Air kelarutan dan stabilitas data, meskipun tidak digunakan secara langsung dalam kriteria, tetaP penting karena

mereka adalah
bantuan berharga dalam interpretasi data dari sifat-sifat lainnya (lihat A9.1.10).

A9.2.4.2 Untuk mengklasifikasikan, review pertama harus dibuat tersedia keracunan air data. Ini akan diperlukan untuk
mempertimbangkan semua data yang tersedia dan memilih orang-orang yang memenuhi kualitas yang diperlukan kriteria-kriteria
untuk klasifikasi. Jika tidak ada data yang tersedia yang memenuhi kriteria mutu yang dipersyaratkan oleh standar internasional
metode, maka akan diperlukan untuk memeriksa setiap data yang tersedia untuk menentukan apakah klasifikasi dapat dibuat. Jika
data menunjukkan bahwa akut aquatic toksisitas L(E)C50 lebih besar dari 100 mg/l untuk zat-zat yang larut dan kronis keracunan
air lebih besar dari 1 mg/l, maka zat ini tidak diklasifikasikan sebagai berbahaya. Ada sejumlah kasus di mana tidak ada efek
yang diamati dalam uji dan keracunan air sehingga tercatat sebagai > air kelarutan nilai, yaitu tidak ada toksisitas akut dalam

klasifikasi yang perlu diterapkan.

A9.2.4.3 Jika kronis keracunan air data yang tersedia, nilai cut-off akan tergantung pada apakah substansi dengan cepat
degradable atau tidak. Oleh karena itu, untuk non-cepat terdegradasi zat dan orang-orang yang tidak ada informasi mengenai
degradasi tersedia, cut-off level yang lebih tinggi dari zat-zat mana yang cepat penguraian dapat dikonfirmasi (lihat Bab 4.1,
Tabel 4.1.1 dan 4.1.2).

A9.2.4.4 Mana yang terendah akut keracunan air data di bawah 100 mg/l dan tidak memadai kronis toksisitas data tersedia,
maka perlu terlebih dahulu menentukan kategori bahaya toksisitas jatuh, dan kemudian untuk menentukan apakah kronis dan/atau
akut sub-kelas harus diterapkan. Ini hanya dapat dicapai dengan memeriksa data yang tersedia pada koefisien partisi, log Kow
dan data yang tersedia pada degradasi. Jika log Kow ≥ 4 atau zat yang tidak dapat dianggap sebagai cepat terdegradasi, maka
sesuai jangka panjang (kronis) kategori bahaya dan sesuai akut (jangka pendek) kategori bahaya diterapkan secara independen.
Perlu dicatat bahwa, meskipun log Kow adalah yang paling tersedia indikasi potensi bioakumulasi, sebuah eksperimen berasal
BCF lebih disukai. Di mana hal ini tersedia, hal ini harus digunakan daripada koefisien partisi. Dalam keadaan seperti ini, BCF ≥
500 akan menunjukkan bioakumulasi cukup untuk mengklasifikasikan sesuai jangka panjang (kronis) kategori bahaya. Jika
substansi yang lebih baik cepat terdegradasi dan memiliki potensi yang rendah untuk bioakumulasi (BCF < 500 atau, jika tidak
ada, log Kow < 4) maka tidak boleh ditetapkan untuk jangka panjang (kronis) kategori bahaya, kecuali kronis toksisitas data
menunjukkan sebaliknya (lihat A9.2.4.3).

A9.2.4.5. Untuk larut zat, pada umumnya, orang-orang dengan kelarutan air dalam tes media < 1 mg/l, untuk yang tidak ada
keracunan air telah ditemukan, harus diperiksa lebih lanjut untuk menentukan apakah Kronis Kategori 4 perlu diterapkan.
Dengan demikian, jika substansi yang kedua tidak cepat terdegradasi dan memiliki potensi untuk bioakumulasi (BCF ≥ 500 atau,
jika tidak ada log Kow ≥ 4), Kronis 4 harus diterapkan.

A9.2.5 Ketersediaan Data

Data yang digunakan untuk mengklasifikasikan suatu zat yang dapat ditarik dari data-data yang diperlukan untuk
tujuan regulasi serta sebagai literatur yang relevan, meskipun jumlah yang diakui secara internasional data-basis yang ada yang
dapat bertindak sebagai baik titik awal. Database tersebut sangat bervariasi dalam kualitas dan kelengkapan dan hal ini tidak
mungkin bahwa salah satu database akan menampung semua dia informasi yang diperlukan untuk klasifikasi yang akan dibuat.
Beberapa database yang mengkhususkan diri dalam keracunan air dan lain-lain di lingkungan nasib. Ada kewajiban pada
pemasok bahan kimia untuk membuat diperlukan penelusuran dan pemeriksaan untuk menentukan tingkat dan kualitas data yang
tersedia dan digunakan dalam menetapkan sesuai kategori bahaya.

A9.2.6 Kualitas Data

A9.2.6.1 Tepat menggunakan data yang tersedia akan dijelaskan dalam bagian yang relevan tetapi, sebagai aturan umum, data
yang dihasilkan untuk standar internasional pedoman dan GLP adalah hal yang harus diutamakan lebih dari jenis lain dari data.
Sama-sama, namun, penting untuk menghargai bahwa klasifikasi dapat dibuat berdasarkan data terbaik yang tersedia. Dengan
demikian jika tidak ada data tersedia yang sesuai dengan standar mutu yang telah dijelaskan di atas, klasifikasi masih dapat
dilakukan asalkan data yang digunakan dianggap tidak valid. Untuk membantu proses ini, kualitas penilaian panduan telah
dikembangkan dan digunakan secara luas dalam jumlah fora dan umumnya sesuai dengan kategori berikut:

a) Data berasal dari sumber data yang telah divalidasi oleh regulatoryauthorities, seperti seperti EU Kualitas Air Monograf, US-
EPA Kriteria Kualitas Air. Data ini dapat dianggap sebagai berlaku untuk tujuan klasifikasi. Tidak ada asumsi yang harus
 dibuat bahwa ini adalah satu-satunya data yang tersedia, namun, dan karena hal harus diberikan untuk tanggal yang relevan
laporan. Baru tersedia data yang mungkin belum dipertimbangkan;
b) Data yang berasal dari internasional yang diakui pedoman (misalnya OECD Pedoman) atau nasional pedoman kualitas setara.
Tunduk pada interpretasi data isu-isu yang diangkat dalam berikut bagian, data ini dapat digunakan untuk klasifikasi;
c) Data yang diperoleh dari pengujian yang, sementara tidak secara ketat sesuai dengan pedoman rinci di atas, berikut diterima
prinsip-prinsip ilmiah dan prosedur yang berlaku dan/atau telah ditelaah sebelum publikasi. Untuk data tersebut, di mana
semua eksperimental detail tidak tercatat, beberapa penilaian mungkin diperlukan untuk menentukan validitas. Biasanya, data
tersebut dapat digunakan dalam klasifikasi skema;
d) Data yang diperoleh dari pengujian prosedur yang menyimpang secara signifikan dari standar dan pedoman dianggap sebagai
tidak bisa diandalkan, tidak boleh digunakan dalam klasifikasi;
e) QSAR data. Situasi penggunaan dan validitas QSAR data yang dibahas dalam bagian yang relevan bagian;
f) Data yang berasal dari sumber-sumber sekunder seperti buku panduan, ulasan, kutipan, dll. di mana data kualitas tidak dapat
langsung dievaluasi. Data tersebut harus diperiksa di mana data dari kualitas 1, 2 dan 3 tidak tersedia, untuk menentukan
apakah itu dapat digunakan. Data tersebut harus memiliki cukup detail untuk memungkinkan kualitas yang akan dinilai.
Dalam menentukan penerimaan dari data-data ini untuk tujuan dari klasifikasi, karena hal harus diberikan kepada kesulitan
dalam pengujian yang dapat mempengaruhi kualitas data dan pentingnya melaporkan hasilnya dalam hal tingkat bahaya yang
teridentifikasi (lihat A9.3.6.2.3).

A9.2.6.2 Klasifikasi juga dapat dilakukan pada lengkap toksisitas data set, misalnya di mana data tidak tersedia pada semua tiga
tingkat tropik. Dalam kasus ini, klasifikasi dapat dianggap sebagai "sementara" dan subjek untuk lebih informasi menjadi
tersedia. Secara umum, semua data yang tersedia akan perlu untuk dipertimbangkan sebelum menetapkan klasifikasi. Mana bagus
kualitas data tidak tersedia, kualitas yang lebih rendah data akan perlu untuk dipertimbangkan. Ini keadaan, keputusan harus
dibuat mengenai tingkat sebenarnya dari bahaya. Misalnya, di mana kualitas yang baik data tersedia untuk spesies tertentu atau
taksa, ini harus digunakan dalam preferensi untuk setiap kualitas yang lebih rendah data yang mungkin juga akan tersedia untuk
spesies atau taksa. Namun, data yang berkualitas mungkin tidak selalu tersedia untuk semua dasar set data tingkat tropik. Ini akan
diperlukan untuk mempertimbangkan data dari kualitas yang lebih rendah bagi mereka yang tingkat tropik yang baik kualitas
data tidak tersedia. Pertimbangan dari data tersebut, namun, juga harus mempertimbangkan kesulitan-kesulitan yang mungkin
telah mempengaruhi kemungkinan mencapai hasil valid. Misalnya, tes rincian dan rancangan percobaan dapat penting untuk
penilaian kegunaan dari beberapa data, seperti yang dari hydrolytically bahan kimia yang tidak stabil, sementara kurang jadi
untuk bahan kimia lainnya. Kesulitan tersebut dijelaskan lebih lanjut di Bagian A9.3.

A9.2.6.3 Biasanya, identifikasi bahaya, dan oleh karena itu klasifikasi akan didasarkan pada informasi langsung diperoleh dari
pengujian substansi yang sedang dipertimbangkan. Ada kesempatan, namun, di mana hal ini dapat membuat kesulitan dalam
pengujian atau hasil yang tidak sesuai dengan akal sehat. Sebagai contoh, beberapa bahan kimia, meskipun stabil dalam botol,
akan bereaksi dengan cepat (atau lambat) dalam air sehingga menimbulkan degradasi produk yang mungkin telah berbeda sifat.
Di mana seperti degradasi lebih cepat, tersedia data uji akan sering menentukan bahaya dari degradasi produk karena akan ini
yang telah diuji. Data ini dapat digunakan untuk mengklasifikasikan orang tua substansi dalam cara normal. Namun, di mana
degradasi lebih lambat, hal itu mungkin untuk menguji induk substansi dan dengan demikian menghasilkan hazard data dalam
cara yang normal. Degradasi berikutnya kemudian dapat dipertimbangkan dalam menentukan apakah short term (akut) atau
jangka panjang (kronis) kategori bahaya harus diterapkan. Mungkin ada kesempatan, namun, ketika suatu zat jadi diuji dapat
menurunkan untuk menimbulkan lebih banyak produk yang berbahaya. Dalam keadaan ini, klasifikasi dari orang tua harus
memperhitungkan akibat dari bahaya degradasi produk, dan tingkat di mana itu dapat dibentuk di bawah normal kondisi
lingkungan.

A9.3 Keracunan Air

A9.3.1 Pendahuluan

Dasar untuk identifikasi bahaya terhadap lingkungan akuatik untuk suatu zat adalah keracunan air zat yang.
Klasifikasi ini didasarkan pada data toksisitas untuk ikan, crustacea, dan ganggang/tanaman air yang tersedia. Ini taksa yang
umumnya diterima sebagai perwakilan dari fauna akuatik dan flora untuk identifikasi bahaya. Data ini khusus taksa yang lebih
besar untuk ditemukan karena ini penerimaan umum oleh pihak yang berwenang dan kimia industri. Informasi lainnya pada
degradasi dan bioakumulasi perilaku digunakan untuk lebih menggambarkan aquatic bahaya. Bagian ini menjelaskan tes yang
sesuai untuk ekotoksikologi, menyediakan beberapa konsep dasar dalam mengevaluasi data dan menggunakan kombinasi dari
hasil pengujian untuk klasifikasi, meringkas pendekatan untuk menghadapi kesulitan zat, dan termasuk pembahasan singkat
tentang interpretasi data kualitas.
A9.3.2 Deskripsi tes

A9.3.2.1. Untuk mengklasifikasikan zat dalam harmonized system, air tawar dan spesies laut toksisitas data dapat dianggap
sebagai data yang sama. Perlu dicatat bahwa beberapa jenis zat, misalnya ionizable organik atau bahan kimia

organologam zat-zat yang dapat mengungkapkan berbagai toksisitas di air tawar dan lingkungan laut. Karena tujuan dari
klasifikasi adalah untuk mengkarakterisasi bahaya di lingkungan air, hasilnya menunjukkan toksisitas tertinggi harus dipilih.

A9.3.2.2 GHS kriteria untuk menentukan kesehatan dan lingkungan bahaya harus menguji metode netral, memungkinkan
pendekatan yang berbeda selama mereka secara ilmiah dan divalidasi sesuai prosedur internasional dan kriteria yang sudah
disebut di sistem yang sudah ada untuk endpoint dari kepedulian dan menghasilkan produk yang dapat diterima data. Menurut
sistem yang diusulkan (OECD 1998):

"Toksisitas akut biasanya akan ditentukan dengan menggunakan ikan LC50 96 jam (OECD Test Guideline 203 atau
setara), suatu spesies krustasea 48 jam EC50 (OECD Test Guideline 202 atau yang setara) dan/atau alga spesies 72
atau 96 jam EC50 (OECD Test Guideline 201 atau setara). Spesies ini dianggap sebagai pengganti untuk semua
organisme akuatik dan data pada spesies lain seperti duckweed Lemna juga dapat dianggap jika tes metodologi
cocok."

Kronis pengujian umumnya melibatkan paparan yang berlama-lama atau terus berlanjut untuk waktu yang lama;
istilah dapat menandakan periode dari hari sampai satu tahun, atau lebih tergantung pada siklus reproduksi organisme akuatik.
Kronis tes dapat dilakukan untuk menilai tertentu endpoint yang berkaitan dengan pertumbuhan, kelangsungan hidup, reproduksi
dan perkembangan.

"Kronis toksisitas data yang kurang, tersedia dari akut data dan berbagai prosedur pengujian kurang standar. Data
yang dihasilkan menurut OECD Pedoman Uji 210 (Ikan Awal Tahap Kehidupan), 202 Bagian 2 atau 211 (Daphnia
Reproduksi) dan 201 (Alga Penghambatan Pertumbuhan) dapat diterima. Lainnya divalidasi dan diterima secara
internasional tes juga bisa digunakan. Yang NOECs atau lainnya yang setara L(E)Cx harus digunakan."

Sebuah dokumen OECD menjelaskan utama metode statistik untuk analisis data standar ekotoksisitas tes (OECD
2006).

A9.3.2.3 Perlu dicatat bahwa beberapa dari OECD pedoman dikutip sebagai contoh untuk klasifikasi sedang revisi atau
sedang direncanakan untuk memperbarui. Revisi tersebut dapat menyebabkan modifikasi kecil dari kondisi pengujian. Oleh
karena itu, kelompok ahli yang mengembangkan harmonisasi kriteria untuk klasifikasi dimaksudkan beberapa fleksibilitas dalam
uji durasi atau bahkan spesies yang digunakan.

A9.3.2.4 Pedoman yang dapat diterima untuk melakukan tes dengan ikan, crustacea, dan alga yang dapat ditemukan di
banyak sumber (OECD, 1999; EPA, 1996; ASTM, 1999; ISO UNI EROPA). OECD monografi No. 11, Tinjauan Rinci Kertas
pada Air Uji toksisitas untuk bahan Kimia Industri dan Pestisida, adalah sebuah kompilasi dari pelagis uji metode dan sumber-
sumber pengujian bimbingan. Dokumen ini juga merupakan sumber yang tepat menguji metodologi.

A9.3.2.5 Tes Ikan

A9.3.2.5.1 Pengujian Akut

Akut tes ini umumnya dilakukan dengan anak remaja 0.1 - 5 g dalam ukuran untuk jangka waktu 96 jam. Yang
pengamatan akhir dalam tes ini adalah kematian. Ikan yang lebih besar dari kisaran ini dan/atau jangka waktu yang lebih pendek
dari 96 jam umumnya kurang sensitif. Namun, untuk klasifikasi, mereka dapat digunakan jika tidak dapat diterima data dengan
ikan yang lebih kecil untuk 96 jam tersedia atau hasil tes ini dengan berbagai ukuran ikan atau tes jangka waktu yang akan
mempengaruhi klasifikasi dalam lebih lanjut kategori berbahaya. Tes yang konsisten dengan OECD Test Guideline 203 (Ikan
LC50 96 jam) atau yang setara harus digunakan untuk klasifikasi.

A9.3.2.5.2 Pengujian Kronis

Kronis atau jangka panjang tes dengan ikan dapat dimulai dengan telur yang dibuahi, embrio, remaja, atau
perkembangbiakannya orang dewasa yang aktif. Tes yang konsisten dengan OECD Test Guideline 210 (Ikan Awal Tahap
Kehidupan), ikan hidup-siklus tes (US EPA 850.1500), atau yang setara dapat digunakan dalam klasifikasi skema. Jangka waktu
dapat bervariasi tergantung pada tes tujuan (di mana saja dari 7 hari untuk lebih dari 200 hari). Pengamatan titik akhir dapat
mencakup penetasan sukses, pertumbuhan (panjang dan perubahan berat badan), pemijahan sukses, dan kelangsungan hidup.
Secara teknis, OECD 210 Pedoman (Ikan Awal Tahap Kehidupan) bukan "kronis" tes, tetapi sub-kronis tes sensitif pada tahap
kehidupan. Hal ini diterima secara luas sebagai prediktor kronis toksisitas dan digunakan seperti untuk tujuan klasifikasi dalam
harmonized system. Ikan awal tahap kehidupan toksisitas data jauh lebih tersedia dari ikan siklus hidup atau studi reproduksi.

A9.3.2.6 Tes Crustacea

A9.3.2.6.1 Pengujian Akut

Akut tes dengan crustacea pada umumnya dimulai dengan instar pertama remaja. Untuk daphnids, tes durasi 48 jam digunakan.
Untuk lain-lain krustasea, seperti mysids atau orang lain, durasi 96 jam adalah khas. Pengamatan titik akhir adalah kematian atau
imobilisasi sebagai pengganti untuk kematian. Imobilisasi didefinisikan sebagai tidak responsif terhadap dorongan yang lembut.
Tes konsisten dengan OECD Test Guideline 202 Bagian 1 (Daphnia akut) atau USA-EPA OPPTS 850.1035 (Mysid toksisitas
akut) atau setara mereka harus digunakan untuk klasifikasi.

A9.3.2.6.2 Pengujian Kronis

Kronis tes dengan crustacea juga umumnya dimulai dengan instar pertama remaja dan terus melalui pematangan
dan reproduksi. Untuk daphnids, 21 hari sudah cukup untuk pematangan dan produksi 3 merenung. Untuk mysids, 28 hari ini
diperlukan. Pengamatan titik akhir termasuk waktu untuk pertama merenung, jumlah keturunan yang dihasilkan per perempuan,
pertumbuhan, dan bertahan hidup. Dianjurkan bahwa tes yang konsisten dengan OECD Test Guideline 202 Bagian 2 (Daphnia
reproduksi) atau USEPA 850.1350 (Mysid kronis) atau setara mereka dapat digunakan dalam klasifikasi skema.

A9.3.2.7 Ganggang/Tes Tanaman

A9.3.2.7.1 Tes di ganggang

Ganggang yang berbudaya dan terkena zat uji dalam nutrisi medium diperkaya. Tes yang konsisten dengan OECD Test Guideline
201 (Alga penghambatan pertumbuhan) harus digunakan. Metode uji standar menggunakan densitas sel di inokulum dalam
rangka untuk memastikan pertumbuhan eksponensial melalui tes, biasanya 3 sampai 4 hari lamanya.

Alga test adalah short-term test yang menyediakan baik yang akut dan kronis endpoint. Pilihan pengamatan titik
akhir dalam penelitian ini adalah laju pertumbuhan alga penghambatan karena itu tidak tergantung pada test design, sedangkan
biomassa tergantung baik pada tingkat pertumbuhan dari spesies tes serta uji durasi dan unsur-unsur lain dari test design. Jika
akhir ini dilaporkan hanya sebagai pengurangan biomassa atau tidak ditentukan, maka nilai ini dapat diinterpretasikan sebagai
setara endpoint.

A9.3.2.7.2 Tes di air macrophytes

Yang paling umum digunakan vaskular tanaman untuk keracunan air tes duckweeds (Lemna gibba dan Lemna
minor). Yang Lemna test adalah jangka pendek menguji dan, meskipun menyediakan baik akut maupun sub-kronis endpoint,
hanya akut EC50 digunakan untuk klasifikasi dalam harmonized system. Tes berlangsung selama 14 hari dan dilakukan dalam
nutrisi diperkaya media yang sama dengan yang digunakan untuk ganggang, tetapi dapat meningkat dalam kekuatan. Pengamatan
titik akhir didasarkan pada perubahan jumlah daun yang dihasilkan. Tes yang konsisten dengan OECD Test Guideline pada
Lemna (dalam persiapan) dan USEPA 850.4400 (tanaman air toksisitas, Lemna) harus digunakan.

A9.3.3 Konsep Keracunan Air

Bagian ini membahas penggunaan akut dan kronis toksisitas data pada klasifikasi, dan khusus pertimbangan untuk
paparan rezim, alga uji toksisitas, dan penggunaan QSARs. Untuk diskusi yang lebih rinci dari air toksisitas konsep-konsep, yang
satu dapat merujuk ke Rand (1996).

A9.3.3.1 Toksisitas Akut

A9.3.3.1.1 Toksisitas Akut untuk keperluan klasifikasi mengacu pada properti intrinsik dari suatu zat yang akan merugikan
suatu organisme dalam paparan jangka pendek untuk zat yang. Toksisitas akut umumnya dinyatakan dalam istilah konsentrasi
yang mematikan 50% dari organisme uji (LC50), menyebabkan terukur efek samping untuk 50% dari organisme uji (misalnya
imobilisasi daphnids), atau mengarah ke pengurangan 50% dalam test (diperlakukan) organisme tanggapan dari kontrol (tidak
diobati) organisme respon (misalnya laju pertumbuhan ganggang).

A9.3.3.1.2 Zat dengan toksisitas akut bertekad untuk menjadi kurang dari satu bagian per juta (1 mg/l) umumnya diakui
sebagai sangat beracun. Penanganan, penggunaan, atau dibuang ke lingkungan dari zat-zat ini menimbulkan tingkat tinggi bahaya
dan mereka diklasifikasikan dalam Kronis 1 dan/atau Akut 1. Desimal band yang diterima untuk mengkategorikan toksisitas akut
di atas kategori ini. Zat-zat dengan toksisitas akut yang diukur dari satu sampai sepuluh bagian per juta (1 - 10 mg/l)
diklasifikasikan Akut 2, dari sepuluh menjadi seratus bagian per juta (10 - 100 mg/l) diklasifikasikan dalam Akut 3, dan mereka
lebih dari seratus bagian per juta (> 100 mg/l) dianggap sebagai praktis tidak beracun.

A9.3.3.2 Toksisitas Kronis

A9.3.3.2.1 Toksisitas Kronis, untuk tujuan klasifikasi, mengacu pada properti intrinsik dari suatu zat untuk menimbulkan efek
yang merugikan terhadap organisme air selama eksposur yang ditentukan dalam kaitannya dengan siklus hidup organisme.
Seperti efek kronis biasanya mencakup berbagai subletal endpoint dan umumnya dinyatakan dalam istilah-istilah yang Tidak
dapat Diamati Efek Konsentrasi (NOEC), atau yang setara ECx. Diamati endpoint biasanya mencakup kelangsungan hidup,
pertumbuhan, dan/atau reproduksi. Kronis toksisitas paparan jangka waktu dapat bervariasi tergantung pada tes akhir diukur dan
tes spesies digunakan.

A9.3.3.2 Toksisitas Kronis

A9.3.3.2.1 Toksisitas Kronis, untuk tujuan klasifikasi, mengacu pada properti intrinsik dari suatu zat untuk menimbulkan efek
yang merugikan terhadap organisme air selama eksposur yang ditentukan dalam kaitannya dengan siklus hidup organisme.
Seperti efek kronis biasanya mencakup berbagai subletal endpoint dan umumnya dinyatakan dalam istilah-istilah yang Tidak
dapat Diamati Efek Konsentrasi (NOEC), atau yang setara ECx. Diamati endpoint biasanya mencakup kelangsungan hidup,
pertumbuhan, dan/atau reproduksi. Kronis toksisitas paparan jangka waktu dapat bervariasi tergantung pada tes akhir diukur dan
tes spesies digunakan.

A9.3.3.2.2. Untuk klasifikasi berdasarkan kronis toksisitas pembedaan dibuat antara cepat terdegradasi dan non-cepat
terdegradasi zat. Zat-zat yang cepat menurunkan diklasifikasikan dalam kategori Kronis 1 ketika kronis toksisitas ditentukan
untuk menjadi ≤ 0,01 mg/l. Desimal band yang diterima untuk mengkategorikan kronis toksisitas di atas ini kategori. Zat-zat
dengan toksisitas kronis diukur dari 0,01-0,1 mg/l diklasifikasikan dalam kategori Kronis 2 untuk kronis toksisitas, dari 0,1-1,0
mg/l yang diklasifikasikan dalam kategori Kronis 3 untuk kronis toksisitas, dan mereka lebih dari 1.0 mg/l dianggap sebagai
praktis tidak beracun. Untuk zat-zat yang tidak cepat menurunkan atau di mana tidak ada informasi yang cepat degradasi tersedia
dua kronis kategori yang digunakan: Kronis 1 ketika kronis toksisitas ditentukan untuk menjadi ≤ 0.1 mg/l dan Kronis 2 ketika
kronis toksisitas diukur dari 0.1 sampai 1.0 mg/l.

A9.3.3.2.3 Sejak data toksisitas kronis yang kurang umum dalam sektor-sektor tertentu dari data akut, untuk klasifikasi skema,
potensi toksisitas kronis adalah, dalam ketiadaan yang memadai kronis toksisitas data, mengidentifikasi dengan tepat kombinasi
dari toksisitas akut, kurang dari penguraian dan/atau potensial atau aktual bioakumulasi. Namun, di mana cukup kronis toksisitas
data yang ada, ini akan digunakan dalam preferensi atas klasifikasi berdasarkan kombinasi toksisitas akut dengan penguraian
dan/atau bioakumulasi. Dalam konteks ini, berikut secara umum pendekatan yang harus digunakan:

a. Jika memadai kronis toksisitas data tersedia untuk semua tiga tingkat tropik ini dapat digunakan langsung untuk
menentukan yang sesuai jangka panjang (kronis) kategori bahaya;
b. Jika yang memadai kronis toksisitas data yang tersedia untuk satu atau dua tingkat tropik, itu harus diperiksa jika
toksisitas akut data yang tersedia untuk tingkat trofik(s). Potensi klasifikasi ini dibuat untuk tingkat trofik(s) dengan
kronis data dan dibandingkan dengan yang dibuat menggunakan toksisitas akut data lain tingkat trofik(s). Klasifikasi
akhir yang akan dibuat menurut yang paling ketat hasil;
c. Dalam rangka untuk menghapus atau lebih rendah kronis klasifikasi, menggunakan data toksisitas kronis, harus
menunjukkan bahwa NOEC(s) (atau setara ECx) yang digunakan akan cocok untuk menghapus atau lebih rendah
perhatian untuk semua taksa yang mengakibatkan klasifikasi berdasarkan akut data yang di kombinasi dengan
penguraian, dan/atau bioakumulasi. Hal ini sering dapat dicapai dengan menggunakan jangka panjang NOEC untuk
yang paling sensitif spesies yang diidentifikasi oleh toksisitas akut. Dengan demikian, jika suatu klasifikasi yang telah
berdasarkan pada ikan akut LC50, itu akan umumnya tidak mungkin untuk menghapus atau lebih rendah ini klasifikasi
 menggunakan dalam jangka waktu yang lama NOEC dari invertebrata uji toksisitas. Dalam hal ini, NOEC biasanya
akan perlu untuk menjadi yang berasal dari jangka panjang ikan uji dari spesies yang sama atau satu setara atau
sensitivitas yang lebih besar.
d. Sama-sama, jika klasifikasi yang telah dihasilkan dari akut toksisitas untuk lebih dari satu taksa, ada kemungkinan
bahwa NOECs dari masing-masing taksa yang akan dibutuhkan. Dalam kasus klasifikasi zat Kronis 4, bukti-bukti yang
cukup harus disediakan bahwa NOEC atau setara ECx untuk masing-masing taksa yang lebih besar dari 1 mg/l atau
lebih besar dari air kelarutan dari zat-zat di bawah pertimbangan.

