan
4. Mutu
Mutu obat generik tidak berbeda dengan obat paten karena bahan bakunya sama. Ibarat
sebuah baju, fungsi dasarnya untuk melindungi tubuh dari sengatan matahari dan udara dingin.
Hanya saja, modelnya beraneka ragam. Begitu pula dengan obat. Generik kemasannya dibuat
biasa, karena yang terpenting bisa melindungi produk yang ada di dalamnya. Namun, yang
bermerek dagang kemasannya dibuat lebih menarik dengan berbagai warna. Kemasan itulah yang
membuat obat bermerek lebih mahal.
5. Obat Generik Berlogo

Obat Generik Berlogo (OGB) merupakan program Pemerintah Indonesia yang diluncurkan
pada 1989 dengan tujuan memberikan alternatif obat bagi masyarakat, yang dengan kualitas
terjamin, harga terjangkau, serta ketersediaan obat yang cukup.
68
Tujuan OGB diluncurkan untuk memberikan alternatif obat yang terjangkau dan berkualitas
kepada masyarakat. Soal mutu, sudah tentu sesuai standar yang telah ditetapkan karena diawasi
secara ketat oleh Pemerintah. Hanya bedanya dengan obat bermerek lain adalah OGB ini tidak ada
biaya promosi, sehingga harganya sangat terjangkau dan mudah didapatkan masyarakat.
Awalnya, OGB diproduksi hanya oleh beberapa industri farmasi BUMN. Ketika OGB pertama
kali diluncurkan, Departemen Kesehatan RI gencar melakukan sosialisasi OGB sampai ke desa-
desa. Saat ini program sosialisasi ini masih berjalan walaupun tidak segencar seperti pada awal
kelahiran OGB. Pada awalnya, produk OGB ini diproduksi untuk memenuhi kebutuhan obat institusi
kesehatan pemerintah dan kemudian berkembang ke sektor swasta karena adanya permintaan dari
masyarakat.
OGB mudah dikenali dari logo lingkaran hijau bergaris-garis putih dengan tulisan "Generik" di
bagian tengah lingkaran. Logo tersebut menunjukan bahwa OGB telah lulus uji kualitas, khasiat
dan keamanan sedangkan garis-garis putih menunjukkan OGB dapat digunakan oleh berbagai
lapisan masyarakat.
C. KESIMPULAN
Obat generik adalah obat yang sudah habis masa patennya dan dapatdiproduksi oleh semua
perusahaan farmasi serta dapat dikonsumsi oleh semuakalangan karena harganya yang terjangkau
dan telah mendapat rekomendasidari pemerintah. Obat ini memiliki kualitas yang sama dengan obat
paten sertadijamin keamanan.
D. REFRENSI
E. LATIHAN SOAL
1. Yang Perlu Diketahui dari Obat Generik ialah?
2. Efektivitas obat dipengaruhi oleh?
3. Apakah yang dimaksud dengan Obat Generik Berlogo (OGB)?
4. Tujuan OGB ialah?
5. Ciri-ciri obat generik ialah?
F. KUNCI JAWABAN
1. Komposisi, Keamanan, Efektifitas dll
2. Kualitas, Kekuatan, Kemurnian, Stabilitas unsure kimia, Serta waktu penyerapan obat.
3. OGB merupakan program Pemerintah Indonesia yang diluncurkan pada 1989 dengan tujuan
memberikan alternatif obat bagi masyarakat, yang dengan kualitas terjamin, harga terjangkau, serta
ketersediaan obat yang cukup
69
4. Untuk memberikan alternatif obat yang terjangkau dan berkualitas kepada masyarakat. Soal mutu,
sudah tentu sesuai standar yang telah ditetapkan karena diawasi secara ketat oleh Pemerintah
5. Mudah dikenali dari logo lingkaran hijau bergaris-garis putih dengan tulisan "Generik" di bagian
tengah lingkaran. Logo tersebut menunjukan bahwa OGB telah lulus uji kualitas, khasiat dan
keamanan sedangkan garis-garis putih menunjukkan OGB dapat digunakan oleh berbagai lapisan
masyarakat
70
BAB XII
KEBIJAKAN OBAT WAJIB APOTEK
1. Untuk mengetahui Definisi OWA merupakan obat keras yang dapat diberikan oleh Apoteker
Pengelola Apotek (APA) kepada pasien. Disini terdapat daftar obat wajib apotek yang dikeluarkan
