Menetapkan batas pemeriksaan delta menggunakan simulasi

Metode pengaturan yang lebih canggih dan bernuansa

batas pemeriksaan delta dengan kinerja klinis yang ditentukan secara apriori

formance memanfaatkan simulasi [3,17,21,22]. Ini

dapat dilakukan di laboratorium sejarah yang diekstraksi

data yang tanpa kesalahan yang diketahui untuk besaran ukur

bunga. Menggunakan paket perangkat lunak statistik, satu

dapat menentukan positif benar, positif palsu, benar

klasifikasi negatif dan negatif palsu untuk yang diberikan

aturan cek delta menggunakan hasil sekuensial asli

milik pasien yang sama serta laboratorium

hasil yang telah diacak secara acak di antara

pasien yang berbeda dalam kumpulan data yang diekstraksi. Menghindari

lebih dari representasi pasien yang sama, analisis adalah

umumnya terbatas pada dua hasil berurutan pertama dari

setiap pasien.

Pengacakan acak hasil laboratorium di antara

pasien yang berbeda mensimulasikan kesalahan identifikasi sampel

skenario yang melibatkan berbagai hasil laboratorium.

Ini pada gilirannya akan memungkinkan perhitungan klinis

sensitivitas dan spesifisitas klinis pada delta yang berbeda

periksa batas. Setelah simulasi ini, cek delta

batas yang memenuhi kinerja klinis apriori

persyaratan dapat diadopsi. Pendekatan ini dapat

digunakan untuk menentukan batas pemeriksaan delta yang dioptimalkan yang

menyeimbangkan sensitivitas dan spesifisitas klinis untuk

mencapai akurasi klinis tertinggi [3,21]. Ini

pendekatan juga dapat digunakan untuk menentukan pemeriksaan delta

batas untuk persyaratan partisi yang berbeda seperti

interval waktu, usia, jenis kelamin dan pengaturan klinis

(rawat inap atau rawat jalan) [3,17].

Menafsirkan pemeriksaan delta untuk panel tes

Di laboratorium, beberapa besaran ukur sering

dikelompokkan bersama dan dipesan sebagai panel, untuk

misalnya, panel ginjal dan hati. Hasil seperti itu

panel dapat dikirim secara bersamaan ke

praktisi laboratorium, dalam hal ini mungkin

ditafsirkan sebagai multi-item uni variate delta check

[23,24]. Memiliki jumlah pemeriksaan delta yang lebih tinggi

ditafsirkan bersama dapat meningkatkan deteksi kesalahan

kemampuan [23], tetapi mungkin juga terkait dengan

tingkat positif palsu yang meningkat secara signifikan (mis

mengurangi spesifisitas klinis) [24-26]. Hal ini disebabkan oleh

peningkatan jumlah tes hipotesis yang dilakukan untuk a

panel ukur. Dalam konteks kesalahan identifikasi sampel, satu

dapat meningkatkan spesifisitas klinis (yaitu mengurangi

tingkat positif palsu) dengan mempertimbangkan sampel sebagai:

kemungkinan memiliki kesalahan identifikasi yang salah hanya ketika

sejumlah besaran ukur dalam panel adalah

ditandai [24]. Aturan praktis N/2 sederhana, di mana a

sampel dianggap berpotensi salah diidentifikasi

ketika setidaknya setengah dari besaran ukur di panel adalah

ditandai oleh cek delta, telah ditunjukkan ke

mempertahankan spesifisitas klinis pada> 90%, meskipun pada a

mengurangi sensitivitas klinis <50% [23,24].

Memverifikasi batas pemeriksaan delta

Terlepas dari metode mana yang digunakan untuk mengatur delta

periksa batas, penting untuk memverifikasi dan mendokumentasikan

kinerja mereka. Paling mudah dan praktis

kesalahan bahwa laboratorium dapat memverifikasi pemeriksaan delta adalah

contoh skenario kesalahan identifikasi, dan

verifikasi skenario ini dapat dilakukan menggunakan

simulasi numerik sederhana. Ini adalah dasar dari

perhitungan alur kerja yang disediakan dalam lembar kerja di

Bahan Pelengkap (Delta Checker) [3,17].

Contoh alur kerja ditunjukkan pada Gambar 1

dan 2 dan Bahan Pelengkap (Delta

Pemeriksa). Lembar kerja Excel dapat dengan mudah

diadopsi oleh pembaca dengan mengganti contoh data

dengan data laboratorium mereka sendiri yang diekstraksi dan

memodifikasi parameter agar sesuai dengan kebutuhan mereka.

Data laboratorium historis untuk besaran ukur, misalnya a

jangka waktu minimal satu tahun, dicabut. Dia

diasumsikan bahwa hasil laboratorium yang dilaporkan memiliki

jumlah kesalahan yang dapat diabaikan. Data diurutkan berdasarkan

identitas pasien dan waktu pengambilan. Mengikuti

ini, perbedaan hasil berurutan untuk masing-masing

pasien dihitung, dan batas pemeriksaan delta adalah

terapan. Proporsi perbedaan hasil lebih sedikit

dari atau sama dengan batas cek delta setara dengan

kota spesifik klinis, sedangkan proporsi

perbedaan hasil lebih besar dari cek delta

batas adalah tingkat positif palsu.