A9.3.3.2.4 Pengujian dengan alga/Lemna tidak dapat digunakan untuk menghilangkan atau menurunkan klasifikasi karena:
(a) alga dan Lemna tes tidak studi jangka panjang;
(b) akut kronis rasio umumnya sempit; dan
(c) endpoint yang lebih konsisten dengan akut endpoint untuk organisme lain.
Namun dimana klasifikasi ini diterapkan semata-mata karena toksisitas akut (L(E)C50) diamati dalam satu
ganggang/aquatic plant tes, tapi ada bukti-bukti dari berbagai ganggang lainnya tes yang kronis toksisitas (NOECs) untuk ini
taksonomi kelompok dalam toksisitas band yang bersangkutan kurang ketat kategori klasifikasi atau di atas 1mg/l, ini bukti-bukti
yang dapat digunakan untuk mempertimbangkan menghapus atau menurunkan klasifikasi. Saat ini pendekatan ini tidak dapat
diterapkan untuk tanaman air karena tidak ada standar kronis toksisitas tes yang telah dikembangkan.
A9.3.3.3 Paparan rezim
Empat jenis kondisi pencahayaan yang digunakan di kedua akut dan kronis tes dan di air tawar maupun air air asin
media: statis, statis-pembaharuan (semi-statis), resirkulasi, dan aliran-melalui. Pilihan untuk yang jenis tes untuk menggunakan
biasanya tergantung pada zat uji karakteristik, durasi uji, uji spesies, dan persyaratan peraturan.
A9.3.3.4 Tes media untuk ganggang
Alga adalah tes yang dilakukan pada nutrisi yang diperkaya media dan menggunakan salah satu konstituen umum,
EDTA, atau lainnya chelators, harus dipertimbangkan dengan hati-hati. Ketika pengujian toksisitas bahan kimia organik, jumlah
jejak chelator seperti EDTA yang diperlukan untuk kompleks mikronutrien dalam media kultur; jika dihilangkan, pertumbuhan
alga dapat secara signifikan berkurang dan membahayakan tes utilitas. Namun, chelators dapat mengurangi diamati toksisitas
logam uji zat. Oleh karena itu, untuk senyawa logam, diharapkan bahwa data dari tes dengan konsentrasi tinggi chelators
dan/atau tes dengan stoichiometrical kelebihan chelator relatif terhadap besi harus dievaluasi secara kritis. Gratis pengkelat dapat
menutupi berat toksisitas logam jauh, khususnya dengan kuat chelators seperti EDTA. Namun, dengan tidak adanya besi dalam
medium pertumbuhan ganggang dapat menjadi besi terbatas, dan akibatnya data dari tes dengan tidak atau dengan besi berkurang
dan EDTA harus diperlakukan

A9.3.3.5 Penggunaan QSARs

Untuk tujuan klasifikasi, dan tidak adanya data percobaan, QSARs dapat diandalkan untuk memberikan prediksi
toksisitas akut bagi ikan, daphnia, dan ganggang untuk non-elektrolit, non-elektrofilik, dan jika tidak reaktif zat-zat (Lihat Bagian
A9.6 pada Penggunaan QSAR). Masalah tetap untuk zat-zat seperti organofosfat yang beroperasi dengan cara mekanisme khusus
seperti kelompok-kelompok fungsional yang berinteraksi dengan reseptor biologis, atau yang dapat bentuk sulfhidril ikatan
dengan protein seluler. Handal QSARs telah diturunkan untuk bahan kimia yang bertindak dengan dasar narkosis mekanisme.
Bahan kimia ini nonelectrolytes dari reaktivitas rendah seperti hidrokarbon, alkohol, keton dan tertentu alifatik hidrokarbon
terklorinasi yang menghasilkan efek biologis sebagai fungsi dari koefisien partisi. Setiap kimia organik dapat menghasilkan
narkosis. Namun, jika bahan kimia elektrolit atau mengandung kelompok fungsional tertentu mengarah ke non-narkotika
mekanisme serta, perhitungan toksisitas berdasarkan koefisien partisi saja akan sangat meremehkan toksisitas. QSARs akut
keracunan air dari senyawa induk tidak dapat digunakan untuk memprediksi efek dari metabolit beracun atau degradates, saat ini
timbul setelah jangka waktu yang lebih lama dari durasi akut tes.

A9.3.4 Bukti Bobot

A9.3.4.1 Kualitas terbaik data harus digunakan sebagai dasar untuk klasifikasi. Klasifikasi harus sebaiknya didasarkan pada
sumber data primer. Adalah penting bahwa tes kondisi yang jelas dan benar-benar diartikulasikan.
A9.3.4.2 Dimana beberapa studi untuk taksonomi kelompok tersedia, keputusan tentang apa yang paling sensitif dan
kualitas tertinggi harus dilakukan. Keputusan harus dibuat berdasarkan kasus per kasus apakah seorang non-GLP belajar dengan
lebih sensitif observasi ini digunakan sebagai pengganti GLP penelitian. Itu akan muncul bahwa hasil yang menunjukkan
toksisitas yang tinggi dari tes dilakukan menurut non-standar atau non-GLP pedoman harus dapat digunakan untuk klasifikasi,
sedangkan studi, yang menunjukkan diabaikan toksisitas, akan memerlukan pertimbangan lebih berhati-hati. Zat-zat, yang sulit
untuk menguji, mungkin hasil jelas hasil yang lebih atau kurang parah daripada benar toksisitas. Penilaian ahli juga akan
diperlukan untuk klasifikasi.
A9.3.4.3 Dimana lebih dari satu dapat diterima tes tersedia untuk taksonomi kelompok, yang paling sensitif (bagian satu
dengan yang terendah L(E)C50 atau NOEC) umumnya digunakan untuk klasifikasi. Namun, ini harus ditangani pada kasus-per -
dasar. Ketika data yang lebih besar set (4 atau lebih nilai-nilai) yang tersedia untuk spesies yang sama, rata-rata geometris dari
nilai-nilai toksisitas dapat digunakan sebagai wakil toksisitas nilai untuk spesies tersebut. Dalam memperkirakan nilai rata-rata,
hal ini tidak dianjurkan untuk menggabungkan tes yang berbeda spesies dalam kelompok taksa atau dalam tahapan hidup yang
berbeda atau diuji di bawah kondisi yang berbeda atau durasi.

A9.3.5 Sulit untuk menguji zat-zat

A9.3.5.1 Uji valid toksisitas akuatik membutuhkan pembubaran tes substansi dalam media air berdasarkan uji kondisi yang
direkomendasikan oleh pedoman. Selain itu, bioavailable paparan konsentrasi yang harus dipertahankan untuk durasi tes.
Beberapa zat yang sulit untuk menguji dalam sistem perairan dan bimbingan yang telah dikembangkan untuk membantu dalam
pengujian bahan-bahan ini (DoE 1996; ECETOC 1996; dan US EPA 1996). OECD Pedoman dokumen pada keracunan air
pengujian sulit zat dan campuran (OECD, 2000) adalah sumber informasi yang baik tentang jenis-jenis dari zat-zat yang sulit
untuk menguji dan langkah-langkah yang diperlukan untuk memastikan kesimpulan yang valid dari tes dengan bahan-bahan ini.
A9.3.5.2 Namun demikian, banyak tes data yang ada yang mungkin telah digunakan pengujian metodologi yang, sementara
tidak dikesesuaian dengan apa yang mungkin dianggap praktek terbaik hari ini, masih dapat menghasilkan informasi yang cocok
untuk aplikasi kriteria klasifikasi. Data tersebut memerlukan bimbingan khusus pada interpretasi, meskipun pada akhirnya,
penilaian ahli harus digunakan dalam menentukan keabsahan data. Seperti sulit untuk menguji zat-zat yang dapat larut, stabil,
atau tunduk cepat degradasi karena proses tersebut sebagai phototransformation, hidrolisis, oksidasi, atau biotik degradasi. Ketika
pengujian ganggang, berwarna bahan-bahan yang dapat mengganggu tes akhir dengan menghaluskan cahaya yang diperlukan
untuk pertumbuhan sel. Dengan cara yang sama, zat-zat yang diuji sebagai berawan dispersi atas kelarutan dapat menimbulkan
palsu toksisitas pengukuran. Loading kolom air dengan bahan uji dapat menjadi masalah bagi partikel-partikel atau zat padat
seperti logam. Distilat minyak bumi fraksi juga dapat menimbulkan memuat masalah, serta sulit interpretational masalah ketika
memutuskan pada konsentrasi yang tepat untuk menentukan L(E)C50 nilai-nilai. Draft Dokumen Pedoman pada Air Uji
Toksisitas Sulit Zat dan Campuran menggambarkan sifat yang lebih umum dari berbagai jenis zat yang kemungkinan
menimbulkan kesulitan pengujian.
a. Stabilitas: Jika tes kimia konsentrasi yang diperkirakan akan jatuh di bawah 80% dari nominal, pengujian,
di agar valid, mungkin memerlukan paparan rezim yang memberikan pembaharuan dari bahan uji. Semi-
statis atau aliran-melalui kondisi yang disukai. Masalah-masalah khusus yang timbul, oleh karena itu,
dengan hormat untuk pengujian pada ganggang, di mana standar pedoman umum meliputi tes statis untuk
menjadi dilakukan. Sementara alternatif paparan rezim yang mungkin untuk krustasea dan ikan, tes ini
sering dilakukan pada kondisi statis karena termasuk dalam pedoman yang disepakati secara internasional.
Di tes-tes ini, tingkat tertentu dari degradasi serta faktor-faktor lain yang relevan harus ditoleransi dan
sesuai rekening harus diambil dalam perhitungan konsentrasi toksik. Beberapa pendekatan di cara ini dapat
ditangani dengan tercakup dalam A9.3.5.6. Di mana kerusakan terjadi, hal ini juga penting untuk
mempertimbangkan pengaruh dari toksisitas dari produk degradasi pada rekaman toksisitas di tes. Ahli
penilaian yang harus dilakukan ketika memutuskan apakah data ini dapat digunakan untuk klasifikasi;
b. Degradasi: Ketika senyawa memecah atau mendegradasi di bawah kondisi tes, ahli penilaian yang harus
digunakan dalam menghitung toksisitas untuk klasifikasi, termasuk pertimbangan dikenal atau
kemungkinan kerusakan produk. Konsentrasi bahan induk dan semua signifikan beracun degradates yang
diinginkan. Jika degradates diharapkan menjadi relatif tidak beracun, terbarukan paparan rezim yang
diinginkan dalam rangka untuk memastikan bahwa tingkat induk senyawa dipertahankan;
c. Saturasi: Untuk komponen tunggal zat, klasifikasi harus didasarkan hanya pada beracun respon yang
diamati dalam larut, dan tidak pada total kimia loading di atas kelarutan. Sering, data yang tersedia yang
menunjukkan toksisitas pada tingkat lebih dari kelarutan air dan, sementara data-data ini akan sering
dianggap sebagai tidak sah, beberapa interpretasi yang mungkin. Ini masalah ini umumnya berlaku saat
pengujian kelarutan zat, dan bimbingan tentang bagaimana menafsirkan data tersebut termasuk dalam
A9.3.5.7 (lihat juga Panduan dokumen pada keracunan air pengujian sulit zat dan campuran);
 d. Uji gangguan dari media: ketentuan Khusus mungkin diperlukan untuk memastikan pembubaran sulit
untuk uji zat. Langkah-langkah tersebut tidak harus menyebabkan perubahan yang signifikan dalam tes
media seperti ketika perubahan yang cenderung mengarah ke peningkatan atau penurunan yang jelas
toksisitas dan karenanya klasifikasi tingkat tes substansi;
e. Zat kompleks: Banyak zat-zat yang tercakup dalam klasifikasi skema sebenarnya campuran, di mana
pengukuran paparan konsentrasi yang lebih sulit, dan dalam beberapa kasus mustahil. Zat-zat seperti
distilat minyak bumi fraksi, polimer, zat-zat dengan tingkat signifikan dari kotoran, dll dapat menimbulkan
masalah khusus karena beracun konsentrasi sulit untuk mendefinisikan dan mustahil untuk memverifikasi.
Khas prosedur pengujian sering bergantung pada pembentukan Fraksi yang Larut dalam Air (WSF) atau
Air Ditampung Fraksi (WAF) dan data yang dilaporkan dalam hal pembebanan tarif. Data ini dapat
digunakan dalam menerapkan kriteria klasifikasi.

A9.3.5.3 Untuk klasifikasi senyawa organik, itu diinginkan untuk memiliki stabil dan analitis yang diukur tes
konsentrasi. Meskipun diukur konsentrasi yang disukai, klasifikasi dapat berdasarkan nominal konsentrasi studi saat
ini adalah hanya data yang valid yang tersedia di bawah keadaan tertentu. Jika bahan ini cenderung secara
substansial menurunkan atau jika tidak akan hilang dari kolom air, perawatan harus diambil dalam interpretasi data
dan klasifikasi harus dilakukan dengan hilangnya racun selama tes ke akun anda, jika relevan dan mungkin. Selain
itu, logam-logam hadir mereka sendiri kesulitan dan dibahas secara terpisah. Tabel A9.3.1 daftar beberapa sifat yang
sulit untuk menguji zat-zat dan relevansi mereka untuk klasifikasi.

A9.3.5.4 Paling sulit untuk menguji kondisi, tes yang sebenarnya konsentrasi lebih besar kemungkinan untuk
menjadi kurang dari nominal atau diharapkan tes konsentrasi. Di mana akut toksisitas (L(E)C50s) diperkirakan
menjadi < 1 mg/l bagi yang sulit untuk zat uji, satu dapat cukup yakin klasifikasi Akut 1 (dan Kronis 1 jika sesuai)
adalah dibenarkan. Namun, jika diperkirakan toksisitas akut lebih besar dari 1 mg/l, perkiraan toksisitas
kemungkinan untuk di bawah-mewakili toksisitas. Ini keadaan, ahli penilaian ini diperlukan untuk menentukan
penerimaan tes dengan sulit untuk zat uji untuk digunakan dalam klasifikasi. Dimana sifat dari pengujian kesulitan
diyakini memiliki pengaruh yang signifikan pada tes yang sebenarnya konsentrasi ketika toksisitas akut diperkirakan
akan lebih besar dari 1 mg/l dan tes konsentrasi tidak diukur, maka tes harus digunakan dengan hati-hati karena
dalam klasifikasi.

A9.3.5.5 Paragraf berikut memberikan beberapa panduan rinci pada beberapa interpretational masalah. Dengan
demikian harus diingat bahwa ini adalah panduan dan aturan keras dan cepat tidak dapat diterapkan. Sifat banyak
kesulitan yang berarti bahwa penilaian ahli harus selalu diterapkan baik dalam menentukan apakah ada informasi
yang cukup dalam tes untuk penilaian yang akan dibuat pada validitas, dan juga apakah tingkat toksisitas dapat
ditentukan cocok untuk digunakan untuk menerapkan kriteria klasifikasi.

A9.3.5.6 Zat-zat yang tidak Stabil

A9.3.5.6.1 Sedangkan prosedur pengujian idealnya telah diadopsi yang diminimalkan dampak dari ketidakstabilan
dites media, dalam prakteknya, dalam tes tertentu, hal ini dapat hampir mustahil untuk mempertahankan konsentrasi
sepanjang tes. Penyebab umum dari ketidakstabilan tersebut adalah oksidasi, hidrolisis, fotodegradasi dan
biodegradasi. Sedangkan bentuk-bentuk degradasi dapat lebih mudah dikontrol, seperti kontrol yang sering absen di
banyak ada pengujian. Namun demikian, untuk beberapa pengujian, sangat akut dan kronis ikan uji toksisitas,
pilihan paparan rezim yang tersedia untuk membantu meminimalkan kerugian akibat ketidakstabilan, dan ini harus
diperhitungkan dalam menentukan data uji validitas.

A9.3.5.6.2 Dimana ketidakstabilan merupakan faktor dalam menentukan tingkat paparan selama pengujian,
merupakan prasyarat penting untuk interpretasi data adalah adanya diukur paparan konsentrasi pada waktu yang
tepat poin sepanjang tes. Tidak adanya analitis diukur konsentrasi setidaknya di awal dan akhir tes, tidak ada
interpretasi yang valid dapat dibuat dan tes harus dianggap sebagai tidak valid untuk tujuan klasifikasi. Dimana
diukur data yang tersedia, jumlah praktis aturan dapat dipertimbangkan dengan cara bimbingan dalam penafsiran:
a) dimana data yang diukur tersedia untuk awal dan akhir dari tes (sebagai normal untuk akut Daphnia dan
alga tes), L(E)C50, untuk tujuan klasifikasi, dapat dihitung berdasarkan geometris berarti dari awal dan
 akhir tes konsentrasi. Di mana akhir dari tes konsentrasi di bawah analisis deteksi batas, seperti konsentrasi
akan dianggap setengah batas deteksi;
b) dimana data yang diukur adalah tersedia di awal dan akhir dari media pembaharuan periode (seperti yang
mungkin tersedia untuk semi-statis tes), rata-rata geometris untuk setiap perpanjangan periode harus
dihitung, dan berarti paparan selama seluruh periode paparan dihitung dari data tersebut;
c) dimana toksisitas dapat dikaitkan dengan degradasi kerusakan produk, dan konsentrasi ini sudah diketahui,
maka L(E)C50 untuk tujuan klasifikasi, dapat dihitung berdasarkan geometris maksud dari degradasi
konsentrasi produk, kembali dihitung untuk orang tua zat;
d) prinsip yang sama dapat diterapkan untuk data yang diukur dalam uji toksisitas kronis.

A9.3.5.7 Zat-zat yang Sukar larut

A9.3.5.7.1 Zat Ini, biasanya diambil untuk menjadi orang-orang dengan kelarutan dalam air <1 mg/l, sering sulit
untuk larut dalam tes media, dan terlarut konsentrasi akan sering membuktikan sulit untuk diukur pada konsentrasi
rendah diantisipasi. Untuk banyak zat, yang benar kelarutan dalam media uji coba akan diketahui, dan sering akan
dicatat sebagai <batas deteksi dalam air murni. Namun demikian zat-zat tersebut dapat menunjukkan toksisitas, dan
di mana tidak ada toksisitas ditemukan, kiamat harus diterapkan, apakah hasilnya dapat dianggap berlaku untuk
klasifikasi. Penilaian harus berbuat salah di sisi hati-hati dan tidak boleh meremehkan bahaya.
A9.3.5.7.2 Idealnya, menggunakan tes sesuai pembubaran teknik dan akurat diukur konsentrasi dalam kisaran
kelarutan air harus digunakan. Di mana seperti data uji yang tersedia, mereka harus digunakan dalam preferensi
untuk data lainnya. Itu adalah normal, namun, terutama ketika mempertimbangkan data yang lebih tua, untuk
menemukan zat-zat tersebut dengan tingkat toksisitas yang tercatat dikelebihan dari kelarutan air, atau dimana
terlarut tingkat di bawah batas deteksi metode analisis. Dengan demikian, kedua keadaan tersebut, hal ini tidak
mungkin untuk memverifikasi sebenarnya paparan konsentrasi menggunakan data yang diukur. Di mana ini adalah
hanya data yang tersedia dimana untuk mengklasifikasikan, beberapa aturan praktis dapat dianggap dengan cara
panduan umum:
a) dimana toksisitas akut tercatat di tingkat kelebihan air kelarutan L(E)C50 untuk tujuan klasifikasi, dapat
dianggap sama dengan atau di bawah diukur kelarutan air. Dalam keadaan seperti itu mungkin yang Kronis
1 dan/atau Akut 1 harus diterapkan. Dalam pembuatan ini keputusan, karena perhatian harus diberikan
untuk kemungkinan bahwa kelebihan zat dapat larut telah menimbulkan efek fisik pada organisme uji. Di
mana hal ini dianggap sebagai kemungkinan penyebab efek yang diamati, tes harus dianggap sebagai tidak
valid untuk tujuan klasifikasi;
b) dimana tidak ada toksisitas akut tercatat ditingkat kelebihan air kelarutan L(E)C50 untuk klasifikasi tujuan
yang dapat dipertimbangkan untuk menjadi lebih besar dari yang diukur kelarutan air. Dalam keadaan,
pertimbangan harus diberikan untuk apakah Kronis 4 harus diterapkan. Dalam membuat sebuah keputusan
bahwa zat tidak menunjukkan toksisitas akut, karena rekening harus diambil dari teknik digunakan untuk
mencapai maksimum terlarut konsentrasi. Di mana hal tersebut tidak dianggap sebagai memadai, tes harus
dianggap sebagai tidak valid untuk tujuan klasifikasi;
c) dimana kelarutan air di bawah batas deteksi metode analisis untuk suatu zat, dan toksisitas akut tercatat,
L(E)C50 untuk tujuan klasifikasi, mungkin dianggap kurang dari analisis batas deteksi. Di mana tidak ada
toksisitas diamati, L(E)C50 untuk klasifikasi tujuan, dapat dipertimbangkan untuk menjadi lebih besar dari
kelarutan air. Pertimbangan juga harus diberikan dengan kriteria kualitas yang disebutkan di atas;
d) dimana kronis toksisitas data yang tersedia, sama aturan umum yang harus diterapkan. Lagi, dimana data-
data ini tidak dapat divalidasi oleh pertimbangan diukur konsentrasi, teknik digunakan untuk mencapai
maksimum terlarut konsentrasi harus dianggap tepat.

A9.3.5.8 Faktor-Faktor Lain yang berkontribusi terhadap hilangnya konsentrasi

Sejumlah faktor lain yang juga dapat berkontribusi terhadap penurunan konsentrasi dan, sementara
beberapa dapat dihindari dengan memperbaiki desain penelitian, interpretasi data mana faktor-faktor ini telah
memberikan kontribusi dapat, dari waktu ke waktu, menjadi diperlukan.
(a) sedimentasi: hal ini dapat terjadi selama tes untuk sejumlah alasan. Sebuah penjelasan yang umum adalah
bahwa zat ini memiliki tidak benar-benar terlarut meskipun tidak jelas dari partikulat, dan aglomerasi
 terjadi selama tes yang mengarah ke curah hujan. Dalam keadaan ini, L(E)C50 atau NOEC untuk tujuan
klasifikasi, dapat dianggap berdasarkan akhir uji konsentrasi. Sama-sama, curah hujan dapat terjadi melalui
reaksi dengan media. Ini adalah dianggap di bawah ketidakstabilan di atas;
(b) adsorpsi: hal ini dapat terjadi karena zat-zat yang tinggi adsorpsi karakteristik seperti log Kow zat-zat. Di
mana hal ini terjadi, hilangnya konsentrasi ini biasanya cepat dan paparan terbaik mungkin ditandai dengan
berakhirnya tes konsentrasi;
(c) bioakumulasi: kerugian dapat terjadi melalui bioakumulasi zat dalam tes organisme. Hal ini mungkin
sangat penting di mana kelarutan air rendah dan log Kow sejalan tinggi. L(E)C50 atau NOEC untuk tujuan
klasifikasi, dapat dihitung berdasarkan pada rata-rata geometris dari awal dan akhir tes konsentrasi.

A9.3.5.9 Gangguan dari uji media

A9.3.5.9.1 Asam Kuat dan basa dapat muncul beracun karena mereka dapat mengubah pH. Umumnya namun
perubahan pH dalam sistem akuatik biasanya dicegah oleh sistem penyangga dalam medium uji. Jika tidak ada data
yang tersedia pada garam, garam umumnya harus diklasifikasikan dengan cara yang sama seperti anion atau kation,
yaitu sebagai ion yang menerima paling ketat klasifikasi. Jika efek konsentrasi yang berkaitan dengan hanya satu
dari ion-ion, klasifikasi garam harus mengambil berat molekul perbedaan menjadi pertimbangan dengan mengoreksi
pengaruh konsentrasi dengan mengalikan dengan rasio: MWsalt/MWion.

A9.3.5.9.2 Polimer yang biasanya tidak tersedia di sistem perairan. Terdispersi polimer dan lainnya molekul tinggi
massa bahan-bahan yang dapat mengganggu sistem tes dan mengganggu penyerapan oksigen, dan menimbulkan
mekanik atau sekunder efek. Faktor-faktor ini harus diperhitungkan ketika mempertimbangkan data dari zat ini.
Banyak polimer berperilaku seperti zat kompleks, bagaimanapun, memiliki signifikan molekul rendah fraksi massa
yang dapat larut dari sebagian besar polimer. Hal ini dianggap lebih lanjut di bawah ini.

A9.3.5.10 Zat Kompleks

A9.3.5.10.1 Zat Kompleks yang ditandai oleh berbagai struktur kimia, sering di homolog seri, tetapi meliputi
berbagai macam air kelarutan dan hasil kali lain fisiko-kimia yang karakteristik. Di samping air, keseimbangan akan
dicapai antara larut dan larut fraksi yang akan menjadi ciri khas dari memuat substansi. Untuk alasan ini, seperti zat
kompleks yang biasanya diuji sebagai WSF atau WAF, dan L(E)C50 dicatat berdasarkan loading atau nominal
konsentrasi. Dukungan analisis data yang biasanya tidak tersedia sejak terlarut fraksi itu sendiri akan menjadi
campuran kompleks dari komponen. Toksisitas parameter kadang-kadang
disebut sebagai LL50, terkait dengan mematikan loading tingkat. Ini memuat tingkat dari WSF atau WAF dapat
digunakan langsung dikriteria klasifikasi.