berdasarkan keputusan Menteri Kesehatan
2. Untuk meningkatan pengobatan sendiri secara tepat, aman dan rasional dapat dicapai melalui
peningkatan penyediaan obat yang dibutuhkan untuk pengobatan sendiri yang sekaligus menjamin
penggunaan obat secara tepat, aman dan rasional
3. Untuk mewujudkan perkembangan dibidang farmasi yang menyangkut khasiat dan keamanan
obat,dipandang perlu untuk meninjau kembali daftar obat yang dapat diserahkan tanpa resep
dokter oleh Apoteker di apotik
B. MATERI
1. Definisi OWA
OWA merupakan obat keras yang dapat diberikan oleh Apoteker Pengelola Apotek (APA)
kepada pasien. Disini terdapat daftar obat wajib apotek yang dikeluarkan berdasarkan keputusan
Menteri Kesehatan. Sampai saat ini sudah ada 3 daftar obat yang diperbolehkan diserahkan tanpa
resep dokter. Peraturan mengenai Daftar Obat Wajib Apotek tercantum dalam:
a. Keputusan Menteri Kesehatan nomor 347/MenKes/SK/VII/1990 tentang Obat Wajib Apotek,
berisi Daftar Obat Wajib Apotek No. 1
b. Keputusan Menteri Kesehatan nomor 924/Menkes/Per/X/1993 tentang Daftar Obat Wajib
Apotek No. 2
c. Keputusan Menteri Kesehatan nomor 1176/Menkes/SK/X/1999 tentang Daftar Obat Wajib
Apotek No. 3 Dalam peraturan ini disebutkan bahwa untuk meningkatkan kemampuan
masyarakat dalam menolong dirinya sendiri guna mengatasi masalah kesehatan, dirasa perlu
ditunjang dengan sarana yang dapat meningkatkan pengobatan sendiri secara tepat, aman dan
rasional. Peningkatan pengobatan sendiri secara tepat, aman dan rasional dapat dicapai melalui
peningkatan penyediaan obat yang dibutuhkan disertai dengan informasi yang tepat sehingga
menjamin penggunaan yang tepat dari obat tersebut. Oleh karena itu, peran apoteker di apotek
dalam pelayanan KIE (Komunikasi, Informasi dan Edukasi) serta pelayanan obat kepada
masyarakat perlu ditingkatkan dalam rangka peningkatan pengobatan sendiri. Walaupun APA
boleh memberikan obat keras, namun ada persayaratan yang harus dilakukan dalam
penyerahan OWA.
1) Apoteker wajib melakukan pencatatan yang benar mengenai data pasien (nama, alamat,
umur) serta penyakit yang diderita.
71
2) Apoteker wajib memenuhi ketentuan jenis dan jumlah yang boleh diberikan kepada pasien.
Contohnya hanya jenis oksitetrasiklin salep saja yang termasuk OWA, dan hanya boleh
diberikan 1 tube.
3) Apoteker wajib memberikan informasi obat secara benar mencakup: indikasi, kontra-indikasi,
cara pemakain, cara penyimpanan dan efek samping obat yang mungkin timbul serta
tindakan yang disarankan bila efek tidak dikehendaki tersebut timbul.
2. Jenis OWA
Tujuan OWA adalah memperluas keterjangkauan obat untuk masayrakat, maka obat-obat yang
digolongkan dalam OWA adalah obat ang diperlukan bagi kebanyakan penyakit yang diderita
pasien. Antara lain: obat antiinflamasi (asam mefenamat), obat alergi kulit (salep hidrokotison),
infeksi kulit dan mata (salep oksitetrasiklin), antialergi sistemik (CTM), obat KB hormonal. Sesuai
permenkes No.919/MENKES/PER/X/1993, kriteria obat yang dapat diserahkan:
a. Tidak dikontraindikasikan untuk penggunaan pada wanita hamil, anak di bawah usia 2 tahun
dan orang tua di atas 65 tahun.
b. Pengobatan sendiri dengan obat dimaksud tidak memberikan risiko pada kelanjutan penyakit.
c. Penggunaannya tidak memerlukan cara atau alat khusus yang harus dilakukan oleh tenaga
kesehatan.
d. Penggunaannya diperlukan untuk penyakit yang prevalensinya tinggi di Indonesia.
e. Obat dimaksud memiliki rasio khasiat keamanan yang dapat dipertanggungjawabkan untuk
pengobatan sendiri.
DAFTAR OBAT WAJIB APOTEK (OWA) NO.1

