PE M E R I N T A H KABUPATEN CIANJUR

DINAS KESEHATAN
Jl. Prof. Moch. Yamin No. 8 Telp./Fax. (0263) - 268894 Cianjur 43214

KERANGKA ACUAN
DAK NON FISIK SUB BIDANG PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN
TAHUN 2020

PERANGKAT DAERAH : Dinas Kesehatan Kabupaten Cianjur

FOKUS PRIORITAS RPJMN : Peningkatan Pelayanan Kesehatan Primer
PROGRAM TEKNIS RPJMN : Pelayanan Kesehatan
OUTPUT : 1. Terlaksananya pengawasan Obat di
fasilitas Kefarmasian
2. Terlaksananya pengawasan makanan
IRTP dan PIRT
KOMPONEN : Dana Alokasi Khusus (DAK) Non Fisik
HASIL (outcome) : Percepatan pencapaian Indikator SPM dan
SDGs bidang Kesehatan

A. DASAR HUKUM
1. Undang-Undang RI Nomor 36 tahun 2009 tentang Kesehatan;
2. Undang-Undang No. 11 Tahun 1950 tentang Pembentukan Propinsi Jawa
Barat (Berita Negara Republik Indonesia tanggal 4 Juli Tahun 1950) jo.
Undang – undang nomor 20 Tahun 1950 tentang Pemerintah Jakarta Raya
( Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 15 ) sebagaimana telah
diubah beberapa kali , terakhir dengan Undang-undang Nomor 29 Tahun
2007 tentang Pemerintah Propinsi Daerah Khusus Ibukota Jakarta sebagai
Ibukota Negara Kesatuan Republik Indonesia ( Lembaran Negara Republik
Indonesia Tahun 2007 Nomor 93, Tambahan Lembaran Negara Republik
Indonesia Nomor 4744) dan Undang-Undang Nomor 23 Tahun 2000
tentang Pembentukan Propinsi Banten ( Lembaran Negara Republik
Indonesia Tahun 2000 Nomor 182, Tambahan Lembaran Negara Republik
Indonesia Nomor 4010);
3. Undang – Undang Nomor 17 Tahun 2003 tentang Keuangan Negara
(Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2003 Nomor 47, Tambahan
Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 4286);
4. Undang – Undang Nomor 1 Tahun 2004 tentang Perbendaharaan Negara
(Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2004 Nomor 5, Tambahan
Lembaran Negara republik Indonesia Nomor 4355);
 PE M E R I N T A H KABUPATEN CIANJUR
DINAS KESEHATAN
Jl. Prof. Moch. Yamin No. 8 Telp./Fax. (0263) - 268894 Cianjur 43214

5. Undang – Undang Nomor 32 Tahun 2004 tentang Pemerintah Daerah

(Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 4437) sebagaimana telah
diubah beberapa kali , terakhir dengan Undang - Undang Nomor 12 Tahun
2008 tentang Perubahan Kedua atas Undang – Undang Nomor 32
Tahun 2004 tentang Pemerintah Daerah ( Lembaran Negara Republik
Indonesia Tahun 2008 Nomor 59, Tambahan Lembaran Negara Republik
Indonesia Nomor 4844);
6. Undang-Undang RI Nomor 33 tahun 2004 tentang Perimbangan Keuangan
Daerah
7. Undang-Undang Nomor 23 Tahun 2014 tentang Pemerintahan Daerah
(Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2014 Nomor 244)
sebagaimana telah beberapa kali diubah terakhir dengan Undang-Undang
Nomor 9 Tahun 2015 tentang Perubahan Kedua atas Undang-Undang
Nomor 23 Tahun 2014 tentang Pemerintahan Daerah (Lembaran Negara
Republik Indonesia Tahun 2015 Nomor 58, Tambahan Lembaran Negara
Republik Indonesia Nomor 5679);
8. Peraturan Pemerintah Nomor 55 Tahun 2005 tentang Dana Perimbangan
(Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2005 Nomor 137, Tambahan
Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 4575);
9. Peraturan Presiden Nomor 35 Tahun 2015 tentang Kementerian Kesehatan
(Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2015 Nomor 59);
10. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 64 Tahun 2015 tentang Organisasi
dan Tata Kerja Kementerian Kesehatan (Berita Negara Republik Indonesia
Tahun 2015 Nomor 1508) sebagaimana telah diubah dengan Peraturan
Menteri Kesehatan Nomor 30 Tahun 2018 tentang Perubahan atas
Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 64 Tahun 2015 tentang Organisasi
dan Tata Kerja Kementerian Kesehatan (Berita Negara Republik Indonesia
Tahun 2018 Nomor 945);
11. Peraturan Daerah Kabupaten Cianjur No. 8 Tahun 2018 tentang
Pembentukan dan Susunan Perangkat Daerah Kabupaten Cianjur;