A9.3.5.10.2 Polimer merupakan jenis khusus dari zat kompleks, yang memerlukan pertimbangan jenis polimer
dan mereka pembubaran/penyebaran mendatang. Polimer yang dapat larut seperti tanpa perubahan, (benar kelarutan
yang berkaitan dengan ukuran partikel), akan terdispersi, atau bagian-bagian yang terdiri dari berat molekul rendah
pecahan dapat masuk ke dalam larutan. Dalam kedua hal ini, pada dasarnya, pengujian polimer adalah tes
kemampuan rendah massa molekul bahan untuk leach dari massal polimer, dan apakah ini lindi adalah beracun.
Dengan demikian dapat dipertimbangkan dalam cara yang sama seperti campuran kompleks dalam loading polimer
dapat menjadi ciri yang dihasilkan lindi, dan karenanya toksisitas dapat berhubungan dengan pemuatan ini.
 TABEL a.9.3.1: Classification of difficult test substances
Properti Kesulitan Alam Relevansi untuk klasifikasi
Kurang larut dalam air Mencapai/mempertahankan diperlukan Ketika beracun respon yang diamati di atas
paparan konsentrasi. Menganalisis eksposur jelas kelarutan, penilaian ahli adalah
diperlukan untuk mengkonfirmasi apakah
efek yang disebabkan kimia toksisitas atau
efek fisik; jika tidak efek yang diamati,
harus menunjukkan bahwa penuh, jenuh
pembubaran telah dicapai
Beracun rendah Mencapai/mempertahankan diperlukan Diklasifikasikan berdasarkan toksisitas < 1
konsentrasi paparan konsentrasi mg/l
Menganalisis eksposur
Volatile Menjaga dan mengukur exposure Klasifikasi harus didasarkan pada
konsentrasi pengukuran konsentrasi yang handal
Foto-degradable Menjaga paparan konsentrasi. Klasifikasi membutuhkan penilaian ahli dan
Toksisitas dari produk pemecahan harus didasarkan pada mengukur
konsentrasi.
Toksisitas yang signifikan kerusakan
produk harus ditandai
Hydrolytically Menjaga paparan konsentrasi Klasifikasi membutuhkan penilaian ahli,
tidak stabil Toksisitas dari produk pemecahan. harus didasarkan pada mengukur
Perbandingan degradasi setengah-hidup konsentrasi, dan kebutuhan untuk mengatasi
untuk eksposur rejimen yang digunakan toksisitas yang signifikan
dalam pengujian rincian produk
Teroksidasi Mencapai, mempertahankan dan pengukuran Klasifikasi membutuhkan penilaian ahli,
paparan konsentrasi. Toksisitas dimodifikasi harus didasarkan pada mengukur
struktur kimia atau kerusakan produk. konsentrasi, dan kebutuhan untuk mengatasi
Perbandingan degradasi setengah-hidup toksisitas yang signifikan
paparan rejimen yang digunakan dalam rincian produk
pengujian
Tunduk terhadap Mencapai, mempertahankan dan pengukuran Klasifikasi membutuhkan penilaian ahli,
korosi/transformasi paparan konsentrasi. Perbandingan partisi harus didasarkan pada mengukur
(ini mengacu pada dari kolom air setengah-hidup paparan konsentrasi, dan kebutuhan untuk mengatasi
logam/senyawa rejimen yang digunakan dalam pengujian toksisitas yang signifikan
logam) rincian produk
Biodegradable Menjaga paparan konsentrasi. Toksisitas Klasifikasi membutuhkan penilaian ahli,
kerusakan produk. Perbandingan degradasi harus didasarkan pada mengukur
setengah-hidup untuk paparan rejimen konsentrasi, dan kebutuhan untuk mengatasi
digunakan dalam pengujian toksisitas yang signifikan
rincian produk
Menyerap Menjaga paparan konsentrasi. Menganalisis Klasifikasi harus diukur menggunakan
eksposur. Toksisitas mitigasi karena untuk konsentrasi bahan yang tersedia
mengurangi ketersediaan zat uji
Chelating Membedakan chelated dan non-chelated Klasifikasi harus menggunakan pengukuran
fraksi-fraksi di media konsentrasi bahan bioavailable
Berwarna Redaman cahaya (alga masalah) Klasifikasi harus membedakan efek toksik
dari pertumbuhan berkurang karena
redaman cahaya
Hidrofobik Menjaga paparan konstan konsentrasi Klasifikasi harus diukur menggunakan
konsentrasi
Terionisasi Menjaga paparan konsentrasi. Toksisitas Klasifikasi membutuhkan penilaian ahli,
kerusakan produk. Perbandingan harus didasarkan pada mengukur
degradasi setengah-hidup untuk paparan konsentrasi, dan kebutuhan untuk mengatasi
rezim digunakan dalam pengujian toksisitas yang signifikan
rincian produk
Multi-komponen Mempersiapkan perwakilan test batch Dianggap sama seperti campuran kompleks
A9.3.6 Menafsirkan data kualitas
A9.3.6.1 Standarisasi
Banyak faktor yang dapat mempengaruhi hasil uji toksisitas dengan organisme air. Faktor-faktor ini
meliputi karakteristik dari tes air, desain eksperimen, karakteristik kimia bahan uji, dan biologis karakteristik dari
organisme uji. Oleh karena itu, hal ini penting dalam melakukan keracunan air tes menggunakan tes standar prosedur
untuk mengurangi pengaruh dari sumber-sumber asing variabilitas. Tujuan dari uji standardisasi dan harmonisasi
standar ini adalah untuk mengurangi menguji variabilitas dan meningkatkan presisi, reproduktifitas, dan konsistensi
dari hasil tes.

A9.3.6.2 Data hierarki

A9.3.6.2.1 Klasifikasi harus didasarkan pada data primer yang berkualitas baik. Preferensi diberikan kepada data
sesuai dengan OECD Test Pedoman atau setara dan Good Laboratory Practices (GLP). Sementara data dari
harmonisasi internasional metode pengujian yang dilakukan pada uji standar spesies yang disukai, hasil pengujian
yang dilakukan menggunakan secara luas diakui internasional atau nasional metode atau setara mereka juga dapat
digunakan, misalnya ISO atau metode ASTM. Data dari tes yang muncul agar sesuai dengan pedoman diterima tetapi
yang tidak memiliki ketentuan untuk GLP dapat digunakan dalam ketiadaan yang bersangkutan GLP data.

A9.3.6.2.2 Pedersen et al (1995) memberikan data kualitas-sistem penilaian, yang kompatibel dengan banyak orang
lain di digunakan saat ini, termasuk yang digunakan oleh US-EPA untuk MEMPEROLEH database. Lihat juga
Mensink et al (1995) untuk diskusi kualitas data. Data kualitas sistem penilaian yang dijelaskan di Pedersen et al.
termasuk keandalan peringkat skema, yang dapat model untuk digunakan dalam mengklasifikasikan bawah
diselaraskan skema. Tiga tingkat pertama dari data yang dijelaskan oleh Pedersen adalah untuk data yang diinginkan.

A9.3.6.2.3 Data untuk klasifikasi di bawah diselaraskan skema harus berasal dari sumber-sumber primer. Namun,
sejak banyak negara dan pihak berwenang akan melakukan klasifikasi dengan menggunakan global harmonized
skema klasifikasi harus memungkinkan untuk penggunaan ulasan dari otoritas nasional dan panel ahli sebagai ulasan
didasarkan pada primer sumber-sumber. Ulasan tersebut harus mencakup ringkasan dari uji kondisi yang cukup rinci
untuk berat bukti dan klasifikasi keputusan yang harus dibuat. Itu mungkin untuk menggunakan ulasan yang dibuat
oleh yang diakui group seperti GESAMP untuk yang primer data yang dapat diakses.

A9.3.6.2.4 Tidak adanya uji empiris data, divalidasi Kuantitatif Struktur Aktivitas Hubungan (QSARs) untuk
keracunan air dapat digunakan. Data uji yang selalu didahulukan dari QSAR prediksi, menyediakan data uji yang
valid.

A9.4 Degradasi
A9.4.1 Pendahuluan
A9.4.1.1 Penguraian adalah salah satu sifat intrinsik dari zat-zat yang menentukan potensi mereka bahaya
lingkungan. Non-degradable zat yang akan bertahan dalam lingkungan dan mungkin akibatnya memiliki potensi untuk
menyebabkan dampak buruk jangka panjang pada biota. Sebaliknya, degradable zat-zat yang dapat dihapus di gorong-
gorong, di pabrik pengolahan limbah atau di lingkungan.

Klasifikasi zat-zat ini terutama didasarkan pada sifat intrinsik mereka. Namun, tingkat degradasi tidak
hanya tergantung pada intrinsik perlawanan dari molekul, tetapi juga pada kondisi yang sebenarnya menerima
lingkungan kompartemen seperti misalnya potensial redoks, pH, kehadiran cocok mikro-organisme, konsentrasi zat
dan terjadinya dan konsentrasi substrat lain. Interpretasi dari sifat degradasi di air bahaya klasifikasi konteks karena
itu memerlukan rinci kriteria yang menyeimbangkan sifat intrinsik dari substansi dan kondisi lingkungan yang berlaku
dalam penutup pernyataan pada potensi jangka panjang efek samping. Tujuan dari bagian ini adalah untuk menyajikan
pedoman interpretasi data pada penguraian dari zat-zat organik. Pedoman ini didasarkan pada analisis dari aspek-
aspek yang disebutkan di atas mengenai degradasi di lingkungan perairan. Berdasarkan pedoman yang rinci keputusan
skema untuk penggunaan yang ada degradasi data untuk tujuan klasifikasi diusulkan. Jenis-jenis degradasi data yang
tercantum dalam Dokumen Pedoman ini siap biodegradasi data, data simulasi untuk transformasi dalam air, air
sedimen dan tanah, BOD5/COD-data dan teknik untuk estimasi cepat penguraian dalam lingkungan air. Juga dianggap
anaerobik penguraian, melekat biodegradability, sewage treatment plant simulasi tes data, abiotik transformasi data
seperti hidrolisis dan fotolisis, penghapusan proses seperti penguapan dan akhirnya, data yang diperoleh dari
penyelidikan lapangan dan studi pemantauan.
A9.4.1.2 Istilah degradasi ditetapkan pada Bab 4.1 sebagai penguraian molekul organik yang lebih kecil molekul
dan akhirnya menjadi karbon dioksida, air, dan garam. Untuk senyawa anorganik dan logam, konsep penguraian
seperti yang diterapkan untuk senyawa organik yang memiliki keterbatasan atau tidak ada artinya. Sebaliknya zat
yang dapat diubah oleh normal lingkungan proses untuk meningkatkan atau mengurangi bioavailabilitas dari jenis
yang beracun. Oleh karena itu, bagian ini hanya berhubungan dengan zat-zat organik dan organo-logam. Lingkungan
partisi dari air kolom ini dibahas di Bagian A9.7.

A9.4.1.3 Data pada degradasi sifat-sifat suatu zat yang dapat tersedia dari tes standar atau dari yang lain jenis
investigasi, atau mereka dapat diperkirakan dari struktur molekul. Penafsiran seperti degradasi data untuk tujuan
klasifikasi sering memerlukan evaluasi rinci dari data uji. Bimbingan yang diberikan dalam bagian dan rincian lebih
lanjut dapat ditemukan di dua paragraf yang menggambarkan metode yang tersedia (Lampiran A9.I) dan faktor-faktor
yang mempengaruhi degradasi lingkungan perairan (Lampiran A9.II).

A9.4.2 Interpretasi dari penguraian data

A9.4.2.1 Penguraian yang Cepat
Air klasifikasi bahaya dari zat-zat ini biasanya didasarkan pada data-data yang ada di lingkungan
mereka sifat. Hanya jarang akan menguji data yang akan diproduksi dengan tujuan utama memfasilitasi klasifikasi.
Sering yang beragam berbagai tes data yang tersedia yang tidak selalu cocok langsung dengan kriteria klasifikasi.
Akibatnya, bimbingan yang dibutuhkan pada penafsiran yang ada data uji dalam konteks aquatic klasifikasi bahaya.
Berdasarkan harmonisasi kriteria, pedoman interpretasi dari degradasi data yang disiapkan di bawah ini untuk tiga
jenis data terdiri dengan ungkapan "degradasi cepat" di lingkungan air (lihat A9.1.8, A9.1.9, A9.1.2.3.1 A9.2.3.4 dan
definisi dalam Bab 4.1, para. 4.1.2.11.3).

A9.4.2.2 Siap biodegradability

A9.4.2.2.1 Siap biodegradability didefinisikan dalam Tes OECD Pedoman No. 301 (OECD 1992). Semua organik
zat-zat yang menurunkan ke tingkat yang lebih tinggi dari tingkat kelulusan di suatu standar OECD
siIbiodegradability tes atau dalam tes serupa harus dipertimbangkan mudah terurai dan akibatnya juga cepat
terdegradasi. Banyak literatur tes data, bagaimanapun, tidak menentukan semua kondisi yang harus dievaluasi untuk
menunjukkan apakah atau tidak memenuhi ujI persyaratan yang siap uji biodegradabilitas. Expert judgement oleh
karena itu, diperlukan mengenai validitas data sebelum digunakan untuk tujuan klasifikasi. Sebelum menyimpulkan
pada siap biodegradabilitas dari suatu zat uji, namun, setidaknya parameter berikut ini harus dipertimbangkan.

A9.4.2.2.2 Konsentrasi zat uji

Relatif tinggi konsentrasi zat uji yang digunakan dalam OECD siap biodegradability tes (2-100 mg/l).
Banyak zat, namun, mungkin beracun untuk inocula pada konsentrasi tinggi menyebabkan rendah degradasi dalam tes
meskipun zat-zat yang mungkin akan cepat terdegradasi di bawah non-beracun konsentrasi. A uji toksisitas dengan
mikro-organisme (seperti misalnya OECD Test Guideline 209 "Activated Sludge, Penghambatan Respirasi Test", ISO
9509 nitrifikasi uji inhibisi, atau ISO 11348 luminescent bakteri uji inhibisi) dapat menunjukkan toksisitas dari zat uji.
Ketika itu adalah mungkin bahwa penghambatan alasan untuk zat yang tidak mudah degradable, hasil dari tes
mempekerjakan lebih rendah non-beracun konsentrasi zat uji yang harus digunakan ketika tersedia. Seperti hasil tes
bisa di kasus per kasus dipertimbangkan dalam kaitannya dengan kriteria klasifikasi untuk cepat degradasi, meskipun
permukaan air degradasi data uji dengan lingkungan yang realistis biomassa mikroba dan non beracun realistis rendah
konsentrasi zat uji pada umumnya lebih disukai, jika tersedia.

A9.4.2.2.3 Jendela Waktu

Harmonized kriteria (lihat 4.1.2.11.3) meliputi persyaratan umum untuk semua siap biodegradasi tes
pada pencapaian lulus tingkat dalam waktu 10 hari. Hal ini tidak sejalan dengan OECD Test Guideline 301 di mana
10-hari saat jendela berlaku untuk OECD siap biodegradability tes kecuali untuk MITI saya tes (OECD Test
Guideline 301 C). Dalam Botol Tertutup test (OECD Test Guideline 301D), 14 hari jendela dapat digunakan
sebaliknya ketika pengukuran tidak dilakukan setelah 10 hari. Selain itu, sering hanya terbatas pada informasi yang
tersedia di referensi biodegradasi tes. Dengan demikian, sebagai sebuah pendekatan pragmatis persentase degradasi
dicapai setelah 28 hari dapat digunakan langsung untuk penilaian siap biodegradability ketika ada informasi mengenai
10-hari saat jendela tersedia. Mana ada pembenaran yang cukup, 10- hari-hari saat jendela
tersedia. Ini harus, bagaimanapun, hanya dapat diterima untuk ada data tes dan data dari tes di mana 10-hari jendela
tidak berlaku.
Dimana ada pembenaran yang cukup, 10 hari kondisi mungkin untuk meniadakan kompleks, multi-
komponen zat dan lulus tingkat diterapkan pada umur 28 hari. Konstituen dari zat-zat tersebut mungkin memiliki

perbedaan rantai-panjang, derajat dan/atau situs percabangan atau stereo-isomer, bahkan dalam keadaan yang paling
murni komersial bentuk. Pengujian masing-masing komponen dapat menjadi mahal dan tidak praktis. Jika tes yang
kompleks, multi-komponen zat ini dilakukan dan hal ini diantisipasi bahwa berurutan biodegradasi dari struktur
individu berlangsung, kemudian 10 hari tidak harus diterapkan untuk menafsirkan hasil tes. Kasus-kasus evaluasi
harus namun mengambil tempat pada apakah biodegradability tes pada zat tersebut akan memberikan informasi yang
berharga mengenai untuk biodegradasi seperti itu (yaitu mengenai penguraian dari semua konstituen) atau apakah
sebaliknya penyelidikan dari penguraian dari hati-hati dipilih masing-masing komponen yang kompleks, multi-
komponen zat yang diperlukan.

A9.4.2.3 BOD5/COD
Informasi 5-hari, kebutuhan oksigen biokimia (BOD5) akan digunakan untuk tujuan klasifikasi hanya
ketika tidak ada yang lain diukur penguraian data yang tersedia. Dengan demikian, prioritas diberikan kepada data
dari siap biodegradasi tes dan simulasi studi mengenai penguraian dalam lingkungan air. Yang BOD5 tes tradisional
uji biodegradasi yang sekarang digantikan oleh siap biodegradability tes. Oleh karena itu, tes ini tidak harus yang akan
dilakukan hari ini untuk penilaian siap biodegradasi zat. Lebih tua test data mungkin, namun, dapat digunakan ketika
tidak ada yang lain penguraian data yang tersedia. Untuk zat-zat di mana struktur kimia diketahui, teori oxygen
demand (nunjukkan-pelajaran dari metode) dapat dihitung dan nilai ini harus digunakan sebagai pengganti dari
chemical oxygen demand (COD).

A9.4.2.4 Bukti ilmiah yang meyakinkan

A9.4.2.4.1 Degradasi Cepat dalam lingkungan air dapat ditunjukkan oleh data lain dari yang dimaksud dalam Bab
4.1, ayat 4.1.2.11.3 (a) dan (b). Ini mungkin data tentang biotik dan/atau degradasi abiotik. Data primer degradasi
hanya dapat digunakan di mana hal ini menunjukkan bahwa produk degradasi tidak akan diklasifikasikan sebagai
berbahaya untuk lingkungan perairan, yaitu bahwa mereka tidak memenuhi kriteria klasifikasi.

A9.4.2.4.2 Penggenapan paragraf 4.1.2.11.3 (c) mensyaratkan bahwa substansi yang terdegradasi dalam air
lingkungan untuk tingkat >70% dalam 28 hari. Jika pertama-order kinetics diasumsikan, yang wajar zat konsentrasi
yang berlaku di sebagian besar lingkungan perairan, penurunan suku bunga akan relatif konstan untuk periode 28-hari.
Dengan demikian, degradasi kebutuhan akan terpenuhi dengan rata-rata laju degradasi konstan,
k > -(ln 0.3 - ln 1)/28 = 0.043 hari-1. Ini sesuai dengan degradasi setengah-hidup, t½ < ln 2/0.043 = 16 hari.

A9.4.2.4.3 Selain itu, sebagai proses degradasi yang bergantung pada suhu, parameter ini juga harus diambil
mempertimbangkan ketika menilai degradasi lingkungan. Data dari studi menggunakan lingkungan yang realistis
suhu harus digunakan untuk evaluasi. Ketika data dari studi yang dilakukan pada temperatur yang berbeda perlu
dibandingkan, tradisional Q10 pendekatan yang dapat digunakan, yaitu bahwa laju degradasi dibelah dua ketika suhu
menurun sebesar 10 °C.

A9.4.2.4.4 Evaluasi data pada pemenuhan kriteria ini harus dilakukan pada kasus-oleh-kasus dasar oleh penilaian
ahli. Namun, pedoman interpretasi dari berbagai jenis data yang dapat digunakan untuk menunjukkan
degradasi cepat pada lingkungan perairan yang diberikan di bawah ini. Secara umum, hanya data dari biodegradasi air
simulasi tes dianggap langsung berlaku. Namun tes simulasi data dari lingkungan lainnya kompartemen bisa dianggap
sebagai baik, tetapi data tersebut memerlukan secara umum lebih ilmiah kiamat sebelum digunakan.

A9.4.2.4.5 Aquatic simulasi tes

Aquatic simulasi tes ini adalah tes yang dilakukan di laboratorium, tetapi simulasi kondisi lingkungan
dan alami menggunakan sampel sebagai inokulum. Hasil aquatic simulasi tes yang dapat digunakan secara langsung
untuk klasifikasi tujuan, ketika realistis kondisi lingkungan di permukaan perairan simulasi, yaitu:
(a) Konsentrasi zat yang realistis untuk umum lingkungan air (sering rendah µg/l range);
(b) Inokulum dari relevan lingkungan perairan;
(c) Realistis konsentrasi inokulum (103-106 sel/ml);
(d) Realistis suhu (misalnya 5 °C sampai 25 °C); dan
(e) Utama degradasi ditentukan (yaitu penentuan tingkat mineralisasi atau
(f) Individu laju degradasi dari total biodegradasi pathway).

Zat-zat yang di bawah kondisi ini terdegradasi setidaknya 70% dalam 28 hari, yaitu dengan setengah-
hidup < 16 hari, yang dianggap cepat terdegradasi.

A9.4.2.4.6 Bidang investigasi

Parallels untuk laboratorium simulasi tes investigasi lapangan atau mesocosm percobaan. Dalam
studi, nasib dan/atau efek bahan kimia di lingkungan atau lingkungan kandang dapat diselidiki. Nasib data dari
percobaan tersebut dapat digunakan untuk menilai potensi degradasi cepat. Hal ini mungkin, bagaimanapun, sering
menjadi sulit, karena memerlukan yang utama degradasi dapat ditunjukkan. Ini dapat didokumentasikan dengan
mempersiapkan massa saldo menunjukkan bahwa tidak ada non-degradable intermediet terbentuk, dan yang
mengambil pecahan ke rekening yang dihapus dari larutan sistem karena proses lainnya seperti penyerapan sedimen
atau penguapan dari air lingkungan.

A9.4.2.4.7 Pemantauan data

Data pemantauan dapat menunjukkan penghilangan kontaminan dari lingkungan perairan. Seperti
data ini adalah, bagaimanapun, sangat sulit untuk digunakan untuk tujuan klasifikasi. Berikut aspek-aspek yang harus
dipertimbangkan sebelum gunakan:
(a) Adalah penghapusan hasil dari degradasi, atau itu adalah sebuah hasil dari proses lain seperti pengenceran atau
distribusi antara kompartemen (penyerapan, penguapan)?
(b) Pembentukan non-degradable intermediet dikecualikan?
Hanya ketika hal ini dapat menunjukkan bahwa penghapusan sebagai akibat dari ultimate degradasi
memenuhi kriteria untuk cepat penguraian, data tersebut dipertimbangkan untuk digunakan untuk tujuan klasifikasi.
Secara umum, data pemantauan harus hanya dapat digunakan sebagai bukti pendukung untuk demonstrasi baik
ketekunan dalam lingkungan air atau cepat degradasi.

A9.4.2.4.8 Tes Melekat Biodegradabel

Zat-zat yang terdegradasi lebih dari 70% dalam tes untuk melekat biodegradasi (OECD Test Pedoman
302) memiliki potensi untuk biodegradasi. Namun, karena kondisi optimum ini tes, cepat biodegradability inheren
biodegradable zat dalam lingkungan yang tidak dapat diasumsikan. Yang kondisi optimum yang melekat
biodegradability tes merangsang adaptasi dari mikro-organisme sehingga meningkatkan biodegradasi potensial,
dibandingkan dengan lingkungan alam. Oleh karena itu, hasil positif pada umumnya tidak boleh ditafsirkan sebagai
bukti untuk cepat degradasi lingkungan2.

A9.4.2.4.9 Pabrik pengolahan Limbah simulasi tes

Hasil dari tes simulasi kondisi di sewage treatment plant (STP) (misalnya OECD Test Pedoman 303)
tidak dapat digunakan untuk menilai degradasi pada lingkungan perairan. Alasan utama untuk ini adalah bahwa
biomassa mikroba dalam STP secara signifikan berbeda dari biomassa dalam lingkungan, yang ada adalah jauh
berbeda komposisi substrat, dan bahwa kehadiran pesat mineralisasi bahan organik dalam limbah air memfasilitasi
degradasi dari zat uji dengan co-metabolisme.

A9.4.2.4.10 Tanah dan sedimen degradasi data

Telah berpendapat bahwa bagi banyak non-sorptive (non-lipofilik) zat-zat yang kurang lebih sama
laju degradasi yang ditemukan di dalam tanah dan di permukaan air. Untuk zat-zat lipofilik, yang lebih rendah laju
degradasi mungkin umumnya diharapkan dalam tanah dari dalam air karena imobilisasi parsial yang disebabkan oleh
penyerapan. Dengan demikian, ketika suatu zat yang memiliki telah terbukti akan terdegradasi dengan cepat dalam
tanah studi simulasi, hal ini kemungkinan besar juga cepat terdegradasi dalam air.
2
Dalam kaitannya dengan interpretasi dari degradasi data setara dengan harmonisasi OECD kriteria
Kronis 4, berdiri EU kelompok kerja lingkungan klasifikasi bahaya dari zat-zat ini membahas apakah jenis tertentu
dari dari data yang melekat biodegradability tes dapat digunakan dalam kasus-kasus evaluasi sebagai dasar untuk
mengklasifikasikan zat-zat yang tidak memenuhi kriteria klasifikasi.
Yang melekat biodegradability tes yang bersangkutan adalah Zahn Wellens test (OECD TG 302 B) dan
MITI II tes (OECD TG 302 C). Kondisi untuk penggunaan dalam hal ini adalah:
(a) Metode tidak harus menggunakan pra-terkena (pra-disesuaikan) mikro-organisme;
(b) Waktu untuk adaptasi dalam setiap tes harus dibatasi, tes akhir harus mengacu pada mineralisasi hanya dan lulus
tingkat dan waktu untuk mencapai ini harus, masing-masing:
(i) MITI II lulus tingkat > 60 % dalam waktu 14 hari
(ii) Zahn Wellens Tes > 70 % dalam 7 hari.
lingkungan. Oleh karena itu diusulkan bahwa eksperimen ditentukan degradasi cepat di tanah yang cukup
dokumentasi untuk degradasi cepat di permukaan air ketika:
(a) tidak ada pra-paparan (pra-adaptasi) dari tanah mikro-organisme yang telah terjadi; dan
(b) lingkungan yang realistis konsentrasi dari substansi yang diuji; dan
(c) substansi yang akhirnya terdegradasi dalam waktu 28 hari dengan setengah-hidup < 16 hari-hari yang
sesuai untuk sebuah laju degradasi > 0.043 hari-1 .
Sama argumentasi dianggap valid untuk data pada degradasi di sedimen di bawah aerobik kondisi.

A9.4.2.4.11 Data degradasi Anaerob

Data mengenai degradasi anaerob tidak dapat digunakan dalam kaitannya untuk menentukan
apakah suatu zat harus dianggap sebagai cepat terdegradasi, karena lingkungan perairan umumnya dianggap sebagai
aerobik kompartemen di mana organisme air, seperti yang digunakan untuk air klasifikasi bahaya, hidup.

A9.4.2.4.12 Hidrolisis
Data pada hidrolisis (misalnya OECD Test Guideline 111) mungkin akan dianggap untuk tujuan
klasifikasi hanya ketika terpanjang setengah-hidup t½ ditentukan dalam kisaran pH 4-9 lebih pendek dari 16 hari.
Namun, hidrolisis tidak utama degradasi dan berbagai intermediate produk degradasi dapat dibentuk, beberapa di
antaranya mungkin hanya perlahan-lahan terdegradasi. Hanya ketika itu dapat memuaskan menunjukkan bahwa
produk hidrolisis yang terbentuk tidak memenuhi kriteria untuk klasifikasi sebagai berbahaya bagi lingkungan
akuatik, data dari hidrolisis studi bisa dipertimbangkan.
Ketika zat ini dengan cepat dihidrolisis (misalnya dengan t½ < beberapa hari), proses ini adalah
bagian dari degradasi ditentukan dalam biodegradasi tes. Hidrolisis dapat menjadi awal transformasi proses
biodegradasi.

A9.4.2.4.13 Degradasi Fotokimia

Informasi tentang degradasi fotokimia (misalnya OECD, 1997) adalah sulit untuk menggunakan
untuk klasifikasi tujuan. Sebenarnya tingkat degradasi fotokimia dalam lingkungan air tergantung pada kondisi lokal
(mis. kedalaman air, padatan tersuspensi, kekeruhan) dan bahaya dari produk degradasi biasanya tidak diketahui.
Mungkin hanya jarang akan informasi yang cukup akan tersedia untuk evaluasi menyeluruh berdasarkan fotokimia
degradasi.

A9.4.2.4.14 Estimasi dari degradasi

A9.4.2.4.14.1 Tertentu QSARs telah dikembangkan untuk prediksi perkiraan hidrolisis setengah-hidup, yang
hanya harus dipertimbangkan ketika tidak ada data eksperimen yang tersedia. Namun, hidrolisis setengah-hidup
hanya dapat digunakan dikaitannya dengan klasifikasi dengan hati-hati, karena hidrolisis tidak perhatian utama
penguraian (lihat "Hidrolisis" Bagian ini). Selanjutnya QSARs dikembangkan sampai sekarang telah agak terbatas
berlakunya dan hanya mampu memprediksi potensi untuk hidrolisis pada sejumlah terbatas dari kelas kimia. Yang
QSAR program HYDROWIN (versi 1.67, Syracuse Research Corporation) adalah misalnya hanya mampu
memprediksi potensi untuk hidrolisis pada kurang dari 1/5th dari UNI eropa yang ada zat-zat yang telah ditetapkan
(tepat) struktur molekul (Niemelä, 2000).