NAMA OBAT JUMLAH TIAP JENIS OBAT PER
PASIEN
Aminofilin Supp. maks 3 supp.
Asam Mefenamat maks 20 tab
sirup 1 botol
Asetilsistein maks 20 dus
Astemizole
Betametason maks 1 tube
Bisakodil Supp. maks 3 supp.
Bromhexin maks 20 tab
sirup 1 botol
Desoksimetason maks 1 tube
Dexchlorpheniramine maleat
Difluocortolon maks 1 tube
72
Dimethinden maleat
Ekonazol maks 1 tube
Eritromisin maks 1 botol
Framisetna SO4 maks 2 lembar
Fluokortolon maks 1 tube
Fopredniliden maks 1 tube
Gentamisin SO4 maks 1 tube
Glafenin maks 20 tab
Heksakklorofene maks 1 botol
Hexetidine maks 1 botol
Hidrokortison maks 1 botol
Hidroquinon maks 1 botol
Hidroquinon dgn PABA maks 1 botol
Homochlorcyclizin HCl
Karbosistein
maks 20 tab
sirup 1 botol
Ketotifen maks 10 tab
sirup 1 botol
Kloramfenikol maks 1 tube
Lidokain HCl maks 1 tube
Linestrenol 1 siklus
Mebendazol maks 6 tab
sirup 1 botol
Mebhidrolin maks 20 tab
Metampiron maks 20 tab
73
sirup 1 botol

PASIEN
Albendazol tab 200mg, 6 tab
tab 400mg, 3 tab
Bacitracin 1 tube
Benorilate 10 tablet
Bismuth subcitrate 10 tablet
Carbinoxamin 10 tablet
Clindamicin 1 tube
Dexametason 1 tube
Dexpanthenol 1 tube
Diclofenac 1 tube
Diponium 10 tablet
Fenoterol 1 tabung
Flumetason 1 tube
Hydrocortison butyrat 1 tube
Ibuprofen tab 400 mg, 10 tab

tab 600 mg, 10 tab
Soconazol 1 tube
Ketokonazole adar <2%
krim 1 tube
scalp sol. 1 btl

Levamizole tab 50 mg, 3 tab
Methylprednisolon 1 tube
Niclosamide tab 500mg, 4 tab
Noretisteron 1 siklus
Omeprazole 7 tab
Xiconazole kadar<2%,>
Pipazetate sirup 1 botol

Piratiasin Kloroteofilin 10 tablet
Pirenzepine 20 tablet
74
Piroxicam 1 tube
Polymixin B Sulfate 1 tube
Prednisolon 1 tube
Scopolamin 10 tablet
Silver Sulfadiazin 1 tube
Sucralfate 20 tablet
Sulfasalazine 20 tablet
Tioconazole 1 tube
Urea 1 tube