B. LATAR BELAKANG
Pengawasan Obat dan Makanan merupakan suatu program yang terkait dengan
banyak sektor, baik pemerintah maupun non pemerintah. Untuk itu perlu dijalin
suatu kerjasama, Komunikasi, Informasi dan Edukasi yang baik. Pengawasan oleh
pelaku usaha sebaiknya dilakukan dari hulu ke hilir, dimulai dari pemeriksaan bahan
baku, proses produksi, distribusi hingga produk tersebut dikonsumsi oleh
 PE M E R I N T A H KABUPATEN CIANJUR
DINAS KESEHATAN
Jl. Prof. Moch. Yamin No. 8 Telp./Fax. (0263) - 268894 Cianjur 43214

masyarakat. Pelaku usaha mempunyai peran dalam memberikan jaminan produk

Obat dan Makanan yang memenuhi syarat (aman, khasiat/bermanfaat dan bermutu)
melalui proses produksi yang sesuai dengan ketentuan.
Tanpa meninggalkan tugas utama pengawasan, BPOM berupaya memberikan
dukungan kepada pelaku usaha untuk memperoleh kemudahan dalam usahanya
yaitu dengan memberikan insentif, clearing house, dan pendampingan regulatory.
Untuk mendorong kemitraan dan kerjasama yang lebih sistematis, dapat dilakukan
melalui tahapan identifikasi tingkat kepentingan setiap lembaga/institusi, baik
pemerintah maupun sektor swasta dan kelompok masyarakat terhadap tugas pokok
dan fungsi BPOM, identifikasi sumber daya yang dimiliki oleh masing-masing institusi
tersebut dalam mendukung tugas yang menjadi mandat BPOM, dan menentukan
indikator bersama atas keberhasilan program kerjasama. Komunikasi yang efektif
dengan mitra kerja di daerah merupakan hal yang wajib dilakukan, baik oleh Pusat
maupun BB/Balai POM sebagai tindak lanjut hasil pengawasan. Untuk itu, 5 (lima)
tahun ke depan, BB/Balai POM perlu melakukan pertemuan koordinasi dengan dinas
terkait, setidaknya dua kali dalam satu tahun. Hal ini diutamakan untuk pertemuan
koordinasi dalam pengawalan obat dalam JKN.

C. TUJUAN
standardisasi yang merupakan fungsi penyusunan standar, regulasi, dan kebijakan
terkait dengan pengawasan Obat dan Makanan. Standardisasi dilakukan terpusat,
dimaksudkan untuk menghindari perbedaan standar yang mungkin terjadi akibat
setiap provinsi membuat standar tersendiri.
1. Penilaian (pre-market evaluation) yang merupakan evaluasi produk sebelum
memperoleh nomor izin edar dan akhirnya dapat diproduksi dan diedarkan
kepada konsumen. Penilaian dilakukan terpusat, dimaksudkan agar produk
yang memiliki izin edar berlaku secara nasional.
2. Pengawasan setelah beredar (post-market control) untuk melihat konsistensi
mutu produk, keamanan dan informasi produk yang dilakukan dengan
melakukan sampling produk Obat dan Makanan yang beredar, serta
pemeriksaan sarana produksi dan distribusi Obat dan Makanan, pemantauan
farmakovigilan dan pengawasan label/penandaan dan iklan. Pengawasan post-
market dilakukan secara nasional dan terpadu, konsisten, dan terstandar.
Pengawasan post-market dilakukan secara nasional dan terpadu, konsisten, dan
terstandar. Pengawasan ini melibatkan Balai Besar/Balai POM di 33 provinsi
dan wilayah yang sulit terjangkau/perbatasan dilakukan oleh Pos Pengawasan
Obat dan Makanan (Pos POM).
 PE M E R I N T A H KABUPATEN CIANJUR
DINAS KESEHATAN
Jl. Prof. Moch. Yamin No. 8 Telp./Fax. (0263) - 268894 Cianjur 43214