A9.4.2.4.14.2 Secara umum, tidak kuantitatif metode estimasi (QSAR) untuk memperkirakan tingkat
biodegradability zat-zat organik yang belum cukup akurat untuk memprediksi degradasi cepat. Namun, hasil dari
metode tersebut dapat digunakan untuk memprediksi bahwa zat ini tidak cepat terdegradasi. Misalnya, ketika dalam
Biodegradasi Kemungkinan Program (misalnya BIOWIN versi 3.67, Syracuse Research Corporation) probabilitas <
0.5 diperkirakan oleh linear atau nonlinear metode, zat-zat yang harus dianggap sebagai tidak cepat terdegradasi
(OECD, 1994; Pedersen et al., 1995 & Langenberg et al., 1996). Juga yang lain (Q)SAR metode yang dapat
digunakan serta penilaian ahli, misalnya, ketika degradasi data secara struktural analog senyawa yang tersedia, tetapi
seperti penilaian harus dilakukan dengan hati perawatan. Secara umum, QSAR prediksi bahwa zat ini tidak cepat
terdegradasi dianggap sebagai dokumentasi yang lebih baik untuk klasifikasi dari penerapan standar klasifikasi

A9.4.2.4.15 Volatilisasi
Bahan kimia dapat dihapus dari beberapa lingkungan air oleh penguapan. Intrinsik potensi untuk
penguapan ditentukan oleh Henry Hukum konstan (H) dari substansi. Penguapan dari air lingkungan sangat
tergantung pada kondisi lingkungan tertentu air tubuh dalam pertanyaan, seperti kedalaman air, pertukaran gas
koefisien (tergantung pada kecepatan angin dan aliran air) dan stratifikasi air tubuh. Karena volatilisasi hanya
mewakili penghapusan kimia dari fase air, Henry Hukum tidak konstan
dapat digunakan untuk penilaian degradasi dalam kaitannya dengan air klasifikasi bahaya dari zat-zat. Zat-zat yang
gas pada suhu ambien namun mungkin misalnya dianggap lebih jauh dalam hal ini (lihat juga Pedersen et al., 1995).

A9.4.2.5 Tidak ada degradasi data yang tersedia

Bila tidak ada data yang berguna pada penguraian yang tersedia - baik eksperimen ditentukan atau
diperkirakan data - zat yang harus dianggap sebagai tidak cepat terdegradasi.

A9.4.3 Masalah Interpretasi Umum

A9.4.3.1 Zat Kompleks
Harmonized kriteria untuk klasifikasi dari bahan kimia yang berbahaya bagi lingkungan perairan
fokus di satu zat. Jenis tertentu intrinsik kompleks zat yang multi-komponen zat. Mereka biasanya berasal dari alam
dan kadang-kadang perlu untuk dipertimbangkan. Hal ini mungkin terjadi untuk bahan kimia yang diproduksi atau
diekstrak dari minyak mineral atau bahan tanaman. Seperti kompleks bahan kimia yang biasanya dianggap sebagai
satu zat di peraturan konteks. Dalam kebanyakan kasus mereka didefinisikan sebagai seri homolog dari zat-zat
dalam jarak tertentu dari rantai karbon panjang dan/atau tingkat substitusi. Ketika hal ini terjadi, tidak ada perbedaan
besar dalam penguraian ini diramalkan dan tingkat penguraian dapat dibentuk dari tes kimia yang kompleks. Satu
pengecualian akan sama ketika batas degradasi ditemukan karena dalam kasus ini beberapa individu zat-zat yang
dapat dengan cepat terdegradasi.

A9.4.3.2 Ketersediaan substansi

A9.4.3.2.1 Degradasi dari zat-zat organik yang ada di lingkungan terjadi sebagian besar di air kompartemen
atau dalam fase air dalam tanah atau sedimen. Hidrolisis, tentu saja, membutuhkan adanya air. Aktivitas
mikroorganisme tergantung pada keberadaan air. Selain itu, biodegradasi memerlukan bahwa mikro-organisme yang
langsung di kontak dengan zat. Pembubaran zat dalam fase air yang mengelilingi mikro-organisme oleh karena itu
cara yang paling langsung untuk kontak antara bakteri dan jamur dan substrat.

A9.4.3.2.2 Saat ini metode standar untuk menyelidiki penguraian zat-zat yang dikembangkan untuk mudah
larut dalam uji senyawa. Namun, banyak zat-zat organik yang hanya sedikit larut dalam air. Sebagai tes standar
memerlukan 2-100 mg/l zat uji, ketersediaan cukup mungkin tidak akan tercapai untuk zat dengan air yang rendah
kelarutan. Tes dengan terus menerus pencampuran dan/atau peningkatan waktu paparan, atau tes dengan desain
khusus dimana konsentrasi zat uji yang lebih rendah daripada kelarutan air yang telah digunakan, mungkin tersedia
pada sedikit senyawa yang larut dalam.

A9.4.3.3 Uji durasi kurang dari 28 hari

A9.4.3.3.1 Kadang-kadang degradasi dilaporkan untuk tes dihentikan sebelum 28 hari jangka waktu yang
ditentukan dalam standar (misalnya MITI, 1992). Data-data ini tentu saja langsung berlaku ketika sebuah degradasi
yang lebih besar dari atau sama dengan lulus tingkat diperoleh. Ketika seorang yang lebih rendah tingkat degradasi
tercapai, hasilnya harus ditafsirkan dengan hati-hati. Salah satu kemungkinan adalah bahwa durasi dari tes itu terlalu
pendek dan struktur kimia mungkin akan menjadi terdegradasi dalam 28 hari biodegradability tes. Jika degradasi
substansial terjadi dalam periode waktu yang singkat, situasi mungkin dibandingkan dengan kriteria BOD5/COD ≥
0,5 atau dengan persyaratan pada degradasi dalam 10 hari waktu jendela. Dalam kasus ini, zat yang dapat dianggap
mudah terdegradasi (dan karenanya dengan cepat degradable), jika:

(a) utama biodegradability > 50% dalam waktu 5 hari; atau

(b) utama laju degradasi konstan dalam periode ini adalah > 0.1 hari ke-1 yang sesuai untuk setengah-hidup
dari 7 hari.

A9.4.3.3.2 Kriteria Ini diusulkan dalam rangka untuk memastikan bahwa cepat mineralisasi tidak terjadi,
meskipun tes itu berakhir sebelum 28 hari dan sebelum melewati level itu tercapai. Interpretasi dari data uji yang
tidak sesuai dengan ditentukan tingkat lulus harus dilakukan dengan sangat hati-hati. Ini adalah wajib untuk
mempertimbangkan apakah biodegradability di bawah ini lulus tingkat adalah karena sebagian degradasi zat dan
tidak lengkap mineralisasi. Jika degradasi parsial adalah kemungkinan penjelasan untuk mengamati
biodegradability, substansi yang harus dipertimbangkan tidak mudah biodegradable.
A9.4.3.4 Biodegradasi Primer
Dalam beberapa tes, hanya hilangnya senyawa induk (yaitu primer degradasi) ditentukan misalnya
dengan mengikuti degradasi tertentu atau kelompok tertentu analisis kimia dari zat uji. Data pada primer
biodegradasi dapat digunakan untuk mendemonstrasikan cepat penguraian hanya ketika itu dapat memuaskan
menunjukkan bahwa produk degradasi yang terbentuk tidak memenuhi kriteria untuk klasifikasi sebagai berbahaya
untuk air lingkungan.

A9.4.3.5 Hasil yang bertentangan dari tes skrining

A9.4.3.5.1 Situasi di mana lebih degradasi data yang tersedia untuk substansi yang sama memperkenalkan
kemungkinan hasil yang bertentangan. Secara umum, hasil yang bertentangan untuk zat yang telah diuji beberapa
kali dengan sesuai uji biodegradabilitas bisa diartikan dengan "berat bukti pendekatan". Ini berarti bahwa jika
investasi positif (yaitu degradasi yang lebih tinggi dari tingkat kelulusan) dan negatif hasil yang telah diperoleh
untuk suatu zat dalam siap biodegradasi tes, maka data kualitas tertinggi dan terbaik dokumentasi harus digunakan
untuk menentukan siap biodegradasi zat. Namun, hasil positif dalam siap biodegradability tes bisa dianggap sah,
terlepas dari hasil negatif, ketika kualitas ilmiah yang lebih baik dan kondisi pengujian yang baik didokumentasikan,
yaitu pedoman kriteria terpenuhi, termasuk penggunaan non-pre-terkena (non-disesuaikan) inokulum. Tidak ada
berbagai tes skrining yang cocok untuk pengujian dari semua jenis zat, dan hasil yang diperoleh dengan
menggunakan tes prosedur yang tidak cocok untuk zat tertentu harus dievaluasi dengan hati-hati sebelum keputusan
tentang penggunaan yang diambil.

A9.4.3.5.2 Dengan demikian, ada sejumlah faktor yang dapat menjelaskan bertentangan biodegradability data
dari skrining tes:
(a) inokulum;
(b) toksisitas dari zat uji;
(c) kondisi pengujian;
(d) kelarutan zat uji; dan
(e) penguapan dari zat uji.

A9.4.3.5.3 Kesesuaian inokulum untuk mendegradasi zat uji tergantung pada kehadiran dan jumlah kompeten
bakteri pengurai. Ketika inokulum diperoleh dari lingkungan yang sebelumnya telah terkena zat uji, inokulum dapat
disesuaikan seperti yang dibuktikan oleh degradasi kapasitas yang lebih besar dari inokulum dari non-terpapar
lingkungan. Sejauh mungkin inokulum harus dari sampel yang tidak terpapar lingkungan, tetapi untuk zat-zat yang
digunakan ubiquitously dalam volume tinggi dan dirilis secara luas atau lebih atau kurang terus, hal ini mungkin
akan sulit atau tidak mungkin. Ketika bertentangan hasil yang diperoleh, asal inokulum harus diperiksa untuk
mengklarifikasi apakah atau tidak perbedaan dalam adaptasi mikroba masyarakat dapat alasannya.

A9.4.3.5.4 Seperti yang disebutkan di atas, banyak zat-zat yang mungkin beracun atau penghambatan untuk
inokulum pada relatif konsentrasi tinggi siap diuji di biodegradability tes. Terutama di Modifikasi MITI (I) test
(OECD Test Pedoman 301 C) dan Manometric Respirometry test (OECD Test Guideline 301F) konsentrasi tinggi
(100 mg/l) yang diresepkan. Terendah konsentrasi zat uji yang ditentukan dalam Botol Tertutup test (OECD Test
Guideline 301D) di mana 2-10 mg/l yang digunakan. Kemungkinan efek toksik dapat dievaluasi oleh termasuk
toksisitas kontrol di siap biodegradability tes atau dengan membandingkan uji konsentrasi dengan uji toksisitas data
pada mikro-organisme, misalnya penghambatan respirasi tes (OECD Test Guideline 209), yang nitrifikasi uji
inhibisi (ISO 9509) atau, jika mikroba lain uji toksisitas tidak tersedia, bioluminesensi uji inhibisi (ISO 11348).
Ketika hasil yang bertentangan ditemukan, ini mungkin di sebabkan oleh toksisitas dari zat uji. Jika zat ini tidak
hambat di lingkungan yang realistis konsentrasi terbesar degradasi diukur dalam tes skrining dapat digunakan
sebagai dasar untuk klasifikasi. Jika simulasi tes data yang tersedia dalam kasus-kasus seperti itu, pertimbangan dari
data ini dapat menjadi sangat penting, karena rendah non konsentrasi hambat zat ini mungkin telah digunakan,
sehingga memberikan lebih dapat diandalkan indikasi biodegradasi setengah-hidup dari zat di bawah lingkungan
kondisi yang realistis.

A9.4.3.5.5 Bila kelarutan zat uji lebih rendah dari konsentrasi yang digunakan dalam tes ini parameter dapat
menjadi faktor pembatas untuk aktual degradasi diukur. Dalam kasus ini, hasil dari tes menggunakan terendah
konsentrasi zat uji harus menang, yaitu sering Ditutup Botol test (OECD Test Guideline 301D). Secara umum, DOC
Die-Jauh test (OECD Test Guideline 301A) dan Dimodifikasi OECD tes Skrining (OECD Test Guideline 301E)
tidak cocok untuk pengujian biodegradasi buruk zat-zat yang larut (misalnya OECD
Tes Pedoman 301).
A9.4.3.5.6 Zat-zat Volatil hanya harus diuji dalam sistem tertutup seperti Botol Tertutup test (OECD Test
Pedoman 301D), MITI saya tes (OECD Test Guideline 301 C) dan Manometric Respirometry test (OECD Test
Pedoman 301F). Hasil dari tes lainnya harus dievaluasi dengan hati-hati dan hanya dianggap jika hal itu dapat
dibuktikan, misalnya dengan neraca massa perkiraan, bahwa penghapusan zat uji adalah bukan hasil dari penguapan.

A9.4.3.6 Variasi dalam tes simulasi data

Sejumlah tes simulasi data yang mungkin tersedia untuk beberapa prioritas tinggi bahan kimia.
Sering data tersebut menyediakan berbagai kehidupan di lingkungan media seperti tanah, sedimen dan/atau air
permukaan. Diamati perbedaan dalam setengah-hidup dari simulasi tes dilakukan pada substansi yang sama
mungkin mencerminkan perbedaan dalam tes kondisi yang dapat menjadi lingkungan yang relevan. Yang cocok half
life di akhir lebih tinggi dari yang diamati berbagai kehidupan setengah dari penyelidikan tersebut harus dipilih
untuk klasifikasi dengan menggunakan bobot bukti pendekatan dan mengambil realisme dan relevansi digunakan tes
diperhitungkan dalam kaitannya dengan kondisi lingkungan. Di umum, tes simulasi data dari permukaan air disukai
relatif terhadap air sedimen atau tanah tes simulasi data dalam kaitannya dengan evaluasi cepat penguraian dalam
lingkungan air.

A9.4.4 Keputusan skema

Berikut keputusan skema dapat digunakan sebagai panduan umum untuk memfasilitasi keputusan
dalam kaitannya dengan cepat penguraian di lingkungan akuatik dan klasifikasi bahan kimia berbahaya ke
lingkungan air.
Zat yang dianggap tidak cepat terdegradasi kecuali jika setidaknya salah satu dari berikut
dipenuhi:
(a) substansi yang ditunjukkan untuk menjadi mudah terurai dalam pengujian 28 hari untuk siap biodegradasi.
Lulus tingkat tes (70% DOC penghapusan atau 60% teori oksigen permintaan) harus dicapai dalam waktu
10 hari dari terjadinya biodegradasi, jika itu adalah mungkin untuk evaluasi ini sesuai dengan data uji. Jika
hal ini tidak mungkin, kemudian lulus tingkat harus dievaluasi dalam waktu 14 hari jendela jika
memungkinkan, atau setelah akhir ujian; atau
(b) zat ini terbukti pada akhirnya terdegradasi di permukaan air simulasi test3 dengan setengah-hidup < 16 hari
(sesuai dengan degradasi > 70% dalam 28 hari); atau
 (c) zat ini terbukti terutama terdegradasi (biotically atau abiotically) dalam air lingkungan dengan half-life <
16 hari (sesuai dengan degradasi > 70% dalam 28 hari) dan hal ini dapat menunjukkan bahwa produk
degradasi tidak memenuhi kriteria untuk klasifikasi sebagai berbahaya untuk lingkungan perairan.

Ketika data ini tidak tersedia degradasi cepat dapat menunjukkan jika salah satu dari berikut
kriteria yang dibenarkan:
(d) zat ini terbukti pada akhirnya terdegradasi dalam air sedimen atau tanah tes simulasi 3 dengan setengah-
umur < 16 hari (sesuai dengan degradasi > 70% dalam 28 hari); atau
(e) dalam kasus-kasus di mana hanya BOD5 dan COD data yang tersedia, rasio BOD5/COD adalah ≥ 0.5.
Kriteria yang sama berlaku untuk siap biodegradability tes dari durasi yang lebih singkat dari 28 hari, jika
setengah-hidup selanjutnya adalah < 7 hari. Jika tidak ada di atas jenis data yang tersedia maka zat tersebut
dianggap sebagai tidak cepat degradable. Keputusan ini dapat didukung oleh pemenuhan setidaknya salah
satu dari berikut kriteria:
(i) substansi yang tidak inheren degradable dalam yang melekat biodegradability tes; atau
(ii) zat-zat yang diprediksi akan perlahan-lahan terurai oleh ilmiah yang valid QSARs, misalnya untuk
Biodegradasi Kemungkinan Program, skor untuk degradasi cepat (linier atau model non-linier) < 0.5;
atau

3
Simulasi tes harus realistis mencerminkan kondisi lingkungan seperti konsentrasi rendah bahan kimia,
realistis suhu dan pekerjaan ambient biomassa mikroba tidak pra-terkena bahan kimia.
(iii) zat yang dianggap tidak cepat terdegradasi berdasarkan bukti tidak langsung, sebagai misalnya
pengetahuan dari struktural zat-zat yang serupa; atau
(iv) tidak ada data lain mengenai penguraian yang tersedia.
A9.5 Bioakumulasi
A9.5.1 Pendahuluan
A9.5.1.1 Bioakumulasi merupakan salah satu sifat intrinsik dari zat-zat yang menentukan potensi bahaya
lingkungan. Bioakumulasi zat dalam organisme yang tidak bahaya dalam dirinya sendiri, tetapi biokonsentrasi dan
bioakumulasi akan mengakibatkan beban tubuh, yang mungkin atau mungkin tidak menyebabkan efek toksik.
Dalam harmonized terintegrasi sistem klasifikasi bahaya bagi kesehatan manusia dan lingkungan efek dari zat-zat
kimia (OECD, 1998), pemberian kata-kata "potensi bioakumulasi". Perbedaan harus, bagaimanapun, dapat ditarik
antara biokonsentrasi dan bioakumulasi. Di sini biokonsentrasi didefinisikan sebagai hasil bersih dari serapan,
transformasi, dan eliminasi dari suatu zat dalam suatu organisme karena paparan air, sedangkan bioakumulasi
mencakup semua rute paparan (yaitu melalui udara, air, sedimen/tanah, dan makanan). Akhirnya, biomagnification
didefinisikan sebagai akumulasi dan transfer zat melalui rantai makanan, mengakibatkan peningkatan konsentrasi di
internal organisme pada tingkat yang lebih tinggi dari trofik rantai (Komisi Eropa, 1996). Untuk sebagian besar
bahan kimia organik serapan dari air (biokonsentrasi) adalah diyakini dominan rute dari serapan. Hanya untuk yang
sangat hidrofobik zat-zat yang melakukan penyerapan dari makanan menjadi penting. Juga, harmonisasi kriteria
klasifikasi menggunakan faktor biokonsentrasi (atau oktanol/air partisi koefisien) sebagai ukuran potensi
bioakumulasi. Untuk alasan ini, hadir bimbingan dokumen hanya menganggap biokonsentrasi dan tidak membahas
penyerapan melalui makanan atau rute lainnya.

A9.5.1.2 Klasifikasi zat ini terutama didasarkan pada sifat intrinsik. Namun, tingkat biokonsentrasi juga
tergantung pada faktor-faktor seperti tingkat bioavailabilitas, fisiologi organisme uji, pemeliharaan paparan konstan
konsentrasi, durasi paparan, metabolisme di dalam tubuh organisme target dan ekskresi dari tubuh. Penafsiran
biokonsentrasi potensi dalam kimia klasifikasi konteks oleh karena itu memerlukan evaluasi intrinsik sifat-sifat zat,
serta dari kondisi eksperimental di mana faktor biokonsentrasi (BCF) yang telah ditentukan. Berdasarkan panduan,
keputusan skema untuk aplikasi dari biokonsentrasi data atau log Kow data untuk tujuan klasifikasi telah
dikembangkan. Penekanan hadir bagian ini zat-zat organik dan organo-logam. Bioakumulasi logam ini juga dibahas
dalam Bagian A9.7.
A9.5.1.3 Data pada biokonsentrasi sifat-sifat suatu zat yang dapat tersedia dari tes standar atau mungkin
diperkirakan dari struktur molekul. Penafsiran seperti biokonsentrasi data untuk klasifikasi tujuan sering
memerlukan evaluasi rinci dari data uji. Dalam rangka memfasilitasi evaluasi ini dua tambahan lampiran yang
tertutup. Ini lampiran menggambarkan metode yang tersedia (Lampiran III Lampiran 9) dan faktor-faktor yang
mempengaruhi biokonsentrasi potensial (Lampiran IV Lampiran 9). Akhirnya, daftar standar metode eksperimental
untuk penentuan biokonsentrasi dan Kow terlampir (Lampiran V Lampiran 9) bersama-sama dengan daftar referensi
(Lampiran VI Lampiran 9).

A9.5.2 Interpretasi data biokonsentrasi

A9.5.2.1 Bahaya klasifikasi lingkungan dari zat ini biasanya didasarkan pada data-data yang ada pada
sifat lingkungan. Data tes hanya akan jarang diproduksi dengan tujuan utama memfasilitasi klasifikasi. Sering
beragam tes data yang tersedia tidak selalu sesuai dengan kriteria klasifikasi. Akibatnya, bimbingan yang
dibutuhkan pada penafsiran yang ada data uji dalam konteks klasifikasi bahaya.

A9.5.2.2 Biokonsentrasi dari zat organik dapat ditentukan secara eksperimental dalam biokonsentrasi
percobaan, di mana BCF diukur sebagai konsentrasi dalam organisme relatif terhadap konsentrasi dalam air di
bawah kondisi steady-state dan/atau diperkirakan dari tingkat penyerapan konstan (k1) dan laju eliminasi konstan
(k2) (OECD 305, 1996). Secara umum, potensi dari zat organik untuk bioconcentrate terutama yang berkaitan
dengan lipofilisitas dari substansi. Ukuran lipofilisitas adalah n-oktanol-air koefisien partisi (Kow) yang, untuk
lipofilik non-ionik zat-zat organik, menjalani minimal metabolisme atau biotransformasi di dalam organisme, adalah
berkorelasi dengan faktor biokonsentrasi. Oleh karena itu, K ow sering digunakan untuk memperkirakan
biokonsentrasi organik zat, berdasarkan empiris hubungan antara log BCF dan log K ow. Untuk sebagian besar zat-zat
organik, metode estimasi yang tersedia untuk menghitung Kow. Data pada biokonsentrasi sifat dari suatu zat dengan
demikian dapat (i) ditentukan secara eksperimental, (ii) diperkirakan dari eksperimen ditentukan K ow, atau (iii)
estimasi dari nilai-nilai Kow berasal dengan menggunakan Kuantitatif Struktur Aktivitas Hubungan (QSARs).
Pedoman interpretasi dari data tersebut adalah diberikan di bawah ini bersama-sama dengan pedoman penilaian
kimia kelas, yang perlu mendapat perhatian khusus.
A9.5.2.3 Faktor Biokonsentrasi (BCF)
A9.5.2.3.1 Biokonsentrasi faktor didefinisikan sebagai rasio secara berat antara konsentrasi bahan kimia dalam
biota dan konsentrasi dalam medium sekitarnya, di sini air, pada keadaan steady state. BCF dengan demikian dapat
eksperimen yang diperoleh di bawah kondisi steady-state, atas dasar diukur konsentrasi. Namun, BCF juga dapat dihitung
sebagai rasio antara orde pertama penyerapan dan eliminasi konstanta laju; metode yang tidak memerlukan kondisi
keseimbangan.

A9.5.2.3.2 Uji beda pedoman untuk penentuan eksperimental dari biokonsentrasi pada ikan telah
didokumentasikan dan diadopsi, yang paling umum diterapkan menjadi OECD test guideline (OECD 305, 1996).
A9.5.2.3.3 Eksperimen berasal BCF nilai kualitas tinggi yang pada akhirnya disukai untuk tujuan klasifikasi karena data
tersebut menimpa pengganti data, misalnya Kow.

A9.5.2.3.4 Data berkualitas tinggi didefinisikan sebagai data di mana validitas kriteria untuk menguji metode yang
diterapkan adalah terpenuhi dan dijelaskan, misalnya pemeliharaan paparan konstan konsentrasi; oksigen dan variasi suhu,
dan dokumentasi bahwa kondisi steady-state telah tercapai, dll. Percobaan akan dianggap sebagai kualitas tinggi
penelitian, jika deskripsi yang tepat disediakan (misalnya dengan Good Laboratory Practice (GLP)) yang memungkinkan
verifikasi bahwa validitas kriteria terpenuhi. Selain itu, sesuai metode analisis harus digunakan untuk mengukur bahan
kimia dan beracun metabolit dalam air dan jaringan ikan (lihat bagian 1, Lampiran III untuk informasi lebih lanjut).

A9.5.2.3.5 BCF nilai-nilai yang rendah atau tidak pasti kualitas dapat memberikan palsu dan terlalu rendah BCF
nilai; contoh: aplikasi mengukur konsentrasi zat uji pada ikan dan air, tetapi diukur setelah terlalu pendek periode paparan
di mana kondisi steady-state telah tercapai (lih. OECD 306, 1996, mengenai estimasi waktu untuk keseimbangan). Oleh
karena itu, data tersebut harus hati-hati dievaluasi sebelum digunakan dan pertimbangan harus diberikan bukan untuk
menggunakan Kow.

A9.5.2.3.6 Jika tidak ada nilai BCF untuk spesies ikan, data berkualitas tinggi pada BCF nilai untuk spesies lain
mungkin digunakan (misalnya BCF ditentukan pada blue mussel, oyster, scallop (ASTM E 1022-94)). Dilaporkan BCFs
untuk mikroalga harus digunakan dengan hati-hati.
A9.5.2.3.7. Untuk yang sangat lipofilik zat, misalnya dengan log Kow di atas 6, eksperimen berasal BCF nilai-nilai
yang cenderung menurun dengan meningkatnya log Kow. Konseptual penjelasan ini non-linearitas terutama mengacu baik
berkurang membran permeasi atau kinetika berkurang biotik kelarutan lipid untuk molekul-molekul yang besar.
Rendahnya bioavailabilitas dan penyerapan zat-zat dalam organisme yang demikian akan terjadi. Faktor-faktor lain terdiri
eksperimental artefak, seperti kesetimbangan tidak tercapai, mengurangi bioavailabilitas karena penyerapan bahan organik
dalam fase berair, dan analisis kesalahan. Perawatan khusus sehingga harus diambil ketika mengevaluasi data eksperimen
pada BCF untuk sangat lipofilik zat-zat seperti ini data akan memiliki tingkat yang jauh lebih tinggi dari ketidakpastian
dari BCF nilai-nilai yang ditentukan untuk kurang lipofilik zat.

A9.5.2.3.8 Uji beda spesies BCF

A9.5.2.3.8.1 Nilai-nilai BCF yang digunakan untuk klasifikasi didasarkan pada seluruh tubuh pengukuran. Seperti
yang dinyatakan sebelumnya, data optimal untuk klasifikasi BCF nilai-nilai yang diperoleh dengan menggunakan OECD
305 metode tes atau setara internasional metode, yang menggunakan ikan-ikan kecil. Karena semakin tinggi insang
permukaan untuk rasio berat bagi organisme yang lebih kecil dari lebih besar organisme, kondisi steady-state akan tercapai
lebih cepat dalam organisme yang lebih kecil dari pada yang lebih besar. Ukuran organisme (ikan) yang digunakan dalam
biokonsentrasi studi dengan demikian cukup penting dalam kaitannya dengan waktu yang digunakan dalam serapan fase,
ketika dilaporkan BCF nilai adalah semata-mata berdasarkan diukur konsentrasi pada ikan dan air pada steady-state.
Dengan demikian, jika ikan-ikan besar, misalnya adult salmon, telah digunakan dalam biokonsentrasi studi, itu harus
dievaluasi apakah serapan periode yang cukup panjang untuk steady state dicapai atau untuk memungkinkan kinetik
tingkat penyerapan konstan untuk menjadi ditentukan secara tepat.