PASIEN
Alopurinol maks 10 tab 100mg
Aminofilin supositoria maks 3 supositoria

Asam Azeleat maks 1 tube 5g
Asam Fusidat maks 1 tube 5g

Bromheksin aks 20 tab
sirup 1 botol
Diazepam maks 20 tab
Diklofenak natrium maks 10 tab 25mg

Famotidin maks 10 tab 20mg/40mg
Gentamisin maks 1 tube 5 gr atau botol 5 ml

Glafenin maks 20 tab
Heksetidin maks 1 botol
Klemastin Maks 10 tab

Kloramfenikol (Obat Mata) maks 1 tube 5 gr atau botol 5ml
Kloramfenikol (Obat Telinga) maks 1 botol 5ml

Mebendazol maks 6 tab
sirup 1 botol
Metampiron + Klordiazepoksid maks 20 tab

Mequitazin maks 10 tab atau botol 60ml
75
Motretinida maks 1 tube 5g
Orsiprenalin maks 1 tube inhaler
Piroksikam maks 10 tab 10mg

Prometazin teoklat maks 10 tab atau botol 60ml
Ranitidin maks 10 tab 150mg
Satirizin maks 10 tab
Siproheptadin maks 10 tab
Toisiklat maks 1 tube 5g

Tolnaftat maks 1 tube
Tretinoin maks 1 tube 5g
C. KESIMPULAN
Selain memproduksi obat generik, untuk memenuhi keterjangkauan pelayanan kesehatan
khususnya akses obat, pemerintah mengeluarkan kebijakan Obat Wajib Apoteker (OWA). OWA
merupakan obat keras yang dapat diberikan oleh Apoteker Pengelola Apotek (APA) kepada
pasien.Disini terdapat daftar obat wajib apotek yang dikeluarkan berdasarkan keputusan Menteri
Kesehatan. Sampai saat ini sudah ada 3 daftar obat yang diperbolehkan diserahkan tanpa resep
dokter. Peraturan mengenai Daftar Obat Wajib Apotek tercantum dalam :
1. Keputusan Menteri Kesehatan nomor 347/MenKes/SK/VII/1990 tentang Obat Wajib Apotek, berisi
Daftar Obat Wajib Apotek No. 1
2. Keputusan Menteri Kesehatan nomor 924/Menkes/Per/X/1993 tentang Daftar Obat Wajib Apotek
No. 2
3. Keputusan Menteri Kesehatan nomor 1176/Menkes/SK/X/1999 tentang Daftar Obat Wajib
Apotek No. 3
Dalam peraturan ini disebutkanbahwa untuk meningkatkan kemampuan masyarakat dalam