3. Pengujian laboratorium. Produk yang disampling berdasarkan risiko kemudian

diuji melalui laboratorium guna mengetahui apakah Obat dan Makanan tersebut
telah memenuhi syarat keamanan, khasiat/manfaat dan mutu. Hasil uji
laboratorium ini merupakan dasar ilmiah yang digunakan sebagai untuk
menetapkan produk tidak memenuhi syarat yang digunakan untuk ditarik dari
peredaran.
4. Penegakan hukum di bidang pengawasan Obat dan Makanan. Penegakan
hukum didasarkan pada bukti hasil pengujian, pemeriksaan, maupun
investigasi awal. Proses penegakan hukum sampai dengan projusticia dapat
berakhir dengan pemberian sanksi administratif seperti dilarang untuk
diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan.
Jika pelanggaran masuk pada ranah pidana, maka terhadap pelanggaran Obat
dan Makanan dapat diproses secara hukum pidana.

D. SASARAN
1. 190 IRTP
2. 313 PIRT
3. 2 Tenaga Penyuluh Keamanan Pangan
4. 2 DFI

E. PELAKSANA DAN PENANGGUNGJAWAB KEGIATAN

1. Pelaksana Kegiatan
a. Kuasa Pengguna Anggaran : Kepala Dinas Kesehatan
b. PPTK Kegiatan
c. Pelaksana kegiatan
d. Operator
2. Penanggung-jawab Kegiatan
Penaggung jawab adalah Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota.

F. RENCANA ANGGARAN DAN BIAYA

NO MENU SUB MENU ANGGARAN
1 Pengawasan 1 Pengawasan pre- Penyelenggaraan
Makanan market industri rumah BIMTEK keamanan -
Minuman Industri tangga pangan pangan bagi pelaku
Rumah Tangga (IRTP) dalam rangka usaha industri rumah
penerbitan sertifikat tangga pangan
 PE M E R I N T A H KABUPATEN CIANJUR
DINAS KESEHATAN
Jl. Prof. Moch. Yamin No. 8 Telp./Fax. (0263) - 268894 Cianjur 43214

produksi pangan Pengawasan dalam

industri rumah tangga rangka penerbitan -
sertifikat produksi
pangan industri
rumah tangga
Pengkajian ulang
sertifikasi produksi -
pangan industri
rumah tangga
2 Pengawasan post- Inventarisasi sarana
market industri rumah industri rumah tangga 29.500.000
tangga pangan pangan (IRTP)
Monitoring tindak
lanjut hasil 11.000.000
pengawasan sarana
industri rumah tangga
pangan
KIE (Komunikasi,
Informasi dan 65.612.000
Edukasi) keamanan
pangan
3 Pengawasan post- Pengawasan sarana
market produk industri rumah tangga 53.440.000
makanan minuman pangan (IRTP)
industri rumah tangga
Sampling dan
pengujian pangan 32.000.000
industri rumah tangga
2 Pengawasan 4 Pengkajian perizinan Pelaksanaan
Fasilitas bagi sarana Pengawasan Apotek 23.250.000
Pelayanan pelayanan dan Toko Obat
Kefarmasian kefarmasian sesuai Terhadap
dengan standar dan Pemenuhan Standar
persyaratan dan Persyaratan oleh
Pemerintah
Kabupaten/Kota
5 Bimtek bagi Melakukan Bimtek
pengelola sarana Petugas Pengelola 32.589.000
pelayanan kefarmasia Sarana Apotek dan
Toko Obat dalam
pemenuhan standar
dan persyaratan
sarana pelayanan
kefarmasian oleh
Pemerintah
 PE M E R I N T A H KABUPATEN CIANJUR
DINAS KESEHATAN
Jl. Prof. Moch. Yamin No. 8 Telp./Fax. (0263) - 268894 Cianjur 43214

Kabupaten/Kota

Dua Ratus Empat Puluh Tujuh juta Tiga Ratus Sembilan Puluh Satu Ribu
247.391.000

Alokasi kegiatan Pengawasan Obat dan Makanan yang akan dilaksanakan pada
tahun 2020 yang bersumber dari Dana Alokasi Khusus (DAK)Non Fisik adalah Rp.
247.391.000 ,- (Dua Ratus Empat Puluh Tujuh juta Tiga Ratus Sembilan Puluh Satu
Ribu).

Cianjur, November 2019

Kepala Dinas Kesehatan
Kabupaten Cianjur

Drs. Tresna Gumilar, Apt.,M.Si.

NIP. 19600817198902 1 004