A9.5.2.3.8.2 Selain itu, ketika menggunakan data yang ada untuk klasifikasi, adalah mungkin bahwa nilai-nilai BCF
bisa berasal dari beberapa ikan yang berbeda atau spesies akuatik lain (misalnya kerang) dan untuk berbagai organ dalam
ikan. Dengan demikian, untuk membandingkan data-data ini untuk satu sama lain dan untuk kriteria, beberapa dasar
umum atau normalisasi akan diperlukan. Itu telah mencatat bahwa terdapat hubungan yang erat antara kadar lemak ikan
atau organisme perairan dan diamati BCF nilai. Oleh karena itu, ketika membandingkan nilai-nilai BCF seluruh spesies
ikan yang berbeda atau ketika mengkonversi BCF nilai-nilai tertentu organ-organ seluruh tubuh BCFs, pendekatan yang
umum adalah untuk mengekspresikan nilai-nilai BCF pada umum kandungan lipid. Jika misalnya seluruh tubuh BCF
nilai-nilai atau nilai-nilai BCF untuk organ tertentu yang ditemukan dalam literatur, langkah pertama adalah untuk
menghitung BCF pada % lipid dasar menggunakan relatif kandungan lemak dalam ikan (lih. sastra/test pedoman khas
kandungan lemak tes spesies) atau organ. Pada langkah kedua BCF untuk seluruh tubuh untuk khas organisme perairan (yaitu
kecil ikan) dihitung dengan asumsi standar umum kandungan lipid. Nilai default dari 5% adalah yang paling umum digunakan
(Pedersen et al., 1995) karena hal ini merupakan rata-rata kandungan lipid dari ikan-ikan kecil yang digunakan dalam OECD 305
(1996).
A9.5.2.3.8.3 Umumnya, tertinggi valid BCF nilai diungkapkan pada umum lipid dasar yang digunakan untuk
menentukan berat basah berdasarkan BCF-nilai dalam kaitannya dengan cut off value untuk BCF dari 500 harmonized
kriteria klasifikasi (lihat Bab 4.1, Tabel 4.1.1).

A9.5.2.3.9 Penggunaan zat radiolabelled

A9.5.2.3.9.1 Penggunaan radiolabelled menguji zat-zat yang dapat memudahkan analisis air dan ikan sampel.
Namun, kecuali dikombinasikan dengan metode analitis, total radioaktivitas pengukuran berpotensi mencerminkan adanya
orang tua zat serta mungkin metabolit(s) dan mungkin dimetabolisme karbon, yang telah tergabung dalam jaringan ikan
dalam molekul organik. BCF nilai-nilai ditentukan oleh penggunaan radiolabelled menguji zat-zat yang oleh karena itu
biasanya dibesar-besarkan.

A9.5.2.3.9.2 Ketika menggunakan radiolabelled zat, label yang paling sering ditempatkan di bagian yang stabil dari
molekul, yang untuk alasan yang diukur BCF nilai meliputi BCF dari metabolit. Untuk beberapa zat itu adalah
metabolit yang merupakan yang paling beracun dan yang tertinggi biokonsentrasi potensial. Pengukuran dari orang tua zat
serta metabolit mungkin dengan demikian menjadi penting untuk interpretasi dari aquatic bahaya (termasuk
biokonsentrasi potensial) dari zat-zat tersebut.

A9.5.2.3.9.3 Dalam percobaan di mana radiolabelled zat yang telah digunakan, tinggi radiolabel konsentrasi
sering ditemukan dalam kandung empedu ikan. Ini ditafsirkan untuk dapat disebabkan oleh biotransformasi di hati dan
selanjutnya oleh ekskresi metabolit dalam kandung empedu (Comotto et al., 1979; Wakabayashi et al., 1987; Goodrich et
al., 1991; Toshima et al., 1992). Ketika ikan tidak makan, konten kandung empedu tidak dikosongkan ke dalam usus, dan
konsentrasi tinggi dari metabolit dapat menumpuk di dalam kandung empedu. Rezim makan sehingga dapat memiliki
diucapkan efek diukur pada BCF. Dalam literatur banyak penelitian ditemukan di mana radiolabelled senyawa yang
digunakan, dan di mana ikan-ikan tersebut tidak diberi makan. Akibatnya konsentrasi tinggi dari bahan radioaktif yang
ditemukan di dalam kandung empedu. Ini studi biokonsentrasi mungkin dalam kebanyakan kasus telah dibesar-besarkan.
Dengan demikian ketika mengevaluasi percobaan, di mana radiolabelled senyawa yang digunakan, adalah penting juga
untuk mengevaluasi rezim makan.

A9.5.2.3.9.4 Jika BCF dalam hal radiolabelled residu didokumentasikan untuk menjadi ≥ 1000, identifikasi dan
kuantifikasi produk degradasi, yang mewakili ≥ 10% dari total residu dalam jaringan ikan pada steady-state, adalah untuk
misalnya pestisida sangat dianjurkan dalam OECD pedoman No. 305 (1996). Jika tidak ada identifikasi dan kuantifikasi
metabolit yang tersedia, penilaian biokonsentrasi harus berdasarkan diukur radiolabelled BCF nilai.
Jika, untuk data zat (BCF ≥ 500), hanya BCFs didasarkan pada senyawa induk dan pada radiolabelled pengukuran yang
tersedia, yang terakhir sehingga harus digunakan dalam kaitannya dengan klasifikasi.

A9.5.2.4 Oktanol-air koefisien partisi (Kow)

A9.5.2.4.1. Untuk zat-zat organik eksperimen berasal berkualitas tinggi Kow nilai-nilai, atau nilai-nilai yang
dievaluasi dalam ulasan dan ditugaskan sebagai "nilai yang direkomendasikan", yang lebih disukai lain penentuan K ow.
Bila tidak ada data eksperimental berkualitas tinggi yang tersedia, divalidasi Kuantitatif Struktur Aktivitas Hubungan
(QSARs) untuk log Kow dapat digunakan dalam proses klasifikasi. Seperti divalidasi QSARs dapat digunakan tanpa
modifikasi setuju kriteria jika mereka dibatasi untuk bahan kimia yang mereka penerapan ini juga ditandai. Untuk zat-zat
seperti kuat asam dan basa, zat-zat yang bereaksi dengan eluen, atau zat-zat aktif permukaan, yang QSAR perkiraan nilai
Kow atau perkiraan didasarkan pada individu n-oktanol dan air kelarutan harus disediakan bukan analitis penentuan Kow
(EEC A. 8., 1992; OECD 117, 1989). Pengukuran harus diambil pada ionizable zat dalam mereka non-bentuk terionisasi
(asam bebas atau free base) hanya dengan menggunakan buffer yang sesuai dengan pH di bawah pK untuk asam bebas
atau di atas pK untuk free base.

A9.5.2.4.2 Percobaan penentuan Kow

Untuk percobaan penentuan Kow nilai-nilai, beberapa metode yang berbeda, Goyang-labu, dan HPLC,
yang dijelaskan dalam pedoman standar, misalnya OECD Test Guideline 107 (1995); OECD Test Guideline 117 (1989);
EEC A. 8. (1992); EPA-OTS (1982); EPA-FIFRA (1982); ASTM (1993). Metode Shake flask yang dianjurkan ketika log
Kow nilai jatuh dalam rentang dari -2 sampai 4. Metode Shake flask ini hanya berlaku untuk esensial murni zat-zat yang
larut dalam dalam air dan n-oktanol. Untuk yang sangat lipofilik zat, yang perlahan-lahan larut dalam air, data yang
diperoleh dengan menggunakan lambat-aduk metode umumnya lebih handal. Selain itu, kesulitan eksperimental, yang
terkait dengan pembentukan microdroplets selama goyang-labu percobaan, dapat untuk beberapa derajat dapat diatasi
dengan lambat-aduk metode di mana air, oktanol, dan senyawa uji disetimbangkan dalam lembut diaduk reaktor. Dengan
lambat-aduk metode (OECD Test Guideline 123) yang tepat dan akurat penentuan Kow senyawa dengan log Kow hingga
8.2 diperbolehkan. Adapun goyang-termos metode, lambat-aduk metode pada dasarnya hanya berlaku untuk zat murni
larut dalam air dan n-oktanol. Dengan metode HPLC, yang dilakukan pada analisis kolom, dianjurkan ketika log K ow nilai
jatuh dalam kisaran 0 sampai 6. Dengan metode HPLC adalah kurang sensitif terhadap adanya kotoran di uji senyawa
dibandingkan dengan shake flask metode. Teknik lain untuk mengukur log Kow adalah generator kolom metode
(USEPA 1985).
Sebagai percobaan penentuan Kow ini tidak selalu mungkin, misalnya untuk sangat larut dalam air
zat-zat yang sangat lipofilik zat, dan surfaktan, yang QSAR yang berasal Kow dapat digunakan.

A9.5.2.4.3 Penggunaan QSARs untuk penentuan log Kow

Ketika diperkirakan Kow nilai ditemukan, metode estimasi yang harus diperhitungkan. Banyak
QSARs telah dan terus dikembangkan untuk estimasi Kow. Empat secara komersial tersedia untuk PC program-
program (CLOGP, LOGKOW (KOWWIN), AUTOLOGP, SPARC) yang sering digunakan untuk penilaian risiko
jika tidak ada eksperimen berasal dari data yang tersedia. CLOGP, LOGKOW dan AUTOLOGP didasarkan atas
tambahan dari kelompok kontribusi, sedangkan SPARC didasarkan pada yang lebih mendasar kimia struktur
algoritma. Hanya SPARC dapat digunakan dalam cara umum untuk anorganik atau senyawa organologam. Metode
khusus yang diperlukan untuk menaksir log Kow untuk permukaan aktif senyawa, senyawa pengkhelat dan
campuran. CLOGP dianjurkan dalam US EPA/EC proyek bersama di validasi QSAR metode estimasi (US EPA/EC
1993). Pedersen et al. (1995) merekomendasikan CLOGP dan LOGKOW program untuk tujuan klasifikasi karena
kehandalan mereka, komersial ketersediaan, dan kenyamanan penggunaan. Berikut estimasi metode yang
direkomendasikan untuk tujuan klasifikasi (Tabel A9.5.1).
Tabel A9.5.1: Dianjurkan QSARs untuk estimasi K ow
Model Berbagai log Kow Zat utilitas
 CLOGP 0 < log Kow < 9 a Program menghitung log Kow untuk senyawa organik yang
mengandung C, H, N, O, Hal, P, dan/atau S.
LONGKOW -4 < log Kow < 8 b Program menghitung log Kow untuk senyawa organik yang
(KOWWIN) mengandung C, H, N, O, Hal, Si, P, Se, Li, Na, K, dan/atau Hg.
Beberapa surfaktan (misalnya alkohol etoksilat, zat warna, dan zat
dapat dipisahkan diprediksi oleh program juga.
AUTOLOGP log Kow > 5 Program menghitung log Kow untuk senyawa organik yang
mengandung C, H, N, O, Hal, P dan S. Perbaikan yang sedang
berlangsung dalam rangka untuk memperpanjang penerapan
AUTOLOGP.
SPARC Memberikan SPARC adalah model mekanistik berdasarkan termodinamika
peningkatan hasil kimia prinsip daripada model deterministik yang berakar pada
lebih dari KOWWIN pengetahuan diperoleh dari data pengamatan. Oleh karena itu,
dan SPARC berbeda dari model yang menggunakan QSARs (yaitu
CLOGP untuk KOWWIN, CLOGP, AUTOLOGP) dalam tidak diukur log Kow
senyawa dengan log data yang diperlukan untuk training set dari bahan kimia. Hanya
Kow > 5 SPARC dapat digunakan dalam cara yang umum untuk anorganik
atau senyawa organologam.
a
Sebuah studi validasi yang dilakukan oleh Niemelä, yang dibandingkan eksperimental ditentukan log Kow
nilai-nilai dengan perkiraan nilai-nilai, menunjukkan bahwa program ini justru memprediksi log K ow untuk sejumlah
besar bahan kimia organik dalam log Kow kisaran di bawah 0 ke atas 9 (n = 501, r 2 = 0.967) (TemaNord 1995: 581).
b
Berdasarkan scatter plot dari yang diperkirakan vs eksperimental log Kow (Syracuse Research Corporation,
1999), di mana 13058 senyawa ini telah diuji, LOGKOW dievaluasi berlaku untuk senyawa dengan log Kow dalam
interval -4 - 8.

A9.5.3 Kelas Kimia yang perlu mendapat perhatian khusus sehubungan dengan nilai-nilai BCF dan Kow
A9.5.3.1 Ada beberapa sifat fisiko-kimia, yang dapat membuat penentuan BCF atau pengukuran sulit. Ini
mungkin zat-zat yang tidak bioconcentrate dalam cara yang konsisten dengan mereka yang lain sifat fisiko-kimia,
misalnya halangan sterik atau zat-zat yang membuat penggunaan deskriptor yang tidak pantas, misalnya aktivitas
permukaan, yang membuat kedua pengukuran dan penggunaan log Kow tidak pantas.

A9.5.3.2 Zat sulit

A9.5.3.2.1 Beberapa zat sulit untuk menguji dalam sistem perairan dan bimbingan yang telah dikembangkan untuk
membantu dalam pengujian bahan-bahan ini (DoE, 1996; ECETOC 1996; US EPA 1996; OECD 2000). OECD Pedoman dokumen
pada keracunan air pengujian sulit zat dan campuran (OECD, 2000) juga menjadi sumber informasi yang baik untuk biokonsentrasi
studi, pada jenis zat yang sulit untuk menguji dan langkah-langkah yang diperlukan untuk memastikan valid kesimpulan dari tes
dengan zat ini. Sulit untuk menguji zat-zat yang dapat larut, stabil, atau tunduk degradasi cepat karena proses tersebut sebagai
phototransformation, hidrolisis, oksidasi, atau biotik degradasi.
A9.5.3.2.2 Untuk bioconcentrate senyawa organik, zat harus mudah larut dalam lemak, yang ada
dalam air, dan tersedia untuk transfer di insang ikan. Sifat yang mengubah ketersediaan ini akan jadi perubahan yang
sebenarnya biokonsentrasi zat, bila dibandingkan dengan prediksi. Misalnya, mudah terurai zat hanya dapat hadir
dalam air kompartemen untuk jangka waktu yang singkat. Demikian pula, volatilitas, dan hidrolisis akan mengurangi
konsentrasi dan waktu di mana zat ini tersedia untuk biokonsentrasi. Yang lebih penting parameter, yang dapat
mengurangi aktual paparan konsentrasi suatu zat, adalah adsorpsi, baik untuk partikulat atau ke permukaan secara
umum. Ada sejumlah zat yang telah terbukti cepat berubah di organisme, sehingga mengarah ke yang lebih rendah
BCF nilai dari yang diharapkan. Zat-zat yang membentuk misel atau agregat dapat bioconcentrate ke tingkat yang
lebih rendah dari yang diprediksi akan dari yang sederhana sifat fisiko-kimia. Hal ini juga terjadi untuk hidrofobik zat-
zat yang terkandung dalam misel yang terbentuk sebagai konsekuensi dari penggunaan zat pendispersi. Oleh karena
itu, menggunakan dispersan di bioakumulasi tes ini berkecil hati.

A9.5.3.2.3 Secara umum, sulit untuk menguji zat-zat yang diukur BCF dan Kow berdasarkan nilai –
nilai pada orang tua zat – merupakan prasyarat untuk penentuan biokonsentrasi potensial. Selain itu, tepat
dokumentasi tes konsentrasi merupakan prasyarat untuk validasi diberikan nilai BCF.

A9.5.3.3 Larut dengan kurang baik dan zat kompleks

 Perhatian khusus harus dibayar untuk larut zat. Sering kelarutan ini zat-zat ini tercatat sebagai
kurang dari batas deteksi, yang menciptakan masalah dalam menafsirkan biokonsentrasi potensi. Untuk zat-zat
tersebut yang biokonsentrasi potensial harus didasarkan pada percobaan penentuan log K ow atau QSAR estimasi log
Kow.
Ketika multi-komponen zat ini tidak sepenuhnya larut dalam air, hal ini penting untuk mencoba
untuk mengidentifikasi komponen-komponen dari campuran sejauh praktis mungkin dan untuk memeriksa
kemungkinan menentukan potensi bioakumulasi menggunakan informasi yang tersedia pada komponen-
komponennya. Ketika bioaccumulating komponen merupakan bagian penting dari kompleks zat (misalnya lebih dari
20% atau komponen berbahaya yang lebih rendah konten), kompleks zat harus dianggap sebagai bioaccumulating

A9.5.3.4 Tinggi berat molekul zat

Atas molekul tertentu dimensi, potensi suatu zat untuk bioconcentrate menurun. Ini adalah
mungkin karena halangan sterik bagian dari zat melalui insang lendir. Telah diusulkan bahwa cutoff batas 700 untuk
berat molekul dapat diterapkan (misalnya Komisi Eropa, 1996). Namun, ini cut-off telah menjadi subyek kritik dan
alternatif cut-off dari 1000 telah diusulkan dalam kaitannya dengan mengesampingkan pertimbangan zat-zat yang
mungkin tidak langsung efek aquatic (CSTEE, 1999). Secara umum, biokonsentrasi yang mungkin metabolit atau
degradasi lingkungan produk dari molekul-molekul yang besar harus dipertimbangkan. Data pada biokonsentrasi
molekul dengan berat molekul tinggi karena itu harus hati-hati dievaluasi dan hanya dapat digunakan jika data
tersebut dianggap sepenuhnya berlaku dalam hal kedua senyawa induk dan metabolit dan degradasi lingkungan
produk.

A9.5.3.5 Bahan aktif-Permukaan

A9.5.3.5.1 Surfaktan terdiri dari lipofilik (paling sering merupakan rantai alkil) dan bagian hidrofilik
(polar headgroup). Menurut bertugas headgroup, surfaktan dibagi lagi ke dalam kelas anionik, kationik, non-ionik,
atau surfaktan amfoterik. Karena berbagai headgroups, surfaktan struktural beragam kelas senyawa, yang
didefinisikan oleh aktivitas permukaan dan bukan oleh struktur kimia. Bioakumulasi potensi surfaktan sehingga harus
dipertimbangkan dalam kaitannya dengan berbagai subclass (anionik, kationik, non-ionik, atau amfoter) bukan untuk
kelompok secara keseluruhan. Permukaan-zat aktif yang dapat membentuk emulsi, di mana bioavailabilitas adalah
sulit untuk dipastikan. Pembentukan misel dapat mengakibatkan perubahan biologis fraksi bahkan ketika solusi
rupanya terbentuk, sehingga memberikan masalah dalam interpretasi potensi bioakumulasi.

A9.5.3.5.2 Faktor-faktor eksperimen berasal dari biokonsentrasi

Diukur nilai-nilai BCF pada surfaktan menunjukkan bahwa BCF dapat meningkat dengan bertambahnya rantai alkil
panjang dan tergantung dari tempat menempelnya kepala kelompok, dan fitur struktural lainnya.

A9.5.3.5.3 Oktanol-air koefisien partisi (Kow)

Dalam oktanol-air koefisien partisi untuk surfaktan tidak dapat ditentukan dengan menggunakan
shake flask atau lambat pengadukan metode karena pembentukan emulsi. Selain itu, molekul-molekul surfaktan akan
ada di dalam air fase hampir secara eksklusif sebagai ion-ion, sedangkan mereka akan memiliki untuk pasangan
dengan counter-ion dalam rangka untuk dilarutkan dalam oktanol. Oleh karena itu, percobaan penentuan K ow tidak
mencirikan partisi ionik surfaktan (Tol, 1998). Sisi lain, telah menunjukkan bahwa biokonsentrasi anionik dan non-
ionik surfaktan meningkat dengan meningkatkan lipofilisitas (Tol, 1998). Tol (1998) Menunjukkan bahwa untuk
beberapa surfaktan, diperkirakan log Kow nilai menggunakan LOGKOW bisa mewakili potensi bioakumulasi;
namun, untuk surfaktan lainnya beberapa 'koreksi' ke diperkirakan log K ow nilai menggunakan metode Roberts (1989)
diperlukan. Hasil ini menggambarkan bahwa kualitas hubungan antara log Kow perkiraan dan biokonsentrasi
tergantung pada kelas dan jenis tertentu dari surfaktanterlibat. Oleh karena itu, klasifikasi biokonsentrasi potensial
berdasarkan log Kow nilai-nilai yang harus digunakan dengan hati-hati.

A9.5.4 Data yang bertentangan dan kurangnya data

A9.5.4.1 Bertentangan BCF data Dalam situasi di mana beberapa BCF data yang tersedia untuk substansi
yang sama, kemungkinan hasil yang bertentangan yang mungkin timbul. Secara umum, hasil yan bertentangan
mengenai suatu zat, yang telah diuji beberapa kali dengan yang sesuai biokonsentrasi tes, harus ditafsirkan dengan
"berat bukti pendekatan". Ini berarti bahwa jika eksperimen ditentukan BCF data, baik ≥ dan < 500, telah diperoleh
untuk zat data kualitas tertinggi dan dengan yang terbaik dokumentasi harus digunakan untuk menentukan
biokonsentrasi potensial dari zat. Jika perbedaan masih tetap, jika misalnya berkualitas tinggi nilai-nilai BCF untuk
spesies ikan yang berbeda yang tersedia, umumnya tertinggi nilai yang valid harus digunakan sebagai dasar untuk
klasifikasi.
Ketika data set yang lebih besar (4 atau lebih nilai-nilai) yang tersedia untuk spesies yang sama
dan kehidupan panggung, rata-rata geometrik dari BCF nilai-nilai yang dapat digunakan sebagai wakil BCF nilai
untuk spesies tersebut.

A9.5.4.2 Bertentangan log Kow data

Situasi, di mana beberapa log Kow data yang tersedia untuk substansi yang sama, kemungkinan
hasil yang bertentangan yang mungkin timbul. Jika log Kow data kedua ≥ dan < 4 yang telah diperoleh untuk suatu
zat, maka data kualitas tertinggi dan terbaik dokumentasi harus digunakan untuk menentukan biokonsentrasi potensi
zat. Jika perbedaan masih ada, umumnya tertinggi nilai yang berlaku harus didahulukan. Dalam situasi seperti itu,
QSAR diperkirakan log Kow bisa digunakan sebagai pedoman.

A9.5.4.3 Penilaian Ahli

Jika tidak ada percobaan BCF atau log Kow data atau tidak diprediksi log Kow data yang tersedia,
potensi biokonsentrasi pada lingkungan perairan dapat dinilai berdasarkan penilaian ahli. Ini mungkin didasarkan
pada perbandingan struktur molekul dengan struktur zat-zat lain yang eksperimental biokonsentrasi atau log Kow
data atau memperkirakan Kow tersedia.

A9.5.5 Keputusan skema

A9.5.5.1 Berdasarkan atas diskusi dan kesimpulan, keputusan skema yang telah diuraikan yang mungkin
memfasilitasi keputusan apakah atau tidak suatu zat memiliki potensi untuk biokonsentrasi pada spesies akuatik.

A9.5.5.2 Eksperimen berasal BCF nilai kualitas tinggi yang pada akhirnya disukai untuk klasifikasi tujuan.
BCF nilai-nilai yang rendah atau tidak pasti kualitas tidak boleh digunakan untuk klasifikasi tujuan jika data pada
log Kow adalah tersedia karena mereka dapat memberikan yang palsu dan terlalu rendah BCF nilai, misalnya karena
terlalu pendek periode paparan di mana steadystate kondisi yang belum tercapai. Jika tidak ada BCF tersedia untuk
spesies ikan, kualitas tinggi data BCF lain spesies (misalnya kerang) dapat digunakan.

A9.5.5.3. Untuk zat-zat organik, eksperimen berasal kualitas tinggi Kow nilai-nilai, atau nilai-nilai yang
dievaluasi dalam ulasan dan ditugaskan sebagai "nilai yang direkomendasikan", yang disukai. Jika tidak ada
eksperimen data berkualitas tinggi tersedia divalidasi Kuantitatif Struktur Aktivitas Hubungan (QSARs) untuk log
Kow dapat digunakan dalam klasifikasi proses. Seperti divalidasi QSARs dapat digunakan tanpa modifikasi dalam
kaitannya dengan kriteria klasifikasi, jika dibatasi untuk bahan kimia yang mereka penerapan ini juga ditandai.
Untuk zat-zat seperti asam dan basa kuat, logam kompleks, dan zat-zat aktif permukaan yang QSAR perkiraan nilai
Kow atau perkiraan berdasarkan individu n-oktanol dan air kelarutan harus disediakan bukan sebuah analisis
penentuan Kow.

A9.5.5.4 Jika data yang tersedia, tetapi tidak divalidasi, penilaian ahli yang harus digunakan.
A9.5.5.5 Apakah atau tidak suatu zat memiliki potensi untuk biokonsentrasi organisme akuatik sehingga
bisa memutuskan sesuai dengan skema berikut:
(a) Valid/kualitas tinggi eksperimen ditentukan nilai BCF = Ya:
(i) BCF ≥ 500: zat ini memiliki potensi untuk biokonsentrasi
(ii) BCF < 500: zat Yang tidak memiliki potensi untuk biokonsentrasi.
(b) Valid/kualitas tinggi eksperimen ditentukan nilai BCF = Tidak ada:
Valid/kualitas tinggi ditentukan eksperimen log Kow nilai =Ya:
(i) log Kow ≥ 4: zat ini memiliki potensi untuk biokonsentrasi
(ii) log Kow < 4: substansi tidak memiliki potensi untuk biokonsentrasi.
(c) Valid/kualitas tinggi eksperimen ditentukan nilai BCF = Tidak ada:
Valid/kualitas tinggi ditentukan eksperimen log Kow nilai = Tidak:
Penggunaan divalidasi QSAR untuk menaksir log Kow nilai = Ya:
(i) log Kow ≥ 4: zat ini memiliki potensi untuk biokonsentrasi
 (ii) log Kow < 4: substansi tidak memiliki potensi untuk biokonsentrasi.

A9.6 Penggunaan QSAR

A9.6.1 Sejarah

A9.6.1.1 Kuantitatif Hubungan Struktur-Aktivitas (QSAR) di perairan toksikologi dapat ditelusuri ke

pekerjaan dari Overton di Zürich (Lipnick, 1986) dan Meyer di Marburg (Lipnick, 1989a). Mereka menunjukkan
bahwa potensi zat memproduksi narkosis di berudu dan ikan kecil dalam proporsi langsung ke mereka partisi
koefisien diukur antara minyak zaitun dan air. Overton mendalilkan dalam 1901 monografi "Studien über die
Narkose," yang ini korelasi sesuai dengan toksisitas yang terjadi pada standar konsentrasi molar atau gigi molar
volume hanya beberapa molekul situs dalam organisme (Lipnick, 1991a). Selain itu, ia menyimpulkan bahwa ini
sesuai dengan konsentrasi yang sama atau volume untuk berbagai organisme, terlepas dari apakah serapan dari air
atau melalui gas inhalasi. Korelasi ini dikenal dalam anestesi sebagai teori Meyer-Overton.

A9.6.1.2 Corwin Hansch dan co-pekerja di Pomona College mengusulkan penggunaan n-oktanol/air
sebagai standar partisi sistem, dan menemukan bahwa koefisien partisi adalah aditif, konstitutif properti yang dapat
langsung diperkirakan dari struktur kimia. Selain itu, mereka menemukan bahwa analisis regresi dapat digunakan
untuk memperoleh QSAR model, menyediakan statistik analisis temuan. Dengan menggunakan pendekatan ini, pada
tahun 1972 pekerja ini dilaporkan 137 QSAR model dalam bentuk log (1/C) = A log Kow + B, di mana Kow adalah n-
oktanol/air koefisien partisi, dan C adalah konsentrasi molar dari zat kimia yang menghasilkan standar respon biologis
untuk efek sederhana non-elektrolit non-reaktif senyawa organik pada seluruh hewan, organ, sel, atau bahkan murni
enzim. Lima dari persamaan ini, yang berhubungan dengan toksisitas dari lima sederhana monohidrat alkohol untuk
lima spesies ikan, memiliki hampir identik lereng dan penyadapan yang sebenarnya hampir sama dengan yang
ditemukan oleh Könemann pada tahun 1981, yang tampaknya telah menyadari karya Hansch sebelumnya. Könemann
dan lain-lain telah menunjukkan bahwa sederhana seperti non-reaktif non-elektrolit semua bertindak dengan narkosis
mekanisme dalam ikan akut uji toksisitas, sehingga menimbulkan minimum atau baseline toksisitas (Lipnick, 1989b).