menolong dirinya sendiri guna mengatasi masalah kesehatan, dirasa perlu ditunjang dengan sarana
yang dapat meningkatkan pengobatan sendiri secara tepat, aman dan rasional. Peningkatan
pengobatan sendiri secara tepat, aman dan rasional dapat dicapai melalui peningkatan penyediaan
obat yang dibutuhkan disertai dengan informasi yang tepat sehingga menjamin penggunaan yang
tepat dari obat tersebut.
Oleh karena itu, peran apoteker di apotek dalam pelayanan KIE (Komunikasi, Informasi dan
Edukasi) serta pelayanan obat kepada masyarakat perlu ditingkatkan dalam rangka peningkatan
pengobatan sendiri. Walaupun APA boleh memberikan obat keras, namun ada persayaratan yang
harus dilakukan dalam penyerahan OWA.
76
1. Apoteker wajib melakukan pencatatan yang benar mengenai data pasien (nama, alamat, umur)
serta penyakit yang diderita.
2. Apoteker wajib memenuhi ketentuan jenis dan jumlah yang boleh diberikan kepada pasien.
Contohnya hanya jenis oksitetrasiklin salep saja yang termasuk OWA, dan hanya boleh
diberikan 1 tube.
3. Apoteker wajib memberikan informasi obat secara benar mencakup: indikasi, kontra-indikasi,
cara pemakain, cara penyimpanan dan efek samping obat yang mungkin timbul serta tindakan
yang disarankan bila efek tidak dikehendaki tersebut timbul.
Tujuan OWA adalah memperluas keterjangkauan obat untuk masayrakat, maka obat-obat yang
digolongkan dalam OWA adalah obat ang diperlukan bagi kebanyakan penyakit yang diderita pasien.
Antara lain: obat antiinflamasi (asam mefenamat), obat alergi kulit (salep hidrokotison), infeksi kulit dan
mata (salep oksitetrasiklin), antialergi sistemik (CTM), obat KB hormonal.
Sesuai permenkes No.919/MENKES/PER/X/1993, kriteria obat yang dapat diserahkan:
1. Tidak dikontraindikasikan untuk penggunaan pada wanita hamil, anak di bawah usia 2 tahun dan
orang tua di atas 65 tahun.
2. Pengobatan sendiri dengan obat dimaksud tidak memberikan risiko pada kelanjutan penyakit.
3. Penggunaannya tidak memerlukan cara atau alat khusus yang harus dilakukan oleh tenaga
kesehatan.
4. Penggunaannya diperlukan untuk penyakit yang prevalensinya tinggi di Indonesia.
Obat dimaksud memiliki rasio khasiat keamanan yang dapat dipertanggungjawabkan untuk
pengobatan sendiri
D. REFRESI
1. Modul Perundang-Ungangan Kesehatan
E. SOAL LATIHAN
1. Jelaskan Definisi OWA?
2. Tujuan OWA ialah?
3. Apoteker wajib memberikan informasi obat secara benar mencakup?
4. Apoteker wajib melak?ukan pencatatan yang benar mengenai data pasien?
5. Jumlah tiap jenis obat perpasien Alupurinol ialah?
F. KUNCI JAWABAN
1. OWA merupakan obat keras yang dapat diberikan oleh Apoteker Pengelola Apotek (APA) kepada
pasien. Disini terdapat daftar obat wajib apotek yang dikeluarkan berdasarkan keputusan Menteri
Kesehatan
2. adalah memperluas keterjangkauan obat untuk masayrakat, maka obat-obat yang digolongkan
dalam OWA adalah obat ang diperlukan bagi kebanyakan penyakit yang diderita pasien
77
3. indikasi, kontra-indikasi, cara pemakain, cara penyimpanan dan efek samping obat yang mungkin
timbul serta tindakan yang disarankan bila efek tidak dikehendaki tersebut timbul.
4. nama, alamat, umur, serta penyakit yang diderita.
5. maks 10 tab 100mg
78
BAB XIIl
KEBIJAKAN OBAT ESESIAL
1. Untuk mengetahui Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
312/MENKES/SK/IX/2013
2. Untuk Tujuan Penerapan DOEN
3. Kriteria Pemilihan Obat Esensial
B. MATERI
1. Pengertian DOEN
Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 312/MENKES/SK/IX/2013 :
Obat esensial : Obat terpilih yang paling dibutuhkan dalam pelayanan kesehatan. Daftar Obat
Esensial Nasional (DOEN) merupakan daftar yang berisikan obat terpilih yang paling dibutuhkan
dan diupayakan tersedia di unit pelayanan kesehatan sesuai dengan fungsi dan tingkatnya. DOEN
merupakan standar nasional minimal untuk pelayanan kesehatan.
2. Tujuan Penerapan DOEN

a. Meningkatkan ketepatan, keamanan, kerasionalan penggunaan obat
b. Memperluas, memeratakan dan meningkatkan mutu pelayanan kesehatan
3. Kriteria Pemilihan Obat Esensial

a. Memiliki rasio manfaat-resiko (benefit-risk ratio) yang paling menguntungkan penderita.
b. Mutu terjamin.
c. Menguntungkan dalam hal kepatuhan dan penerimaan oleh penderita.
d. Memiliki rasio manfaat-biaya (benefit-costratio) yang tertinggi.
e. Bila terdapat satu pilihan yang memiliki efek terapi serupa dipilih obat yang sifatnya paling
banyak diketahui berdasarkan data ilmiah.
f. Untuk obat kombinasi tetap, harus menunjukkan khasiat dan keamanan yang lebih tinggi.
4. Penerapan Konsep Obat Esensial