Sensitivitas klinis dapat ditentukan dengan ran

domly mengacak hasil di antara yang berbeda

pasien, yang mensimulasikan skenario kesalahan sampel

kesalahan identifikasi. Batas pemeriksaan delta adalah

diterapkan pada perbedaan antara hasil berurutan

dari data yang diacak secara acak. Proporsi perbedaan

referensi yang terletak di atas batas pemeriksaan delta adalah

sensitivitas klinis, sedangkan proporsi kurang dari

atau sama dengan batas cek delta adalah negatif palsu

kecepatan. Verifikasi simulasi ini dapat dilakukan

menggunakan perangkat lunak spreadsheet sederhana seperti disediakan dalam Materi Tambahan
(Delta

Pemeriksa) atau menggunakan lebih banyak

10 C.MARKUS ET AL.

paket statistik canggih seperti Python atau

proyek R.

Di luar simulasi kesalahan identifikasi yang salah,

laboratorium juga dapat memverifikasi kinerja

aturan delta check dengan melakukan audit klinis [8]. Ke

melakukannya, laboratorium mendokumentasikan tindakan tindak lanjut

dan hasil sampel yang ditandai oleh delta

periksa aturan. Ini harus dilakukan dengan menggunakan

prosedur tindak lanjut yang diprotokolkan untuk memastikan keseragaman

dalam investigasi dan manajemen. Tipe,

frekuensi dan tindakan yang ditimbulkan oleh pemicu

bendera cek delta akan membantu menginformasikan laboratorium

praktisi untuk menggunakan kepenuhan pemeriksaan delta

bendera untuk pengukuran tertentu.

Audit semacam itu memberikan gambaran yang baik tentang

kecocokan biaya-manfaat dari aturan cek delta, misalnya, dalam

waktu dan upaya yang dikeluarkan untuk alarm palsu relatif

untuk menghasilkan kesalahan yang benar terdeteksi. Namun,

Kelemahan dari penggunaan audit semacam itu adalah mereka kurang

kemungkinan mendeteksi kesalahan yang tidak memicu pemeriksaan delta

pelanggaran batas, yaitu ada hasil negatif palsu, dan

karena itu mereka mungkin memberikan rasa aman yang salah. SEBUAH

Keterbatasan lebih lanjut dari pendekatan ini adalah persyaratan

staf untuk merekam dili dengan lembut semua yang diperlukan

informasi. Randell dan Yenice [2] telah memberikan

kerangka kerja yang sangat baik untuk audit dan investigasi

delta periksa alarm.

Peran pemeriksaan delta dalam klinis modern

laboratorium

Baru-baru ini, beberapa publikasi telah mengangkat

pertanyaan tentang peran pemeriksaan delta yang sedang berlangsung di

laboratorium klinis modern [22,27,28]. Itu diperdebatkan

banyak kesalahan laboratorium yang diperiksa delta

digunakan untuk mencoba mendeteksi secara signifikan

dikurangi melalui inisiatif baru-baru ini [29,30]. Itu

adopsi pelatihan dan staf flebotomi bersertifikat

telah mengurangi kesalahan pra-analitik. Pada saat yang sama,

persyaratan untuk identifikasi positif ketika

pengumpulan spesimen klinis dan penggunaan cetakan

label telah mengurangi kemungkinan sampel

kesalahan identifikasi [31], sedangkan penggunaan tes elektronik

pemesanan dan penerimaan sampel telah mengurangi data

kesalahan entri dan transkripsi.

Peningkatan adopsi otomatisasi, otomatis

penentuan indeks serum dan teknologi informasi

ogy di kedua fase analitis dan pasca-analitis

telah secara signifikan mengurangi jumlah proses manual

esses, gangguan analitik dari kualitas yang buruk laboratorium klinis lebih mungkin untuk menghasilkan
hasil positif yang membutuhkan sumber daya intensif

pemecahan masalah untuk sedikit potensi keuntungan pada pasien

keamanan [22,27,28].

Memang, sebagian besar bendera cek delta dilaporkan baru-baru ini

survei nasional bukan karena kesalahan laboratorium

[8,9], namun sejumlah besar waktu, tenaga, dan

sumber daya dihabiskan untuk menyelidikinya. dalam sebuah

operasi laboratorium yang semakin ketat

lingkungan, masuk akal untuk mempertanyakan penggunaan a

hasil rendah, alat kualitas pengeluaran tinggi. Meskipun ini,

pemeriksaan delta tetap menjadi alat yang populer dalam kualitas

sistem manajemen sebagian besar laboratorium. Dalam

survei yang dilakukan di Spanyol dan Cina, pemeriksaan delta

digunakan oleh hampir seperempat responden

laboratorium [7,9], sementara 45% peserta di a

Survei Kroasia menggunakan pemeriksaan delta [32].

Pemeriksaan delta adalah alat kualitas unik yang

upaya untuk mengidentifikasi kesalahan dalam pasien individu

hasil. Peran pemeriksaan delta dalam konteks klinis tertentu

teks penting untuk melanjutkan praktik klinis yang aman

[33]. Pemeriksaan Delta dapat mengidentifikasi kesalahan yang mungkin terjadi

terlewatkan oleh alat kualitas kotor dan agregat lainnya

seperti kontrol kualitas internal, waktu nyata

kontrol kualitas berbasis pasien atau kemahiran eksternal

pengujian. Bendera yang dipicu oleh pemeriksaan delta juga dapat

memperingatkan staf laboratorium terhadap laboratorium yang ekstrem atau tidak biasa

nilai-nilai yang menjamin penyelidikan klinis lebih lanjut.

Singkatnya, ulasan ini memberikan informasi yang diperlukan

tion, termasuk Bahan Tambahan (Delta

Pemeriksa), bagi praktisi laboratorium untuk menetapkan dan

memverifikasi aturan pemeriksaan delta yang berbasis bukti dan

cocok untuk persyaratan klinis dan operasional

keadaan laboratorium masing-masing.