A9.6.2 Bahaya meremehkan eksperimental artefak

A9.6.2.1 non-elektrolit dapat menjadi lebih beracun daripada yang diperkirakan oleh seperti QSAR, tetapi
tidak kurang beracun, kecuali sebagai hasil dari pengujian artefak. Pengujian tersebut artefak termasuk data-data yang
diperoleh untuk senyawa seperti hidrokarbon yang cenderung menguap selama percobaan, serta sedikit senyawa
hidrofobik yang akut pengujian durasi mungkin tidak memadai untuk mencapai steady state kesetimbangan partisi
antara konsentrasi dalam fase akuatik (akuarium larutan uji), dan internal hidrofobik situs narkosis tindakan. Sebuah
QSAR plot dari log Kow vs log C untuk sederhana non-reaktif non-elektrolit menunjukkan hubungan yang linear
begitu lama seperti keseimbangan didirikan dalam durasi uji. Di luar titik ini, hubungan bilinear yang diamati, dengan
sebagian besar bahan kimia beracun menjadi satu dengan
nilai log Kow tertinggi seperti keseimbangan didirikan (Lipnick, 1995).

A9.6.2.2. Pengujian masalah yang ditimbulkan oleh kelarutan air cut-off. Jika beracun konsentrasi yang
diperlukan untuk menghasilkan efek atas senyawa ini larut air, tidak ada efek yang akan diamati bahkan pada saturasi
air. Senyawa yang diprediksi beracun konsentrasi lebih dekat dengan kelarutan air juga akan menunjukkan tidak ada
efek jika tes durasi yang cukup untuk mencapai kesetimbangan partisi. Serupa cut-off adalah diamati untuk surfaktan
jika toksisitas diprediksi pada konsentrasi melampaui kritis misel konsentrasi. Meskipun senyawa tersebut mungkin
tidak menunjukkan toksisitas dalam kondisi ini ketika diuji sendiri, mereka beracun kontribusi untuk campuran yang
masih ada. Untuk senyawa dengan sama log Kow nilai, perbedaan dalam kelarutan air mencerminkan perbedaan
entalpi fusi yang terkait dengan titik leleh. Titik leleh adalah refleksi dari tingkat stabilitas dari kisi-kisi kristal dan
dikendalikan oleh hidrogen antarmolekul
ikatan, kurangnya konformasi fleksibilitas, dan simetri. Lebih simetris suatu senyawa, semakin tinggi titik leleh (Lipnick, 1990).

A9.6.3 Pemodelan masalah QSAR

A9.6.3.1 Memilih aplikasi yang sesuai QSAR menyiratkan bahwa model akan menghasilkan prediksi yang dapat
diandalkan untuk toksisitas atau aktivitas biologis yang belum teruji kimia. Secara umum, keandalan menurun dengan
meningkatnya kompleksitas struktur kimia, kecuali QSAR telah diturunkan secara sempit untuk didefinisikan set bahan kimia mirip
dengan struktur calon substansi. QSAR model yang berasal dari sempit didefinisikan kelas bahan kimia yang umum digunakan
dalam perkembangan farmasi setelah baru menyebabkan senyawa diidentifikasi dan ada kebutuhan untuk membuat ringan
struktural modifikasi untuk mengoptimalkan aktivitas (dan penurunan toksisitas). Secara keseluruhan, tujuannya adalah membuat
estimasi dengan interpolasi
daripada ekstrapolasi.

A9.6.3.2 Sebagai contoh, jika 96-jam LC50 data uji untuk fathead minnow tersedia untuk etanol, n-butanol, nhexanol,
dan n-nonanol, ada beberapa kepercayaan dalam membuat prediksi untuk endpoint ini untuk n-propanol dan npentanol. Sebaliknya,
tidak akan kurang percaya diri dalam membuat prediksi untuk metanol, yang merupakan ekstrapolasi, dengan sedikit atom karbon
dari salah satu bahan kimia yang diuji. Pada kenyataannya, perilaku anggota pertama dari seperti homolog biasanya yang paling
anomali, dan tidak dapat diprediksi dengan menggunakan data dari sisa anggota seri. Bahkan toksisitas branched chain alkohol
mungkin tidak masuk akal ekstrapolasi, tergantung pada akhir dalam pertanyaan. Seperti ekstrapolasi menjadi lebih diandalkan
untuk tingkat toksisitas yang berhubungan dengan produksi metabolit tertentu endpoint, sebagai lawan sifat dari senyawa induk.
Juga, jika toksisitas yang diperantarai oleh reseptor spesifik mengikat mekanisme, efek dramatis dapat diamati dengan perubahan
kecil dalam struktur kimia.

A9.6.3.3 Apa yang pada akhirnya mengatur validitas prediksi tersebut adalah tingkat dimana senyawa-senyawa yang
digunakan untuk memperoleh QSAR untuk biologis tertentu endpoint, bertindak oleh umum mekanisme molekuler. Dalam banyak
dan mungkin kebanyakan kasus, QSAR tidak mewakili suatu model mekanistik, tetapi hanya korelatif satu. Yang benar-benar valid
model mekanistik harus berasal dari serangkaian bahan kimia semua akting dengan molekul umum mekanisme, dan cocok untuk
persamaan menggunakan satu atau lebih parameter yang berhubungan langsung dengan satu atau lebih langkah-langkah
mekanisme dalam pertanyaan. Seperti parameter atau sifat-sifat yang lebih umum dikenal sebagai molekul penjelas. Hal ini juga
penting untuk diingat bahwa seperti banyak molekul deskriptor umum digunakan mungkin tidak langsung interpretasi fisik. Untuk
korelatif model, statistik yang sesuai dengan data yang cenderung lebih miskin dari mekanisme mengingat keterbatasan ini.
Mekanisme yang tidak tentu benar-benar dipahami, tapi cukup informasi yang dapat diketahui untuk memberikan kepercayaan
dalam pendekatan ini. Untuk korelatif model, prediksi keandalan meningkat dengan sempitnya yang masing-masing didefinisikan,
misalnya kategori elektrofil, seperti akrilat, di mana tingkat reaktivitas mungkin mirip dan toksisitas dapat diperkirakan untuk
"baru" kimia menggunakan model yang didasarkan semata-mata pada log Kow parameter.

A9.6.3.4 Sebagai contoh, primer dan sekunder alkohol yang mengandung dua atau tiga ikatan yang terkonjugasi
dengan fungsi hidroksil (yaitu alilik atau propargylic) lebih beracun daripada yang diperkirakan untuk QSAR untuk sesuai jenuh
senyawa. Perilaku ini telah dianggap berasal dari suatu mekanisme yang melibatkan proelectrophile metabolisme aktivasi oleh
mana-mana enzim alkohol dehidrogenase yang sesuai α,β-aldehida tak jenuh dan keton yang dapat bertindak sebagai elektrofil
melalui Michael-jenis akseptor mekanisme (Veith et al., 1989). Di hadapan alkohol dehidrogenase inhibitor, senyawa ini
berperilaku seperti alkohol dan tidak menunjukkan kelebihan toksisitas, konsisten dengan hipotesis mekanistik.

A9.6.3.5 Situasi dengan cepat menjadi lebih kompleks setelah melampaui seperti seri homolog senyawa-senyawa.
Pertimbangkan, misalnya, sederhana turunan benzena. Serangkaian chlorobenzenes dapat dilihat sebagai mirip dengan sebuah seri
homolog. Tidak banyak perbedaan kemungkinan dalam toksisitas dari tiga isomer dichlorobenzenes, sehingga QSAR untuk
chlorobenzenes berdasarkan data uji untuk salah satu dari isomer tersebut kemungkinan akan memadai. Apa tentang substitusi
lainnya kelompok fungsional pada cincin benzena? Tidak seperti alifatik alkohol, penambahan gugus hidroksil fungsi untuk sebuah
cincin benzena menghasilkan fenol yang tidak lagi netral, tapi ionizable senyawa bersifat asam, karena resonansi stabilisasi yang
dihasilkan muatan negatif. Untuk alasan ini, fenol tidak bertindak sebagai benar narkotika agen. Dengan penambahan elektron
penarikan substituen untuk fenol (misalnya atom klorin), ada pergeseran senyawa yang bertindak sebagai uncouplers dari
fosforilasi oksidatif (misalnya herbisida dinoseb). Substitusi dari sebuah aldehid
kelompok menyebabkan peningkatan toksisitas melalui sebuah elektrofil mekanisme untuk senyawa tersebut bereaksi dengan
amino dalam kelompok-kelompok, seperti lysine ε-gugus amino untuk menghasilkan Schiff Base adisi. Demikian pula, benzylic
klorida bertindak sebagai elektrofil untuk membentuk kovalen dengan kelompok sulfhidril. Dalam menanggulangi prediksi yang
belum teruji senyawa, kimia reaktivitas ini dan banyak lainnya kelompok fungsional dan interaksi mereka satu sama lain harus
hati-hati dipelajari, dan upaya
dibuat untuk dokumen ini dari kimia sastra (Lipnick, 1991b).

A9.6.3.6 Mengingat keterbatasan dalam menggunakan QSARs untuk membuat prediksi, yang terbaik adalah
digunakan sebagai sarana membangun pengujian prioritas, bukan sebagai sarana pengganti untuk pengujian, kecuali beberapa
informasi mekanistik adalah tersedia pada belum teruji senyawa itu sendiri. Bahkan, ketidakmampuan untuk membuat prediksi
bersama dengan lingkungan yang dikenal rilis dan eksposur mungkin itu sendiri akan cukup untuk memicu pengujian atau
pengembangan baru QSAR untuk kelas bahan kimia yang seperti keputusan yang diperlukan. Sebuah model QSAR
dapat diperoleh dengan analisis statistik, misalnya regresi analisis dari suatu set data. Yang paling umum digunakan
deskriptor molekul, log Kow, dapat dicoba pertama upaya.
A9.6.3.7 Sebaliknya, derivasi dari mekanisme berbasis QSAR model membutuhkan pemahaman atau
bekerja hipotesis mekanisme molekuler dan apa parameter atau parameter yang akan dengan tepat model tindakan ini.
Hal ini penting untuk diingat bahwa ini berbeda dari hipotesis mengenai modus tindakan, yang berkaitan dengan
biologis/fisiologis respon, tetapi bukan mekanisme molekuler.

A9.6.4 Penggunaan QSARs di perairan klasifikasi

A9.6.4.1 Berikut sifat yang melekat pada zat yang relevan untuk tujuan klasifikasi mengenai
lingkungan air:
(a) koefisien partisi n-oktanol-air log Kow;
(b) faktor biokonsentrasi BCF;
(c) penguraian - abiotik dan biodegradasi;
(d) akut keracunan air untuk ikan, daphnia dan ganggang;
(e) jangka panjang keracunan untuk ikan dan daphnia.

A9.6.4.2 Data pengujian selalu didahulukan dari QSAR prediksi, menyediakan data pengujian yang valid,
dengan QSARs digunakan untuk mengisi kesenjangan data untuk keperluan klasifikasi. Sejak tersedia QSARs dari
berbagai kehandalan dan berbagai aplikasi yang berbeda pembatasan berlaku untuk prediksi dari masing-masing
endpoint. Namun demikian, jika diuji senyawa yang termasuk kimia kelas atau jenis struktur (lihat di atas) yang ada
beberapa kepercayaan prediksi utilitas dari QSAR model, hal ini berguna untuk membandingkan prediksi ini dengan
data eksperimen, karena hal ini tidak biasa untuk menggunakan pendekatan ini untuk mendeteksi beberapa percobaan
artefak (volatilisasi, cukup menguji durasi untuk mencapai keseimbangan, dan kelarutan air cut-off) dalam data yang
terukur, yang sebagian besar akan mengakibatkan mengklasifikasikan zat-zat seperti lebih rendah dari yang
sebenarnya toksisitas.

A9.6.4.3 Ketika dua atau lebih QSARs berlaku atau muncul untuk menjadi yang berlaku, hal ini berguna
untuk membandingkan prediksi ini berbagai model dalam cara yang sama yang diperkirakan data akan dibandingkan
dengan yang diukur (seperti yang dibahas di atas). Jika tidak ada perbedaan antara model-model tersebut, hasilnya
memberikan dorongan validitas prediksi. Tentu saja, hal ini juga dapat berarti bahwa model yang dikembangkan
dengan menggunakan data pada senyawa sejenis dan metode statistik. Di sisi lain, jika prediksi yang sangat berbeda,
hasil ini perlu diperiksa lebih lanjut. Selalu ada kemungkinan bahwa tidak ada model yang digunakan memberikan
yang valid prediksi. Sebagai langkah pertama, struktur dan sifat-sifat bahan kimia yang digunakan untuk memperoleh
masing-masing model prediktif harus diperiksa untuk menentukan apakah ada model didasarkan pada bahan kimia
yang sama dalam kedua hal ini untuk salah satu yang prediksi dibutuhkan. Jika salah satu data set yang berisi seperti
yang sesuai analog digunakan untuk memperoleh model, nilai yang diukur dalam database untuk yang senyawa vs
model prediksi yang harus diuji. Jika hasil sesuai dengan model secara keseluruhan, itu adalah kemungkinan yang
paling salah satu yang handal untuk digunakan. Demikian juga, jika tidak ada model yang berisi data uji untuk seperti
analog, pengujian kimia di pertanyaannya adalah dianjurkan.

A9.6.4.4 EPA baru-baru ini telah diposting rancangan dokumen pada situs web "Tantangan Program
Perkembangan Kategori Kimia dalam HPV," yang mengusulkan penggunaan bahan kimia kategori "... secara sukarela
menyusun Skrining Informasi Data Set (SIDS) pada semua bahan kimia pada KAMI HPV daftar ... [memberikan]
dasar penyeleksian data-data yang dibutuhkan untuk penilaian awal dari sifat fisikokimia, nasib lingkungan, dan
manusia dan lingkungan efek dari bahan kimia" (US EPA, 1999). Daftar ini terdiri dari "...sekitar 2.800 HPV bahan
kimia yang dilaporkan untuk Beracun Substances Control Act tahun 1990 Update Persediaan Aturan (IUR)".

A9.6.4.5 Salah Satu pendekatan yang diusulkan "...di mana hal ini dibenarkan secara ilmiah ... adalah untuk
mempertimbangkan terkait erat bahan kimia sebagai sebuah kelompok, atau kategori, daripada menguji mereka
sebagai individu kimia. Dalam kategori pendekatan, tidak setiap kimia perlu diuji untuk setiap SIDS akhir". Seperti
pengujian terbatas bisa dibenarkan memberikan bahwa "final... set data harus memungkinkan seseorang untuk menilai
belum teruji endpoint, idealnya dengan interpolasi antara dan di antara kategori anggota." Proses untuk menentukan
kategori tersebut dan dalam pengembangan data tersebut dijelaskan dalam proposal.

A9.6.4.6 Data pendekatan kedua berpotensi kurang intensif yang dipertimbangkan (US EPA, 2000a) adalah
" menerapkan... SAR prinsip-prinsip kimia tunggal yang berkaitan erat dengan satu atau lebih baik yang ditandai
bahan kimia ("analog")." ketiga pendekatan yang diusulkan terdiri dari menggunakan "... kombinasi analog dan kategori
pendekatan ... [untuk] individu bahan kimia yang ... [mirip] digunakan di ECOSAR (US EPA, 2000b), SAR berbasis
program komputer yang menghasilkan ekotoksisitas nilai-nilai. ". Dokumen tersebut juga rincian sejarah penggunaan SARs
dalam EPA bahan kimia baru program, dan bagaimana untuk pergi tentang mengumpulkan dan menganalisis data untuk
kepentingan seperti SAR pendekatan.

A9.6.4.7 Nordic Dewan Menteri mengeluarkan laporan (Pederson et al., 1995) yang berjudul "Lingkungan
Klasifikasi bahaya," yang mencakup informasi tentang pengumpulan data dan interpretasi, serta bagian (5.2.8) berjudul
"QSAR perkiraan kelarutan air dan akut keracunan air". Bagian ini juga membahas tentang estimasi sifat fisikokimia,
termasuk log Kow. Demi tujuan klasifikasi, estimasi metode dianjurkan untuk prediksi "minimal akut keracunan air," untuk
"...netral, organik, non-reaktif dan nonionizable senyawa seperti alkohol, keton, eter, alkil dan aryl halida, dan juga dapat
digunakan untuk aromatik hidrokarbon terhalogenasi aromatik dan hidrokarbon alifatik serta sulfida dan disulphides,"
seperti dikutip dalam sebelumnya Dokumen Pedoman OECD (OECD, 1995). Nordic dokumen juga termasuk disket untuk
komputerisasi aplikasi dari beberapa metode ini.

A9.6.4.8 Eropa Pusat untuk Ekotoksikologi dan Toksikologi dari bahan-bahan Kimia (ECETOC) telah
menerbitkan laporan yang berjudul "QSARs dalam Penilaian Lingkungan Nasib dan Efek dari bahan Kimia," yang
menggambarkan penggunaan QSARs untuk "...cek validitas data atau untuk mengisi kesenjangan data untuk menentukan
prioritas, penilaian risiko dan klasifikasi" (ECETOC, 1998). QSARs dijelaskan untuk memprediksi nasib lingkungan dan
keracunan air. Laporan ini mencatat bahwa " konsisten dataset untuk [endpoint] tertutup ... untuk didefinisikan dengan baik
lingkup struktur kimia ("domain") [dibutuhkan] ... dari mana pelatihan set ini dikembangkan. Dokumen ini juga membahas
keuntungan dari mekanisme berdasarkan model, penggunaan dari analisis statistik dalam pengembangan QSARs, dan
bagaimana menilai "outliers".

A9.6.4.9 Oktanol-air koefisien partisi (Kow)

A9.6.4.9.1 Metode komputerisasi seperti CLOGP (US EPA, 1999), LOGKOW (US EPA, 2000a) dan SPARC (US
EPA, 2000b) yang tersedia untuk menghitung log Kow langsung dari struktur kimia. CLOGP dan LOGKOW adalah
berdasarkan penambahan kelompok kontribusi, sedangkan SPARC didasarkan pada yang lebih mendasar struktur kimia
algoritma. Hati-hati harus digunakan dalam menggunakan nilai yang dihitung untuk senyawa yang dapat mengalami
hidrolisis dalam air atau beberapa reaksi, karena transformasi ini perlu dipertimbangkan dalam interpretasi dari uji toksisitas
akuatik data untuk bahan kimia reaktif. Hanya SPARC dapat digunakan dalam cara yang umum untuk anorganik atau
senyawa organologam. Metode khusus yang diperlukan dalam membuat perkiraan log K ow atau keracunan air untuk
permukaan-senyawa aktif, chelating senyawa, dan campuran.

A9.6.4.9.2 Nilai dari log Kow dapat dihitung untuk pentachlorophenol dan senyawa sejenis, baik untuk terionisasi
dan berserikat (netral) bentuk-bentuk. Nilai-nilai ini dapat dihitung untuk beberapa molekul reaktif (mis.
benzotrichloride), tetapi reaktivitas dan selanjutnya hidrolisis juga perlu dipertimbangkan. Juga, untuk ionizable
fenol, pKa adalah parameter kedua. Model-model spesifik dapat digunakan untuk menghitung log Kow nilai-nilai untuk
senyawa organologam, tetapi mereka harus diterapkan dengan hati-hati karena beberapa dari senyawa ini benar-benar ada
dalam bentuk ion pasangan dalam air.

A9.6.4.9.3. Untuk senyawa yang sangat tinggi lipofilisitas, pengukuran hingga sekitar 6 sampai 6.5 dapat dilakukan
dengan shake flask, dan dapat diperpanjang hingga tentang log Kow dari 8 menggunakan pengadukan lambat pendekatan
(Bruijn et al., 1989). Perhitungan dianggap berguna bahkan di ekstrapolasi melampaui apa yang dapat diukur dengan salah
satu dari metode ini. Dari tentu saja, itu harus disimpan dalam pikiran bahwa jika QSAR model untuk toksisitas, dll.
didasarkan pada bahan kimia dengan menurunkan log Kow nilai-nilai, prediksi itu sendiri juga akan ekstrapolasi; pada
kenyataannya, hal ini diketahui bahwa dalam kasus biokonsentrasi, yang hubungan dengan log Kow menjadi non-linear pada
nilai yang lebih tinggi. Untuk senyawa dengan rendah log Kow nilai-nilai, kelompok kontribusi juga dapat diterapkan, tetapi
ini sangat tidak berguna untuk hazard tujuan karena untuk zat-zat tersebut, terutama
dengan negatif log Kow nilai-nilai, sedikit jika setiap partisi dapat mengambil tempat ke situs lipofilik dan Overton,
zat-zat ini yang menghasilkan toksisitas melalui efek osmotik (Lipnick, 1986).

A9.6.4.10 Faktor Biokonsentrasi BCF

A9.6.4.10.1 Jika eksperimen ditentukan BCF nilai-nilai yang tersedia, nilai-nilai ini harus digunakan untuk
klasifikasi. Biokonsentrasi pengukuran harus dilakukan dengan menggunakan sampel murni pada tes konsentrasi dalam air
kelarutan, dan untuk yang memadai durasi uji untuk mencapai steady state equilibrium antara konsentrasi larutan dan yang
di jaringan ikan. Selain itu, dengan biokonsentrasi tes durasi diperpanjang, korelasi dengan log Kow tingkat off dan
pada akhirnya menurun. Di bawah kondisi lingkungan, biokonsentrasi yang sangat lipofilik bahan kimia berlangsung dengan
kombinasi dari serapan dari makanan dan air, dengan beralih ke makanan yang terjadi di log Kow ≈ 6. Jika log Kow nilai-nilai
yang dapat digunakan dengan QSAR model sebagai prediktor potensi bioakumulasi senyawa organik.
Penyimpangan dari ini QSARs cenderung mencerminkan perbedaan dalam sejauh mana bahan-bahan kimia yang
mengalami metabolisme di ikan-ikan. Dengan demikian, beberapa bahan kimia, seperti phthalate, dapat bioconcentrate
secara signifikan kurang dari yang diperkirakan untuk alasan ini.
Juga, hati-hati harus diterapkan dalam membandingkan diprediksi BCF nilai-nilai dengan orang-orang yang menggunakan
radiolabeled senyawa, di mana konsentrasi jaringan sehingga terdeteksi mungkin merupakan campuran dari senyawa induk
dan metabolit atau bahkan secara kovalen terikat induk atau metabolit.

A9.6.4.10.2 Percobaan log Kow nilai-nilai yang akan digunakan secara istimewa. Namun, yang lebih tua shake flask
nilai-nilai di atas 5.5 tidak dapat diandalkan dan dalam banyak kasus itu adalah lebih baik untuk menggunakan beberapa
rata-rata dari nilai yang dihitung atau untuk memiliki ini diukur kembali menggunakan pengadukan lambat metode (Bruijn
et al., 1989). Jika ada keraguan tentang keakuratan diukur data, dihitungnilai-nilai log Kow yang akan digunakan.

A9.6.4.11 Penguraian - abiotik dan biodegradasi

QSARs untuk abiotik degradasi dalam fase air yang sempit didefinisikan hubungan energi bebas
(LFERs) linear untuk kelas khusus dari bahan-bahan kimia dan mekanisme. Misalnya, seperti LFERs tersedia untuk
hidrolisis benzylic klorida dengan berbagai substituen pada cincin aromatik. Seperti sempit didefinisikan LFER model
cenderung sangat handal jika parameter yang diperlukan tersedia untuk Substituen(s) yang bersangkutan. Foto degradasi,
yaitu reaksi dengan UV dihasilkan spesies reaktif, dapat diekstrapolasi dari perkiraan untuk udara kompartemen. Saat ini
abiotik proses biasanya tidak mengakibatkan degradasi lengkap dari senyawa organik, mereka sering mulai signifikan
points, dan dapat menjadi rate limiting. QSARs untuk menghitung biodegradasi adalah salah satu senyawa tertentu (OECD,
1995) atau kelompok kontribusi model seperti BIODEG program (Hansch dan Leo, 1995; Meylan dan Howard 1995; Hilal
et al., 1994; Howard et al., 1992; Boethling et al., 1994; Howard dan Meylan 1992; Loonen et al., 1999). Sementara
divalidasi senyawa kelas model tertentu yang sangat terbatas dalam berbagai aplikasi, aplikasi berbagai kelompok kontribusi
model ini berpotensi jauh lebih luas, tapi terbatas untuk senyawa yang mengandung model substruktur. Studi validasi telah
menyarankan bahwa biodegradasi prediksi yang tersedia saat ini grup kontribusi model-model yang dapat digunakan untuk
prediksi "tidak siap biodegradability" (Pedersen et al., 1995; Langenberg et al., 1996; USEPA, 1993) – dan dengan demikian
dalam kaitannya dengan air klasifikasi bahaya "tidak cepat penguraian."

A9.6.4.12 Keracunan air akut untuk ikan, daphnia dan ganggang

Akut keracunan air non-reaktif, non-elektrolit kimia organik (baseline toksisitas) dapat diprediksi dari
mereka log Kow dengan nilai yang cukup tinggi tingkat kepercayaan, yang disediakan kehadiran elektrofil, proelectrophile,
atau mekanisme khusus kelompok fungsional (lihat di atas) tidak terdeteksi. Masalah tetap untuk
spesifik racun, yang sesuai QSAR telah dipilih secara prospektif dengan cara. Sejak sederhana kriteria untuk identifikasi
relevan mode tindakan yang masih kurang, empiris ahli penilaian harus diterapkan untuk memilih model yang cocok.
Dengan demikian, jika seorang yang tidak pantas QSAR yang digunakan, prediksi mungkin akan kesalahan oleh
beberapa kali lipat, dan dalam kasus baseline toksisitas, akan dapat diprediksi kurang beracun, bukan lebih.

A9.6.4.13 Keracunan berkepanjangan untuk ikan dan Daphnia

Nilai yang dihitung untuk kronis keracunan untuk ikan dan Daphnia tidak boleh digunakan untuk
menolak klasifikasi berdasarkan percobaan toksisitas akut data. Hanya beberapa divalidasi model yang tersedia untuk
menghitung berkepanjangan toksisitas untuk ikan dan Daphnia. Model ini didasarkan pada log Kow korelasi dan terbatas
dalam aplikasi mereka untuk reaktif, non-elektrolit senyawa organik, dan tidak cocok untuk bahan kimia dengan mode
tertentu dari tindakan di bawah paparan kondisi. Terpercaya estimasi kronis toksisitas nilai-nilai tergantung pada benar
diskriminasi antara non-spesifik dan spesifik kronis toksisitas mekanisme; jika tidak, diperkirakan toksisitas dapat menjadi
salah oleh pesanan besarnya. Perlu dicatat bahwa meskipun untuk banyak senyawa, kelebihan toxicity4 dalam kronis tes
berkorelasi dengan kelebihan toksisitas akut uji, hal ini tidak selalu terjadi.