Penerapan Konsep Obat Esensial dilakukan melalui :
Daftar Obat Esensial Nasional, Pedoman Pengobatan, Formularium Rumah Sakit, Daftar obat
terbatas lain dan Informatorium Obat Nasional Indonesia yang merupakan komponen saling terkait
untuk mencapai peningkatan ketersediaan dan suplai obat serta kerasionalan penggunaan obat.
79
5. Terminologi
a. Isi dan Format DOEN
1) DOEN Rumah Sakit sama dengan DOEN untuk seluruh fasilitas pelayanan kesehatan.
2) Satu jenis obat dapat dipergunakan dalam beberapa bentuk sediaan dan satu bentuk
sediaan dapat terdiri dari beberapa jenis kekuatan.
3) Dalam DOEN, obat dikelompokkan berdasarkan kelas, subkelas dan kadang-kadang sub-
subkelas terapi. Dalam setiap subkelas atau sub-subkelas terapi obat disusun berdasarkan
abjad nama obat.
b. Tata Nama
1) Nama obat dituliskan sesuai dengan Farmakope Indonesia edisi terakhir. Jika tidak ada
dalam Farmakope Indonesia maka digunakan International Nonproprietary Names (INN)
(nama generik) yang diterbitkan WHO.
2) Obat yang sudah lazim digunakan dan tidak mempunyai nama INN (generik) ditulis dengan
nama lazim, misalnya : garam oralit.
3) Obat kombinasi yang tidak mempunyai nama INN (generik) diberi nama yang disepakati
sebagai nama generik untuk kombinasi dan dituliskan masing-masing komponen zat
berkhasiatnya disertai kekuatan masing-masing komponen. Untuk beberapa hal yang
dianggap perlu nama sinonim, dituliskan di antara tanda kurung.
6. Singkatan
a. btl : botol t. lar rektal : larutan rectal
b. FDC : Fixed Dose Combination u. lar infus : larutan infus
c. ih : inhalasi v. serb : serbuk
d. inj : injeksi w. serb inj : serbuk injeksi
e. inj dlm minyak : injeksi dalam minyak x. serb inj i.v. : serbuk injeksi intravena
f. inj i.a. : injeksi intraarteri y. serb kering : serbuk kering
g. inj infiltr : injeksi infiltrasi z. sir : sirup
h. inj i.k. : injeksi intrakutan aa. sir kering : sirup kering
i. inj i.m. : injeksi intramuskular bb. sup : supositoria
j. inj i.t : injeksi intratekal cc. susp : suspensi
k. inj i.v. : injeksi intravena dd. tab : tablet
l. inj p.v. : injeksi paravertebral ee. tab salut enterik : tablet salut enterik
m. inj s.k. : injeksi subkutan ff. tab scored : tablet dengan tanda belah
n. kapl : kaplet gg. ER : extended release
o. kaps : kapsul hh. RR : regular release
p. kaps dalam minyak : kapsul dalam ii. SR : sustained release
minyak jj. tab vagina : tablet vaginal
q. kaps lunak : kapsul lunak kk. TB : Tuberkulosis
r. KDT : Kombinasi Dosis Tetap ll. tts : tetes tts mata : tetes mata
s. lar : larutan
80
Daftar Obat Esensial Nasional Tahun 2013
81
Contoh : Antasida
82
Antasida, kombinasi :
a. Aluminium hidroksida 200 mg
b. Magnesium hidroksida 200 mg
7. Revisi DOEN
a. Penyempurnaan DOEN dilakukan secara terus menerus dengan usulan materi dari fasilitas
pelayanan kesehatan, pendidikan, dan penelitian kesehatan, baik pemerintah maupun swasta,