A9.7 Klasifikasi logam dan senyawa logam

A9.7.1 Pendahuluan
A9.7.1.1 harmonis sistem untuk mengklasifikasikan zat bahaya berbasis sistem, dan dasar identifikasi bahaya
adalah keracunan air dari zat-zat, dan informasi pada degradasi dan bioakumulasi perilaku (OECD 1998). Karena ini
dokumen penawaran hanya dengan bahaya yang berhubungan dengan suatu zat ketika zat terlarut dalam kolom air, paparan
dari sumber ini dibatasi oleh kelarutan zat dalam air dan bioavailabilitas zat dalam spesies dalam lingkungan air. Dengan
demikian, bahaya skema klasifikasi untuk logam dan senyawa logam yang terbatas pada bahaya yang ditimbulkan oleh
logam-logam dan logam senyawa ketika mereka tersedia (yaitu ada sebagai ion logam terlarut, misalnya, sebagai M+ ketika
hadir sebagai M-NO3), dan tidak memperhitungkan paparan logam-logam dan senyawa logam yang tidak larut dalam air
tetapi masih dapt biologis, seperti logam dalam makanan. Bagian ini tidak memperhitungkan akun non-ion logam (misalnya
CN-) dari Dengan demikian, bahaya skema klasifikasi untuk logam dan senyawa logam yang terbatas pada bahaya yang
ditimbulkan oleh logam-logam dan logam senyawa ketika mereka tersedia (yaitu ada sebagai ion logam terlarut, misalnya,
sebagai M+ ketika hadir sebagai M-NO3), dan tidak memperhitungkan paparan logam-logam dan senyawa logam yang tidak
larut dalam air tetapi dapat masih biologis, seperti logam dalam makanan. Bagian ini tidak memperhitungkan akun non-ion
logam (misalnya CN-) dari
4
Kelebihan toksisitas, Te = (Diperkirakan awal toksisitas)/Diamati toksisitas.
senyawa logam yang mungkin beracun atau yang dapat menjadi bahan organik dan dapat menimbulkan bioakumulasi atau
ketekunan bahaya. Seperti senyawa logam bahaya dari non-logam ion juga harus dipertimbangkan.

A9.7.1.2 Tingkat ion logam yang mungkin ada dalam larutan setelah penambahan logam dan/atau senyawanya,
sebagian besar akan ditentukan oleh dua proses: sejauh mana hal ini dapat dilarutkan, yaitu air kelarutan, dan sejauh mana hal itu
dapat bereaksi dengan media untuk mengubah air bentuk larut. Tingkat dan tingkat di yang terakhir ini proses, yang dikenal
sebagai "transformasi" untuk tujuan panduan ini, berlangsung dapat bervariasi secara luas di antara senyawa yang berbeda dan
logam itu sendiri, dan merupakan faktor penting dalam menentukan yang sesuai bahaya kelas. Dimana data di transformasi
tersedia, mereka harus diperhitungkan dalam menentukan klasifikasi.
Protokol untuk menentukan tingkat ini tersedia di Lampiran 10.

A9.7.1.3 Secara umum, tingkat di mana suatu zat yang larut tidak dianggap relevan untuk penentuan toksisitas
intrinsik. Namun, untuk logam dan banyak larut anorganik, senyawa logam, yang kesulitan dalam mencapai pembubaran melalui
normal solubilisasi teknik begitu parah bahwa dua proses solubilisasi dan transformasi menjadi tidak bisa dibedakan. Dengan
demikian, di mana senyawa ini cukup sukar larut bahwa tingkat terlarut berikut normal upaya solubilisasi tidak melebihi tersedia
L(E)C50, itu adalah tingkat dan sejauh mana transformasi, yang harus dipertimbangkan. Transformasi akan dipengaruhi oleh
sejumlah faktor, tidak sedikit yang akan sifat-sifat media sehubungan dengan pH, kesadahan air, suhu dll. Selain sifat-sifat ini,
faktor-faktor lain seperti ukuran dan luas permukaan spesifik partikel yang telah diuji, suhu udara waktu di mana paparan media
berlangsung dan, tentu saja massa atau luas permukaan loading substansi dalam media akan berperan dalam menentukan tingkat
ion logam terlarut dalam air. Transformasi data dapat umumnya, oleh karena itu, hanya dianggap sebagai dapat diandalkan untuk
keperluan klasifikasi jika dilakukan menurut Protokol standar pada Lampiran 10.

A9.7.1.4 Protokol ini bertujuan untuk standarisasi kepala sekolah variabel-variabel seperti tingkat terlarut ion dapat
berhubungan langsung dengan memuat substansi yang ditambahkan. Hal ini ini memuat tingkat yang menghasilkan tingkat ion
logam setara dengan yang tersedia L(E)C50 yang kemudian dapat digunakan untuk menentukan kategori bahaya sesuai untuk
klasifikasi. Pengujian metodologi yang rinci pada Lampiran 10. Strategi yang akan diadopsi dalam menggunakan data-data dari
pengujian protokol, dan persyaratan data yang dibutuhkan untuk membuat strategi itu bekerja, akan dijelaskan.

A9.7.1.5 Dalam mempertimbangkan klasifikasi logam dan senyawa logam, baik yang mudah dan sukar larut,
pengakuan harus dibayar untuk sejumlah faktor. Sebagaimana ditetapkan pada Bab 4.1, istilah "degradasi" mengacu pada
penguraian molekul-molekul organik. Untuk senyawa anorganik dan logam, jelas konsep penguraian, karena telah dipertimbangkan
dan digunakan untuk zat-zat organik, terbatas atau tidak ada artinya. Sebaliknya, zat yang dapat berubah oleh lingkungan proses
untuk meningkatkan atau mengurangi bioavailabilitas dari jenis yang beracun.
Sama-sama, log Kow tidak dapat dianggap sebagai ukuran potensi untuk menumpuk. Namun demikian, konsep-konsep yang zat,
atau metabolit beracun/produk reaksi tidak dapat dengan cepat hilang dari lingkungan dan/atau dapat
bioakumulasi adalah sebagai berlaku untuk logam dan senyawa logam seperti mereka untuk zat-zat organik.

A9.7.1.6 Spesiasi dari bentuk larut dapat dipengaruhi oleh pH, kesadahan air, dan variabel-variabel lainnya, dan
mungkin menghasilkan bentuk-bentuk tertentu dari ion logam yang lebih atau kurang beracun. Selain itu, ion-ion logam dapat
dibuat non-tersedia dari kolom air oleh sejumlah proses (misalnya mineralisasi dan partisi). Kadang-kadang proses ini dapat cukup
cepat untuk menjadi analog untuk degradasi dalam menilai kronis klasifikasi. Namun, partisi ion logam dari kolom air ke
lingkungan lainnya media tidak selalu berarti bahwa itu tidak lagi bioavailable, juga tidak berarti bahwa logam telah dibuat secara
permanen.

A9.7.1.7 Informasi yang berkaitan dengan sejauh mana partisi ion logam dari kolom air, atau sejauh mana suatu logam
yang telah atau dapat dikonversi ke bentuk yang kurang beracun atau tidak beracun ini sering tidak tersedia
lebih dari cukup luas dari lingkungan kondisi yang relevan, dan dengan demikian, sejumlah asumsi akan perlu untuk
dibuat sebagai bantuan dalam klasifikasi. Asumsi ini dapat berubah jika data yang tersedia menunjukkan sebaliknya. Contoh
pertama itu harus diasumsikan bahwa ion-ion logam, sekali dalam air, tidak cepat dipartisi dari kolom air
dan dengan demikian senyawa ini tidak memenuhi kriteria. Yang mendasari hal ini adalah asumsi bahwa, meskipun spesiasi dapat
terjadi, spesies akan tetap tersedia di bawah lingkungan kondisi yang relevan. Ini mungkin tidak selalu menjadi kasus, seperti
dijelaskan di atas, dan setiap bukti yang tersedia yang akan menyarankan perubahan bioavailabilitas selama 28 hari-hari, harus hati-
hati diperiksa. Bioakumulasi logam dan anorganik senyawa logam adalah kompleks proses dan bioakumulasi data harus digunakan
dengan hati-hati. Aplikasi bioakumulasi kriteria akan perlu untuk menjadi dipertimbangkan pada kasus-oleh-kasus dasar karena
mengambil akun dari semua data yang tersedia.
A9.7.1.8 Selanjutnya asumsi yang dapat dibuat, yang merupakan pendekatan yang hati-hati, adalah bahwa, dalam
ketiadaan setiap data kelarutan suatu senyawa logam, baik diukur atau dihitung, substansi akan cukup
larut menyebabkan toksisitas pada tingkat L(E)C50, dan dengan demikian dapat diklasifikasikan dengan cara yang sama seperti
yang lain yang larut dalam garam. Sekali lagi, ini jelas tidak selalu terjadi, dan mungkin bijaksana untuk menghasilkan sesuai data
kelarutan.

A9.7.1.9 Bagian ini berkaitan dengan logam dan senyawa logam. Dalam konteks ini, Dokumen Pedoman,
logam-logam dan senyawa logam dicirikan sebagai berikut, dan oleh karena itu, organo-logam yang berada di luar
lingkup ini bagian:
(a) logam, M0, dalam keadaan unsur yang tidak larut dalam air tetapi dapat berubah untuk
menghasilkan form yang tersedia. Ini berarti bahwa logam dalam keadaan unsur dapat bereaksi
dengan air atau encer larutan elektrolit untuk membentuk larut kationik atau anionik produk, dan
dalam proses logam akan mengoksidasi, atau berubah, dari netral atau nol keadaan oksidasi yang
lebih tinggi;
(b) secara sederhana senyawa logam, seperti: oksida atau sulfida logam sudah ada di teroksidasi
negara, sehingga selanjutnya logam oksidasi yang mungkin terjadi ketika senyawa yang
diperkenalkan ke media air.
Namun, sementara oksidasi tidak dapat berubah, interaksi dengan media dapat menghasilkan lebih larut bentuk-
bentuk. Yang sedikit larut senyawa logam dapat dianggap sebagai salah satu yang kelarutan dapat dihitung, dan yang
akan menghasilkan sejumlah kecil dari form yang tersedia dengan pembubaran. Namun, harus diakui bahwa akhir
konsentrasi larutan dapat dipengaruhi oleh sejumlah faktor, termasuk kelarutan produk dari beberapa logam senyawa
diendapkan selama transformasi/uji disolusi, misalnya aluminium hidroksida.

A9.7.2 Aplikasi keracunan air data dan data kelarutan untuk klasifikasi
A9.7.2.1 Interpretasi data toksisitas akuatik
A9.7.2.1.1 Toksisitas Akuatik studi yang dilakukan menurut diakui protokol biasanya harus diterima seperti
yang berlaku untuk keperluan klasifikasi. Bagian A9.3 juga harus berkonsultasi untuk masalah umum yang umum
untuk menilai setiap keracunan air titik data untuk keperluan klasifikasi.

A9.7.2.1.2 Kompleksasi Logam dan spesiasi

A9.7.2.1.2.1 Toksisitas logam tertentu dalam larutan, tampaknya tergantung terutama pada (tapi tidak terbatas
untuk) tingkat terlarut gratis ion-ion logam. Faktor abiotik termasuk alkalinitas, kekuatan ionik dan pH dapat
mempengaruhi toksisitas logam dalam dua cara: (i) dengan mempengaruhi spesiasi kimia logam dalam air (dan
karenanya mempengaruhi ketersediaan) dan (ii) dengan mempengaruhi penyerapan dan pengikatan tersedia logam
dengan jaringan biologis.

A9.7.2.1.2.2 Dimana spesiasi adalah penting, itu mungkin untuk model dengan konsentrasi yang berbeda
bentuk logam, termasuk orang-orang yang cenderung untuk menyebabkan toksisitas. Metode analisis untuk mengukur
paparan konsentrasi, yang mampu membedakan antara kompleks dan uncomplexed pecahan dari suatu zat uji,
mungkin tidak selalu tersedia atau ekonomi.

A9.7.2.1.2.3 Kompleksasi logam untuk ligan organik dan anorganik dalam tes media dan lingkungan alam
dapat dapat diperkirakan dari logam spesiasi model. Spesiasi model untuk logam, termasuk pH, kesadahan, DOC, dan
anorganik zat-zat seperti MINTEQ (Coklat dan Allison, 1987), WHAM (Tipping, 1994) dan CATUR (Santore dan
Driscoll, 1995) dapat digunakan untuk menghitung uncomplexed dan dikomplekskan pecahan dari ion-ion logam.
Atau, Biotik Ligan Model (BLM), memungkinkan untuk perhitungan konsentrasi ion logam yang bertanggung jawab
untuk efek toksik pada tingkat organisme. BLM model saat ini hanya telah divalidasi untuk sejumlah logam,
organisme, dan titik akhir (Santore dan Di Toro, 1999). Model dan formula yang digunakan untuk karakterisasi logam
kompleksasi di media harus selalu jelas dilaporkan, yang memungkinkan untuk terjemahan mereka kembali ke
lingkungan alam (OECD, 2000).
A9.7.2.2 Interpretasi data kelarutan
A9.7.2.2.1 Ketika mengingat data yang tersedia pada kelarutan, mereka validitas dan penerapan
untuk identifikasi
bahaya dari senyawa logam harus dinilai. Secara khusus, pengetahuan tentang pH di mana data-data yang diminta
yang dihasilkan harus diketahui.

A9.7.2.2.2 Penilaian dari data yang ada

Data yang ada akan menjadi salah satu dari tiga bentuk. Untuk beberapa dipelajari dengan baik
logam, akan ada kelarutan produk dan/atau data kelarutan untuk berbagai anorganik senyawa logam. Hal ini juga
mungkin bahwa pH hubungan kelarutan akan diketahui. Namun, bagi banyak logam atau senyawa logam, itu adalah
kemungkinan yang tersedia
informasi akan deskriptif saja, misalnya sukar larut. Sayangnya tidak muncul untuk menjadi sangat sedikit (konsisten)

bimbingan tentang kelarutan berkisar seperti istilah deskriptif. Dimana ini adalah satu-satunya informasi yang tersedia
itu kemungkinan bahwa kelarutan data harus dihasilkan dengan menggunakan Transformasi/Pembubaran Protocol
(Lampiran 10).

A9.7.2.2.3 Tes Skrining untuk menilai kelarutan senyawa logam

Dengan tidak adanya data kelarutan, sederhana "Screening Test" untuk menilai kelarutan,
berdasarkan tinggi tingkat pembebanan selama 24 jam, dapat digunakan untuk senyawa logam seperti yang dijelaskan
dalam Transformasi/Pembubaran Protokol (Lampiran 10). Fungsi dari tes skrining adalah untuk mengidentifikasi
orang-orang senyawa logam yang menjalani baik pembubaran atau transformasi cepat seperti yang mereka dibedakan
dari bentuk larut dan oleh karena itu dapat diklasifikasikan berdasarkan terlarut konsentrasi ion. Di mana data tersedia
dari tes skrining rinci dalam Transformasi/Pembubaran Protokol, maksimum kelarutan yang diperoleh selama diuji
kisaran pH harus digunakan. Di mana data yang tidak tersedia di atas penuh kisaran pH, pemeriksaan harus dibuat
bahwa ini maksimum kelarutan yang telah dicapai dengan mengacu cocok termodinamika spesiasi model atau metode
lain yang cocok (lihat A9.7.2.1.2.3). Perlu dicatat bahwa tes ini hanya dimaksudkan untuk digunakan untuk senyawa
logam.

A9.7.2.2.4 Penuh tes untuk menilai kelarutan logam-logam dan senyawa logam
Langkah pertama dalam hal ini bagian dari studi ini, seperti dengan tes skrining, penilaian
terhadap pH(s) pada penelitian harus dilakukan. Biasanya, Tes Penuh harus dilakukan pada pH yang memaksimalkan
konsentrasi ion logam terlarut dalam larutan. Dalam kasus tersebut, pH dapat dipilih mengikuti bimbingan diberikan
untuk tes skrining. Berdasarkan data dari Tes Penuh, adalah mungkin untuk menghasilkan konsentrasi ion-ion logam
dalam solusi setelah 7 hari untuk masing-masing dari tiga beban (yaitu 1 mg/l sebagai "rendah", 10 mg/l sebagai
"medium" dan 100 mg/l sebagai "tinggi") digunakan dalam tes. Jika tujuan dari tes ini adalah untuk menilai jangka
panjang (kronis) bahaya dari zat tersebut, kemudian tes di pemuatan rendah dapat diperpanjang sampai 28 hari, pada
pH yang sesuai.

A9.7.2.3 Perbandingan data keracunan air dan data kelarutan

Keputusan apakah atau tidak substansi dapat diklasifikasikan akan dilakukan dengan
membandingkan data toksisitas akuatik dan data kelarutan. Jika L(E)C50 terlampaui, terlepas dari apakah toksisitas
dan pembubaran data pada saat yang sama pH dan jika ini adalah satu-satunya data yang tersedia maka zat tersebut
harus diklasifikasikan. Jika kelarutan data yang tersedia untuk menunjukkan bahwa pembubaran konsentrasi tidak
melebihi L(E)C50 di seluruh rentang pH maka zat
tidak harus diklasifikasikan pada bentuk larut. Ini mungkin melibatkan penggunaan data tambahan baik dari
ekotoksikologi pengujian atau dari yang berlaku bioavailabilitas-efek model.

A9.7.3 Penilaian lingkungan transformasi

A9.7.3.1 Lingkungan transformasi dari satu jenis logam lain spesies yang sama tidak merupakan degradasi
seperti yang diterapkan untuk senyawa organik dan dapat meningkatkan atau menurunkan ketersediaan dan
bioavailabilitas dari jenis yang beracun. Namun akibatnya secara alami terjadi proses geokimia ion-ion logam dapat
partisi dari kolom air. Data pada kolom air residence waktu, proses yang terlibat di dalam air – sedimen interface
(yaitu pengendapan dan re-mobilisasi) yang cukup luas, tapi belum terintegrasi menjadi bermakna database. Namun
demikian, dengan menggunakan prinsip-prinsip dan asumsi-asumsi yang dibahas di atas dalam A9.7.1, dimungkinkan
untuk menggabungkan ini pendekatan dalam klasifikasi.
A9.7.3.2 Penilaian tersebut sangat sulit untuk memberikan bimbingan dan biasanya akan ditujukan pada
kasus dengan pendekatan kasus. Namun, berikut ini dapat dipertimbangkan:
(a) Perubahan dalam spesiasi jika mereka adalah non-bentuk yang tersedia, namun, potensi sebaliknya perubahan
yang terjadi juga harus dipertimbangkan;
(b) Perubahan senyawa logam yang jauh lebih larut dari logam senyawa yang sedang dipertimbangkan. Hati-hati
dianjurkan, lihat A9.7.1.5 dan A9.7.1.6.
A9.7.4 Bioakumulasi
A9.7.4.1 Sementara log Kow adalah prediktor yang baik dari BCF untuk jenis tertentu dari bahan organik
misalnya senyawa non-polar zat-zat organik, hal ini tentu saja tidak relevan untuk zat anorganik seperti anorganik
senyawa logam.
A9.7.4.2 Mekanisme penyerapan dan pembersihan tingkat logam yang sangat kompleks dan bervariasi dan
ada saat ini tidak ada model umum untuk menggambarkan hal ini. Bukan bioakumulasi logam menurut klasifikasi
kriteria yang harus dievaluasi pada kasus-oleh-kasus dasar menggunakan expert judgement.
A9.7.4.3 Sementara BCFs adalah indikasi dari potensi bioakumulasi mungkin ada jumlah komplikasi dalam
menafsirkan diukur BCF nilai-nilai untuk logam dan anorganik senyawa logam. Untuk beberapa logam dan anorganik
senyawa logam hubungan antara konsentrasi air dan BCF di beberapa organisme akuatik adalah invers, dan
biokonsentrasi data harus digunakan dengan hati-hati. Hal ini terutama relevan untuk logam yang secara biologis
penting. Logam yang secara biologis penting adalah aktif diatur dalam organisme di mana logam adalah penting.
Sejak kebutuhan gizi organisme dapat lebih tinggi dari konsentrasi lingkungan, ini regulasi aktif dapat hasil tinggi
BCFs dan hubungan terbalik antara BCFs dan konsentrasi logam dalam air. Ketika lingkungan konsentrasi yang
rendah, tinggi BCFs dapat diharapkan sebagai konsekuensi alami dari logam serapan untuk memenuhi kebutuhan gizi
dan dalam hal ini dapat dilihat sebagai fenomena normal. Selain itu, jika internal konsentrasi diatur oleh organisme,
kemudian diukur BCFs mungkin menurun sebagai eksternal konsentrasi meningkat. Ketika eksternal konsentrasi yang
sangat tinggi sehingga mereka melebihi ambang batas atau membanjiri mekanisme regulasi, hal ini dapat
menyebabkan kerusakan pada organisme. Juga, sedangkan logam yang mungkin penting dalam organisme tertentu,
hal itu mungkin tidak menjadi hal yang penting dalam organisme lain. Oleh karena itu, di mana logam yang tidak
penting atau ketika biokonsentrasi dari logam penting di atas gizi tingkat pertimbangan khusus harus diberikan untuk
potensi biokonsentrasi dan kepedulian terhadap lingkungan.
A9.7.5 Aplikasi dari kriteria klasifikasi logam-logam dan senyawa logam
A9.7.5.1 Pendahuluan klasifikasi strategi untuk logam dan senyawa logam
A9.7.5.1.1 Skema klasifikasi logam dan senyawa logam yang dijelaskan di bawah ini dan diringkas secara
diagramatis pada Gambar A9.7.1. Ada beberapa tahapan dalam skema ini di mana data yang digunakan untuk tujuan
keputusan. Itu bukan niat dari skema klasifikasi untuk menghasilkan data baru. Dengan tidak adanya data yang valid,
ini akan diperlukan untuk menggunakan semua data yang tersedia dan penilaian ahli. Di bagian berikut, referensi ke
L(E)C50 mengacu pada data titik(s) yang akan digunakan untuk pilih kelas untuk logam mulia atau senyawa logam.
A9.7.5.1.2 Ketika mempertimbangkan L(E)C50 data untuk senyawa logam, hal ini penting untuk memastikan
bahwa titik data yang akan digunakan sebagai pembenaran untuk klasifikasi ini dinyatakan dalam berat molekul dari
senyawa logam yang akan diklasifikasikan. Hal ini dikenal sebagai mengoreksi berat molekul. Dengan demikian
sementara sebagian besar logam data yang dinyatakan dalam, misalnya, mg/l dari logam, nilai ini perlu disesuaikan
dengan berat yang sesuai dari senyawa logam. Dengan demikian:
L(E)C50 senyawa logam = L(E)C50 logam >< (berat Molekul dari senyawa logam/berat Atom dari logam)
NOEC data juga harus disesuaikan dengan berat yang sesuai dari senyawa logam.
A9.7.5.2 Klasifikasi strategi untuk logam
A9.7.5.2.1 Dimana L(E)C50 untuk ion-ion logam dari perhatian yang lebih besar dari 100 mg/l, logam yang
tidak perlu dianggap lebih lanjut dalam klasifikasi skema.
A9.7.5.2.2 dimana L(E)C50 untuk ion-ion logam yang menjadi perhatian adalah ≤100 mg/l, pertimbangan harus
diberikan untuk data tersedia pada tingkat dan sejauh mana ion-ion ini dapat dihasilkan dari logam. Data tersebut
harus valid dan bisa digunakan seharusnya dihasilkan dengan menggunakan Transformasi/Pembubaran Protocol
(Lampiran 10).
A9.7.5.2.3 Data tersebut tidak tersedia, yaitu tidak ada data yang jelas yang cukup validitas untuk
menunjukkan bahwa transformasi untuk ion-ion logam tidak akan terjadi, jaring pengaman klasifikasi (Kronis 4)
harus diterapkan sejak dikenal yang dapat diklasifikasikan toksisitas ini larut dalam bentuk-bentuk yang dianggap
menghasilkan cukup memprihatinkan.
A9.7.5.2.4 Data dari pembubaran protokol yang tersedia, kemudian, hasilnya harus digunakan untuk membantu
klasifikasi menurut aturan berikut:
A9.7.5.2.4.1 7 hari Transformasi tes
Jika terlarut konsentrasi ion logam setelah jangka waktu 7 hari (atau sebelumnya) melebihi dari
L(E)C50, maka default klasifikasi untuk logam diganti dengan klasifikasi sebagai berikut:
(a) Jika dilarutkan konsentrasi ion logam pada pembebanan rendah tingkat ≥ L(E)C 50, kemudian
mengklasifikasikan sebagai Akut 1. Mengklasifikasikan juga sebagai Kronis 1, kecuali ada bukti
dari kedua cepat partisi dari kolom air dan tidak bioakumulasi;
(b) Jika dilarutkan konsentrasi ion logam pada medium loading rate adalah ≥ L(E)C 50, kemudian
mengklasifikasikan sebagai Akut 2. Mengklasifikasikan juga sebagai Kronis 2 kecuali ada bukti
dari kedua cepat partisi dari kolom air dan tidak bioakumulasi;
(c) Jika terlarut konsentrasi ion logam pada high loading rate adalah ≥ L(E)C 50, kemudian
mengklasifikasikan sebagai Akut 3. Mengklasifikasikan juga sebagai Kronis 3 kecuali ada bukti
dari kedua cepat partisi dari kolom air dan tidak bioakumulasi.
A9.7.5.2.4.2 28 hari transformasi tes
Jika proses yang dijelaskan di A9.7.5.2.4.1 hasil yang di klasifikasi sebagai Kronis 1, tidak ada
penilaian lebih lanjut adalah diperlukan, sebagai logam yang akan diklasifikasikan terlepas dari apapun informasi
lebih lanjut.mDalam semua kasus lain, selanjutnya data-data itu mungkin telah dihasilkan melalui
pembubaran/transformasi tes untuk menunjukkan bahwa klasifikasi ini dapat diubah. Jika zat diklasifikasikan
sebagai Kronis 2, 3 atau 4, dilarutkan konsentrasi ion logam pada pembebanan rendah tingkat setelah jangka waktu
total 28 hari adalah ≤ jangka panjang NOECs, maka klasifikasi dihapus.
A9.7.5.3 Klasifikasi strategi untuk senyawa logam
A9.7.5.3.1 Dimana L(E)C50 untuk ion-ion logam yang menjadi perhatian adalah > 100 mg/l, senyawa logam
yang tidak perlu dianggap lebih lanjut dalam klasifikasi skema.
A9.7.5.3.2 Jika kelarutan ≥ L(E)C50, mengklasifikasikan atas dasar larut ion.
A9.7.5.3.2.1 Semua logam senyawa dengan kelarutan air (baik diukur misalnya melalui 24 jam Pembubaran
Tes skrining atau perkiraan misalnya dari kelarutan produk) ≥ L(E)C 50 terlarut konsentrasi logam ion yang dianggap
sebagai mudah larut senyawa logam. Perawatan harus dilakukan untuk senyawa yang kelarutannya lebih dekat
toksisitas akut nilai sebagai kondisi di mana kelarutan diukur dapat berbeda secara signifikan dari orang-orang dari
uji toksisitas akut. Dalam kasus ini hasil Pembubaran Tes Skrining yang disukai.
A9.7.5.3.2.2 Mudah larut senyawa logam diklasifikasikan atas dasar L(E)C50 (dikoreksi mana diperlukan untuk
berat molekul):
(a) Jika L(E)C50 terlarut ion logam adalah ≤ 1 mg/l kemudian mengklasifikasikan sebagai Akut
1. Mengklasifikasikan juga sebagai Kronis 1 kecuali ada bukti dari kedua cepat partisi dari
kolom air dan tidak bioakumulasi;
(b) Jika L(E)C50 terlarut ion logam adalah >1 mg/l tetapi ≤ 10 mg/l kemudian mengklasifikasikan
sebagai Akut 2. Mengklasifikasikan juga sebagai Kronis 2 kecuali ada bukti dari kedua cepat
partisi dari air kolom dan tidak bioakumulasi;
(c) Jika L(E)C50 terlarut ion logam adalah > 10 mg/l dan ≤ 100 mg/l kemudian
mengklasifikasikan sebagai Akut 3. Mengklasifikasikan juga sebagai Kronis 3 kecuali ada
bukti dari kedua cepat partisi dari air kolom dan tidak bioakumulasi.
A9.7.5.3.3 Jika kelarutan < L(E)C50, mengklasifikasikan default Kronis 4
A9.7.5.3.3.1 Dalam konteks kriteria klasifikasi, sukar larut senyawa-senyawa dari logam didefinisikan sebagai
orang-orang dengan diketahui kelarutan (baik diukur misalnya melalui 24 jam Pembubaran tes Skrining atau
perkiraan misalnya dari kelarutan produk) kurang dari L(E)C50 larut ion logam. Dalam kasus-kasus ketika larut
dalam bentuk logam larut senyawa logam memiliki L(E)C50 ≤ 100 mg/l, dan zat ini dapat dianggap sebagai kurang
larut dalam default jaring pengaman klasifikasi (Kronis 4) harus diterapkan.
A9.7.5.3.3.2 7-hari transformasi tes
Untuk larut senyawa logam diklasifikasikan dengan standar safety net klasifikasi lebih lanjut
informasi yang mungkin akan tersedia dari 7 hari transformasi/uji disolusi juga dapat digunakan. Data tersebut harus
termasuk transformasi di tingkat rendah, menengah dan tinggi tingkat pembebanan.
Jika terlarut konsentrasi ion logam setelah jangka waktu 7 hari (atau sebelumnya) melebihi dari
L(E)C50, maka default klasifikasi untuk logam diganti dengan klasifikasi sebagai berikut:
(a) Jika dilarutkan konsentrasi ion logam pada pembebanan rendah tingkat ≥L(E)C50, kemudian
mengklasifikasikan sebagai Akut 1. Mengklasifikasikan juga sebagai Kronis 1, kecuali ada bukti dari
kedua cepat partisi dari kolom air dan tidak bioakumulasi;
(b) Jika dilarutkan konsentrasi ion logam pada medium loading rate adalah ≥ L(E)C50, kemudian
mengklasifikasikan sebagai Akut 2. Mengklasifikasikan juga sebagai Kronis 2 kecuali ada bukti dari kedua
cepat partisi dari kolom air dan tidak bioakumulasi;
(c) Jika dilarutkan konsentrasi ion logam pada high loading rate adalah ≥ L(E)C50, kemudian
mengklasifikasikan sebagai Akut 3 . Mengklasifikasikan juga sebagai Kronis 3 kecuali ada bukti dari
kedua cepat partisi dari kolom air dan tidak bioakumulasi.
A9.7.5.3.3.3 28-hari transformasi tes
Jika proses yang dijelaskan di A9.7.5.3.3.2 hasil yang di klasifikasi sebagai Kronis 1, tidak ada
penilaian lebih lanjut adalah diperlukan sebagai senyawa logam akan diklasifikasikan terlepas dari apapun informasi
lebih lanjut.
Dalam semua kasus lain, selanjutnya data-data itu mungkin telah dihasilkan melalui
pembubaran/transformasi tes untuk 28 hari-hari dalam rangka untuk menunjukkan bahwa klasifikasi ini dapat
diubah. Jika untuk larut senyawa logam diklasifikasikan sebagai Kronis 2, 3 atau 4, terlarut konsentrasi ion logam
pada pembebanan rendah tingkat setelah jangka waktu total 28 hari adalah kurang dari atau sama untuk jangka
panjang NOECs, maka klasifikasi dihapus.
A9.7.5.4 Ukuran partikel dan luas permukaan
A9.7.5.4.1 Ukuran partikel, atau selain itu luas permukaan, adalah parameter penting dalam setiap variasi
dalam ukuran atau luas permukaan yang diuji dapat menyebabkan perubahan signifikan dalam kadar ion logam
dirilis dalam waktu tertentu-jendela. Dengan demikian, ini ukuran partikel atau luas permukaan yang tetap untuk
keperluan transformasi tes, yang memungkinkan perbandingan klasifikasi harus didasarkan semata-mata pada
loading tingkat. Biasanya, klasifikasi data yang dihasilkan akan digunakan terkecil ukuran partikel dipasarkan untuk
mengetahui sejauh mana transformasi. Mungkin ada kasus di mana data yang dihasilkan untuk khusus serbuk logam
ini tidak dianggap cocok untuk klasifikasi bentuk besar. Misalnya, di mana ia dapat akan ditunjukkan bahwa diuji
bubuk struktural bahan yang berbeda (misalnya, berbeda struktur kristalografi) dan/atau memiliki telah diproduksi
dengan proses khusus dan tidak dapat dihasilkan dari logam besar, klasifikasi besar dapat berdasarkan pengujian
yang lebih representatif partikel dengan ukuran atau luas permukaan, jika data tersebut tersedia. Bubuk mungkin
diklasifikasikan secara terpisah berdasarkan data-data yang dihasilkan pada bubuk. Namun, dalam keadaan normal
hal ini tidak diantisipasi yang lebih dari dua klasifikasi proposal yang akan dibuat untuk logam yang sama.
A9.7.5.4.2 Logam dengan ukuran partikel yang lebih kecil dari standar nilai diameter 1 mm dapat diuji pada
kasus-per -dasar. Salah satu contoh dari hal ini adalah di mana serbuk logam yang dihasilkan oleh berbagai teknik
produksi atau di mana bubuk menimbulkan lebih tinggi pembubaran (atau reaksi) menilai dari bentuk besar yang
mengarah ke lebih ketat klasifikasi.
A9.7.5.4.3 Ukuran partikel diuji tergantung pada substansi yang dinilai dan ditampilkan dalam tabel di bawah ini:
Tipe Ukuran Komentar
Senyawa logam Perwakilan terkecil ukuran dijual Tidak pernah lebih besar dari 1 mm
Senyawa bubuk Perwakilan terkecil ukuran dijual Mungkin perlu mempertimbangkan sumber-sumber yang
berbeda jika menghasilkan
berbeda kristalografi/sifat morfologi
Logam – besar 1 mm Nilai Default dapat diubah jika pembenaran yang cukup
A9.7.5.4.4. Untuk beberapa bentuk dari logam, hal itu mungkin menjadi mungkin, dengan menggunakan
Transformasi/Pembubaran Protocol (OECD 2001), untuk memperoleh hubungan antara konsentrasi ion logam
setelah selang waktu yang ditentukan sebagai fungsi dari luas permukaan beban dari bentuk-bentuk yang diuji.
Dalam kasus seperti itu, maka akan mungkin untuk memperkirakan tingkat terlarut konsentrasi ion logam dari
logam dengan partikel yang berbeda, dengan menggunakan critical area permukaan pendekatan seperti yang
diusulkan oleh Skeaff et. al. (2000) (Lihat referensi pada lampiran VI, bagian 5, logam-Logam dan senyawa logam).
Artinya, dari korelasi ini dan linkage sesuai data toksisitas, hal itu mungkin untuk menentukan kritis luas permukaan
dari zat yang memberikan L(E)C50 untuk jangka menengah dan kemudian untuk mengkonversi kritis luas
permukaan untuk rendah, menengah dan tinggi massa beban yang digunakan dalam identifikasi bahaya. Sementara
pendekatan ini biasanya tidak digunakan untuk klasifikasi ini dapat memberikan berguna informasi untuk pelabelan
dan hilir keputusan.
Gambar A9.7.1: Strategi Klasifikasi untuk logam dan campuran logam

Logam atau campuran logam

L(E)C50 larut ion logam > 100 mg/l Ya Tidak Klasifikasi

No
(logam) NO (campuran logam)

Kelarutan senyawa logam

≥ L(E)C50 dari data yang tersedia Ya

Tidak atau data tidak

Klasifikasi toksisitas
24 jam transformasi/pembubaran akut dan kronis berdasarkan
tes skrining menunjukkan bahwa konsentrasi L(E)C50 ion logam untuk
≥ L(E)C50 dari bentuk terlarut Ya berat molekul (lihat A9.7.5.1)

Tidak

7 hari transformasi/pembubaran tes lengkap data yang tersedia

Tidak Ya

Konsentrasi di
rendah loading rate Ya Akut Juga mengklasifikasikan kronis 1
≥L(E)C50 Klasifikasi 1 kecuali ada bukti-bukti yang cepat
dari bentuk terlarut dan tidak ada partisi bioakumulasi

Tidak

Konsentrasi di tingkat Ya Akut Juga mengklasifikasikan kronis 2:

≥ L(E)C50 Klasifikasi 2 (1) ada bukti yang cepat dan tidak ada
dari bentuk terlarut partisi bioakumulasi
(2) transformasi/tes pembubaran penuh
menunjukkan bahwa setelah 28 hari
Tidak konsentrasi pada pembebanan rendah ≤
jangka panjang NOECs dari bentuk
terlarut
Konsentrasi di tingkat Ya Juga mengklasifikasikan kronis 3:
≥ L(E)C50 Akut (1) ada bukti yang cepat dan tidak ada
dari bentuk terlarut Klasifikasi 3 partisi bioakumulasi
(2) transformasi/tes pembubaran penuh
Tidak menunjukkan bahwa setelah 28 hari
konsentrasi pada pembebanan rendah ≤
jangka panjang NOECs dari bentuk
terlarut
 Lampiran 9

LAMPIRAN I

Penentuan penguraian zat-zat organik

1. Zat organik yang dapat terdegradasi oleh abiotik atau biotik proses atau kombinasi dari ini. Jumlah prosedur
standar atau tes untuk penentuan penguraian yang tersedia. Prinsip-prinsip umum beberapa di antaranya dijelaskan berikut ini. Itu
adalah dengan cara tidak niat untuk menyajikan sebuah kajian komprehensif dari penguraian tes metode, tetapi hanya untuk
menempatkan metode dalam konteks aquatic klasifikasi bahaya.

2. Penguraian Abiotik

2.1 degradasi Abiotik terdiri transformasi kimia dan fotokimia transformasi. Biasanya abiotik transformasi akan
menghasilkan senyawa organik lainnya, tetapi tidak akan menyebabkan penuh mineralisasi (Schwarzenbach et al., 1993).
Transformasi kimia didefinisikan sebagai perubahan yang terjadi tanpa cahaya dan tanpa perantaraan organisme sedangkan
fotokimia transformasi memerlukan cahaya.

2.2 contoh-Contoh yang relevan transformasi kimia proses dalam lingkungan cair adalah hidrolisis, nukleofil
substitusi, eliminasi, reaksi oksidasi dan reduksi (Schwarzenbach et al., 1993). Dari jumlah tersebut, hidrolisis ini sering dianggap
sebagai yang paling penting dan itu adalah satu-satunya kimia proses transformasi yang tes internasional pedoman umumnya
tersedia. Tes untuk abiotik degradasi bahan kimia yang umumnya di bentuk penentuan transformasi tarif di bawah kondisi
standar.

2.3 Hidrolisis
2.3.1 Hidrolisis adalah reaksi nukleofil H2O atau OH - dengan bahan kimia yang mana (meninggalkan) kelompok kimia adalah
ditukar dengan OH kelompok. Banyak senyawa, terutama turunan asam, rentan terhadap hidrolisis. Hidrolisis dapat abiotik dan
biotik, tetapi dalam hal pengujian hanya abiotik hidrolisis dianggap. Hidrolisis dapat berlangsung dengan mekanisme yang
berbeda pada berbagai pHs, netral, asam atau basa-katalis hidrolisis, dan hidrolisis tarif dapat menjadi sangat tergantung pada pH.

2.3.2 Saat ini dua pedoman untuk mengevaluasi abiotik hidrolisis umumnya tersedia, OECD Test Pedoman 111
Hidrolisis sebagai fungsi dari pH (sesuai dengan OPPTS 835.2110) dan OPPTS 835.2130 Hidrolisis sebagai fungsi dari pH dan
suhu. Dalam OECD Test Guideline 111, secara keseluruhan tingkat hidrolisis di berbagai pHs di murni buffered air ditentukan.
Tes ini dibagi dalam dua, tes awal yang dilakukan untuk bahan kimia dengan
tidak diketahui hidrolisis dan tarif yang lebih rinci tes yang dilakukan untuk bahan-bahan kimia yang dikenal untuk menjadi
hydrolytically tidak stabil dan untuk bahan kimia yang tes awal menunjukkan cepat hidrolisis. Dalam tes awal yang konsentrasi
bahan kimia dalam larutan buffer pada ph di kisaran biasanya ditemukan di dalam lingkungan (pHs 4, 7 dan 9) pada suhu 50oC
diukur setelah 5 hari. Jika konsentrasi bahan kimia telah menurun kurang dari 10 % itu dianggap hydrolytically stabil, jika tes
rinci dapat dilakukan. Dalam tes rinci, secara keseluruhan hidrolisis rate ditentukan pada tiga pHs (4, 7 dan 9) dengan cara
mengukur konsentrasi bahan kimia sebagai fungsi dari waktu. Hidrolisis rate ditentukan pada temperatur yang berbeda sehingga
interpolasi atau ekstrapolasi untuk lingkungan suhu yang relevan dapat dibuat. Yang OPPTS 835.2130 tes ini hampir identik
dalam desain OECD Test Guideline 111, perbedaan terutama dalam pengolahan data.

2.3.3 Perlu dicatat bahwa terlepas dari hidrolisis hidrolisis konstanta laju ditentukan oleh tes mencakup semua
abiotik transformasi yang mungkin terjadi tanpa cahaya di bawah kondisi pengujian. Perjanjian yang baik telah ditemukan antara
hidrolisis tarif di alami dan di air murni (OPPTS 835.2110).

2.4 Fotolisis
2.4.1 Menurut definisi yang telah ditetapkan dalam Dokumen Pedoman OECD mengenai air langsung fotolisis
(OECD, 1997), phototransformation senyawa-senyawa yang dalam air dapat berada dalam bentuk primer atau sekunder
phototransformation, dimana primer phototransformation (fotolisis) dapat dibagi lebih lanjut menjadi langsung dan tidak
langsung fotolisis. Langsung phototransformation (fotolisis) adalah kasus di mana bahan kimia yang menyerap cahaya dan
sebagai akibat langsung perjanjian ini mengalami transformasi. Tidak langsung phototransformation adalah kasus di mana yang
lain bersemangat spesies transfer energi, elektron atau H-atom kimia dan dengan demikian menginduksi transformasi (peka
fotolisis). Sekunder phototransformation adalah kasus di mana terjadi reaksi kimia antara bahan kimia dan reaktif spesies
berumur pendek seperti hidroksi radikal, peroxy radikal bebas atau oksigen singlet yang terbentuk dalam kehadiran cahaya oleh
reaksi bersemangat spesies seperti bersemangat humat atau asam fulvat atau nitrat.
2.4.2 Hanya saat ini tersedia pedoman phototransformation bahan kimia dalam air oleh karena itu
OPPTS 835.2210 Langsung fotolisis menilai dalam air oleh sinar matahari, OECD Test Guideline 316
Phototransformation dari bahan kimia dalam air-langsung fotolisis, dan OPPTS 835.5270 tidak Langsung fotolisis
tes skrining. Yang OPPTS 835.2210 tes serta OECD Test Guideline 316 menggunakan pendekatan berjenjang. Di
Tier 1 maksimum langsung fotolisis laju konstan (minimal half-life) dihitung dari titik yang diukur molar
absorptivitas. Di Tier 2 ada dua fase. Di Tahap 1 kimia adalah photolysed dengan sinar matahari dan perkiraan
tingkat konstan diperoleh. Di Tahap 2, tingkat yang lebih akurat konstan ditentukan dengan menggunakan
actinometer yang mengukur intensitas dari cahaya yang kimia telah benar-benar telah terkena. Dari parameter yang
diukur, yang sebenarnya fotodegradasi langsung menilai pada temperatur yang berbeda dan untuk lintang yang
berbeda dapat dihitung. Ini laju degradasi hanya akan berlaku untuk lapisan paling atas dari badan air, misalnya
pertama 50 cm atau kurang dan hanya ketika air murni dan air jenuh yang dapat jelas tidak akan terjadi di
lingkungan. Namun, hasil yang dapat diperpanjang atas kondisi lingkungan lainnya dengan menggunakan komputer
program menggabungkan redaman di perairan alami dan faktor-faktor lain yang relevan.

2.4.3 Yang OPPTS 835.5270 tes skrining kekhawatiran tidak langsung fotolisis dari bahan kimia dalam
air yang mengandung zat humat. Prinsip tes ini adalah bahwa di perairan alami terkena sinar matahari alami yang
diukur phototransformation menilai akan mencakup investasi langsung dan tidak langsung phototransformation,
sedangkan hanya langsung phototransformation akan berlangsung dalam air murni. Oleh karena itu, perbedaan
antara fotodegradasi langsung menilai di air murni dan total fotodegradasi dalam air alami adalah jumlah tidak
langsung fotolisis dan sekunder fotodegradasi menurut definisi yang ditetapkan dalam Lampiran 9 Pedoman
Dokumen. Dalam aplikasi praktis dari tes, komersial zat humat yang digunakan untuk membuat sintetik humat air,
yang meniru alam air. Ini harus dicatat bahwa secara tidak langsung phototransformation menilai ditentukan hanya
berlaku untuk musim dan garis lintang yang hal ini ditentukan dan hal ini tidak mungkin untuk mentransfer hasil
lainnya lintang dan musim.

3. Biotik penguraian
3.1 Hanya gambaran singkat dari metode uji yang diberikan di bawah ini. Untuk informasi lebih
lanjut, komprehensif OECD Tinjauan Rinci Kertas pada Pengujian Biodegradasi (OECD, 1995) harus
dikonsultasikan.
3.2 Siap biodegradability
3.2.1 Tes Standar untuk penentuan siap biodegradasi zat organik yang dikembangkan oleh sejumlah
organisasi termasuk OECD (OECD Pedoman Uji 301A-F), UNI eropa (C. 4 tes), OPPTS (835.3110) dan ISO (9408,
9439, 10707).
3.2.2 siap biodegradability tes ini adalah tes yang ketat, yang memberikan kesempatan yang terbatas
untuk
biodegradasi dan aklimatisasi terjadi. Tes dasar kondisi yang membuat spesifikasi ini adalah:
(a) tinggi konsentrasi zat uji (2-100 mg/l);
(b) zat uji adalah satu-satunya karbon dan sumber energi;
(c) rendah sampai sedang konsentrasi inokulum (104-108 sel/mL);
(d) tidak ada pra-adaptasi dari inokulum diperbolehkan;
(e) 28 hari tes dengan periode 10-hari saat jendela (kecuali untuk MITI saya metode (OECD Test Pedoman
301 C)) untuk degradasi berlangsung;
(f) uji suhu < 25 °C; dan
(g) tingkat lulus dari 70% (DOC penghapusan) atau 60% (O2 permintaan atau CO2 evolusi) menunjukkan
lengkapi mineralisasi (sebagai sisa karbon dari zat uji ini diasumsikan akan dibangun ke pertumbuhan
biomassa).

3.2.3 Hal ini diasumsikan bahwa hasil positif di salah satu siap biodegradability tes menunjukkan bahwa
zat ini akan menurunkan dengan cepat di lingkungan (OECD Pedoman Uji).

3.2.4 Juga tradisional BOD5 tes (misalnya UNI eropa C. 5 test) dapat menunjukkan apakah suatu zat
lebih mudah biodegradable. Dalam tes ini, relatif biochemical oxygen demand dalam jangka waktu 5 hari
dibandingkan dengan teoritis oxygen demand (nunjukkan-pelajaran dari metode) atau, jika ini tidak tersedia,
chemical oxygen demand (COD). Tes selesai dalam waktu lima hari dan akibatnya, tingkat kelulusan didefinisikan
dalam usulan bahaya klasifikasi kriteria pada 50% lebih rendah dari dalam siap biodegradability tes.
3.2.5 Tes skrining untuk biodegradasi dalam air laut (OECD Test Guideline 306) dapat dilihat sebagai
air laut sejajar dengan siap biodegradability tes. Zat-zat yang mencapai tingkat kelulusan di OECD Test Guideline
306 (yaitu >70% DOC penghapusan atau >60 teoritis oxygen demand) dapat dianggap sebagai mudah terurai,
karena degradasi potensi ini biasanya lebih rendah pada air laut daripada air tawar degradasi tes.

3.3 Melekat biodegradability

3.3.1 Tes untuk melekat biodegradasi yang dirancang untuk menilai apakah suatu zat yang memiliki
potensi untuk biodegradasi. Contoh dari tes tersebut adalah Tes OECD Pedoman 302A-C tes, UNI eropa C. 9 C. 12
tes, dan ASTM E 1625-94 tes.

3.3.2 Uji dasar kondisi yang mendukung penilaian yang melekat potensi biodegradasi adalah:
(a) paparan dari zat uji dengan inokulum memungkinkan adaptasi dalam tes periode;
(b) konsentrasi tinggi mikro-organisme;
(c) yang menguntungkan zat/biomassa tikus

3.3.3 Hasil positif dalam yang melekat tes menunjukkan bahwa bahan uji tidak akan bertahan selamanya
di lingkungan, namun cepat dan lengkap biodegradasi tidak dapat diasumsikan. Hasil menunjukkan lebih dari 70%
mineralisasi menunjukkan potensi utama biodegradasi, degradasi lebih dari 20% menunjukkan melekat, primer
biodegradasi, dan akibat dari kurang dari 20% menunjukkan bahwa zat ini terus-menerus. Dengan demikian, hasil
negatif berarti bahwa non-biodegradasi (ketekunan) harus diasumsikan (OECD Pedoman Uji).

3.3.4 Di banyak melekat biodegradability tes hanya hilangnya zat uji yang diukur. Seperti hasilnya
hanya menunjukkan primer biodegradabilitas dan tidak total mineralisasi. Dengan demikian, lebih atau kurang gigih
produk degradasi mungkin telah terbentuk. Primer biodegradasi zat ada indikasi utama penguraian di lingkungan.

3.3.5 OECD yang melekat biodegradasi tes sangat berbeda dalam pendekatan mereka dan terutama,
MITI II tes (OECD Test Guideline 302C) mempekerjakan konsentrasi inokulum yang hanya tiga kali lebih tinggi
daripada di sesuai MITI saya siap biodegradability test (OECD Test Guideline 301 C). Juga Zahn-Wellens test
(OECD Tes Pedoman 302B) adalah relatif "lemah" yang melekat tes. Namun, meskipun degradasi potensi dalam tes
ini adalah tidak sangat jauh lebih kuat dari pada siap biodegradability tes, hasil tidak dapat diekstrapolasi untuk
kondisi di siap biodegradability tes dan dalam lingkungan air.

3.4 Air simulasi tes

3.4.1 simulasi tes upaya untuk mensimulasikan biodegradasi dalam suatu lingkungan air. Sebagai
contoh standar test untuk simulasi dari degradasi pada lingkungan perairan dapat disebutkan ISO/DS14592 Goyang
labu batch tes dengan air permukaan atau air permukaan/sedimen suspensi (Nyholm dan Toräng, 1999), ASTM
E1279-89(95) uji biodegradasi oleh goyang-termos mati-berbagai metode dan mirip OPPTS 835.3170 tes. Seperti
tes metode yang sering disebut sebagai sungai mati-berbagai tes.

3.4.2 Fitur dari tes yang memastikan simulasi dari kondisi di lingkungan air adalah:
(a) penggunaan air alami (dan sedimen) sampel sebagai inokulum; dan
(b) rendahnya konsentrasi zat uji (1-100 mg/l) membuat urutan pertama-kinetika degradasi.

3.4.3 penggunaan radiolabelled menguji senyawa dianjurkan karena hal ini memudahkan penentuan ultimate
degradasi. Jika hanya penghapusan zat uji dengan analisis kimia ditentukan, hanya primer penguraian ditentukan.
Dari pengamatan kinetika degradasi, tingkat konstan untuk degradasi dapat berasal. Karena rendahnya konsentrasi
zat uji, urutan pertama-kinetika degradasi diasumsikan untuk menang.

3.4.4 uji ini juga dapat dilakukan dengan alami sedimen mensimulasikan kondisi di dalam sedimen
kompartemen. Selain itu, dengan sterilisasi sampel, degradasi abiotik di bawah kondisi pengujian dapat ditentukan.
3.5 STP simulasi tes
Tes juga tersedia untuk simulasi penguraian dalam sewage treatment plant (STP), misalnya OECD Test
Guideline 303A Ditambah Unit test, ISO 11733 Activated sludge tes simulasi, dan UNI eropa C. 10 tes. Baru-baru ini, baru tes
simulasi menggunakan konsentrasi rendah polutan organik yang telah diusulkan (Nyholm et. al., 1996).

3.6 Penguraian Anaerobik

3.6.1 metode Uji untuk biodegradasi anaerobik menentukan intrinsik potensial dari zat uji untuk mengalami biodegradasi di
bawah kondisi anaerob. Contoh dari tes tersebut adalah ISO 11734:1995(E) tes, ASTM E 1196-92 tes dan OPPTS 835.3400 tes.

3.6.2 Potensi degradasi anaerob ditentukan selama periode delapan minggu dan dengan kondisi uji yang
ditunjukkan di bawah ini:
(a) kinerja tes di disegel pembuluh dalam ketiadaan O2 (awalnya di murni N2 suasana);
(b) penggunaan dicerna lumpur;
(c) uji suhu 35 °C; dan
(d) penentuan kepala-ruang tekanan gas (CO2 dan CH4 pembentukan).

3.6.3 Degradasi utama ditentukan dengan menentukan produksi gas. Namun, juga utama degradasi dapat
ditentukan dengan mengukur sisa orang tua zat.

3.7 Degradasi dalam tanah dan sedimen

3.7.1 Banyak zat berakhir di dalam tanah atau sedimen kompartemen dan penilaian mereka penguraian di dalam
lingkungan ini, mungkin karena itu menjadi penting. Di antara metode standar dapat disebutkan OECD Test Guideline 304A tes
yang melekat pada biodegradasi dalam tanah, yang sesuai dengan OPPTS 835.3300 tes.

3.7.2 Khusus tes karakteristik yang membuat penentuan yang melekat penguraian di dalam tanah adalah:
(a) alam sampel tanah yang digunakan tanpa tambahan inokulasi;
(b) radiolabelled zat uji yang digunakan; dan
(c) evolusi radiolabelled CO2 ditentukan.

3.7.3 Metode standar untuk menentukan biodegradasi dalam sedimen adalah OPPTS 835.3180 Sedimen/air
mikrokosmos uji biodegradasi. Mikrokosmos yang mengandung sedimen dan air yang dikumpulkan dari lokasi uji dan uji
senyawa yang diperkenalkan ke dalam sistem. Hilangnya senyawa induk (yaitu primer biodegradasi) dan, jika memungkinkan,
penampilan dari metabolit atau pengukuran ultimate biodegradasi dapat dibuat.

3.7.4 Dua tes OECD pedoman alamat aerobik dan anaerobik transformasi di tanah dan di air sedimen (OECD
Pedoman Uji 307 dan 308 masing-masing). Percobaan dilakukan untuk menentukan tingkat transformasi zat uji dan sifat dan
tingkat pembentukan dan penurunan transformasi produk-produk di bawah lingkungan kondisi yang realistis termasuk realistis
konsentrasi zat uji. Baik lengkap mineralisasi primer atau penguraian dapat ditentukan tergantung pada metode analisis yang
digunakan untuk menentukan transformasi dari zat uji.

3.8 Metode untuk memperkirakan biodegradability

3.8.1 Dalam beberapa tahun terakhir, kemungkinan untuk memperkirakan sifat lingkungan dari zat-zat yang telah
dikembangkan dan, di antara ini, juga metode-metode untuk memprediksi potensi biodegradasi zat organik (mis. Syracuse
Penelitian Corporation Biodegradability Kemungkinan Program, BIOWIN). Ulasan dari metode yang telah yang dilakukan oleh
OECD (1993) dan oleh Langenberg et al. (1996). Mereka menunjukkan bahwa kelompok kontribusi metode tampaknya metode
yang paling sukses. Dari jumlah tersebut, Biodegradasi Kemungkinan Program (BIOWIN) tampaknya memiliki luas aplikasi. Ini
memberikan perkiraan kualitatif dari kemungkinan cepat atau lambat biodegradasi di hadapan dicampur populasi dari lingkungan
mikro-organisme. Penerapan program ini telah dievaluasi oleh US EPA/EC