disampaikan kepada Direktorat Jenderal Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan, Kementerian
Kesehatan.
b. Sesuai dengan Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan, revisi DOEN
dilaksanakan secara periodik setiap 2 (dua) tahun.
C. KESIMPLAN
Obat esensial adalah obat yang paling banyak dibutuhkan untuk layanan kesehatan masyarakat
dan tarcantum dalam Dafrat Obat Esensial Nasional (DOEN) yang di trtapkan oleh Mentri Kesehatan
RI.
Obat esensial merupakan obat yang sangat di butuhkan dalam kegiatan kesehatan sebahagi
dasar dansebagai bentuk diagnosis,profilaktis, terapi dan rehabilitas. Pada obat esensial juga
diterapkan berdasarkan ketepatan,keamanan, kerasionalan pada saat obat itu digunakan.
Adapun manfaat dari penggnaan obat esensial : Memberikan keleluasaanbagi dokter
untukmemilih obat yang tepat bagi pasien, rasionalisasi dalam persepan, menjamin ketersediaan obat
bagi masyarakay, memudahkan dokter memilih obat. Menghindari tindakan pemberian obat paten
tertentu secara terus menerus kepada pasien. Memberikan gambaran anggaran pengeluaran obat
bagi instasi-instansi seperti. RS dan Puskesmas.
Sedangkan dalam pembagian obat esensial sendiri terbagi atas beberapa jenis antara lain :
Analgesik, anastetika, antidotum, antihistamin dan lain sebagainya.
Selain itu ada beberapa hal yang mesti dilakukan untuk menjaga mutu obat secara menyeluruh
yang meliputi tahap pengenbangan produk, Cara pembuatan obat yang Baik ( CPOB), mentoring mutu
obat pada rantai distribusi dan penggunaannya, merupakan elemin penting dalam konsep obat
esensial
D. REFRENSI
E. SOAL LATIHAN
1. Pengertian DOEN menurut keputusan menteri RI ialah?
2. Tujuan Penerapan DOEN ialah?
3. Sebutkan beberapa Kriteria Pemilihan Obat Esensial?
83
4. lar rektal kepanjangan dari?
5. Penerapan Konsep Obat Esensial ialah?
F. KUNCI JAWABAN
1. Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 312/MENKES/SK/IX/2013 : Obat
esensial : Obat terpilih yang paling dibutuhkan dalam pelayanan kesehatan. Daftar Obat Esensial
Nasional (DOEN) merupakan daftar yang berisikan obat terpilih yang paling dibutuhkan dan
diupayakan tersedia di unit pelayanan kesehatan sesuai dengan fungsi dan tingkatnya
2. Meningkatkan ketepatan, keamanan, kerasionalan penggunaan obat, Memperluas, memeratakan
dan meningkatkan mutu pelayanan kesehatan
3. Memiliki rasio manfaat-resiko (benefit-risk ratio) yang paling menguntungkan penderita dan Mutu
terjamin.
4. lar rektal : larutan rectal
5. Penerapan Konsep Obat Esensial : Penerapan Konsep Obat Esensial dilakukan melalui :
Daftar Obat Esensial Nasional, Pedoman Pengobatan, Formularium Rumah Sakit, Daftar obat
terbatas lain dan Informatorium Obat Nasional Indonesia yang merupakan komponen saling terkait
untuk mencapai peningkatan ketersediaan dan suplai obat serta kerasionalan penggunaan obat .
84

Bahan Ajar Undang-Undang Kesehatan

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Deskripsi Asli:

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Bahan Ajar Undang-Undang Kesehatan

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

BAHAN AJAR PERUNDANG – UNDANG KESEHATAN

POLTEKKES KEMENKES BENGKULU

2. Undang-Undang No 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan membawa Paradigma Baru

b. Fungsi tenaga kefarmasian

kewajiban konsumen juga diatur di dalam Pasal 7 Undang-Undang Perlindungan Konsumen.

a. beritikad baik dalam melakukan transaksi pembelian barang dan/atau jasa;

b. Tugas dan Fungsi Rumah Sakit

2. Klasifikasi Rumah Sakit Umum

Pemberian NPPBKC dimaksudkan dalam rangka pembatasan konsumsi dan

Peraturan Pemerintah ini mengatur mengenai tata cara pemberian NPPBKC,

Berdasarkan alasan-alasan dan pertimbangan-pertimbangan tertentu, NPPBKC

a. Angka Kredit Jabatan Fungsional

Dalam pelaksanaan tugas-tugas utama/pokok seorang pejabat fungsional harus

b. Tim Penilai Angka Kredit

Tim Penilai Angka Kredit jabatan fungsional terdiri atas :

Persyaratan untuk pengangkatan pertama dalam jabatan fungsional adalah:

1) Sekurang-kurangnya telah 1 tahun dalam jabatan terakhir;

1) Sekurang-kurangnya telah 2 tahun dalam pangkat terakhir;

JABATAN FUNGSIONAL TERAMPIL

NO JABATAN GOL/ RUANG KETERANGAN

3. Pelaksana Lanjulan III/a-III/b

4. Penyelia III/c - III/d

JABATAN FUNGSIONAL AHLI

NO JABATAN GOL/ RUANG KETERANGAN

2. Ahli Muda III/c - III/d

3. Ahli Madya IV/a-IV/b-IV/c

4. Ahli Utama lV/d - IV/e

g. Pembebasan dari Jabatan Fungsional

Pejabat fungsional dibebaskan sementara dari jabatannya apabila :

1) Diberhentikan sementara sebagai Pegawai Negeri Sipil berdasarkan Peraturan Pemerintah

1) Telah berakhir masa berlakunya hukuman disiplin;

Pembebasan sementara, pemberhentian dari, dan pengangkatan kembali dalam jabatan

3. Pejabat fungsional dibebaskan sementara dari jabatannya apabila :

4. Pengecualian untuk memangku Jabatan rangkap

5. Pengangkatan dalam Jabatan Struktural

Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1974 tentang Pokok-Pokok Kepegawaian

Sebagai penjabaran dari Undang-Undang dimaksud, telah ditetapkan Peraturan

Penetapan Instansi Pembina Jabatan Fungsional diperlukan dalam rangka melakukan

3. pengusulan tunjangan Jabatan Fungsional;

4. sosialisasi Jabatan Fungsional serta petunjuk pelaksanaannya;

5. penyusunan kurikulum dan pelaksanaan pendidikan dan pelatihan fungsional/teknis

Berdasarkan fungsinya alat kesehatan dapat digolongkan menjadi beberapa penggolongan

2. Bahan yang Dilarang

8. Pengawet Berbahaya Dilarang

9. Penyadap Rasa dan Aroma, Penguat Rasa

11. Pengemulsi, Pemantap, Pengental

13. Pengatur Keasaman

16. Label Pewarna

17. Peraturan Perundang-Undangan Tentang Pangan :

b. Tugas dan Fungsi Apotek (PP 25, 1980)

c. Pengelolaan Apotek (Permenkes 1027, 2004 dan Hartono,2008)

2) Pengelolaan non teknis.

d. Pelayanan Apotek (Permenkes 922, 1993)

e. Tugas dan Tanggung Jawab Tiap Jabatan

1) Penanganan Resep Jaminan Auransi Kesehatan

3. Definisi Toko Obat

1. Modul Perundang-Undangan Kesehatan

2. Penggolongan kosmetika terbagi menjadi beberapa golongan,Menurut Tranggonondan Latifah

2. Produk Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga

3. Kategori dan Sub Kategori Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT) :

b. Sediaan Untuk Mencuci

7. Pestisida Rumah Tangga